Hvordan Kunnskapsesenterets

Transkript

1 Foredrag på seminaret Rehabilitering av brystkreftpasienter, 11. mars 2009 Hvordan Kunnskapsesenterets jobber vi med en systematisk nye PPT-mal oversikt Lene K. Juvet, (prosjektleder) Forsker, PhD.

2 Hvorfor lager vi systematiske oversikter! Informasjonsmengden kan bli uhåndterlig dersom vi skal bruke primærstudier En god løsning er å bruke systematiske oversiktsartikler (reviews) som har summert all forskningsbasert kunnskap om et avgrenset område March 12,

3 Observasjonsenheter Populasjon Stikkprøve Målemetoder Studiedesign Statistisk analyse P I C O Utfall variabler Resultat March 12,

4 Systematiske oversikter Klart fokusert spørsmål Systematisk søkestrategi Kriterier for inklusjon og eksklusjon av studier Vurderer kvaliteten på studiene Kvantitativ (meta-analyse) eller kvalitativ sammenstilling av studiene Strukturert rapport (Cochrane Collaboration Handbook, 2004) March 12,

5 Hvilke rehabiliteringstiltak virker etter brystkreft? Hvilke mennesker det handler om Hvilket tiltak vi er interessert i Hvilke utfallsmål som er av interesse PICO Populasjon Intervensjon Kontroll Utfall (outcome) March 12,

6 Ekspertsgruppen bestemte inklusjons og eksklusjons kriterier: Overlege prof. dr.med. Gunnar Leivseth (faglig leder), NTNU/St.Olavs hospital, Nasjonalt kompetansesenter for arbeidsrettet rehabilitering, AiR Overlege, prof. dr.med. Ursula Falkmer, Länssjukhuset Ryhov Overlege, førsteamanuensis II, dr.med. Steinar Lundgren, NTNU/St.Olavs hospital Postdoc, PhD Line Merethe Oldervoll, NTNU Overlege Gro F. Bertheussen, St. Olavs hospital/ntnu Overlege, dr.med. Inger Thune, Ullevål Universitetssykehus Overlege Gun Anker, Haukeland Universitetssykehus Overlege, førsteamanuensis, dr.med. Egil A Fors, St.Olavs hospital/ntnu March 12,

7 PICO Populasjon: Kvinnelig brystkreftpasienter uten metastase som skulle ha foretatt kirurgi kan være behandlet med eller under behandling av kjemoterapi strålebehandling hormonell terapi Intervensjon: Fysisk aktivitet Fysioterapi Psykososiale tiltak Ernæring Komplementære tiltak Sammensatte tiltak March 12,

8 PICO Kontroll: ingen intervensjon Utfall (outcomes): Somatiske endepunkter Lymfødem, skulderfunksjon, fatigue, kroppsvekt, BMI, hetetokter Psykologiske endepunkter Livskvalitet (QoL), humør/stemning (mood), engstelse, depresjon, kreft-relatert stress Sosiale endepunkter Mestring (coping) Studiedesign: Randomiserte kontrollerte studier (RCT) March 12,

9 Kriterier for inklusjon og eksklusjon Studiedesign: Randomiserte kontrollerte studier (RCT) Eksklusjonskriterier Studier som har mindre enn 20 deltakere i hver gruppe studier på pasienter med avansert/metastatisk kreft Studier som inkludere andre krefttyper, hvor dataene for brystkreft ikke er presentert separat Studier som kun rapportere på endepunktene tilbakefall og overlevelse March 12,

10 Litteratursøk Systematisk søk i relevante databaser. Disse var: Cochrane Library The Centre for Reviews and Dissemination databases Medline Embase Cinahl PsycINFO AMED PEDro Siste søk var I september 2008 March 12,

11 Systematisere kunnskapen 1. Vurdering av relevans 2. Vurdering av kvalitet Søk Ikke relevante studier ekskluderes Dårlige studier ekskluderes Systematisk oversikt March 12,

12 Flowdiagram over identifisert litteratur Litteratursøk i elektroniske databaser 9617 treff 9427 referanser ble ekskludert pga irrelevant studiedesign, populasjon eller intervensjon etter abstrakt vurdering Kvalitetsvurdering av 190 studier: Inkludert: 46 RCT (54 publikasjoner) 136 referanser ekskludert etter fulltekst og kvalitetsvurdering March 12,

13 Hva er nivå på dokumentasjon for studier som ser på effekt av tiltak Randomiserte kontrollerte studier Kontrollerte studier Kohort studier Kasus-kontroll studier Tverrsnittstudier Pasientserier Kasuistikker Grad av bias March 12,

14 Randomisert kontrollerte studier (RCT) Prospektiv eksperimentell studie med randomisert fordeling av pasienter til intervensjon og kontrollgruppe Randomiserte kontrollerte studier Populasjon behandling utfall 1 Eks: Kan fysisk aktivitet hjelpe mot depresjon hos pasienter med brystkreft kontroll utfall 2 March 12,

15 Kvalitetsfaktorer Populasjon - Skjevheter kan unngås ved: Tilfeldig fordeling Godt utført randomisering og skjult fordeling av deltakere (Sjekke at gruppene er like ved start på studien) Intervensjonsgruppe Kontrollgruppe Blinding av deltakere, helsepersonell, og utfallsmåler. Eksponert for intervensjon Ikke eksponert for intervensjon Adekvate oppfølgning av deltakere i begge gruppene Oppfølging Oppfølging Intention to treat -analyse Utfall Utfall March 12,

16 Sjekkliste for vurdering av RCT JA UKLART NEI 1 Er utvalget tilfeldig fordelt (randomisert) til tiltaks- og kontrollgruppe? 2 Er denne randomiseringen skjult? 3 Er gruppene like ved oppstart av studien (er det lik fordeling av prognostiske faktorer, se etter tabell over karakteristika for tiltaks- og kontrollgruppen)? 4 Er gruppene behandlet likt bortsett fra for tiltaket som evalueres? 5 Er deltakere/pasienter uvitende (blindet) med hensyn til hvilken gruppe de er i? 6 Er utøverne eller behandlerne uvitende om hvem som er i hvilken gruppe? 7 Er den som vurderte resultatene og evt analyserte dataene uvitende om hvilket tiltak deltakerne fikk? 8 Er deltakerne analysert i sin opprinnelige gruppe? ( intention to treat )? 9 Er det gjort rede for alle deltakerne ved slutten av studien? 10 Er måling av alle relevante utfall/endepunkter utført standardisert, gyldig og pålitelig? 11 Er resultatene presise? (Er det oppgitt konfidensintervall eller p-verdier?) March 12,

17 Kvalitetsvurderinger Study Criteria* To tal /11 Physiot herapy During treatment Quality Cinar et al ? ? Moderate Lee et al Moderate Lauridsen et al ? Moderate Jansen et al ? ? Moderate After treatment Didem et al ? Moderate Mc Neely et al ? Moderate Physical activity During treatment Andersen et al ?? Moderate Mutrie et al High Courneya et al. 2007a, 2007b High Mock et al High Segal et al., High March 12,

18 Flowdiagram over identifisert litteratur Litteratursøk i elektroniske databaser 9617 treff 9427 referanser ble ekskludert pga irrelevant studiedesign, populasjon eller intervensjon etter abstrakt vurdering Kvalitetsvurdering av 190 studier: Inkludert: 46 RCT (54 publikasjoner) 136 referanser ekskludert etter fulltekst og kvalitets vurdering March 12,

19 Inkludert 46 studier Inkluderte kun randomiserte studier av høy (10 stk) eller moderate kvalitet Fysioterapi: 7 studier (alle moderat kvalitet) Fysisk aktivitet: 11 studier (8 høy kvalitet) Psykososiale intervensjoner: 18 studier (1 høy kvalitet) Ernæring: 2 studier (alle moderat kvalitet) Komplementære intervensjoner: 5 studier (1 høy kvalitet) Komplekse intervensjoner: 3 studie (alle moderat kvalitet) Studiene var heterogene og det var vanskelig å gjøre metaanalyser. March 12,

20 Inkluderte studier fra hvilke land Antall studier USA 18 Canada 7 Australia 5 Storbritannia 3 Sverige 2 Danmark 2 Tyrkia 2 Nederland 1 Japan 1 Israel 1 India 1 Tyskland 1 Sør-Korea 1 March 12,

21 Ekskluderte studier (136 studier) Grunner for eksklusjon: En norsk studie ble ekskludert fordi en ikke kunne skille ut brystkreftpasientene i studiepopulasjonen Mange var ikke RCT Mange mindre enn 20 i hver gruppe Mange lav kvalitet Noen få pga språk March 12,