ADAPTA ADVDD01 Tokammerpacemaker (VDD)
|
|
- Anne-Marie Rønningen
- 9 år siden
- Visninger:
Transkript
1 ADAPTA ADVDD01 Tokammerpacemaker (VDD) Implantasjonshåndbok
2 Følgende er varemerker for Medtronic: Adapta, Capture Management, EnPulse, Intrinsic, Medtronic, Search AV
3 Innhold 1 Beskrivelse 5 2 Indikasjoner 5 3 Kontraindikasjoner 5 4 Advarsler og forholdsregler Advarsler Forholdsregler 7 5 Mulige bivirkninger Mulige bivirkninger som er pasientrelaterte Mulige bivirkninger som er relatert til enheten 11 6 Implantasjonsprosedyre Kontrollere at ledningen og kontakten er kompatible Teste ledningssystemet Koble ledningen til enheten Funksjonsteste enheten Plassere og feste enheten Programmere enheten Skifte en enhet 14 7 Magnetfunksjon og anbefalt tidspunkt for utskiftning (RRT/ERI) 15 8 Målemetoder 15 9 Produktspesifikasjoner Fabrikkinnstillinger, nominelle innstillinger og innstillinger etter elektrisk Programmerbare parametere Automatisk og brukervalgt diagnostikk Fysiske spesifikasjoner, batteriets levetid Elektriske spesifikasjoner Samsvarserklæring Begrenset garanti fra Medtronic Symboler på emballasjen 28 3
4 4
5 1 Beskrivelse Om denne håndboken Dette dokumentet er først og fremst en implantasjonshåndbok. Regelmessige kontrolloppfølginger av pasienten bør planlegges etter implantasjonen. Oppfølgingsprosedyrer, f.eks. kontroll av batteriet og bekreftelse av innstilte parametere er beskrevet i produktdokumentasjonen som følger med programvaren for denne enheten. Kontakt Medtronic-representanten dersom du ønsker flere eksemplarer av produktdokumentasjonen. Denne håndboken beskriver den bipolare/unipolare modellen ADVDD01 i VDD-serien Adapta fra Medtronic, som er en multiprogrammerbar implanterbar pulsgenerator. Enkammer-frekvensrespons Enkammer-frekvensrespons reguleres ved hjelp av en aktivitetsbasert sensor. Programmerer og programvare Bruk riktig programmerer og program fra Medtronic til å programmere denne enheten. Programmerere fra andre produsenter er ikke kompatible med Medtronic-enheter, men vil ikke påføre Medtronic-enhetene skade. Innholdet i den sterile forpakningen Forpakningen inneholder en implanterbar pulsgenerator og en momentnøkkel. 2 Indikasjoner Medtronic Adapta pulsgeneratorer skal brukes til å forbedre hjertets minuttvolum, forhindre symptomer eller beskytte mot arytmier i forbindelse med forstyrrelser i hjertepulsutbredelsen eller ledningsforstyrrelser. Adapta VDD-seriens pulsgeneratorer er kun for engangsbruk. 3 Kontraindikasjoner Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner ved bruk av pacemakere som behandlingsmåte for å regulere hjertefrekvensen. Pasientens alder og helsetilstand kan påvirke valg av pacemakersystem, driftsmodus og implantasjonsteknikk som legen benytter. Frekvensresponsmoduser kan være kontraindisert for pasienter som ikke tåler pacefrekvenser over den programmerte minstefrekvensen. Medtronic Adapta VDD-serien er kontraindisert for følgende bruk: Bruk av en defibrillator (ICD) med en pulsgenerator som kun er unipolar, eller hvor unipolare ledninger er implantert for de andre modellene som er beskrevet. Unipolar pacing kan føre til at defibrillatoren enten avgir uønskede defibrilleringsstøt eller ikke gir nødvendig behandling ved behov. Tokammerpacing for pasienter med kronisk eller vedvarende supraventrikulær takykardi, inkludert atrieflimmer eller -flutter. VDD-modus hos pasienter med sinusforstyrrelser. Asynkron pacing hvis det finnes spontane rytmer eller hvis det er sannsynlig at slike rytmer kan oppstå, da dette kan forårsake konkurrerende pacing. 5
6 4 Advarsler og forholdsregler 4.1 Advarsler Bruke enheten Ledningskompatibilitet Ledninger fra andre produsenter må ikke brukes uten at det er dokumentert kompatibilitet med Medtronic-enheter. Hvis en ledning ikke er kompatibel med Medtronic-enheten, kan det føre til manglende sensing ("undersensing") av hjerteaktivitet, manglende nødvendig behandling eller lekkasjestrøm eller intermitterende elektrisk forbindelse. Tilkobling av ledning Ta hensyn til informasjonen nedenfor når du kobler til ledningen og enheten: Sett hette på (isoler) ubrukte ledninger for å unngå overføring av elektriske signaler. Sett blindplugger i ledningskontakten som ikke benyttes for å beskytte enheten. Kontroller ledningstilkoblingene. Løse ledninger kan føre til utilstrekkelig sensing og manglende arytmibehandling. Frekvensresponsmoduser Unngå å programmere frekvensresponsmoduser for pasienter som ikke tåler frekvenser over minstefrekvensen. Disse pasientene kan oppleve frekvensresponsmodusene som ubehagelige Pasienter som er avhengige av pacemaker Inhiberingsfunksjon Vær forsiktig når du bruker programmereren for å inhibere pacingen. Pasienten er uten stimulering når pacingen er stoppet. Overstyring av polaritet Unngå å overstyre polaritetskontrollen for bipolar polaritet når en unipolar ledning blir tilkoblet. Hvis du overstyrer polaritetskontrollen, fører det til manglende pacing. Threshold Margin Test (TMT) og tap av erobring Husk at tap av erobring i løpet av en TMT med amplitudereduksjon på 20 % angir en stimulering med utilstrekkelig sikkerhetsmargin Risiko ved medisinsk behandling Diatermi Personer med metallimplantater som pacemakere, implanterbare defibrillatorer (ICD-er) og tilhørende ledninger bør ikke utsettes for diatermi. Interaksjonen mellom implantatet og diatermien kan forårsake vevskade, flimmer eller skade på enhetens komponenter. Dette kan føre til alvorlig personskade, manglede stimulering og/eller behov for å omprogrammere eller bytte enheten. Elektrokirurgi Elektrokirurgi kan forårsake ventrikkelarytmi og ventrikkelflimmer, eller kan føre til funksjonsfeil eller skade på enheten. Dersom man ikke kan unngå elektrokirurgi, kan man redusere faren for komplikasjoner ved å følge forholdsreglene nedenfor: Sørg for at midlertidig pacing- og defibrilleringsutstyr er tilgjengelig. Benytt et bipolart elektrokirurgisystem hvis mulig. Bruk korte, intermitterende og uregelmessige spenningstopper med energi på lavest klinisk forsvarlig nivå. Unngå direkte kontakt med den implanterte enheten og ledningene. Hvis det benyttes unipolar elektrokirurgi, må jordingsplaten plasseres slik at strømbanen ikke går gjennom eller i nærheten av enheten og ledningene. Strømbanen bør ha en avstand på minst 15 cm fra enheten og ledningene. Programmer enheten til asynkron pacing for pacemakeravhengige pasienter. Ekstern defibrillering Ekstern defibrillering kan skade den implanterte enheten. Ekstern defibrillering kan også forhøye paceterskler midlertidig eller permanent, eller påføre myokardet midlertidige eller permanente skader på steder hvor ledningene er i kontakt med vev. Strømmen som går gjennom enheten og ledningene kan reduseres ved å følge forholdsreglene nedenfor: Bruk den laveste defibrilleringsenergien som er klinisk hensiktsmessig. Plasser klebeelektrodene eller defibrilleringselektrodene med en avstand på minst 15 cm fra enheten. Plasser klebeelektrodene eller defibrilleringselektrodene vinkelrett på enheten og ledningene. Hvis pasienten har fått ekstern defibrillering med med strømbane innenfor 15 cm av enheten, bør du kontakte en Medtronic-representant. 6
7 Medisinsk behandling som kan påvirke enheten De elektrofysiologiske karakteristikkene i pasientens hjerte kan forandre seg over tid, spesielt hvis pasientens medisinering er blitt endret. Slike endringer kan føre til at programmerte behandlinger blir ineffektive og kan dermed utgjøre en potensiell fare for pasienten Sykehusmiljø og medisinske miljøer Utstyr for ekstern defibrillering Sørg for å ha tilgjengelig utstyr for ekstern defibrillering for øyeblikkelig bruk når det kan oppstå arytmier eller når de fremkalles mens enheten testes, under implantasjonsprosedyren, eller under postoperativ testing. Ekstern pacingenhet Sørg for å ha en ekstern pacingenhet tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Når ledningen er frakoblet, er pacemakeravhengige pasienter uten pacing. 4.2 Forholdsregler Håndtering og oppbevaring Følg disse retningslinjene for håndtering og oppbevaring av enheten. Kontrollere og åpne forpakningen Før den sterile forpakningen åpnes, må du kontrollere at det ikke finnes synlige tegn til skader som kan gjøre innholdet usterilt. Hvis forpakningen er skadet Emballasjen består av en ytre og indre forpakning. Verken enheten eller tilbehøret må brukes hvis den ytre forpakningen er våt, punktert, åpnet eller skadet. Returner enheten til Medtronic fordi det er mulig at forpakningen ikke lenger er steril eller at enhetens funksjonalitet er redusert. Enheten skal ikke steriliseres på nytt. Hvis enheten mistes Enheten skal ikke implanteres hvis den er mistet på et hardt underlag fra en høyde på 30 cm eller mer etter at den er tatt ut av forpakningen. Siste forbruksdato Enheten skal ikke implanteres etter Siste forbruksdato som er angitt på forpakningsetiketten. Batteriets driftstid kan være redusert. Kun for engangsbruk En eksplantert enhet er kontaminert gjennom kontakt med kroppsvæsker og må derfor ikke steriliseres og implanteres på nytt. Sterilisering Medtronic har sterilisert forpakningens innhold med etylenoksid før levering. Enheten er kun for engangsbruk og skal ikke steriliseres på nytt. Oppbevaring av enheten Enheten skal oppbevares i rene omgivelser, uten magneter, utstyr som inneholder magneter og kilder til elektromagnetiske forstyrrelser. Dersom enheten utsettes for magneter eller elektromagnetiske forstyrrelser, kan den påføres skade. Temperaturgrenser Oppbevar og transporter forpakningen mellom 18 C og +55 C. Det kan oppstå elektrisk ved temperaturer under 18 C. Temperaturer over +55 C kan føre til at enhetens driftstid reduseres og at yteevnen påvirkes. Enhetens temperatur La enheten få romtemperatur før den blir programmert eller implantert. Hvis enheten blir varmere eller kaldere enn romtemperatur, kan det påvirke den første driften av enheten Eksplantering og kassering Vær oppmerksom på følgende i forbindelse med eksplantering og kassering av enheten: Eksplanter den implanterbare enheten post mortem. I noen land er det obligatorisk å eksplantere batteridrevne implanterbare enheter av miljøhensyn. Undersøk lokale bestemmelser. Enheten kan eksplodere hvis den utsettes for de høye temperaturene i forbindelse med forbrenning eller kremasjon. Implanterbare enheter fra Medtronic er kun for engangsbruk. Eksplanterte enheter skal ikke steriliseres og implanteres på nytt. Returner eksplanterte enheter til Medtronic for analyse og kassering. Du finner adressene på baksiden av håndboken. 7
8 4.2.3 Bruk av enheten Tilbehør Enheten skal kun brukes med tilbehør, slitedeler og engangsutstyr som er testet ifølge tekniske standarder og funnet sikre av et godkjent testhus. Kontinuerlige myopotensialer I unipolar pacing kan kontinuerlige myopotensialer føre til at enheten går tilbake til asynkron drift. Sensing av myopotensialer blir vanligvis registrert når det programmeres en sensitivitet fra 0,5 mv til 1,4 mv. Statusindikatorer Ta øyeblikkelig kontakt med Medtronic-representanten hvis noen av enhetens statusindikatorer (f.eks. indikatoren for RRT/ERI og elektrisk ) vises på programereren etter at enheten er kontrollert. Det kan hende at pasienten ikke får den tiltenkte behandlingen dersom disse statusindikatorene vises. Elektrisk Elektrisk kan forårsakes av temperaturer under 18 C eller sterke elektromagnetiske felter. Be pasientene om å unngå sterke elektromagnetiske felter. Følg temperaturinformasjonen for oppbevaring for å unngå at enheten utsettes for kalde temperaturer. Dersom enhetens delvis tilbakestilles, fortsetter pacingen i den programmerte modusen og beholder mange av de programmerte innstillingene. Hvis det oppstår en fullstendig, fortsetter enheten i VVI-modus med 65 min -1. En elektrisk varsles med en melding på programmereren, som kan vises ved en kontroll. Enheten må omprogrammeres for å gjenopprette innstillingene til opprinnelig drift. Enhetens implantasjonshåndbok inneholder en fullstendig liste over hvilke parametere som ikke endres, hvilke som endres delvis og hvilke som tilbakestilles fullstendig. Epikardielle ledninger Det er ikke fastslått at epikardielle ledninger kan benyttes sammen med funksjonen Ventricular Capture Management. Hvis det implanteres en epikardiell ledning, må funksjonen Ventricular Capture Management slås av. Utvidet øvre trackingfrekvens Når øvre trackingfrekvenser programmeres til 190, 200 eller 210 min -1, er det viktig å kontrollere at disse frekvensene kan tolereres av pasienten. De øvre trackingfrekvensene 190, 200 og 210 min -1 er hovedsakelig beregnet for pediatriske pasienter. Sekskantnøkkel Sekskantnøkkel med blått håndtak eller høyrevinkling må ikke brukes. Disse nøklene har høyere momentverdier enn det som ledningsblokken tåler. For stort dreiemoment kan skade settskruene. Muskelstimulering Muskelstimulering (f.eks. som følge av kraftig unipolar pacing) kan føre til frekvenser helt opp til den øverste tillatte sensorfrekvensen i frekvensresponsmoduser. Sikkerhetsmarginer for pacing og sensing Ta hensyn til tiden det tar før ledningene festes og stabiliseres når du velger pacingamplituder, pacingpulsbredder og senseterskler. Det kan oppstå tap av erobring hvis det ikke blir tatt hensyn til tiden det tar før ledningene har festet seg når du velger parameterinnstillinger. PMT-intervensjon Selv når denne funksjonen er slått på, kan det hende at PMT-er krever klinisk intervensjon, for eksempel omprogrammering av pacemakeren, bruk av pacemakermagnet, medisinering eller kontroll av ledningene. Programmerere Bruk kun Medtronic-programmerere og -programvare for å kommunisere med enheten. Programmerere og programvare fra andre produsenter er ikke kompatible med Medtronic-enheter. Fabrikkinnstillinger Verken fabrikkinnstillingene eller de nominelle verdiene må brukes for pacingamplitude eller sensitivitet uten at det blir kontrollert at verdiene gir pasienten tilstrekkelige sikkerhetsmarginer. Langsom retrograd ledning Langsom retrograd ledning kan indusere pacemakermediert takykardi (PMT) når VA-ledningstiden er større enn 400 ms. Ved å programmere PMT-intervensjon kan man forhindre PMT når VA-ledningstiden er mindre enn 400 ms. Tupp- og ringkontakter Når en enhet blir implantert, må du kontrollere at tupp- og ringfesteskruene er tilstrekkelig strammet til, og at alle elektriske kontakter er isolert for å forhindre eventuell elektrisk lekkasje mellom tupp- og ringkontaktene. Sørg også for at de elektriske kontaktene er isolert når det benyttes forlengelsesledninger eller adaptere til bipolare modeller. Elektrisk lekkasje kan føre til frafall av stimulering. 8
9 Manipulering av systemet (Twiddlers syndrom) Twiddlers syndrom, dvs. at roterer enheten i pacemakerlommen etter implantasjonen, kan føre til en midlertidig økning i pacefrekvensen hvis pacemakeren er programmert i frekvensresponsmodus. Ventricular Capture Management Ventricular Capture Management programmerer ikke ventrikulær puls over 5,0 V eller 1,0 ms. Hvis pasienten trenger pacing på mer enn 5,0 V eller 1,0 ms, må du manuelt programmere amplitude og pulsbredde. Hvis en ledning forskyves helt eller delvis, kan ikke Ventricular Capture Management forhindre ventrikulær erobring (losss-of capture) Pacemakeravhengige pasienter Diagnostiske moduser Pacemakeravhengige pasienter må ikke få programmert diagnostiske moduser (ODO, OVO og OAO). Istedenfor kan inhiberingsfunksjonen på programmereren benyttes til korte avbrudd i pacing Risiko ved medisinsk behandling Implantasjon sammen med en implanterbar defibrillator (ICD) En ICD kan implanteres samtidig med en pulsgenerator med bipolare ledninger. Følg implantasjonsinstruksjonene i håndboken når ledningen skal plasseres. Følg forholdsreglene nedenfor for å unngå å bruke pulsgeneratorfunksjoner som utløser unipolar polaritet i en pasient med ICD: Deaktiver pulsgenereatorens funksjon for automatisk polaritetskonfigurasjon, og programmer ledningene manuelt til bipolar konfigurasjon. Du finner detaljert informasjon om dette i pacemakerens referansehåndbok. Lead Monitor (Ledningsmonitorering) må ikke programmeres til Adaptive (Tilpasset), fordi denne funksjonen automatisk omprogrammerer den valgte ledningen til unipolar polaritet når det registreres en ledningsimpedans utenfor det akseptable området. Transtelephonic Monitor (Oppfølging via telefon) må ikke programmeres til På, fordi pacepolariteten midlertidig settes til unipolar når magneten legges over. Hvis det oppstår en fullstendig elektrisk, vil pulsgeneratoren nullstille bipolare enheter til Implant Detection (Implantasjonsdeteksjon) og Automatic Polarity Configuration (Automatisk polaritetskonfigurasjon). Datatomografi (CT-skanning) Enheten påvirkes ikke dersom pasienten gjennomgår en CT-skanning uten at enheten utsettes direkte for CT-skanningens røntgenstråle. Hvis enheten utsettes direkte for røntgenstrålen, kan det oppstå oversensing så lenge den befinner seg i strålen. Hvis enheten er innstilt til pacemodus med frekvensrespons, kan det oppstå en mindre økning i pacefrekvensen under CT-skanningen. shvis enheten utsettes for røntgenstrålen lengre enn 4 s, skal det iverksettes relevante tiltak, f.eks. aktivering av asynkron modus for pacemakeravhengige pasienter eller aktivering av ikke-pacet modus for ikke-pacemakeravhengige pasienter. Disse tiltakene forhindrer falsk inhibering og falsk tracking. Når CT-skanningen er fullført, skal enhetsparameterne gjenopprettes. Høyenergistråling Kilder som avgir høyenergistråling, f.eks. kobolt 60 eller gammastråling, må ikke rettes direkte mot enheten. Høyenergistråling kan skade enheten, selv om eventuelle skader ikke blir oppdaget øyeblikkelig. Hvis en pasient trenger strålebehandling nær enheten, bør ikke enheten utsettes for stråling over 500 rads. Diagnostisk røntgen og gjennomlysning påvirker vanligvis ikke enheten. Litotripsi Litotripsi kan skade enheten permanent dersom den utsettes direkte for litotripterstrålen. Ta følgende forholdsregler dersom det må utføres litotripsi: Hold litotripterstrålen minumum 2,5 cm vekk fra den implanterte enheten. Pacemakeravhengige pasienter må få programmert enheten til asynkron pacing eller til enkammermodus uten frekvensrespons før behandlingen starter. Magnetisk resonanstomografi (MR) Pasienter med en implantert enhet må ikke gjennomgå MR-undersøkelser. MR kan indusere strøm i de implanterte ledningene, og dette kan føre til vevsskade og takykardier. MR kan også skade enheten. 9
10 RF-ablasjon RF-ablasjon kan føre til funksjonsfeil eller skade på enheten. Ta følgende forholdsregler for å redusere risikoene ved RF-ablasjon: Sørg for at midlertidig pacing- og defibrilleringsutstyr er tilgjengelig. Unngå direkte kontakt mellom ablasjonskateteret og det implanterte systemet. Plasser jordingsplaten slik at strømbanen ikke går gjennom eller i nærheten av enheten og ledningene. Strømbanen bør ha en avstand på minst 15 cm fra enheten og ledningene. Programmer enheten til asynkron pacing for pacemakeravhengige pasienter. Terapeutisk ultralyd Utsett ikke enheten for terapautisk ultralyd. Terapeutisk ultralyd kan påføre enheten permanente skader Hjemme- og arbeidsmiljø Mobiltelefoner Denne enheten har et filter som forhindrer at strålingen fra de fleste mobiltelefoner påvirker driften. For ytterligere å redusere risikoen for forstyrrelser, kan følgende forholdsregler vurderes: Hold en avstand på minst 15 cm mellom enheten og mobiltelefonen, selv om mobiltelefonen er avslått. Hold en avstand på minst 30 cm mellom enheten og eventuelle antenner som sender mer enn 3 W. Hold mobiltelefonen mot øret som er lengst vekk fra enheten. Enheten er testet innenfor de mest vanlige frekvensområdene for overføring av signaler til mobiltelefoner. Testresultatene viser at enheten ikke påvirkes av normal bruk av mobiltelefoner med denne typen teknologi. Elektromagnetiske forstyrrelser (EMI) Be pasientene om å unngå utstyr som genererer sterke elektromagnetiske forstyrrelser. Slike forstyrrelser kan forårsake funksjonsfeil eller skade på enheten, for eksempel manglende programmering, deteksjon eller stimulering. Pasienten bør flytte seg vekk fra kilden til disse forstyrrelsene, da det som regel er nok til å få enheten til å fungere som normalt igjen. Mulige kilder for elektromagnetiske forstyrrelser: høyspentkabler kommunikasjonsutstyr som mikrobølgesendere, lineære forsterkere eller radioamatørsendere med høy effekt elektrisk utstyr til lysbuesveising, induksjonsovner eller motstandssveiseapparater Husholdningsapparater som er i god stand og riktig jordet genererer vanligvis ikke nok EMI til å forstyrre enheten. Det finnes rapporter om midlertidige forstyrrelser som er forårsaket av elektrisk håndverktøy eller barbermaskiner som er blitt brukt rett over implantasjonsstedet. Elektronisk varesikring Utstyr for elektronisk varesikring, for eksempel tyveridetektorer/sikkerhetsportaler i butikker, kan påvirke enheten og føre til uønsket funksjon. Gi pasienten beskjed om å gå rett gjennom denne typen sikkerhetssystemer, og at pasienten ikke bør oppholde seg i nærheten av systemet lenger enn nødvendig. Statiske magnetfelt Pasientene bør unngå utstyr og situasjoner der de blir eksponert mot statiske magnetfelt over 10 gauss eller 1 mt. Statiske magnetfelter kan føre til asynkron drift. Kilder som avgir statiske magnetfelter inkluderer, men er ikke begrenset til, høyttalere, magnetstaver, tepperensutstyr, jakkemerker med magneter og terapeutiske magneter. 5 Mulige bivirkninger Mulige bivirkninger forbundet med bruken av et system (definert som enheten og ledningene) inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende. De mulige bivirkningene står i tilfeldig rekkefølge. 5.1 Mulige bivirkninger som er pasientrelaterte Luftemboli Blødninger Avstøtningsreaksjoner, inkludert lokal vevsavstøtning Hjertedisseksjon Perforasjon av hjertet 10
11 Hjertetamponade Kronisk nerveskade Død Emboli Endokarditt Sterk fibrose Flimmer eller andre arytmier Væskeansamling Dannelse av cyster AV-blokk Hjerteveggsruptur Hematom/serom Infeksjon Dannslse av keloid Muskel- og nervestimulering Myokardskade Myokardirritasjon Sensing av myopotensialer Perikardial effusjon Perikardial gnidningslyd Pneumotoraks Tromboemboli Trombose Veneokklusjon Perforasjon av vener Ruptur av venevegg 5.2 Mulige bivirkninger som er relatert til enheten Erodering av enheten og ledningen gjennom huden Ekstrusjon Uheldig forverring av arytmier Slitasje og brudd på ledningen Migrering/dislokasjon av ledningen Terskelforhøyelse Ledningsrelatert transvenøs trombose Klaffe-/ventilskade (spesielt i sensitive hjerter) 6 Implantasjonsprosedyre Legen er ansvarlig for at korrekte kirurgiske prosedyrer og sterile teknikker blir benyttet. Prosedyrene nedenfor er kun ment som generell informasjon. Legen må vurdere informasjonen i disse prosedyrene i forhold til pasientens tilstand. Implantasjonsprosedyren inneholder følgende trinn: Kontrollere at ledningen og kontaktblokken er kompatible. Teste ledningene. Koble ledningen til enheten. Teste at enheten virker. Plassere og feste enheten. Programmere enheten. Skifte en enhet. 11
12 6.1 Kontrollere at ledningen og kontakten er kompatible Advarsel: Kontroller at ledningen og kontakten er kompatible før du bruker ledningen sammen med denne enheten. Bruk av en inkompatibel ledning kan medføre skade på kontakten, elektrisk lekkasje eller en intermitterende elektrisk forbindelse. Velg en kompatibel ledning. Se tabellen nedenfor. Tabell 1. Lednings- og kontaktkompatibilitet Kontakt Polaritet Kompatibilitet Ventrikulær Bipolar/unipolar Kompatibel med IS-1-standarden for unipolar og bipolar pacing og sensing a Atrial Bipolar Kompatibel med de mekaniske kravene i IS-1-standarden, men er bare designet for sensing a a IS-1 viser til "International Connector Standard" (se dokumentet ISO ), noe som innebærer at pulsgeneratorer og ledninger som er utformet i samsvar med standarden garantert oppfyller de elektriske og mekaniske parameterne som angis i den internasjonale standarden IS Teste ledningssystemet Informasjonen om hvordan ledningen skal testes står i den tekniske håndboken som følger med hjelpeutstyret for implantasjonen. 6.3 Koble ledningen til enheten Advarsel: Kontroller at ledningen er godt festet i kontakten. Løse ledninger kan føre til ikke-adekvat sensing, som kan forårsake feil eller manglende arytmibehandling. Obs! Bruk kun momentnøkkelen som følger med enheten. Nøkkelen er utformet slik at den ikke skader enheten hvis en festeskrue strammes for hardt. Koble ledningen til enheten på følgende måte: 1. Sett momentnøkkelen i silikonpakningen på kontakten. a. Kontroller at festeskruen blir skrudd helt ut av kontakten. Hvis kontakten er blokkert, skrur du festeskruen tilbake så den ikke lenger blokkerer åpningen. Festeskruen må ikke løsnes helt fra kontaktblokken, se Figur 1. Figur 1. Klargjøre kontaktens festeskrue Kontakt A 2 Kontakt V 12
13 b. La nøkkelen stå i silikonpakningen til ledningen er festet. Dette danner en kanal som slipper ut luft som blir innestengt når ledningen føres inn, se Figur 2. Figur 2. Momentnøkkelen i silikonpakningen 2. Trykk ledningens kontaktpinne inn i kontakten til du kan se pinnen gjennom det transparente området på kontaktblokken. Sterilt vann kan brukes som smøremiddel. Tetningsmiddel er ikke nødvendig. Figur 3. Koble en ledning til enheten 1 Ledningspinnen er synlig på slutten av det transparente området. 3. Stram til festeskruen ved å dreie nøkkelen mot høyre til du hører et klikk. 4. Gjenta disse trinnene for hver ledning. 5. Trekk forsiktig i ledningen for å kontrollere forbindelsen. 6.4 Funksjonsteste enheten Advarsel: Sørg for å ha en ekstern pacingenhet tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Når ledningen er frakoblet, er pacemakeravhengige pasienter uten pacing. Kontroller at enheten virker som den skal ved å se på et EKG. Hvis EKG-et ikke viser tilstrekkelig pacing og sensing, må du gjøre følgende: Kontroller at ledningen er koblet til enheten. Kontroller at ledningens kontaktpinne er synlig i det transparente området. Koble ledningen fra enheten. Kontroller ledningskontakten og ledningen. Skift ut ledningen hvis det er nødvendig. Test ledningen på nytt. Utilstrekkelige elektriske signaler kan tyde på at ledningen har løsnet. Flytt eller skift ut ledningen hvis det er nødvendig. 13
14 6.5 Plassere og feste enheten Advarsel: Elektrokirurgi kan forårsake ventrikulære aritmyer eller føre til funksjonsfeil eller skade på enheten. Dersom man ikke kan unngå elektrokirurgi, kan man redusere faren for komplikasjoner ved å følge forholdsreglene nedenfor: Sørg for at midlertidig pacing- og defibrilleringsutstyr er tilgjengelig. Benytt et bipolart elektrokirurgisystem hvis mulig. Bruk korte, intermitterende og uregelmessige spenningstopper ved det laveste hensiktsmessige energinivået. Unngå direkte kontakt med enheten og ledningene. Hvis det benyttes unipolar elektrokirurgi, må jordingsplaten plasseres slik at strømbanen ikke går gjennom eller i nærheten av enheten og ledningen. Strømbanen bør ha en avstand på minst 15 cm fra enheten og ledningen. Programmer enheten til asynkron pacing for pacemakeravhengige pasienter. Merk: Riktig plassering av enheten kan gjøre det enklere å vikle resterende ledning i pacemakerlommen. Det kan også hindre muskelstimulering og at enheten forflytter seg. Enheten kan implanteres på høyre eller venstre side av brystkassen. Begge sidene av enheten kan plasseres mot huden for å gjøre det enklere å vikle overskytende ledning. Merk: Implanter enheten maksimalt 5 cm under huden, slik at man har optimale telemetriforhold etter implantasjonen. 1. Kontroller at hver kontaktpinne eller plugg er satt helt inn i kontakten, og at alle festeskruer er strammet. 2. Vikle opp overflødig ledningslengde ved å dreie enheten for å hindre at ledningen vris. Pass på at det ikke blir knekk på ledningen. 3. Plasser enheten og ledningene i lommen under huden. 4. Sy enheten fast inni lommen. Bruk ikke-absorberbare suturer. Fest enheten for å redusere risiko for rotasjon og migrering etter implantasjonen. Penetrer suturhullet på enheten med en kirurgisk nål. 5. Sy igjen operasjonssnittet. 6.6 Programmere enheten Reduser amplituden eller pulsbredden hvis pasienten opplever muskelstimulering ved bruk av unipolar konfigurasjon. Pass å at det foreligger tilstrekkelige sikkerhetsmarginer for stimulering. 6.7 Skifte en enhet Advarsel: Sørg for å ha en ekstern pacingenhet tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Når ledningen er frakoblet, er pacemakeravhengige pasienter uten pacing. Se ytterligere advarsler i Avsnitt 6.5, Plassere og feste enheten, side 14. Gjør følgende hvis du skal skifte en tidligere implantert enhet: 1. Programmer enheten til en modus uten frekvensrespons for å unngå mulige frekvensøkninger mens enheten håndteres. 2. Skjær ledningen og enheten løs fra lommen. Pass på at det ikke oppstår hakk eller brudd på isolasjonen. 3. Løsne festeskruene i kontakten med en nøkkel. 4. Trekk ledningen forsiktig ut av kontakten. 5. Vurder ledningens tilstand. Skift ut ledningen hvis det er brudd i den, eller hvis det er groper eller korrosjon på ledningens kontaktpinne. Returner den eksplanterte ledningen til Medtronic for analyse og kassering. 6. Koble ledningen til den nye enheten. Merk: Det kan hende at det er behov for en ledningsadapter når ledningen skal kobles til den nye enheten (se Avsnitt 6.1, Kontrollere at ledningen og kontakten er kompatible, side 12). Kontakt en Medtronic-representant hvis du har spørsmål om ledningsadapterens kompatibilitet. 7. Bruk erstatningsenheten til å vurdere stimuleringsterskler og sensing. 14
15 8. Når akseptable elektriske målinger er oppnådd, plasseres enheten i lommen, og lommen sys igjen. 9. Returner den eksplanterte enheten til Medtronic for analyse og kassering. 7 Magnetfunksjon og anbefalt tidspunkt for utskiftning (RRT/ERI) Tabell 2. Status for magnetfunksjon og anbefalt tidspunkt for utskiftning (RRT/ERI) Magnetfunksjon Indikasjoner på RRT/ERI-status Uten magnet Med magnet Uten magnet Med magnet VDD VOO ved 85 min -1 VVI ved 65 min -1 VOO ved 65 min -1 VVI VOO ved 85 min -1 VVI ved 65 min -1 VOO ved 65 min -1 Merk: Enheten reagerer ikke på påføringen av en magnet før det har gått en time etter at en programmerer ble brukt, med mindre programmeringen ble avsluttet med alternativet som sletter alle registrerte data i enheten umiddelbart. Hvis en programmering avsluttes med standardalternativet, beholdes registrerte data i en time. 8 Målemetoder Viktige parametere som pulsbredde, pulsamplitude og sensitivitet er målt på fabrikken ved standardforholdene 37 C, 60 min -1, 3,5 V, 0,4 ms, nominell sensitivitet, ved tre belastningsnivåer i henhold til EN Pulsbredde Pulsbredden måles ved 1/3 av de maksimale spenningsnivåene i henhold til standarden EN Se Figur 4. Amplitude Pulsamplituden beregnes i henhold til standarden EN Sensitivitet Atriell og ventrikulær sensitivitet defineres som spenningsamplituden av et standard EN testsignal som er akkurat kraftig nok til at enheten kan registrere det. Se Figur 6. Merknader: Ved måling av pace- og senseparametere med pacemakeranalysator kan det forekomme betydelige avvik i forhold til de spesifikasjonene som er angitt i denne brukerhåndboken. Dette skyldes at målemetodene som brukes av slike analysatorer, kan avvike fra de som beskrives ovenfor. Resultatene for ledningsimpedans kan påvirkes av utstyr for EKG-overvåking. 15
16 Figur 4. Måling av pulsbredde ms 1 Maksimal amplitude 2 1/3 av maksimal amplitude 3 Pulsbredde V Figur 5. Måling av pulsamplitude D ms F A = F D Figur 6. Måling av sensitivitet 2 ms 15 ms 1 1 Amplitude 16
17 9 Produktspesifikasjoner 9.1 Fabrikkinnstillinger, nominelle innstillinger og innstillinger etter elektrisk Merknader: Uendret betyr at den programmerte innstillingen ikke berøres av nominell programmering eller elektrisk. Adaptive betyr at parameteren tilpasses under drift. Fabrikkinnstillingene for enkelte funksjoner benyttes ikke før perioden på 30 minutter etter at Implant Detection (Implantasjonsdeteksjon) er utløpt. Etter visse alvorlige utstyrsfeil gjenopprettes pacemakeren som en SES01-modell. Kontakt en Medtronic-representant hvis dette skjer. Tabell 3. Modus og frekvenser Parameter Fabrikkinnstilling Medtronic-nominell Modus og frekvenser Delvis elektrisk Modus VDD VDD Uendret VVI Modusbytte Av Av Uendret Av Deteksjonsfrekven s Fullstendig elektrisk 175 min min min min -1 Deteksjonsvarighet Ingen forsinkelse Ingen forsinkelse Ingen forsinkelse Blanket fluttersøk På På Uendret På Ingen forsinkelse Nedre frekvens 50 min min -1 Uendret 65 min -1 Øvre trackingfrekvens Øvre sensorfrekvens 130 min min -1 Uendret 120 min min min -1 Uendret 120 min -1 Tabell 4. Frekvensrespons Parameter Fabrikkinnstilling Medtronic-nomine ll Delvis elektrisk Fullstendig elektrisk ADL-frekvens 95 min min -1 Uendret 95 min -1 Optimalisering av frekvensprofil På På Uendret Av ADL-respons Belastningsrespons ADL-settpunkt 15 Uendret UR-settpunkt 40 Uendret Aktivitetsterskel Middels/lav Uendret Middels/lav Middels/lav Akselerasjon 30 s Uendret 30 s 30 s Deselerasjon Belastning Uendret Belastning Belastning 17
18 Tabell 5. Atrieledning Parameter Sensitivitet Fabrikkinnstilli ng 0,25 mv (Adaptive) Medtroni c-nominell 0,25 mv (Adaptive) Delvis elektrisk Uendret Sensing Assurance På På Uendret Av Fullstendig elektrisk 0,25 mv Sensepolaritet Bipolar Bipolar Uendret Bipolar Tabell 6. Ventrikkelledning Parameter Fabrikkinnstilling Medtroni c-nominell Amplitude a 3,5 V (Adaptive) 3,5 V (Adaptive b ) Pulsbredde 0,4 ms (Adaptive) 0,4 ms (Adaptive b ) Sensitivitet 2,8 mv (Adaptive) 2,8 mv (Adaptive b ) Delvis elektrisk Uendret Uendret Uendret Sensing Assurance På På Uendret Av Fullstendig elektrisk 5,0 V 0,4 ms 2,8 mv Pacepolaritet Konfigurerbar Uendret Uendret Konfigurerbar c Sensepolaritet Konfigurerbar Uendret Uendret Konfigurerbar c Lead Monitor Konfigurerbar Uendret Uendret Konfigurerbar Gi beskjed hvis < 200 Ω 200 Ω 200 Ω 200 Ω Gi beskjed hvis > 4000 Ω 4000 Ω 4000 Ω 4000 Ω Monitoreringssens itivitet a Toleransen for amplituder fra 0,5 V til 6,0 V er ±10 %, og for 7,5 V er toleransen -20/+0 %. Toleransene er basert på 37 C og en belastning på 500 Ω. Amplituden er definert til 200 µs etter startflanken av pacerpulsen. b Verdien som tilpasningen starter med når de nominelle innstillingene programmeres. c Bipolare modeller går tilbake til Implant Detection, og polariteten konfigureres automatisk i løpet av denne prosessen. Tabell 7. Ventricular Capture Management Parameter Ventricular Capture Management Fabrikkinnstilling Medtronic-n ominell Delvis elektrisk Adaptive Adaptive Uendret Av Fullstendig elektrisk Amplitudemargin 2x (ganger) 2x (ganger) Uendret 2x (ganger) Laveste tilpassede amplitude Frekvens på erobringstest 2,0 V 2,0 V Uendret 2,0 V Dag i hvile Dag i hvile Dag i hvile a Dag i hvile 18
19 Tabell 7. Ventricular Capture Management (fortsettelse) Parameter Fabrikkinnstilling Medtronic-n ominell Delvis elektrisk Tid for erobringstest Ingen Ingen Ingen a Ingen Resterende dager av akuttfasen V. sensing under søking 112 dager Uendret 112 dager 112 dager Adaptive Adaptive Adaptive Adaptive Fullstendig elektrisk a Hvis verdiene avviker fra de nominelle verdiene, stilles tiden på erobringstesten slik at den forekommer daglig kl. 12 timer etter den elektriske en. Tabell 8. Intrinsisk aktivering og AV-intervaller Parameter Fabrikkinnstilling Medtronic-no minell Delvis elektrisk Fullstendig elektrisk Senset AV (SAV) 120 ms 120 ms a 120 ms b 120 ms RAAV Av Av Uendret Av Startfrekvens 80 min min min min -1 Stoppfrekvens 120 min min min min -1 Maksimal forskyvning -40 ms -40 ms -40 ms -40 ms Søk AV+ På På Uendret Av Maks. økning til AV 170 ms 170 ms Uendret 110 ms a Verdien som tilpasningen starter med når de nominelle innstillingene programmeres. b Resetverdi som tilpasningen starter med hvis Søk AV+ er slått på ved en delvis. Tabell 9. Refraktær/blanking Parameter Fabrikkinnstilling Medtronic-no minell Delvis elektrisk PVARP Auto Auto Uendret 310 ms a Minimum PVARP 250 ms 250 ms Uendret Ingen PVAB 180 ms 180 ms 180 ms 180 ms Ventrikulær refraktærperiode 230 ms 230 ms 230 ms 230 ms a Sensorvariert PVARP og automatisk PVARP kobles ut ved fullstendig elektrisk. Fullstendig elektrisk Tabell 10. Øvrige funksjoner Parameter Fabrikkinnstil ling Medtroni c-nominell Delvis elektrisk Søvnfunksjon Av Av Av Av Søvnfrekvens 50 min min min min -1 Fullstendig elektrisk 19
20 Tabell 10. Øvrige funksjoner (fortsettelse) Parameter Fabrikkinnstil ling Medtroni c-nominell Delvis elektrisk Leggetid 22,00 22,00 22,00 22,00 Oppvåkningstid 08,00 08,00 08,00 08,00 Enkammerhysterese Av Uendret Uendret Av PMT-intervensjon Av Av Uendret Av PVC-respons På På Uendret På Implantasjonsdeteksjo n Fullstendig elektrisk På/Start på nytt Uendret Uendret På/Start på nytt Tabell 11. Intervensjoner Parameter Fabrikkinnstilli ng Medtronic-no minell Delvis elektrisk Conducted AF Av Av Uendret Av Response a Maksimal frekvens 110 min min min min -1 Fullstendig elektrisk a Denne funksjonen ble kalt Ventricular Response Pacing (ventrikulær respons-pacing) i EnPulse. Tabell 12. Telemetrifunksjoner Parameter Transtelephonic Monitor Fabrikkinnstilling Medtronic-no minell Delvis elektrisk Av Uendret Uendret Av Extended Telemetry Av Uendret Av Av Extended Marker Standard Uendret Standard Standard Fullstendig elektrisk 9.2 Programmerbare parametere Obs! Når øvre trackingfrekvenser programmeres til 190, 200 eller 210 min -1, er det viktig å kontrollere at disse frekvensene kan tolereres av pasienten. De øvre trackingfrekvensene 190, 200 og 210 min -1 er hovedsakelig beregnet på pediatriske pasienter. Merk: Ved komponentsvikt avgrenses uavhengig atrielle og ventrikulære frekvenser til en øvre frekvensgrense. Denne frekvensgrensen deaktiveres automatisk ved midlertidige moduser med høy frekvens. Hvis øvre trackingfrekvens stilles til 190 min -1 eller høyere, er den atrielle og ventrikulære frekvensgrensen 227 min -1 (±17 min -1 ). Ellers er den atrielle og ventrikulære frekvensgrensen 200 min -1 (±20 min -1 ). 20
21 Tabell 13. Modus og frekvenser Parameter Innstillinger Merknader Modus Modusbytte VDD; VVIR; VDIR; VVI; VDI; VVT; VOOR; VOO; ODO; OVO; OAO På, Av Deteksjonsfrekvens 120; 125; ; 210; 220 min -1 (±3 min -1 ) Deteksjonsvarighet Blanket fluttersøk Nedre frekvens Ingen forsinkelse; 10; s På, Av 30; 35; min -1 (bortsett fra 65 og 85 min -1 ) (±1 min -1 ) 125; 130; min -1 (±2 min -1 ) Øvre trackingfrekvens 80; 90; ; 190; 200; 210 min -1 (±2 min -1 ) Øvre sensorfrekvens 80; 90; 95; min -1 (±2 min -1 ) Tabell 14. Frekvensrespons Parameter Innstillinger Merknader ADL-frekvens 60; 65; min -1 (±1 min -1 ) 125; 130; min -1 (±2 min -1 ) Optimalisering av frekvensprofil På, Av ADL-respons 1; 2; 3; 4; 5 Belastningsrespons 1; 2; 3; 4; 5 ADL-settpunkt 5; 6; 7 40; 42; 44; Bare programmerbar fra belastningstesten UR-settpunkt 15; 16; 17 40; 42; 44; 46 80; 85; 90; Aktivitetsterskel Akselerasjon Deselerasjon Lav, Middels/Lav, Middels/Høy, Høy 15 s (+8/ 2 s); 30 s (+13/ 3 s); 60 s (+19/ 3 s) 2,5 min (+0,6/ 0,2 min); 5 min (+1,1/ 0,5 min); 10 min (+1,1/ 1,0 min); Belastning Bare programmerbar fra belastningstesten 21
22 Tabell 15. Atrieledning Parameter Innstillinger Merknader Sensitivitet 0,18; 0,25; 0,35 mv (±60%) 0,5; 0,7; 1,0; 1,4; 2,0; 2,8; 4,0 mv (±40%) Sensing Assurance På, Av 0,18, 0,25 og 0,35 mv gjelder bare bipolar atriesensing. Sensepolaritet Bipolar Ikke-programmerbar Tabell 16. Ventrikkelledning Parameter Innstillinger Merknader Amplitude a (med Ventricular Capture Management) Amplitude a (uten Ventricular Capture Management) Pulsbredde (med Ventricular Capture Management) Pulsbredde (uten Ventricular Capture Management) 0,5; 0,75; 1,0 4,0; 4,5; 5,0 V (±10%) 0,5; 0,75; 1,0 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 V (±10%) 7,5 V (+0/ 20%) 0,12; 0,15 ms (±10 µs) 0,21; 0,27; 0,34; 0,40; 0,46; 0,52; 0,64; 0,76; 1,00 ms (±25 µs) 0,12; 0,15 ms (±10 µs) 0,21; 0,27; 0,34; 0,40; 0,46; 0,52; 0,64; 0,76; 1,00; 1,25; 1,50 ms (±25 µs) Sensitivitet 1,0; 1,4; 2,0; 2,8; 4,0; 5,6; 8,0; 11,2 mv (±40%) Sensing Assurance På, Av 0,625, 0,875, 1,125, 1,375, 1,625 og 1,875 V kan stilles inn via Ventricular Capture Management. Verdiene vises, men kan ikke velges. Innstillinger under 0,40 ms kan programmeres, men Capture Management justerer dem til 0,40 ms. Pacepolaritet Bipolar, Unipolar, Konfigurerbar Konfigurerbar vises, men kan ikke velges. Sensepolaritet Bipolar, Unipolar, Konfigurerbar Konfigurerbar vises, men kan ikke velges. Lead Monitor Gi beskjed hvis < (mindre enn) Gi beskjed hvis > (større enn) Monitoreringssensitivit et Av, Konfigurerbar, Bare monitorering, Adaptive 200 Ω Ikke-programmerbar 1000; 2000; 3000; 4000 Ω 2; 3; 4 16 a Toleransen for amplituder fra 0,5 V til 6,0 V er ±10 %, og for 7,5 V er toleransen 20/+0 %. Toleransen er basert på 37 C og en belastning på 500 Ω.Amplituden er definert til 200 µs etter startflanken av pacerpulsen. 22
23 Tabell 17. Ventricular Capture Management Parameter Innstillinger Merknader Ventricular Capture Management Amplitudemargin Laveste tilpassede amplitude Frekvens på erobringstest Av, Bare monitorering, Adaptive 1,5x; 2x; 2,5x; 3x; 4x (ganger) 0,5; 0,75; 1,0 3,5 V 15 min, 30 min, 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer; Dag i hvile, Dag kl., 7 dager kl Ved Dag(er) kl. angir den neste parameteren klokkeslettet. Tid for erobringstest 00,00, 01,00 23,00 Gjelder bare for parameteren Dag(er) kl. Resterende dager av Av; 7; 14 84; 112; 140; 168; 196; akuttfasen a 224; 252 dager V. sensing under søking Unipolar, Bipolar, Adaptive a Hvis akuttfasen er over, angis dato og klokkeslett for avslutningen under Resterende akuttdager. Tabell 18. Intrinsisk aktivering og AV-intervaller Parameter Innstillinger Merknader Senset AV (SAV) 30; 40; ms (+16/ 4 ms) RAAV På, Av Startfrekvens 50; 55; min -1 Stoppfrekvens 55; 60; min -1 Maksimal forskyvning -10; -20; ms Søk AV+ På, Av Maks. økning til AV 10; 20; ms Tabell 19. Refraktær/blanking Parameter Innstillinger Merknader PVARP Auto; Variert; 150; 160; ms (±9 ms) Minimum PVARP 150; 160; ms (±9 ms) Kun Auto-PVARP. PVAB 130; 140; ms (±9 ms) Blanking av PVARP. Ventrikulær refraktærperiode 150; 160; ms (±9 ms) 23
24 Tabell 20. Øvrige funksjoner Parameter Innstillinger Merknader Søvnfunksjon På, Av Søvnfrekvens 30; 35; min -1 (bortsett fra 65 og 85 min -1 ) (±1 min -1 ) Leggetid 12:00 AM; 00,15 ; 00,30 23,45 (±10 min) Oppvåkningstid 12:00 AM; 00,15 ; 00,30 23,45 (±10 min) Enkammerhysterese Av; 40; 50; 60 min -1 (±1 min -1 ) PMT-intervensjon PVC-respons Implantasjonsdeteksjon På, Av På, Av På/Start på nytt, Av/Fullfør a a Hvis Implant Detection (Implanteringsdeteksjon) er fullført, angis dato og klokkeslett for fullføringen under innstillingen Av/Fullfør. Tabell 21. Intervensjoner Parameter Innstillinger Merknader Conducted AF På, Av Kontinuerlig i VDIR- eller VVIR-modus, Response a eller ved bytte av modus. Maksimal frekvens 80; 85; 90; min -1 (±2 min -1 ) a Denne funksjonen ble kalt Ventricular Response Pacing (ventrikulær respons-pacing) i EnPulse. Tabell 22. Telemetrifunksjoner Parameter Innstillinger Merknader Transtelphonic Monitor På, Av Extended Telemetry På, Av Extended Marker a Standard, Behandlingssporing a Markører for behandlingssporing kan ikke vises eller skrives ut på programmereren. Tabell 23. Statusparametere () Parameter Innstillinger Merknader Status for ventrikkelledning Resettingsindikator RRT/ERI eller POR- Resetting Oppført under "øvrige funksjoner" 24
25 Tabell 24. Temporære parametere Parameter Innstillinger Merknader Kammer Atrium, Ventrikkel Innstillingen styrer hvilke moduser som er tilgjengelige. Modus Nedre frekvens VDD; VDI; VVI; VVT; VOO; ODO; OVO; OAO 30; 35; min -1 (bortsett fra 65 og 85 min -1 ) (±1 min -1 ) 125; 130; min -1 (±2 min -1 ) 190; 200; min -1 (±3 min -1 ) 260; 270; 280; 300; 310; 320; 330; 350; 370; 380; 400 min -1 (±5 min -1 ) Amplitude a 0,25; 0,375 2,0; 2,25; 2,50; 2,75 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 V (±10%) 7,5 V (+0/ 20%) Pulsbredde Atrial sensitivitet 0,03; 0,06; 0,09 0,15 ms (±10 µs) 0,21; 0,27; 0,34; 0,40; 0,46; 0,52; 0,64; 0,76; 1,00; 1,25; 1,50 ms (±25 µs) 0,18; 0,25; 0,35 mv 0,5; 0,7; 1,0; 1,4; 2,0; 2,8; 4,0 mv (±40%) Ventrikulær sensitivitet 1,0; 1,4; 2,0; 2,8; 4,0; 5,6; 8,0; 11,2 mv (±40%) Hvilke moduser som er tilgjengelige, avhenger av den programmerte modusen. Frekvenser over 180 min -1 er tilgjengelige ved å velge aktiveringsknappen. AV-forsinkelse 30; 40; ms (±4 ms) Innstillingen blir SAV hvis det passer til modusen. a Amplitudeverdiene i trinn på 0,125 V gjelder bare for Capture Management og midlertidige tester. 9.3 Automatisk og brukervalgt diagnostikk Tabell 25. Automatisk diagnostikk Parameter Hjertefrekvenshistogrammer a (kort og langt tidsintervall, atriale og ventrikulære) Inkludere refraktære registreringer AV-ledningshistogrammer (kort og langt tidsintervall) Histogram for Search AV+ Sensorindikert frekvensprofil Innstillinger Inkluder, Ekskluder 25
26 Tabell 25. Automatisk diagnostikk (fortsettelse) Parameter Atriale høyfrekvensepisoder (modusbytte på) Registreringsforsinkelse etter modusbytte Registreringsmetode b Atriale høyfrekvensepisoder (modusbytte av) Innstillinger 0; 1; 2 20; 25; s Frozen (= de første); Rolling (= de siste) Deteksjonsfrekvens 80; 85; ; 200; 220; ; 330; 350; 370; 380; 400 min -1 Deteksjonsvarighet Termineringsslag Registreringsmetode Episoder med rask ventrikkelfrekvens 1; 2; 3 20; 25; 30 50; 55; 60 s 5; 6; 7 20 slag Frozen (= de første); Rolling (= de siste) Deteksjonsfrekvens 80; 85; ; 200; 220; ; 330; 350; 370; 380; 400 min -1 Deteksjonsvarighet Termineringsslag SVT-filter Registreringsmetode b Trend for atriearytmi Varighet av atriearytmi Ventrikkelfrekvens under atriearytmier Trender for permanente ledninger Tellere for Lead Monitor Sensitivitetstrender Trend for Ventricular Capture Management Parameterlogg 2; 3; 4 198, 199, 200 slag 5; 6; 7 20 slag På, Av Frozen (= de første); Rolling (= de siste) Monitorerer kammere med Sensing Assurance a Hjertefrekvenshistogrammer kan programmeres til å inkludere eller ekskludere refraktære, registrerte hendelser. b Registreringsmetode gjelder for atriale og ventrikulære episoder med rask frekvens. Tabell 26. Diagnostikk som brukeren kan velge Diagnostikk og parametere Parameterinnstilling Brukertilpasset frekvenstrend Varighet Slag-til-slag, 1 time, 24 timer Registreringsmetode Frozen (= de første); Rolling (= de siste) Inkludere refraktære registreringer? Inkluder, Ekskluder Detaljert informasjon om Ventricular Capture Management EGM-registrering Av; Atrial; EGM; Ventrikulær EGM; Summert EGM 26
27 Tabell 26. Diagnostikk som brukeren kan velge (fortsettelse) Diagnostikk og parametere Rask frekvens-detaljer a Rask frekvens-type EGM-type Minneallokering (Registreringsmetode b = de første (Frozen), Rask frekvens-type = AHR og VHR) Minneallokering (Registreringsmetode b = de første (Frozen), Rask frekvens-type = kun AHR eller kun VHR) Minneallokering (Registreringsmetode b = de siste (Rolling), Rask frekvens-type = AHR og VHR) Minneallokering (Registreringsmetode b = de siste (Rolling), Rask frekvens-type = kun AHR eller kun VHR) Tidsavbrudd før deteksjon Parameterinnstilling AHR og VHR, AHR, VHR Av, Atrial, EGM, Ventrikulær EGM, Summert EGM 2 for 0/24; 2 for 24/0; 2 for 12/12; 4 for 0/12; 4 for 12/0; 4 for 6/6; 8 for 0/6; 8 for 6/0; 8 for 3/3 (antall episoder med x registrerte sekunder før/etter start) 1 for 0/48; 1 for 48/0; 1 for 24/24; 2 for 0/24; 2 for 24/0; 2 for 12/12; 4 for 0/12; 4 for 12/0; 4 for 6/6; 8 for 0/6; 8 for 6/0; 8 for 3/3 (antall episoder med x registrerte sekunder før/etter start) 2 for 16/0; 2 for 8/8; 2 for 0/24; 4 for 8/0; 4 for 4/4; 4 for 0/12; 8 for 4/0; 8 for 2/2; 8 for 0/6 (antall episoder med x registrerte sekunder før/etter start) 1 for 24/0; 1 for 12/12; 1 for 0/48; 2 for 16/0; 2 for 8/8; 2 for 0/24; 4 for 8/0; 4 for 4/4; 4 for 0/12; 8 for 4/0; 8 for 2/2; 8 for 0/6 (antall episoder med x registrerte sekunder før/etter start) 1; 2; 3 12, 14, uker a Kriteriene for deteksjonsfrekvens, deteksjonsvarighet og terminering for rask frekvens angis av parametere for den automatiske diagnostikken. b Registreringsmetode stilles inn i automatisk diagnostikk av rask frekvens. 10 Fysiske spesifikasjoner, batteriets levetid Du finner informasjon om fysiske mål, batteri og levetid i Pacemaker Programming Guide Elektriske spesifikasjoner Variasjon etter temperatur Grunnfrekvens, testpulsfrekvens, pulsbredde og pulsamplitude ligger innenfor forventet toleranse når enhetens temperatur er mellom 20 C til 43 C. Sensitivitet ved nominelle forhold målt ved 37 C kan variere med opptil ±20% fra 22 C til 45 C. 11 Samsvarserklæring Medtronic erklærer at dette produktet er i samsvar med de nødvendige kravene i direktiv 1999/5/EF, "Radio and Telecommunications Terminal Equipment", og direktiv 90/385/EØF, "Active Implantable Medical Devices". Hvis du ønsker ytterligere, kan du kontakte Medtronic på de telefonnumerene og adressene som er angitt på baksiden av omslaget. 12 Begrenset garanti fra Medtronic Du finner fullstendig garantiinformasjon i det medfølgende garantidokumentet. 27
28 13 Symboler på emballasjen Se på pakningen for å fastslå hvilke symboler som gjelder for dette produktet. Tabell 27. Forklaring av symboler på produktet og pakningen Symbol Forklaring 0123 Conformité Européenne (samsvar med europeiske sikkerhetskrav) Dette symbolet betyr at utstyret er fullstendig i samsvar med AIMD-direktiv 90/385/EØF (NB 0123) og R&TTE-direktiv 1999/5/EF. Bruken av utstyret kan være underlagt individuelle lisensbestemmelser for land i Europa. Åpne her Skal ikke brukes hvis forpakningen er skadet Bare for engangsbruk Sterilisert med etylenoksid NB! Se medfølgende dokumenter Produksjonsdato Brukes innen utgangen av Serienummer LOT-nummer 28
SENSIA SES01 Enkammerpacemaker (AAI/VVI)
SENSIA SES01 Enkammerpacemaker (AAI/VVI) Implantasjonshåndbok 2005 0123 Følgende er varemerker for Medtronic: Capture Management, Medtronic, Sensia Innhold 1 Beskrivelse 5 2 Indikasjoner 5 3 Kontraindikasjoner
DetaljerRELIA RESR01 Enkammerpacemaker med frekvensrespons (AAIR/VVIR, AAI/ VVI)
RELIA RESR01 Enkammerpacemaker med frekvensrespons (AAIR/VVIR, AAI/ VVI) Implantasjonshåndbok 2008 0123 Følgende er varemerker for Medtronic: Capture Management, Medtronic, Relia Innhold 1 Beskrivelse
DetaljerRELIA REDR01 Tokammerpacemaker med frekvensrespons (DDDR)
RELIA REDR01 Tokammerpacemaker med frekvensrespons (DDDR) Implantasjonshåndbok 2008 0123 Følgende er varemerker for Medtronic: Capture Management, Intrinsic, Medtronic, Relia, Search AV Innhold 1 Beskrivelse
Detaljer6416 Ledningssystem for temporær, transvenøs pacing
6416 Ledningssystem for temporær, transvenøs pacing Forsiktig! I henhold til amerikansk lovgivning kan dette utstyret kun selges til eller etter c forordning fra lege. 0123 2 Følgende er varemerker for
DetaljerENRHYTHM MRI SURESCAN EMDR01
ENRHYTHM MRI SURESCAN EMDR01 Tokammerpacemaker med SureScan -teknologi (OAE-DDDR) MR-betinget med MVP -modus, AT/AF Suite-diagnostikk og -behandlinger og Cardiac Compass -trender Implantasjonshåndbok 0123
Detaljer5071 Suturløs, unipolar, myokardial ledning med skrumekanisme
5071 Suturløs, unipolar, myokardial ledning med skrumekanisme Teknisk håndbok 0123 1992 5071 Følgende er varemerker for Medtronic: Medtronic 1 2 The instructionsuages forj uages forj. uch sy 50 Oeros oeurtouw
DetaljerVIRTUOSO VR D164VWC. Implanterbar enkammerdefibrillator til ventrikulær behandling, med OptiVol -væskeovervåking og Conexus -telemetri (VVE-VVIR)
VIRTUOSO VR D164VWC Implanterbar enkammerdefibrillator til ventrikulær behandling, med OptiVol -væskeovervåking og Conexus -telemetri (VVE-VVIR) Implantasjonshåndbok 0123 2006 Den følgende listen inneholder
DetaljerND X1 VR. Digital implanterbar enkammerdefibrillator (VVE-VVIR) Legehåndbok
Digital implanterbar enkammerdefibrillator (VVE-VVIR) Legehåndbok 0123 2011 Legehåndbok En håndbok om bruk og programmering av NayaMed digital implanterbar enkammerdefibrillator (VVE-VVIR) Den følgende
Detaljer6996SQ. Subkutan, unipolar ledning med viklet defibrillleringselektrode. Teknisk håndbok
6996SQ Subkutan, unipolar ledning med viklet defibrillleringselektrode Teknisk håndbok Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land.
DetaljerMAXIMO II CRT-D D284TRK
MAXIMO II CRT-D Digital implanterbar defibrillator med kardial resynkroniseringsbehandling (VVE-DDDR) ATP During Charging -funksjon, TherapyGuide -funksjon og Conexus trådløs telemetri Legehåndbok 2008
DetaljerTRANSVENE 6937. TRANSVENE-SVC unipolar, endokardial ledning for plassering i vena cava superior. Teknisk håndbok
TRANSVENE 6937 TRANSVENE-SVC unipolar, endokardial ledning for plassering i vena cava superior Teknisk håndbok 0123 1999 Følgende er varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og kanskje
DetaljerCARDIA VR D384VRG. Digital implanterbar enkammerdefibrillator (VVE-VVIR) ATP During Charging -funksjon og Wavelet. Legehåndbok
Digital implanterbar enkammerdefibrillator (VVE-VVIR) ATP During Charging -funksjon og Wavelet Legehåndbok 0123 2011 Legehåndbok En håndbok om bruk og programmering av Cardia VR digital implanterbar enkammer-defibrillator,
Detaljer6721 Unipolare, epikardiale, ovale patchledninger for elektrokonvertering og defibrillering. Teknisk håndbok
6721 Unipolare, epikardiale, ovale patchledninger for elektrokonvertering og defibrillering Teknisk håndbok 0123 1993 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic
DetaljerSECURA VR D234VRC. Legehåndbok
SECURA VR Digital implanterbar enkammer-defibrillator (VVE-VVIR) Complete Capture Management -diagnostikk (RVCM), ATP During Charging -funksjon, OptiVol -væskeovervåking, TherapyGuide -funksjon og Conexus
DetaljerADVISA DR MRI SURESCAN A3DR01, ADVISA SR MRI SURESCAN A3SR01
ADVISA DR MRI SURESCAN A3DR01, ADVISA SR MRI Digital tokammerpacemaker med SureScan -teknologi (OOA-DDDR), som er MR-sikker under bestemte forhold Digital enkammerpacemaker med SureScan-teknologi (VVIR),
DetaljerPROTECTA CRT-D D364TRM
PROTECTA CRT-D Digital implanterbar defibrillator med kardial resynkroniseringsbehandling (DDE-DDDR) SmartShock -teknologi (diskriminering av RV-ledningsstøy, alarm for RV-ledningsintegritet, TWave-diskriminering,
DetaljerPROTECTA XT VR D354VRM
PROTECTA XT VR Digital implanterbar enkammer-defibrillator (VVE-VVIR) SmartShock -teknologi (diskriminering av RV-ledningsstøy, alarm for RV-ledningsintegritet, TWave-diskriminering, Confirmation+, Wavelet),
DetaljerVIVA CRT-P C5TR01. Legehåndbok
Digital pacemaker med kardial resynkroniseringsbehandling (OAE-DDDR) Complete Capture Management -diagnostikk (ACM, RVCM, LVCM) med OptiVol -væskestatusovervåking, Vision 3D Quick Look II, AT/AF Suite-diagnostikk
DetaljerSECURA DR D214DRM. Legehåndbok
SECURA DR Digital, implanterbar tokammer-defibrillator (DDE-DDDR) Complete Capture Management -diagnostikk (ACM, RVCM), ATP During Charging -funksjon, MVP -modus, OptiVol -væskeovervåking, TherapyGuide
Detaljer6996T. Tunneleringsverktøy. Teknisk håndbok
6996T Tunneleringsverktøy Teknisk håndbok Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre varemerker tilhører sine respektive
DetaljerCONSULTA CRT-D D214TRM
CONSULTA CRT-D Digital implanterbar defibrillator med kardial resynkroniseringsbehandling (DEE-DDDR) Complete Capture Management -diagnostikk (ACM, RVCM, LVCM), OptiVol -væskeovervåking, ATP During Charging
DetaljerMAXIMO II CRT-D D264TRM
MAXIMO II CRT-D Digital implanterbar defibrillator med kardial resynkroniseringsbehandling (VVE-DDDR) ATP During Charging -funksjon, TherapyGuide -funksjon og Conexus trådløs telemetri Legehåndbok 0123
DetaljerMAXIMO DR 7278. Implanterbar tokammer-defibrillator (VVE-DDDR) Implantasjonshåndbok
MAXIMO DR 7278 Implanterbar tokammer-defibrillator (VVE-DDDR) Implantasjonshåndbok 0123 2003 Følgende er varemerker for Medtronic: Active Can, Cardiac Compass, Flashback, Marker Channel, Maximo, Medtronic,
DetaljerSPRINT FIDELIS 6930 Steroidavgivende, tripolar, ventrikulær ledning med tupp med mothaker og viklet defibrilleringselektrode for plassering i RV
SPRINT FIDELIS 6930 Steroidavgivende, tripolar, ventrikulær ledning med tupp med mothaker og viklet defibrilleringselektrode for plassering i RV Teknisk håndbok 2004 0123 Følgende er varemerker for Medtronic:
DetaljerATTAIN SELECT 6238TEL
ATTAIN SELECT 6238TEL Føringskatetersett for behandling i venstre hjertekammer Teknisk håndbok Forsiktig! I henhold til amerikansk c lovgivning kan dette utstyret kun selges til eller etter forordning
DetaljerSPRINT QUATTRO 6944A. Teknisk håndbok
SPRINT QUATTRO 6944A Steroidavgivende, kvadripolar, ventrikulær ledning med tupp med mothaker og viklede defibrilleringselektroder for plassering i RV/SVC Teknisk håndbok 0123 2012 Den følgende listen
DetaljerATTAIN BIPOLAR OTW 4194
ATTAIN BIPOLAR OTW 4194 Steroidavgivende, transvenøs, bipolar "over the wire"-paceledning for stimulering av venstre ventrikkel ved plassering av en elektrode i en koronarvene Teknisk håndbok 0123 2003
DetaljerCAPSURE EPI 4968. Steroidavgivende, bipolar, epikardial ledning. Teknisk håndbok
CAPSURE EPI 4968 Steroidavgivende, bipolar, epikardial ledning Teknisk håndbok 0123 1993 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre
DetaljerSELECTSECURE 3830. Teknisk håndbok
SELECTSECURE 3830 Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, ikke-uttrekkbar, atrial/ventrikulær, transvenøs ledning med skrumekanisme, for innføring gjennom kateter Teknisk håndbok 0123 2003 Den følgende
DetaljerREVEAL DX 9528. Implanterbar hjertemonitor. Implantasjonshåndbok
REVEAL DX 9528 Implanterbar hjertemonitor Implantasjonshåndbok 0123 2007 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre
DetaljerTemporær tokammerpacemaker
5388 Temporær tokammerpacemaker Teknisk håndbok Forsiktig! I henhold til amerikansk lovgivning kan dette utstyret bare selges av eller etter forordning av en lege. 0123 MODELL 5388 0 Teknisk håndbok 0
DetaljerND X1 01. Teknisk håndbok
ND X1 01 Steroidavgivende, tripolar, ventrikulær, transvenøs ledning med skrumekanisme og viklet defibrilleringselektrode for plassering i RV (DF-1- og IS-1-kontakter) Teknisk håndbok 0123 2011 Den følgende
DetaljerSPRINT QUATTRO SECURE S 6935 DXAC/DSP
SPRINT QUATTRO SECURE S 6935 DXAC/DSP Steroidavgivende (deksametasonacetat og deksametasonnatriumfosfat), tripolar, ventrikulær ledning med skrumekanisme og viklet defibrilleringselektrode for plassering
DetaljerVIVA QUAD S CRT-D DTBB2QQ
VIVA QUAD S CRT-D DTBB2QQ Digital implanterbar defibrillator med kardial resynkroniseringsbehandling (DDE-DDDR) PhysioCurve -design, CardioSync -optimalisering, VectorExpress LV Automated-test, SmartShock
DetaljerSPRINT QUATTRO 6946M DXAC
SPRINT QUATTRO 6946M DXAC Steroidavgivende, kvadripolar, ventrikulær ledning med deksametasonacetat, med tupp med mothaker og viklede defibrilleringselektroder for plassering i RV/SVC Teknisk håndbok 0123
DetaljerRV Lead Integrity Alert
Oppdatering av programvare, modell 9995, til programmereren Tillegg til legehåndboken 0123 2008 Følgende er varemerker for Medtronic: CareAlert, Concerto, Consulta, Maximo, Medtronic, Medtronic CareAlert,
DetaljerEVERA MRI XT VR SURESCAN DVMB2D4
EVERA MRI XT VR SURESCAN DVMB2D4 Digital implanterbar enkammerdefibrillator med SureScan -teknologi (VVE-VVIR) MR-sikker under bestemte forhold med PhysioCurve -design, SmartShock -teknologi, OptiVol 2.0-væskestatusovervåking,
DetaljerCRYSTALLINE ICL08B. Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, ventrikulær, transvenøs ledning med mothaker. Teknisk håndbok
CRYSTALLINE ICL08B Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, ventrikulær, transvenøs ledning med mothaker Teknisk håndbok Innhold 1 Beskrivelse 3 2 Indikasjoner 3 3 Kontraindikasjoner 3 4 Advarsler og
DetaljerATTAIN STARFIX 4195. Teknisk håndbok
ATTAIN STARFIX 4195 Steroidavgivende, transvenøs, unipolar over-the-wire paceledning med ekspansjonshaker for stimulering av venstre ventrikkel ved plassering av en elektrode i en koronarvene Teknisk håndbok
DetaljerEVERA S DR DDBC3D4. Håndbok for enheten
EVERA S DR DDBC3D4 Digital, implanterbar tokammerdefibrillator (DDE-DDDR) PhysioCurve -design, SmartShock -teknologi, Complete Capture Management -diagnostikk (ACM, RVCM) Håndbok for enheten 0123 2012
DetaljerTemporær, ekstern tokammerpacemaker
5392 Temporær, ekstern tokammerpacemaker Teknisk håndbok 0123 2013 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre varemerker
DetaljerATTAIN ABILITY STRAIGHT 4396
ATTAIN ABILITY STRAIGHT 4396 Steroidavgivende, transvenøs, "over-the-wire"-paceledning med to elektroder for pacing via koronarvene Teknisk håndbok 0123 2009 Den følgende listen inneholder varemerker eller
DetaljerCAPSURE SENSE MRI SURESCAN 4074
CAPSURE SENSE MRI SURESCAN 4074 Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, ventrikulær, transvenøs ledning med mothaker Teknisk håndbok 0123 2001 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte
DetaljerCAPSURE SENSE MRI SURESCAN 4574
CAPSURE SENSE MRI SURESCAN 4574 Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, atrial, transvenøs ledning med mothaker Teknisk håndbok 0123 2001 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker
DetaljerSURESCAN. Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, ventrikulær/atrial, transvenøs ledning med skrumekanisme. Teknisk håndbok
CAPSUREFIX MRI SURESCAN 5086MRI Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, ventrikulær/atrial, transvenøs ledning med skrumekanisme Teknisk håndbok 2008 0123 Følgende er varemerker for Medtronic: CapSureFix,
DetaljerTemporær enkammerpacemaker (AAI/VVI)
5348 Temporær enkammerpacemaker (AAI/VVI) Teknisk håndbok 0123 MEDTRONIC MODELL 5348 0 Teknisk håndbok 0 Temporær enkammerpacemaker Forklaring av symboler 0 Se i bruksanvisningen. Pasienttilkoblet del,
DetaljerCAPSURE SP NOVUS 4592
CAPSURE SP NOVUS 4592 Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, atrial, transvenøs ledning med mothaker Teknisk håndbok 0123 1998 Følgende er varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA
DetaljerSPRINT QUATTRO SECURE MRI SURESCAN 6947M
SPRINT QUATTRO SECURE MRI SURESCAN 6947M Steroidavgivende, kvadripolar, ventrikulær ledning med skrumekanisme og viklede defibrilleringselektroder for plassering i RV/SVC, som er MR-sikker under bestemte
DetaljerMEDTRONIC CARELINK 2290 Analyzer for Medtronic- og Vitatron-enheter
MEDTRONIC CARELINK 2290 Analyzer for Medtronic- og Vitatron-enheter 2290 Analyzer 0 Referansehåndbok 0 Veiledning for oppsett og bruk av Analyzer, modell 2290. Den følgende listen inneholder varemerker
DetaljerCAPSURE SP NOVUS 5592
CAPSURE SP NOVUS 5592 Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, atrial, transvenøs ledning med mothaker Teknisk håndbok 0123 1997 Følgende er varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA
DetaljerREVEAL XT 9529. Implanterbar hjertemonitor. Implantasjonshåndbok
REVEAL XT 9529 Implanterbar hjertemonitor Implantasjonshåndbok 0123 2007 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre
DetaljerCAPSURE SENSE 4574. Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, atrial, transvenøs ledning med mothaker. Teknisk håndbok
CAPSURE SENSE 4574 Steroidavgivende, bipolar, implanterbar, atrial, transvenøs ledning med mothaker Teknisk håndbok 0123 2001 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for
DetaljerCAPSUREFIX 5568 DXAC/DSP
CAPSUREFIX 5568 DXAC/DSP Steroidavgivende (deksametasonacetat og deksametasonnatriumfosfat), bipolar, implanterbar, atrial, transvenøs ledning med skrumekanisme Teknisk håndbok 0123 1996 Følgende er varemerker
DetaljerATTAIN ACCESS 6218A Innføringssystem for venstre hjertehalvdel
ATTAIN ACCESS 6218A Innføringssystem for venstre hjertehalvdel Teknisk håndbok Forsiktig! I henhold til c amerikansk lovgivning kan dette utstyret kun selges til eller etter forordning fra lege. 2002 0050
DetaljerCAPSURE SENSE 4073. Steroidavgivende, unipolar, implanterbar, ventrikulær, transvenøs ledning med mothaker. Teknisk håndbok
CAPSURE SENSE 4073 Steroidavgivende, unipolar, implanterbar, ventrikulær, transvenøs ledning med mothaker Teknisk håndbok 0123 2001 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker
DetaljerENRHYTHM MRI SURESCAN EMDR01
ENRHYTHM MRI Tokammerpacemaker med SureScan -teknologi (OAE-DDDR) MR-betinget med MVP -modus, AT/AF Suite-diagnostikk og -behandlinger og Cardiac Compass -trender Referansehåndbok 0123 2008 ENRHYTHM MRI
DetaljerCRYSTALLINE ACTFIX ICF09B. Teknisk håndbok
CRYSTALLINE ACTFIX ICF09B Teknisk håndbok Innhold 1 Beskrivelse av ledningen 3 2 Indikasjoner 3 3 Kontraindikasjoner 3 4 Advarsler og forholdsregler 3 5 Mulige bivirkninger 5 6 Bruksanvisning 5 7 Detaljert
DetaljerSURESCAN. MR-informasjon for EnRhythm MRI SureScan EMDRO1 og SureScan -ledninger som er MR-sikre under bestemte forhold.
SURESCAN MR-informasjon for EnRhythm MRI SureScan EMDRO1 og SureScan -ledninger som er MR-sikre under bestemte forhold Teknisk håndbok 0123 2009 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte
DetaljerForholdsregler ved medisinske prosedyrer og EMI
Forholdsregler ved medisinske prosedyrer og EMI for implanterbare elektroniske hjerteenheter som er MR-sikre under bestemte forhold Håndbok for helsepersonell 0123 Den følgende listen inneholder varemerker
DetaljerREVEAL LINQ LNQ11. Innsettbar hjertemonitor MR-prosedyreinformasjon. Teknisk håndbok om MR
REVEAL LINQ LNQ11 Innsettbar hjertemonitor MR-prosedyreinformasjon Teknisk håndbok om MR 0123 2013 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt
DetaljerINSYNC III 8042 Enhet for synkron atriobiventrikulær pacing
INSYNC III 8042 Enhet for synkron atriobiventrikulær pacing Implantasjonshåndbok 0123 Følgende er varemerker for Medtronic: Auto PVARP, Marker Channel, Medtronic, InSync III og Medtronic Vision Innhold
DetaljerBruksanvisning BreCOM VR 500
Bruksanvisning BreCOM VR 500 Breens Jaktutstyr AS Drognestoppen 2 N-2150 Årnes Tel +4763909585 post@brecom.no www. brecom.no BreCOM VR 500 bruksanvisning Vi er takknemlige du har valgt BreCOM jaktradio
DetaljerBruksanvisning BreCOM VR 500
Bruksanvisning BreCOM VR 500 Breens Jaktutstyr AS Drognestoppen 2 N-2150 Årnes Tel +4763909585 post@brecom.no www. brecom.no BreCOM VR 500 bruksanvisning Vi er takknemlige du har valgt BreCOM jaktradio
DetaljerFor drøftelse med legen til implantatbrukere
For drøftelse med legen til implantatbrukere Det å ha et cochleaimplantat betyr at man må utvise ekstra forsiktighet ved enkelte medisinske behandlinger. Før medisinsk behandling skal informasjonen i dette
DetaljerStyrbare Nav-X -RF-enheter DFU-0177 NY VERSJON 5
Styrbare Nav-X -RF-enheter DFU-0177 NY VERSJON 5 A. BESKRIVELSE Styrbare Nav-X -RF-enheter gir en monopolar kirurgisk effekt på målvev og styres med en pedal som er koblet til den elektrokirurgiske OPES-enheten
DetaljerSOLOIST. Intrakardialt elektrodekateter. Teknisk håndbok. Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
SOLOIST Intrakardialt elektrodekateter Teknisk håndbok Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician. 0123 Følgende er varemerker eller registrerte varemerker
DetaljerBRUKERHÅNDBOK FOR CHAdeMO- ADAPTER
BRUKERHÅNDBOK FOR CHAdeMO- ADAPTER KOMMUNIKASJONSBESTEMMELSER RADIO- OG TV-FORSTYRRELSER Utstyret som beskrives i denne håndboken, kan generere og utstråle radiofrekvensenergi. Hvis utstyret ikke installeres
DetaljerRF CONDUCTR MC. Styrbart elektrofysiologikateter for intrakardial ablasjon. Forsiktig! I henhold til amerikansk
RF CONDUCTR MC Styrbart elektrofysiologikateter for intrakardial ablasjon Teknisk håndbok Forsiktig! I henhold til amerikansk / lovgivning kan denne enheten kun selges av eller etter forordning fra lege.
DetaljerBruksanvisning Norsk. Alarm & Sensorplaster
Bruksanvisning Norsk Alarm & Sensorplaster Bruksanvisning Larm & Sensorplaster Norsk version 2007 Redsense Medical AB Box 287 301 07 Halmstad www.redsensemedical.com RM-1-RM029 August 09 Innhold Advarsler
DetaljerNokia stereohøyttalere MD-3
Nokia stereohøyttalere MD-3 NORSK Stereohøyttalerne MD-3 gir lyd med høy kvalitet når du lytter til musikk eller hører på radio på den kompatible Nokia-telefonen eller -lydenheten. Høyttalerne har en 3,5
DetaljerNokia reservestrøm DC-11/ DC-11K 9212427/2
Nokia reservestrøm DC-11/ DC-11K 5 2 4 3 9212427/2 2008 2010 Nokia. Alle rettigheter forbeholdt. Innledning Med Nokia reservestrøm DC-11/ DC-11K (heretter kalt DC-11) kan du lade batteriet i to kompatible
DetaljerForviss deg om at du har lest alle instruksjonene, rådene og forholdsreglene nøye før du tar i bruk Gymform ABS & CORE.
Gymform ABS & CORE BRUKERVEILEDNING Din sikkerhet er viktigst. Vi ber deg derfor gjøre deg kjent med all informasjonen i denne brukerveiledningen før du tar i bruk Gymform ABS & CORE. Det er viktig at
DetaljerCOMET VIRKELIG TRÅDLØSE ØREPROPPER
Advarsel: For å forhindre potensiell hørselsskade er det anbefalt at du ikke hører på musikk på høyt volum over lengre perioder. Tenk på din egen sikkerhet og vær oppmerksom på hva som skjer i omgivelsene
DetaljerNokia stereoheadset WH-700 9206935/1
Nokia stereoheadset WH-700 7 9206935/1 2007 Nokia. Alle rettigheter forbeholdt. Nokia og Nokia Connecting People er registrerte varemerker for Nokia Corporation. Andre produkt- eller firmanavn som nevnes
DetaljerDisplay og knapper 3-4. Flammesymbol 5 Batterier 5 Synkronisering 6 Tid og dato 6. Manuell styring 7-10 Tidsplan 11
RF Fjernkontroll 1 Innhold Display og knapper 3-4 Innstillinger 5 Flammesymbol 5 Batterier 5 Synkronisering 6 Tid og dato 6 Funksjoner 7-10 Manuell styring 7-10 Tidsplan 11 Brukermeny 13 Manuell eller
DetaljerMR-RETNINGSLINJER FOR INSPIRE-BEHANDLING
MR-RETNINGSLINJER FOR INSPIRE-BEHANDLING Legens håndbok ONLY Følgende er et varemerke for Inspire Medical Systems, Inc.: Inspire Dette produktet og/eller bruk av dette produktet i en metode kan dekkes
DetaljerSLAMMERS TRÅDLØSE HODETELEFONER BRUKERHÅNDBOK
Alle varemerker tilhører deres respektive eiere. Med mindre noe annet er oppgitt, betyr ikke bruken av varemerker at varemerkeeieren er assosiert med KitSound eller går god for produktene som omtales her.
DetaljerFornybar energi. Komme i gang med LEGO Energimåler
Fornybar energi Komme i gang med LEGO Energimåler de LEGO Group. 2010 LEGO Gruppen. 1 Innholdsfortegnelse 1. Oversikt over Energimåleren... 3 2. Feste Energiboksen... 3 3. Lade og utlade Energimåleren...
DetaljerSpenning Kapasitet (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1,4 265 7,9 5,4 0,83 PR312-D6A PR41 1,4 145 7,9 3,6 0,58
Produkt Zinc Air-batteri Modellnavn IEC Nominell Nominell Diameter Høyde Vekt Spenning Kapasitet (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1,4 265 7,9 5,4 0,83 PR312-D6A PR41
DetaljerICD- behandling. Erik Gjertsen Sykehuset Buskerud Vestre Viken HF
ICD- behandling Erik Gjertsen Sykehuset Buskerud Vestre Viken HF ICD Implantable cardioverter- defibrillator Hjertestarter De første implantasjonene skjedde på slufen av 70- tallet Elektrodene ble sydd
DetaljerHåndbok for installasjon og bruk av mottakeren HF ENO-REC3-RW Lesing-skriving
Håndbok for installasjon og bruk av mottakeren HF ENO-REC3-RW Lesing-skriving Presentasjon Mottakeren ENO-REC3-RW muliggjør HFkontroll av to parkeringsadkomster kalt "INNGANG" og "UTGANG". Den kan brukes
DetaljerCTC Trådløs romføler. Funksjon - Drift - Vedlikehold
CTC Trådløs romføler Funksjon - Drift - Vedlikehold www.ctc.no Jan. 2014 CTC Ferrofil A/S forbeholder seg retten til når som helst å kunne modifisere produktet eller deler av det, uten forutgående eller
DetaljerLene R. L. Peersen. I sam.arb med Lill Veronica U. Mykjåland og Geir Tveit, representant fra AMK. Spes.spl. i kardiologi.
Lene R. L. Peersen lene.peersen@sshf.no Spes.spl. i kardiologi I sam.arb med Lill Veronica U. Mykjåland og Geir Tveit, representant fra AMK ICD (implantable cardioverter defibrillator) En batteridrevet,
DetaljerENC - 100. ENKEL AKSE og KLIPPE LENGDE KONTROLLER for PLATESAKSER
ENC - 100 ENKEL AKSE og KLIPPE LENGDE KONTROLLER for PLATESAKSER 1. GENERELLE SPESIFIKASJONER Membran tastatur med lang levetid. Klart og lett lesbart display. Viser hver av de 6 sifrene for aktuell og
DetaljerInstallasjon. Powerline 500 Modell XAVB5421
Installasjon Powerline 500 Modell XAVB5421 Innhold i pakken I noen regioner er en ressurs-cd inkludert med produktet. Merk: Adaptere varierer fra region til region. Adapteren din kan se annerledes ut.
DetaljerMONTERINGS- OG BRUKSANVISNING FOR GARASJEPORTÅPNER
MONTERINGS- OG BRUKSANVISNING FOR GARASJEPORTÅPNER Vennligst les denne manualen nøye før du installerer Innhold A. Deleliste.. 2 B. Funksjoner.. 3 C. Montering.. 4 D. Fjernkontroll og design.. 7 E. Programmering..
DetaljerHarddisk (med monteringsbrakett) Bruksanvisning
Harddisk (med monteringsbrakett) Bruksanvisning CECH-ZHD1 7020228 Kompatibel maskinvare PlayStation 3-system (CECH-400x-serien) Forholdsregler Les denne brukerhåndboken og brukerhåndboken til PlayStation
Detaljertekniske hjelpemidler brukerveiledning Movita pleieseng
tekniske hjelpemidler brukerveiledning Movita pleieseng BESKRIVELSE ELEKTRISKE FUNKSJONER Oversikt og håndkontrollens symboler Funksjon valg: Ryggstøtte /Hjertebrett Aktiveringsknapper opp/ned Funksjon
DetaljerPasientinformasjon om hjemmepleie. Dato: Din sykepleier: Din lege: Andre nyttige telefonnumre:
Pasientinformasjon om hjemmepleie Dato: Din sykepleier: Din lege: Andre nyttige telefonnumre: Distributørinformasjon Spesifikk kontaktinformasjon til distributøren skal føres her 2 Introduksjon Denne pasienthåndboken
DetaljerCARBON TRÅDLØSE HODETELEFONER
Advarsel: For å forhindre potensiell hørselsskade er det anbefalt at du ikke hører på musikk på høyt volum over lengre perioder. For din sikkerhet må du følge med omgivelsene når du bruker disse hodetelefonene.
DetaljerHåndbok for installasjon av parkeringsboksen ENO-BP2R
Håndbok for installasjon av parkeringsboksen ENO-BP2R RW Parkeringsboksen ENO-BP2R muliggjør HFkontroll av to adkomster til parkering, kalt "INNGANG" og "UTGANG". Den fungerer med en aktiv antenne som
DetaljerArthrex-plater DFU-0192 NY VERSJON 5
Arthrex-plater DFU-0192 NY VERSJON 5 A. UTSTYRSBESKRIVELSE Platene er tilgjengelige i ulike former, størrelser og retninger (f.eks. venstre og høyre). Platene har spesifikke hullstørrelser for å gi fikseringsmuligheter.
DetaljerMeaco Vifte Instruksjonsmanual
Meaco Vifte 1056 Instruksjonsmanual Utgave for juli 2018 Vennligst les denne instruksjonsmanualen før du bruker viften. Ta vare på den for fremtidig referanse. Takk for at du valgte Meaco. Vi setter stor
DetaljerNorsk versjon. Innledning. Installasjon av hardware. LC202 Sweex Powerline Eternett adapter 200 Mbps
LC202 Sweex Powerline Eternett adapter 200 Mbps Innledning Ikke utsett Sweex Powerline Ethernet Adapter 200 Mbps for ekstreme temperaturer. Ikke plasser produkter i direkte sollys eller nær varmeelementer.
DetaljerNokia sykkelladersett. 3.0. utgave
Nokia sykkelladersett 2 3 6 1 4 5 8 7 9 10 11 3.0. utgave 12 13 15 14 16 17 18 20 19 21 22 2010 Nokia. Alle rettigheter forbeholdt. Innledning Med Nokia sykkelladersett kan du lade batteriet i en kompatibel
DetaljerCry-Ac Tracker BRUKSANVISNING. www.brymill.com. Side 1 av 6. Januar 2010
Cry-Ac Tracker BRUKSANVISNING www.brymill.com Januar 2010 Side 1 av 6 Avsnitt 1 - Innholdsfortegnelse Avsnitt Tittel Side 1 Innholdsfortegnelse 2 2 Hurtigveiledning for Cry-Ac Tracker 3 3 Indikasjoner
DetaljerDisplay og knapper 3-4. Flammesymbol 5 Batterier 5 Synkronisering 6 Tid og dato 6. Manuell styring 7-10 Tidsplan 11
RF Fjernkontroll 1 Innhold Display og knapper 3-4 Innstillinger 5 Flammesymbol 5 Batterier 5 Synkronisering 6 Tid og dato 6 Funksjoner 7-10 Manuell styring 7-10 Tidsplan 11 Brukermeny 13 Manuell eller
DetaljerSweex Powerline 200 Adapter
Sweex Powerline 200 Adapter Innledning Ikke utsett Sweex Powerline Ethernet Adapter 200 Mbps for ekstreme temperaturer. Ikke plasser produkter i direkte sollys eller nær varmeelementer. Ikke bruk Sweex
DetaljerPakkeinnhold. Ordliste. Powerline Adapter
Powerline Adapter Legg merke til! Utsett ikke Powerline Adapter for ekstreme temperaturer. Plasser ikke enheten i direkte sollys eller nær varmekilder. Bruk ikke Powerline Adapter i ekstremt fuktige eller
DetaljerEksempel på endring av funksjon Tast Display Forklaring. Det nåværende funksjonsnummer vises på displayet.
8.0 Flex Counter omdreiningsteller og balleteller 8.1 Innledning Flex Counter er et instrument med mange muligheter. Selve enheten består av en boks med et display og to betjeningstaster. Både display
Detaljer