PLATELIA CMV IgM TESTER
|
|
- Ester Bjerke
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 PLATELIA CMV IgM TESTER KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgM er en immunanalyse som bruker immunofangende format for kvalitativ bestemmelse av IgM-antistoffer mot cytomegalovirus i humant serum eller plasma. 2. KLINISK VERDI Det humane cytomegaloviruset (CMV) er et ubikvitært virus som finnes i alle geografiske områder og sosioøkonomiske grupper. CMV tilhører herpesvirusfamilien, og smitter gjennom biologiske væsker ved nær mellommenneskelig kontakt (urin, spytt, morsmelk, blod, tårer, sperm og vaginal sekresjon). Etter en infeksjon kan CMV forbli latent i flere år i kroppen til smittede pasienter, og kan så reaktiveres og forårsake gjentatte infeksjoner med mulig spredning til andre individer. Primærinfeksjon skjer ved forskjellige former for smitte, og ved forskjellige perioder i livet (medfødte infeksjoner, postnatale infeksjoner). Etter latensfasen kan den sekundære infeksjonen skje enten gjennom reinfeksjon ved et eksogent virus eller ved reaktivering av det latente viruset. 50 til 85 % av befolkningen blir infisert før de blir voksne, men de fleste infeksjoner forblir asymptomatiske, og bare 2 % av pasientene viser atypiske symptomer som feber, asteni, muskeleller leddsmerter. Men CMV-infeksjonen kan være alvorlig når den rammer gravide kvinner, nyfødte eller personer med svekket immunforsvar. 1 til 3 % av gravide kvinner blir infisert med CMV, og overføring til fosteret gjennom morkakediffusjon blir observert i 40 til 50 % av pasientene. 95 % av fosterinfeksjonene er ikke symptomatiske, men i 5 % av tilfellene er komplikasjonene svært alvorlige: hepatomsplenomegali, mikrocefali, hydrocefalus, prematuritet, psykomotorisk retardasjon og fosterdød. I 10 % av asymptomatiske infeksjoner vil nyfødte få forsinkede komplikasjoner som delvis eller fullstendig døvhet eller blindhet. Hos pasienter med svekket immunforsvar (AIDS, mottakere av organtransplantasjoner, lymfoproliferative sykdommer eller kreft) er alvorlige komplikasjoner relatert til en disseminert og/eller visceral infeksjon som splenomegali, chrorioretinitt, hepatitt, lungebetennelse, myokarditt og encefalitt. Infeksjonen kan være dødelig i disse pasientene. Noen uker etter CMV-infeksjonen fører immunresponsen til at det oppstår spesifikke IgM-antistoffer, fulgt noen dager senere av spesifikke IgG-antistoffer. Den serologiske diagnosen til CMV-infeksjonen blir vist av en serokonversjon eller en vesentlig økning med titervæske av IgG. Oppdagelse av spesifikke anti-cmv IgM-antistoffer er nyttig for å bekrefte diagnosen av primær og medfødt CMVinfeksjon. 3. PRINSIPP Platelia CMV IgM er en kvalitativ test for oppdagelse av IgM-antistoffer mot cytomegalovirus i humant serum eller plasma av enzymimmunanalyse med oppfanging av IgM i fast form. Anti-humane µ-kjeder er dekket i fast form (brønner i mikroplaten). En blanding av CMV-antigen og monoklonal anti-cmv-antigen-antistoff merket med peroksydase blir brukt som konjugat. Testen omfatter følgende trinn: 1
2 Trinn 1 Pasientprøver, kalibratorer og kontrollprøver blir fortynnet 1/21 og så fordelt i brønnene til mikroplaten. Under denne inkubasjonen på én time ve 37 ºC binder IgM-antistoffene i prøven seg til anti-µantistoffer som dekker mikroplatebrønnene. Etter inkubasjonen blir IgG og andre serumproteiner fjernet ved vasking. Trinn 2 Konjugatet (blanding av CMV-antigen og anti-cmv-monoklonalt antistoff merket med peroksydase) blir lagt til mikroplatebrønnene. Under denne inkubasjonen på én time ved 37 C binder konjugatet seg til de spesifikke IgM-anti-CMV-antistoffene som til slutt ble oppfanget på mikroplaten. Det ubundne konjugatet blir fjernet ved skylling på slutten av inkubasjonen. Trinn 3 Tilstedeværelsen av immunkomplekser (anti-humane µ-kjeder / IgM anti-cmv / CMV-antigen / anti- CMV monoklonalt antistoff merket med peroksydase) blir vist ved å legge til en enzymatisk utviklingsløsning i hver brønn. Trinn 4 Etter inkubasjonen ved romtemperatur ( C) blir den enzymatiske reaksjonen stoppet ved å legge til 1N svovelsyreløsning. Den optiske tetthetsavlesningen i et spektrofotometer stilt til 450/620 nm er proporsjonal med mengden IgM-antistoffer mot CMV i prøven. 4. PRODUKTINFORMASJON Reagensmengden skal rekke til 96 tester. Alle reagenser er kun for in vitro diagnostisk bruk. Merke Reagenstype Presentasjon R1 Mikroplate Mikroplate (klar til å brukes) 12 striper med 8 ødeleggbare brønner dekket med anti-humane µ-kjeder R2 Konsentrert vaskeløsning (20x) Konsentrert vaskeløsning (20x) TRIS-NaCl-buffer (ph 7,4), 2 % Tween 20 Konserveringsmiddel <1,5 % ProClin 300 R3 Negativ kontroll Negativ kontroll Negativt humant serum for IgM-antistoffer mot CMV og negativt for HBs antigen, anti-hiv1, anti-hiv2 og anti-hcv R4 Kalibrator Kalibrator Humant serum reaktivt for IgM-antistoffer mot CMV og negativt for HBs antigen, anti-hiv1, anti-hiv2 og anti-hcv R5 Positiv kontroll Positiv kontroll Humant serum reaktivt for IgM-antistoffer mot CMV og negativt for HBs antigen, anti-hiv1, anti-hiv2 og anti-hcv R6a Antigen CMV-antigen Lyofilisert CMV-antigen 1 mikroplate 1 x 70 ml 1 x 0,75 ml 1 x 0,75 ml 1 x 0,75 ml 6 x qs 4,5 ml 2
3 Merke Reagenstype Presentasjon R6b R7 Konjugat (101x) Fortynningsmidde l Konjugat (101 x) Murint monoklonalt antistoff anti-cmv merket med peroksydase Fortynningsmiddel for prøver og konjugat (klar til å brukes) Tris-NaCl-buffer, serum fra kalvefoster, geiteserum, muse-igg, rød fenol 1 x 0,4 ml 1 x 80 ml R9 Kromogen TMB Mikroplate (klar til å brukes) 3,3 5,5 tetrametylbenzidin (<0,1 %), H 2 O 2 (<1 %) 1 x 28 ml R10 Stoppeløsning Mikroplate (klar til å brukes) 1N svovelsyreløsning Platetetninger 1 x 28 ml 4 For lagringsforhold og utløpsdato, vennligst se tekst på boksen. 5. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Påliteligheten av resultatene avhenger av korrekt gjennomføring av følgende laboratoriepraksiser: Ikke bruk reagenser som er utgått på dato. Ikke bland eller forbind reagenser fra forskjellige batcher innenfor en gitt prosess. BEMERKNINGER: For vaskeløsning (R2, merkeidentifikasjon: 20x farget grønn), kromogen (R9, merkeidentifikasjon: TMB farget turkis) og stoppeløsning (R10, merke, merkeidentifikasjon: 1N farget rød), det er mulig å bruke andre batcher enn de som er i utstyrssettet, forutsatt at disse reagensene er ekvivalente og samme batch blir brukt i en gitt testprosess. BEMERKNINGER: I tillegg kan vaskeløsningen (R2, merkeidentifikasjon: 20x farget grønn) blandes med de 2 andre vaskeløsningene inkludert i forskjellige Bio-Rad reagenssett (R2, merkeidentifikasjoner: 10x farget blå eller 10x farget oransje) når rekonstituert, forutsatt at bare én blanding blir brukt innenfor en gitt testprosess. Vent i 30 minutter for å la reagensene nå romtemperatur ( C) før bruk. Rekonstituer eller tynn forsiktig ut reagensene for å unngå kontaminering. Ikke utfør testen i nærheten av reaktiv damp (syre, alkalin, aldehyddamper) eller støv som kan endre enzymaktiviteten i konjugatet. Bruk glass som er grundig vasket og skylt med deionisert vann eller fortrinnsvis deponerbart materiale. Å vaske mikroplaten er et kritisk trinn i prosedyren. Følg det anbefalte antallet vaskesykluser og sikre at alle brønner er helt fylt og deretter fullstendig tømt. Feil vasking kan føre til unøyaktige resultater. Ikke la mikroplaten tørke mellom slutten av vaskingen og reagensdistribusjon. Bruk aldri samme beholder for å fordele konjugatet og utviklingsløsningen. Enzymreaksjonen er veldig sensitiv for metaller eller metallioner. Følgelig må du ikke la metall komme i kontakt med de forskjellige løsningene som inneholder konjugatet eller kromogenet. Kromogenløsning (R9) skal være fargeløs. Tilsynekomsten av fargen blå indikerer at reagensen ikke kan brukes og må erstattes. Bruk en ny pipettspiss for hver prøve. Sjekk at pipettene og annet utstyr er nøyaktige og fungerer korrekt. 3
4 Helse- og sikkerhetsinstruksjoner Materiale fra mennesker som blir brukt til å preparere reagenser, har blir testet og funnet ikke-reaktivt for hepatitt B overflateantigen (HBs Ag), antistoffer for hepatitt C-virus (anti-hcv) og for humant immunsviktvirus (anti-hiv1 og anti-hiv2). Fordi ingen metode absolutt kan garantere fraværet av infeksjonsbærende midler, må reagenser med human opprinnelse og pasientprøver behandles som om de kan overføre smittsomme sykdommer: Ethvert materiale, inkludert vaskeløsninger, som kommer i direkte kontakt med prøver og reagenser som inneholder materiale av human opprinnelse, bør betraktes som i stand til å overføre smittsomme sykdommer. Bruk deponerbare hansker når du behandler prøver og reagenser. Ikke bruk munnen som pipette. Unngå å søle prøver eller løsninger som inneholder prøver. Sølt materiale må vaskes vekk med blekemiddel fortynnet til 10 %. Hvis det søles syre, må den først nøytraliseres med natriumbikarbonat og deretter må det rengjøres med et blekemiddel fortynnet til 10 % og tørkes opp med adsorberende papir. Materialet som blir brukt til rengjøringen, må kastes i en beholder for spesialavfall. Pasientprøver, reagenser som inneholder materiale fra mennesker, samt kontaminert materiale og produkter skal bare kastes etter dekontaminering: - enten ved å legge det i blekemiddel på den endelige konsentrasjonen på 5 % natriumhypoklorid i 30 minutter, - eller ved å autoklavere på 121 C i minst 2 timer. FORSIKTIG: Ikke før løsninger som inneholder natriumhypoklorid, inn i autoklaven Unngå enhver kontakt med reagenser, inkludert de som ikke blir betraktet som farlige, med hud og slimhinner. Kjemiske og biologiske rester må håndteres og deponeres i henhold til regler for god laboratoriepraksis. Alle reagenser i utstyrssettet er kun for in vitro diagnostisk bruk. Xi-irriterende stoff Forsiktig: Noen reagenser inneholder ProClin 300 < 1,5 % R43: Kan forårsake sensibilisering ved hudkontakt S28-37: Ved hudkontakt vaske umiddelbart med rikelige mengder vann og såpe. Bruk egnede hansker 6. PRØVER 1. Serum og plasma (EDTA, heparin og sitrat) er de anbefalte prøvetypene. 2. Følg følgende anbefalinger for håndtering, bearbeiding og lagring av blodprøver: Samle alle blodprøver mens du følger rutinemessige forholdsregler for venepunktur. For serum må du la prøvene levre seg helt før sentrifugering. Hold rørene godt lukket hele tiden. Etter sentrifugering separerer du serumet eller plasmaen fra det levrede blodet eller de røde cellene i et tett lukket lagringsrør. Prøvene kan lagres på +2 8 C hvis testen blir utført innen 7 dager. Hvis testen ikke blir fullført innen 7 dager, eller ved forsendelse, må prøvenefryses ved -20 C eller kaldere. Ikke bruk prøvene som har blir tint opp mer enn fem ganger. Tidligere frosne prøver skal blandes grundig (vortex) etter opptining før testing. 3. Prøver som inneholder 90 g/l albumin eller 100 mg/l ukonjugert bilirubin, lipemiske prøver som inneholder tilsvarende 36 g/l av triolein (triglyserid), og hemoglyserte tester som inneholder opp til 10 g/l med hemoglobin, påvirker ikke resultatene. 4. Ikke varm opp prøvene. 4
5 7. ANALYSEPROSEDYRE 7.1 Påkrevde materialer som ikke følger med Vortexmikser. Mikroplateavleser utstyrt med 450 nm og 620 nm-filtre (*). Mikroplateinkubator termostatisk innstilt på 37±1 C (*). Automatisk, semiautomatisk eller manuell mikroplatevasker (*). Sterilt destillert eller deionisert vann. Deponerbare hansker. Vernebriller. Adsorberende papir. Automatiske eller semiautomatiske, justerbare eller forhåndsinnstilte pipetter eller multipipetter for å måle og fordele 10 µl til 1000 µl og 1ml, 2 ml og 10 ml. Graderte sylindere på 25 ml, 50 ml, 100 ml og 1000 ml kapasitet. Natriumhypoklorid (blekemiddel) og natriumbikarbonat. Beholder for farlig biologisk avfall. Deponerbare rør. (*) Konsulter vår tekniske avdeling for detaljert informasjon om anbefalt utstyr. 7.2 Rekonstitusjon av reagensene R1: La stå i 30 minutter i romtemperatur ( C) før du åpner posen. Ta ut brettet, legg umiddelbart ubrukte striper tilbake i posen, og sjekk som det er tørkemidler der. Tett forsiktig posen på nytt, og lagre den på +2 8 C. R2: Fortynn vaskeløsningen R2 til 1/20 i destillert vann: for eksempel 50 ml R2 og 950 ml destillert vann for å få en vaskeløsning som er klar til å brukes. Preparer 350 ml fortynnet vaskeløsning for en plate på 12 striper hvis du vasker manuelt. R3, R4, R5: Fortynn 1/21 i fortynningsmiddel (R7) (eksempel: 300 µl på R µl av kalibrator eller kontrollprøve). R6a CMV-antigen blir lyofilisert. For å bruke 2 striper må du du rekonstituere en flaske med lyofilisert antigen ved å legge til 4,5 ml fortynningsmiddel. Bland grundig. Når den er fortynnet, må antigenløsningen (R6a+R7) være helt klar. R6 (R6a+R6b) konjugatarbeidsløsning: Legg til 45 µl konjugat (R6b) til hver flaske rekonstituert CMV-antigen (R6a+R7). Bland grundig. Konjugatarbeidsløsningen må brukes umiddelbart etter rekonstitusjonen. 7.3 Lagring og validitet til åpnede og eller rekonstituerte reagenser Utstyrssettet må lagres på +2-8 C. Når utstyrssettet lagres ved +2 8 C før det åpnes, kan hver komponent brukes til utløpsdatoen som står på det utvendige merket på utstyrssettet. R1: Etter at de har blitt åpnet, forblir stripene stabile i opptil 8 uker hvis de blir lagret på +2 8 C i den opprinnelige posen, tett lukket (sjekk om det er tørkemidler der). R2: Etter at den er fortynnet, kan vaskeløsningen oppbevares i 2 uker på C. Etter at den er åpnet, er den konsentrerte vaskeløsningen lagret på C, stabil til utløpsdatoen som står på merket, forutsatt at den ikke er kontaminert R3, R4, R5, R6b, R7: Etter at de er åpnet, og forutsatt at de ikke er kontaminert, er reagensene lagret på +2 8 C stabile i opptil 8 uker. R6 (R6a+R6b): Etter at den er rekonstituert, må konjugatarbeidsløsningen brukes umiddelbart. R9: Etter at den er åpnet, og forutsatt at den ikke er kontaminert, er reagensen lagret på +2 8 C stabil i opptil 8 uker. R10: Etter at den er åpnet, og forutsatt at den ikke er kontaminert, er reagensen lagret på +2 8 ºC stabil inntil utløpsdatoen som står på merket. 5
6 7.4 Prosedyre Følg nøye analyseprosedyren og regler for god laboratoriepraksis. La reagenser nå romtemperatur ( ºC) før bruk. Bruken av ødeleggbare brønner krever spesiell oppmerksomhet under håndtering. Bruk kalibratorer og kontroller ved hver prosess for å bekrefte analyseresultatene. 1. Fastlegg nøye distribueringen og identifiseringsplanen for kalibratorer, kontrollprøver og pasientprøver. 2. Preparer den fortynnede vaskeløsningen (R2) [Se seksjon 7.2]. 3. Ta brettet og stripene (R1) ut av den beskyttende posen [Se seksjon 7.2]. 4. I individuelt identifiserte rør fortynner du kalibratorene og kontrollene (R3, R4, R5) og pasientprøvene (S1, S2 ) i fortynningsmiddel (R7) for å gi en løsning på 1/21: 300 µl fortynningsmiddel (R7) og 15 µl prøve. Vortex-fortynnede prøver. 5. Følg nøye den anviste sekvensen nedenfor,, og distribuer i hver brønn med 200 µl fortynnede kalibratorer, kontrollprøver og pasientprøver: A R3 S5 S13 B R4 S6 C R4 S7 D R5 S8 E S1 S9 F S2 S10 G S3 S11 H S4 S12 6. Dekk mikroplaten med en klebende platetetning, trykk den deretter hardt på platen for å sikre en god tetning. Inkuber mikroplaten umiddelbart i et termostatkontrollert vannbad eller i en tørr inkubator i 1 time ± 5 minutter ved 37 C ± 1 C. 7. Preparer konjugatarbeidsløsningen R6 [Se kapittel 7.2]. 8. På slutten av den første inkubasjonsperioden fjerner du den klebende platetetningen. Aspirer innholdet i alle brønnene til en beholder for farlig biologisk materiale (inneholder natriumhypoklorid). Vask mikroplaten 4 ganger med 350 µl av vaskeløsningen (R2). Vend mikroplaten, og slå forsiktig på det adsorberende papiret for å fjerne gjenværende væske. 9. Distribuer umiddelbart 200 µl av konjugatets arbeidsløsning (R6) i alle brønner. Løsningen må ristes forsiktig før bruk. 10. Dekk mikroplaten med en klebende platetetning, trykk den deretter hardt på platen for å sikre en god tetning. Inkuber mikroplaten umiddelbart i et termostatkontrollert vannbad eller i en tørr inkubator i 1 time ± 5 minutter på 37 C ± 1 C. 11. På slutten av den andre inkubasjonsperioden fjerner du den klebende platetetningen. Aspirer innholdet i alle brønnene til en beholderer for farlig biologisk materiale (inneholder natriumhypoklorid). Vask mikroplaten 4 ganger med 350 µl av vaskeløsningen (R2). Vend mikroplaten, og slå forsiktig på det adsorberende papiret for å fjerne gjenværende væske. 12. Fordel raskt 200 µl kromogenløsning (R9) i hver brønn, vekk fra lyset. La reaksjonen utvikle seg i mørket i 30 ± 5 minutter på romtemperatur ( C). Ikke bruk klebende platetetning i denne inkubasjonen. 13. Stopp enzymreaksjonen ved å legge til 100 µl stoppeløsning (R10) i hver brønn. Bruk samme sekvens og distribusjonsrate som for utviklingsløsningen. 14. Tørk forsiktig av platebunnen. Les av den optiske tettheten på 450/620 nm ved hjelp av en plateavleser innen 30 minutter etter at du stopper reaksjonen. Stripene må alltid holdes vekk fra lyset før avlesningen. 15. Før du rapporterer resultatene, må du sjekke om det er samsvar mellom avlesningen og distribusjonsplanen til platen og prøvene. 6
7 8 FORTOLKNING AV RESULTATER 8.1 Beregning av avskjæringsverdien (CO) Avskjæringsverdien (CO) korresponderer til gjennomsnittsverdien av de optiske tettheten (OD) av avskjæringskontrollduplikatene (R4): CO = gjennomsnitt av OD R4 8.2 Beregning av prøveraten Testresultat blir uttrykt ved rate ved hjelp av følgende formel: 8.3 Kvalitetskontroll Prøverate = prøve OD/CO Inkluder kalibratoren og kontrollene for hver mikroplate og for hver prosess, og analyser de oppnådde resultatene. For bekreftelse av analysen må følgende kriterier møtes: Optiske tetthetsverdier: - CO > 0,200-0,80 x CO < OD R4 Repl. 1 < 1,20 x CO - 0,80 x CO < OD R4 Repl. 2 < 1,20 x CO (Individuell OD for hver kopi av avskjæringskontrollen (R4) må ikke avvike med mer enn 20 % av CO-verdien). Optiske tetthetsrater: - Rate R3 (OD R3 / CO) < 0,50 - Rate R5 (OD R5 / CO) > 1,60 Om disse kvalitetskontrollkriteriene ikke etterkommes, må testens forløp gjentas. 8.4 Fortolkning av resultatene Prøverate Resultat Fortolkning Rate < 0,90 Negativt Prøven blir betraktet som ikke-reaktiv for tilstedeværelsen av IgM-antistoffer mot CMV. 0,90 rate < 1,10 Uvisst Prøven blir betraktet som uviss for tilstedeværelsen av IgM-antistoffer mot CMV. Resultatet må bekreftes av en annen test utført på en annen prøve tatt minst 3 uker etter den første analysen. Rate < 1,10 Positivt Prøven blir betraktet som reaktiv for tilstedeværelsen av IgM-antistoffer mot CMV. Hvis det er mistanke om en nylig infeksjon, kan andre serologiske tester som å måle IgG-antistoffenes reaksjonsvillighet være nyttig for å bekrefte diagnosen. 7
8 8.5 Feilsøkingsguide Ikke godkjente reaksjoner eller reaksjoner som ikke kan gjentas, blir ofte forårsaket av: Utilstrekkelig mikroplatevasking Kontaminering av negative prøver av serum eller plasma med mye antistofftitreringsvæske. Kontaminering av utviklingsløsningen av kjemiske oksideringsmidler (blekmidler, metallioner ). Kontaminering av stoppløsningen. 9 YTELSE Ytelsen til Platelia CMV IgM ble evaluert på 2 steder ved hjelp av totalt 824 prøver fra gravide kvinner og bloddonorer. 9.1 Alminnelig forekomst Alminnelig forekomst av anti-cmv IgM-antistoffer ved hjelp av Platelia CMV IgM ble anslått på et panel av 300 prøver fra gravide kvinner fra Paris-området (Frankrike). 5 prøver var positive for anti- CMV IgM-antistoffer. Alminnelig forekomst målt med Platelia CMV IgM-analyse er fastslått til 1,7% (5/300). 9.2 Spesifikkhet Relativ spesifikkhet ble anslått ved hjelp av et panel på 740 prøver fra 2 steder i Frankrike, med følgende fordeling: 252 sera fra bloddonorer 488 sera fra gravide kvinner Resultater ble sammenlignet med dem som ble oppnådd ved hjelp av to kommersialiserte EIAanalyser som ble betraktet som referanser. Testet befolkning / sted Sted 1 Sted 2 Gravide kvinner Antall sera Negativt Uvisst Positivt Spesifikkhet Bloddonorer Gravide kvinner Totalt Usikre prøver ble betraktet som positive for beregning av spesifikkhet [IC 95%] = 95 % sikkerhetsintervall 9.3 Sensitivitet 99.0% [ ] (203/205) 98.8% [ ] (249/252) 99.7% [ ] (282/283) 99.2% [ ] (734/740) Relativ sensitivitet ble anslått ved hjelp av et panel på 113 prøver fra 2 steder i Frankrike, med følgende fordeling: 35 prøver fra 16 individuelle pasienter viser en bevegelse av CMV-primoinfeksjon (sted 2) 49 prøver fra 3 kommersialiserte serokonversjonpaneler (sted 1) 29 enkeltprøver var positive for anti-cmv IgM-antistoffer (sted 1) Resultater ble sammenlignet med dem som ble oppnådd ved hjelp av to kommersialiserte EIAanalyser som ble betraktet som referanser. 8
9 Blant de 35 prøvene fra CMV-primoinfeksjoner, ble IgM-antistoffer oppdaget i 29 prøver ved hjelp av deforskjellige metodene. Alle disse 29 prøvene hadde anti-cmv-igg-antistoffer med lav reaksjonsevne. 2 prøver ble funnet positive for anti-cmv IgM-antistoffer i referansetesten, men ikke i Platelia CMV IgM-analysen. De 2 prøvene hadde anti-cmv IgG-antistoffer med en mellomliggende reaksjonsevne og korresponderte med prøver tatt like etter begynnelsen av infeksjonen. Resultater oppnådd for de 3 serokonversjonpanelene var som følger: For ett panel ble det i Platelia CMV IgM-analysen oppdaget anti-cmv IgM-antistoffer 10 dager før referansetesten. For ett panel var oppdagelsen av anti-cmv IgM-antistoffene samtidig (usikkert i referansetest og positivt i Platelia CMV IgM) For ett panel ble det i Platelia CMV IgM-analysen oppdaget anti-cmv IgM-antistoffer 3 dager etter referansetesten (usikkert i referansetesten og negativt i Platelia CMV IgM). Til slutt ble 28 av 29 enkeltprøver bekreftet positive med Platelia CMV IgM-analysen, og den gjenværende prøven ble funnet usikker. 9.4 Kryssreaktivitet Et panel på 156 prøver inkludert 115 positive prøver for toksoplasmose, rubella, EBV, HSV, VZV, kusma, meslinger og HIV og 41 positive prøver for reumatoid faktor, autoantistoffer og heterofile antistoffer ble testet med Platelia CMV IgM og en kommersialisert EIA-analyse for screening av anti- CMV IgM-antistoffer. Blant disse prøvene ble bare 2 funnet positive med Platelia CMV IgM: 1 serum positivt for antirubella IgG og negativt med referansetesten. 1 serum med revmatoid faktor og samsvar med referansetesten. 9.5 Presisjon Presisjon i prosess (gjentakbarhet): For å vurdere gjentakbarhet innenfor analyse ble én negativ og tre positive prøver testet 30 ganger i samme prosess. Raten (prøve OD/CO) ble bestemt for hver prøve. Gjennomsnittlig rate, standardavvik (SD) og variasjonskoeffisient (% CV) for hver av de fire eksemplarene er oppgitt i tabellen nedenfor: Presisjon i prosess (gjentakbarhet): N=30 Negativ prøve Lav positiv prøve Positiv prøve Høy positiv prøve Rate (prøve OD / avskjæringsverdi) Gjennomsnittlig 0,11 1,13 1,90 3,75 SD 0,01 0,07 0,09 0,09 % CV 11,4 % 6,2 % 4,8 % 2,3 % Presisjon mellom prosesser (reproduserbarhet): For å evaluere reproduserbarheten mellom analyser ble de fire prøvene (én negativ og tre postitve) testet i duplikat i to prosesser per dag i en 20-dagers periode. Raten (prøve OD / CO) ble bestemt for hver prøve. Gjennomsnittlig rate, standardavvik (SD) og variasjonskoeffisient (% CV) for hver av de fire eksemplarene er oppgitt i tabellen nedenfor: 9
10 Presisjon mellom prosesser (reproduserbarhet): N=80N=80 Negativ prøve Lav positiv prøve Positiv prøve Høy positiv prøve Rate (prøve OD / avskjæringsverdi) Gjennomsnittlig 0,18 1,06 1,76 3,28 SD 0,041 0,11 0,18 0,30 % CV 22,5 % 9,9 % 10,3 % 9,1 % 10 BEGRENSNINGER I PROSEDYREN Diagnose av CMV-infeksjon kan bare fastslås på basis av en kombinasjon av kliniske og biologiske data. Resultatet av en enkelt titreringstest av anti-cmv IgM-antistoffer utgjør ikke tilstrekkelig bevis for diagnose av en nylig infeksjon av cytomegalovirus. Diagnose for en nylig infeksjon kan bare stilles med komplett pasientinformasjon inkludert kliniske og biologiske data (vesentlig økning av anti-cmv IgG-antistoffer for 2-pasientsera målt med 3 ukers mellomrom og testet i samme prosess, tilstedeværelse av anti-cmv IgM på et vesentlig nivå, demonstrasjon av lav IgG-reaksjonsevne). Tilstedeværelse av anti-cmv IgM-antistoffer utgjør ikke noe tilstrekkelig bevis på en nylig infeksjon fordi IgM kan fortsette i flere måneder eller i flere år etter infeksjonen. Når IgM oppdages, skal en kvantitativ fastsettelse av anti-cmv IgG-antistoffer utføres, samt en oppfølging av utviklingen av anti-cmv-antistoffer for minst ett serum til, målt tre uker senere. Hvis en prøve blir testet for tidlig under en nylig primoinfeksjon, kan det hende at anti-cmv IgM-antistoffer ennå ikke er til stede. Hvis det foreligger mistanke, skal en andre prøve tas omkring 3 uker senere, og IgM-testingen skal utføres på nytt. 11 PRODUSENTENS KVALITETSKONTROLL Alle produserte reagenser blir preparert iht. vårt kvalitetssystem, fra mottak av råmateriale til kommersialisering av det ferdige produktet. Hver batch blir underlagt kvalitetskontrollvurderinger og blir bare videreført til markedet når det foreligger samsvar med forhåndsdefinerte godkjenningskriterier. Informasjon relatert til produksjon og kontroll av hver enkelt batch blir oppbevart hos Bio-Rad. 12 REFERANSER 1. Alford C.A., Stagno S., Pass R.F., Britt W.J Congenital and perinatal cytomegalovirus infection. Rev. Infect. Dis. 12: S745-S Demmler G.J Summary of a workshop on surveillance for congenital cytomegalovirus disease. Rev. Infect. Dis. 13: Fowler K.B., Stagno S., Pass R.F., Britt W.J., Boll T.J., Alford C.A The outcome of congenital and cytomegalovirus in relation to maternal antibody status. N. Engl. J. Med. 326: Gaytant M.A., Rours I.G., Steegers E.A., Galama J.M., Semmekrot B.A Congenital cytomegalovirus infection after recurrent infection: case reports and review of the literature. Europ. J. Pediatr. 162: Grangeot-Keros L., Mayaux M.J., Lebon P., and al Value of cytomegalovirus (CMV) IgG avidity index for the diagnosis of primary CMV infection in pregnant women. J. Infect. Dis. 175: Lazzarotto T., Guerra B., Spezzacatena P., Varani S., Gabrielli L., Pradelli P., Rumpianesi F., Banzi C., Bovicelli L., Landini M.P Prenatal diagnosis of congenital cytomegalovirus infection. J. Clin. Microbiol. 36: Macé M., Sissoef L., Rudent A., Grangeot-Keros L A serological testing algorithm for the diagnosis of primary CMV infection in pregnant women. Prenat. Diagn. 28:
11 8. Munro S.C., Hall B., Whybin L.R., Leader L., Robertson P., Maine G.T., Rawlinson W.D Diagnosis of and screening for cytomegalovirus infection in pregnant women. J. Clin. Microbiol. 43: Revello M.L., Gerna G Diagnosis and management of human cytomegalovirus infection in the mother, fetus and newborn infant. Clin. Microbiol. Rev. 15: Stagno S., Pass R.F., Dworsky M.E., and al Congenital cytomegalovirus infection: the relative importance of primary and recurrent maternal infections. N. Engl. J. Med. 306: Bio-Rad , boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette France Tel. : +33 (0) /2009 Fax : +33 (0)
PLATELIA CMV IgG 1 Plakk KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA CMV IgG 1 Plakk 96 72810 KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE 881140 2013/11 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgG er en
DetaljerPlatelia CMV IgG AVIDITY
Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 BESTEMMELSE AV ANTI-CYTOMEGALOVIRUS IgG-AVIDITET I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE 881171-2015/01 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PRINSIPP
DetaljerPlatelia Rubella IgM 1 Plakk KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
Platelia Rubella IgM 1 Plakk 96 72851 KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881142 2013/11 1. TILTENKT BRUK Platelia Rubella IgG er
Detaljer/10 1. TILTENKT BRUK
PLATELIA LYME IgM 1 Plakk 96 72951 Kvantitativ påvisning av IgM-antistoffer mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma med enzym immunoassay 883712 2016/10 1. TILTENKT BRUK Platelia
Detaljer/11 1. TILTENKT BRUK
PLATELIA LYME IgG 1 Plakk 96 72952 Kvantitativ påvisning av IgG-antistoffer mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum, plasma eller spinalvæske med enzym immunoassay 883689 2015/11 1. TILTENKT
DetaljerPLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER
PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER PÅVISNING AV IgG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM MED ENZYM IMMUNOASSAY 1. KLINISK INTERESSE Helicobacter pylori, som ble identifisert i 1983 av Warren og
Detaljer96 TESTER 72741. SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE
96 TESTER 72741 SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE Til in vitro-diagnostisering Alle produserte og markedsførte reagenser
DetaljerINNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN 3. ANALYSEPRINSIPP 4. KITTETS INNHOLD OG REAGENSKLARGJØRING
PLATELIA HSV (1 + 2) IgM 96 TESTER 72683 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgM-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1.
DetaljerPLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE
PLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate - 96 72737 KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE 881129-2014/06 1- TILTENKT BRUK PLATELIA TOXO IgA TMB er
DetaljerSyphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531 SETT FOR KVALITATIV DETEKSJON AV ANTISTOFFER TIL TREPONEMA PALLIDUM I MENNESKELIG SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV ENZYMIMMUNOANALYSETEKNIKK 883679-2014/11
DetaljerPLATELIA EBV-VCA IgM Tester
PLATELIA EBV-VCA IgM 72936 96 Tester ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgM ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet skal
DetaljerRubella-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 135-PKS-VPN/010512
RubellaIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh
DetaljerCMV-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 110-PKS-VPN/010512
CMVIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 110PKSVPN/010512 PRODUSENT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
DetaljerNr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 21. februar 2002
Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 24.2.2005 KOMMISJONSVEDTAK 2005/EØS/9/09 av 21. februar 2002 om endring av vedlegg D til rådsdirektiv 90/426/EØF med hensyn til diagnostiske prøver
DetaljerPROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent
DetaljerProgensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit
Instruksjoner for legen Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent
DetaljerPLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682
PLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682 IMMUNENZYMATISK KIT FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgG-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM Norwegian 1/10 INNHOLDSFORTEGNELSE
DetaljerMonolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2
Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 1 plate - 96 72561 5 plater - 480 72562 KOMBINERT SCREENINGKITT FOR ANTI-HCV ANTISTOFFER OG VIRUSANTIGEN FOR HEPATITT C VIRUS I SERUM ELLER HUMANT PLASMA MED EN ENZYM IMMUNOASSAYTEKNIKK
DetaljerCytomegalovirus (CMV) Medfødt CMV infeksjon CMV - Mikrobiologi Disposisjon Mikrobiologi CMV - Mikrobiologi CMV - Patogenese Patogenese Mikrobiologi
Cytomegalovirus (CMV) Virus Medfødt CMV infeksjon Perinataldag Anne Karin Brigtsen 28. mars 2019 Vanligste årsak til medfødt virusinfeksjon hos nyfødte Medfødt CMV infeksjon ved 0,2-2% av alle fødsler
Detaljer1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en indirekte mikroplate immunenzymatisk teknikk for å påvise IgG anti-aspergillusantistoffer
PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TESTER PÅVISNING AV IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJELP AV EN IMMUNENZYMATISK METODE 1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en
DetaljerPLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM
PLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG
DetaljerMerking Reagensenes utforming Presentasjon R1 Microplate Mikroplate:
Platelia EBV-VCA IgM 1 Plakk - 96 72936 ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgM ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 2015/04 1. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet
DetaljerBrukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.
Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.610-NO-V5 Brukerveiledning Bruksområde T-Cell Xtend-reagenset er beregnet
DetaljerPlatelia EBV-VCA IgG 2015/04 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PROSEDYREPRINSIPP
Platelia EBV-VCA IgG 1 Plakk - 96 72937 ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgG ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 2015/04 1. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet
DetaljerLaboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve For rensing av genomisk DNA fra innsamlingssett i seriene Oragene og ORAcollect. Du finner flere språk og protokoller på vårt nettsted,
DetaljerPLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM.
PLATELIA CANDIDA Ag 96 ANALYSER 62798 PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM. 1 ANVENDELSESOMRÅDE Platelia Candida
DetaljerPLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794
PLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunoenzymatisk sandwich-mikroplateanalyse for påvisning av Aspergillus galaktomannan-antigen i serum og bronkoalveolær skyllevæske
DetaljerCMV IgG. IgG antistoffer mot Cytomegalovirus. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
04784596 190 100 Norsk Viktig Den målte -verdien på en pasientprøve kan variere avhengig av analysemetode. Laboratorieresultater bør derfor alltid inneholde en opplysning om den brukte -analysemetode.
DetaljerDiagnostikk av HIV-infeksjon
Diagnostikk av HIV-infeksjon Anne-Marte Bakken Kran Førsteamanuensis, konst. overlege Mikrobiologisk avd. OUS, Ullevål HIV diagnostikk Primærdiagnostikk: Hvilke tester har vi og når skal de brukes? Analysestrategier
DetaljerHepatitt E infeksjon hos blodgivere
Hepatitt E infeksjon hos blodgivere Svein Arne Nordbø Nasjonal Blodbankkonferanse 3. juni 2015 Virale hepatitter A B C D E Viruskilde feces blod blod blod feces Overføring fecal-oralt parenteralt parenteralt
DetaljerPLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM
PLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM Ref. 91078/BRD Norwegian 1/9 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT
Detaljerbruksanvisninger Introduksjon Advarsel Slik virker FertilCount For produktet FertilCount
bruksanvisninger For produktet FertilCount Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til post@fertil.no. Introduksjon FertilCount tester din sædcellekonsentrasjon. Testen
DetaljerÅrsrapport for 2018: Cytomegalovirus-referansefunksjon
Oslo Postboks 4950 Nydalen 0424 Oslo Årsrapport for 2018: Cytomegalovirus-referansefunksjon Agens Cytomegalovirus (CMV). Klinikk for laboratoriemedisin Avdeling for mikrobiologi Innledning der smittestoffet
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
8290200 Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til matriksassistert laserdesorpsjons-ionisasjon flytid for massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er utformet for å støtte
DetaljerProduktet kan være skadelig dersom det svelges, og kan føre til oppkast, bevisstløshet og diaré. CAS-nr. EC-nummer Navn Konsentrasjon Symbol Risiko
Materialdatablad ABX Miniclean 1L 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Miniclean 1L Produktkode: Ref.: 0403010 1.2. Bruk av produktet Enzymatisk løsning
DetaljerPLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767
PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767 PÅVISNING AV HUMANE IgG ANTISTOFFER MOT CHLAMYDIA MED ENZYM IMMUNOASSAY INNHOLDSFORTEGNELSE 1 - KLINISK INTERESSE... 4 2 - PROSEDYREPRINSIPP... 4 3 - PRODUKTINFORMASJON...
DetaljerLeucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3
Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Bruksanvisning Bruksområde Leucosep-rørene er beregnet til bruk ved oppsamling og separasjon av mononukleære celler
DetaljerÅrsrapport for 2017: Cytomegalovirus referanse- Funksjon ved Avdeling for mikrobiologi, Oslo universitetssykehus
Årsrapport for 2017: Cytomegalovirus referanse- Funksjon ved Avdeling for mikrobiologi, Oslo Agens Cytomegalovirus (CMV) Oslo Postboks 4956 Nydalen 0424 Oslo Klinikk for laboratoriemedisin Avdeling for
DetaljerABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007
Materialdatablad ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: ABX CRP 100 Produktkode: Ref. HORIBA ABX : 0501005 1.2. Selskapsidentifisering
DetaljerSC5b-9 Plus SAMMENDRAG OG FORKLARING PROSEDYREPRINSIPP BRUKSOMRÅDE
SC5b-9 Plus En enzymimmunanalyse for kvantifisering av SC5b-9-komplekset i humant plasma eller serum Sammendrag av MicroVue SC5b-9 Plus EIA Forberedelse av Reagens og Prøve Fortynn konsentrert vaskebuffer
DetaljerPLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER
PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak ER EN INDIREKTE IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE TIL KVANTITATIV PÅVISNING AV CANDIDA ANTI-MANNAN- ANTISTOFFER I SERUM. 1 ANVENDELSESOMRÅDE
DetaljerHEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre.
HEMOCUE Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Hemoglobin Hb 201+ og 201 Måleområde: 0-25,6 g/dl Nøyaktighet: Korrelasjon på 0,99 sammenliknet med ref. metoden. Prøvevolum: 10ul
DetaljerAb BUF CAL CONJ HRP Antistoffer mot Buffer Kalibrator Konjugat HRP
Sanquin Division Reagents Plesmanlaan 125 NL 1066CX Amsterdam Level infliximab M2920_02 Telephone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 E-mail: reagents@sanquin.nl www.sanquin.nl/reagents M2920 96 ELISA
DetaljerPreanalytiske forhold ved analyse av glukose
Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde
DetaljerMedema Norge AS Tlf. 815 32 400
BRUKSANVISNING FOR DYNAMISK OVERMADRASSYSTEM PLEXUS P101-E Medema Norge AS Tlf. 815 32 400 Plexus P101-E er en anatomisk utformet dynamisk overmadrass med lavtrykkteknologi. Madrassen er bygget opp med
DetaljerProsedyrer for rusmiddeltesting
Prosedyrer for rusmiddeltesting 5. april 2017 Cecilie Thaulow Overlege, spesialist i klinisk farmakologi Veileder IS-2231 Case Kvinne forteller at hun har blitt utsatt for et overgrep 3 dager tidligere.
DetaljerInstruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient
alirokumab Instruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient Denne brosjyren er basert på pakningsvedlegget til Praluent. Les hele pakningsvedlegget og PRALUENT pennens bruksanvisning før du går i
DetaljerTEST AV SÆDKVALITET. Resultatvindu. Kontrollvindu. Testbrønn HJEMMETEST. Glidelokk
TEST AV SÆDKVALITET Resultatvindu Kontrollvindu Testbrønn Glidelokk HJEMMETEST ! Før du tar testen, bør du: Når kan du teste sædkvaliteten? Lese bruksanvisningen nøye Sørge for at pakkens innhold har romtemperatur
DetaljerHMS-DATABLAD. Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket. Del 2: Fareidentifikasjon
ifølge EF-direktiv 1907/2006 Side: 1 Utarbeidelsesdato: 16.08.2010 Revisjonsdato: 15.03.2013 Revidert utgave nr.: 3 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator
DetaljerQIAsymphony SP protokollark
QIAsymphony SP protokollark DNA_Blood_400_V6_DSP-protokoll Generell informasjon Til in vitro-diagnostisk bruk. Denne protokollen brukes til rensing av totalt genomisk og mitokondrielt DNA fra friskt eller
DetaljerBRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON
BRUKSINSTRUKSJONER n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved å fungere som kvalitetskontrollutfordringer som inneholder
DetaljerProduktbeskrivelse. Accu-Chek Aviva II
Produktbeskrivelse Accu-Chek Aviva II 1 Innhold Generelt... 3 Analyseprinsipp... 4 Reagenser... 4 Prøvemateriale... 5 Kalibrering/ koding... 5 Kvalitetskontroll... 5 Analyseprosedyre... 6 Kontroll... 6
DetaljerBrukerveiledning. www.med-kjemi.no. firmapost@med-kjemi.no
Brukerveiledning S www.med-kjemi.no firmapost@med-kjemi.no 1 HEMOSURE Hemosure er en ett-trinns immunologisk hurtigtest for påvisning av skjult blod i fæces. Denne type tester er også referert til som
Detaljer2 INDIKASJONER FOR BRUK
PLATELIA Candida Ab Plus 96 TESTER 62785 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE 1 TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ab Plus er en
DetaljerSikkerhetsdatablad Vidalife 23. april 2013
Sikkerhetsdatablad Vidalife 23. april 2013 1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Identifikasjon av stoffet eller stoffblandingen: Produktnavn: Vidalife oppløsning 1.2.
DetaljerBIS-SILANE. Bisco Instructions for Use. 2-Part Porcelain Primer
Bisco 0459 BIS-SILANE 2-Part Porcelain Primer Instructions for Use NO IN-151R9 Rev. 2/19 BISCO, Inc. 1100 W. Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 U.S.A. 1-847-534-6000 1-800-247-3368 BIS-SILANE * 2-delt
DetaljerSyrer og sure løsninger
Syrer og sure løsninger I denne aktiviteten skal du prøve ut noen egenskaper til syrer og sure løsninger Innhold 1 BTB (bromtymolblått) i dråpeteller (blå) 1 saltsyre i dråpeteller med tynn stilk 1 eddik
DetaljerAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (prøvetakingssett for vattpinneprøver)
Bruksområder Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit for bruk med Aptima-analyser. Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit er beregnet til bruk for innsamling av vaginal vattpinneprøver for
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10
DetaljerInfeksjoner i svangerskapet. Grete A.B. Kro Mikrobiologisk avdeling, OUS Rikshospitalet
Infeksjoner i svangerskapet Grete A.B. Kro Mikrobiologisk avdeling, OUS Rikshospitalet Innhold Diagnostikk ved infeksjoner i svangerskapet Parvovirus B19 Rubella Normalflora og sykdom Toxoplasmose Innhold
DetaljerQUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM ENA 6 er en enzym-koblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning
DetaljerPNA ISH Detection Kit
PNA ISH Detection Kit Kode nr. K5201 8. utgave Til in situ-hybridisering ved bruk av fluorescein-konjugerte PNA-prøver. Settet inneholder reagenser til minst 40 tester*. * Antall tester basert på bruk
DetaljerQUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA er en semikvantitativ enzymkoblet immunsorbent analyse for
DetaljerQUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM GBM er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerSIKKERHETSDATABLAD 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FORETAK. Irriterande
SIKKERHETSDATABLAD 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FORETAK Handelsnavn: TORRBOLLEN, Fuktslukaren Bruksområde: Fuktsperre Foretak: Säljtema AB Adresse: Låsbomsgatan 14 Postnr./sted: 589 41
DetaljerCMV-IgG-ELISA PKS medac. Norsk 115-Q-PKS-VPN/010512
CMVIgGELISA PKS medac Norsk 0123 115QPKSVPN/010512 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
DetaljerC. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE NESTE SIDE
C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE SIDE KLINIKER Vil anvendelige C. difficiletestresultater på under 30 minutter bedre pasientbehandlingen?
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerTrombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13
Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13 Bergen 14. september 2017 Bioingeniør Siri Lie Størkersen Seksjon spesiell biokjemi Avdeling for medisinsk biokjemi St Olavs hospital Analysering av ADAMTS13-aktivitet
DetaljerELISA til kvantitativ måling av adalimumab-legemiddelnivåer Ab ADL BUF CAL CONJ Antistoffer mot Adalimumab Buffer Kalibrator Konjugat
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab
DetaljerQIAsymphony DSP sirkulerende DNA-sett
QIAsymphony DSP sirkulerende DNA-sett Februar 2017 Ytelsesegenskaper 937556 Sample to Insight Innhold Ytelsesegenskaper... 4 Grunnleggende ytelse... 4 Kjøringspresisjon... 6 Tilsvarende ytelse av 2 ml
DetaljerPreparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
DetaljerRomtemperatur: 24 t Skal ikke fryses benmargsaspirat m Heparin. Kjøleskap 2-8 C: 48 t Romtemperatur: 48 t
Holdbarhet prøver til cytometri, immunologi og allergi Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Cytometri Prøvene kan ikke tas på fredag og sendes i post Absolutt tall lymfocytter 12618 K2-EDTA fullblod
DetaljerSeroMP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A262-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B262-01M)
SeroMP IgM Enzyme -Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for semi-kvantitativ påvisning av spesifikke IgM antistoffer mot Mykoplasma pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger
DetaljerSYKDOM I BARNEHAGER - RETNINGSLINJER OG FOREBYGGING
SYKDOM I BARNEHAGER - RETNINGSLINJER OG FOREBYGGING Undersøkelser viser at barnehagebarn under 2 år får smittsomme sykdommer dobbelt så hyppig som hjemmeværende barn. Risikoen synes å øke med barnegruppens
DetaljerAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Bruksområder Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (prøvetakingssett for vattpinneprøver) skal brukes til Aptima-analyser. Aptima Multitest Swab Specimen
DetaljerNYHETSAVIS NR. 2/2000 Oktober 2000
NYHETSAVIS NR. 2/2000 Oktober 2000 INNHOLD: Analysenytt Endret metode for påvisning av thyreoidea autoantistoffer (TRAS, anti-tpo og anti-tg) Endret referanseområde for hcg hos gravide Bestemmelse av jod
DetaljerABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005
Materialdatablad ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Selskapsidentifisering ABX
DetaljerQIAsymphony SP protokollark
Februar 2017 QIAsymphony SP protokollark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokumentet er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1- protokollark, versjon 1, R1 Sample to Insight
Detaljertil kvantitativ måling av -legemiddelnivåer Ab BUF CAL CONJ HRP Antistoffer mot Buffer Kalibrator Konjugat HRP
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab
DetaljerAuto/alloadsorbering. Linda Skordal Stavanger universitetssykehus Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Nasjonal blodbankkonferanse 2018
Auto/alloadsorbering Linda Skordal Stavanger universitetssykehus Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Nasjonal blodbankkonferanse 2018 Disposisjon Autoantistoff av varmetypen PEG adsorbering
DetaljerEn enzymimmunanalyse for kvantifisering av SC5b-9-komplekset i humant plasma eller serum
En enzymimmunanalyse for kvantifisering av SC5b-9-komplekset i humant plasma eller serum For in vitro-diagnostisk bruk. Kun for eksport. Ikke for salg eller bruk i USA eller Canada. SAMMENDRAG MicroVue
DetaljerHMS-DATABLAD. PC35: Vaske- og rengjøringsmidler (herunder løsemiddelbaserte produkter). Dette produktet har ingen klassifisering iht. CLP.
Side: 1 Utarbeidelsesdato: 29/06/2015 Revidert utgave nr.: 1 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: Produktkode: 307 1.2. Relevante, identifiserte
DetaljerForekomst hepatitt B og C i Norge. Hans Blystad Avdeling for tuberkulose, blod og seksuell smitte Januar 2018
Forekomst hepatitt B og C i Norge Hans Blystad Avdeling for tuberkulose, blod og seksuell smitte Januar 2018 Kunnskap om forekomst Insidens Overvåking gjennom MSIS ved Folkehelseinstituttet Prevalens Seroprevalens
DetaljerHMS-DATABLAD. PC35: Vaske- og rengjøringsmidler (herunder løsemiddelbaserte produkter). Dette produktet har ingen klassifisering iht. DSD/DPD.
Side: 1 Utarbeidelsesdato: 15/10/2012 Revidert utgave nr.: 1 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: Produktkode: 5798 Synonymer: OTHER
DetaljerTilberedning og injeksjon
Se s. 2 og 10 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av ILARIS
DetaljerMSDS-rapport. for SKOKREM. Modellnummer: - Søker : YANGZHOU RUNTONG INTERNATIONAL TRADING CO.,LTD
Side 1 av 7 MSDS-rapport for SKOKREM Modellnummer: - Rapport-nr. : GSI170909201652 Søker : YANGZHOU RUNTONG INTERNATIONAL TRADING CO.,LTD Adresse : ROM 808, NO.56 WEST WENCHANG ROAD, YANGZHOU, JIANGSU,
DetaljerPRODUKTBESKRIVELSE PRODUKTEGENSKAPER. -40 C til +130 C. Temperaturområde BRUKSANVISNING
0$;,&5
DetaljerSerologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus
Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Hva gjør vi? Serologisk rutinetilbud tilgjengelig for Bakterier Mycoplasma pneumoniae Chlamydophila pneumoniae
DetaljerBakterietesting av skop, en nødvendighet? Vibecke Lindøen avdelingssykepleier Medisinsk undersøkelse, HUS
Bakterietesting av skop, en nødvendighet? Vibecke Lindøen avdelingssykepleier Medisinsk undersøkelse, HUS Hovedmål Forebygge og begrense forekomst av infeksjoner innen endoskopisk virksomhet 3 viktige
DetaljerVeiledning til forskriver
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter
DetaljerARBEIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr-og akvakulturvitenskap, NMBU
EIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr-og akvakulturvitenskap, NMBU Metodenavn: Vannløselig karbohydrater (WSC) BIOVIT-nr.: Arb1014 1. Prinsipp Prøvene ekstraheres i acetatbuffer i romtemperatur over natt,
DetaljerTIL FORHANDLERE AV DESINFEKSJONSMIDLER TIL TEKNISK BRUK I HELSE- OG SYKEPLEIE
VEILEDNING TIL FORHANDLERE AV DESINFEKSJONSMIDLER TIL TEKNISK BRUK I HELSE- OG SYKEPLEIE Det henvises til Forskrifter om kjemiske desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie. Søknad om godkjennelse
DetaljerFakta om hiv og aids. Hindi/norsk
Fakta om hiv og aids Hindi/norsk Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person i bestemte
DetaljerACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. - [NO] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innholdsfortegnelse 1 Anvendelsesområde... 3
Detaljer2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER. 5. DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter)
Dysect vet 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dysect vet 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Alfacypermetrin 12,5 g/l 3. LEGEMIDDELFORM Påhellingsvæske, oppløsning. Klar mørkegrønn væske uten faste
DetaljerSikkerhetsdatablad for materialer
Sikkerhetsdatablad for materialer I henhold til forordningsnummer (EF) 1907/2006 (REACH) tillegg II ABX Minotrol 16 A91A00725DNO Revisjon 1. Produkt- og bedriftsidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet
DetaljerHCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 For kvalitativ bestemmelse av anti-hcv-antistoffer i humant serum og plasma, ved hjelp av Access immunanalysesystemer. ACCESS Immunoassay System HCV Ab
DetaljerTilberedning og injeksjon
Se s. 2 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for helsepersonell om behandling av urinsyregiktanfall som ikke responderer på standardbehandling
Detaljer