Statistisk Prosesskontroll

Transkript

1 Statistisk Prosesskontroll Innebygget i Labraft Ajourført LabCraft A/S

2 Statistisk prosesskontroll i LabCraft

3 Innebygget i Labraft 6.5

4 Veilederens krav Ahus sin månedsrapport september 2013

5 Måleenhet til rådata Benytter normale måleenheter på stikkprøve observasjonene. (Det går ikke an å måle antall trombocytter i en enhet)

6 Søke opp et kontrollobjekt Kodeverk -> Produktkontroll

7 Rekvirering på et kontrollobjekt Helt likt vanlig rekvirering. Alle måleenheter i den skalaen man er vant til å bruke. SPC regner senere om til enhetene som brukes i veilederens krav.

8 Alle stikkprøve rådata i LabCraft DB Stikkprøvene utføres på kontrollobjekter (non human ID) Ingen manuell inntasting i Excel eller QA Gjenbruk av skjermbilder i LabCraft. (rekv, svar, arbliste) Gjenbruk av IO-PORT kommunikasjon med LAB og MIKRO LabCraft rev. 6.5 LabCraft SPC modul Quality Analyst 6.2 Som slave til å Plotte grafer LabCraft Database Pasienter Givere Kontrollobjekter

9 Installasjon og konfigurering LabCraft står ansvarlig for systematisk og ensartet konfigurering hos alle kunder. SPC modulen kommuniserer automatisk med Quality Analyst og benytter den som slave til å å plotte grafer QA framstår som en sømløs integrert del av LabCraft. Startes automatisk fra LabCraft, med data generert av LabCraft. LabCraft er felles kontraktpart for både SPC og QA.

10 Klassifisering av produktkontroller Ett kontrollobjekt pr. produksjonsmetode: Trombocytt konsentrat Framstilt ved pooling av 4 Buffycoat Framstilt ved aferese Framstilt ved Kombi aferese SAG SAG fra Erytrocyttfiltrering 2-SAG fra afrese SAG fullblodfiltrering SAG fra aferese Kombi Plasma Fullblod Fenwal poser Fullblod Atreus Aferese Haemonetics

11 Konfigurering av Quality Analyst Ved installasjon lager LabCraft noen kataloger og noen filer. Filene utgjør den automatriske bindingen mellom LabCraft SPC og Quality Analyst. Eksempel TROMB-BC4.NWH og DAT

12 Kontrollobjekter hos AHUS

13 Kontrollobjekter hos AHUS

14 Kontrollobjekter hos AHUS

15 Rydde opp og starte på nytt Muligheten for å jobbe med kontrollobjekter er gammel, fra LabCraft 5.3, og bruken av disse har vørt av variabel kvalitet. I forbindelse med at SPC tas i systematisk bruk, kan det være aktuelt å rydde opp og slette noen av disse gamle kontrollobjektene med tilhørende stikkprøver og måleserier. Dersom et kontrollobjekt har gamle målinger på seg, kan det ikke slettes av bruker, men må gjøres av systemansvarlig. Eksempel: Systemansvarlig må slette alle bakenforliggende data manuelt. Select * from person where pid = Select * from rekvisi where pid = Select * from resultat where pid = Select * from reagens where type='produkt' and kontroll_objekt = delete from person where pid = delete from rekvisi where pid = delete from resultat where pid = Delete from reagens where type='produkt' and kontroll_objekt =

16 Lage et nytt kontrollobjekt Enklest å innføre et nytt på lesten av et eksisterende. (klone)

17 Lage et nytt kontrollobjekt Inspiser dette i databasen: select type, reagens, batch, navn, kontroll_objekt from reagens where inst=1 and seksjon='bl' and type = 'PRODUKT' order by reagens Vi ser at dette nye er innført som en rad i reagens tabellen med kontroll_objekt = 0 siden vi ennå ikke har generert et kontrollobjekt - dvs det finnes ennå ingen rad i person tabellen (= non-human person) som rekvisisjonene og stikkprøvene kan kobles opp mot. Søk opp den nye kvalitetskontrollen og Generer nytt kontrollobjekt

18 Lage et nytt kontrollobjekt, forts. Søk opp den nye kvalitetskontrollen og Generer nytt kontrollobjekt Select max(pid) from person -> Dvs. bak kulissene er nå neste ledige pid nummer og neste person eller neste kontrollobjekt som opprettes vil nå få dette pid nummeret. Svar Ja:

19 Lage et nytt kontrollobjekt, forts. Effekt i reagens tabellen: select type, reagens, batch, navn, kontroll_objekt from reagens where inst=1 and seksjon='bl' and type = 'PRODUKT' Effekt i person tabellen: select pid, fdato, fnr, fodaar, gateadr, yrke, arbgiver, navn from person where fodaar = 2099 and gateadr='produkt' order by pid

20 Lage et nytt kontrollobjekt, forts. Angi type kontrollobjekt -> Trykk på Inspiser

21 Rekvirering på et kontrollobjekt Helt likt vanlig rekvirering. Alle måleenheter i den skalaen man er vant til å bruke. SPC regner senere om til enhetene som brukes i veilederens krav.

22 Automatikk via IO-PORT Alle mekanismer som gjelder for vanlige rekvisisjoner, gjelder også for rekvisisjoner på kontrollobjektene. Rekvisisjon LabCraft IO-PORT AppRec LABSYSTEM Svar AppRec OG MIKRO 005: Leukocytter LEUK x109/l Fra klinisk kjemi typisk 0 0,5 eller <1 006: Trombocytter TRB x109/l Fra klinisk kjemi typisk : Leukocytter lavt LEUK x106/l Fra klinisk kjemi typisk <1 eller 8,2

23 Ta ut data til månedlig kontroll 1: Ekstraher data 2: Plott Graf

24 BC-TROMB Samlet

25 BC-TROMB Volum - individ

26 BC-TROMB Volum - histo

27 BC-TROMB Trombocytter pr. enhet

28 BC-TROMB Trombocytter pr. enhet

29 BC-TROMB Ph ved utdatering

30 BC-TROMB Ph ved utdatering

31 Månedsrapport Eksempel AHUS Gå gjennom og inspiser alle grafer for alle parametre for alle kontrollene. Vurder avvik. Identifiser og kontyroller ville verdier og sjekk uønsket tendens som f.eks rule violation. Utarbeid månedsrapport.

32 Månedsrapport - Erytrocyttkonsentrater

33 Månedsrapport - Trombocyttkonsentrater

34 Månedsrapport Ferskfrosset plasma

35 Månedsrapport Aferese plasma

36 Månedsrapport Merknader og tiltak

37 Ingen utskrift / arkivering av grafer Rådata ligger i LabCraft til evig tid Grafene reproduseres til skjerm ved behov Kan når som helst gjenskape alle grafer for september 2013 Ingen annen mellomlagring av filer eller papir Dersom rådata endres legge det spor på juridisk logg.

38 Installasjonsprotokoller

39 Slutt på PPT