Frokostmøte med MedTek Norge 27. september Vigdis Lauvrak Seniorforsker PhD Helene Arentz-Hansen Seniorforsker PhD
|
|
- Inger-Lise Clausen
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Frokostmøte med MedTek Norge 27. september 2017 Vigdis Lauvrak Seniorforsker PhD Helene Arentz-Hansen Seniorforsker PhD
2 Agenda 1. Hva er metodevurdering? - Hva er metodevurdering - Kort beskrivelse av produktene - Metodevarsler, forslag og egnethetsvurdering 2. Erfaringer og forbedringspunkter - Erfaringer og utfordringer knyttet til MU - Bedre dialog med berørte parter inkludert MedTek - Bedre koordinering ift sykehusinnkjøp - Ny prosess for hurtigmetodevurdering samt nye retningslinjer ift helseøkonomidelen 3. Praktiske tips og råd 4. Spørsmål/ Svar
3 1. Hva er en metodevurdering
4 Hva er en metodevurdering? Metodevurdering (HTA) Politikk Klinisk forskning Effekt og sikkerhet Helseøkonomi og evt. andre konsekvenser som etikk, organisasjon etc. Retningslinjer Klinisk praksis
5 Internasjonal definisjon av HTA Heath Technology Assessment (HTA) is a field of scientific research to inform policy and clinical decision making on the introduction and use of health technologies. Health technologies include pharmaceuticals, devices, diagnostics, procedures and other clinical, public health and organizational interventions. HTA is a multidisciplinary field that addresses the clinical, economic, organizational, social, legal, and ethical impacts of a health technology, considering its specific healthcare context as well as available alternatives. The scope and methods of HTA may be adapted to the needs of a particular health system, but HTA processes and methods should be transparent, systematic, and rigorous. In health systems throughout the world, HTA plays an essential role in supporting decision making.
6 Hva menes med en metode? HTA: Health Technology Assessment Forskjellige metoder: Vurdere metoder ved innføring og evt ved utfasing i helsetjenesten: Metoder/teknologier: Legemidler Medisinsk utstyr Komplekse tiltak (prosedyrer) Organisasjon
7 Hvem gjør hva i systemet? Nasjonalt nivå 1. Full metodevurdering FHI 2. Hurtig metodevurdering Legemidler: SLV Andre: FHI 3. Metodevarsling FHI og SLV 4. Mini-metodevurdering Lokalt nivå (helseforetakene) Medisinsk utstyr, prosedyrer, organisatoriske tiltak (ikke legemidler) September 27,
8 Hovedprodukter fra FHI Hurtig metodevurdering Inneholder: Effekt Sikkerhet Kostnadseffektivitet Produsent utreder FHI eller SLV vurderer Tidsfrist 180 dager fra mottatt dokumentasjonspakke Brukes når man skal vurdere èn metode fra èn leverandør Er under revisjon Fullstendig metodevurdering Inneholder: Effekt Sikkerhet Kostnadseffektivitet Etikk Ev. jus, organisasjon, sosiale aspekter Utføres av FHI systematisk litteratursøk og helseøkonomiske modeller Tar ca 8-12 mnd å gjennomføre Brukes når det er aktuelt å sammenlikne ulike nye eller eksisterende tiltak
9 Hovedprodukter fra FHI Mini-metodevurdering Inneholder: En «nedskalert» metodevurdering som belyser effekt, sikkerhet og kostnader, samt etiske og organisatoriske aspekter ved metoden Initieres og utarbeides av klinikere/ledere i sykehusene Metodevarsling og egnethetsvurdering av forslag Brukes av Bestillerforum RHF for prioritering av nasjonale metodevurderinger Brukes for å informere minimetodevurdering Brukes når man vurderer å innføre en ny metode ved et sykehus
10 Inklusjonskriteriene for metodevurderinger «PICOS»
11 Inklusjonskriteriene for metodevurderinger «PICOS» Tar alltid utgangspunkt i PICOS når vi lager metodevurderinger PICOS bør defineres på forhånd Overordnet PICO fremgår av bestilling fra oppdragsgiver Detaljert PICOS avklares med firma når vi lager hurtig MV (nytt) Detaljert PICOS fremgår av prosjektplan for fullstendig MV PICOS avgjør input til den helseøkonomiske modellen
12 2. Erfaringer og forbedringspunkter
13 Metoder som er ikke-legemidler i Nye metoder
14 Hovedutfordringer medisinsk utstyr Begrenset dokumentasjon av effekt og sikkerhet Lav «studiekvalitet» (ofte studier uten kontrollgruppe ved tidspunkt for (første) CE merke) Få langtidsstudier Utfallet livskvalitet mangler ofte Vanskelig å bruke QALY som mål på tapte gode leveår
15 Medisinsk utstyr Hyppige inkrementelle forbedringer Ofte komplekse intervensjoner med høy risiko (kirurgiske prosedyrer f.eks TAVI) Effekt avhengig av kompetanse og erfaring hos brukere av utstyret Ofte i bruk over svært lang tid (f. eks. implantater, stenter etc) Langtidseffekter ekstremt viktig Dette gir ofte betydelig større usikkerhet knyttet til analyser av effekt og kostnadseffektivitet sammenliknet med legemidler. Krav til dokumentasjon for markedsføringstillatelse ulik fra legemidler. Prioriteringsmeldingen (politisk vedtak) gir imidlertid føringer for å vurdere metoder likt.
16 Forbedringspunkter FHI, MU og Nye Metoder Bedre dialog med leverandør/produsent før metodevurdering Bedre koordinering med Sykehusinnkjøp HF ift anbudsrunder Ny prosess for hurtigmetodevurdering og ny veileder for helseøkonomiske analyser i lys av respons på prioriteringsmeldingen og erfaringer
17 Bedre dialog før metodevurdering Aktiv bruk av metodevarsling og egnethetsvurdering Identifisering: tips om metoder som vil bli markedsført og oppfyller kriterier for nasjonal metdoevurdering Avklaring ved egnethetsvurdering/metodevarsling: - Er det sannsynlig at metoden vil markedsføres i løpet av det neste året? - Hva slags klinisk dokumentasjon foreligger? - Foreligger det tilstrekkelig dokumentasjon til metodevurdering (hente inn firmaets synspunkter)? - Klarere med hensyn til om vi (FHI) anbefaler metodevurdering og hva slags metodevurdering vi anbefaler (basert på kriteriene) Etter bestilling: Egnethetsvurdering/metodevarsel benyttes i første møte med firma (H-MV) Egnethetsvurdering/metodevarsel benyttes for å initiere Europeisk samarbeid (EUnetHTA) (samme informasjon om effekt og sikkerhet i flere europeiske land)
18 Betydningen av PICOS i metodevarsler og egnethetsvurdering Case 1 (tilfeldig valgt som ikke bestilt): Endovaskulær stenting (Ovation Prime Abdominal Stent Graft System) i behandling av abdominalt aortaaneurisme (AAA) ID2017_028
19 Beslutning Bestillerforum ID2017_028 Referat
20 Case 2 (bestilt) Kateterbasert implantasjon av aortaklaffer (TAVI/TAVR) i behandling av pasienter med alvorlig aortastenose og intermediær operativ risiko
21 Beslutning Bestillerforum ID2016_076
22 Når inkluderer vi ikke-rcter i vurdering av effekt? Det finnes ingen fasitsvar på dette spørsmålet Svaret vil være avhengig av bl.a: kontekst, teknologi, viktighet av endepunkt for beslutning, populasjon (alvorlighetsgrad av sykdom og forekomst) og dagens behandlingtilbud (umøtt behov) Vi baserer oss på internasjonalt anerkjente metdoer også for å vurdere studiekvalitet: Det finnes felles europeisk veiledning (se f.eks EUnetHTA guideline on Internal valididty of non-randomised studies (NRS) tilgjengelig her: ) Inklusjonskriterier largjøres før metodevurderingen igangsettes Bestillerforum RHF prioriterer nasjonale metodevurderinger basert på metodevarsler, forslag, egnethetsvurdering og innspill (se Nye metoder). Veiledende kriterier for håndtering av medisinsk utsyr i Nye metoder og prioriteringsmeldingen ligger til grunn for avgjørelsene.
23 Bedre koordinering Sykehusinnkjøp HF Behov for koordinering: ifht anbudsrunder - Ikke hensiktsmessig med parallelle prosesser som ikke henger sammen
24 Ny prosess (hurtig)metodevurdering (Oppfølging av prioriteringsmeldingen) Dialog med bl.a avklaring av PICOS (Populasjon, Intervensjon, komparator, utfallsmål og studiedeisgn) i forkant av bestilling/levering av dokumentasjonspakke Mål: Lettere for leverandør å gjøre litteratursøk Gir en bedre struktur på innholdet Raskere vurdering av dokumentasjonspakke Unngå unødige/for tidlige bestillinger Klarere instruksjoner mht helseønomiske analyser
25 3. Praktiske tips og råd Forstå hvorfor metodevurdering utføres (Informere beslutningstagere i sykehusene) Forstå hvordan metodevurdering gjennomføres (Systematisk gjennomgang av forskningen, helseøkonomiske analyser, PICOS) Sørge for god og relevant dokumentasjon (Utfordrende, bør avklares på forhånd) Forstå rollene til de ulike aktørene i systemet Forstå nivå for beslutninger (Forstå kriteriene)
Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle. Marianne Klemp, Forskningsleder
Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle Marianne Klemp, Forskningsleder Metodevurdering Health Technology Assessment Politikk Klinisk forskning Vurdere dokumentasjon
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering Jan Frede Unhjem, seniorrådgiver Seksjon medisinsk strålebruk, Statens strålevern Novembermøtet, 17.11.2014 www.nrpa.no Bakgrunn Varierende eller manglende praksis
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge fredag 8. februar 2013 Møte med LFH - 8. februar 2013 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet
Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet Fagseminar i Helse- og omsorgsdepartementet Torsdag 24. januar 2013 Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering
DetaljerNytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Møte med LFH 30. november 2012 Møte med LFH - 30. november 2012 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Oppdrag til aktørene 2011
DetaljerSystem for innføring av ny teknologi
System for innføring av ny teknologi Iselin Syversen Møte LFH 20. november 2012 1 Agenda Innledning, herunder presentasjon av system for innføring av ny teknologi i spesialisthelsetjenesten v/ HOD Presentasjon
DetaljerMetodevarsling. Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevarsling Vigdis Lauvrak, seniorforsker seksjon for spesialisthelsetjenesten
DetaljerEn kort presentasjon om systemet Nye metoder
En kort presentasjon om systemet Nye metoder 2018 1 Innhold Definisjon og virkeområde Bakgrunn og hvorfor Hvordan arbeider Nye metoder, inklusive prosessflyt Nyemetoder.no Unntaksordning Internasjonalt
DetaljerInnføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit
Innføring av nye legemidler Kjell Magne Tveit 120517 Tre typer metodevurderinger Minimetodevurdering Avgrenset vurdering på lokalt nivå i sykehusene Egnet for medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering
DetaljerSystemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF
Systemet Nye metoder og Beslutningsforum Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF 06.02.19 1 Bakgrunn for etablering av Nye metoder Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Stortingsmelding
DetaljerKunnskapsbasert HPV vaksinering Kan motstanden lenger forsvares? Ingvil Sæterdal, forsker
Kunnskapsbasert HPV vaksinering Kan motstanden lenger forsvares? Ingvil Sæterdal, forsker Nytt tiltak Ikke nyttig Metodevurdering Entusiasme Overbevisning Press Nyttig Helsetjenestetilbud 31. august 2015
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 29. Januar 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Bakgrunn Varierende eller
Detaljer1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER
1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER I Meld. St. 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan 2011-2015, Meld. St.10 (2012-2013) God kvalitet
DetaljerInnføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming
II Innføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming Øyvind Melien, Helsedirektoratet S Sundvoldenseminaret 15. november 2013 System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helse-
DetaljerDiabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler. Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena,
Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena, 10.10.2018 Problemstillinger Hvordan er prosedyrene for metodevurdering? Er det nye
DetaljerMetodevurdering metodikk og erfaringer. Tove Ringerike, seniorforsker
Metodevurdering metodikk og erfaringer Tove Ringerike, seniorforsker Oversikt over nasjonalt system. Metodevarsling Metodevurdering Beslutning Implementering Varsling Systematisk søk og filtrering Innkomne
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal nettverksgruppe for behandlingshjelpemidler 4. november 2015 Ellen Nilsen, Sekretariat nasjonalt system for innføring av
DetaljerKommentarer på Systembeskrivelse Systematisk innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Helsedirektoratet Postboks 7000, St Olavs plass 0130 Oslo Att.: Øyvind Melien Oslo 28.02.13 Kommentarer på Systembeskrivelse Systematisk innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten LFH takker for
DetaljerSørlandet sykehus og Kunnskapssenteret
Kunnskapsesenterets nye PPT-mal Sørlandet sykehus og Kunnskapssenteret Anne Karin Lindahl, avdelingsdirektør Lene Kristine Juvet, fung seksjons leder Tema Bestillinger og bestillingsprosessen i Kunnskapssenteret
DetaljerNye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering
Nye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering Eldre legers forening 9.10.2018 Anita Lyngstadaas, Medisinsk fagavdeling Innledning for spørsmål/diskusjon Bakgrunn og historikk
DetaljerOppdragsdokumentet System for innføring av nye metoder og ny teknologi
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Bestillerforum RHF Alice Beathe Andersgaard,
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge mandag 13. mai 2013 Leverandører for helse-norge -
DetaljerEt nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Maiken Engelstad, D Phil, MPH Avd. dir. Seksjon for forskning og utvikling Oktober 2011 Nye metoder muligheter og
DetaljerStyret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014 SAK NR 023-2014 ETABLERING AV NASJONALT SYSTEM FOR INNFØRING AV NYE METODER DE REGIONALE HELSEFORETAKENES ROLLE OG ANSVAR Forslag
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Ellen Nilsen, Helsedirektoratet
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Ellen Nilsen, Helsedirektoratet System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)
DetaljerLFH Markedsgruppe HF 11.mars GE HEALTHCARE, Nydalen
LFH Markedsgruppe HF 11.mars 2013 GE HEALTHCARE, Nydalen Agenda Forslag til agenda for LFH Markedsgruppe HF 1. Referat fra møte i LFH MG HF 21.januar 2013 2. Oppfølging NNI møte og WS 3. Prosjekt alternativ
DetaljerMini-metodevurdering. - beslutningsprosessen. Karin Borgen Spesialrådgiver Stab medisin, helsefag og utvikling Oslo universitetssykehus
Mini-metodevurdering - beslutningsprosessen Karin Borgen Spesialrådgiver Stab medisin, helsefag og utvikling Oslo universitetssykehus Arbeidet med mini-metodevurdering i Oslo universitetssykehus - hovedelementer
DetaljerHelsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak
Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak 3.12.12 Til pkt. 4: Følge opp systemet for vurdering av ny og kostbar behandling 2013 Hovedmål: Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye
DetaljerMini-HTA. Hurtigvurdering av nye medisinske metoder
Mini-HTA Hurtigvurdering av nye medisinske metoder Brynjar Fure, Forskningsleder, Seksjon for spesialisthelsetjenesten, Kunnskapssenteret Overlege dr med, nevrolog og geriater, Seksjon for hjerneslag,
DetaljerEtablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert
Møtedato: 27. mars 2014 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Randi Brendberg, 75 51 29 00 Bodø, 25.3.2014 Styresak 33-2014 Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes
DetaljerMetodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11
DetaljerMøtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø,
Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/90945509 Bodø, 10.11.2017 Styresak 125-2017 Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets behandling
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Presentasjon av det nasjonale systemet Metodevurderinger skal brukes som et grunnlag for beslutning om medisinsk utstyr og andre
DetaljerMini-metodevurdering (mini-hta)
Mini-metodevurdering (mini-hta) - et verktøy for bruk i helseforetakene Fagseminar, HOD, 24.01.2013 Anund Rannestad Forsknings- og utviklingsavdelingen Helse Bergen HF Overordnet målsetting for systemet
DetaljerStyremedlemmer. Helse Vest RHF
GÅR TIL: Styremedlemmer FØRETAK: Helse Vest RHF DATO: 31.10.2017 SAKSHANDSAMAR: Baard-Christian Schem og Ingrid Dirdal SAKA GJELD: Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets
DetaljerNasjonalt system for ny og kostbar Kunnskapsesenterets. Horizon scanning, minihta og HTA
Fagdag i helseøkonomi 22. April 2010 Nasjonalt system for ny og kostbar Kunnskapsesenterets teknologi i sykehus nye PPT-mal Horizon scanning, minihta og HTA Inger Norderhaug og Marianne Klemp Ny teknologi
DetaljerInnføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge
Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge Stein Kaasa, prosjektdirektør Kjell M Tveit,avdelingsleder OUS Figur 1. Antall krefttilfeller i Norge, 2000-2009. Med kreftregisterets fremskrivning
DetaljerPrioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon
Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Prioriteringsmeldingen hva og hvordan Hva sier Prioriteringsmeldingen
DetaljerOppdatering av hurtig metodevurdering
Oppdatering av hurtig metodevurdering Bestilling ID2017_012 Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom Vurdering av oppdatert dokumentasjon av overlevelsesdata og helseøkonomiske
DetaljerForslaget presentert i Nasjonal helse og omsorgsplan. Kap 8 Kvalitet og kunnskap
Forslaget presentert i Nasjonal helse og omsorgsplan Kap 8 Kvalitet og kunnskap Hovedtrekk Systematisk ti metodevurdering d (HTA) på lokalt, lt regionalt (koordinert) og nasjonalt nivå system ved innføring
DetaljerSundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016 Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted,
DetaljerSekretariat for «System for innføring av vaksiner i offentlig regi»
Mandat Sekretariat for «System for innføring av vaksiner i offentlig regi» Utarbeidet av: Ingeborg S. Aaberge Fagdirektør, Område smittevern, miljø og helse Godkjent av: Geir Bukholm Områdedirektør, Område
DetaljerIntroduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten
Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til
DetaljerKort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk
Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 14. mai 2014 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Avdeling for medisinsk utstyr
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 25. juni 2018 Kl.: 17:45 Sted: Telefonmøte Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83
DetaljerInnspill til veileder for innsending av dokumentasjon for hurtig metodevurdering av medisinsk utstyr, diagnostiske tiltak og prosedyrer
Helsedirektoratet Boks 7000, St Olavs plass, NO-0130 Oslo Universitetsgata 2 Att.; Ellen Nilsen cc.: Øyvind Melilen Innspill til veileder for innsending av dokumentasjon for hurtig metodevurdering av medisinsk
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Systembeskrivelse Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for bedre og tryggere pasientbehandling Et arbeidsdokument fra - De regionale helseforetak - Statens legemiddelverk
DetaljerSystem for håndtering av ny teknologi i sykehus
System for håndtering av ny teknologi i sykehus Rapport Ny og kostnadskrevende metoder - forslag til system for håndtering av ny teknologi i helsetjenesten : - status og videre arbeid 25.09.2009 Orienteringssak
DetaljerKunnskapssenterets rolle i det nye systemet for metodevurdering
27.11.2013 Kunnskapssenterets rolle i det nye systemet for metodevurdering Enrique Jiménez, samfunnsøkonom Kunnskapssenterets nye produkter Drift av database for minimetodevurderinger Metodevarsler Hurtige
DetaljerNasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen. Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF
Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Etablere metodevurdering som praksis
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerHepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger
Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger Bakgrunn 2014 nye legemidler til behandling av hepatitt C kommer på det norske markedet Pris per pakning
DetaljerStatens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler
Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerNye metoder og rituksimab
Nye metoder og rituksimab Jan Frich, direktør for medisin og helsefag / professor Helseforetakenes MS seminar, 16.-17. januar 2019 Kostnader til legemidler Totalt AIP i 2017: 19 MNOK Totalt AUP i 2018:
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerLIS. Torunn E Tjelle, FHI
Metodevurdering for MSlegemidler, inkludert offlabel bruk av rituximab LIS Torunn E Tjelle, FHI 16.01.2019 Bestilling metodevurdering av MS-legemidler "Fullstendig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet
DetaljerID_nr: ID2017_057 «avelumab (Bavencio) til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.»
NOTAT 5. juli 2018 Til: Bestillerforum RHF/Beslutningsforum ID_nr: ID2017_057 «avelumab () til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.» 3-siders sammendrag Metode Hurtig metodevurdering av legemiddelet
DetaljerGrensen mellom forskning, utprøvning og rutine: bør det ryddes i begrepene? Stein A. Evensen Det medisinske fakultet, UiO
Grensen mellom forskning, utprøvning og rutine: bør det ryddes i begrepene? Stein A. Evensen Det medisinske fakultet, UiO Forskning, utprøvning og rutine Innføring av ny teknologi og behandlingsformer:
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerBeregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?
Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Notat fra en tverretatlig arbeidsgruppe 1 31.01.2019 1 Bestående
DetaljerStrålevernet fullstendig medlem i nasjonalt system fra 2014
Strålevernet fullstendig medlem i nasjonalt system fra 2014 Eva G. Friberg Seksjonssjef, seksjon medisinsk strålebruk Kurs i nasjonalt system, 4. mai 2015 Hvem er Statens strålevern Fagmyndighet på område
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT
DetaljerHelseøkonomiske utfordringer med nye genterapier. Regulatorisk høstmøte Einar Andreassen, Seniorrådgiver
Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier Regulatorisk høstmøte 23.11.17 Einar Andreassen, Seniorrådgiver Innhold Prioritering og legemidler ny legemiddelforskrift Særskilt små pasientgrupper med
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerBruk av Real World Data for evaluering av legemidler. Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker
Bruk av Real World Data for evaluering av legemidler Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker Tema RWD og RWE og hva det brukes til på legemiddelområdet i dag Forskjeller mellom
DetaljerKurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015
Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Erik Sagdahl erik.sagdahl@legemiddelverket.no Morten Aaserud morten.aaserud@legemiddelverket.no Legemidler. Finansiering/betaling Blåresept Sykehus Forhåndsgodkjent
DetaljerReferat fra heldagsmøte i Bestillerforum RHF
Referat fra heldagsmøte i Bestillerforum RHF Sted: Hotell Park Inn, Gardermoen Tidspunkt: Onsdag 13. september kl. 10:00-15:00 Deltakere: Helse Sør-Øst RHF v/konst. Fagdirektør Geir Bøhler Helse Nord RHF
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Beslutningsforum for nye metoder Cathrine
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerH-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?
H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? DRG forum Vårkonferansen 16. mars 2017 Asbjørn Mack, MD Sykehusinnkjøp HF, Divisjon legemidler (LIS) 16.03.2017 2 Sykehusinnkjøp etablert januar 2016
DetaljerDM arena - Post ECTRIMS Torunn E Tjelle, FHI
Metodevurdering for MSlegemidler, inkludert offlabel bruk av rituximab DM arena - Post ECTRIMS Torunn E Tjelle, FHI 24.10.2018 Bestilling metodevurdering av MSlegemidler "Fullstendig metodevurdering gjennomføres
DetaljerAnskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter
Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter DM Arena Revma, Gastro, Derma 21. mai 2019 Seniorrådgiver Line Walen Legemiddelindustrien (LMI) - bransjeforening - Informasjon - Medlemmes
DetaljerMer og bedre pasientbehandling gjennom gode anskaffelser av legemidler Legemiddelanskaffelser og resultater
Mer og bedre pasientbehandling gjennom gode anskaffelser av legemidler Legemiddelanskaffelser og resultater Pål Rydstrøm Seniorrådgiver Divisjon legemidler (LIS) DM Arena, Diakonhjemmet sykehus, 21. mai
DetaljerStatus for system for nye metoder
Status for system for nye metoder Innlegg på helseforetakenes onkologiseminar Ålesund 31. januar 2018 Henrik A. Sandbu Fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF Det norske helsevesenet I Norge har vi et offentlig,
DetaljerBrukermedvirkning i forskning og innovasjon
Brukermedvirkning i forskning og innovasjon Maiken Engelstad, D Phil, MPH Avd. dir. Seksjon for forskning og utvikling November 2011 Langsiktig satsing på forskning NFR, RHF, FHI, AFE, Omsorg Stort forskningsfinansierende
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerBehov for et godt rammeverk for forhandlinger og Managed Entry Agreements. Karianne Johansen, LMI 1. februar 2016
Behov for et godt rammeverk for forhandlinger og Managed Entry Agreements Karianne Johansen, LMI 1. februar 2016 Hva gjør vi når det er usikkerhet? omkring den nytten medisinen har for pasientene eller
DetaljerNakkekrage. mulighet for nasjonal konsensus. Norwegian trauma competency service.
Norwegian trauma competency service Nakkekrage mulighet for nasjonal konsensus www.traumatologi.no Nasjonalt kompetansetjeneste for Traumatologi Er en nasjonal tjeneste som jobber for å bedre behandlingen
DetaljerMetodevurdering 29. jan Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF
Metodevurdering 29. jan. 2015 Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF Hva er våre viktigste utfordringer? Økonomisk kontroll Teknologiutviklingen Kvalitet og pasientsikkerhet Utvikling av det faglige
DetaljerMetodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å
DetaljerSystematisk innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for bedre og tryggere pasientbehandling
Systembeskrivelse Systematisk innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for bedre og tryggere pasientbehandling Et arbeidsdokument fra De regionale helseforetak Statens legemiddelverk Nasjonalt
DetaljerHva skal vi gjøre når vi ikke kan gjøre alt? Helseforetakenes onkologiseminar 31/1-18 Jon Magnussen
Hva skal vi gjøre når vi ikke kan gjøre alt? Helseforetakenes onkologiseminar 31/1-18 Jon Magnussen jon.magnussen@ntnu.no Overordnet om prioritering Innhold Alternativkostnad Betalingsvillighet og pris
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerHelseøkonomiutvalget
Helseøkonomiutvalget Helseøkonomiutvalget Mål Forene og medisinsk utstyr i Norge Fokus Nasjonalt systemet for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Helseøkonomi i anbud Deltakere Tove Ofstad,
DetaljerSvar på Statens legemiddelverks høring vedr. forslag til nye retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag for hurtig metodevurdering av legemidler
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 24800331 Statens legemiddelverk Postboks 6167 Etterstad 0602 OSLO Deres ref.: 17/08011 Vår ref.: 17/19375-5
Detaljer