Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez"

Transkript

1 Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 OSLO Norge DAGSPOST Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad av om forhåndsgodkjent refusjon av Ritalin kapsel med modifisert frisetting, hard (metylfenidat) etter forskrift av 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. (blåreseptforskriften) 2, og forskrift av 18. desember 2009 nr om legemidler (legemiddelforskriften) kapittel 14. Vedtak Med hjemmel i legemiddelforskriften 14-21, er metylfenidat (Ritalin) innvilget forhåndsgodkjent refusjon etter blåreseptforskriftens 2 med følgende informasjon: Refus'onsberetti et bruk: Hyperkinetisk forstyrrelse hos barn og ungdom (6-17 år). Refusjon omfatter kun behandling som del av et behandlingsprogram når støttetiltak alene ikke er tilstrekkelig. Refusjonskoder: ICPCICD KodeTekstVilkårKode P81HyperkinetiskF90Hyperkinetiske forstyrrelseforstyrrelser Vilkår: Tekst Vilkår Vedtaket gjelder følgende varenummer: Brev sfiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi vår referanse Statens legemiddelverk Tlf.: mid Iverk.n Kto Postboks 63, Kalbakken, 0901 Oslo Fax: o I mi lv rk.n Org.nr Besøksadresse: Sven Oftedals vei 8, 0950 Oslo

2 11/ Seksjon for legemiddelrefusjon/enrique side 2/6 Ji~ez Refusjonsinformasjonen skal fremkomme tydelig i alt markedsføringsmateriell. Vedtaket gjelder kun den indikasjon som søker har dokumentert gjennom søknaden. Får legemidlet godkjent en ny indikasjon er denne ikke omfattet av dette vedtaket. Preparatet er gitt refusjon med refusjonspris, jf legemiddelforskriften Refusjonspris er satt lik maksimalpris beregnet etter legemiddelforskriften 12-2 og Vedtaket trer i kraft Vedtaket kan revurderes og endres dersom det tilkommer nye forhold som endrer grunnlaget eller premissene for refusjonsvedtaket, jf legemiddelforskriften Begrunnelse Søkeren anførte følgende i sin søknad: "Ritalin 10 mg kapsel er en styrke som hovedsakelig vil bli brukt i forbindelse med doseopptitrering slik at denne oppgaven blir enklere for forskrivende lege......ritalin 10 mg kapsel kan derfor i en doseopptitrering erstatte 20 mg kapsel og gi en mer fleksibel dosering ved oppstart av behandling. Ritalin 10 mg kapsel har en lavere pris enn 20 mg og kan således bidra til reduserte kostnader. Sammenlignet med andre alternativer inneholdende metylfenidfat i depotformuleringer er også Ritalin 10 mg kapsel priset slik at innvilgelse av refusjon ikke vil føre til en merkostnad. Tabellen nedenfor viser gjeldende AUP per markedsførte pakning av metylfenidat i depotformulering i Norge med tilhørende salg i AIP for Tabell 1: AUP og AIP-salg 2010 for markedsforte pakninger av metylfenidat i depotformulering i Norge Legemiddel Styrke/Antall AUP (kr) AUP/stk Salg 2010 (A1P, kr) Ritalin kapsel 10 mg / ,6 8,25 0 Ritatin kapse1 20 mg / ,2 10, Ritalin kapsel 30 mg / ,6 14, Ritalin kapsel 40 mg / ,9 20, Concerta 18 mg / ,3 15, Concerta 27 mg / ,4 16, Concerta 36 mg / ,1 19, Concerta 54 mg / ,0 25, Equasym Depot 10 mg / ,4 8, Equasyrn Depot 20 mg / ,2 10,

3 Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency 11/ Seksjon for legemiddelrefusjon/enrique Ji~ez side 3/6 Equasym Depot 30 mg / ,6 14, Medikinet Depotkapsel lorng/30 241,7 8, Medikinet Depotkapsel 20 mg / ,2 10, Medikinet Depotkapsel 30 mg/ ,6 14, Medikinet Depotkapsel 40 mg / ,9 20, Tabellen viser at Ritalin kapsel 10 mg er billigere enn 20 mg og vesentlig billigere enn hovedkonkurrenten Concerta i laveste dose. Sammenlignet med pris per mg er også Ritalin 10 mg billigere enn Concerta 18 mg. Prisnivået ligger videre på et sammenlignbart nivå med Equasym Depot 10 mg og Medikinet Depotkapsel 10 mg. Disse legemidlene har forøvrig swert beskjedent salg sammenlignet med Ritalin og Concerta, og er mindre relevante sammenligningsalternativer. På bakgrunn av forventet bruk av Ritain 10 mg kapsel og med pris fastsatt med referanse til europeiske referanseland, mener Novartis at innvilgelse av refusjon ikke vil føre til en merkostnad." Legemiddelverket har under saksbehandling tatt kontakt med Erling Mossige, overlege ved BUP i St. Olav HF. Mossige bekreftet firmaets hypotese om at Ritalin kapsel 10 mg vil brukes ved opptitrering og la til at Ritalin 10 mg blir til stor nytte for de yngste barn som trenger lave doser og barn i "prøvefase". Videre anførte Mossige at Ritalin 10 mg vil ta pasienter fra den allerede eksisterende Medikinet 10 mg, som ifølge Mossige anses av legene som hkeverdig. Om antall pasienter vil øke pga. innvilgelse av refusjon er imidlertid uvisst. Vi kan prøve å anta utviklingen etter innvilgelse ved å se på det som skjedde med bruken (i DDD) av Concerta 18 mg når Concerta 27 mg ble markedsført og tatt opp i refusjonslisten i Man må selvfølgelig være klar over at det er en annen sammenheng og at det kan finnes en rekke faktorer som påvirket forholdet mellom DDD-omsetningen av Concerta 18 og 27 mg som ikke tas med i denne analysen. Sammenligningen med Ritalin vil likevel gi en viss pekepinn på det vi kan forvente vil skje med omsetningen av Ritalin 10 mg.

4 11/ Seksjon for legemiddetrefusjon/enrique side 4/6 Jimenez Nedenfor finner man DDD-salgtall for Concerta mellom 2.kvartal 2009 og 4. kvartal 2010: Tabell 2: Salg i DDD for Concerta depottabletter i Norge. Utvalgt periode CONCERTA 18 MG CONCERTA 27 MG CONCERTA 36 MG CONCERTA 54 MG Total DDD Kilde: Farmastat CONCERTA 18 MG...%----CONCERTA 27 MG.CONCERTA CONCERTA 36 MG DDD 54 MG Q 2009Q 2009Q 2010Q 2010Q 2010Q 2010Q Man ser i tabellen og diagrammet ovenfor at DDD-omsetningen til Concerta 18, 36 mg og 54 mg har vært relativt stabile, både før og etter innføring av Concerta 27 mg, mens DDDomsetningen av Concerta 27 mg har naturlig nok økt siden salget startet i 2. kvartal I 4. kvartal 2010 oppnådde den siste en verdi på 42,5 % av DDD-omsetningen til 18 mg. Dette, sammen med andre faktorer vi ikke tar hensyn til i denne analysen, har bidratt til en økning i

5 Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency 11/ Seksjon for legemiddelrefusjon/enrique side 5/6 Jimc nez Concertas totale omsetning (for alle styrkene) fra DDD i 2. kvartal 2009 til DDD i 4. kvartal For å kunne beregne om opptaket av Ritalin 10 mg på refusjonslisten vil overskridde bagatellgrensen på 5 millioner om fem år, dvs, 2016, foretar vi to forenklende antagelser: At DDD-omsetningen til Ritalin 10 mg i 2016 vil ligge på et nivå rundt 42,5 % av DDD-omsetningen til Ritalin 20 mg (dvs, lik forhold mellom Concerta 27 mg og 18 mg i 4. kvartal 2010), og at DDD-omsetningen for Ritalin 20 mg i 2016 holder seg på samme nivå som i 2010 dvs DDD. Gitt disse to antagelsene betyr det at total DDD-omsetning for Ritalin vil øke med DDD (= 0,425* DDD) mellom 2011 og Dette fordi DDD-omsetningen for 20, 30 og 40 mg antas å holde seg stabile mens DDD-omsetningen til 10 mg vil øke. Hva dette betyr i kroner avhenger av den forventede kroneomsetningen (i AUP) per DDD for Ritalin 10 mg. Siden denne er ukjent, velger vi å bruke den samme verdien som for 20 mg i 4. kvartal 2010, som ble beregnet til å være 16,41 kr/ddd (= 3,1 mill AUP-kr/ DDD). Den forventede kroneomsetningen ved innføring av Ritalin 10 mg er dermed lik ca. 4,8 millioner kr (= DDD x 16,41 kr/ddd) i Hvis man regner med en egenandel på 10 %, betyr dette en netto utgiftsøkning for Folketrygden på 4,32 mill kr. (= 4,8 mill kr *0,9), altså under bagatellgrensen. Legemiddelverket vil påpeke at fra 1. februar 2011 er Ritalin tatt ut fra refusjonslisten for behandling av voksne pasienter, slik at det forventes et fall i DDD-omsetningen til Ritalin. Netto utgiftsøkningen på 4,32 mill, kr. kan da være betydelig overdrevet fordi DDDomsetningen til Ritalin 10 mg er beregnet med utgangspunkt i DDD-omsetningen til 20 mg, som igjen inkluderer salget til både mindreårige og voksne pasienter. Hvor mye DDDomsetningen til Ritalin vil falle etter endringen er avhengig av hvor mange voksne pasienter som vil fortsette å få Ritalin-behandling etter 1. februar. Videre er Ritalin 10 mg billigere enn Concerta 18 mg, og er på omtrent samme nivå som Equasym depot 10 mg og Medikinet depotkapsel 10 mg, de tre andre behandlingsalternativer Ritalin 10 mg mest sannsynlig vil kapre pasienter fra. Siden det ikke finnes grunnlag for å si at behandlingseffekten hos pasientene som vil få Ritalin 10 mg blir dårligere enn Ritalin 20mg (for pasientene som trenger opptitrering eller lave Ritalin-doser), Concerta 18 mg, Medikinet depotkapsel 10 mg eller Equasym 10 mg, konkluderer Legemiddelverket med at Ritalin 10 mg er en kostnadseffektiv behandling av hyperkynetiske forstyrrelser hos barn mellom 6 og 17 år. Vilkårene i blåreseptforskriften la anses oppfylt. Legernidlet anses videre omfattet av blåreseptforskriften 2. Vilkårene for å vurdere søknaden i henhold til legemiddelforskriften kapittel 14 anses derfor oppfylt.

6 11/ Seksjon for legemiddelrefusjon/enrique side 6/6 Jimenez Refusjonssøknaden oppfyller alle kravene i legemiddelforskriften 14-5 til 14-9 samt kriteriene for innvilgelse av forhåndsgodkjent refusjon i legemiddelforskriflen til Statens legemiddelverk har på dette grunnlag vedtatt å føre legemiddelet opp i refusjonslisten, jf 14-4 i legemiddelforskriften. Klage Vedtaket kan påklages innen 3 uker etter at Dere er blitt underrettet om det, jf kapittel 6 i forvaltningsloven 29. Eventuell klage sendes til Statens legemiddelverk, jf forvaltningsloven 32. Vedlagt følger skjema med opplysninger vedrørende rett til å klage over forvaltningsvedtak. Saksbehandlingstid Etter en gjennomgang av Deres søknad anså Statens legemiddelverk den som valid Søknaden er ferdigbehandlet på dagens dato. Dette gir en saksbehandlingstid på 26 dager angående refusjonssøknaden, og 26 dager totalt med pris. Med vennlig hilsen STATENS LEGEMIDDELVERK lisabeth Bryn (e.f.) avdelingsdirektør Kristin Svanqvi-St seksjonssjef Kopi: Vedlegg: Helse- og omsorgsdepartementet Helsedirektoratet v/avdeling for legemiddel- og tannhelserefusjon Helseøkonomiforvaltningen v/ Helene Winde Klageskjema

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen Alcon Nordic A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 21.10.2013 13/15074-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi TAKEDA NYCOMED AS Postboks 205 1372 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi REFUSJONSVEDTAK Vi

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss 30.04.2014 13/13693-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss 30.04.2014 13/13693-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme NOVARTIS NORGE AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss 30.04.2014 13/13693-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Christina Sivertsen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Christina Sivertsen MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 01.06.2018 18/04022-3 Christina Sivertsen REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon

Detaljer

181: Behandling skal kun startes av spesialist i indremedisin, barnesykdommer eller ved sykehusavdeling med tilsvarende spesialitet

181: Behandling skal kun startes av spesialist i indremedisin, barnesykdommer eller ved sykehusavdeling med tilsvarende spesialitet Novo Nordisk Scandinavia AS Baker Østbys vei 5Postboks 24 1309 RUD Norge Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 29.01.2016 15/16181-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Pilar martin Vivaldi/ Anne

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu NOVARTIS NORGE AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Petter Foss 26.10.2015 15/1182-4 Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming REFUSJONSVEDTAK Vi viser

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen Chiesi pharma AB Box 63 S-182 11 Danderyd Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert 16.10.2014 14/10880-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen REFUSJONSVEDTAK Vi viser til

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Carl Samuelsen / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Carl Samuelsen / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Carl Samuelsen 26.10.2015 15/10613-5 Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina Kvalheim

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina Kvalheim NOVARTIS NORGE AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu Wickstrøm & Langkilde ApS Hjulmagervej 4A DK-7100 Velje Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 26.01.2016 15/14643-5 Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming REFUSJONSVEDTAK Vi viser til

Detaljer

REFUSJONSVEDTAK FOR JANUVIA I STYRKENE 25 OG 50 MG

REFUSJONSVEDTAK FOR JANUVIA I STYRKENE 25 OG 50 MG MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 08-08-2013 12/07838-18 Seksjon for legemiddelrefusjon/ REFUSJONSVEDTAK FOR JANUVIA I STYRKENE 25 OG

Detaljer

Refusjonsinformasjonen skal fremkomme tydelig i alt markedsføringsmateriell.

Refusjonsinformasjonen skal fremkomme tydelig i alt markedsføringsmateriell. Takeda Nycomed AS Postboks 205 1372 ASKER Norge Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Fredrik Arneberg 20.03.2015 14/12506-7 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kristian Samdal/Pilar Martin Vivaldi

Detaljer

Ashkan Kourdalipour, Jørgensen Kristian Samdal

Ashkan Kourdalipour, Jørgensen Kristian Samdal Zambon Zambon S.p.A., Italia Repr. Nigaard Pharma Storg. 8 B Postboks 373 2001 Lillestrøm Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksutredere LØ/LR/ Christina Kuljis/ Eivind 09/06/2016 15/16242

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Reidun Os Husteli

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Reidun Os Husteli GLAXOSMITHKLINE AS Postboks 180 Vinderen 0319 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 29.05.2018 18/00473-7 Reidun Os Husteli REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon

Detaljer

Statenslegemiddelverk

Statenslegemiddelverk Statenslegemiddelverk Norwegian Medicines Agency Etter liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjonlsaksbehandler: 31.05.2013 12/15606-15 Overvåkning/ Gunnar Rimul HØRING- FORSLAG OM ENDRINGER I UTVALGET

Detaljer

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse Denosumab () til forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse 01-10-2014 Statens legemiddelverk 1 Innhold

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Erik Sagdal

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Erik Sagdal Astellas Pharma A/S Kajakvej 2 DK-2770 Kastrup Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 26.04.2013 12/13664-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Erik Sagdal REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad

Detaljer

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler Carl Samuelsen /10249 LØ/LR/Leung Ming Yu

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler Carl Samuelsen /10249 LØ/LR/Leung Ming Yu Boehringer Ingelheim Norway KS Postboks 405 1373 Asker Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2015-07-16 Carl Samuelsen 2015-09-28 15/10249 LØ/LR/Leung Ming Yu REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

Statens legemiddelverk

Statens legemiddelverk Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Se høringsliste DEN NORSKE LEGEFORENING 28 MAR 2011 Mr,iATT Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandier 24-03-2011 10/23139-3 373.7 Seksjon

Detaljer

Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14

Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 Page 1 of 10 Forskrift om legemidler (legemiddelforskriften) Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 14-1. Søknad om forhåndsgodkjent refusjon Søknad om godkjenning av legemiddel

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 04.09.2013 13/12403-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Maren Krogh

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 04.09.2013 13/12403-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Maren Krogh Abcur AB Box 1452 216 11 Helsingborg Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 04.09.2013 13/124033 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Maren Krogh REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad av 1682013

Detaljer

Kontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato

Kontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato Kontrollrapport 2018 Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale Lege Versjon 1.0 Dato 30.10.2018 Innhold Sammendrag... 3 1. Innledning og bakgrunn... 4 1.1 Bakgrunn for kontrollen... 4 1.2 Kontrollerte

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Marthe Amundsen VEDTAK LHL FORBYS Å MARKEDSFØRE BEHANDLING MED LEGEMIDLET STALORAL

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Marthe Amundsen VEDTAK LHL FORBYS Å MARKEDSFØRE BEHANDLING MED LEGEMIDLET STALORAL LHL Gardemoen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 11.07.2018 18/08897-7 Marthe Amundsen VEDTAK LHL FORBYS Å MARKEDSFØRE BEHANDLING MED LEGEMIDLET STALORAL Vedtak Med hjemmel i legemiddelforskriften

Detaljer

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift

Detaljer

Legemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten:

Legemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten: Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 28.05.2014 12/00145-32 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Anne Marthe HØRING OM OPPTAK PÅ BYTTELISTEN Legemiddelverket foreslår at følgende

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 18.12.2012 12/07565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Morten Aaserud/ Pilar Martin Vivaldi

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 18.12.2012 12/07565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Morten Aaserud/ Pilar Martin Vivaldi PFIZER AS Postboks 3 1324 Lysaker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 18.12.2012 / Morten Aaserud/ Pilar Martin Vivaldi REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad av 11-07-2012 om forhåndsgodkjent

Detaljer

HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING

HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 26.06.2013 13/05631-1 Overvåkning/ Hilde Samdal HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING Bakgrunn Etter legemiddelforskriften

Detaljer

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler / LØ/LR/BOS

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler / LØ/LR/BOS UCB Pharma AS Grini Næringspark 8 B 1361 Østerås Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2016-05-02 15/16337-6 LØ/LR/BOS REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad av 30-11-2015

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Morten Søndenå

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Morten Søndenå Chiesi Pharma AB Kungstensgatan 38 113 59 STOCKHOLM Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 24.06.2019 19/09171-3 Morten Søndenå REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon

Detaljer

RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre:

RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre: BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 05.11.2015 15/13231-11 Legemiddelinformasjon Stab/ Christel Nyhus Bø RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN

Detaljer

JkLdk_ Hilde Ringstad (e.f.) Eirik Harborg avdelingsdirektør legemiddelinspektør. Statenslegemiddelverk. Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN

JkLdk_ Hilde Ringstad (e.f.) Eirik Harborg avdelingsdirektør legemiddelinspektør. Statenslegemiddelverk. Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 14/02532 16.12.2014 14/13754-3 Seksjon for inspeksjon/ Eirik Harborg RAPPORT FRA TILSYN VED BLODBANKEN, SYKEHUSET TELEMARK

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 11-11-2013 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 11-11-2013 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport aflibercept (Eylea) til behandling av aldersrelatert våt makula-degenerasjon (våt AMD). Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 11-11-2013 Statens legemiddelverk Brev stiles

Detaljer

Høringsnotat. Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen)

Høringsnotat. Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen) 1 Høringsnotat Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen) Helse- og omsorgsdepartementet Oktober 2014 2 Innhold 1. Høringsnotatets

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 13.10.2015 14/01515-10 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Rita Hvalbye

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 13.10.2015 14/01515-10 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Rita Hvalbye Astellas Pharma A/S Kajakvej 2 DK-2770 Kastrup Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 13.10.2015 14/01515-10 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Rita Hvalbye REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres

Detaljer

Endringer i refusjonslisten 15. mai og 1.juni 2014

Endringer i refusjonslisten 15. mai og 1.juni 2014 Endringer i refusjonslisten 15. mai og 1.juni 2014 1. Nye virkestoff A10BH04_2 Alogliptin - 12,5 mg Refusjonsberettiget bruk: Behandling av type 2 diabetes mellitus i kombinasjon med insulin hos pasienter

Detaljer

Statens legemiddelverk

Statens legemiddelverk Den norske legeforening Postboks 1152 Sentrum 0107 OSLO DEN NORSELEGEFORENING 8 JUN 2012 MOT-rAn-- Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Overvåkning/ Hilde Samdal HØRING OM UTLEVERINGSBESTEMMELSER

Detaljer

LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013

LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 Arne Helland Overlege ved Avd. for Klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital, og rådgivende overlege HELFO Midt-Norge Bente Kvernberg Rådgivende farmasøyt,

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: Johan Lundberg / Leung Ming Yu

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: Johan Lundberg / Leung Ming Yu Otsuka Pharma Scandinavia AB Birger Jarlsgatan 39 111 45 Stochkholm Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: Johan Lundberg 30.01.2019 18/16536-3 Leung Ming Yu REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk

Detaljer

HØRING - FORSLAG OM ENDRINGER I LISTEN OVER LEGEMIDLER SOM KAN OMSETTES UTENOM APOTEK (LUA)

HØRING - FORSLAG OM ENDRINGER I LISTEN OVER LEGEMIDLER SOM KAN OMSETTES UTENOM APOTEK (LUA) Se liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 06.06.2014 13/09145-9 Overvåkning/ Gunnar Rimul HØRING - FORSLAG OM ENDRINGER I LISTEN OVER LEGEMIDLER SOM KAN OMSETTES UTENOM APOTEK (LUA) Statens

Detaljer

HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR OM OMSETNING MV. AV VISSE RESEPTFRIE LEGEMIDLER UTENOM APOTEK (LUA-FORSKRIFTEN)

HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR OM OMSETNING MV. AV VISSE RESEPTFRIE LEGEMIDLER UTENOM APOTEK (LUA-FORSKRIFTEN) Høringsinstansene Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 20-05-2010 09/09585-5 651.1 Juristene/ Hilde Holme HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR. 1053 OM OMSETNING MV. AV

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Christina Sivertsen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Christina Sivertsen Menarini International O.L. SA 1, Avn. de la Gare 1611 Luxembourg Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 09.11.2017 17/09854-3 Christina Sivertsen REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad av 12.07.2017

Detaljer

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev

Detaljer

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å

Detaljer

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer: Forskrift om endring av forskrift 1999-12-22 nr. 159 om legemidler, forskrift 1993-12-21 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler og forskrift 1997-04-18 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter

Detaljer

Høringsnotat. Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler. 1 Innledning

Høringsnotat. Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler. 1 Innledning Høringsnotat Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler 1 Innledning Alle industritilvirkede legemidler skal ha markedsføringstillatelse (MT) før de plasseres på markedet i Norge. Kravet til MT

Detaljer

Statenslegemiddelverk

Statenslegemiddelverk Saksnr: Norwegian Medicin Nordlandss, kehuset HF Dok.nr: Avd: Skann: H V Nordlandssykehuset HF 1 Saksansv: Saksbeh: 12 SUN2in Postboks 1480 8092 BODØ Arkivdel: Ark.kode: Ark.kode Kassasjon: Deres ref.:

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Tore Solbu 18.02.2015 14/10428-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Tore Solbu 18.02.2015 14/10428-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme TEVA Norway AS P.O.Box 15 1371 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Tore Solbu 18.02.2015 14/10428-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres

Detaljer

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler Foto: www.rakke.no Utarbeidet av: Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) 1 Innholdsfortegnelse SAMMENDRAG

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 25.03.2015 14/12582-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 25.03.2015 14/12582-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme Amgen AB Norge, NUF Postboks 1532 Vika 0117 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 25.03.2015 14/12582-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres

Detaljer

Til stede: Fra Bivirkningsnemnda: Olav Spigset, Kari Furu, Sabine Ruths og Pål Wiik Forfall: Åsmund Reikvam og Ansgar Berg

Til stede: Fra Bivirkningsnemnda: Olav Spigset, Kari Furu, Sabine Ruths og Pål Wiik Forfall: Åsmund Reikvam og Ansgar Berg Bivirkningsnemnda Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 19.06.2012 12/00054-3 Overvåkning/ Hilde Samdal REFERAT FRA MØTE I BIVIRKNINGSNEMNDA 09052012 Til stede: Fra Bivirkningsnemnda:

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Camilla Hjelm

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Camilla Hjelm TAKEDA NYCOMED AS Postboks 205 1372 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 17.11.2015 15/06882-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Camilla Hjelm REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad

Detaljer

Statenslegemiddelverk

Statenslegemiddelverk Statenslegemiddelverk Norwegian Medicines Agency MSD Norge AS Postboks 458 Brakerøya 3002 DRAMMEN Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 23.03.2012 11/13632-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/

Detaljer

UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency

UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency C Høringsinstansene Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15.05.2014 13/09726-6 Juristene/Hilde Holme HØRING - MEDISINSK BEGRUNNELSE VED FORSKRIVNING

Detaljer

Individuell refusjon og bidragsordningen. Pasientseminaret 30. mai 2012

Individuell refusjon og bidragsordningen. Pasientseminaret 30. mai 2012 Individuell refusjon og bidragsordningen Pasientseminaret 30. mai 2012 Helsedirektoratet - legemidler Helsedirektør Folkehelse Helseøkonomi Spesialist Primær ehelse og IT Admin FILT SPML eresept HELFO

Detaljer

Deres ref.: Vår ref.: Dato: JB

Deres ref.: Vår ref.: Dato: JB Statens legemiddelverk Sven oftedals vei 8 0950 OSLO Deres ref.: Vår ref.: Dato: 200316583 360 JB 08.11.2004 HØRING INNFØRING AV KLASSEPRIS Norges Apotekerforening viser til brev fra Statens legemiddelverk

Detaljer

Refusjonsrapport Eslikarbazepinacetat (Zebinix) til tilleggsbehandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering

Refusjonsrapport Eslikarbazepinacetat (Zebinix) til tilleggsbehandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering Refusjonsrapport Eslikarbazepinacetat (Zebinix) til tilleggsbehandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for eslikarbazepinacetat

Detaljer

Forskrivning av lisdeksamfetamin på blåresept

Forskrivning av lisdeksamfetamin på blåresept Kontrollrapport 4-2016 Forskrivning av lisdeksamfetamin på blåresept Versjon 1.0 Dato: 13. juni 2016 Innhold Sammendrag... 3 1 Formål og bakgrunn... 4 2 Metode og gjennomføring... 5 2.1 Refusjonsvilkår...

Detaljer

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne

Detaljer

Helse Midt-Norge RHF. Postboks 464 7501 STJØRDAL

Helse Midt-Norge RHF. Postboks 464 7501 STJØRDAL v4-29.07.2015 Helse Midt-Norge RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/2178-1 Saksbehandler: Harald Lislevand Dato: 21.01.2016 Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret

Detaljer

Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt?

Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Anne Kjersti Røise, Helsedirektoratet, og Kirsten Austad, HELFO Seminar for pasientorganisasjoner 2. juni 2015 Individuell stønad

Detaljer

Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler)

Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler) Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref. 14/4529 Vår ref. 14/327-2 Dato: 18.03.2015 Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus

Detaljer

Helfo (Helsetjenesteforvaltningen) Helserettigheter for pensjonister bosatt utenfor EØS

Helfo (Helsetjenesteforvaltningen) Helserettigheter for pensjonister bosatt utenfor EØS Helfo (Helsetjenesteforvaltningen) Helserettigheter for pensjonister bosatt utenfor EØS v/mari-ann Folkedal og Mona T. Kirkestuen Februar 2016 Helfo Helfo er underlagt Helsedirektoratet og har ansvaret

Detaljer

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige

Detaljer

Høringsbrev forslag om å overføre finansieringsansvaret for Cotellic (cobimetinib) til de regionale helseforetakene

Høringsbrev forslag om å overføre finansieringsansvaret for Cotellic (cobimetinib) til de regionale helseforetakene v4-29.07.2015 Helse Midt-Norge RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 15/3423-5 Saksbehandler: Dato: 30.09.2015 Høringsbrev forslag om å overføre finansieringsansvaret for Cotellic (cobimetinib)

Detaljer

OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT AV TYPEN PLATEEPITELKARSINOM SOM IKKE UTTRYKKER PD-L1

OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT AV TYPEN PLATEEPITELKARSINOM SOM IKKE UTTRYKKER PD-L1 Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavsplass 0130 OSLO Sekretariatet for nye metoder Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 23.11.2017 17/15899-1 BSt CH OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED

Detaljer

Kode Tekst Vilkår Kode Tekst Vilkår -72 Behandlingskrevende psykotiske eller psykosenære symptomer ved psykisk lidelse

Kode Tekst Vilkår Kode Tekst Vilkår -72 Behandlingskrevende psykotiske eller psykosenære symptomer ved psykisk lidelse Janssen-Cilag AS Postboks 144 1325 LYSAKER Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Dana Enkusson 15.09.2016 16/06931-3 Seksjon for metodevurdering og refusjon/rita /Ashkan Kourdalipour REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

Innspill vedrørende forslag om overføring av finansieringsansvar for Xolair (omalizumab)

Innspill vedrørende forslag om overføring av finansieringsansvar for Xolair (omalizumab) Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Norway Telephone +47 2305200 Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Norge 24. november 2017 Ref: 17/30455-1 Saksbehandler: Ingvild

Detaljer

Per i dag omfatter refusjonsberettiget bruk kun deler av indikasjonen

Per i dag omfatter refusjonsberettiget bruk kun deler av indikasjonen Se liste i epost Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 18.11.2016 16/145341 Seksjon for metodevurdering og refusjon/ Hege REVURDERING AV REFUSJONSVEDTAK Virkestoffet Klopidogrel har følgende

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Camilla Hjelm

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Camilla Hjelm Sanofi-aventis Norge AS Prof. Kohts veien 5-17 Postboks 133 1325 LYSAKER Att: Janicke Nevjar Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 25.09.2017 16/08711-10 Camilla Hjelm REFUSJONSVEDTAK Vi viser til

Detaljer

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2005-10-31 200506318 LØ/LR/ABH

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2005-10-31 200506318 LØ/LR/ABH Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2005-10-31 200506318 LØ/LR/ABH Refusjonsrapport 1. OPPSUMMERING Formål: Å vurdere darifenacin (Emselex) for pliktmessig refusjon

Detaljer

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte Statens legemiddelverk Postboks 63, Kalbakken 0901 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 10/23139-3 10/180-10/JA/raa 24.06.2011 Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon

Detaljer

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer: Utkast til forskrift om endring av forskrift 1999-12-22 nr. 159 om legemidler, forskrift 1993-12-21 nr. 1219 om grossistvirksomhet og forskrift 1997-04-18 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter til

Detaljer

Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk

Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk Innhold 1. Oppdragsbrevet... 3 2. Innspill til kvalitetssikring av rapporten... 8 Apotekforeningen...

Detaljer

Vedtak Med hjemmel i legemiddelforskriften 14-21, er beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrroniumbromid

Vedtak Med hjemmel i legemiddelforskriften 14-21, er beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrroniumbromid Chiesi Pharma AB Kungstensgatan 38 113 59 STOCKHOLM SVERIGE Att.: Patrick Svarvar Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 13.10.2017 17/07457-8 Elin Bjørnhaug REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad

Detaljer

Refusjonsrapport Concerta (metylfenidat) til behandling av AD/HD hos barn og unge

Refusjonsrapport Concerta (metylfenidat) til behandling av AD/HD hos barn og unge Refusjonsrapport Concerta (metylfenidat) til behandling av AD/HD hos barn og unge 1 Oppsummering Formål: Å vurdere søknad om endringer i refusjonsvilkår for Concerta depottabletter (18 mg, 36 mg og 54

Detaljer

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 10/1180 05.12.2012 12/13069-3 Seksjon for inspeksjon/ Eirik Harborg

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 10/1180 05.12.2012 12/13069-3 Seksjon for inspeksjon/ Eirik Harborg Norwegian Medicines Agency Sykehuset Telemark HF 3710 Skien 1 5/3 Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 10/1180 05.12.2012 12/13069-3 Seksjon for inspeksjon/ RAPPORT FRA TILSYN VED BLODBANKEN,

Detaljer

Vi har ikke behandlet bostøttesøknaden for februar fordi det mangler samtykke fra en eller flere i husstanden

Vi har ikke behandlet bostøttesøknaden for februar fordi det mangler samtykke fra en eller flere i husstanden 0311 Espen Askeladd Vidda 1 Vidda 2 0028 Oslo 123456 78910 Bydel Gamle Oslo 5. mars 2013 Vi har ikke behandlet bostøttesøknaden for februar fordi det mangler samtykke fra en eller flere i husstanden Husbanken

Detaljer

Behandlingsmålet er å senke øyetrykket tilstrekkelig til å unngå synsfeltskader eller progresjon av slike skader.

Behandlingsmålet er å senke øyetrykket tilstrekkelig til å unngå synsfeltskader eller progresjon av slike skader. Refusjonsrapport Azarga til behandling av glaukom 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for Azarga (brinzolamid og timolol) etter forskrift av 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning

Detaljer

Høringsnotat rabatter og refusjonskontrakter for legemidler Forslag til endringer i legemiddelloven 6

Høringsnotat rabatter og refusjonskontrakter for legemidler Forslag til endringer i legemiddelloven 6 Høringsnotat rabatter og refusjonskontrakter for legemidler Forslag til endringer i legemiddelloven 6 Innhold 1. Høringsnotatets hovedinnhold... 2 2. Bakgrunn... 2 2.1 Kostbare legemidler til store pasientgrupper...

Detaljer

Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften

Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO postmottak@hod.dep.no Deres ref.: Vår ref.: 15.01 2014 13/3927 13/14 Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften Norges Farmaceutiske Forening

Detaljer

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk Temarapport fra tilsynsavdelingen Rapport 2006-2 Saksnummer 200509071 Utarbeidet av legemiddelinspektør Jørgen Huse Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk 1. Bakgrunn - formål Apotek har

Detaljer

Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad

Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Etter blåreseptforskriften kan det ytes stønad til smertestillende behandling. Det gis forhåndsgodkjent

Detaljer

Statens legemiddelverk '

Statens legemiddelverk ' ' Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2005-01-28 200405164 2005-05-11 200501909 DI/JU/PTT HØRING NOU 2005:1

Detaljer

Stønad til behandling hos logoped og audiopedagog - endrede saksbehandlingsrutiner i Helfo

Stønad til behandling hos logoped og audiopedagog - endrede saksbehandlingsrutiner i Helfo v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 20769548 Norsk Logopedlag Olav Duuns vei 31 1472 FJELLHAMAR Deres ref.: Vår ref.: 16/35064-2 Saksbehandler:

Detaljer

FOR 2003-08-14 nr 1053: Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek.

FOR 2003-08-14 nr 1053: Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek. FOR 2003-08-14 nr 1053: Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek. DATO: FOR-2003-08-14-1053 DEPARTEMENT: HD (Helsedepartementet) AVD/DIR: Folkehelseavd. PUBLISERT: I 2003

Detaljer

Informasjon om kurstilbud og overgangsordninger vedrørende krav om kurs i akuttmedisin og volds- og overgrepshåndtering for legevaktpersonell

Informasjon om kurstilbud og overgangsordninger vedrørende krav om kurs i akuttmedisin og volds- og overgrepshåndtering for legevaktpersonell v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norway HDIR Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved

Detaljer

Statenslegemiddelverk

Statenslegemiddelverk Nordlandssykehuset HF Postboks 1480 8092 BODØ Saksnr Avd:Skann:.. ------ Saksansv: Nordiandss kehuset HF Dok.nr: 12 JUN20i3 H V Saksbeh: Arkivdei: Kassasjon: Ark.kode: Ark.koje-S: Deres ref.: 22042013L.Johansen

Detaljer

Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015

Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015 Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015 1. Nye virkestoff A06AH03_1 Naloksegol Refusjonsberettiget bruk: Behandling av opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter når respons

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Ingrid Albert

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Ingrid Albert CampusPharma AB Karl Gustavsgatan 1A 411 25 Gøteborg Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 11.03.2019 18/12924-10 Ingrid Albert REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon

Detaljer

System for håndtering av ny teknologi i sykehus

System for håndtering av ny teknologi i sykehus Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 42/07 Saksnummer: 07/572 Dato: 31. oktober 2007 Kontaktperson sekretariatet: Berit Mørland/Karianne Johansen System for håndtering av ny teknologi

Detaljer

FIGGJO BYDELSUTVALG INNKALLES TIL MØTE MANDAG 3.OKTOBER 2011 KL. 19.30 I FIGGJO-HUSET, MØTEROM 2. ETASJE

FIGGJO BYDELSUTVALG INNKALLES TIL MØTE MANDAG 3.OKTOBER 2011 KL. 19.30 I FIGGJO-HUSET, MØTEROM 2. ETASJE Figgjo bydelsutvalg Møte nr. 6/2011 FIGGJO BYDELSUTVALG INNKALLES TIL MØTE MANDAG 3.OKTOBER 2011 KL. 19.30 I FIGGJO-HUSET, MØTEROM 2. ETASJE SAKLISTE PROTOKOLL FRA MØTET 03. OKTOBER 2011 Sak 25/11 SANDNES

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15/ / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Fredrik Holmboe

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15/ / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Fredrik Holmboe Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15/3922 18.12.2015 15/14386-2 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Fredrik Holmboe LEGEMIDDELVERKETS

Detaljer

SKADEMELDING LEGEMIDDELSAKER

SKADEMELDING LEGEMIDDELSAKER SKADEMELDING LEGEMIDDELSAKER LES DETTE NØYE FØR DU FYLLER UT SKJEMAET Alle poster i skademeldingen må fylles ut fullstendig og så nøyaktig som mulig, også om du beskriver legemiddelskaden og følger av

Detaljer

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler LØ/LR/ABH/THH

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler LØ/LR/ABH/THH Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2005-01-31 200410133 LØ/LR/ABH/THH Refusjonsrapport 1. OPPSUMMERING Formål: Å vurdere solifenacin (Vesicare) for pliktmessig refusjon

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 01.12.2015 15/10674-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Klikk her for å skrive inn tekst. Rita Hvalbye

Detaljer

Malte Hübner DTH Helse AS. mhuebner@dthhelse.nhn.no. Vår ref.: 2014/165 Deres ref.: 2014/750/REK midt Dato: 19.12.14.

Malte Hübner DTH Helse AS. mhuebner@dthhelse.nhn.no. Vår ref.: 2014/165 Deres ref.: 2014/750/REK midt Dato: 19.12.14. Malte Hübner DTH Helse AS mhuebner@dthhelse.nhn.no NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr.

Detaljer

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI Petter Foss, Leder av helseøkonomiske utvalg i LMI og Head of Market Access Oncology, Norvatis Oslo, 3 mai 2016 Interesse(konflikter) & Disclaimer Leder for LMI

Detaljer

Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder

Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra 01-01-2018 Elisabeth Bryn enhetsleder Prinsipper for prioritering Tre kriterier som grunnlag for alle prioriteringer:

Detaljer