Automatisert komponentframstilling. Brita Hermundstad, seksjonsleder

Transkript

1 Automatisert komponentframstilling Brita Hermundstad, seksjonsleder

2 Automatiseringen hos oss Kort tilbakeblikk Orbisac Atreus Reveos Validering Resultater Erfaringer

3 Nytt sykehus i 2008 mye nytt utstyr Sentrifuge Presser, 4 TACE II Orbisac Atreus

4 ORBISAC Trombocytter fra Buffycoat Halvautomatisk prosess Ikke dataoverføring Utgått fra leverandørens produksjon Utgår snart fra vår produksjon

5 ATREUS Automatisk komponentframstilling RBC Plasma TRC interimkonsentrat 4 enheter = 1 TRC-enhet Produsert dagen etter tapping 1 pose, ca 12 min pr prosess 3 Maskiner Maskinen blir varm under bruk Utbytte sammenlignet med Fenwal-poser: Bedre utbytte av RBC og TRC Mindre volum av plasma Atreus er nå sendt tilbake til leverandør

6 REVEOS 4 protokoller 2C Fresh og 2C Overnight plasma erytrocytter 3C Fresh og 3C Overnight plasma erytrocytter trombocytter

7 REVEOS - prosessen 4 poser, ca 21 min pr prosess Optiske sensorer overvåker prosessen Kjøling for jevn temperatur under prosessen Fleksibel membran i beholderne gjør det mulig for den hydrauliske væsken å endre trykket i fullblodsposen og presse ut blodkomponenter avhengig av protokollen. Forseglingsventilene sørger for at blodkomponentene kommer i riktige poser Alle posene forsegles automatisk

8

9 Validering av Reveos Stor fordel å ha erfaringer med Atreus Enklere opplæring Kjent med utfordringer og problemløsninger God opplæring fra leverandør Noen utfordringer underveis: 3 produksjonslinjer samtidig; Fenwal, Atreus, Reveos Begrenset kapasitet på flow-analyser Fulle plasmafrysere Tok lengre tid en tenkt å bli ferdige Godkjente deler av prosessene og protokollene underveis Fnokker/aggregater i trc-enhetene Løsning: Tilsette T-PAS til hvert interimkonsentrat med en gang, så legge de til hvile 1T/vippe 2T før de pooles

10 Resultater fra valideringen RBC/Plasma- vi testet 4 protokoller for hver maskin (2C og 3C) RBC/Plasma: 20 kontroller, 20x4x2=160 enheter av hver TRC- vi testet 2 protokoller for hver maskin (3C fresh og 3C over night) TRC: 5 trc.konsentrater for hver protokoll og maskin 80 interimkonsentrater, (5x4x4):4=20 enheter TRC-konsentrater Alle produktkontrollene var innenfor gjeldende krav!

11 Reveos vs Fenwal m/t-ace II presser Plasma Volum fra 2C gir 4.9 % mer plasma enn Fenwal Volum fra 3C gir 6,2 % mindre plasma enn Fenwal Volum fra 2C gir 11,4 % mer plasma enn 3C Kan øke plasma-volumet ved å bruke protokoll 2C framfor protokoll 3C RBC Reveos gir mer volum enn Fenwal Reveos gir høyere Hb enn Fenwal TRC Reveos: Lages av 3-4 interimkonsentrater, kan velge enheter ut fra trc-innhold Kan enkelt estimere trc-innhold i endelig produkt Seleksjon av interimkonsentrater, kan planlegge og standardisere trc-innhold Fenwal: Lages av 4 Buffycoater ved bruk av Orbisac Vi har ikke hatt rutine for å beregne trc-innhold i endelig produkt Stikkprøvebasert kontroll av trc har vært ihht krav

12 Erfaringer med bruk av Reveos Fordeler Standardisering av prosessering av alle blodkomponentene Ett system og én produksjonslinje Planlegging og valgmuligheter for optimale produkter rett før sentrifugering Enkel i bruk Reduserer 0,5 årsverk på komponentenheten Trenger færre instrumenter enn tradisjonell top-bottom produksjon Mindre jobb med vedlikehold og oppfølging av instrumenter God oppfølging fra leverandør ved feil i sett (lekkasje i prøvetakingspose v/tapping)

13 Erfaringer med bruk av Reveos Utfordringer Vannkjølerens kompressor støyer og avgir mye varme Planen er å kunne koble direkte til kaldt vann uten kompressor Leverandørens anbefaling om liggetid på minst 2 timer for 2C og 3 timer for 3C før prosessering Ønsker ikke å utvide arbeidsdagen eller endre turnus Kortere liggetid testes ut og valideres for 2C, har fått bra resultater på dette Dataoppkobling er ikke på plass Vårt mål/krav er at alt produksjonsutstyr skal ha automatisk overføring av data til blodbankdatasystemet Kjent utfordring på Ahus med å koble opp data på nytt utstyr Det jobbes med problemløsninger for overføring fra Reveos Alle data er inntil videre via laptop, system for manuell overføring av data ukentlig Lager og leveranser av tappesett Lite lokal lagerplass, mange tappesteder Små lot, ikke sentralt lager i Norge Løses ved planlegging og god dialog med leverandør

14 Takk for innspill og bidrag Irene Walbækken Annika Flesland Berit Stenerud Elna Ødegård Abid Llohn