Referat Bestillerforum RHF

Transkript

1 Referat Bestillerforum RHF Sted: Universitetsgata 2, Helsedirektoratet Tidspunkt: 24. oktober 2016, kl. 16:30-18:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian Schem Helse Sør-Øst RHF v/fagdirektør Alice Beathe Andersgaard Helse Nord RHF v/fagdirektør Geir Tollåli Helse Midt-Norge v/fagdirektør Kjell Åsmund Salvesen Helsedirektoratet v/avdelingsdirektør Erik Hviding Helsedirektoratet v/ Seniorrådgiver Morten Græsli Folkehelseinstituttet v/fungerende forskningsleder Ingvil Sæterdal Statens legemiddelverk v/seksjonssjef Kristin Svanqvist LIS v/helseøkonomisk rådgiver Asbjørn Mack Statens Strålevern v/ Seniorrådgiver Ingrid Espe Heikkilä Michael Vester, Helse Sør-Øst RHF Sabrina Johannessen, Helse Vest RHF Gunn Fredriksen, Helse Midt-Norge RHF Hanne Husom Haukland, Helse Nord RHF Ingrid Dirdal, Helse Vest RHF Helsedirektoratet v/strategidirektør Kjell Magne Tveit (Sak og ) Ellen Nilsen, Sekretariatet Nye metoder Sara Skilhagen Thormodsen, Sekretariatet Nye metoder (referent) Velkommen v/leder av Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian Schem Sak Referat fra møte 26. september Til godkjenning. Referatet oppdateres i henhold til to kommentarer og godkjennes. Sak Forslag ID2016_066 Innføring og opprettelse av Protonsentra i Norge. Til Innspill fra RHF-ene: Anbefaler ikke å gjennomføre en metodevurdering Egnethetsvurdering fra Folkehelseinstituttet: Aktuell for fullstendig metodevurdering. Eventuelt utføre et søk og sorter for å kartlegge eksisterende dokumentasjon. Innspill fra Helsedirektoratet (krefthandlingsprogrammene): Det er behov for en kunnskapsoppsummering på effekten av protonterapi, særlig inn mot retningslinjearbeidet Innspill fra States strålevern: Behov for en kunnskapsoppsummering Bestillerforum RHF ønsker ikke å gjennomføre en metodevurdering av protonsenter i Norge i regi av systemet Nye metoder, men støtter at det bør gjøres en kunnskapsoppsummering i regi av andre prosesser. 1

2 Sak Forslag ID2016_067 Pembrolizumab (Keytruda) til førstelinjebehandling av ikkesmåcellet lungekreft. Til Innspill fra Helsedirektoratet: Anbefaler hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk av pembrolizumab (Keytruda) til førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft. Sak Metodevarsel ID2016_068 Alofisel til behandling av komplekse perianale fistler hos pasienter med Crohns sykdom. Til Innspill fra Helsedirektoratet: Metoden må administreres i sykehus og er ikke aktuell for h-resept Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk av Alofisel til behandling av komplekse perianale fistler hos pasienter med Crohns sykdom. Sak Metodevarsel ID2016_069 Baricitinib til andrelinjebehandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA). Til Innspill fra Helsedirektoratet: Eventuelt dato for overføring av finansieringsansvar til RHFene er Innspill fra Leverandør: Leverandøren (Lilly) ønsker å bidra med dokumentasjon til en hurtig metodevurdering. Leverandøren opplyser også om nylig publiserte studier. Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk av Baricitinib til andrelinjebehandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA). 2

3 Sak Metodevarsel ID2016_070 Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen. Til Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk av nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen. Sak Metodevarsel ID2016_071 Nonakog beta pegol til behandling av hemofili B. Til Innspill fra Helsedirektoratet: Eventuelt dato for overføring av finansieringsansvar til RHFene er Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nonakog beta pegol til behandling av hemofili B. Sak Metodevarsel ID2016_072 Dabrafenib (Tafinlar) som monoterapi eller kombinasjonsterapi med trametinib (Mekinist) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft. Til Innspill fra Helsedirektoratet: Begge legemidlene brukt i metoden ble overført som h- reseptlegemiddel i 2014 Det gis to oppdrag: 1. Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dabrafenib (Tafinlar) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft. 2. Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dabrafenib (Tafinlar) som kombinasjonsterapi med trametinib (Mekinist) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft. Metodevarsel ID2016_073 Venetoclax til behandling av kronisk lymfatisk leukemi. Til 3

4 Sak Innspill fra Helsedirektoratet: Venetoclax er allerede overført som h-reseptlegemiddel Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Venetoclax til behandling av kronisk lymfatisk leukemi. Sak Metodevarsel ID2016_074 Vosaroxin (Qinpreso) i kombinasjon med cytarabin til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi. Til Innspill fra Helsedirektoratet: Gis som IV i kombinasjon med kjemoterapi og må gis på sykehus, ikke aktuelt for h-resept Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for vosaroxin (Qinpreso) i kombinasjon med cytarabin til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi. Sak Status på to oppdrag om hurtig metodevurderinger hos Statens legemiddelverk. Til A. ID2013_024_Catumaksomab (Removab) til behandling av ascites hos pasienter med ventrikkelkreft B. ID2015_003_Nintedanib (Vargatef) til behandling av ikke-småcellet lungekreft A. Metodevurdering på ID2013_024_Catumaksomab (Removab) avbrytes da det ikke er tilgjengelig dokumentasjon samt at forbruket av legemiddelet er lavt. B. Metodevurdering på ID2015_003_Nintedanib (Vargatef) avbrytes da det ikke er uttrykt klinisk ønske å ta legemiddelet i bruk. Sak System (FreeStyle Libre) for egenmåling av blodsukker ved diabetes. Oppdrag gitt til Folkehelseinstituttet om hurtig metodevurdering. Kort orientering om status v/sekretariatet til Nye metoder Presisering av oppdrag: Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet av FreeStyle Libre og eventuelt tilsvarende system for flash glukosemåling. 4

5 Sak Eventuelt Helsedirektoratet: I statsbudsjettet for 2017 er det foreslått å overføre finansieringen av behandlingen av pulmonal arteriell hypertensjon til RHFene. Det ble foreslått fra Helsedirektoratet å vurdere en fullstendig metodevurdering. LIS har kontaktmøte med relevante spesialister hvor dette vil bli diskutert/vurdert. LIS melder tilbake til sekretariatet. Bestillerforum RHF tar ingen beslutning nå men anbefaler at metoden meldes inn som egen sak dersom aktuelt. 5