Heidi Glosli Solstrandseminaret 27. oktober Utvikling av NorPedMed

Transkript

1 Heidi Glosli Solstrandseminaret 27. oktober 2015 Utvikling av NorPedMed

2 Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn St.meld. nr. 18 ( ) (Legemiddelmeldingen) Stortinget ber Regjeringen legge forholdene til rette for å heve norsk kompetanse på legemiddelbehandling til barn gjennom å etablere et nasjonalt tverrfaglig kompetansenettverk Etablert i 2009

3 Organisasjon Koordinerende ledelse ved Barneklinikken, Helse Bergen HF Styringsgruppe Representanter fra alle RHF ene og primærhelsetjenesten Regional forankring Legemiddelutvalg på alle barneavdelinger (20) Lege, sykepleier og farmasøyt Nettside Intranett for Nettverkets medlemmer Eksterne samarbeidspartnere Eks: SLV, RELIS, Kunnskapssenteret

4 3.3 Nettver kets samar beidspar tner e Nettverket har en rekke samarbeidspartnere, mange av disse er oppnevnt i Nettverkets oppdragsdokument fra Helsedirektoratet. Kontakt med disse er Organisasjonskart 2014 beskrevet i tilknytning til omtale av relevante sakskompleks. 3.4 Or ganisasjonskar t

5 Kompetansenettverkets mandat Pasientsikkerhet Kompetanseheving Kunnskapsformidling Bidra til utvikling av vitenskapelig kompetanse og kunnskapsoppsummering

6 Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn Bidra til at legemiddelbehandling av barn blir hensiktsmessig og trygg i størst mulig grad basert på dokumentert viten Bidra til at alle involverte parter handler og samhandler korrekt og trygt har (eller har tilgang til) nødvendig og relevant kunnskap

7 Barn og legemidler EU og FDA 2007: Bedre barns helse ved å legge forholdene til rette for utvikling og tilgjengelighet av medikamenter for barn (0-17 år) Pediatric Cluster: Samarbeid mellom EMA og FDA (Canada, Japan, Australia) Månedlige telefonkonferanser Heve vitenskapelig nivå på legemiddelstudier hos barn Sørge for at etikken er ivaretatt Unngå at barn utsettes for unødvendige studier EnprEMA European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency

8 Barn og legemidler NIHR CRN-Children National Institute for Health Research Clinical Research Network - Children (UK) FinPedMed Finnish Investigators Network for Pediatric Medicines NorPedMed Medicines for Children Research Network SvePedMEd? DanPedMed? Nordic PedMed?

9 Forskningsnettverket NorPedMed Etablert 2013 etter anmodning fra Helsedirektoratet Sekretariat med leder og sekretær ved Helse Bergen HF: Studiesykepleiere ved Universitetssykehuset i Stavanger HF 20% (Oslo universitetssykehus HF, Ullevål 20%)??? Leger St Olavs Hospital HF, Trondheim 10+10% Oslo Universitetssykehus HF, Oslo 10+10% (Akershus universitetssykehus???????) Helse Bergen HF, Bergen (Annen finansiering) 50% De siste 2 årene har Nettverket fått 1 million NOK pr år for å etablere og drive NorPedMed

10 Struktur for NorPedMed St Olav HF UNN HF AHUS HF (?) Samarbeidspartnere: Lokalsykehus Helsestasjon Primærhelsetjeneste Sekretariat INDUSTRIEN Helse Bergen HF OUS HF SUS HF

11 Fordeler ved NorPedMed Fremmer samarbeidet mellom sykehusene Fagfolk kan stå sammen og hjelpe hverandre Lære av hverandres feil og erfaringer Felles plattform med lik tilnærming Reklamere for de andre sykehusene Økt antall legemiddelstudier hos barn Lettere for industrien 1 kontaktpunkt Større marked økt attraktivitet Erfaring profesjonalisering Vel gjennomførte studier nye forespørsler

12 Fordeler ved NorPedMed Sørge for at alle barn i Norge får samme tilbud om studiedeltagelse!

13 Etisk å forske på barn?

14 Hvorfor drive klinisk forskning i Norge? Enhetlig helsevesen som favner alle Populasjonsbaserte studier Allmenngyldighet Godt utdannet befolkning Høy grad av deltagelse og oppslutning Solide resultater Offentlig finansiert helsevesen Likeverd mellom partene Etiske forhold ivaretas Gode helseregistre og dyktige fagfolk Korrekte konklusjoner

15 Hvorfor drive klinisk forskning i Norge? Bidrar til kvalitetsforbedring i helsetjenesten Nærhet til forskning kritisk tenkning bedre kvalitet Tidlig tilgang til nye legemidler Tidlig erfaring med nye behandlingsformer Deltagelse av norske forskere økt innflytelse

16 Hvordan drive legemiddelstudier? Viktig med god relasjon til Barneavdeling Barneavdelingen, Sørlandet sykehus, Arendal

17 Hvordan drive legemiddelstudier? - og til Klinisk Forskningspost Klinisk Forskningspost, Oslo universitetssykehus, Rikshopitalet

18 Forskningspost for barn? Forskningspost for barn ved Haukeland universitetssykehus

19 Visjoner for klinisk forskningspost for barn Klinisk forskningspost tilpasset barn Egnede lokaler Personale med GCP-kompetanse Personale med barnekompetanse Organisert utenfor klinisk virksomhet Fleksibel struktur Fast kjernestab Temporære prosjektmedarbeidere Utveksling med klinikken Fleksibilitet mht type forskning Oppdragsforskning Egeninitiert forskning Protokolldeltagelse

20 Studieforespørsler fra industrien Firma Allergan Bayer Baxter Boehringer Ingelheim GSK Grünenthal MSD Novartis NovoNordisk Pfizer - og ikke bare én forepørsel fra hver

21 Antall studier innmeldt til Inven2

22 NorPedMed har initiert et nært og godt samarbeid mellom industri & sykehus og sykehusene i mellom