VEDLEGG 2 Kravspesifikasjon 1. Definisjoner, avgrensninger og omfang (se Konkurransegrunnlag pkt. 5.2) Denne anbudsforespørsel gjelder operasjonsdekking, bekledning og beskyttelse. Operasjonsdekking defineres i denne prosessen som følgende: Sterile oppdekkingssett Sterile enkeltprodukter til oppdekking Sterile beskyttelsestrekk Operasjonstape Merkepenner Utstyr til hårfjerning Vaskesett til operasjon Bekledning og beskyttelse defineres i denne prosessen som følgende: Sterile engangsfrakker til operasjon; - ulike størrelser - ulike typer - med og uten steril rygg Engangs smitte- og stellefrakker Forkle - plast - non woven Engangstøy for besøkende; enkeltpakket og eventuelt i sett Varmejakker Luer/hetter og hjelmer Munnbind Ansiktsbeskyttelse/vernebriller Åndedrettsvern Armbeskytter cytostatika Skoovertrekk Årsvolum 01.01.05 31.12.05 forbruk av operasjonsdekking, beskyttelse og bekledning spesifisert i Bilag 1 til dette Vedlegg 2. Oppgitte volumer/ forbruk forventes totalt å være på samme nivå eller svak økning. På grunn av vansker med innhente tall i foretakene taes det forbehold om at volum kan være annet enn det som er oppgitt, og da i all hovedsak større enn oppgitt. Følgende fordeling mellom foretakene i Helse Vest er lagt til grunn der det ikke er oppgitt tall:
- Helse Bergen HF 50 % - Helse Stavanger HF 25 % - Helse Førde HF 12,5% - Helse Fonna HF 12,5 % Denne fordelingen vil kunne være annerledes når man ser på enkeltprodukter eller spesialprodukter. Innenfor de skisserte volumer skal Brukerne ha rett til å prøve ut nye/ alternative produkter i en størrelsesorden opptil 20 % av det forespurte totalvolumet. Denne utprøvingsretten er nødvendig for å holde seg oppdatert i forhold til marked og produktutvikling. 2. Medisinsk-faglige produktkrav For alle produkter som tilbys ønskes en fyldig beskrivelse av produktets egenskaper og funksjon med hensyn til bruk. For produktene som tilbys skal det fremlegges dokumentasjon og testresultater fra kliniske studier / utprøvinger herunder produktgodkjenning; typegodkjenning/fabrikanterklæring. 3. Spesifikasjon for operasjonsdekking (ref også Konkurransegrunnlaget pkt. 3.5) Produktene må være sterile Produktene skal være lateksfrie Produktene må ha gode funksjonsegenskaper som blant annet; - dekkingen må være væsketett og absorbere væske godt - dekkingen må tåle trykk og strekk - dekkingen bør være brettet slik at den er enkel å anvende - limet må sitte godt samtidig som produktet må være enkelt å fjerne - materialet må ha tilstrekkelig mykhet slik at det ikke bygger for mye volum - ulike dekkestykker må ikke gli i forhold til hverandre i oppakkingen/håndteringen - materialet må puste tilstrekkelig til at pasienten lagrer varme/svette under dekkingen Limekanter og oppdekkingsmaterialet skal være dokumentert hudvennlige. Alle dekkestykker skal spesifiseres i forhold til størrelse og fasong Det må foreligge dokumentasjon på partikkelslipp, barriereegenskaper og absorbsjonsevne. Produktdatablad må følge tilbudet Sterile oppdekkingssett Det ønskes tilbud på ulike typer oppdekkingssett/pakker. Det er ønskelig med tilbud på standardiserte sett/pakker og at innholdet i disse spesifiseres. Det må opplyses om det er mulig å gjøre endringer i forhold til de standardiserte pakkene og hvilke muligheter som eventuelt skisseres, som del av dette tidsaspekt for endring. Det bes også om prissetting av eventuelle endringer.
Det er ikke aktuelt å ha avtale på produkter som inngår både i sett/pakker og enkeltvis med ulike leverandører. Dersom det ikke kan tilbys standardiserte sett/pakker ønskes opplysninger om hvilke løsninger som kan tilbys og til hvilken pris. Det vil variere i hvor stor grad de enkelte foretak og sykehus vil ta i bruk de ulike oppdekkingssett/pakker og dermed vil volumet for de ulike typer sett/pakker være noe usikkert. Det er ønskelig med opplysninger i forhold til minstekrav når det gjelder volum og prissetting eventuelt differensiert i forhold til volum. Merkepenner Sterile Vannfaste Tynn spiss Produktdatablad må følge tilbudet Vaskesett Ytterforpakning må være av plast/papir og med peel-back åpningsmetode Forpakningen må være godt merket med hva den inneholder Innerforpakning av papir, som kan brukes som steril beskyttelse av vaskesettet, og må derfor være væsketett, størrelse 60 x 60 cm og konvoluttpakket. Produktet må inneholde: - bolle, 500 ml - skål, gjerne firkantet, med min.mål: 15cm x 25cm x 5 cm - bolle og skål må tåle klorhexidinsprit og hydrogenperoxyd, det må foreligge dokumentasjon på dette. - 16 stk. non woven tupfere str.5(store) 4. Spesifikasjon for beskyttelse og bekledning(ref også Konkurransegrunnlaget pkt 3.5) Produktene skal ha gode funksjonsegenskaper Sterile engangsfrakker Sterile og enkeltpakket Strikken på ermet skal være i lateksfritt materiale Produktene skal være dokumentert god kvalitet Produktene må ha gode funksjonsegenskaper som blant annet: - frakkene skal være enkle å ta på ved steril teknikk - frakkene skal ha god passform - frakkene skal være i et material som føles behagelig - frakkene bør ikke utvikle statisk elektrisitet Det skal oppgis lengde fra halslinning og til nedre frakkekant Frakkene skal ha regulerbar halsringing og god lengde på skjørtet og mansjettene Standardfrakken skal være repellent for væske Spesialfrakken skal være vanntett i front og på ermer Våtfrakken skal være vanntett i hele skjørtet og godt opp på ermene. Frakken må ha god vidde i skjørtet.
Produktdatablad må følge tilbudet Luer /hetter og hjelmer Skal ha god passform Skal dekke alt hår og skjegg Munnbind Ønskes tilbud på flere typer som er tilpasset ulike behov og bruksområder Filtreringsevne må oppgis Skal være behaglig på Skal kunne festes slik at det sitter godt Munnbind med visir må ha utforming som hindrer dugg og refleks Skoovertrekk Skal være enkle å ta av og på Må kunne passe til alle størrelser sko og dekke skoene godt Må ha en viss holdbarhet
Kommersielle krav 5. Leveringstid og leveringsdyktighet Tilbyder bes oppgi ledetid, leveringstid og innen hvilket klokkeslett bestillingen må være mottatt for at bestilte produkter kan leveres før klokken 10 dag to etter bestilling er sendt. Ved vareknapphet skal leverandør omgående informere brukerne og gi leveranser til bruker høyeste prioritet. Leverandør skal spesifisere garantert leveringssikkerhet uttrykt i % av antall varelinje pr ordre. 6. Prøvetid Så lenge ikke noe annet er avtalt, er de første 6 måneder av avtaleperioden å betrakte som en prøvetid sett fra kjøpers side. Dette gjelder både kvalitet på produkt, levering og leverandørens service overfor kjøper. I prøveperioden kan hele eller deler av avtalen sies opp av kjøper med øyeblikkelig virkning dersom kjøper mener kravene ikke tilfredsstilles. Forlenget prøvetid kan være en mulig løsning, og kan i spesielle tilfeller avtales. Dersom Innkjøper må si opp avtalen, skal innkjøpt uåpnet kvantum i original emballasje kunne returneres og krediteres til innkjøpspris hvis det ikke lar seg bruke opp. 7. Miljø Innkjøper har fokus på miljø i sine anskaffelser, og ønsker derfor en redegjørelse for håndtering av dette aspektet opp mot de produkter som tilbys. Det tenkes da spesielt på emballasje, grad av miljøvennlig materiell i emballasjen og destruksjon av forbruksmateriell. 8. Prisangivelse Overordnet gjelder at Tilbyder skal tilby et komplett produktsortiment (se prisformat nedenfor) innenfor engangssett til invasiv trykkmåling med tilhørende utstyr uavhengig av hvorledes produktlisten/ produktgrupper er oppgitt fra Innkjøper. Alle priser ønskes oppgitt som nettopriser i NOK eksklusiv merverdiavgift for enkeltprodukter klar til bruk. Tilbudte produkter skal leveres fraktfritt og inkludert emballasje. Det skal kun tilbys en pris pr. artikkel. Prissettingen skal gjelde for hele tilbyders sortiment innen produktgruppene som tilbys. Nye produkter som lanseres eller tilkommer i kontraktsperioden skal tilbys til samme pris / priskalkyle som eksisterende / alternativt utgående produkter. Produkter til utprøving i forbindelse med anbudet og i kontraktsperioden skal ikke medføre merkostnader for Bruker.
Prisformat Mal for spesifisering og avgivelse av pris på produktene finnes som en Excel-matrise i Vedlegg 5. Denne hentes på lik linje med de øvrige dokumenter og leveres inn på papir og CD. Ved innleggelse av produkter i Excel-matrisen i Vedlegg 5 må tilbyder påse at dette gjøres rett med hensyn til oppgitt varegruppe som fremkommer i vedlagte produktliste (Bilag 1). Prisformatet skal for noen Brukere fungere som elektronisk varekatalog som det avropes i ved bestilling, og må derfor utfylles med komplett sortiment. Det vil si et entydig artikkelnummer med produktbetegnelse, stykkpris, forpakningsenhet og salgsenhet pr. varelinje. Produkter som tilbys og som benyttes hos en eller flere Brukere i dag bes merket med ( * ) etter produktnavn i den nevnte mal. Det settes krav til at Tilbyder til enhver tid følger kravene til gjeldende varekatalog i foretakene.