Grenseverdi og kvalitetsjusterte leveår (QALY) Orientering for rådet 15. april 2013 Olav Slåttebrekk og Kjartan Sælensminde Divisjon helseøkonomi og finansiering
Innledning Fra rådsmøtet 3. desember: «bruken av begrepet QALY er vanskelig.» Helsedirektoratets veileder i økonomisk evaluering av helsetiltak anbefaler QALYs som måling for helseeffekter. Kort om; -Hvorfor en anbefaling om QALY? -Hva er anbefalt? -Prosessen frem mot denne anbefalingen -De avveininger som ble gjort
Samfunnsøkonomisk analyse Helsetjenestens kostnader Totalt: 270 mrd. i 2012 (ca. 54.000 kr per innbygger) Kan fordeles på ulike diagnoser Produksjonsendringer Sykefravær Uførhet Helse- og velferdsgevinst Vunne leveår + Leveår med forbedret helserelatert livskvalitet Redusert sykdomsbyrde kan måles i kvalitetsjusterte leveår (QALYs) 3
Anbefaling 7 i veilederen: Dokumentasjon av helseeffekter og QALYs som måleenhet Det bør gjøres systematiske litteratursøk etter studier som dokumenterer tiltakenes helseeffekter. Kvalitetsjusterte leveår (QALYs) er den anbefalte måleenheten for helsegevinster. For tiltak, som påvirker forventet levetid, bør i tillegg til QALYs også antall vunne leveår rapporteres. Det anbefales at man benytter data fra generiske MAUinstrumenter i QALY-beregningene. Valg av instrument bør begrunnes ut fra anerkjente kriterier (jf. 2.7). Dersom data fra flere instrumenter er tilgjengelig kan det vises i egne scenarioanalyser i hvilken grad valg av generisk MAU-instrument påvirker resultatene. 4
EQ5D5L-skjema (5 dimensjoner, 5 nivå) GANGE PERSONLIG STELL VANLIGE GJØREMÅL (f.eks. arbeid, studier, husarbeid, familie- eller fritidsaktiviteter) SMERTER/UBEHAG ANGST/DEPRESJON 5
EQ5D5L-skjema (5 dimensjoner, 5 nivå) Under hver overskrift ber vi deg krysse av den ENE boksen som best beskriver helsen din I DAG. 1) GANGE 1) Jeg har ingen problemer med å gå omkring 2) Jeg har litt problemer med å gå omkring 3) Jeg har middels store problemer med å gå omkring 4) Jeg har store problemer med å gå omkring 5) Jeg er ute av stand til å gå omkring 2) PERSONLIG STELL 1) Jeg har ingen problemer med å vaske meg eller kle meg 2) Jeg har litt problemer med å vaske meg eller kle meg 3) Jeg har middels store problemer med å vaske meg eller kle meg 4) Jeg har store problemer med å vaske meg eller kle meg 5) Jeg er ute av stand til å vaske meg eller kle meg 3) VANLIGE GJØREMÅL (f.eks. arbeid, studier, husarbeid, familie- eller fritidsaktiviteter) 1) Jeg har ingen problemer med å utføre mine vanlige gjøremål 2) Jeg har litt problemer med å utføre mine vanlige gjøremål 3) Jeg har middels store problemer med å utføre mine vanlige gjøremål 4) Jeg har store problemer med å utføre mine vanlige gjøremål 5) Jeg er ute av stand til å utføre mine vanlige gjøremål 6
EQ5D5L-skjema (5 dimensjoner, 5 nivå) forts. Under hver overskrift ber vi deg krysse av den ENE boksen som best beskriver helsen din I DAG. 4) SMERTER/UBEHAG 1) Jeg har verken smerter eller ubehag 2) Jeg har litt smerter eller ubehag 3) Jeg har middels sterke smerter eller ubehag 4) Jeg har sterke smerter eller ubehag 5) Jeg har svært sterke smerter eller ubehag 5) ANGST/DEPRESJON 1) Jeg er verken engstelig eller deprimert 2) Jeg er litt engstelig eller deprimert 3) Jeg er middels engstelig eller deprimert 4) Jeg er svært engstelig eller deprimert 5) Jeg er ekstremt engstelig eller deprimert 7
Levetid, livskvalitet og QALY Helserelatert livskvalitet 1 QALY «Leveår med full livskvalitet» 0 86 Alder 8
Levetid, livskvalitet og QALY Effekt av tiltak Helserelatert livskvalitet 1 QALY 0 86 Alder 9
Prosessen frem mot veilederen og anbefalingen om bruk av QALY 1. Veileder utarbeidet etter innspill fra helseøkonomiske fagmiljø 2. Faglig referansegruppe 3. Nært samarbeide med Statens legemiddelverk og deres utvikling av retningslinjer for legemiddeløkonomiske analyser 4. Presentasjon på «Helseøkonomikonferansen» og «Helseøkonomisk fagdag». 5. Høringsseminar og bred åpen høring. 6. Presentasjon på «Helse i utvikling».
QALYs som effektmål sprik i høringssvar Senter for internasjonal helse, UiB: svært positivt at veilederen anbefaler QALY FHI: framskritt for arbeid med helseøkonomiske analyser Kunnskapssenteret: fornøyd med at man har tatt et klart standpunkt FFO: omdiskutert og bør benyttes med varsomhet. Norsk revmatikerforbund: generelt og dermed også lite treffsikkert.
Avveininger som ble gjort før anbefalingen av QALY 1. Generisk vs sykdomsspesifikke instrument for måling helserelatert livskvalitet 2. Hvem skal vi spørre? (Et representativt befolkningsutvalg eller pasienter?) 3. Forskjeller mellom generiske instrumenter (antall dimensjoner og vekting, f.eks. 15D vs EQ5D) 4. Trengs norske preferansevekter eller er internasjonale godt nok? 5. Bør det gjøres en vekting av alvorlighetsgrad og andre hensyn (f.eks. potensialet for helseforbedring) i QALY-vektene? (Jf. Nord: kostnad-verdi-analyse.)
Oppsummering og diskusjon Den pragmatiske anbefalingen i veilederen om bruk av QALY tar utgangspunkt i følgende: 1. Vi trenger et mål på livskvalitet fordi mange helsetiltak har bedret livskvalitet som (eneste) effekt. 2. Vi trenger et felles mål på livskvalitet (et generisk instrument) hvis vi skal prioritere mellom ulike sykdomsgrupper/diagnoser. 16.04.2013 13