PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767"

Transkript

1 PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB PÅVISNING AV HUMANE IgG ANTISTOFFER MOT CHLAMYDIA MED ENZYM IMMUNOASSAY INNHOLDSFORTEGNELSE 1 - KLINISK INTERESSE PROSEDYREPRINSIPP PRODUKTINFORMASJON ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER PRØVER ANALYSEPROSEDYRE NØDVENDIGE MATERIALER SOM IKKE MEDFØLGER REKONSTITUERING AV REAGENS OPPBEVARING FOR ÅPNEDE OG / ELLER REKONSTITUERTE REAGENSER PROSEDYRE BEREGNING OG TOLKING AV RESULTATER KVALITETSKONTROLL BEREGNING AV CUT-OFF (CO) TOLKNING AV RESULTATER BEGRENSNINGER VED PROSEDYREN YTELSESEGENSKAPER YTELSEN FOR PLATELIA CHLAMYDIA IgG TMB (62767) YTELSEN FOR PLATELIA CHLAMYDIA IgG OPD (62766) KVALITETSKONTROLL AV PRODUSENTEN REFERANSER... 10

2 1. KLINISK INTERESSE Chlamydia trachomatis, er de hyppigste artene i seksuelt overførte sykdommer og er farlige pga. komplikasjonene: Sterilitet, ektopisk graviditet, konjunktivitt og pneumopati hos nyfødte. Chlamydia psittaci, som ikke forekommer hyppig hos menn, kan føre til pneumopati og endokarditt. Chlamydia pneumoniae, som forekommer meget hyppig, fører til luftveisinfeksjoner. IgG mot Chlamydia når alltid høye nivåer ved luftveisinfeksjoner (C. trachomatis, C. psittaci), ved seksuelt overførte sykdommer i kronisk fase (C. trachomatis) og ved reinfeksjon. Signifikant økning i antistoffnivå mellom to serumprøver som er tatt med 3 ukers mellomrom av en pasient og testet parallelt, tyder på en aktiv infeksjon. PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB er et in vitro diagnostisk kit for påvisning av humant serum-igg rettet mot Chlamydia (C. trachomatis, C. psittaci, C. pneumoniae). Dette testkittet er til hjelp ved påvisning av immunstatus når det brukes med en enkeltprøve eller til hjelp i påvisning av nylig infeksjon når det brukes med parede sera. 2. PRINSIPP Denne testen er en fast fase immunenzymatisk analyse: "indirekte ELISA"-teknikk. Chlamydia trachomatis-antigener (L2 serotype) fikseres på bunn av brønnen. Et peroksidasemerket monoklonalt antistoff som er spesifikt for humane gamma-kjeder (anti-igg) brukes som konjugat. 1. trinn: Kontrollern og testsera fortynnes til 1/21 og tilsettes deretter i mikrotiterplatebrønnene. Under inkubasjonen på 1 time ± 5 minutter ved 37 C ± 1 C, bindes anti Chlamydia IgG-antistoffer som finnes i pøven til chlamydiaantigen som er festet til mikrotiterplatens brønner. IgG som ikke er spesifikt mot Chlamydia-antigenene samt andre serumproteiner fjernes ved gjentatte vaskinger etter denne inkubasjonsperioden. 2. trinn: Konjugatet (peroksydase-merket monoklonalt antistoff som er spesifikt for humane gamma-kjeder) tilsettes hver mikrotiterplatebrønn. Under den andre inkubasjonen på 1 time ± 5 minutter ved 37 C ± 1 C, bindes det merkede antistoffet til serum IgG som har reagert med Chlamydia-antigenene. Ubundet konjugat fjernes ved gjentatte vaskinger etter inkubasjonsperioden. 3. trinn: Nærvær av immunkomplekset (Chlamydia Ag, serum anti- Chlamydia IgG, anti-lgg-konjugat) avsløres ved tilsetting av substrat i hver brønn. 4. trinn: Etter inkubasjon ved romtemperatur ( C) i 30 ± 5 minutter, stoppes den enzymatiske reaksjonen ved å tilsette 1N svovelsyreløsning. Optisk tetthet avlest ved 450/620 nm, er proporsjona med mengden anti-chlamydia IgG som finnes i den testede prøven. Avlesning over cut-off-verdi påviser og kvantiterer Chlamydia IgG-antistoffer i prøven. Tolking av denne testen når den brukes med parede sera er til hjelp ved påvisning av nylig infeksjon. 3. PRODUKTINFORMASJON Se kitetiketten for informasjon for lagringsbetingelser og utløpsdato for kittet. Merking Reagens Presentasjon R1 Microplate Mikroplate: 12 strimler med 8 brønner på hver, belagt med inaktivert 1 Chlamydia trachomatis-antigen (L2 serotype) R2 Concentrated Konsentrert vaskeløsning (10x): TRIS-NaCl-buffer (ph 7,4), 1 % 1 x 100 ml Washing Solution Tween 20. Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal. R3 Negativ kontroll Negativ kontroll: Humant serum som er negativt for Chlamydiaantistoffer 1 x 1 ml og ikke-reaktive for Hepatitis B overflateantigen (HBs Ag), antistoff mot Hepatitis C Virus (HCV) og antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV1+2). Konserveringsmiddel: 0,01% Thimerosal. R4a Cut-off Control Cut-off-kontroll: Humant serum positivt for Chlamydia-antistoffer IgG 1 x 1 ml og ikke-reaktivt for anti-hiv1+2 antistoffer, HBs antigen og anti-hcvantistoff. Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal. R4b Positive Control Positiv kontroll: Humant serum positivt for Chlamydia-antistoffer IgG 1 x 1 ml og ikke-reaktivt for anti-hiv1 og anti-hiv2 antistoffer, HBs antigen og anti-hcv-antistoff. Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal. R6 Conjugate Konsentrert konjugat (40x): Monoklonale antistoffer fra gris mot 1 x 0,4 ml humane gamma-kjeder koblet til peroksidase R7 Diluent Prøve- og konjugatdiluent (bruksklar): TRIS NaCI-buffer (ph 7,6), BSA, Tween (0,1 %) og fenolrød. Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal 1 x 80 ml

3 R8 R9 R10 Merking Reagens Presentasjon TMB Substrate Buffer Chromogen: TMB Solution Stopping Solution Substratbuffer (bruksklar): 0,05M (ph 5,6) sitronsyre og natriumcitrat, 0,03 % hydrogenperoksid Konserveringsmiddel: 0,01 % Thimerosal. Kromogen: Tetrametylbenzidin (TMB)-løsning Stoppløsning (bruksklar): 1N svovelsyre. 1 x 60 ml 1 x 5 ml 1 x 28 ml Klebende folie 4 4. FORSIKTIGHETSREGLER Resultatenes pålitelighet avhenger av korrekt oppfyllelse av følgende god laboratoriepraksis: Ikke bruk reagenser som har gått ut på dato. Ikke bland eller bruk reagenser fra forskjellige lotter i samme analysering. Merk: Følgende reagenser kan brukes med andre lotter enn de som finnes i kittet, gitt at samme lott brukes innen samme analysering: vaskeløsning (R2, identifikasjon på etikett: 10x blå farge), substansbuffer (R8, identifikasjon på etikett: TMB buf. blå farge), kromogen (R9, identifikasjon på etikett: TMB buf. grønn farge) og stoppløsning (R10, identifikasjon på etikett: 1N rød farge). Disse reagensene kan brukes sammen med andre av våre produkter. Kontakt vår tekniske avdeling for detaljert informasjon. La reagensene stå ved romtemperatur i 30 minutter for å stabiliseres før bruk. Rekonstituer eller fortynn reagensene forsiktig for å unngå kontaminering. Ikke utfør analysen i nærvær av reaktiv damp (syre-, alkalisk- eller aldehyd-damp) eller støv som kan endre enzymaktiviteten for konjugatet. Bruk glassutstyr som er grundig vasket og skyllet med deionisert vann eller, fortrinnsvis engangsutstyr. Enzymreaksjonen er meget sensitiv for metall eller metallioner. La aldri noen metalldeler komme i kontakt med noen av løsningene som inneholder konjugat eller kromogen. Den fortynnede kromogenløsningen (substratbuffer + kromogen) må være uten farge. Ikke bruk løsningen dersom det vises en blå farge i løpet av få minutter etter rekonstituering. Klargjør denne løsningen i en ren engangsbeholder av glass eller plast som først forvaskes i 1 N HCl, og renses godt med destillert vann og tørkes. Oppbevar løsningen mørkt. Bruk ny pipettespiss til hver prøve. Vask av mikrotiterplater er et kritisk trinn i prosedyren: Følg anbefalt antall vaskesykluser og sørg for at alle brønnene er fullstendig fylt og deretter fullstendig tømt. Feil vasking kan føre til unøyaktige resultater. Ikke la mikrotiterplatene tørke mellom endt vasking og fordeling av reagens. Bruk aldri samme beholder for å fordele konjugat og utviklingsløsning. Kontroller at pipettene og annet utstyr er nøyaktig og fungerer korrekt. Endre ikke analyseprosedyren. INSTRUKSJONER OM HELSE OG SIKKERHET Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av reagenser. Alle reagensene er kun for in vitro-diagnostisk bruk. Ikke pipetter med munnen. Materialer av human opprinnelse som er brukt i tillaging av reagensene er testet og funnet ikke-reaktive for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), antistoffer mot hepatitt C-virus (anti-hcv) og mot humant immunsviktvirus (anti-hiv-1 og anti- HIV-2). Fordi ingen metoder kan garantere absolutt fravær av smittsomme stoffer, må reagenser av human opprinnelse og pasientprøver håndteres som mulig smittefarlige. Alt materiale, inkludert vaskeløsning, som kommer i direkte kontakt med prøver og reagenser med materiale av human opprinnelse, må betraktes som smittefarlig. Unngå søl, men hvis man søler syre, må den nøytraliseres med natriumbikarbonat, og deretter vaske med 12 klorløsning fortynnet 1/10 og tørke med cellestoff. Materialer som brukes for å gjøre rent må kastes i en beholder for kontaminert avfall. Pasientprøver, reagenser med materiale av human opprinnelse samt kontaminert materiale og produkter må kun kastes etter dekontaminering. Bør ligge 30 minutter I blekemiddelløsning med 1 del husholdningsblekemiddel (15 % natriumhypokloritt) og 10 deler avfallsløsning eller vann. Varmesterilisering i 2 timer I en autoclave ved 121 C. Ikke legg løsninger som inneholder natriumhypokloritt inn i autoklaven Unngå kontakt mellom hud og slimhinner og substratbuffer, kromogen og vaskeløsning. Sikkerhetsdatablad (MSDS) er tilgjengelig på forespørsel. Chlamydia-antigener inaktiveres av CHAPS-SDS-behandling.

4 5. PRØVER 1. Serum fra tørre glass er anbefalt prøvetyper. 2. Legg merke til følgende anbefalinger for håndtering, analysering og oppbevaring av serumprøver: Ta blodprøvene etter vanlige forholdsregler. La prøvene koagulere fullstendig før sentrifugering. Hold glassene lukket hele tiden. Etter sentrifugering skal serum avpipetteres og oppbevares i et godt lukket glass. Prøvene kan oppbevares ved +28 C hvis screeningen utføres innen 24 timer. Hvis analysen ikke er ferdig innen 24 timer eller prøven skal sendes, må den fryses ved 20 C eller kaldere. Prøvene skal fortrinnsvis tines kun en gang. Prøver som har vært frosset, må blandes godt før analysering, etter at de er tint. 3. Man kjenner ikke til interferens på grunn av for høye nivåer av lipider, hemoglobin, albumin eller bilirubin. 4. Ikke varm opp prøvene. 6. ANALYSEPROSEDYRE 6.1. NØDVENDIGE MATERIALER SOM IKKE MEDFØLGER Destillert eller avionisert vann. Natriumhypokloritt (blekemiddel) og natriumbikarbonat. Adsorberende papir. Engangshansker av lateks. Beskyttelsesbriller. Engangsslanger. Automatiske/semiautomatiske pipetter med justerbare eller faste volumer på l og 1, 2 og 10 ml. Graderte sylindre på 25, 50, 100 og 1000 ml. Vortexmikser. Manuell, semiautomatisk eller automatisk mikroplatevasker*. Vannbad eller tilsvarende mikrotiterplateinkubator som kan innstilles på 37± 1 C. Beholder for smittefarlig avfall. Mikroplateleser utstyrt med filter på 450 nm og 620 nm*. * Kontakt vår tekniske avdeling for detaljert informasjon om anbefalt utstyr REKONSTITUERING AV REAGENS R2: Fortynn 100 ml av R2 i 900 ml destillert eller deionisert vann for å få bruksklar vaskeløsning (fortynnet R2). R6: Fortynn 0,25 ml konjugatkonsentrat med 25 ml diluent (R7) for å klargjøre arbeidskonjugat (fortynnet R6) til en mikrotiterplate, (divider volumene med 10 for en strimmel). R8 + R9: Fortynn kromogenet (R9) 1:11 i substratbufferen (R8) (f.eks. 1 ml reagens R ml reagens R8). Homogeniser OPPBEVARING FOR ÅPNEDE OG / ELLER REKONSTITUERTE REAGENSER R1: Etter at vakuumposen er åpnet er strimlene stabile i 1 måned når de oppbevares ved C i sin godt lukkede originalpose (sjekk at det finnes tørkemiddel). R2: Etter fortynning kan vaskeløsningen (R2) oppbevares 2 uker ved +2-8 C. Når den er åpnet er den konsentrerte vaskeløsningen stabil til utløpsdatoen som er angitt på etiketten, når den oppbevares ved C og ikke er kontaminert. R6: Etter fortynning i R7, er reagenset stabilt i opp til 8 timer ved romtemperatur ( C) og i opp til 24 timer ved 4 C. R9: Etter fortynning er løsningen stabil i opp til 6 timer på et mørkt sted ved romtemperatur ( C). R3, R4a, R4b, R7, R8 og R10: Når de er åpnet, er reagensene holdbare til utløpsdatoen vist på etiketten, når de oppbevares ved +2-8 C uten kontaminering PROSEDYRE Følg den fremlagte protokollen nøye. Bruk kontrollsera til hver test. Alle reagenser må ha romtemperatur ( C) før bruk. 1. Klargjør et sjkjema lik det nedenfor for å identifisere kontroll- og testsera i mikrotiterplaten. 2. Klargjør fortynnet vaskeløsning (fortynnet R2) [Se avsnitt 6.2]. 3. Ta bærebrettet og strimlene (R1) ut av beskyttelsesposen. 4. Vask mikrotiterplatestrimlene en gang med fortynnet vaskeløsning (R2). Snu mikrotiterplatene og slå dem lett mot adsorberende papir for å fjerne gjenværende væske. 5. Fortynn kontroller og prøver 1:21 med prøvediluent (R7), enten direkte i mikrotiterplaten eller i separate testrør: a) Fortynning i plate: Pipetter 200 μi prøvediluent (R7) i hver brønn. Brønn A1 10 I negativt kontrollserum (R3) Brønn B1, C1 10 I positiv serumstandard I (R4a) Brønn D1 10 I positiv serumstandard II (R4b) Prøver: Pipetter 10 l av hver prøve i brønnene. Start fra E1. Det er viktig å unngå ikke-spesifikk proteinbinding ved å følge følgende trinn: Pipetter først 200 I prøvediluent (R7) i brønnen, tilsett 10 I prøve eller kontroll og bland deretter 5 til 7 ganger.

5 b) Forhåndsfortynning i rørene: Forhåndsfortynn kontroller og prøver 1:21 (f.eks. 25 I serum I prøvediluent). Blandes grundig. Pipetter forhåndsfortynnede sera i henhold til følgende skjema: Brønn A1 200 I fortynnet negativ kontroll (R3) Brønn B1, C1 200 I fortynnet cut-off-kontroli (R4a) Brønn D1 200 I fortynnet positiv serumkontroll (R4b) Prøver: Pipetter 200 l av hver prøve i brønnene. Start fra E1. 6. Cut-off-kontroll (R4a) analyseres i duplikat. Identifikasjonsskjema for 2 strimler: A R3 S5 B R4a S6 C R4a S7 D R4b S8 E S1 S9 F S2 S10 G S3 S11 H S4 S12 7. Dekk mikrotiterplatene med en klebende folie. Inkuber mikrotiterplatene ved 37 C ± 1 C i en tørr incubator i 1 time ± 5 minutter. 8. Klargjør arbeidskonjugat (fortynnet R6) før første inkubasjonsperiode avsluttes. Fortynn 0,25 ml konjugat (R6) i 25 ml diluent (R7) til en mikrotiterplate. Blandes grundig. 9. Etter første inkubasjon tomes alle brønnene og mikrotiterplaten vaskes 3 ganger. 10. Tilsett 200 I arbeidskonjugatløsning (fortynnet (R6) til hver brønn. Dekk mikrotiterplaten med klebende folie. 11. Inkuber mikrotiterplatene ved 37 C ± 1 C i 1 time ± 5 minutter. 12. Klargjør substratkromogenløsningen (R8 + R9). 13. Etter andre inkubasjon tomes alle brønnene og mikrotiterplaten vaskes 4 ganger. 14. Tilsett 200 l substratkromogenløsning (R8 + R9) til hver brønn mens mikrotiterplaten beskyttes for lys. 15. Inkuber mikrotiterplatene ved romtemperatur og på et mørkt sted i 30 ± 5 minutter. 16. Tilsett 100 I stoppløsning (R10) til hver brønn i samme rekkefølge og fordelingshastighet som for substratløsningen. 17. Tørk brønnbunnene. 18. Avles optisk tetthet (OD) for hver mikroplatebrønn med et spektrofotometer med filtre på 450/620 nm. Mikroplatene må avleses innen 30 minutter etter at reaksjonen er stoppet. 19. Sjekk overensstemmelse mellom avlesningen og fordelingsmønsteret før resultatene rapporteres. 7. BEREGNING OG TOLKING AV RESULTATENE 7.1. Validering av analysen Bruk kontrollsera på hver mikrotiterplate til hver test. Følgende kriterier må tilfredsstilles for å validere testprosedyren: OD-verdier: OD R3 < 0,175 OD R4a > 0,175 OD R4b > 0,500 Ratioer: OD R4a/OD R3 > 1,3 OD R4b/OD R4a > 2 Testen må gjentas dersom kravene til kvalitetskontroll ikke tilfredsstilles Beregning av cut-off-verdien (CO) Tilsvarer gjennomsnittsverdien for ODene for cut-off-serumet (CO = gjennomsnitt av R4a OD)

6 7.3. TOLKNING AV RESULTATER Prøvend optiske tetthet Resultater Tolking av IgG OD S < CO x 0,8 Negativt serum Ikke tidligere eksponering av Chlamydiae CO x 0,8 OD S < CO Usikkert serum Ekvivalent resultat som må bekreftes dager etter første kontroll. OD S CO Positivt serum Tidligere eksponering mot Chlamydiae ved infeksjon : Permanent immunitet. Resultatet må bekreftes dager etter første kontroll. 8. ANALYSEBEGRENSNINGER Diagnosen pågående infeksjon kan kun etableres på basis av en kombinasjon av kliniske observasjoner og serologiske data. Resultatet av en enkelt serumprøve utgjør ikke tilstrekkelig bevis for diagnosen nylig gjennomgått infeksjon. I tilfelle det er mistanke om infeksjon og resultatet er nær cut-off-verdi, anbefales det å teste en annen serumprøve fra samme pasient som er tatt etter dager og testet i samme serie. 9. YTELSER 9.1. YTELSEN FOR PLATELIA CHLAMYDIA IgG TMB (62767) PRESISJON Repeterbarhet innen serie For å evaluere repeterbarhet innen analysen ble 3 positive og 1 negativ prøver testet 30 ganger innen samme serie. Ratioen (S/CO) for prøvens optiske tetthet (OD) på gjennomsnittelig optisk tetthet for cut-off-kontroll (R4a) ble gitt for hver enkelt prøve. Gjennomsnitt av ratio, standard avvik (ó) og variasjonskoeffisient (%CV) for hver prøve er som følger. N=30 Negativ prøve Positiv prøve 1 Positiv prøve 2 Positiv prøve 3 Ratio (S/CO) Gjennomsnittsverdi 0,43 1,45 2,65 4,96 0,05 0,11 0,19 0,32 % CV 11,79 % 7,51 % 7,16 % 6,41 % Reproduserbarhet mellom serier: For å evaluere reproduserbarheten mellom serier ble hver av de 4 prøvene (3 positive og 1 negativ) testet i duplikat i 20 dager og 2 ganger hver dag. Ratioen (S/CO) for prøvens optiske tetthet (OD) på optisk tetthet for cut-off-kontroll (R4a) ble gitt for hver enkelt prøve. Gjennomsnitt av ratio, standard avvik (ó) og variasjonskoeffisient (%CV) for hver prøve er som følger. Negativ prøve Positiv prøve 1 Positiv prøve 2 Positiv prøve 3 Ratio (S/CO) Gjennomsnittsverdi 0,32 1,07 2,17 4,32 0,03 0,13 0,37 0,67 % CV 9,10 % 12,62 % 17,21 % 15,53 % Variasjonskoeffisienten som ble oppnådd med positive sera var mindre enn 8 % innen serie og mindre enn 17,5 % mellom serier.

7 9.1.2 KORRELASJONSSTUDIE Et sammenligningsstudie utført mellom Platelia Chlamydia IgG TMB (62767) og Platelia Chlamydia IgG OPD (62766) på 184 prøver fra blodgivere (negative og positive). Resultatene er som følger: Platelia TM Chlamydia IgG (62766) Platelia TM Chlamydia IgG TMB (62767) Negative Usikre Positive Totalt Negative 99 2* 1* 102 Usikre 6* 7 3* 16 Positive 1* Totalt Etter at begge tester ble kontrollert, gjensto en uoverensstemmende prøve: En prøve ble funnet positive med OPD og usikker med TMB. Overensstemmelsen mellom testene er: (172/173) x 100=99,4 %. Resultatene bekrefter at modifikasjonene som ble utført på dette kittet ikke påvirker ytelsen nedenfor som ble oppnådd med testen Platelia Chlamydia IgG OPD (62766). 9.2 YTELSEN FOR PLATELIA CHLAMYDIA IgG OPD (62766) SENSITIVITET OG SPESIFISITET Ytelsen for PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG ble evaluert på 2 forskjellige steder med immunfluorescensteknikk og EIA-teknikk med markedsførte tester som sammenlignende teknikk. Spesifisitet Totalt 212 prøver ble testet på stedet. Spesifisiteten for PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG var 207/212 = 97,6 %. Sensitivitet 196 dokumenterte prøver fra pasienter positive for C. pneumoniae eller C. trachomatis-infeksjon ble testet. På denne populasjonen var sensitiviteten for PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG 192/196 = 97,9 % KRYSSREAKTIVITET 120 prøver positive for CMV, HSV, Mycoplasma pneumoniae, Candida albicans og prøver positive for revmatoid faktor, autoantistoffer og heterofile antistoffer ble testet med PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG. Prøver funnet positive med PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG ble kontrollert med en annen kommersiell EIA-test. Uoverensstemmende prøver ble kontrollert med en tredje EIA-test. Blsndt 120 prøver, ble 48 funnet negative, 64 funnet positive og i overensstemmelse med de to andre teknikkene ble 8 prøver funnet uoverensstemmende. Etter kontroll av uoverensstemmende prøver med en tredje EIA-test, ga ikke PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG potensiell interferens med de de testede infeksiøse markørene. 10. KVALITETSKONTROLL AV PRODUSENTEN Alle produserte reagenser blir fremstilt i henhold til vårt kvalitetssystem som starter ved mottak av råmaterialer til kommersialisering av sluttproduktet. Hver lot sendes inn til kvalitetskontrollvurderinger og sendes kun ut på markedet etter at de er tilpasset forhåndsdefinerte godkjenningskriterier. Registreringene relatert til produksjon og kontroller for hver enkelt lot, beholdes av Bio-Rad. 11. REFERANSER 1. ANSORG, R., R. VAN DEN BOOM, and P. M. RATH Detection of Aspergillus galactomannan antigen in foods and antibiotics. Mycoses 40 : p ASCIOGLU, S., J. H. REX, B. DE PAUW, J. E. BENNETT, J. BILLE, F. CROKAERT, D. W. DENNING, J. P. DONNELLY, J. E. EDWARDS, Z. ERJAVEC, D. FIERE, O. LORTHOLARY, J. MAERTENS, J. F. MEIS, T. F. PATTERSON, J. RITTER, D. SELLESLAG, P. M. SHAH, D. A. STEVENS, and T. J. WALSH Defining opportunistic invasive fungal infections in immunocompromised patients with cancer and hematopoietic stem cell transplants: an international consensus. Clin.Infect.Dis. 34 : p BLIJLEVENS, N. M., J. P. DONNELLY, J. F. MEIS, P. E. VERWEIJ, and B. E. DE PAUW Aspergillus galactomannan antigen levels in allogeneic haematopoietic stem cell transplant recipients given total parenteral nutrition. Transpl.Infect.Dis. 4 : p BRETAGNE, S., A. MARMORAT-KHUONG, M. KUENTZ, J. P. LATGE, E. BART-DELABESSE, and C. CORDONNIER Serum Aspergillus galactomannan antigen testing by sandwich ELISA: practical use in neutropenic patients. J Infect 35 : p

8 5. CHAMBON-PAUTAS, C., J. M. COSTA, M. T. CHAUMETTE, C. CORDONNIER, and S. BRETAGNE Galactomannan and polymerase chain reaction for the diagnosis of primary digestive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukaemia. J Infect. 43 :p DENNING, D. W Invasive aspergillosis. Clin Infect.Dis. 26 : p DUPONT, B., M. RICHARDSON, P. E. VERWEIJ, and J. F. G. M. MEIS Invasive aspergillosis. Medical Mycology 38 : p ERJAVEC, Z. and P. E. VERWEIJ Recent progress in the diagnosis of fungal infections in the immunocompromised host. Drug Resist.Updat. 5: GANGNEUX, J. P., D. LAVARDE, S. BRETAGNE, C. GUIGUEN, and V. GANDEMER Transient Aspergillus antigenaemia: think of milk. Lancet 359 : p HERBRECHT, R., V. LETSCHER-BRU, C. OPREA, B. LIOURE, J. WALLER, F. CAMPOS, O. VILLARD, K. L. LIU, S. NATARAJAN-AME, P. LUTZ, P. DUFOUR, J. P. BERGERAT, and E. CANDOLFI Aspergillus galactomannan detection in the diagnosis of invasive aspergillosis in cancer patients. J Clin.Oncol. 20 : p KAMI, M., Y. KANDA, S. OGAWA, S. MORI, Y. TANAKA, H. HONDA, S. CHIBA, K. MITANI, Y. YAZAKI, and H. HIRAI Frequent falsepositive results of Aspergillus latex agglutination test: transient Aspergillus antigenemia during neutropenia. Cancer 86 : KLONT, R. R., J. F. MEIS, and P. E. VERWEIJ Critical assessment of issues in the diagnosis of invasive aspergillosis. Clin Microbiol Infect. 7 Suppl 2 : p LATGE, J. P. Aspergillus fumigatus and aspergillosis. Clin Microbiol Rev. 12[2], Ref Type: Generic 14. LETSCHER-BRU, V., A. CAVALIER, E. PERNOT-MARINO, H. KOENIG, D. EYER, J. WALLER, and E. CANDOLFI Recherche d'antigène galactomannane aspergillaire circulant par Platelia Aspergillus : antigénémies positives persistantes en l'absence d'infection. J Med Mycol 8 : p MAERTENS, J., J. VAN ELDERE, J. VERHAEGEN, E. VERBEKEN, J. VERSCHAKELEN, and M. BOOGAERTS Use of circulating galactomannan screening for early diagnosis of invasive aspergillosis in allogeneic stem cell transplant recipients. J.Infect.Dis. 186 : p MAERTENS, J., J. VERHAEGEN, K. LAGROU, J. VAN ELDERE, and M. BOOGAERTS Screening for circulating galactomannan as a noninvasive diagnostic tool for invasive aspergillosis in prolonged neutropenic patients and stem cell transplantation recipients: a prospective validation. Blood 97 : p MARTINO, R. and M. SUBIRA Invasive fungal infections in hematology: new trends. Ann.Hematol. 81 : p RIMEK, D., T. ZIMMERMANN, M. HARTMANN, C. PRARIYACHATIGUL, and R. KAPPE Disseminated Penicillium marneffei infection in an HIV-positive female from Thailand in Germany. Mycoses 42 : p ROHRLICH, P., J. SARFATI, P. MARIANI, M. DUVAL, A. CAROL, C. SAINT-MARTIN, E. BINGEN, J. P. LATGE, and E. VILMER Prospective sandwich enzyme-linked immunosorbent assay for serum galactomannan: early predictive value and clinical use in invasive aspergillosis. Pediatr.Infect.Dis.J 15 : p SIEMANN, M., M. KOCH-DORFLER, and M. GAUDE Falsepositive results in premature infants with the Platelia Aspergillus sandwich enzyme-linked immunosorbent assay. Mycoses 41 : p STYNEN, D., A. GORIS, J. SARFATI, and J. P. LATGE A new sensitive sandwich enzyme-linked immunosorbent assay to detect galactofuran in patients with invasive aspergillosis. J.Clin.Microbiol. 33 : p SULAHIAN, A., F. BOUTBOUL, P. RIBAUD, T. LEBLANC, C. LACROIX, and F. DEROUIN Value of antigen detection using an enzyme immunoassay in the diagnosis and prediction of invasive aspergillosis in two adult and pediatric hematology units during a 4-year prospective study. Cancer 91 : p SWANINK, C. M., J. F. MEIS, A. J. RIJS, J. P. DONNELLY, and P. E. VERWEIJ Specificity of a sandwich enzymelinked immunosorbent assay for detecting Aspergillus galactomannan. J Clin.Microbiol. 35 : p

9 - CE-merking (Europeisk direktiv 98/79/CE for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr) - Kun til in vitro-diagnostikk - Katalognummer - Produsent - Autorisert representant - Partikode - Utløpsdato ÅÅÅÅ/MM/DD - Temperaturgrense for oppbevaring - Se bruksanvisning De andre språkene som er nødvendig i samsvar med det europeiske direktivet kan fås fra din lokale representant for Bio-Rad. Bio-Rad 3, boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette Frankrike Tlf. : +33 (0) Faks : +33 (0) /2006 code:

PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER

PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER PÅVISNING AV IgG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM MED ENZYM IMMUNOASSAY 1. KLINISK INTERESSE Helicobacter pylori, som ble identifisert i 1983 av Warren og

Detaljer

INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN 3. ANALYSEPRINSIPP 4. KITTETS INNHOLD OG REAGENSKLARGJØRING

INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN 3. ANALYSEPRINSIPP 4. KITTETS INNHOLD OG REAGENSKLARGJØRING PLATELIA HSV (1 + 2) IgM 96 TESTER 72683 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgM-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1.

Detaljer

PLATELIA ASPERGILLUS EIA 62796 96 TESTER

PLATELIA ASPERGILLUS EIA 62796 96 TESTER PLATELIA ASPERGILLUS EIA 62796 96 TESTER PLATELIA ASPERGILLUS EIA ER EN ENZYMIMMUNANALYSE BASERT PÅ SANDWICH- TEKNIKK I MIKROTITERPLATE FOR PÅVISNING AV ASPERGILLUS GALACTOMANNAN ANTIGEN I SERUM. 1 FORMÅL

Detaljer

PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER

PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak ER EN INDIREKTE IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE TIL KVANTITATIV PÅVISNING AV CANDIDA ANTI-MANNAN- ANTISTOFFER I SERUM. 1 ANVENDELSESOMRÅDE

Detaljer

Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 21. februar 2002

Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 21. februar 2002 Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 24.2.2005 KOMMISJONSVEDTAK 2005/EØS/9/09 av 21. februar 2002 om endring av vedlegg D til rådsdirektiv 90/426/EØF med hensyn til diagnostiske prøver

Detaljer

/10 1. TILTENKT BRUK

/10 1. TILTENKT BRUK PLATELIA LYME IgM 1 Plakk 96 72951 Kvantitativ påvisning av IgM-antistoffer mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma med enzym immunoassay 883712 2016/10 1. TILTENKT BRUK Platelia

Detaljer

PLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM

PLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM PLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG

Detaljer

PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM.

PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM. PLATELIA CANDIDA Ag 96 ANALYSER 62798 PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM. 1 ANVENDELSESOMRÅDE Platelia Candida

Detaljer

/11 1. TILTENKT BRUK

/11 1. TILTENKT BRUK PLATELIA LYME IgG 1 Plakk 96 72952 Kvantitativ påvisning av IgG-antistoffer mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum, plasma eller spinalvæske med enzym immunoassay 883689 2015/11 1. TILTENKT

Detaljer

96 TESTER 72741. SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE

96 TESTER 72741. SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE 96 TESTER 72741 SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE Til in vitro-diagnostisering Alle produserte og markedsførte reagenser

Detaljer

1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en indirekte mikroplate immunenzymatisk teknikk for å påvise IgG anti-aspergillusantistoffer

1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en indirekte mikroplate immunenzymatisk teknikk for å påvise IgG anti-aspergillusantistoffer PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TESTER PÅVISNING AV IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJELP AV EN IMMUNENZYMATISK METODE 1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en

Detaljer

PLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682

PLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682 PLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682 IMMUNENZYMATISK KIT FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgG-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM Norwegian 1/10 INNHOLDSFORTEGNELSE

Detaljer

PLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM

PLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM PLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM Ref. 91078/BRD Norwegian 1/9 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT

Detaljer

HEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre.

HEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Hemoglobin Hb 201+ og 201 Måleområde: 0-25,6 g/dl Nøyaktighet: Korrelasjon på 0,99 sammenliknet med ref. metoden. Prøvevolum: 10ul

Detaljer

PLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794

PLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794 PLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunoenzymatisk sandwich-mikroplateanalyse for påvisning av Aspergillus galaktomannan-antigen i serum og bronkoalveolær skyllevæske

Detaljer

Syphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531

Syphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531 Syphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531 SETT FOR KVALITATIV DETEKSJON AV ANTISTOFFER TIL TREPONEMA PALLIDUM I MENNESKELIG SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV ENZYMIMMUNOANALYSETEKNIKK 883679-2014/11

Detaljer

Rubella-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 135-PKS-VPN/010512

Rubella-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 135-PKS-VPN/010512 RubellaIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh

Detaljer

PNA ISH Detection Kit

PNA ISH Detection Kit PNA ISH Detection Kit Kode nr. K5201 8. utgave Til in situ-hybridisering ved bruk av fluorescein-konjugerte PNA-prøver. Settet inneholder reagenser til minst 40 tester*. * Antall tester basert på bruk

Detaljer

CMV-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 110-PKS-VPN/010512

CMV-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 110-PKS-VPN/010512 CMVIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 110PKSVPN/010512 PRODUSENT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate

Detaljer

Platelia Rubella IgM 1 Plakk KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE

Platelia Rubella IgM 1 Plakk KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE Platelia Rubella IgM 1 Plakk 96 72851 KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881142 2013/11 1. TILTENKT BRUK Platelia Rubella IgG er

Detaljer

PLATELIA EBV-VCA IgM Tester

PLATELIA EBV-VCA IgM Tester PLATELIA EBV-VCA IgM 72936 96 Tester ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgM ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet skal

Detaljer

HCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339

HCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339 ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 For kvalitativ bestemmelse av anti-hcv-antistoffer i humant serum og plasma, ved hjelp av Access immunanalysesystemer. ACCESS Immunoassay System HCV Ab

Detaljer

PLATELIA Candida Ag Plus 96 TESTER 62784 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE

PLATELIA Candida Ag Plus 96 TESTER 62784 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE PLATELIA Candida Ag Plus 96 TESTER 62784 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE 1 TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ag Plus er en immunoenzymatisk

Detaljer

Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13

Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13 Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13 Bergen 14. september 2017 Bioingeniør Siri Lie Størkersen Seksjon spesiell biokjemi Avdeling for medisinsk biokjemi St Olavs hospital Analysering av ADAMTS13-aktivitet

Detaljer

Platelia CMV IgG AVIDITY

Platelia CMV IgG AVIDITY Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 BESTEMMELSE AV ANTI-CYTOMEGALOVIRUS IgG-AVIDITET I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE 881171-2015/01 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PRINSIPP

Detaljer

PLATELIA CMV IgG 1 Plakk KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE

PLATELIA CMV IgG 1 Plakk KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE PLATELIA CMV IgG 1 Plakk 96 72810 KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE 881140 2013/11 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgG er en

Detaljer

Platelia EBV-VCA IgG 2015/04 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PROSEDYREPRINSIPP

Platelia EBV-VCA IgG 2015/04 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PROSEDYREPRINSIPP Platelia EBV-VCA IgG 1 Plakk - 96 72937 ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgG ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 2015/04 1. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet

Detaljer

2 INDIKASJONER FOR BRUK

2 INDIKASJONER FOR BRUK PLATELIA Candida Ab Plus 96 TESTER 62785 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE 1 TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ab Plus er en

Detaljer

Brukerveiledning. www.med-kjemi.no. firmapost@med-kjemi.no

Brukerveiledning. www.med-kjemi.no. firmapost@med-kjemi.no Brukerveiledning S www.med-kjemi.no firmapost@med-kjemi.no 1 HEMOSURE Hemosure er en ett-trinns immunologisk hurtigtest for påvisning av skjult blod i fæces. Denne type tester er også referert til som

Detaljer

Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artushcvrgpcrkitce.aspx før testen utføres.

Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artushcvrgpcrkitce.aspx før testen utføres. artus HCV QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper artus HCV QS-RGQ Kit, versjon 1, 4518363, 4518366 Versjonstyring Dette dokumentet er artus HCV QS-RGQ-sett ytelsesegenskaper, versjon 1, R3. Se etter nye elektroniske

Detaljer

PLATELIA CMV IgM TESTER

PLATELIA CMV IgM TESTER PLATELIA CMV IgM 72811 96 TESTER KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgM er en immunanalyse som

Detaljer

Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 1999/76/EF. av 23. juli 1999

Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 1999/76/EF. av 23. juli 1999 Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning

Detaljer

TEST AV SÆDKVALITET. Resultatvindu. Kontrollvindu. Testbrønn HJEMMETEST. Glidelokk

TEST AV SÆDKVALITET. Resultatvindu. Kontrollvindu. Testbrønn HJEMMETEST. Glidelokk TEST AV SÆDKVALITET Resultatvindu Kontrollvindu Testbrønn Glidelokk HJEMMETEST ! Før du tar testen, bør du: Når kan du teste sædkvaliteten? Lese bruksanvisningen nøye Sørge for at pakkens innhold har romtemperatur

Detaljer

Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2

Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 1 plate - 96 72561 5 plater - 480 72562 KOMBINERT SCREENINGKITT FOR ANTI-HCV ANTISTOFFER OG VIRUSANTIGEN FOR HEPATITT C VIRUS I SERUM ELLER HUMANT PLASMA MED EN ENZYM IMMUNOASSAYTEKNIKK

Detaljer

Screening i lavprevalent befolkning

Screening i lavprevalent befolkning Screening i lavprevalent befolkning Mona H Fenstad AIT St. Olavs hospital 1 2 Unngå smitte Frivillige eller betalte donasjoner? Prevalens av transfusjonsoverførbare sykdommer? Utelukkelse av givere Testing

Detaljer

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01 ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. - [NO] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innholdsfortegnelse 1 Anvendelsesområde... 3

Detaljer

Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve

Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve For rensing av genomisk DNA fra innsamlingssett i seriene Oragene og ORAcollect. Du finner flere språk og protokoller på vårt nettsted,

Detaljer

QIAsymphony SP protokollark

QIAsymphony SP protokollark QIAsymphony SP protokollark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokoll Tilsiktet bruk Til in vitro-diagnostisk bruk. Denne protokollen ble utviklet til bruk med cervikalprøver som lagres i PreservCyt -løsning ved bruk

Detaljer

SeroCP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B192-01M)

SeroCP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B192-01M) SeroCP IgM Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for påvisning av spesifikke IgM antistoffer mot Chlamydia pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M)

Detaljer

Produktet kan være skadelig dersom det svelges, og kan føre til oppkast, bevisstløshet og diaré. CAS-nr. EC-nummer Navn Konsentrasjon Symbol Risiko

Produktet kan være skadelig dersom det svelges, og kan føre til oppkast, bevisstløshet og diaré. CAS-nr. EC-nummer Navn Konsentrasjon Symbol Risiko Materialdatablad ABX Miniclean 1L 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Miniclean 1L Produktkode: Ref.: 0403010 1.2. Bruk av produktet Enzymatisk løsning

Detaljer

Merking Reagensenes utforming Presentasjon R1 Microplate Mikroplate:

Merking Reagensenes utforming Presentasjon R1 Microplate Mikroplate: Platelia EBV-VCA IgM 1 Plakk - 96 72936 ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgM ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 2015/04 1. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet

Detaljer

Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3

Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Bruksanvisning Bruksområde Leucosep-rørene er beregnet til bruk ved oppsamling og separasjon av mononukleære celler

Detaljer

QUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM GBM er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning

Detaljer

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi

Detaljer

QUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM ENA 6 er en enzym-koblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning

Detaljer

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent

Detaljer

ARBEIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr-og akvakulturvitenskap, NMBU

ARBEIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr-og akvakulturvitenskap, NMBU EIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr-og akvakulturvitenskap, NMBU Metodenavn: Vannløselig karbohydrater (WSC) BIOVIT-nr.: Arb1014 1. Prinsipp Prøvene ekstraheres i acetatbuffer i romtemperatur over natt,

Detaljer

ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 04/11/2009

ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 04/11/2009 Materialdatablad ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Minilyse LMG 1L Produktkode: Ref.: 0702010 1.2. Bruk av produktet

Detaljer

SC5b-9 Plus SAMMENDRAG OG FORKLARING PROSEDYREPRINSIPP BRUKSOMRÅDE

SC5b-9 Plus SAMMENDRAG OG FORKLARING PROSEDYREPRINSIPP BRUKSOMRÅDE SC5b-9 Plus En enzymimmunanalyse for kvantifisering av SC5b-9-komplekset i humant plasma eller serum Sammendrag av MicroVue SC5b-9 Plus EIA Forberedelse av Reagens og Prøve Fortynn konsentrert vaskebuffer

Detaljer

HCV Ab PLUS REF 34330

HCV Ab PLUS REF 34330 HCV Ab PLUS REF 34330 Tiltenkt bruk -analysen er en immunoenzymatisk metode for sporing av antistoffer for hepatitt C-virus i humant serum eller plasma ved hjelp av Access-immunanalysesystemene (Access,

Detaljer

CMV-IgG-ELISA PKS medac. Norsk 115-Q-PKS-VPN/010512

CMV-IgG-ELISA PKS medac. Norsk 115-Q-PKS-VPN/010512 CMVIgGELISA PKS medac Norsk 0123 115QPKSVPN/010512 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate

Detaljer

BRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON

BRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON BRUKSINSTRUKSJONER n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved å fungere som kvalitetskontrollutfordringer som inneholder

Detaljer

PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit

PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent

Detaljer

QUANTA Lite TM ANA 708750 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite TM ANA 708750 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite TM ANA 708750 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM ANA er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning

Detaljer

Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i desse dagar

Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i desse dagar Påvisning av anti dsdna med forskjellige metodar/teknikkar Tromsø 11. februar 2015 Jannike Lundervik Sælen Bioingeniør Haukland universitetssjukehus, AIT Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i

Detaljer

LISS/Coombs. Indirekte og direkte antiglobulin test. ID-Card. Norsk B Produkt Identifikasjon: 50531

LISS/Coombs. Indirekte og direkte antiglobulin test. ID-Card. Norsk B Produkt Identifikasjon: 50531 LISS/Coombs ID-Card Indirekte og direkte antiglobulin test Produkt Identifikasjon: 50531 Introduksjon Polyspesifikt antihuman globulin (AHG) reagens brukes i rutinen til deteksjon og identifisering av

Detaljer

PASTOREX CRYPTO PLUS PÅVISNING AV LØSELIGE CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS ANTIGENER I BIOLOGISKE VÆSKER (SERUM, CSF, BAL, URIN)

PASTOREX CRYPTO PLUS PÅVISNING AV LØSELIGE CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS ANTIGENER I BIOLOGISKE VÆSKER (SERUM, CSF, BAL, URIN) PASTOREX CRYPTO PLUS 61747 60 PÅVISNING AV LØSELIGE CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS ANTIGENER I BIOLOGISKE VÆSKER (SERUM, CSF, BAL, URIN) 881131-2014/07 1. KLINISK INFORMASJON Kryptokokkose er en opportunistisk

Detaljer

QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA er en semikvantitativ enzymkoblet immunsorbent analyse for

Detaljer

Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.

Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT. Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.610-NO-V5 Brukerveiledning Bruksområde T-Cell Xtend-reagenset er beregnet

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10

Detaljer

ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007

ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 Materialdatablad ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: ABX CRP 100 Produktkode: Ref. HORIBA ABX : 0501005 1.2. Selskapsidentifisering

Detaljer

Diagnostikk av HIV-infeksjon

Diagnostikk av HIV-infeksjon Diagnostikk av HIV-infeksjon Anne-Marte Bakken Kran Førsteamanuensis, konst. overlege Mikrobiologisk avd. OUS, Ullevål HIV diagnostikk Primærdiagnostikk: Hvilke tester har vi og når skal de brukes? Analysestrategier

Detaljer

QuantiFERON -CMV Pakningsvedlegg 2 x 96

QuantiFERON -CMV Pakningsvedlegg 2 x 96 QuantiFERON -CMV Pakningsvedlegg 2 x 96 Fullblodstest med interferon-gamma som måler responsen til peptidantigenene til det humane cytomegaloviruset 0350-0201 Cellestis, a QIAGEN Company Level 2, Office

Detaljer

Tiltenkt bruk. Kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler. Enheter og reagenser. Oppbevaring og stabilitet. Kontraindikasjon.

Tiltenkt bruk. Kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler. Enheter og reagenser. Oppbevaring og stabilitet. Kontraindikasjon. TM NMP22 BladderChek L0219 Rev. 4 2010/11 Tiltenkt bruk Alere NMP22 BladderChek-testen er en immunologisk in vitro-analyse som er tiltenkt kvalitativ påvisning av det nukleære mitotiske apparatusproteinet

Detaljer

Bruk av genteknologiske analyser ved diagnostikk av luftveisinfeksjoner. Gardermoen 27.02.08. Svein Arne Nordbø

Bruk av genteknologiske analyser ved diagnostikk av luftveisinfeksjoner. Gardermoen 27.02.08. Svein Arne Nordbø Bruk av genteknologiske analyser ved diagnostikk av luftveisinfeksjoner Gardermoen 27.2.8 Svein Arne Nordbø Aktuelle genteknologiske metoder Hybridiseringsmetoder Ampifikasjonsmetoder PCR Konvensjonell

Detaljer

Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus

Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Hva gjør vi? Serologisk rutinetilbud tilgjengelig for Bakterier Mycoplasma pneumoniae Chlamydophila pneumoniae

Detaljer

Leppepomade et kosmetisk produkt

Leppepomade et kosmetisk produkt Leppepomade et kosmetisk produkt Innhold 1 kokosfett, fast stoff 1 parafinvoks perler 1 aroma/smak i brunt glass 1 dråpeteller 1 rørepinne 1 tørkepapir Sikkerhet Ingen tiltak Ekstra varmt vann Separat

Detaljer

bruksanvisninger Introduksjon Advarsel Slik virker FertilCount For produktet FertilCount

bruksanvisninger Introduksjon Advarsel Slik virker FertilCount For produktet FertilCount bruksanvisninger For produktet FertilCount Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til post@fertil.no. Introduksjon FertilCount tester din sædcellekonsentrasjon. Testen

Detaljer

Preanalytiske forhold ved analyse av glukose

Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde

Detaljer

QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA 708780 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet

QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA 708780 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA 708780 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA er en enzymkoblet immunsorbent analyse

Detaljer

Stoffer og utstyr til forsøkene i Kjemi på nett 2

Stoffer og utstyr til forsøkene i Kjemi på nett 2 Stoffer og utstyr til forsøkene i Kjemi på nett 2 I listen står det hvor stoffene du trenger til forsøkene kan kjøpes. Reagensrør, begerglass og annet utstyr, som er vanlig i skolen, er ikke oppført i

Detaljer

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: Virkestoff(er): Inaktiverte hele bakterieceller

Detaljer

Stoffer til forsøkene i Kjemi på nett 4

Stoffer til forsøkene i Kjemi på nett 4 Stoffer til forsøkene i Kjemi på nett 4 I listen står det hvor stoffene du trenger til forsøkene kan kjøpes. Reagensrør, begerglass og annet utstyr, som er vanlig i skolen, er ikke oppført i listen. Det

Detaljer

PLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE

PLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE PLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate - 96 72737 KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE 881129-2014/06 1- TILTENKT BRUK PLATELIA TOXO IgA TMB er

Detaljer

HMS - DATABLAD I Henhold til1907/2006/ec, Artikkel 31 Response Enzym Block Small & Large ( Blue )

HMS - DATABLAD I Henhold til1907/2006/ec, Artikkel 31 Response Enzym Block Small & Large ( Blue ) HMS - DATABLAD I Henhold til1907/2006/ec, Artikkel 31 Response Enzym Block Small & Large ( Blue ) 1. IDENTIFIKASJON AF STOFFET/DET KJEMISKE PRODUKT OG AV SELSKAPET/VIRKSOMHETEN Handelsnavn : RESPONSE Enzym

Detaljer

Sikkerhetsdatablad. Ardex: 880, A37-mix, A46, F5, K75, S20. 1. Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket. 2. Fareidentifikasjon

Sikkerhetsdatablad. Ardex: 880, A37-mix, A46, F5, K75, S20. 1. Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket. 2. Fareidentifikasjon Sikkerhetsdatablad 1. Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket Revidert den: 20-03-2009/ JST Erstatter den: 30-09-2008 Bruk av produktet Ardex 880, A46, K75: Gulvsparkelmasse Ardex

Detaljer

Chlamydia pneumoniae-igm-selisa medac. Norsk 432-TMB-VPN/010512

Chlamydia pneumoniae-igm-selisa medac. Norsk 432-TMB-VPN/010512 Chlamydia pneumoniaeigmselisa medac Norsk 0123 432TMBVPN/010512 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische

Detaljer

ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C

ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C Produktinformasjon Dato 30. april 2015 Produkt Produktbeskrivelse Nytt bestillingsnummer Nytt GTIN ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-27 00380740105358 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-37

Detaljer

For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin (hcg) i urin. Testpinnen brukes for å oppnå et visuelt resultat.

For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin (hcg) i urin. Testpinnen brukes for å oppnå et visuelt resultat. bruksanvisninger For produktet Graviditetstester strips 25 mlu/ml Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til post@fertil.no. For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin

Detaljer

Strep A Rapid Test Device (Throat Swab) Cod For proffesjonel bruk Manual

Strep A Rapid Test Device (Throat Swab) Cod For proffesjonel bruk Manual Strep A Rapid Test Device (Throat Swab) Cod. 24522 Strep A Hurtigtest Cod. 24522 For proffesjonel bruk Manual Brukeren må lese manual nøyaktig slik at han/hun forstår produktet før bruk M24522-M-Rev.3-10.15

Detaljer

ELISA til kvantitativ måling av adalimumab-legemiddelnivåer Ab ADL BUF CAL CONJ Antistoffer mot Adalimumab Buffer Kalibrator Konjugat

ELISA til kvantitativ måling av adalimumab-legemiddelnivåer Ab ADL BUF CAL CONJ Antistoffer mot Adalimumab Buffer Kalibrator Konjugat Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab

Detaljer

Thermo. Shandon Cytospin Collection Fluid ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 09/03 P/N 238422

Thermo. Shandon Cytospin Collection Fluid ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 09/03 P/N 238422 Shandon Cytospin Collection Fluid Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh, PA 15275, USA Tel: 1-800-547-7429 +1 412 788 1133 Fax: +1 412

Detaljer

SeroMP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A262-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B262-01M)

SeroMP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A262-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B262-01M) SeroMP IgM Enzyme -Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for semi-kvantitativ påvisning av spesifikke IgM antistoffer mot Mykoplasma pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger

Detaljer

HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG

HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG AVDELING FOR TEKNOLOGI INST. FOR BIOINGENIØR OG RADIOGRAFUTDANNING Kandidatnr: Eksamensdato: Varighet: Fagnummer: Fagnavn: Klasse(r): Studiepoeng: Faglærer(e): Hjelpemidler: Oppgavesettet

Detaljer

HMS-DATABLAD. Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket. Del 2: Fareidentifikasjon

HMS-DATABLAD. Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket. Del 2: Fareidentifikasjon ifølge EF-direktiv 1907/2006 Side: 1 Utarbeidelsesdato: 16.08.2010 Revisjonsdato: 15.03.2013 Revidert utgave nr.: 3 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator

Detaljer

NYHETSAVIS NR. 1/2000 Mai 2000

NYHETSAVIS NR. 1/2000 Mai 2000 NYHETSAVIS NR. 1/2000 Mai 2000 INNHOLD: Analysenytt Nye analyser akkreditert Endret referanseområde for serum testosteron og SHBG hos menn Prøvetaking til PTH og Ca 2+ Kommentarer Prioritering ved for

Detaljer

ABX Pentra HbA1c WB A91A00636CNO 04/02/2010

ABX Pentra HbA1c WB A91A00636CNO 04/02/2010 Materialdatablad ABX Pentra HbA1c WB A91A00636CNO 04/02/2010 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Bruk av produktet ABX Pentra HbA1c WB

Detaljer

SIKKERHETSDATABLAD. (EF-forordning nr. 1907/2006 og 453/2010 i REACH-regelverket)

SIKKERHETSDATABLAD. (EF-forordning nr. 1907/2006 og 453/2010 i REACH-regelverket) HMS-DATABLAD (Forskrift (EF) nr. 1907/2006 - REACH) Dato: 23/10/2013 Side 1/5 SIKKERHETSDATABLAD (EF-forordning nr. 1907/2006 og 453/2010 i REACH-regelverket) DEL 1 : IDENTIFISERING AV STOFFET/BLANDINGEN

Detaljer

Fakta om hiv og aids. Thai/norsk

Fakta om hiv og aids. Thai/norsk Fakta om hiv og aids Thai/norsk Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person i bestemte

Detaljer

til kvantitativ måling av -legemiddelnivåer Ab BUF CAL CONJ HRP Antistoffer mot Buffer Kalibrator Konjugat HRP

til kvantitativ måling av -legemiddelnivåer Ab BUF CAL CONJ HRP Antistoffer mot Buffer Kalibrator Konjugat HRP Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level infliximab

Detaljer

Oppskrifter på løsningene som er brukt til forsøkene i kurset Matkjemi

Oppskrifter på løsningene som er brukt til forsøkene i kurset Matkjemi Oppskrifter på løsningene som er brukt til forsøkene i kurset Matkjemi 27.4.2017 Sikkerhetstiltakene som er oppgitt, gjelder de ferdige løsningene. Ved tillaging av løsningene kan det være nødvendig med

Detaljer

HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer.

HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer. Reader Eject Reader Analyzer og Strep A FIA HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer. TESTPROSEDYRE Alle kliniske prøver må ha romtemperatur før du begynner med analysen. Utløpsdato:

Detaljer

C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE NESTE SIDE

C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE NESTE SIDE C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE SIDE KLINIKER Vil anvendelige C. difficiletestresultater på under 30 minutter bedre pasientbehandlingen?

Detaljer

CMV IgG. IgG antistoffer mot Cytomegalovirus. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602

CMV IgG. IgG antistoffer mot Cytomegalovirus. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602 04784596 190 100 Norsk Viktig Den målte -verdien på en pasientprøve kan variere avhengig av analysemetode. Laboratorieresultater bør derfor alltid inneholde en opplysning om den brukte -analysemetode.

Detaljer

Flokkuleringsmiddel P872-1000

Flokkuleringsmiddel P872-1000 Produktdatablad Desember 2005 INTERNASJONALT MASTERDOKUMENT KUN TIL PROFESJONELL BRUK Flokkuleringsmiddel P872-1000 M0700V Produkt Beskrivelse P872-1000 Flokkuleringsmiddel Produktbeskrivelse P872-1000

Detaljer

NYHETSAVIS NR. 2/2000 Oktober 2000

NYHETSAVIS NR. 2/2000 Oktober 2000 NYHETSAVIS NR. 2/2000 Oktober 2000 INNHOLD: Analysenytt Endret metode for påvisning av thyreoidea autoantistoffer (TRAS, anti-tpo og anti-tg) Endret referanseområde for hcg hos gravide Bestemmelse av jod

Detaljer

Oppgave 16.2 fortsetter

Oppgave 16.2 fortsetter Oppgave 16.2 fortsetter Vask av presipiteringsgeler for å fjerne ikke-presipitert protein (bakgrunn): Vask 3 x 15 min + 10 min press i fysiologisk saltvann /evt. over natt + 10 min. press. eretter 1 x

Detaljer

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Duolit SK

HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Duolit SK HELSE, MILJØ OG SIKKERHETSDATABLAD Duolit SK 1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FIRMA Handelsnavn: Duolit SK Prnr: 060044 Anvendelse: Rengjøringsmiddel til industrielt bruk Produsent/Importør:

Detaljer

VULCANO 2/1 INFRA VULCANO 3/1 INFRA VULCANO 4/1 INFRA

VULCANO 2/1 INFRA VULCANO 3/1 INFRA VULCANO 4/1 INFRA Artikkel: VULCANO 2/1 INFRA VULCANO 3/1 INFRA VULCANO 4/1 INFRA Rev. 02.2012 Innhold 1. Advarsler vedrørende brukermanualen...2 2. Sikkerhet og korrekt bruk...2 3. Garanti...2 4. Klargjøring og drift...2

Detaljer

Holdbarhet (maksimal tid): Kommentar: Prøvebeholder/ Transport-medium: Materiale/ lokasjon: Undersøkelse. Universalcontainer. 2 t ved romtemp.

Holdbarhet (maksimal tid): Kommentar: Prøvebeholder/ Transport-medium: Materiale/ lokasjon: Undersøkelse. Universalcontainer. 2 t ved romtemp. Universalcontainer Midtstråle- urin. Morgen- urin. Ved kateterurin: Skille mellom engangs- og permanent kateter. Ved forsendelse bruk glass tilsatt borsyre. Informer pasienten om riktig prøvetaking Legionella-antigen/

Detaljer