Helse Midt-Norge RHF. Postboks STJØRDAL

Transkript

1 v Helse Midt-Norge RHF Postboks STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/ Saksbehandler: Harald Lislevand Dato: Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for koagulasjonsfaktorlegemidlene Iblias, Kovaltry, Obizur, Elocta, Alprolix, Voncento og Rixubis til de regionale helseforetakene Helsedirektoratet vurderer at koagulasjonsfaktorlegemidlene Iblias, Kovaltry, Obizur, Elocta, Alprolix, Voncento og Rixubis har et bruksområde som faller inn under en av sykdomsgruppene som de regionale helseforetakene har finansieringsansvaret for, og hvor behandlingsalternativene er sykehusfinansierte. Helsedirektoratet foreslår derfor å overføre finansieringsansvaret for koagulasjonsfaktorlegemidlene Iblias, Kovaltry, Obizur, Elocta, Alprolix, Voncento og Rixubis til de regionale helseforetakene med virkning fra 8. april Høringsinstansene inviteres til å komme med synspunkter på forslaget om overføring av finansieringsansvaret. Det bes konkret om innspill på om legemidlet oppfyller kriteriene for overføring som skissert i høringsforslaget. Innspill bes sendt elektronisk til Helsedirektoratet, [email protected] Merk med referanse 16/2178 Vennlig hilsen Linda Haugen e.f. seniorrådgiver Harald Lislevand seniorrådgiver Dokumentet er godkjent elektronisk Helsedirektoratet Avdeling legemiddel- og tannhelserefusjon Harald Lislevand, tlf.: Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Besøksadresse: Pilestredet 28, Oslo Tlf.: Faks: Org.nr.: [email protected]

2

3 Mottaker Kontaktperson Adresse Post Den norske legeforening Postboks 1152 Sentrum 0107 OSLO Helse Midt-Norge RHF Postboks STJØRDAL Helse Nord RHF Postboks BODØ Helse Sør-Øst RHF Postboks HAMAR HELSE VEST RHF Postboks STAVANGER Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) Postboks 2415 Legemiddelindustrien Postboks 5094 Majorstuen Norges Apotekerforening Postboks 5070 Majorstuen Statens legemiddelverk Postboks 63 Kalbakken Baxalta Norway AS 3104 Tønsberg 0301 OSLO 0301 OSLO 0901 OSLO Baxter Postboks 70 Grefsen 0409 OSLO Bayer AS Norge Postboks Oslo Biogen Idec Norway AS Postboks 4305 Nydalen CSL Behring 0402 OSLO FFO Mariboesgt OSLO Foreningen for blødere i Norge Helse- og omsorgsdepartementet LIS Legemiddelinnkjøpssamarbeid c/o Turid NymoenFurubakken 5 Postboks 8011 Dep HINAS/avdeling LISPostboks 1635 Vika 1450 NESODDTANGEN 0030 OSLO 0119 OSLO

4

5 v Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Deres ref.: Vår ref.: 16/ Saksbehandler: Harald Lislevand Dato: Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for koagulasjonsfaktorlegemidlene Iblias, Kovaltry, Obizur, Elocta, Alprolix, Voncento og Rixubis til de regionale helseforetakene Generelt om overføring av finansieringsansvaret for legemidler Helse- og omsorgsdepartementet beslutter hvilke legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene. Finansieringsansvaret for særskilte legemidler til behandling av nevrologiske lidelser, hudlidelser, mage-/tarmlidelser, revmatiske lidelser og kreftsykdommer ligger i dag hos helseforetakene. Helse- og omsorgsdepartementet har delegert oppgaven med å fatte avgjørelse om overføring av finansieringsansvaret, fra folketrygden til de regionale helseforetakene, for særskilte legemidler i følgende sykdomsgrupper til Helsedirektoratet: hudsykdom, mage-/tarmsykdom og revmatisk sykdom (fra 1. juni 2006) multippel sklerose (fra 1. januar 2008) ulike krefttilstander (fra 1. januar 2014) hepatitt C (fra 1. januar 2016) anemi (fra 1. januar 2016) ulike blødertilstander (fra 1. januar 2016) svekket immunforsvar (fra 1. januar 2016) veksthormonmangel og tilstander som medfører vekstforstyrrelser (fra 1. januar 2016) Formålet med å gi de regionale helseforetakene finansieringsansvaret også for særskilte legemidler brukt utenfor sykehus er: å hindre forbruksvridning mellom sammenlignbare legemidler som gis på sykehus og legemidler som brukes hjemme å styrke insentivet til riktigere prioritering å skape reell priskonkurranse mellom kostbare, patenterte legemidler som langt på vei kan erstatte hverandre Helsedirektoratet skal, i samarbeid med Statens legemiddelverk, identifisere nye legemidler med forventet/godkjent indikasjon som faller inn under en eller flere av sykdomsgruppene nevnt over, Helsedirektoratet Avdeling legemiddel- og tannhelserefusjon Harald Lislevand, tlf.: Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Besøksadresse: Pilestredet 28, Oslo Tlf.: Faks: Org.nr.: [email protected]

6 og som ved at indikasjonen generelt er sammenfallende, representerer alternativer til legemidler som allerede finansieres av de regionale helseforetakene. Dersom det etter en vurdering er klart at finansieringsansvaret skal ligge hos de regionale helseforetakene, vil Helsedirektoratet oppføre legemidlet på listen over legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene, jf. forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus 3. Folketrygden yter ikke stønad til disse legemidlene, jf. folketrygdloven 5-1 tredje ledd. Vurdering av finansieringsansvaret for koagulasjonsfaktorlegemidlene Iblias, Kovaltry, Obizur, Elocta, Alprolix, Voncento og Rixubis Handelsnavn Virkestoff Bruksområde ATC-kode Markedsført jan Iblias oktokog alfa Faktor VIII B02BD02 Nei Kovaltry oktokog alfa Faktor VIII B02BD02 Nei Elocta efmoroktokog alfa Faktor VIII B02BD Nei Alprolix eftrenonakog alfa Faktor IX B02BD Nei Obizur susoktokog alfa Faktor VIII B02BD Nei Voncento faktor VIII+vW faktor Faktor VIII/von Willebrand B02BD06 Nei Rixubis nonakog gamma Faktor IX B02BD04 Nei Iblias, Kovaltry, Obizur, Elocta, Alprolix, Voncento og Rixubis forventes/er godkjent til bruk ved ulike blodkoagulasjonssykdommer. Stortinget vedtok i desember 2015 at finansieringsansvaret for blodkoagulasjonsfaktorer (ved blødersykdommer) skal ligge hos de regionale helseforetakene. Fra 1. januar 2016 ble en rekke legemidler i denne gruppen oppført på liste over helseforetaksfinansierte legemidler i forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus. Legemidlene som foreslås oppført på samme liste i denne høringen har alle behandlingsalternativer som allerede finansieres av de regionale helseforetakene, og kan dermed anses å oppfylle vilkårene for en overføring av finansieringsansvaret. Helsedirektoratets vurdering er at koagulasjonsfaktorlegemidlene Iblias, Kovaltry, Obizur, Elocta, Alprolix, Voncento og Rixubis har et bruksområde som faller inn under en av sykdomsgruppene nevnt ovenfor, og hvor de eksisterende alternativene er sykehusfinansierte. Det foreslås derfor å overføre finansieringsansvaret for koagulasjonsfaktorlegemidlene Iblias, Kovaltry, Obizur, Elocta, Alprolix, Voncento og Rixubis til de regionale helseforetakene med virkning fra 8. april Vennlig hilsen Linda Haugen e.f. seniorrådgiver

7 Dokumentet er godkjent elektronisk Harald Lislevand seniorrådgiver

8 Mottaker Kontaktperson Adresse Post Den norske legeforening Postboks 1152 Sentrum 0107 OSLO Helse Midt-Norge RHF Postboks STJØRDAL Helse Nord RHF Postboks BODØ Helse Sør-Øst RHF Postboks HAMAR HELSE VEST RHF Postboks STAVANGER Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) Postboks 2415 Legemiddelindustrien Postboks 5094 Majorstuen Norges Apotekerforening Postboks 5070 Majorstuen Statens legemiddelverk Postboks 63 Kalbakken 3104 Tønsberg 0301 OSLO 0301 OSLO 0901 OSLO FFO Mariboesgt OSLO Foreningen for blødere i Norge Helse- og omsorgsdepartementet Baxalta Norway AS c/o Turid NymoenFurubakken 5 Postboks 8011 Dep 1450 NESODDTANGEN 0030 OSLO Baxter Postboks 70 Grefsen 0409 OSLO Bayer AS Norge Postboks Oslo Biogen Idec Norway AS Postboks 4305 Nydalen CSL Behring LIS Legemiddelinnkjøpssamarbeid HINAS/avdeling LISPostboks 1635 Vika 0402 OSLO 0119 OSLO

9