Kunnskapsbasert HPV vaksinering Kan motstanden lenger forsvares? Ingvil Sæterdal, forsker

Kunnskapsbasert HPV vaksinering Kan motstanden lenger forsvares? Ingvil Sæterdal, forsker

Nytt tiltak Ikke nyttig Metodevurdering Entusiasme Overbevisning Press Nyttig Helsetjenestetilbud 31. august 2015 3 Fra: Andrew Stevens NHSC, UK

HPV vaksine Ikke nyttig Metodevurdering Entusiasme Overbevisning Press Nyttig Helsetjenestetilbud 31. august 2015 4 Fra: Andrew Stevens NHSC, UK

Hva er en metodevurdering? HTA: Health Technology Assessment Forskjellige metoder: Vurdere nye metoder ved innføring (ev. gamle metoder ved utfasing) i helsetjenesten: Legemidler Medisinsk utstyr Prosedyre - behandling Prosedyre - diagnostikk Organisasjon

I en metodevurdering vurderes: Effekt og sikkerhet Forskningsgrunnlaget basert på systematisk og kritisk litteraturgjennomgang Systematisk oversikt Helseøkonomisk evaluering Kost-nytte Kostnadseffektivitet Etiske aspekter Juridiske aspekter Sosiale aspekter m.m.

Kunnskapsbasert praksis Forskningsbasert kunnskap Erfaringsbasert kunnskap Kontekst Kunnskapsbasert praksis Brukerkunnskap og brukermedvirkning

Oppsummert forskning hvorfor? Mange publikasjoner» 7760 treff i PubMed for «HPV vaccine» Hvilken publikasjon skal jeg velge?» Den nyeste?» Den med flest pasienter?» Den man tror har best metodisk kvalitet?» Den som passer med det man har bestemt seg for? Oppsummering av effekt av tiltak er ressurskrevende» Noen andre har allerede gjort jobben

Hva er en systematisk oversikt? = Ny analyse av resultater fra flere studier Alle relevante enkeltstudier vurderes samlet

Hva er en systematisk oversikt? Oversiktsartikkel: Flere spørsmål Ingen søkestrategi Ingen inklusjonskriterier Ingen sammenstilling av resultater Systematisk oversikt: Klart definer spørsmål Forhåndsdefinerte inklusjonskriterier for studier Systematisk litteratursøk Kvalitetsvurdering av inkluderte studier Sammenstilte resultater, kvantitativt (meta-analyse) eller kvalitativt Kvalitetsvurdering av de samlede resultatene på tvers av studiene Tydelig og reproduserbar metode Strukturert rapport August 31, 2015 10

Hva er en helseøkonomisk evaluering? En sammenlignende analyse av alternative handlingsmåter både gjeldende kostnader og konsekvenser kostnader effektdata Epidemiologiske data modell resultater

Kostnadseffektivitetsbrøk (ICER) ICER = Kostnad ny terapi - Kostnad referanseterapi Effekt ny terapi - Effekt referanseterapi Kvalitetsjusterte leveår (QALY) August 31, 2015 12

Skal vi tilby HPV vaksine til gutter og yngre kvinner?

Innhentingsvaksinering mot HPV av unge kvinner

HPV vaccination in 12 year old boys

Problemstilling Populasjon Intervensjon Sammenligning Utfall Kvinner > 16 år HPV vaksiner Placebo, ingen vaksine, andre vaksiner Gutter mellom 10 og 16 år Totaldødelighet Kreftrelatert dødelighet Kreft (livmorhalskreft,.) Forstadier til kreft Kjønnsvorter Alvorlige uheldige hendelser

Identifisert litteratur - gutter 777 referanser fra litteratursøket 9 publikasjoner fra industri 758 referanser ekskludert på bakgrunn av tittel og abstrakt 28 referanser evaluert i fulltekst 23 referanser ekskludert 5 referanser inkludert 2 kliniske studier

HPV vaksinering av unge kvinner Utfall Antatt absolutt effekt (95% CI) Relativ effekt (95% CI) Antall deltakere (Studier) Kvaliteten på dokumentasjonen (GRADE) Risiko med placebo Risiko med HPV vaksine Kreftrelatert dødelighet og livmorhalskreft Ingen av studiene rapporterte resultater for kreftrelatert dødelighet eller livmorhalskreft CIN2+ 51 per 1000 41 per 1000 (32 til 52) RR 0.8 (0.62 til 1.02) VIN2 and VaIN2+ 7 per 1000 3 per 1000 RR 0.49 (0.32 til 0.76) Condyloma 30 per 1000 8 per 1000 (4 til 19) Alvorlige uheldige hendelser 6 per 1000 5 per 1000 (1 to 11) RR 0.28 (0.12 til 0.65) RR 0.81 (0.16 to 1.87) 39381 (5) 17391 (2) 21686 (1) 4319 (2 RCTs) MODERAT MODERAT Høy MODERATE

HPV vaksinering av gutter Utfall Antatt absolutt effekt (95% CI) Relativ effekt (95% CI) Antall deltakere (Studier) Kvaliteten på dokumentasjonen (GRADE) Risiko med placebo Risiko med HPV vaksine Kreftrelatert dødelighet, penis, anal, og oropharyngealkreft Vedvarende infeksjon Condyloma Alvorlige uheldige hendelser Ingen tilfeller av kreftrelatert dødelighet eller tilfeller av penis, anal, eller oropharyngealkreft var rapportert. 105 per 1000 41 per 1000 6 per 1000 35 per 1000 (26 to 46) 16 per 1000 (10 to 24) 5 per 1000 (1 to 11) RR 0.33 (0.25 til 0.44) RR 0.39 (0.25 til 0.58) RR 0.81 (0.16 til 1.87) 3333 (1) 4055 (1) 4319 (2 ) Høy MODERAT MODERATE

Diskuter med sidemannen Basert på resultatene presentert så langt, kan motstanden mot HPV vaksinering forsvares? Hvilken annen informasjon trenger du for å kunne besvare spørsmålet?

Helseøkonomisk evaluering kostnader effektdata Epidemiologiske data modell resultater

Helseøkonomisk evaluering kostnader effektdata Livmorhalskreft Forstadier til livmorhalskreft Alvorlige uheldige Epidemiologiske hendelser data Kvalitetsjusterte leveår (QALY) etc modell resultater

Helseøkonomisk evaluering kostnader effektdata Epidemiologiske data Forekomst av HPV smitte Kreftforekomst modell Fødsels og dødsrater etc resultater

Helseøkonomisk evaluering Vaksinepris Kostnader for HPV relaterte utfall Tapt arbeidsinntekt etc kostnader effektdata Epidemiologiske data modell resultater

Kostnadseffektivitet: Base case resultater, unge jenter Perspektiv Inkrementelle kostnader (NOK) Inkrementell effekt (QALYs) ICER (NOK/QALY) Helsetjenesten 335 734 785 580.46 578 391 Samfunnet 321 356 298 580.39 553 691

Kostnadseffektivitet: Base case resultater, gutter Perspektiv Inkrementelle kostnader (NOK) Incrementell effekt (QALYs) ICER (NOK/QALY) Helsetjenesten 1,851,367,320 1,034.59 1,789,463 Samfunnet 1,677,319,569 1,031.40 1,626,261

ICER (NOK/QALY) Prisscenario gutter (helsetjenesteperspektivet) 250 000 ICER (norske kroner/qaly) 200 000 1,789,463 150 000 100 000 1,186,606 50 000 0 765,909 351,975 250 32 500 63 750 95 1113,4 141 Price per dose (NOK)

ICER (NOK/QALY) Prisscenario unge jenter (helsetjenesteperspektivet) 120 000 ICER (NOK/QALY) 100 000 578 391 80 000 60 000 417 659 40 000 265 372 20 000 0 111 772 42 83 125 168 250 500 750 1113,4 Pris per dose (NOK)

Diskuter med sidemannen Basert på resultatene presentert, kan motstanden mot HPV vaksinering forsvares?

Medarbeidere fra Kunnskapssenteret Effekt Informasjonsspesialist Ingvil Sæterdal, prosjektleder Lene Juvet Elisabeth Couto Ingrid Harboe Helseøkonomi Prosjektansvarlig Enrique Jimenez Einar Torkilseng Marianne Klemp

Metodevurdering (HTA) brukes i mange beslutningsprosesser på nasjonalt nivå Metodevurdering (HTA) Politikk Klinisk forskning Vurdere dokumentasjon Belyse konsekvenser Retningslinjer Forskningsresultater presentert på en kongress Entusiasme Engasjement Press fra aktører Klinisk effekt Sikkerhet Kostnadseffektivitet Etikk Organisasjon Ev. jus Klinisk praksis

Takk for oppmerksomheten!