Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Transkript

1 Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

2 Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å gjennomgå Relativ effektdokumentasjon (kliniske og økonomiske) Kosnadseffektivitetanalyser Budsjetteffekter Vurdere om prioriteringskriteriene er oppfylt Alvorlighet Effekt Kostnadseffektivitet

3 Hvorfor lages hurtig metodevurderinger Utgjør grunnlaget for beslutning om bruk En transparent måte å gjøre beslutninger på Alle steg i beslutningsprosessen er åpne og publiseres på

4 Kostnadsbilde for sykehuslegemidler «En stor del av kostnadsøkningene de neste årene antas å komme for kreftlegemidler, ikke minst som følge av at PD-1-hemmere tas i bruk. Det kan muligens komme så mange som nye kreftlegemidler i årene Fem legemidler er allerede godkjent av Beslutningsforum, disse alene vil medføre en estimert merkostnad på nesten 400 mill. i I tillegg er flere dyre medikamenter i «pipeline» og forventes å komme på markedet i 2016 og Bedre legemidler med mindre bivirkninger forventes å gjøre det mulig å behandle flere pasientgrupper og over lengre tid. I 2015 steg kostnadene til kreftlegemidler med 12%, og vi antar at den årlige veksten vil være så høy som 30% både i 2016 og 2017.»

5 Pris på legemidler Maksimalpris Basert på referansepriser fra andre europeiske land Gir ofte en høy pris Hva skal/bør vi betale? Metodevurderinger kan bidra til å belyse verdien av et nytt legemiddel

6 ICER kurve

7 Vurderinger av Opdivo lunge i 2016? Opdivo (nivolumab) NSCLC plateepitelkarsinom ferdig Opdivo (nivolumab) Indikasjon for hele NSCLC Denne er under behandling av EMA Vi forventer dokumentasjon i løpet av våren Keytruda (pembrolizumab) har valgt å søke indikasjon for hele NSCLC samlet. Denne er under behandling av EMA Vi forventer dokumentasjon i løpet av våren

8 Opdivo- hva har vi vurdert Kriteriene alvorlighet, effekt og kostnadseffektivitet Metodevurdering omhandler kun NSCLC av typen plateepitelkarsinom (squamous) Klinisk effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet er vurdert ved bruk av nivolumab for Pasienter som har avansert lungekreft Nivolumab er andrelinjebehandling Pasienter som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi

9 Alvorlighet Avansert eller metastatisk lungekreft er en svær alvorlig sykdom Pasientene er beregnet å tape både leveår og livskvalitet Tapet er beregnet å tilsvare 15 gode leveår Dette tilsvarer 96% av gode leveår uten sykdommen

10 Hurtig metodevurdering av Opdivo Sammenlignet effekten av standardbehandling (docetaxel) og ny behandling (nivolumab) Kostnader og nytte av standardbehandling og ny behandling Omfatter om lag 250 pasienter i Norge per år

11 Overlevelse

12 Legemiddelverkets metodevurdering Effekt i CheckMate 017 Median OS for Opdivo 9,2 mnd Median OS for docetaksel 6 mnd Forskjell 3,2 mnd Effekten ekstrapoleres i den helseøkonomiske modellen Antall kvalitetsjustert leveår (QALY) Opdivo 1,04 Antall kvalitetsjustert leveår (QALY) docetaksel 0,49

13 Resultater Kostnad per kvalitetsjusterte leveår 1,45 mill NOK med maks AUP Prisen på legemidlet har størst betydning Sist tilbudt pris på Opdivo endrer ikke anbefaling fra SLV Store budsjettvirkninger gjør at mulige mer kostnadseffektive alternativer i helsevesenet kan fortrenges

14 Malingt melanom og lungekreft hvorfor forskjellig konklusjon? Kostnadseffektiv for en malignt melanom, men ikke for NSCLC plateepitelkarsinom I metodevurdering for malignt melanom Bedre relativ effekt for ny behandling (PD-1 hemmere) Dyrere komparator (standard behandling)

15 Kombinasjon kostnadseffektivitet og anbud Pris Betalingsvillighet Anbudspris ved effektlikhet Kostnad /QALY

16 Takk for oppmerksomheten