Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten. Offentlige initierte kliniske studier

Transkript

1 Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Offentlige initierte kliniske studier Hjørdis M. Sandborg Spesialisthelsetjenesteavdelingen 14. februar 2011

2 Offentlige initierte kliniske studier Høsten 2007 foreslo Nasjonalt råd etablering av en forskningssatsing på offentlig initierte kliniske studier med en kostnadsramme på mill. kr. Våren 2008 ledet HOD en arbeidsgruppe med representanter fra Statens Legemiddelverk, Helsedirektoratet, Nasjonalt kunnskapssenter og Norges forskningsråd. I 2010 avsluttet Kreftforskningssatsingen i Forskningsrådet, HOD beslutter at midlene spisses mot offentlige initierte kliniske studier på kreft 2 Offentlige initierte kliniske studier på kreft 14. februar

3 Offentlige initierte kliniske studier Ny arbeidsgruppe ledet av HOD med samme representanter som i gruppen fra 2008, i tillegg deltar også Kreftforeningen Omtale i Prop. 1 S ( ) Ny oppgave i Nasjonalt råd Rådet skal gi råd om prioritering av offentlig initierte kliniske studier Tildelingsbrev til Norges forskningsråd for

4 Forskningsprogrammet har følgende overordnede målsettinger Studier skal ha relevans og nytte for norske helsemyndigheter og norsk helsetjeneste (politikk, forvaltning, ledere i helsetjenesten) og speile deres behov for ny kunnskap. Temaene/studiene skal gi kunnskap som understøtter prioriteringsbeslutninger (effekt og kostnadseffektivitet av tiltak), utarbeidelse av nasjonale retningslinjer i Helsedirektoratet eller prosedyrer, eller avklare effekt og sikkerhet av enkelttiltak hvor slik dokumentasjon ikke foreligger. 4 Offentlige initierte kliniske studier på kreft 14. februar

5 Programmet Pilot i fem år, vil gjøres en vurdering/evaluering knyttet til om målsettingene for programmet nåes Organisering og innretningen av programmet er generell slik at programmet kan utvides på sikt til å gjelde andre fagområder februar

6 Nasjonalt råds oppgaver foreslås til: Sekretariatet Sender ut informasjon om ordningen (forankret i programplanen) og invitasjon om å sende inn temaforslag til beslutningstakere i helsevesenet, forvaltning, brukerorganisasjoner og kliniske forskningsmiljøer Forbereder en sak for drøfting i Rådet Sender anbefalt liste fra Rådet til Forskningsrådet 6 Nasjonalt råd 14. februar

7 Nasjonalt råds oppgaver foreslås til: Behandlingen i Rådet Departementet mener følgende forhold bør vektlegges i Rådets vurdering av temaforslagene: Tilstandens alvorlighet Det foreligger faglig uenighet om tiltaket, variasjon i praksis Det er usikker effekt av tiltaket Tiltaket har konsekvenser for ressursbruk Internasjonal interesse Relevant forskningsdesign Kompetanse for gjennomføring av studien 7

8 Nasjonalt råds oppgaver foreslås til Behandlingen i Rådet Anbefaler en liste om prioriterte forskningsspørsmål (temaer) Listen inneholder forslag til studier i prioritert rekkefølge 8

9 Listen sendes Norges forskningsråd Forskningsrådet, ved Programstyret står for den konkrete utlysning på de prioriterte temaforslagene. Forskningsrådet gjennomfører søknadsbehandling etter etablerte retningslinjer og prosedyrer for handlingsrettede forskningsprogrammer, og programstyret fatter de endelige vedtak. Programstyret vil ha ansvar for oppfølging og motta rapportering fra gjennomførte kliniske studier på de områder prioriteringskomiteen har besluttet. Rapportering sendes Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering og. 9

10 Neste skritt: Satsingen lanseres på kreftforskningskonferansen 17 mars 2011 Norges forskningsråd ansvarlig for utforming av programplan i samarbeid med relevante aktører. Utkast til programplan forelegges Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Utlysning høst

11 Forslag til beslutningsprosess på initierte studier Invitasjon til å spille inn forslag til studier NAKS/sekretariatet Nasjonalt råd Myndigheter, helsepersonell og forskningsmiljøer Behandler og ber om innspill Anbefaler prioritert liste Sender anbefalt liste til NFR HOD utformer føringer for prioriteringer Resultat fra offentlige initierte kliniske studier HOD utformer føringer for hva innspill skal inneholde Programstyret NAKS Kunnskapen implementeres i helsetjenesten RHF Hdir. retningslinjer SLV blåresepor dn. 11 Offentlige initierte kliniske studier på kreft 14. februar