Erfaringer fra uttesting av automatiseringsmetode TACSI WB

Transkript

1 Erfaringer fra uttesting av automatiseringsmetode TACSI WB 27/ til 4/ Farshid Ezligini Blodbankkonferansen, Trondheim 2015

2 Bakgrunn Som alle andre fag og produksjonsfelt går vi i transfusjonsmedisin ogsåmot åoverlate en del av det manuelle arbeidet til maskiner. Svensk studie: 50% av de jobbene som finnes i dag vil forsvinne i løpet de neste 20 årene. Publisert ,

3 Yrker som er i fare for å forsvinne innen 2035 Yrke: Biomedisinske analytikere Sannsynlighet for at yrket blir tatt over av datamaskiner: 68,7%

4 Kort sagt: Maskinene vil overta!

5 Spørsmålene som melder seg da er: Hva skal automatiseres? I hvilken grad (hele prosessen eller deler av den? Til hvilken pris (økonomi)?

6 Argumenter for automatisering Naturlig overgang fra eldre produksjonsmetoder til nyere produksjonsmetoder Spare arbeidsinnsats/personalressurser Spare tid Øke kvalitet og standardisere blodkomponentene

7 Utfordringer som påvirker valgene Hvilke spesielle utfordringer har hver enkel Blodbank? Hvilket produkt har høyest forbruk? Tilgang til tilfredsstillende antall donasjoner? Størrelse og utbytte av de forskjellige blodkomponentene?

8 Tilgang pågivere påvirker valget Det er kjent at til tider kan større blodbanker, ha utfordringer for åkunne tappe mange nok givere. BiOforsyner store sykehus for blodkrevende pasientbehandling. Det betyr at BiO ikke sitter med overskudd av blodkomponenter.

9 Utbytte av blodkomponenter Trombocyttkonsentrat (buffy coat) De fleste forholder seg til 1-TE som en fast dose. Det er jo flere veier åoppnådette, både vha manuell produksjon og automatisert produksjon. Dose-størrelsen kan defineres og bestemmes vha SPK. De fleste vil optimalisere produksjonsmetoden for å få høyest mulig utbytte. Det er svært kostbart åframstille trombocyttkonsentrater.

10 Utbytte av blodkomponenter Trombocyttkonsentrat (buffy coat), TACSI-PL Effektiviseringsarbeid og bruk av færre buffy coat ved automatisering av trombocyttproduksjonen Bruker 5 i stedet for 4, øker standard fra 1 til 1,5 TE Gjennomsnitt før endring: 316 x 10 9 (krav:240 x 10 9 ) Gjennomsnitt etter endring:380 x 10 9 (krav:360 x 10 9 )

11 Endringen siden (9/2013-4/2015)

12 Erfaringer fra uttesting av TACSI- Vår målsetning: WB vinteren 2014 Like høy eller bedre kvalitet og utbytte på blodkomponenter Arbeid og tidsbesparelse Bedre ergonomi og forbygging av belastningsskader. Plassbesparelse Investering i framtidsrettet produksjonsteknikk Kostnader

13 Hvorfor valgte vi TACSI-WB? Produksjonsteknikk (T&B vs T&T) Kapasitet Utbytte

14

15 Generelt Systemet ble oppfattet som elegant og intelligent. Krever stort arbeidsareal rundt den enkelte medarbeider for pakking, sveising og til selve pakkeinnsatsene. Posene er gode og behagelige åjobbe med (uansett temperatur). Kort filtreringstid og høyt hemoglobininnhold i erytrocyttkonsentrat er positive egenskaper.

16 Kvalitative aspekter (Testet 3000 fullblodposer, 3 maskiner) Erytrocyttkonsentrat: Høyt utbytte av hemoglobin. %Hemolyseav erytrocyttene er innenfor spesifikasjonen dersom det ikke oppstår avvik. Filtrering gjennomføres i et ikke preprimet filter med risiko for hemolysehvis ikke tilstrekkelig blanding

17 Erytrocyttkonsentrat TACSI WB Vekt Hb Filtreringstid Antall WBC Hemolyse(uten avvik), etter 35 d 268 g 50 g/u ca. 15 min < 1x ,2 % Manuell metode Vekt Hb Filtreringstid Antall WBC Hemolyse(uten avvik), etter 35 d 261 g 46,5g/U ca. 30 min < 1x ,4 %

18 Plasma TACSI WB Vekt Trc. WBC RBC Totalprotein Faktor VIII 277 g 3x 10 9 /l 0,001 x 10 9 /l < 3 x 10 9 /l 55 g/l 1,19 IU/ml Manuell metode Vekt Trc. WBC RBC Totalprotein Faktor VIII 275,5 g 2x10 9 /l 0,013 x 10 9 /l < 3x 10 9 /l 57g/l 1,03 IU/ml

19 Buffy coat/ Trombocyttkonsentrat Stor variasjon ibuffy coatstørrelser og sammensetning. Aktivering: Måling av aktiveringsmarkøren (CD62P) viser mindre basis aktivering av trombocytter medbuffy coatfra TACSI WB ennbuffy coat fra manuell produksjon.

20 Trombocyttkonsentrat TACSI WB Volum Trombocyttinnhold Antall WBC 380 ml 369 x 10 9 < 1x 10 6 Manuell metode Volum Trombocyttinnhold Antall WBC 380 ml 380 x 10 9 < 1x 10 6

21 Automatiseringsaspektet I utgangspunktet oppfattes automatisering av prosesser som er mindre avhengige av mennesker, som et framtidsrettet og riktig strategisk valg. Dette for åkunne redusere kostnader og øke kvaliteten. Det vil være en betingelse at en ikke gjeninnfører eller øker antall manuelle steg i denne sammenhengen. Gjeninnføring av bruk av manuelle sveisemaskiner anses som et slikt steg.

22 Arbeidsbesparelser Er usikkert. Behov for menneskehender som er nødvendig for åkunne opprettholde produksjonen, er antakeligvis uendret ift manuell rutine. Det er av betydning at maskinene ikke står stille slik at arbeidet ikke hoper seg opp.

23 ROS (Risiko og sårbarhet) En måha tilgang til flere maskiner fordi hendelser som stopper driften kan forekomme og slike hendelser oppfattes som en flaskehals som kan forhindre og i beste fall forsinke arbeidsprosessen. Risikoen for lekkasje fra sveisepunktet på donorslangen er mye høyere(sammenliknet med manuell metode)

24 Brukervennlighet/HMS Det at en måstenge klemmene ved kassetten før tapping oppfattes som en ekstra arbeidsoperasjon med risiko for kontaminasjon av plasma (med flere celler). Pakkeprosessen er omstendelig og krevende med små marginer for feil som vil kunne stoppe prosessen i maskinen. Innsatsene er for tunge og det er nødvendig åha mange av dem. Vanskelig og delvis tungvint å blande erytrocyttene med SAG- M. Konsekvensen av manglende blanding kan være katastrofal med massiv hemolyse.

25 Brukervennlighet/HMS fortsettelse Brekkstiften som sitter mellom CPD-posen og RBC-posen er et sårbart punkt. En kan ikke kontrollere om denne er brukket før prosessering i maskinen. Innsatsene har en del elektroniske komponenter som gjør at disse måvaskes for hånd. Med flere maskiner betyr det at en har mange innsatser (både for fullblod og trombocyttproduksjon) som måvaskes for hånd. (for manuell metode gjøres denne jobben av vaskemaskiner) Å fjerne luft fra erytrocyttkonsentrater er et ekstra steg. Kassettene er i veien ved sammensveising av buffy coat

26 Hemolyse Flere episoder med mekanisk forårsaket hemolyse i ferske erytrocyttkonsentrater Målt: 5,37 %, 5,32 %, 2,9 %, 2,8 %, 1,5 %, 1,75 %, 1,05 %

27 Oppsummering På nåværende tidspunkt med de betingelsene systemet representerer, vil Blodbanken i Oslo ikke velge TACSI-WB som Automatiseringsmetode for fullblod. Det må flere forbedringer på plass dersom en skal ha full utnyttelse av det potensialet som et automatiseringssystem bør representere.