96 TESTER SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "96 TESTER 72741. SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE"

Transkript

1 96 TESTER SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE Til in vitro-diagnostisering Alle produserte og markedsførte reagenser gjennomgår et fullstendig kvalitetssikringssystem fra mottakelsen av råvarene til markedsføringen av produktet. Hvert parti sendes til kvalitetskontroll og slippes kun ut på markedet hvis det oppfyller de fastsatte godkjennelseskriteriene. Registreringen av produksjonen og kontrollen av de enkelte partier oppbevares i vårt firma.

2 INNHOLDSFORTEGNELSE 1 - FORMÅL KLINISK BETYDNING ANALYSEPRINSIPP SETTETS INNHOLD FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER NØDVENDIG MATERIALE SOM IKKE LEVERES MED PRODUKTET KLARGJØRING OG OPPBEVARING AV REAGENSER PRØVER ANALYSEPROSEDYRE BEREGNING OG FORTOLKING AV RESULTATENE TESTENS YTEEVNE OG BEGRENSNINGER REFERANSER... 19

3 1- FORMÅL Platelia TM Toxo IgG TMB er et in-vitro diagnostiseringstestsett som brukes for kvalitativ og kvantitativ påvisning av anti-toxoplasma gondii IgG i humant serum eller plasma. 2- KLINISK INTERESSE T. gondii er et protozo som fremkaller infeksjon hos et stort antall pattedyr og fugler. Toksoplasmose, som ofte finnes hos mennesker og dyr, er for det meste skjult. Utbredelsen av denne infeksjonen i befolkningen, anerkjent bruk av serologiske tester, kan variere, avhengig av opprinnelseslandet og alderen. Toksoplasmose under graviditet er implisert i alvorlige tilfeller av medfødte feil (især svekkede hjernefunksjoner) og til tider dødfødte barn. Påvisning av Toxo IgGantistoff hos kvinner før en befruktning sikrer at fosteret beskyttes mot eventuell toksoplasmose under graviditeten. Tendens til alvorlig toksoplasmose-infeksjon er alminnelig hos personer som har blitt konstatert positive for AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome), eller som på annet vis har et nedsatt immunforsvar. Disse infeksjonene skyldes hovedsakelig reaktivering av T. gondii-cyster som var til stede før HIV-infeksjonen. Spesifikk diagnostisering av T. gondii-infeksjon kan være komplisert, og parasitten selv blir sjelden isolert. Serologisk bekreftelse av T. gondii-antistoffer tyder på eksponering for parasitten og er blitt bredt akseptert som en metode til å bestemme immunstatus og mottakelighet for infeksjon. Screening av flere isotyper muliggjør enten datering av T. gondii og implementeringen av den rette behandlingen i tilfelle ny infeksjon, eller forslaget om profylaktiske anbefalinger: retningslinjer for hygiene og kosthold for gravide kvinner, kjemoprofylakse i grupper med nedsatt immunforsvar. 3- ANALYSEPRINSIPP Prinsippet for denne analysen er en enzymimmunanalyseteknikk med fast fase som kalles en indirekte ELISA. T. gondii-antigenet som brukes for å belegge

4 mikrotiterplaten, kommer fra tachyzoitultrasonat som er beriket med membranproteiner. Konjugatet består av et peroksidasemerket monoklonalt antistoff som er spesifikt mot humane gammakjeder. Første trinn Fortynnede prøver plasseres i brønner på mikrotiterplaten som er belagt med T. gondii-antigen. Under inkubasjonen i en time ved 37 C binder T. gondii-antistoffene i prøven seg til T. gondii-antigenet som brønnene på mikrotiterplaten er belagt med. Etter inkubasjonen fjernes de ubundne antistoffene og serumproteinene ved flere vask. Annet trinn Konjugatet (peroksidasemerket monoklonalt antistoff som er spesifikt mot humane gammakjeder tilsettes brønnene på mikrotiterplatene. I løpet av en annen inkubasjon på en time ved 37 C, binder de peroksidasemerkede monoklonale antistoffene seg til IgG antistoffets T. gondii-antigenkomplekser som er bundet til brønnene på mikrotiterplaten. Det ubundne konjugatet fjernes ved flere vask. Tredje trinn Forekomsten av immunkompleks (T. gondii Ag, anti-t. gondii IgG, anti IgG-konjugat) påvises ved tilsetningen av en oppløsning som inneholder et peroksidasesubstrat og et kromogen som igangsetter en fargeutviklingsreaksjon. Fjerde trinn Etter en halv times inkubasjon ved romtemperatur stanses den enzymatiske reaksjonen ved å tilsette en syre, H 2 SO 4 1N. Den optiske densitetsavlesningen som oppnås med et spektrofotometer som er innstilt på 450/620 nm, er proporsjonal med den mengden T. gondii IgG-antistoff som finnes i prøven. Avlesningen konverteres til IU/ml ved hjelp av en standardkurve. Kalibratorsera (R4a, R4b, R4c) er kalibrert i forhold til WHO-standarden (TOXM 185). 4- SETTETS INNHOLD Alle reagenser er utelukkende til in vitro-diagnostisering. Etikett Reagenstype Presentasjon R1 Microplate Mikrotiterplate: 12 strimler à 8 1 plate individuelle brønner belagt med T. gondiiantigener (RH-stamme)

5 R2 Concentrated Washing Solution Konsentert vaskeoppløsning (10x): TRIS-NaCl-buffer (ph 7,4) 1 % Tween 20. Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal R3 Calibrator 0 Kalibrator 0: Humant serum som ikke er reaktivt overfor T. gondii-antistoffer, hepatitt B-overflateantigen (HBs Ag), HIV1/HIV2-antistoffer (Human Immodeficiency Virus) og hepatitt C- antistoffer (HCV). Konserveringsmiddel: < 0,01 % Thimerosal R4a Calibrator 6 Kalibrator 6 IU/ml: TRIS-NaCl-buffer (ph 8 ± 0,2), humant serum som er reaktivt overfor T. gondii-antistoffer og ikke reaktivt overfor hepatitt B- overflateantigen (HBs Ag), HIV1/HIV2- antistoffer (Human Immodeficiency Virus) og hepatitt C-antistoffer (HCV), bovin serum albumin, glyserol, E102 og E122. Konserveringsmiddel: < 0,01 % Thimerosal og < 0,5 % Proclin 300. R4b Calibrator 60 Kalibrator 60 IU/ml: TRIS-NaCl-buffer (ph 8 ± 0,2), humant serum som er reaktivt overfor T. gondii-antistoffer og ikke reaktivt overfor hepatitt B- overflateantigen (HBs Ag), HIV1/HIV2- antistoffer (Human Immodeficiency Virus) og hepatitt C-antistoffer (HCV), bovin serum albumin, glyserol, E102 og E122. Konserveringsmiddel: < 0,01 % R4c R6 Calibrator 240 Conjugate (50x) Thimerosal og < 0,5 % Proclin 300. Kalibrator 240 IU/ml: TRIS-NaCl-buffer (ph 8 ± 0,2), humant serum som er reaktivt overfor T. gondii-antistoffer og ikke reaktivt overfor hepatitt B- overflateantigen (HBs Ag), HIV1/HIV2- antistoffer (Human Immodeficiency Virus) og hepatitt C-antistoffer (HCV), bovin serum albumin, glyserol, E102 og E122. Konserveringsmiddel: < 0,01 % Thimerosal og < 0,5 % Proclin 300. Konjugat: Pepperrotperoksidasemerket murint monoklonalt antistoff mot humane gammakjeder. Konsentrert (50x). R7 Diluent Prøve- og konjugatfortynner: TRIS-NaCl-buffer (ph 7,7 ± 0,15), bovint serum albumin, 0,1 % Tween 20 og fenolrød. 1 flaske 100 ml 1 flaske 1 ml 1 flaske 1 ml 1 flaske 1 ml 1 flaske 1 ml 1 flaske 0,6 ml 2 flasker 80 ml

6 R8 R9 R10 TMB Substrate Buffer Chomogen: TMB Solution Stopping Solution Konserveringsmiddel: < 0,01 % Thimerosal. Substratbuffer: Oppløsning av sitronsyre og natriumacetat med ph 4,0 som inneholder 0,015 % H og 4 % DMSO. Kromogen: Oppløsning med tetrametylbenzidin (TMB) Stoppoppløsning: 1N-svolvelsyreoppløsning Selvklebende folie 4 1 flaske 60 ml 1 flaske 5 ml 1 flaske 28 ml 5-FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER Forholdsregler Resultatenes pålitelighet avhenger av en korrekt implementering av følgende regler for god laboratoriepraksis: Unngå å anvende foreldede reagenser. Bland ikke reagenser fra forskjellige partier i samme test Merk: Det er mulig å bruke reagenser fra andre partier enn de som er levert med dette settet under forutsetning av at samme parti brukes for hele testforløpet: vaskeoppløsning (R2, etikettidentifikasjon: 10x blåfarget), substratbuffer (R8, etikettidentifikasjon: TMB-buffer, blåfarget), kromogen (R9, etikettidentifikasjon: TMBoppl., grønnfarget) og stoppoppløsning (R10, etikettidentifikasjon: 1 N rødfarget). Disse reagensene kan anvendes sammen med andre av våre produkter. Kontakt vår tekniske serviceavdeling for nærmere opplysninger. Det er nødvendig å vente 30 minutter før bruk slik at reagensene kan stabilisere seg ved romtemperatur. Rekonstituer reagensene forsiktig for å unngå kontaminering. Unngå å utføre testen i nærheten av reaktive damper (syre, alkaliske damper og aldehyddamper) eller støv som kan påvirke konjugatets enzymaktivitet. Benytt helst engangsmateriale, ellers kan det brukes glassutstyr som er vasket grundig og skylt med demineralisert vann. Unngå at mikrotiterplaten tørker mellom vask og fordelingen av reagens.

7 Enzymreaksjonen er meget følsom overfor metallioner. Unngå derfor at metallelementer kommer i berøring med de forskjellige konjugat- eller substratoppløsningene. Fargefremkalleoppløsningen (substratbuffer + kromogen) skal være fargeløs. Hvis en blå farge forekommer noen få minutter etter rekonstitueringen, kan reagensen ikke anvendes og skal utskiftes. Forberedelsen av denne oppløsningen kan utføres i en ny engangsplastikkbakke eller en glassbeholder som først er vasket med 1N HCl og deretter grundig skylt med destillert vann og tørket. Oppbevar oppløsningen på et mørkt sted. Bruk en ny pipettespiss til hver prøve. Grundig vask av mikrotiterplaten er et avgjørende trinn i prosedyren: Overhold det anbefalte antall vaskesykler og kontroller at alle brønner blir helt fylt og deretter helt tømt. Feil vask kan medføre unøyaktige resultater. Bruk aldri den samme beholderen til å fordele konjugat- og utviklingsoppløsning. Kontroller at pipettene og annet utstyr er i orden og fungerer korrekt. Analyseprosedyren må ikke endres. Helse- og sikkerhetsmessige forholdsregler Alle reagensene i settet er beregnet til in vitro-diagnosisering. Bruk engangshansker når reagenser håndteres. Ikke bruk pipetten med munnen. Humant kildemateriale som brukes til klargjøring av reagenser, er blitt testet og funnet ikke reaktivt overfor hepatitt B-overflateantigen (HBs Ag), antistoffer mot hepatitt C (HCV) og antistoffer mot HIV 1 og HIV 2 (Human Immunodeficiency Virus). Ettersom ingen metode kan gi full garanti for fravær av smittsomme stoffer, skal reagenser av human opprinnelse og pasientprøvene håndteres som potensielt smittefarlige. Betrakt alt materiale som har vært i direkte kontakt med prøver og reagenser av human opprinnelse samt vaskeoppløsninger, som smittefarlig materiale. Unngå å velte prøver eller oppløsninger eller prøver som inneholder prøvemateriale.

8 Hvis materiale søles, skal det rengjøres med klorin i en oppløsning på 10 %. Hvis den kontaminerte væsken er en syre, skal først det sølte materialet nøytraliseres med natriumbikarbonat, deretter rengjøres det med klorin og tørkes opp med sugende papir. Materialet som anvendes til rengjøringen, skal kastes og plasseres i en avfallsbeholder for farlig avfall. Prøver, reagenser av human opprinnelse og kontaminert materiale og produkter skal kastes etter desinfeksjon: - enten ved nedsenking i klorin med en endelig konsentrasjon på 5 % natriumhypokloritt i 30 minutter, - eller ved autoklavering ved 121 C i minst to timer. Autoklavering i minst én time ved 121 C er den beste metode for deaktivering av HIV- og HB-viruser. ADVARSEL: UNNGÅ Å PLASSERE OPPLØSNINGER SOM INNEHOLDER NATRIUMHYPOKLORITT I AUTOKLAVEN. ADVARSEL: Visse reagenser inneholder: *Proclin TM 300 < 0,5 %: IRRITERENDE PRODUKT R43: Kan gi overfølsomhet ved kontakt med huden. S28-37: Hvis stoff kommer på huden, skal det straks vaskes med store mengder vann og såpe. Bruk egnede beskyttelseshansker. Xi-irriterende Kjemikalier skal håndteres og kastes ifølge god laboratoriepraksis. Unngå at huden og slimhinner kommer i kontakt med substratbufferen, kromogenet og stoppoppløsningen (fare for forgiftning, irritasjon eller etsning). Sikkerhetsdataarket utleveres etter anmodning. 6-NØDVENDIG MATERIALE SOM IKKE LEVERES MED PRODUKTET Vortex-mikser. Mikrotiterplateleser utstyrt med filter på 450 nm og 620 nm (*).

9 Vannbad eller tilsvarende inkubator til mikrotiterplater med termostatinnstilling på 37 ± 1 C (*). Beholder til farlig biologisk avfall. Natriumhypokloritt og natriumbikarbonat. Destillert eller demineralisert vann. Gradert sylinderglass med kapasitet på hhv. 25, 50, 100 og 1000 ml. Engangslatexhansker. Vernebriller. Absorberende papir. Automatiske eller halvautomatiske, justerbare eller forhåndinnstillbare pipetter eller multipipetter til måling og fordeling av µl og 1,2 og 10 ml. Manuell, halvautomatisk eller automatisk mikrotiterplatevasker (*). Engangs reagensrør. (*) Kontakt oss hvis det ønskes nærmere opplysninger om utstyr som anbefales av vår tekniske avdeling. 7-REKONSTITUERING OG OPPBEVARING AV REAGENSER Settet skal oppbevares ved 2 8 C inntil utløpsdatoen på pakken. Merk: La reagensene stabilisere seg ved romtemperatur (18 30 C) før de brukes. 1) Bruksklare reagenser Reagens 1 (R1): mikrotiterplate Hver bakke inneholder 12 strimler à 8 individuelle brønner i en forseglet foliepose. Klipp posen opp med en saks eller skalpell 0,5 1 cm over linjen. Legg straks de ubrukte teststrimlene tilbake i posen. Etter åpning, er strimlene holdbare i én måned hvis posen lukkes omhyggelig, og oppbevares ved 2 8 C. Reagens 3 (R3), Reagens 4a (R4a), Reagens 4b (R4b), Reagens 4c (R4c), Reagens 10 (R10): Reagensene er holdbare inntil utløpsdatoen på etiketten hvis de oppbevares ved 2 8 C (også etter åpning). 2) Reagenser til rekonstituering Reagens 2 (R2): Konsentrert vaskeoppløsning 10 x

10 Oppløs reagensen i forholdet 1:10 i destillert vann for å oppnå en bruksklar oppløsning (R2d). Forbered 350 ml til en enkelt plate med 12 teststrimler med manuell avvasking. Holdbar i to uker etter fortynningen ved 2-8 C. Den konsentrerte oppløsningen kan oppbevares ved 2 25 C. Konjugatoppløsning: Reagens 6 (R6) + Reagens 7 (R7) Til en enkelt mikrotiterplate fortynnes 0,5 ml 50 x konjugatkonsentrat i 25 ml fortynner (R7) for å oppnå bruksoppløsningen. Blant nøye. Del disse mengdene med 10 for å oppnå den nødvendige mengden til en teststrimmel med 8 brønner. Bruk konjugatbruksoppløsningen (R6d) innen 60 minutter etter fremstilling. Fargefremkallingsoppløsning: Reagens 8 (R8) + Reagens 9 (R9) Oppløs kromogenet (R9) i forholdet 1:11 i buffersubstratet (R8) (f.eks.: 1 ml reagens R ml reagens R8). Reagensene kan oppbevares på et mørkt sted i opp til 6 timer ved romtemperatur (18 30 C) etter fortynning. 8-PRØVETAKING, -FORBEREDING OG -OPPBEVARING 1. Serum eller plasma (EDTA, sitrat og heparin) anbefales som prøvetyper. 2. Følg anbefalingene nedenfor for håndtering, behandling og oppbevaring av blodprøver: Innsamle alle blodprøver under overholdelse av de generelle forholdsregler for venepunktur. La serumprøvene koagulere fullstendig før de sentrifugeres. Sørg for at rørene alltid er lukkede. Skill serumet eller plasmaet fra koagelet eller de røde blodlegemene i et tett gjenlukket oppbevaringsrør etter sentrifugeringen. Prøvene kan oppbevares ved 2 8 C hvis screeningen utføres innen 7 dager. Hvis analysen ikke utføres innen 7 dager, eller prøvene skal sendes, skal de nedfryses til minst -20 C. Tin opp prøvene maksimalt tre ganger. Tidligere nedfrosne prøver skal blandes nøye etter opptining før testen utføres. 3. Prøver som inneholder opp til 90 g/l albumin, 100 mg/l bilirubin, lipemiske prøver med mengder som tilsvarer 36 g/l triolein (triglycerid) og hemolyserte prøver som inneholder opp til 10 g/l hemoglobin, påvirker ikke resultatene.

11 4. Prøvene skal ikke varmes. 9-ANALYSEPROSEDYRE Følg den angitte prosedyre nøye. Bruk kalibratorene til hver serie med bestemmelser for å bekrefte testresultatene. Anvend god laboratoriepraksis. 1. Fastsett prøvefordelingen og identifikasjonsoversikten nøye. 2. Klargjør den fortynnede vaskeoppløsningen (R2d) (se avsnitt 7). 3. Ta transportbakken og strimlene (R1) ut av beskyttelsesposen. 4. Vask mikrotiterplatestrimlene en enkelt gang med vaskebruksoppløsningen (R2d). Snu mikrotiterplaten og gi den lette slag med fingeren over absorberende papir for å fjerne resterende væske. 5. Fortynn testsera ved å tilsette 10 µl prøvemateriale til 1 ml fortynner (R7). Kalibratorer på 0, 6, 60 og 240 IU/ml (R3, R4a, R4b og R4c) fortynnes på samme måte for å oppnå en fortynning i forholdet 1:101. Bland de fortynnede prøvene på Vortex-mikseren. 6. Ved manuell utførelse av analysen, tilsettes 200 µl fortynnede kalibratorer og testprøver i brønnene slik: Brønn 1A: 200 µl kalibrator O IU/ml (R3) fortynnet 1:101 Brønn 1B: 200 µl kalibrator 6 IU/ml (R4a) fortynnet 1:101 Brønn 1C: 200 µl kalibrator 60 IU/ml (R4b) fortynnet 1:101 Brønn 1D: 200 µl kalibrator 240 IU/ml (R4c) fortynnet 1:101 Brønn 1E, 1F, 1G osv. 200 µl prøvemateriale fortynnet 1: Når det er mulig, dekkes mikrotiterplaten med klebefolie. Press folien fast over hele platen slik at den blitt tett. Inkuber deretter mikrotiterplaten i et termostatkontrollert vannbad eller en inkubator til mikrotiterplater ved 37 ± 1 C i 1 time ± 5 minutter. 8. Forbered konjugat bruksoppløsningen (R6d) 15 minutter før avslutningen av den første inkubasjonsperioden. Fortynn 0,5 ml 50 x konjugatkonsentrat (R6) i 25 ml fortynner (R7) til en mikrotiterplate. Bland grundig (se avsnitt 7). 9. Fjern klebefolien. Sug innholdet fra alle brønnene opp i en beholder for biologisk farlig avfall (som inneholder natriumhypokloritt). Vask mikrotiterplaten en enkelt

12 gang med vaskebruksoppløsningen (R2d). Snu mikrotiterplaten og gi den lette slag med fingeren over absorberende papir for å fjerne resterende væske (se avsnitt 10). 10. Fordel straks 200 µl konjugatbruksoppløsningen (R6d) i alle brønnene. Oppløsningen skal ristes forsiktig før bruk. 11. Tildekk mikrotiterplaten med klebefolie. Press folien fast over hele platen slik at den blitt tett. Inkuber deretter mikrotiterplaten i et termostatkontrollert vannbad eller en inkubator til mikrotiterplater ved 37 ± 1 C i 1 time ± 5 minutter. 12. Fjern klebefolien, tøm alle brønnene ved oppsuging, og vask fire ganger som beskrevet ovenfor. Snu mikrotiterplaten og gi den lette slag med fingeren over absorberende papir for å fjerne resterende væske. 13. Fordel straks og raskt 200 µl homogenisert fargefremkallingsoppløsning (R8 + R9) i hver brønn. La reaksjonen foregå i mørke i 30 minutter ved romtemperatur (18 30 C). Bruk ikke selvklebende folie under inkubasjonen. 14. Tilsett 100 µl stoppoppløsning (R10) i samme rekkefølge og med samme fordelingsfrekvens som for fargefremkallingsoppløsningen. 15. Tørk undersiden av platen forsiktig av. Les av den optiske densiteten ved 450/620 nm ved hjelp av en mikrotiterplateleser innen 30 minutter etter at reaksjonen stoppet (teststrimlene må aldri utsettes for lys før avlesningen). 16. Kontroller at alle resultater stemmer overens når det gjelder avlesningen, plate, prøvefordeling og identifikasjonsoversikt. 10-BEREGNING OG FORTOLKING AV RESULTATENE 1) Opplysninger om kalibrering Forekomsten og mengden av IgG-antistoffer til T. gondii i testprøven bestemmes ved å sammenligne den optiske densiteten (OD) i prøven med en standardserie. Kalibratorene på 6, 60, 240 IU/ml i settet er kalibrert etter WHO-standard (TOX M 185) serum. Visse uoverensstemmelser i titrene kan likevel observeres for det samme serumet når det testes med forskjellige serologiske teknikker. Denne forskjellen skyldes at T. gondii som brukes i de forskjellige teknikkene inneholder variable mengder oppløselig membranantigen.

13 2) Kvalitetskontroll Inkluder alle kalibratorene for hver testgjennomgang. Kriteriene nedenfor skal oppfylles for å kunne validere analysen. Verdier for optisk densitet: - OD R3 0,200 - OD R4c 1,000 Forhold: OD R4a / OD R3 2 Hvis spesifikasjonene ikke oppfylles, skal testen kjøres igjen. 3) Fastsettelse av standardkurven a) Tegning av standardkurven Bruk linjert papir til manuell datareduksjon og skriv opp OD-avlesningene for kalibratorene (R3, R4a, R4b og R4c) på den loddrette aksen (y-aksen). Sett inn den tilsvarende konsentrasjonen i IU/ml på den vannrette aksen (x-aksen). Trekk opp en kurve gjennom de fire punktene som passer best mulig. b) Beregning av konsentrasjonen i IU/ml Hvis OD-avlesningen av testprøven befinner seg i intervallet mellom OD R4a og OD R4c, skal den tilsvarende verdien finnes for testprøvens OD-avlesning på y-aksen, og en vannrett linje tegnes til standardkurven. Fra skjæringspunktet med standardkurven, trekkes en loddrett linje til x-aksen. Les av konsentrasjonen i U/ml ved skjæringspunktet med x-aksen. NB: Hvis OD-avlesningen for en testprøve som er fortynnet i forholdet 1:101 er større enn OD R4c, skal denne prøven fortynnes i forholdet 1:1010 i R7-oppløsning og analyseres igjen. De tilknyttede verdier (IU/ml) skal deretter ganges med faktor 10. 4) Fortolkning av resultatene Påvisning av IgG anti-t. gondii med Platelia Toxo IgG TMB viser pasientenes immunstatus. Titer < 6 IU/ml Ubetydelig forekomst av antistoff med denne teknikken = ingen immunitet. 6 IU/ml Titer 9 IU/ml

14 Ubetydelig forekomst av antistoff med denne teknikken = Resultatet av en enkelt serumprøve gir ikke tilstrekkelig bevis for å kunne fastsette pasientens immunstatus i forhold til T. gondii. Ifølge anbefalingene i Frankrike, skal det utføres nye tester av enda en prøve ved hjelp av to forskjellige teknikker. 9 IU/ml Titer 240 IU/ml Betydelig forekomst av antistoff = langvarig immunitet eller tidlig fase av serokonversjon. Titer > 240 IU/ml Utbredt forekomst av antistoff = nylig serokonversjon eller permanent høy immunstatus som kan observeres hos visse personer. Begrensninger for prosedyren Diagnostisering av nylig infeksjon med parasitten kan kun bekreftes på bakgrunn av en kombinasjon av kliniske observasjoner og serologiske data. Resultatet av en enkelt serumprøve gir ikke tilstrekkelig bevis for diagnostisering av en nylig infeksjon. Bare en markant stigning i titeren for anti-t. gondii IgG-antistoff i to serumprøver som er tatt med minst tre ukers intervall og testet i samme analyseserie, kan danne basis for en diagnostisering av en nylig infeksjon og kan betraktes som bevis for en nylig infeksjon av parasitten. Forekomsten av IgM-antistoff til T. gondii skal også evalueres som en del av den serologiske overvåking av personer som mistenkes for å ha en T. gondii-infeksjon ettersom forekomsten av anti-t. gondii IgGantistoff kan inntreffe litt senere enn anti-t. gondii IgM-antistoff. 5) Hjelp til feilsøking Reaksjoner som ikke bekreftes eller gjentas, skyldes ofte: Utilstrekkelig vask av mikrotiterplater. Kontaminering av negative prøver med serum eller plasma med høy antistofftiter. Kontaminering av fargefremkallingsoppløsningen med oksideringsmiddel (natriumhypokloritt, metallioner o.l.). Kontaminering av stoppoppløsningen. 6) Eksempel på beregning

15 Merk: Følgende data er gitt som eksempel og må ikke brukes i stedet for resultatene som brukeren har kommet frem til. Resultater Innhold i brønn OD 450 / 620 nm) Konsentrasjon (IU/ml) R3 (negativ) 0,121 0 R4a 0,615 6 R4b 1, R4c 2, Serum 1 (fortynning 1:101) 0,108 Negativ Serum 2 (fortynning 1:101) 0,675 7 IU/ml Serum 3 (fortynning 1:101) 0, IU/ml Serum 4 (fortynning 1:101) 2, IU/ml Serum 5 (fortynning 1:101) 1, IU/ml * Ved fortynning i forholdet 1:1010, er sluttkonsentrasjonen = IU/ml x 10 Validering av testen - Verdier for optisk densitet - Forhold OD R3 0,200 OD R4a / OD R3 2 OD R4c 1, TESTENS YTEEVNE OG BEGRENSNINGER Undersøkelsene ble utført på prøver innsamlet i tørrglass, SST-rør, rør med koagelaktivator eller rør med forskjellige antikoagulanter (EDTA, heparin og sitrat). 1. Yteevne Egenskapene når det gjelder yteevnen til Platelia TM Toxo IgG TMB-testen er sammenfattet nedenfor og er oppnådd ved hjelp av friske serumprøver fra gravide kvinner, pasienter med nedsatt immunforsvar eller normale, ambulante blodgivere og frosne serumprøver som er kjent som positive eller negative. Sammenlignende undersøkelser I alt ble 787 tilfeldig valgte prøver fra gravide kvinner analysert ved hjelp av Platelia TM Toxo IgG TMB-testen og med en annen EIA-test på markedet. Det ble benyttet en direkte agglutinasjonstest for å fjerne avvikende resultater. Tvilsomme resultater fra

16 23 prøver ble utelatt fra de etterfølgende beregninger for den relative spesifisitet og sensitivitet, og den relative overensstemmelse. Platelia TM Toxo IgG TMB Resultat Negativ Positiv I alt Annen EIA-test Negativt Positivt I alt Resultater av den prospektive studie (sted 1) Relativ spesifisitet 488/ % (99,0 100,0) Relativ sensitivitet 271/276 98,2 % (95,6 99,3) Relativ overensstemmelse 759/764-99,3 % (98,8 99,9) Spesifisitetsstudier Spesifisiteten av Platelia TM Toxo IgG TMB-testen ble evaluert på to uavhengige steder. Analysene som ble anvendt til serumbeskrivelsen, var EIA-analyser som fantes på markedet. Spesifisiteten for analysen ble bestemt ut fra denne beskrivelsen. Det ble benyttet en direkte agglutinasjonstest til å fjerne avvikende resultater. Tvilsomme resultater ble utelatt fra de etterfølgende beregningene for spesifisitet: - sted 1: 99,8 % (403/404) - sted 2: 100 % (488/488) I alt: 99,9 % (891/892) Undersøkelse av sensitiviteten Sensitiviteten av Platelia TM Toxo IgG TMB-testen ble evaluert på to uavhengige steder. Analysene som ble anvendt til seriumkarakterisering, var EIA-analyser som fantes på markedet. Spesifisiteten for analysen ble bestemt ut fra denne

17 karakteriseringen. Det ble benyttet en direkte agglutinasjonstest til å fjerne avvikende resultater. Tvilsomme resultater ble utelatt fra de etterfølgende beregningene for sensitivitet: - sted 1: 100 % (196/196) - sted 2: 98,2 % (271/276) I alt: 98,9 % (467/472) Paneler med serokonvertering (sted 1 og 2) eller post-infeksjon (sted1) fra: 84 serumprøver fra 33 gravide kvinner (sted1) 48 serumprøver fra 14 gravide kvinner (sted2) ble testet med Platelia TM Toxo IgG TMB. Analysene som ble anvendt til serumkarakterisering, var EIA-analyser som fantes på markedet. Det ble benyttet en direkte agglutinasjonstest til å fjerne avvikende resultater. På sted 1 ga Platelia TM Toxo IgG TMB-testen et positivt resultat på et tidligere tidspunkt enn med den andre EIA-testen i 5 tilfeller. På sted 2 ga den andre EIAtesten, forskjellige fra den forrige, et positivt resultat tidligere enn med Platelia TM Toxo IgG TMB-testen i 6 tilfeller. Utbredelse Utbredelsen av positive resultater for anti-t. gondii IgG-antistoffer i befolkningen varierer mye fra land til land. I området omkring Paris (Frankrike), utgjør de positive resultatene 67,6 % for en antatt sunn blodgivergruppe:

18 2. Presisjon Gjentakelse i samme analyse: 3 positive og 1 negativ prøve ble analysert 30 ganger i samme analyserserie. Reproduserbarhet mellom analyseserier: 3 positive og 1 negativ prøve ble analysert tre ganger på fem forskjellige dager av to forskjellige teknikere. Prøve Negativt Positiv 1 Positiv 2 Positiv 3 forhold Titer IU/ml Gjennomsnittsverdi 0, Standardavvik 0,02 0,83 1,35 9,53 Variasjonskoeffisient 6,29 7,57 3,55 8,64 Prøve Negativt Positiv 1 Positiv 2 Positiv 3 forhold Titer IU/ml Gjennomsnittsverdi 0,22 11,8 39,2 127,5 Standardavvik 0,08 1,65 5,14 14,13 Variasjonskoeffisient 34,11 13,90 13,10 11,08 3. Relevante interferenser 141 prøver ble undersøkt med følgende egenskaper som kunne resultere i uspesifikke reaksjoner. Spesifisitet = 99,29 % (140/141). Prøve var positiv Reaktiv Merknad for CMV IgG 5 1 Negativ ved annet forsøk CMV IgM 5 0 VZV IgM 10 0

19 VZV IgG 9 0 Mumps IgG 7 0 Mumps IgM 3 0 Rubeola IgG 7 0 Rubeola IgM 7 0 EBV IgG 8 0 EBV IgM 9 0 Rubella IgG 5 0 Rubella IgM 5 0 HSV IgG 5 0 HSV IgM 5 0 HIV 15 0 Myeloma 8 0 RF 15 0 ANA 10 0 HAMA 3 0 Totalt REFERANSER 1. ANDERSON S.E. and REMINGTON J.S. : The diagnosis of toxoplasmosis. Southern Med. J. 1975; 68, BELANGER F., DEROUIN F., GRANGEOT-KEROS L., MEYER L. and the HEMOCO and SEROCO Study Groups: Incidence and risk factors of toxoplasmosis in a cohort of Human immuno-deficiency virus-infected patients ( ). Clinical Infectious Diseases 1999; 28, BULLOCK S.L., and WALLS, K.W. : Evaluation of some of the parameters of the enzyme-linked immunospecific assay. J. Inf. Dis. (Suppl.) 136: 2, S279-S DAFFOS, FORESTIER F., CAPELLA-PAVLOVSKY M., THULLIEZ P., AUFRANT C., VALENTI D. and COX L.: Prenatal management of 746 pregnancies at risk for congenital toxoplasmosis. New Eng. J. Med. 1988; 318, DECOSTER A., DARCY F., CARON A., VINATIER D., HOUZE DE L AULNOIS D., VITTU G., NIEL G., HEYER F., LECOLIER B., DELCROIX M., MONNIER J.C., DUHAMEL M. and CAPRON A.: Anti-P30 IgA antibodies as prenatal markers of congenital Toxoplasma infection. 1992; 87, DEROUIN F., LEPORT C., PUEYO S., MORLAT P., LETRILLART B., CHENE G., ECOBICHON J.L., LUFT B., AUBERTIN J., HAFNER R., VILDE J.L., SALAMON R. and ANRS 005/ACTG 154 Trial Group. Predictive value of Toxoplasma gondii antibody titres on the occurrence of toxoplasmic encephalitis in HIV infected

20 patients.aids 1996; 10, DESMONTS G., COUVREUR J., THULLIEZ Ph., SAINT JOIGNY G. and COLIN J. : Sérodiagnostic de la Toxoplasmose, des méthodes simples, pour des questions précises. Le concours médical 1985; , DUBEY J.P. and BEATTIE C.P.: Toxoplasmosis of animal and man. CRC Press (1988). 9. JENUM P.A., STRAY-PEDERSEN B., MELBY K.K., KAPPERUD G., WHITELAW A., ESKILD A. and ENG J. : Incidence of Toxoplasma gondii infection in pregnant women in Norway and pregnancy outcome for infected women. J. Clin. Microbiol. 1998; 36, JENUM P.A. and STRAY-PEDERSEN B.: Development of specific immunoglobulins G, M, and A following Toxoplasma gondii infection in pregnant women in Norway and pregnancy outcome for infected women. J. Clin. Microbiol. 1998; 36, JENUM P.A., STRAY-PEDERSEN B. and GUNDERSEN A.G.: Improved Diagnosis of primary Toxoplasma gondii infection in early pregnancy by determination of anti-toxoplasma immunoglobulin G avidity. J. Clin. Microbiol. 1997; 35, LAPPALAINEN M., KOSKELA P., KOSKINIEMI M., AMMALA P., HILESMAA V., TERAMO K., RAIVIO K.O., REMINGTON J.S., HEDMAN K.: Toxoplasmosis acquired during pregnancy: improved serodiagnosis based on avidity of IgG. J. Infect. Dis. 1993; 41, LECOLIER B. and PUCHEU: Usefulness of IgG avidity analysis for the diagnosis of toxoplasmosis. Path. Biol. 1993; 42, LEBECH M., JOYNSON D.H.M., SEITZ H.M. THULLIEZ P., GILBERT R.E., DUTTON G.N., OVLISEN B. and PETERSEN E.: Classification system and case definition of Toxoplasma gondii infection in immunocompetent pregnant women and their congenitally infected offspring. Eur. J. Microbiol. Infect. Dis. 1996; 15, LUFT B.J. and REMINGTON J.S.: Toxoplasmic encephalitis. Clinical Infectious Diseases 1992; 15, NAESSENS A., HEUNINCKX W., FOULON W. and LAUWERS S.: Evaluation of seven commercially available enzyme immunoassays for immunoglobulin G and M antibody detection of Toxoplasma gondii. Immunol. Infect. Dis. 1993; 3,

21 17. PETITHORY J.C., REITER-OWONA I., BERTHELOT F., MILGRAM M., DE LOYE J. and PETERSEN E.: Performance of European laboratories testing serum samples for Toxoplasma gondii. Eur. J. Microbiol. Infect. Dis. 1996; 15, REMINGTON J.S. and DESMONTS G.: Toxoplasmosis in infectious disease of the fetus and newborn infant. JS Remington and JO Klein, eds. WB Saunders Co., Philadelphia 1976; SABIN A.B., and FELDMAN H.A.: Dyes as microchemical indicators of a new immunity phenomenon affecting a protozoan parasite (Toxoplasma), Science 1948; 108: SANTORO F., AFCHAIN D., PIERCE J.R., CESBRON J.Y., OVLAQUE G. and CAPRON A.: Serodiagnosis of Toxoplasma infection using a purified parasite protein P30. Clin. Exp. Immunol. 1885; 62, SHARMA S.D., MULLENAX J., ARAUJO F.G., ERLICH H.A. and REMINGTON J.S.: Western Blot analysis of the antigens of Toxoplasma gondii recognized by human IgM and IgG antibodies. J. Immunol. 1983; 131: SULHANIAN A., NUGUES C., GARIN J.F., PELLOUX H., LONGUET P., SLIZEWICZ B. and DEROUIN F.: Serodiagnosis of toxoplasmosis in patients with acquired or reactivating toxoplasmosis and analysis of the specific IgA antibody response by ELISA, agglutination and immunoblotting. Immunol. Infect. Dis. 1993; 3, SULZER A.J. and HALL EC. : Indirect fluorescent antibody tests for parasitic diseases: IV Statistical study of variation in the indirect fluorescent antibody (IFA) test for toxoplasmosis. Amer. J. Epidemiol. 1967; 86: WILSON M., REMINGTON J.S., CLAVET C., VARNEY G., PRESS C., WARE D. and the FDA TOXOPLASMOSIS AD HOC WORKING group : Evaluation of six commercial kits for detection of human immunoglobulin M. antibodies to Toxoplasma gondii. J. Clin. Microbiol. 1997; 35, WONG S.Y. and REMINGTON J.S.: Biology of Toxoplasma gondii. AIDS 1993; 7,

22 OVERSIKT OVER ANALYSEPROSEDYREN 1. Innstill inkubatoren til 37 ± 1 C. 2. Fortynn kromogenet R9 i forholdet 1:11 i substratbufferen R8 (fargefremkallingsoppløsning). 3. Fortynn vaskeoppløsningen R2 som er konsentrert 10x, i forholdet 1:10 i destillert vann. 4. Vask alle brønnene en enkelt gang med fortynnet vaskeoppløsning (R2d). 5. Fortynn kalibratorene og prøvene i forholdet 1:101 i R7. 6. Fordel 200 µl fortynnede kalibratorer og prøver i brønnene ifølge planen nedenfor. 7. Inkuber i 1 time ved 37 C. 8. Forbered konjugat bruksoppløsningen (R6 + R7). 9. Sug innholdet opp og vask deretter 3 ganger med fortynnet vaskeoppløsning (R2d). 10. Fordel 200 µl konjugat bruksoppløsning i alle brønnene. 11. Inkuber i 1 time ved 37 C. 12. Sug innholdet opp og vask deretter 4 ganger med fortynnet vaskeoppløsning (R2d). 13. Fordel 200 µl enzymutviklingsoppløsning (R8 + R9) i alle brønnene. 14. Inkuber i 30 minutter ved romtemperatur (18 30 C) på et mørkt sted. 15. Fordel 100 µl stoppoppløsning (R10) i alle brønnene. 16. Les av absorberingene med et spektrofotometer ved 450/620 nm.

23

24

25 0459 Bio-Rad 3, boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette France Tel. : +33 (0) /2006 Fax.: +33 (0) code:

PLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE

PLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE PLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate - 96 72737 KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE 881129-2014/06 1- TILTENKT BRUK PLATELIA TOXO IgA TMB er

Detaljer

INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN 3. ANALYSEPRINSIPP 4. KITTETS INNHOLD OG REAGENSKLARGJØRING

INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN 3. ANALYSEPRINSIPP 4. KITTETS INNHOLD OG REAGENSKLARGJØRING PLATELIA HSV (1 + 2) IgM 96 TESTER 72683 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgM-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1.

Detaljer

PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER

PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER PÅVISNING AV IgG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM MED ENZYM IMMUNOASSAY 1. KLINISK INTERESSE Helicobacter pylori, som ble identifisert i 1983 av Warren og

Detaljer

Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 21. februar 2002

Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 21. februar 2002 Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 24.2.2005 KOMMISJONSVEDTAK 2005/EØS/9/09 av 21. februar 2002 om endring av vedlegg D til rådsdirektiv 90/426/EØF med hensyn til diagnostiske prøver

Detaljer

/10 1. TILTENKT BRUK

/10 1. TILTENKT BRUK PLATELIA LYME IgM 1 Plakk 96 72951 Kvantitativ påvisning av IgM-antistoffer mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma med enzym immunoassay 883712 2016/10 1. TILTENKT BRUK Platelia

Detaljer

Diagnostikk av HIV-infeksjon

Diagnostikk av HIV-infeksjon Diagnostikk av HIV-infeksjon Anne-Marte Bakken Kran Førsteamanuensis, konst. overlege Mikrobiologisk avd. OUS, Ullevål HIV diagnostikk Primærdiagnostikk: Hvilke tester har vi og når skal de brukes? Analysestrategier

Detaljer

PLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM

PLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM PLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG

Detaljer

PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767

PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767 PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767 PÅVISNING AV HUMANE IgG ANTISTOFFER MOT CHLAMYDIA MED ENZYM IMMUNOASSAY INNHOLDSFORTEGNELSE 1 - KLINISK INTERESSE... 4 2 - PROSEDYREPRINSIPP... 4 3 - PRODUKTINFORMASJON...

Detaljer

PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER

PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak ER EN INDIREKTE IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE TIL KVANTITATIV PÅVISNING AV CANDIDA ANTI-MANNAN- ANTISTOFFER I SERUM. 1 ANVENDELSESOMRÅDE

Detaljer

Platelia Rubella IgM 1 Plakk KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE

Platelia Rubella IgM 1 Plakk KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE Platelia Rubella IgM 1 Plakk 96 72851 KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881142 2013/11 1. TILTENKT BRUK Platelia Rubella IgG er

Detaljer

HEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre.

HEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Hemoglobin Hb 201+ og 201 Måleområde: 0-25,6 g/dl Nøyaktighet: Korrelasjon på 0,99 sammenliknet med ref. metoden. Prøvevolum: 10ul

Detaljer

PLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682

PLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682 PLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682 IMMUNENZYMATISK KIT FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgG-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM Norwegian 1/10 INNHOLDSFORTEGNELSE

Detaljer

Rubella-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 135-PKS-VPN/010512

Rubella-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 135-PKS-VPN/010512 RubellaIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh

Detaljer

/11 1. TILTENKT BRUK

/11 1. TILTENKT BRUK PLATELIA LYME IgG 1 Plakk 96 72952 Kvantitativ påvisning av IgG-antistoffer mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum, plasma eller spinalvæske med enzym immunoassay 883689 2015/11 1. TILTENKT

Detaljer

PLATELIA CMV IgG 1 Plakk KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE

PLATELIA CMV IgG 1 Plakk KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE PLATELIA CMV IgG 1 Plakk 96 72810 KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE 881140 2013/11 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgG er en

Detaljer

PLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM

PLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM PLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM Ref. 91078/BRD Norwegian 1/9 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT

Detaljer

CMV-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 110-PKS-VPN/010512

CMV-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 110-PKS-VPN/010512 CMVIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 110PKSVPN/010512 PRODUSENT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate

Detaljer

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01 ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. - [NO] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innholdsfortegnelse 1 Anvendelsesområde... 3

Detaljer

Platelia CMV IgG AVIDITY

Platelia CMV IgG AVIDITY Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 BESTEMMELSE AV ANTI-CYTOMEGALOVIRUS IgG-AVIDITET I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE 881171-2015/01 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PRINSIPP

Detaljer

HCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339

HCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339 ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 For kvalitativ bestemmelse av anti-hcv-antistoffer i humant serum og plasma, ved hjelp av Access immunanalysesystemer. ACCESS Immunoassay System HCV Ab

Detaljer

Syphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531

Syphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531 Syphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531 SETT FOR KVALITATIV DETEKSJON AV ANTISTOFFER TIL TREPONEMA PALLIDUM I MENNESKELIG SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV ENZYMIMMUNOANALYSETEKNIKK 883679-2014/11

Detaljer

PLATELIA CMV IgM TESTER

PLATELIA CMV IgM TESTER PLATELIA CMV IgM 72811 96 TESTER KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgM er en immunanalyse som

Detaljer

Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i desse dagar

Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i desse dagar Påvisning av anti dsdna med forskjellige metodar/teknikkar Tromsø 11. februar 2015 Jannike Lundervik Sælen Bioingeniør Haukland universitetssjukehus, AIT Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i

Detaljer

1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en indirekte mikroplate immunenzymatisk teknikk for å påvise IgG anti-aspergillusantistoffer

1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en indirekte mikroplate immunenzymatisk teknikk for å påvise IgG anti-aspergillusantistoffer PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TESTER PÅVISNING AV IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJELP AV EN IMMUNENZYMATISK METODE 1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en

Detaljer

HMS-DATABLAD. Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket. Del 2: Fareidentifikasjon

HMS-DATABLAD. Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket. Del 2: Fareidentifikasjon Side: 1 Utarbeidelsesdato: 13/11/2012 Revisjonsdato: 10/05/2013 Revidert utgave nr.: 3 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: 1.2. Relevante,

Detaljer

PLATELIA Candida Ag Plus 96 TESTER 62784 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE

PLATELIA Candida Ag Plus 96 TESTER 62784 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE PLATELIA Candida Ag Plus 96 TESTER 62784 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE 1 TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ag Plus er en immunoenzymatisk

Detaljer

CMV IgG. IgG antistoffer mot Cytomegalovirus. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602

CMV IgG. IgG antistoffer mot Cytomegalovirus. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602 04784596 190 100 Norsk Viktig Den målte -verdien på en pasientprøve kan variere avhengig av analysemetode. Laboratorieresultater bør derfor alltid inneholde en opplysning om den brukte -analysemetode.

Detaljer

SC5b-9 Plus SAMMENDRAG OG FORKLARING PROSEDYREPRINSIPP BRUKSOMRÅDE

SC5b-9 Plus SAMMENDRAG OG FORKLARING PROSEDYREPRINSIPP BRUKSOMRÅDE SC5b-9 Plus En enzymimmunanalyse for kvantifisering av SC5b-9-komplekset i humant plasma eller serum Sammendrag av MicroVue SC5b-9 Plus EIA Forberedelse av Reagens og Prøve Fortynn konsentrert vaskebuffer

Detaljer

PLATELIA EBV-VCA IgM Tester

PLATELIA EBV-VCA IgM Tester PLATELIA EBV-VCA IgM 72936 96 Tester ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgM ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet skal

Detaljer

2 INDIKASJONER FOR BRUK

2 INDIKASJONER FOR BRUK PLATELIA Candida Ab Plus 96 TESTER 62785 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE 1 TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ab Plus er en

Detaljer

ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 04/11/2009

ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 04/11/2009 Materialdatablad ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Minilyse LMG 1L Produktkode: Ref.: 0702010 1.2. Bruk av produktet

Detaljer

PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM.

PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM. PLATELIA CANDIDA Ag 96 ANALYSER 62798 PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM. 1 ANVENDELSESOMRÅDE Platelia Candida

Detaljer

Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13

Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13 Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13 Bergen 14. september 2017 Bioingeniør Siri Lie Størkersen Seksjon spesiell biokjemi Avdeling for medisinsk biokjemi St Olavs hospital Analysering av ADAMTS13-aktivitet

Detaljer

QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA er en semikvantitativ enzymkoblet immunsorbent analyse for

Detaljer

PNA ISH Detection Kit

PNA ISH Detection Kit PNA ISH Detection Kit Kode nr. K5201 8. utgave Til in situ-hybridisering ved bruk av fluorescein-konjugerte PNA-prøver. Settet inneholder reagenser til minst 40 tester*. * Antall tester basert på bruk

Detaljer

HMS-DATABLAD. PC35: Vaske- og rengjøringsmidler (herunder løsemiddelbaserte produkter). Dette produktet har ingen klassifisering iht. DSD/DPD.

HMS-DATABLAD. PC35: Vaske- og rengjøringsmidler (herunder løsemiddelbaserte produkter). Dette produktet har ingen klassifisering iht. DSD/DPD. Side: 1 Utarbeidelsesdato: 15/10/2012 Revidert utgave nr.: 1 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: Produktkode: 5798 Synonymer: OTHER

Detaljer

Platelia EBV-VCA IgG 2015/04 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PROSEDYREPRINSIPP

Platelia EBV-VCA IgG 2015/04 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PROSEDYREPRINSIPP Platelia EBV-VCA IgG 1 Plakk - 96 72937 ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgG ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 2015/04 1. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet

Detaljer

Produktet kan være skadelig dersom det svelges, og kan føre til oppkast, bevisstløshet og diaré. CAS-nr. EC-nummer Navn Konsentrasjon Symbol Risiko

Produktet kan være skadelig dersom det svelges, og kan føre til oppkast, bevisstløshet og diaré. CAS-nr. EC-nummer Navn Konsentrasjon Symbol Risiko Materialdatablad ABX Miniclean 1L 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Miniclean 1L Produktkode: Ref.: 0403010 1.2. Bruk av produktet Enzymatisk løsning

Detaljer

QUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM GBM er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning

Detaljer

ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C

ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C Produktinformasjon Dato 30. april 2015 Produkt Produktbeskrivelse Nytt bestillingsnummer Nytt GTIN ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-27 00380740105358 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-37

Detaljer

QIAsymphony SP protokollark

QIAsymphony SP protokollark QIAsymphony SP protokollark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokoll Tilsiktet bruk Til in vitro-diagnostisk bruk. Denne protokollen ble utviklet til bruk med cervikalprøver som lagres i PreservCyt -løsning ved bruk

Detaljer

ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007

ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 Materialdatablad ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: ABX CRP 100 Produktkode: Ref. HORIBA ABX : 0501005 1.2. Selskapsidentifisering

Detaljer

Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3

Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Bruksanvisning Bruksområde Leucosep-rørene er beregnet til bruk ved oppsamling og separasjon av mononukleære celler

Detaljer

HMS-DATABLAD. Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket. Del 2: Fareidentifikasjon

HMS-DATABLAD. Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket. Del 2: Fareidentifikasjon ifølge EF-direktiv 1907/2006 Side: 1 Utarbeidelsesdato: 16.08.2010 Revisjonsdato: 15.03.2013 Revidert utgave nr.: 3 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator

Detaljer

Preanalytiske forhold ved analyse av glukose

Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde

Detaljer

Brukerveiledning. www.med-kjemi.no. firmapost@med-kjemi.no

Brukerveiledning. www.med-kjemi.no. firmapost@med-kjemi.no Brukerveiledning S www.med-kjemi.no firmapost@med-kjemi.no 1 HEMOSURE Hemosure er en ett-trinns immunologisk hurtigtest for påvisning av skjult blod i fæces. Denne type tester er også referert til som

Detaljer

ABX Pentra HbA1c WB A91A00636CNO 04/02/2010

ABX Pentra HbA1c WB A91A00636CNO 04/02/2010 Materialdatablad ABX Pentra HbA1c WB A91A00636CNO 04/02/2010 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Bruk av produktet ABX Pentra HbA1c WB

Detaljer

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: Virkestoff(er): Inaktiverte hele bakterieceller

Detaljer

Fakta om hiv og aids. Thai/norsk

Fakta om hiv og aids. Thai/norsk Fakta om hiv og aids Thai/norsk Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person i bestemte

Detaljer

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Ultrasil 75

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Ultrasil 75 HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Ultrasil 75 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn: Anvendelse: Ultrasil 75 Membranrengjøringsmiddel Pr-nr: 023383 Produsent/Importør: Ecolab

Detaljer

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi

Detaljer

Merking Reagensenes utforming Presentasjon R1 Microplate Mikroplate:

Merking Reagensenes utforming Presentasjon R1 Microplate Mikroplate: Platelia EBV-VCA IgM 1 Plakk - 96 72936 ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgM ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 2015/04 1. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet

Detaljer

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Duolit SK

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Duolit SK HELSE, MILJØ OG SIKKERHETSDATABLAD Duolit SK 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn: Duolit SK Prnr: 060044 Anvendelse: Rengjøringsmiddel til industrielt bruk Produsent/Importør:

Detaljer

Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve

Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve For rensing av genomisk DNA fra innsamlingssett i seriene Oragene og ORAcollect. Du finner flere språk og protokoller på vårt nettsted,

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10

Detaljer

QUANTA Lite TM ANA 708750 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite TM ANA 708750 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite TM ANA 708750 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM ANA er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning

Detaljer

SeroMP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A262-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B262-01M)

SeroMP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A262-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B262-01M) SeroMP IgM Enzyme -Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for semi-kvantitativ påvisning av spesifikke IgM antistoffer mot Mykoplasma pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger

Detaljer

Romtemperatur: 24 t Skal ikke fryses benmargsaspirat m Heparin. Kjøleskap 2-8 C: 48 t Romtemperatur: 48 t

Romtemperatur: 24 t Skal ikke fryses benmargsaspirat m Heparin. Kjøleskap 2-8 C: 48 t Romtemperatur: 48 t Holdbarhet prøver til cytometri, immunologi og allergi Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Cytometri Prøvene kan ikke tas på fredag og sendes i post Absolutt tall lymfocytter 12618 K2-EDTA fullblod

Detaljer

Hepatitt E infeksjon hos blodgivere

Hepatitt E infeksjon hos blodgivere Hepatitt E infeksjon hos blodgivere Svein Arne Nordbø Nasjonal Blodbankkonferanse 3. juni 2015 Virale hepatitter A B C D E Viruskilde feces blod blod blod feces Overføring fecal-oralt parenteralt parenteralt

Detaljer

ARBEIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr-og akvakulturvitenskap, NMBU

ARBEIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr-og akvakulturvitenskap, NMBU EIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr-og akvakulturvitenskap, NMBU Metodenavn: Vannløselig karbohydrater (WSC) BIOVIT-nr.: Arb1014 1. Prinsipp Prøvene ekstraheres i acetatbuffer i romtemperatur over natt,

Detaljer

QUANTA Lite TM RF IgA 708695 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite TM RF IgA 708695 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite TM RF IgA 708695 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM RF IgA er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En dose (30 mikroliter) inneholder: Mycoplasma synoviae,

Detaljer

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD P3-ansep BPC

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD P3-ansep BPC HELSE, MILJØ OG SIKKERHETSDATABLAD P3ansep BPC 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn: Anvendelse: P3ansep BPC Rengjøringsmiddel til industrielt bruk Produsent/Importør: Ecolab

Detaljer

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Blu-Wash

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Blu-Wash HELSE, MILJØ OG SIKKERHETSDATABLAD BluWash 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn: Anvendelse: BluWash Jurpleiemiddel Prnr.060377 Produsent/Importør: Ecolab a.s Stålverksveien

Detaljer

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Topmaxx 310

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Topmaxx 310 HELSE, MILJØ OG SIKKERHETSDATABLAD Topmaxx 310 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn: Anvendelse: Topmaxx 310 Rengjøringsmiddel til industrielt bruk Produsent/Importør: Ecolab

Detaljer

Tidlig Graviditetstest Strimmel

Tidlig Graviditetstest Strimmel NO Tidlig Graviditetstest Strimmel Bruksanvisning Egnet for hjemmebruk. Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest kan du lett selv utføre. Den registrerer forekomsten av

Detaljer

Påvisning av anti dsdna men forskjellige metoder og teknikker. Innhold. Årsaksmekanismer. Metoder. Forekomst 13.02.2015

Påvisning av anti dsdna men forskjellige metoder og teknikker. Innhold. Årsaksmekanismer. Metoder. Forekomst 13.02.2015 Påvisning av anti dsdna men forskjellige metoder og teknikker Randi Karlsen Fagbioingeniør Seksjon for medisinsk immunologi Oslo Universitetssykehus Ullevål sykehus Februar 2015 Innhold Årsaksmekanismer?

Detaljer

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA 1/5 P-nr. Ikke omfattet Anvendelse: Smøremiddel Emballasjestørrelse: 0.5 l - 5 l Leverandør: Struers A/S Pederstrupvej

Detaljer

Produkttype Produktet er en stoffblanding. Farlige stoffer Kjemisk navn Kons% EC-nr CAS-nr Symbol R-setninger AN

Produkttype Produktet er en stoffblanding. Farlige stoffer Kjemisk navn Kons% EC-nr CAS-nr Symbol R-setninger AN HMS - DATABLAD 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn NORDEX EXOTOL Artikkel nr 30610 30615 Anvendelse/produkttype Leverandør Universalrengjøringsmiddel Nilfisk-Advance AS Adresse

Detaljer

QUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM ENA 6 er en enzym-koblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning

Detaljer

SeroCP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B192-01M)

SeroCP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B192-01M) SeroCP IgM Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for påvisning av spesifikke IgM antistoffer mot Chlamydia pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M)

Detaljer

Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 1999/76/EF. av 23. juli 1999

Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 1999/76/EF. av 23. juli 1999 Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning

Detaljer

Digital promille tester CA2010. Brukerveiledning. TT Micro AS Side 1

Digital promille tester CA2010. Brukerveiledning. TT Micro AS Side 1 Digital promille tester CA2010 Brukerveiledning TT Micro AS Side 1 ... 32 Innholdsfortegnelse Innhold i pakken Produkt Forholdsregler... oversikt Skjerm... informasjon Brukerveiledning 4 Feilmeldinger

Detaljer

Utviklingen av antikoagulantia

Utviklingen av antikoagulantia Praktisk erfaring av Direkte perorale antikoagulantia (DOAK) i laboratoriet Bioingeniørkongressen torsdag 2. juni 2016 Nærmil Ghadani, spesialbioingeniør (Rutinekoagulasjonsanalyser og DOAK) Seksjon for

Detaljer

Mikrobiologiske prøver ved borreliose i allmennpraksis. Nils Grude Avd. ovl. Mikrobiologisk avd. SiV, Tønsberg

Mikrobiologiske prøver ved borreliose i allmennpraksis. Nils Grude Avd. ovl. Mikrobiologisk avd. SiV, Tønsberg Mikrobiologiske prøver ved borreliose i allmennpraksis Nils Grude Avd. ovl. Mikrobiologisk avd. SiV, Tønsberg Diagnostikk i lab.: Dyrkning Nukleinsyre amplifikasjon Serologi ELISA/CLIA Immunoblot Indikasjon,

Detaljer

QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA 708780 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA 708780 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA 708780 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA er en enzymkoblet immunsorbent analyse

Detaljer

Leppepomade et kosmetisk produkt

Leppepomade et kosmetisk produkt Leppepomade et kosmetisk produkt Innhold 1 kokosfett, fast stoff 1 parafinvoks perler 1 aroma/smak i brunt glass 1 dråpeteller 1 rørepinne 1 tørkepapir Sikkerhet Ingen tiltak Ekstra varmt vann Separat

Detaljer

Produktbeskrivelse. Accu-Chek Aviva II

Produktbeskrivelse. Accu-Chek Aviva II Produktbeskrivelse Accu-Chek Aviva II 1 Innhold Generelt... 3 Analyseprinsipp... 4 Reagenser... 4 Prøvemateriale... 5 Kalibrering/ koding... 5 Kvalitetskontroll... 5 Analyseprosedyre... 6 Kontroll... 6

Detaljer

For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin (hcg) i urin. Testpinnen brukes for å oppnå et visuelt resultat.

For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin (hcg) i urin. Testpinnen brukes for å oppnå et visuelt resultat. bruksanvisninger For produktet Graviditetstester strips 25 mlu/ml Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til post@fertil.no. For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin

Detaljer

HMS-DATABLAD. Stoffet er ikke klassifisert som et PBT-stoff. EINECS CAS Classification (CLP) Prosent 201-069-1 77-92-9 Eye Irrit.

HMS-DATABLAD. Stoffet er ikke klassifisert som et PBT-stoff. EINECS CAS Classification (CLP) Prosent 201-069-1 77-92-9 Eye Irrit. ifølge EF-direktiv 1907/2006 Side: 1 Utarbeidelsesdato: 18.02.2011 Revisjonsdato: 08.10.2015 Revidert utgave nr.: 6.1 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator

Detaljer

SeroMP IgG. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A261-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B261-01M)

SeroMP IgG. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A261-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B261-01M) SeroMP IgG Enzyme -Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for semi-kvantitativ påvisning av spesifikke IgG antistoffer mot Mykoplasma pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger

Detaljer

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD I overensstemmelse med 91/155/EEC, korrigert ved 2001/58/EF - Norge Aquanta XTR Kode 111099E Versjon 1 Utgitt dato 18 Januar 2007 1. Identifikasjon av kjemikaliet og

Detaljer

PLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794

PLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794 PLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunoenzymatisk sandwich-mikroplateanalyse for påvisning av Aspergillus galaktomannan-antigen i serum og bronkoalveolær skyllevæske

Detaljer

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog

Detaljer

Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artushcvrgpcrkitce.aspx før testen utføres.

Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artushcvrgpcrkitce.aspx før testen utføres. artus HCV QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper artus HCV QS-RGQ Kit, versjon 1, 4518363, 4518366 Versjonstyring Dette dokumentet er artus HCV QS-RGQ-sett ytelsesegenskaper, versjon 1, R3. Se etter nye elektroniske

Detaljer

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Inciprop WET

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Inciprop WET HELSE, MILJØ OG SIKKERHETSDATABLAD Inciprop WET 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn: Anvendelse: Inciprop WET Additiv til industrielt bruk Produsent/Importør: Ecolab a.s Stålverksveien

Detaljer

ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562DNO 30/03/2010

ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562DNO 30/03/2010 Materialdatablad ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562DNO 30/03/2010 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Bruk av produktet ABX Pentra

Detaljer

SIKKERHETSDATABLAD. INGREDIENSKOMMENTARER Montanvoksester, polyacrylater, nonionisk tensid, 0,5 % ammoniak og konserveringsmiddel i vannoppløsning.

SIKKERHETSDATABLAD. INGREDIENSKOMMENTARER Montanvoksester, polyacrylater, nonionisk tensid, 0,5 % ammoniak og konserveringsmiddel i vannoppløsning. 1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET HANDELSNAVN BRUKSOMRÅDE Antigraffiti Artikkelnummer 203990 Nasjonal produsent/importør Foretak PROFF Norge AS Adresse Hegdal Postnr./sted

Detaljer

Fakta om hiv og aids. Hindi/norsk

Fakta om hiv og aids. Hindi/norsk Fakta om hiv og aids Hindi/norsk Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person i bestemte

Detaljer

PASTOREX CRYPTO PLUS PÅVISNING AV LØSELIGE CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS ANTIGENER I BIOLOGISKE VÆSKER (SERUM, CSF, BAL, URIN)

PASTOREX CRYPTO PLUS PÅVISNING AV LØSELIGE CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS ANTIGENER I BIOLOGISKE VÆSKER (SERUM, CSF, BAL, URIN) PASTOREX CRYPTO PLUS 61747 60 PÅVISNING AV LØSELIGE CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS ANTIGENER I BIOLOGISKE VÆSKER (SERUM, CSF, BAL, URIN) 881131-2014/07 1. KLINISK INFORMASJON Kryptokokkose er en opportunistisk

Detaljer

LISS/Coombs. Indirekte og direkte antiglobulin test. ID-Card. Norsk B Produkt Identifikasjon: 50531

LISS/Coombs. Indirekte og direkte antiglobulin test. ID-Card. Norsk B Produkt Identifikasjon: 50531 LISS/Coombs ID-Card Indirekte og direkte antiglobulin test Produkt Identifikasjon: 50531 Introduksjon Polyspesifikt antihuman globulin (AHG) reagens brukes i rutinen til deteksjon og identifisering av

Detaljer

Kundeservice: Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com.

Kundeservice: Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com. system no 2G22 G2-4539/R03 B2G22N Les markerte endringer Revidert november 2011 Kundeservice: Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com

Detaljer

CERTEST Rotavirus+ Adenovirus

CERTEST Rotavirus+ Adenovirus ERES Rotavirus+ denovirus ERINNS Rotavirus+denovirus KOMINSJONSKORES ERES IOE S.L. ERES Rotavirus+denovirus Prueba combo de un solo paso para detección de Rotavirus y denovirus en formato cassette ENGELSK

Detaljer

ABX Pentra Creatinine 120 CP

ABX Pentra Creatinine 120 CP 2015/09/18 A93A01276FNO A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kreatinin i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. Applikasjonsversjon Serum, plasma:

Detaljer

Nr. 67/86 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1168/2006. av 31. juli 2006

Nr. 67/86 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1168/2006. av 31. juli 2006 Nr. 67/86 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1168/2006 2010/EØS/67/14 av 31. juli 2006 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 2160/2003

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest

1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Soluprick Positiv kontroll:

Detaljer

HMS-DATABLAD HELSE- MILJØ- og SIKKERHETSDATABLAD Sist endret: 23.07.2008 Internt nr: 4-U-III Erstatter dato: Avløpsrens

HMS-DATABLAD HELSE- MILJØ- og SIKKERHETSDATABLAD Sist endret: 23.07.2008 Internt nr: 4-U-III Erstatter dato: Avløpsrens 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FORETAK Godkjent for bruk Godkjent for lab.bruk Godkjent av Biltema Sweden AB HANDELSNAVN BRUKSOMRÅDE Rengøringsmidler. Internt art.nr. Betegnelse 36392 Avloppsrens

Detaljer

ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005

ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005 Materialdatablad ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Selskapsidentifisering ABX

Detaljer

HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer.

HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer. Reader Eject Reader Analyzer og Strep A FIA HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer. TESTPROSEDYRE Alle kliniske prøver må ha romtemperatur før du begynner med analysen. Utløpsdato:

Detaljer

Albuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus

Albuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus Albuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus Øyvin Andre Solberg Eng, lege i spesialisering i medisinsk biokjemi Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland universitetssykehus oyvin.andre.solberg.eng@helse-bergen.no

Detaljer