Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus
Generelt 4 pasienter inkludert ved Drammen sykehus Alle pasientene hadde indikasjon for akutt kirurgi, ingen med blødning 2 med behov for pacemaker, 2 ortopedisk kirurgi Enkel og ukomplisert administrasjon av preparatet Men alle måtte overvåkes på medisinsk intensiv ifbm administrasjon for praktisk gjennomføring av studien Ingen utviklet bivirkninger av administrasjonen Klinisk normal hemostase hos alle de 4 pasientene
Pasient 1 Kvinne 72 år Etablert osteoporose med gamle kompresjonsbrudd i ryggen, høyt alkohol inntak Brukte Pradaxa 150 mg x 2 pga. paroxysmal atrieflimmer Normal nyrefunksjon med GFR over 60 Innlegges ortopedisk avdeling pga. fall som har medført skaftfractur i femur
Pasient 1 Blodprøver ved innleggelsen: INR over 7 APTT 79 Hb 12,8 Behandling:20 mg Konakion, 5 SAG og 2 plasma Problem:Flere feilmålinger med for høye INR verdier den aktuelle uken
Pasient 1 Hun ble innlagt 190515 Ortopedene ønsket å nagle bruddet så raskt som mulig Hun ble inkludert i studien, og fikk to doser antidot Dette gikk ukomplisert Margnagling 200515
Pasient 1 Ortopeden beskriver normal hemostase under og etter operasjonen Det ble skiftet til Xarelto postoperativt, deretter tilbake til Pradaxa Pasienten ble funnet død på toalettet 040615 (15 dager post operativt) Rescusitering var ikke vellykket Pårørende ønsket ikke obduksjon
Pasient 2 87 år gammel kvinne Pradaxa 110 mg x 2 pga. permanent atrieflimmer Hypertensjon, diabetes 2, osteoporose, glaukom Lett redusert nyrefunksjon med GFR på 57
Pasient 2 Hun innlegges etter en synkope Bevisstløs i 1 minutt På ettermiddagen har hun flere pauser i sin atrieflimmer på maks 3,4 sekunder, og det blir observert bradycardi med hjertefrekvens ned til 30 i våken tilstand Ny kortvarig synkope i avdelingen
Pasient 2 EKG:Atrieflimmer med ventrikkel aksjon 106 Blodprøver:Kreatinin 77, Hb 10,6, Glukose 8,2 negative troponin verdier Det ble funnet god indikasjon for implantasjon av permanent pacemaker Hun ble inkludert i studien, og fikk ukomplisert to doser antidot
Pasient 2 Hun ble innlagt 310515, og fikk implantert pacemaker dagen etter Operatøren beskriver normal hemostase Hun falt i Hb til 8,6 Hun ble skrevet ut til hjemmet uten blodfortynning, og henvist til poliklinisk gastroscopi
Pasient 3 82 år gammel mann Bakgrunn: Cancer prostata som observeres, HT, AF fra -12, post infarkt hjertesvikt med EF 25-30 %, siste koronar angiografi -13 med 75 % stenose i distale LAD (behandlet med DES x1). Antikoagulert med Pradaxa grunnet AF Medikamenter: Pradaxa 110 mg x2, Irbesartan hct 300/12,5 mg x1, Burinex 1 mg + 0,5 mg, FerroRetard 100 mg x1
Pasient 3 Innlagt Kongsberg sykehus 180116 fra hjertesviktpoliklinikken. I mottagelsen synkope. Rescusitert 1 min. Antakelig hatt egenrespirasjon og egenrytme, men svært bradykard på 20-tallet Noe bedring etter Atropin, lagt på intensiven med isoprenalininfusjon. Imidlertid fortsatt pauser, og innlagt temporær pacemaker via vena jugularis dext (passivt fiksert)
Pasient 3 Overflyttet Drammen sykehus samme dag med plan om implantasjon av permanent pacemaker Oppfattet som ikke å være kandidat for ICD Da hans temporære pacemaker var potensielt ustabil, ønsket man å operere han neste dag Kreatinin 110, egfr 55 Inkludert i RE-VERSE AD-studien og administrert Idarusizumab 2,5 mg x2 i.v., ukomplisert APTT 46 før administrasjon av antidot, fallende til 36 etter første dose
Pasient 3 Deretter vellykket operert med implantasjon av permanent 1-kammer pacemaker samme morgen (190116) Normal hemostase iflg operatør Ukomplisert post operativt forløp Gjeninnsatt antikoagulasjon med Pradaxa 2. post operative dag Overført tilbake til Kongsberg sykehus neste dag (200116) for optimalisering av hjertesviktbehandling, utskrevet 020216
Pasient 4 87 år gammel mann Bakgrunn: urinsyregikt, HT, tidl cholecystitt og ulcus ventriculi med blødning, kronisk atrieflimmer, etablert koronarsykdom og anført mulig demens i journal. Hjemmeboende med kone Medikamenter: Vitamin B12 inj hver 3. mnd, Allopur 300 mg x1, Aprovel 150 mg x1, Burinex 1 mg x1, Selo-Zok 100 mg x1, Simvastatin 10 mg vesp, Pradaxa 110 mg x2
Pasient 4 Innlagt ortopedisk avdeling Drammen sykehus 200116 etter fall fra egen høyde. Traume mot høyre hofte, og røntgen bekrefter en flerfragments pertrochantær femurfraktur dext Hadde tatt Pradaxa innenfor de siste 24 timer, og også nyresvikt stadium 3 med kreatinin 120/eGFR 50. Utviklet akutt delir ifbm det aktuelle Ønskelig med operativ behandling så fort som mulig, men betydelig blødningsfare
Pasient 4 Inkludert i RE-VERSE AD-studien etter samtykke fra pasientens sønn Administrert Idarusizumab 2,5 mg x2 i.v. ukomplisert neste morgen 210116 Av praktiske årsaker var laboratoriet bare i stand til å utføre studien på dagtid APTT 48, fallende til 32 etter første dose. Vellykket operert med lukket reponering og osteosyntese. Klinisk normal hemostase iflg operatør.
Pasient 4 Gjeninnsatt antikoagulasjon med Pradaxa 4 timer post operativt Ikke anbefalt Pradaxa første 24 t iflg Felleskatalogen, men kan gi annen antikoagulasjon Post operativt transfusjonskrevende anemi Hb 9,9 8,4 11,0 Begynt behandling mot osteoporose med Alendronat og Calcigran forte Utskrevet til korttidsopphold i kommunal regi 270116