Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak

Transkript

1 Adressater etter vedlagt liste Deres ref Vår ref Dato /MAM Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak Vi viser til at ansvaret for finansieringen av legemidlene etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret) og infliximab (Remicade) overføres fra folketrygden til regionale helseforetak fra og med 1. juni 2006, jf. St.prp. nr. 1 ( ) og Budsjett-innst. S. nr. 11 ( ). Gjeldende finansieringsordning Etter gjeldende ordning dekker folketrygden pasientens utgifter til etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) og anakinra (Kineret) med hjemmel i folketrygdloven 15-4, jf. forskrift av 18. april 1997 nr a. Trygdekontoret vurderer om den aktuelle pasienten fyller vilkårene for stønad og treffer vedtak om at vedkommende har rett til refusjon, dersom lege skriver ut resept på det aktuelle legemidlet. Infliximab (Remicade) finansieres per i dag etter flere ulike ordninger. Forslag om forskriftsendring Det følger av folketrygdloven 5-1 tredje ledd at når finansieringen overføres til regionale helseforetak faller folketrygdens finansieringsansvar bort. Det innebærer at trygdekontoret ikke lenger har fullmakt til å treffe vedtak som pådrar trygden utgifter til stønad til ovenfor nevnte legemidler. Videre innebærer det at enkeltvedtak om stønad til utgifter for de aktuelle legemidlene, fattet etter 2 eller 10a i blåreseptforskriften ( 5-14 i folketrygdloven), ikke lenger kan påberopes overfor folketrygden etter 1. juni Departementet foreslår å presisere denne konsekvensen for allerede fattede enkeltvedtak, ved å gi en ny bestemmelse i blåreseptforskriften 2 og 10a annet ledd (merket med kursiv): Postadresse Kontoradresse Telefon Folkehelseavdelingen Saksbehandler Postboks 8011 Dep Einar Gerhardsens plass Marit Måge 0030 Oslo Org no. Telefaks

2 2 Det kan også ytes stønad til kostbare medikamenter som brukes til behandling av kroniske sykdommer som ikke er nevnt i 9 hvis medikamentet må brukes gjennom lang tid. Behandlingen bør da være instituert på spesialavdeling i sykehus eller spesialklinikk for, eller av spesialist i vedkommende sykdom og bør fortsette under kontroll av vedkommende som har instituert behandlingen eller av annen spesialist i vedkommende disiplin. Vedtak om refusjon etter første ledd for bestemte legemidler kan ikke påberopes overfor folketrygden, dersom finansieringsansvaret for legemidlene er overført til regionale helseforetak. 10a Rikstrygdeverket kan når særlige grunner taler for det, godkjenne at det ytes stønad til et legemiddel som ikke er oppført i preparatlisten ved en av de sykdommer som er nevnt i 9. Vedtak om refusjon etter første ledd for bestemte legemidler kan ikke påberopes overfor folketrygden, dersom finansieringsansvaret for legemidlene er overført til regionale helseforetak. Formålet med endringene er å tydeliggjøre de rettslige konsekvensene av at finansieringsansvaret for legemidler overføres til de regionale helseforetakene. Endringene tar ikke sikte på å endre gjeldende rett. Vi ber om at eventuelle merknader til forskriftsforslaget sendes departementet innen 15. mai De regionale helseforetakenes ansvar Overføringen av finansieringsansvaret medfører at pasienters rettigheter etter folketrygdloven faller bort. De regionale helseforetakene skal sørge for at personer med fast bopel eller oppholdssted innen helseregionen, tilbys behandling med de ovenfor nevnte legemidlene, jf. spesialisthelsetjenesteloven 2-1a. Det vil si at de regionale helseforetakene får ansvaret for å sørge for behandling med disse legemidlene tilsvarende som for annen spesialisthelsetjeneste. Informasjon om overgangsordninger for de legemidlene som overføres Helse- og omsorgsdepartementet ønsker i tillegg til høringen av forskriftsendringen å informere om overgangsordninger og den praktiske implementeringen av at finansieringsansvaret for legemidlene nevnt innledningsvis overføres fra folketrygden til de regionale helseforetakene. For å gjøre omleggingen smidig for pasienter og leger, er det nødvendig å innføre overgangsordninger. Det vil bli overgangsordninger for individuelle vedtak ( 2 og 10a i blåreseptforskriften). Dette er nærmere beskrevet nedenfor. Fra og med 1. juni 2006 skal apotekene sende krav om oppgjør for utlevering av legemidlene som er nevnt innledningsvis, til det aktuelle foretak. Apotekeiere og regionale helseforetak må inngå avtale om dette. Det er ekspedisjonsdatoen som avgjør skillet for når kravene sendes til foretak i stedet for til trygdeetaten. Side 2

3 Overgangsordning for individuelle vedtak etter 2 og 10a i blåreseptforskriften Trygdeetaten behandler alle søknader om refusjon etter blåreseptforskriften 2 og 10a frem til og med 31. mai 2006 (poststemplingsdato). Trygdeetaten og regionale helseforetak/helseforetak behandler ikke søknader poststemplet etter 31. mai Overgangsordningen utformes slik at overføringen av finansieringsansvaret fra folketrygden til de regionale helseforetakene ikke får praktiske konsekvenser for pasientene. Overgangsperioden vil være på ett år, det vil si fra 1. juni 2006 til 1. juni I løpet av denne perioden vil de aktuelle pasientene få en medisinsk vurdering i sykehus, herunder private sykehus med avtale med regionale helseforetak om disse legemidlene, eller av privatpraktiserende spesialist, som har særskilt avtale med regionale helseforetak om disse legemidlene. Fram til pasienten har vært inne til vurdering, har regionale helseforetak ansvaret for å oppfylle pasientenes rett til refusjon for de ovenfor nevnte legemidlene, i samsvar med de vedtakene som trygdekontorene har truffet før 1. juni Det vil si at pasienter som har resept på ett av de aktuelle legemidlene, vil få disse utlevert på apoteket som vanlig, og at apoteket får oppgjør fra foretaket på grunnlag av trygdekontorets vedtak. De individuelle vedtakene som trygdeetaten har truffet med hjemmel i blåreseptforskriften 2 eller 10a vil ikke gi grunnlag for å kreve utgiftene dekket av folketrygden etter 1. juni En overgangsordning på ett år sikrer at alle pasienter er inne til behandling i løpet av perioden. Infliximab (Remicade) vil fortsatt gis på sykehus/poliklinikk, mens de øvrige legemidlene hentes av pasienten på apoteket. Den nye ordningen innebærer at pasienten fra 1. juni 2006 ikke skal betale egenandel for legemidlene. De regionale helseforetakene har også finansieringsansvaret for nye pasienter, det vil si pasienter som ikke tidligere har blitt behandlet med disse legemidlene. Sykehus, herunder private sykehus med avtale med regionale helseforetak om disse legemidlene, og privatpraktiserende spesialister som har særskilt avtale med regionale helseforetak om disse legemidlene, kan fra og med 1. juni 2006 forskrive resepter på disse legemidlene på foretakenes regning. Dette må skje etter regionale helseforetaks rutiner for behandling med slike legemidler. Reseptene er hvite. I overgangsperioden fra 1. juni 2006 til og med 1. juni 2007 vil apotekene håndtere både blå og hvite resepter på disse legemidlene. Både blå (enkeltvedtak etter 2 eller 10a) og hvite resepter fra sykehus, herunder private sykehus med avtale med regionale helseforetak om disse legemidlene, og fra spesialister som har særskilt avtale med regionale helseforetak om disse legemidlene, skal finansieres av foretakene i dette tidsrommet. Bidragsordningen etter 5-22 i folketrygdloven Det blir ingen overgangsordning for bidragsordningen. Det innebærer at trygden ikke gir bidrag til disse legemidlene, når de er ekspedert etter 1. juni Trygden vil kunne gi bidrag til legemidler som er ekspedert innen 1. juni 2006, selv om reseptene sendes inn etter 1. juni Side 3

4 Departementet har bedt Rikstrygdeverket om å oppdatere aktuelle rundskriv, retningslinjer mv. i tråd med den nye ordningen. De regionale helseforetakene har ansvar for intern informasjon om overføringen. Helse- og omsorgsdepartementet vil komme tilbake med bredere informasjon om overføringen. Med vennlig hilsen Audun Hågå e.f. avdelingsdirektør Marit Måge rådgiver Side 4

5 Høringsadressater: Konkurransetilsynet Nasjonalt folkehelseinstitutt (Folkehelseinstituttet) Rikstrygdeverket Sosial- og helsedirektoratet Statens legemiddelverk Forbrukerrådet Legemiddelindustriforeningen Norsk Industriforening for Generiske Legemidler (NIGeL) Den norske Lægeforening Norsk revmatologisk forening Norsk dermatologisk selskap Norsk gastroenterologisk forening Alment praktiserende lægers forening Farmasiforbundet Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon Norsk revmatikerforbund Norsk psoriasisforbund Norges Apotekerforening Norges Farmaceutiske Forening Sykehusapotekerne i Norge (adresse Rikshospitalets apotek) Alliance UniChem AS Apokjeden AS Vitusapotek Apotekgruppen Helse Nord RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Vest RHF Helse Sør RHF Helse Øst RHF PRISY Privatsykehusenes fellesorganisasjon Handels- og Servicenæringens Hovedorganisasjon Diakonhjemmets sykehus Lovisenberg Diakonale sykehus Haugesund sanitetsforenings revmatismesykehus Diakonissehjemmets Sykehus Haraldsplass Revmatismesykehuset Lillehammer Side 5