Leder Nasjonalt Råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten

Transkript

1 Dato, sted Deltakere Fra sekretariatet Innkalt av Innkalt dato Møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Mandag 2. desember 2013, kl Radisson Blu Scandinavia Hotel Holbergsgate 30, Oslo MØTEINNKALLING Leder: Bjørn Guldvog, helsedirektør Nestleder: Camilla Stoltenberg, direktør, Nasjonalt folkehelseinstitutt Trond Michael Andersen, administrerende direktør, Helse Midt-Norge RHF Nadia Ansar, psykolog Liv Arum, generalsekretær, Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon Lene Bakke, nettverkskoordinator for UH-nett Vest, UiB Cecilie Daae, divisjonsdirektør, Helsedirektoratet Anette Fosse, spesialist i allmennmedisin, Øvermo Legesenter, Mo i Rana Gudrun Haabeth Grindaker, rådmann, Halden kommune Per Haarr, direktør for oppvekst og levekår, Stavanger kommune Audun Hågå, direktør, Statens Legemiddelverk Bernadette Kumar, direktør, Nasjonal kompetanseenhet for minoritetshelse Karen Kaasa, seksjonsleder, Sandefjord kommune Nina Langeland, dekan, Det medisinsk-odontologisk fakultet, UiB Wenche Malmedal, høgskolelektor, Høgskolen i Sør-Trøndelag Bjarne Robberstad, professor, Senter for Internasjonal Helse, UiB Peder Olsen, administrerende direktør, Helse Sør-Øst RHF Anne Lise Ryel, generalsekretær, Kreftforeningen Baard-Christian Schem, fagdirektør, Helse Vest RHF Tone Marie Nybø Solheim, direktør for helse og velferd, KS Randi Talseth, generalsekretær, Voksne for barn Giske Ursin, direktør, Kreftregisteret Vegard Vige, kommuneoverlege, Kristiansand kommune Lars H. Vorland, administrerende direktør, Helse Nord RHF Lars Ødegård, spesialrådgiver, Norges Handikapforbund Trond F. Aarre, avdelingsleder, Nordfjord psykiatrisenter, Helse Førde HF Siv Cathrine Høymork, sekretariatsleder, Kunnskapssenteret Nina Bachke, seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Hege Wang, seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Khang Nguyen, seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Magne Nylenna, direktør, Kunnskapssenteret (observatør) Leder Nasjonalt Råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 1 / 4

2 MØTEINNKALLING Sak 44/13 Godkjenning av saksliste og innkalling Sakslisten til møtet ble sendt ut til rådets medlemmer Sak 45/13 Leders forslag til vedtak: Saksliste og innkalling godkjennes Godkjenning av referat Referat fra møtet ble sendt ut og godkjent Det godkjente referatet er vedlagt sakspapirene. Sak 46/13 Habilitet Rådets medlemmer oppfordres til å melde fra om forhold som de oppfatter er av betydning for deres habilitet. Sak 47/13 Leders forslag til vedtak: Eventuelle kommentarer protokollføres. Oppfølging av tidligere saker og vedtak Saksframlegg: utarbeidet av sekretariatet Sak 48/13 Leders forslag til vedtak: Orienteringen tas til etterretning Innkomne forslag Saksframlegg: utarbeidet av sekretariatet Leders forslag til vedtak: Orienteringen tas til etterretning Sak 49/13 Vignetter Det foreligger ingen vignetter til behandling. Sak 50/13 Orienteringssak: Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten De første sakene er vurdert i det nye systemet for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Saksframlegg: utarbeidet av sekretariatet Saken vil bli belyst av: Baard Christian Schem, fagdirektør i Helse Vest RHF Sak 51/13 Leders forslag til vedtak: Orienteringen tas til etterretning Drøftingssak: Hjertepumper som varig behandling Rådet vedtok vignett om hjertepumpe som varig behandling 10. juni 2013, etter forslag Helsedirektoratet. Rådet behandlet i 2008 en sak om hjertepumper. En diskusjon om denne teknologien i Stortinget 2012 er bakgrunnen for at rådet igjen drøfter bruk av hjertepumper i norsk helsetjeneste. Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 2 / 4

3 MØTEINNKALLING Saksframlegg: utarbeidet av sekretariatet Saksdokument: Hjertepumper (LVAD) som varig behandling av pasienter med alvorlig hjertesvikt. Metodevurdering fra Kunnskapssenteret Saken vil bli belyst av: Overlege Einar Gude, OUS Rikshospitalet Forsker Vigdis Lauvrak, Kunnskapssenteret Sak 52/13 Leders forslag til vedtak: Utformes i møtet Temasak: Palliativ omsorg og behandling i kommunene - samhandlingsutfordringer og videre utvikling. Denne temasaken er en oppfølging av sak 49/10 Kvalitet i sykehjemstjenesten. Sekretariatet har innhentet synspunkter fra ulike aktører i fagmiljøet på overordnede målsettinger, organisering og muligheter for å forbedre palliasjonsfeltet. Saksframlegg: utarbeidet av sekretariatet Saksdokument: Innspill fra ulike aktører. Saken vil bli belyst av: Nina Aas, professor i palliasjon og leder for Seksjon for lindrende behandling ved OUS Eva Gravdahl, Norsk forening for palliativ medisin Sissel Riisberg Paulsen, Utviklingssenter for sykehjem og hjemmetjenester i Vestfold Stein Husebø, Verdighetssenteret i Bergen Sak 53/13 Leders forslag til vedtak: Orienteringen tas til etterretning. Drøftingssak: Rådets mandat og arbeidsform formidling av innkomne innspill På rådsmøtet 16. september 2013 ble sekretariatet gitt i oppgave å foreslå rutiner for håndtering av eksterne innspill til rådssakene. Saksframlegg: utarbeidet av sekretariatet Saken vil bli belyst av: sekretariatsleder Leders forslag til vedtak: Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten ber sekretariatet etablere en rutine i tråd med rådets diskusjoner. Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 3 / 4

4 MØTEINNKALLING Sak 54/13 Orienteringssak: Helse i utvikling 13 Konferansen ble avholdt 6. november, med satellitt symposium 5. november. Saksframlegg: utarbeidet av sekretariatet Saksdokument: evalueringsrapport (ettersendes) Saken vil bli belyst av: sekretariatet Sak 55/13 Leders forslag til vedtak: Orienteringen tas til etterretning Drøftingssak: Helse i Utvikling 14 Neste års konferanse, Helse i utvikling 14, arrangeres på Oslo kongressenter 18. og 19. november. Forslag til temaer er praksisnære prioriteringsproblemstillinger. Saksframlegg: utarbeidet av sekretariatet Saken vil bli belyst av: sekretariatet Sak 56/13 Eventuelt Leders forslag til vedtak: Rådet slutter seg til sekretariatets forslag om tema, rammer og programkomité for Helse i utvikling 14. Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 4 / 4

5 SKILLEARK

6 SKILLEARK

7 MØTEREFERAT Formål Dato, sted Deltakere Fra sekretariatet Forfall Innkalt av Referat fra møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helseog omsorgstjenesten Mandag 16. september 2013 kl , Radisson Blu Hotell, Storgata 2 i Bodø Nestleder: Camilla Stoltenberg, direktør, Nasjonalt folkehelseinstitutt Trond Michael Andersen, administrerende direktør, Helse Midt-Norge RHF Liv Arum, generalsekretær, Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon Lene Bakke, nettverkskoordinator for UH-nett Vest, UiB Cecilie Daae, divisjonsdirektør, Helsedirektoratet Audun Hågå, direktør, Statens legemiddelverk Per Haarr, direktør oppvekst og levekår, Stavanger kommune Gudrun Haabeth Grindaker, rådmann, Halden kommune Bernadette Kumar, direktør, Nasjonal kompetanseenhet for minoritetshelse Karen Kaasa, seksjonsleder, Sandefjord kommune Nina Langeland, dekan, Det medisinsk-odontologiske fakultet, UiB Wenche Malmedal, høgskolelektor, Høgskolen i Sør-Trøndelag Peder Olsen, administrerende direktør, Helse Sør-Øst RHF Anne Lise Ryel, generalsekretær, Kreftforeningen Baard-Christian Schem, fagdirektør, Helse Vest RHF Tone Marie Nybø Solheim, direktør for helse og velferd, KS Randi Talseth, generalsekretær, Voksne for barn Giske Ursin, direktør, Kreftregisteret Vegard Vige, kommuneoverlege, Kristiansand kommune Lars H. Vorland, administrerende direktør, Helse Nord RHF Trond F. Aarre, avdelingssjef, Nordfjord psykiatrisenter, Helse Førde HF (fra kl 12.30) Siv Cathrine Høymork, sekretariatsleder, Kunnskapssenteret Nina Bachke, seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Khang N. Nguyen, seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Hege Wang, seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Magne Nylenna, direktør, Kunnskapssenteret (observatør) Leder: Bjørn Guldvog, direktør, Helsedirektoratet Nadia Ansar, psykolog Anette Fosse, spesialist i allmennmedisin, Øvermo legesenter, Mo i Rana Bjarne Robberstad, professor, Senter for Internasjonal Helse, UiB Lars Ødegård, rådgiver, Norges Handikapforbund Leder Nasjonalt Råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 1 / 10

8 MØTEREFERAT Dato Sak 32/ september 2013 Godkjenning av saksliste og innkalling Rådets nestleder Camilla Stoltenberg redegjorde for at hun skulle lede møtet i leders fravær. Hun ønsket de nye rådsmedlemmene Nina Langeland, Audun Hågå, Trond Michael Andersen og Per Haarr velkommen og redegjorde for forfallene til dagens møte. Det ble fra sekretariatsleder gjort oppmerksom på en feil i de utsendte dokumentene, ved at det i sak 41 forelå to ulike forslag til vedtak, ett i saksframlegget og ett i møteinnkallingen. Forslaget i møteinnkallingen var den korrekte versjonen av leders forslag til vedtak. Det ble fra rådsmedlem Anne-Lise Ryel meldt inn en sak under eventuelt vedrørende ettersendelse av innspill til sakene som er til behandling. For øvrig hadde ingen kommenterer til saksliste og innkalling. Sak 33/13 Vedtak: Saksliste og innkalling godkjennes Godkjenning av referat Møteleder redegjorde for at referat fra møtet 10. juni 2013 ble sendt ut til medlemmene 21. juni 2013, og godkjent pr. e-post 28. juni Vedtak: Godkjent referat tas til orientering Sak 34/13 Habilitet Rådets medlemmer oppfordres til å melde fra om forhold som de oppfatter er av betydning for deres habilitet. Ingen av rådsmedlemmene meldte om slik habilitetsproblematikk til dagens saksliste. Sak 35/13 Vedtak: Det forelå ingen habilitetskonflikter til sakene i dagens møte. Oppfølging av tidligere saker og vedtak Sekretariatsleder redegjorde for at det nå foregår en ny utlysningsrunde i programmet Offentlig initierte kliniske studier, som fortsatt er et samarbeidsprosjekt mellom Forskningsrådet og Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten. I saken om depresjonsscreening fra februar 2013 har rådet mottatt brev fra RBUB vedrørende deres oppfølging av vedtaket overfor kommunene. Det ble orientert om at rapport om partikkelterapi i Norge er ferdigstilt, et arbeid rådet ble orientert om i desember 2012 i sammenheng med rådets tidligere sak om protonterapi.. Til slutt orienterte sekretariatsleder om at Nasjonal strategi for innvandrerhelse Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 2 / 10

9 MØTEREFERAT ble lansert i august. Et av rådsmedlemmene minnet om at helseminister Jonas Gahr Støre den 3. september hadde presentert regjeringens beslutning om at det vil bli bygget tre eller fire partikkelsentra i Norge. Sak 36/13 Vedtak: Orienteringen tas til etterretning. Innkomne forslag Sekretariatsleder redegjorde for at det siden sist har kommet inn to forslag som har blitt vurdert av sekretariatet. Det ene forslaget dreier seg om økt bruk av intervensjonsradiologi på kreftpasienter med levermetastaser. Forslaget er oversendt Helsedirektoratet. Det andre forslaget dreier seg om en søknad om innkjøp av to lysbehandlingsmaskiner. Rådet gir ikke økonomisk støtte. Vedtak: Orienteringen tas til etterretning. Sak 37/13 Vignetter Vignett 37/13-1: Respiratorbehandling til pasienter med amyotrofisk lateralsklerose (ALS) Saken er foreslått av Elin Tollefsen og Sigrid Botne Sando, begge overleger ved St. Olavs hospital. Førstnevnte presenterte vignetten for rådet. Hun startet med å gjøre oppmerksom på at Ove Fondenes hadde valgt å trekke seg som forslagsstiller rett i forkant av møtet. Samtlige rådsmedlemmer som tok ordet ga uttrykk for at de ønsket denne saken tilbake til behandling. Flere kommenterte at saken problematiserer veiledere som virkemiddel innenfor helsetjenesten, fordi det kan være vanskelig å gå fra en god veileder til god praksis. Veilederen for hjemmerespiratorbehandling er både ny og god, men individuelle vurderinger i så vanskelige sykdomstilfeller innebærer vanskelige avveininger under enormt press. Flere understreket behovet for å se på kommuneperspektivet i forbindelse med denne saken. Hovedproblemet for mange kommuner er ikke kostnaden, men at det må prioriteres tilstrekkelig personell med riktig kompetanse. Det ble også stilt spørsmål ved hvor i kommunene tilbudet skal gis. Flere rådsmedlemmer uttrykte også at denne saken er interessant også for mer overordnede og prinsipielle rådssaker om grenseverdi for betalingsvillighet og overbehandling i livets sluttfase. Rådsmedlemmene ønsket at en i saksutredningen skulle få fram mest mulig fakta og kunnskap om invasiv respiratorbehandling for denne pasientgruppa. Først bør det gjøres en vurdering knyttet til om det er medisinsk og etisk riktig å gjennomføre denne behandlingen. Dernest kan en ta stilling til behandlingen Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 3 / 10

10 MØTEREFERAT som et prioriteringsspørsmål. Second opinion-ordningen bør i hovedsak drøftes ut fra hvordan den praktiseres, ikke problematisere rettigheten som sådan. Det ble fremmet et ønske om å se på geografiske forskjeller, samt at det ville være riktig å inkludere erfaringer også fra pasienter og pårørende. Vignett 37/13-2: Barnevernsbarns tilgang på behandling i psykisk helsetjeneste for barn og unge (BUP) Vignetten er foreslått av rådsmedlem Randi Talseth, som også presenterte den for rådet. Hun la vekt på at denne saken i stor grad er knyttet til sak om sosial ulikhet i helse, som rådet behandlet i februar 2012, der det ble tatt til orde for positiv særbehandling av enkelte grupper innenfor helsetjenesten. Det er fra forslagsstiller knyttet en bekymring til om barnevernsbarna i tilstrekkelig grad klarer å nyttiggjøre seg av helsetilbudet fra BUP, selv om de både henvises og tas imot til behandling. Forslagsstiller redegjorde for at det er ventet en oppdatert NOVA-rapport om barnevernbarns helse, samt resultater fra Helsetilsynets gjennomgang av barnevernet i 2013, som kan gi mer kunnskap. Flere rådsmedlemmer ønsket å se nærmere på problemstillingene i denne saken. Spesialisthelsetjenestens rutiner passer ikke alle pasientgrupper. Det kan være at barn både ønsker og trenger behandling, selv om de voksne omsorgspersonene ikke møter opp med dem. Et rådsmedlem påpekte at det er liten oppfølging også av somatisk helse i barnevernsinstitusjonene. Det ble også hevdet at et annet problem er manglende oppfølging fra barnevernet av kronisk syke barn utsatt for omsorgssvikt. Det ble uttrykt tilslutning til at rådet gjennom en sak som dette utvider sitt tradisjonelle diskusjonsområde noe. Rådsmedlemmene tilsluttet seg sekretariatsleders forslag om å få denne saken tilbake som en temasak når mer dokumentasjon er på plass. Sak 38/13 Vedtak: Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten ønsker både sak om respiratorbehandling til pasienter med ALS og om barnevernsbarns tilgang til behandling i psykisk helsetjeneste for barn og unge tilbake til videre behandling i rådet. Drøftingssak: Endring av screeningteknologi i masseundersøkelsen mot livmorhalskreft Forslagsstiller Cecilie Daae fra Helsedirektoratet redegjorde for bakgrunnen for direktoratets ønske om å behandle saken i rådet. De foreløpige forslagene fra den såkalte gruppe 2 bør vurderes av rådet før endelig konklusjon og anbefaling fra direktoratets side. Saken ble belyst av: Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 4 / 10

11 MØTEREFERAT Hans-Petter Aarseth, Helsedirektoratet Mari Nygaard, overlege, Kreftregisteret Marte Walstad, fastlege og representant for Norsk forening for allmennmedisin Deres presentasjoner er lagt ut på sakens hjemmeside: Endring av screeningteknologi i Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft. Rådsmedlemmene støttet at den foreslåtte omleggingen i screeningteknologien blir prøvd ut i helsetjenesten. Marte Walstad sa at Norsk forening for allmennmedisin hadde tvilt seg fram til den samme konklusjonen. Diskusjonen dreide seg derfor hovedsakelig om hvordan den nye metoden bør innføres. Helsedirektoratet hadde også spesifikt bedt om synspunkter på den foreslåtte strategien for informasjon og samtykke. Helsedirektoratet argumenterte for at nye metoder generelt bør innføres på en systematisk og etterprøvbar måte, og at det foreslåtte prosjektet således kan tjene som modell. Det ble gitt støtte til systematisk innføring av nye metoder, og også nevnt at dersom lovverket er til hinder for gode måter å innføre nye helsetjeneste, bør man vurdere å se på lovverket. Flere ga uttrykk for at det i denne saken var behov for en form for pilotering, men at de ikke var sikre på det foreslåtte prosjektet var riktig måte å gjøre det på. Flere rådsmedlemmer mente det var uklart hva hensikten med det foreslåtte prosjektet var. Forslagsstiller forklarte at prosjektet ikke har som mål å si noe om forekomst av invasiv kreft eller dødelighet, kun om implementeringen av den nye metoden. Helsedirektoratet understreket flere ganger i debatten at prosjektet kan defineres som kvalitetssikring, ikke en forskningsstudie og begrunnet dette med at forskning viser at å screene for HPV-virus er bedre enn dagens metode. Fordi det er usikkerhet om hvordan den vil fungere i møte med norsk helsetjeneste, må dette undersøkes og kvalitetssikres i kontrollerte former før den nye metoden implementeres i hele landet. Formålet med evalueringen er å kvalitetssikre denne endring i helsetjenesten ved bruk av vitenskapelig metodikk. Flere var uenige i denne vurderingen. Dette synspunktet ble fremmet av Kunnskapssenterets direktør Magne Nylenna og støttet av flere rådsmedlemmer. Nylenna viste til Helseforskningslovens definisjon av forskning og pekte på at hovedmålet med pilotprosjektet er å innhente ny kunnskap, samt at metodikk og design er slik vi kjenner det fra forskningsprosjekter. Den foreslåtte randomiseringen av kvinnene innenfor de fire fylkene som skal delta ble av flere framhevet som et eksempel på Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 5 / 10

12 MØTEREFERAT forskningsmetodikk. Det ble tatt til orde for å ivareta hensynet til informert samtykke fra kvinnene, og det ble pekt på at en rekkefølge der samtykke kommer i etterkant, ikke kan aksepteres. Flere mente det ville være uheldig om en skulle be REK om unntak fra informert samtykke for å få gjennomført dette prosjektet. Det ble også understreket at et prosjekt både kan være forskning og helsetjeneste på samme tid, og at i så fall kommer begge lovverk til anvendelse. Flere minnet om at det er REK (regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk) som skal avgjøre om dette prosjektet er forskning eller kvalitetssikring. På den annen side ble det fremhevet at formålet med det anbefalte prosjektet nettopp ikke er å innhente ny kunnskap, og at dette derfor ikke er forskning. HPV i primærscreening er en velutprøvd og allerede veletablert metode. Formålet med prosjektet er å implementere en endring i screeningrutinene gradvis, under kontrollerte forhold. Formålet med evalueringen er å kvalitetssikre denne endring i helsetjenesten ved bruk av vitenskapelig metodikk. Dette beskrives i REKs veileder som kvalitetssikring, ikke forskning. Det ble spurt om hvorfor det ikke er mulig å la kvinnene ta stilling til om de ønsker å delta i prosjektet før prøven tas. Samtidig ble det også uttrykt at en ikke skulle legge for mye i at det er en ny metode, og at screeningprogrammet allerede er godt kjent blant kvinner i Norge. Flere rådsmedlemmer var opptatt av at fordi risikoen for falske positive øker med ny teknologi, blir god informasjon viktigere enn tidligere. Det settes store krav til at fastlegene har kapasitet til å følge opp kvinnene. Kreftregisterets direktør, Giske Ursin, mente at informasjon pr brev til kvinnene ved prosjektstart sannsynligvis ville ha liten effekt, siden det kan gå lang tid mellom brev og screeningundersøkelse. Flere rådsmedlemmer trakk frem at den store utfordringen med Masseundersøkelsen er at det er mange som ikke deltar, og at halvparten av krefttilfellene oppstår blant disse kvinnene. Det ble uttrykt bekymring for om oppmøteprosenten kunne komme til å bli ytterligere redusert av at screeningteknologien ble endret. Det var noe uenighet blant rådsmedlemmene knyttet til om virussmitte lettere enn celleforandringer ville bli relatert til seksuell adferd, og om det derfor ville kunne påvirke deltakelsen i programmet. Det ble uttrykt ønske om at en også måtte se på tiltak for å øke deltakelsen, som bedre informasjon til grupper som en antar har lavere deltakelse enn andre, slik som innvandrerkvinner, eller om en kan gjennomføre tester på en annen måte. I så måte ble muligheten for framtidig hjemmetest etter en slik omlegging holdt fram som positivt. I diskusjonen om vedtaksforslaget var det særlig debatt rundt begrepene prøve ut, inviteres og hvordan en skulle definere god informasjon. Det var Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 6 / 10

13 MØTEREFERAT noe uenighet knyttet til om en skulle bruke begrepet ny om screeningmetoden. Det var også et ønske om å få inn en formulering om innvandrerkvinner, samt om viktigheten av å ivareta deltakernes rettigheter og tillit. Vedtak: Det foreligger en ny screeningmetode for livmorhalskreft basert på testing for humant papilloma virus (HPV). Nasjonalt råd anbefaler at denne nye metoden prøves ut i norsk helsetjeneste. Prosjektet må gi kunnskap om særnorske forhold for omfanget av HPVinfeksjon og grunnlag for å vurdere om flere krefttilfeller kan forebygges. Evalueringen bør også gi kunnskap om hvordan et slikt tilbud mottas i befolkningen og hvordan det mest hensiktsmessig kan gjennomføres. Screening har også medisinske ulemper og etiske utfordringer. Rådet legger vekt på at informasjonen til kvinnene som deltar i prosjektet, får frem fordeler og ulemper. Eventuelle negative følger, for den enkelte og for folkehelsen, må også kartlegges i prosjektet. Rådet forutsetter at informasjon og deltakernes rettigheter ivaretas på en måte som skaper tillit hos deltakerne, i befolkningen og helsetjenesten. Sak 39/13 En stor andel av livmorhalskrefttilfellene diagnostiseres hos kvinner som ikke deltar i screening. Vi trenger bl.a. kunnskap om dekningsgrad og forekomst hos innvandrerkvinner. Nasjonalt råd ber Helsedirektoratet vurdere også andre virkemidler for å oppnå målsetningen om større oppmøte. Orienteringssak: Innenfor hvilke områder i helse- og omsorgstjenesten er kostnadseffektivitet relevant for prioritering? Saken er en del av behandlingen av sak 65/12 Grenseverdi for offentlig betalingsvilje for effekt av tiltak i helsetjenesten. Følgende var invitert for å belyse saken: Reidun Førde, professor ved Senter for medisinsk etikk, UiO Erik Nord, seniorforsker ved Nasjonalt folkehelseinstitutt og professor i helseøkonomi ved UiO Reidun Førde tok i sin muntlige presentasjon utgangspunkt i selve nyttebegrepet. For å kunne regne ut kostnadseffektivitet (dvs kost-nytteberegninger) ligger det som en forutsetning at nytten kan operasjonaliseres og måles. Hun la vekt på at det som ikke lar seg operasjonalisere, blir nedprioritert. Bak alt vi gjør ligger vårt felles ansvar for hverandre, ivaretakelse Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 7 / 10

14 MØTEREFERAT av menneskeverdet. Å gi helsehjelp er et gode også for de som står rundt pasienten. Å gjøre livet levelig er i seg selv godt. Nytten det da er snakk om er trygghet og tillitt til fellesskapet. Den negative nytten av ikke å handle er stor for individet og de som står rundt. Det truer verdighetsidealet og solidaritetsidealet i vårt samfunn. Hun trakk fram tre grupper som eksempler alvorlig kronisk syke, døende og utviklingshemmede. Vi investerer i høyspesialisert behandling, men tar oss ofte ikke råd til mykere behandling, selv om tverrfaglighet ofte gir de beste resultatene. Ofte kan den psykososiale oppfølgingen rundt den behandlede være en forutsetning for vellykket behandling, men det er ikke alltid denne delen passer inn i en kost/nytte-analyse. Nords presentasjon og brev til rådet fra 28. november 2012 er publisert på sakens hjemmeside: Grenseverdi for offentlig betalingsvilje for effekt av tiltak i helsetjenesten. Disse oppsummeres derfor ikke. Rådsmedlemmene uttrykte at det var fint med nye innfallsvinkler i debatten knyttet til grenseverdi for betalingsvillighet. Flere momenter ble trukket fram i debatten: Pasienter med ekstrem lidelse bør være en særskilt gruppe, og på dette området må betalingsvilligheten være høyere enn ellers. Det er behov for en diskusjon om hvorvidt betalingsvilligheten for en helseforbedring som muliggjør deltakelse i arbeidslivet, burde settes på et annet nivå enn en tilsvarende helseforbedring som ikke gjør det. Skal alltid to nominelt sett tilsvarende økninger tillegges lik verdi? Det er ikke alltid lett å skille mellom hva som er behandling og hva som er pleie. Det er vanskeligere å kostnadsberegne pasientforløp i kommunesektoren enn i spesialisthelsetjenesten. Bør også kommunesektoren satse på større grad av standardisering? Det var i saksdokumentene hevdet at når det gjelder omsorg for mennesker som ikke kan ta vare på seg selv (sykehjemspasienter, psykisk utviklingshemmede mm), er det neppe aktuelt å diskutere grenser for betalingsvillighet. Mot dette ble det innvendt at dette er en faktisk virkelighet i kommunene kostnadsrammene er gitt. Helsetjenesten berører så mange fellesverdier som ikke alltid passer inn i samme logikk som kostnadseffektivitetsanalyser. Man forholder seg for ofte til en type tenkning som er knyttet til legemidler. Sak 40/13 Vedtak: Orienteringen tas til etterretning Drøftingssak: Norheimutvalgets mandat og konsekvenser for rådets videre arbeid Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 8 / 10

15 MØTEREFERAT Rådets nestleder redegjorde for Norheimutvalgets mandat og arbeid. Hun viste til at mange av de spørsmålene rådet har diskutert i den prinsipielle saken om samfunnets betalingsvilje for effekt av tiltak i helsetjenesten, står eksplisitt i utvalgets mandat. Forslaget var at rådet bør sette den prinsipielle diskusjonen i saken om grenseverdi for betalingsvillighet på vent og ikke bør konkludere så lenge utvalget er i arbeid. Det bør ikke være to parallelle løp om de samme spørsmålene. Det ble uttrykt ønske fra flere rådsmedlemmer om at rådet ikke burde settes på sidelinjen fordi det nå er oppnevnt et utvalg. Det ble fremhevet at nå kan rådet spille en rolle ved å spille inn saker og synspunkter, og at rådet burde få en rolle som partner for utvalget i dets arbeid. Det ble enighet om å justere vedtaksteksten noe, og at det samtidig var en forståelse blant rådsmedlemmene om at sekretariatet nå ikke er forventet fortløpende å presentere prinsipielle saker om grenseverdi for betalingsvillighet i året som kommer. Spørsmålet om kostnadseffektivitet vil fortsatt belyses med konkrete saker. Sak 41/13 Sak 42/13 Vedtak: Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten har i flere møter drøftet prinsipielle spørsmål om eventuelle grenseverdier for samfunnets betalingsvilje for effekt av tiltak i helsetjenesten. I drøftingene har det kommet fram et behov for en ny gjennomgang av verdigrunnlaget for prioriteringer. Helse- og omsorgsdepartementet har nå nedsatt et utvalg som skal gjøre dette. Rådet vil understøtte arbeidet i Norheimutvalget blant annet ved å løfte inn aktuelle problemstillinger og prinsipielle spørsmål fra rådets drøftinger. Orienteringssak: Tiltak for å hindre overbehandling i livets sluttfase Saken utgikk på grunn av mangel på tid. Orienteringssak: Helse i utvikling 13 Sekretariatsleder orienterte om arbeidet med konferansen, som finner sted 6. november. 5. november avholdes et satellittsymposium på ettermiddagen. Norheimutvalgets medlemmer er invitert til konferansen, satellittseminar og speakers dinner og har meldt seg på. Rådsmedlemmene ble oppfordret til å skaffe enda flere deltakere, selv om konferansen har god deltakelse så langt. Vedtak: Orienteringen tas til etterretning. Rådsmedlemmene melder seg på til konferansen, satellittseminaret og speakers dinner direkte til sekretariatet og promoterer Helse i utvikling 13 i egne organisasjoner, institusjoner og nettverk. Sak 43/13 Eventuelt Rådsmedlem Anne-Lise Ryel reiste spørsmålet om hvor mange ettersendte Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 9 / 10

16 MØTEREFERAT innspill til sakene som skulle sendes ut fra sekretariatets side. Hun opplever det som om mange innspill til rådet kan være vilkårlige og ikke relevante. Sekretariatsleder gjorde rede for at sekretariatet alltid har videresendt brev som er stilet til råd og rådsmedlemmer i de konkrete sakene. Denne gangen var det fire slike ettersendelser i sak 38/13. Det ble også vist til at offentlige vedtaksorganer praktiserer at alle innspill skal sendes ut eller omdeles som del av den demokratiske prosessen. Sekretariatsleder foreslo at slike innspill ettersendes i to bolker, henholdsvis 10 dager og 3 dager i forkant av rådsmøtene. Rådets nestleder ba om at sekretariatet kommer tilbake med et konkret forslag til en rutine for ettersendelse og videresendelse av innspill til rådssakene. Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 10 / 10

17 SKILLEARK

18 SKILLEARK

19 SAKSFRAMLEGG Møtesaksnummer 47/13 Saksnummer 13/00370 Dato 8. november 2013 Kontaktperson Siv Cathrine Høymork Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak Bakgrunn Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten har tidligere uttrykt ønske om å bli oppdatert om hva som skjer i etterkant av rådets behandling av sakene. Til dette møtet har sekretariatet også gått gjennom enkelte saker som ikke anses som relevante for drøfting i rådet og i samråd med forslagsstiller diskutert om og hvordan disse sakene kan tas videre. To saker som forslagsstiller av ulike grunner ikke ønsker å gå videre med, og begrunnelsen for dette, er omtalt i dette framlegget. Offentlig initierte kliniske studier på kreftområdet Søknadsfristen var 16. oktober, og det kom inn fire søknader. Det er søkt om totalt 44,6 millioner kroner, 30 millioner kroner kan bevilges. Tittel og prosjektleder for disse søknadene er som følger: 1. "EPoS the European Polyp Surveillance trial", Michael Bretthauer, Universitetet i Oslo 2. " Randomized clinical intervention trial and registry studies of acetylsalicylic acid secondary prevention in colorectal cancer ", Bjørn A. Bjørnbeth, Oslo universitetssykehus 3. "Determinants of breast cancer development and prognosis. A Randomised Prospective Clinical Trial combined with observational data. ", Inger Thune, Oslo universitetssykehus 4. " Cost effectiveness and health care utilization of metastatic colorectal cancer ", Bjørn Edwin, Oslo universitetssykehus Programstyret vil gjøre en endelig innstilling og bevilgning i slutten av februar Program for offentlig initierte kliniske studier på kreftområdet arrangerer seminar 11. juni 2014, og rådsmedlemmene vil bli invitert. Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 1 / 4

20 SAKSFRAMLEGG Robotassistert kirurgi i Norge I vedtaket i denne saken (17/9-2012) sa rådet vedtak blant annet: «Nasjonalt råd ber om at fagdirektørene ved RHFene foreslår en plan for dokumentasjon, for eksempel ved bruk av registre og medisinsk metodevurdering. Som et umiddelbart tiltak forventer rådet at alle inngrep som gjøres robotassistert, kodes som dette i Norsk pasientregister. Nasjonalt råd ber Helsedirektoratet vurdere om den sterke økningen i kirurgisk fjerning av prostatakjertelen er i pasientenes interesse.» Sekretariatet har kontaktet fagdirektørene i de fire RHFene og Helsedirektoratet og spurt om hvordan vedtaket er fulgt opp. Helse Sør-Øst RHF og Helse Nord RHF har svart at der registreres alle robotassisterte operasjoner med gjeldende kode (NCSP ZXC96) i NPR. De andre RHFene har ikke besvart henvendelsen. Vi har ikke fått noen opplysninger om at RHFene har drøftet noen felles plan for dokumentasjon. Helsedirektoratet opplyser at de vil følge opp økningen i kirurgisk fjerning av prostatakjertelen i sitt arbeid med oppfølging av kreftstrategien. Nasjonale retningslinjer for utredning, omsorg og behandling av personer med demens Rådet vedtok 15. april 2013 blant annet at rådet.. anbefaler derfor at Helsedirektoratet i nært samarbeid med berørte parter utarbeider en kombinasjon av helhetlige nasjonale faglige retningslinjer og andre virkemidler for dette området. Nasjonal faglig retningslinje og veileder om utredning av demens og oppfølging av personer med demens og deres pårørende ble vedtatt startet opp i Helsedirektoratet 27. august Mandat for arbeidet ble godkjent. Direktoratet er nå i gang med å etablere prosjektorganisasjonen og få oversikt over eksisterende kunnskapsgrunnlag. En regner med at arbeidet kan starte for fullt over nyttår, og målet er at arbeidet skal være ferdig innen utgangen av Behandlingsreiser til utlandet Rådet behandlet sak om behandlingsreiser til utlandet i sitt møte 11. februar Rådet anbefalte at dagens ordning videreføres. Helsedirektoratet har fått i oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet(hod) å følge opp vedtaket fra møtet i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering. Oppdragsbrevet fra HOD er datert 10. mai 2013, og har frist ut året for tilbakemelding. Oppdraget går ut på å utrede ulike organisatoriske løsninger med juridiske og økonomiske konsekvenser. Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 2 / 4

21 SAKSFRAMLEGG Innføring av vaksine mot rotavirusinfeksjon I årets forslag til statsbudsjett (kapittel 2.18 under Helse- og omsorgsdepartementet) foreslås det 20 mill. kroner for at det nasjonale barnevaksineprogrammet f.o.m. juli 2014 skal inkludere vaksine mot spedbarnsdiaré forårsaket av rotavirus. Det tas sikte på at anskaffelse og innkjøp gjennomføres våren Nye antikoagulasjonslegemidler utfordringer for helsetjenesten Rådet behandlet vignett om nye antikoagulasjonsmidler i sitt møte 5. desember Det ble besluttet å komme tilbake til saken når de ordinære prosessene var fullført. Stortinget vedtok i behandlingen av statsbudsjettet for 2013 å innvilge forhåndsgodkjent refusjon for dabigatran og rivaroksaban ved forebygging av blodpropp (hjerneslag) hos pasienter med atrieflimmer. Legemidlene ble i 2010 innvilget refusjon som tromboseprofylakse ved ortopedisk kirurgi (hofteog kneproteser). Apixaban fikk innvilget forhåndsgodkjent refusjon ved forebygging av blodpropp (hjerneslag) hos pasienter med atrieflimmer fra 15. juli Dette legemiddelet hadde tidligere forhåndsgodkjent refusjon som tromboseprofylakse ved ortopedisk kirurgi (hofte- og kneproteser). Norsk selskap for trombose og hemostase har utviklet faglige retningslinjer for antitrombotisk behandling. Helsedirektoratet har hatt tett kontakt med fagmiljøet som har stått for utarbeidelsen av retningslinjen. Notat fra Helsedirektoratet er vedlagt. Sekretariatet anser at de ordinære prosessene knyttet til de legemidlene som ble nevnt i vignetten nå er ferdigstilt. Etter dialog med forslagsstiller ser ikke sekretariatet at det er gjenværende problemstillinger å forelegge for rådet til drøfting og anbefaler derfor at saken kvitteres ut. Retningslinjer og veiledere: Helsedirektoratets organisering av arbeidet Denne saken ble fremmet av Helsedirektoratet ved Bjørn Guldvog og Hans Petter Aarseth i Den ble drøftet på rådsmøtet 28. januar 2008, og rådet fattet følgende vedtak: Rådet ber om at Sosial- og helsedirektoratet legger frem saken på nytt. Direktoratet bes, som en del av saksforberedelsene, om å legge frem en oversikt over ferdig utarbeidede retningslinjer, retningslinjer som er under utarbeidelse og planlagte retningslinjer. I tillegg ønsker Rådet at SHdir redegjør for hvordan man kan få til en bredere forankring av retningslinjearbeidet ute i både primær og spesialisthelsetjenesten. På sakens hjemmeside ble det i mars 2008 lagt ut en oversikt over publiserte Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 3 / 4

22 SAKSFRAMLEGG nasjonale retningslinjer. Oppdaterte oversikter finnes for øvrig på Helsedirektoratets hjemmeside. Siden dette har saken ikke vært forelagt rådet. Helsedirektoratet har sendt brev til rådet og gjort rede for at man ønsker å trekke saken fra rådsbehandling. Dette begrunnes med at direktoratet de siste årene har gjennomført flere undersøkelser som blant annet har kartlagt organiseringen av retningslinjearbeidet. Det er nå iverksatt et internt prosjekt som vil se på ulike løsninger for bedret organisering av arbeidet. Saken ansees således ikke lenger som aktuell. Brevet fra Helsedirektoratet er vedlagt. Leders forslag til vedtak Orienteringen tas til etterretning. Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 4 / 4

23

24

25 v Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Postboks 7004 St. Olavs plass 0130 Oslo Deres ref.: Sak 07/584 Vår ref.: 08/ Saksbehandler: Caroline Hodt-Billington Dato: Nasjonale retningslinjer og veiledere: Sosial- og helsedirektoratets organisering av arbeidet (07/584). Ønske om å trekke sak. Bakgrunn Det vises til Sak 07/584: Nasjonale retningslinjer og veiledere: Sosial- og helsedirektoratets organisering av arbeidet. Saken ble fremmet av Helsedirektoratet og presentert som vignett i 2007 og drøftet på møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i januar Følgende vedtak foreligger fra Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering: Drøftingen tas til etterretning. Rådet ber om at Sosial- og helsedirektoratet legger frem saken på nytt. Direktoratet bes, som en del av saksforberedelsene, om å legge frem en oversikt over ferdig utarbeidede retningslinjer, retningslinjer som er under utarbeidelse og planlagte retningslinjer. I tillegg ønsker Rådet at SHdir redegjør for hvordan man kan få til en bredere forankring av retningslinjearbeidet ute i både primær og spesialisthelsetjenesten. Helsedirektoratet fulgte opp vedtaket med en oversikt over ferdigstilte og pågående retningslinjearbeid i Aktuelt Helsedirektoratet har de siste år gjennomført flere undersøkelser som blant annet har kartlagt organiseringen av retningslinjearbeidet. Det er nå iverksatt et internt prosjekt som vil se på ulike løsninger for bedret organisering av arbeidet. Sak 07/584, om organisering av retningslinjearbeidet, ansees således ikke lenger som aktuell. Konklusjon: Helsedirektoratet ønsker å trekke Sak 07/584 Nasjonale retningslinjer og veiledere: Sosial- og helsedirektoratets organisering av arbeidet. Vennlig hilsen Cecilie Daae e.f. divisjonsdirektør Caroline Hodt-Billington seniorrådgiver Helsedirektoratet - Divisjon administrasjon Utviklingsdirektør Caroline Hodt-Billington, tlf.: Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Besøksadresse: Universitetsgata 2, Oslo Tlf.: Faks: Org.nr.: postmottak@helsedir.no

26 Kopi: Divisjon spesialisthelsetjenester, Cecilie Daae;Avdeling sykehustjenester, Elizabeth Nygaard;Utviklingsdirektør, Sigurd Røed Dahl - 2 -

27 SKILLEARK

28 SKILLEARK

29 SAKSFRAMLEGG Møtesaksnummer 48/13 Saksnummer 2013/00575 Dato Kontaktperson Sak 8. november 2013 Hege Wang Oversikt over innkomne forslag Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten behandlet på møtet 11. april 2011 en sak om revidert arbeidsform som følge av den utvidede adgangen til å foreslå saker for behandling i rådet. Rådet vedtok at det i hvert møte blir presentert en liste over forslagene til saker som har kommet inn. Sekretariatet har mottatt følgende forslag til saker siden foregående møte: Fibromyalgi Sekretariatet har mottatt et brev, datert 18. oktober 2013 og stilet til rådet, fra Norges Fibromyalgiforbund ved Inger Cecilie Thunem, med informasjon om flere saker som opptar forbundet. Sekretariatet vil i første rekke avklare om henvendelsen er å forstå som forslag til sak for drøfting i rådet, og deretter vurdere forslaget. Når alvorlige invalidiserende sjeldne lidelser ikke blir tatt på alvor i helsevesenet Forslagsstiller: Tarlov Cyste gruppa Norge, ved Ellen Hansen Dato mottatt: 28. oktober Kort beskrivelse av tema: Bakgrunn er at vi pr i dag er en gruppe på 20 mennesker som har den sjeldne lidelsen Symptomatiske Tarlov Cyster i Norge (det er sikkert mange fler). Vi står ikke engang oppført under sjeldne lidelser fordi vi er for få. Selv om dette er en alvorlig invalidiserende sykdom, så blir dette ofte beskrevet som ubetydelige funn. Det må satses mer på moderne utstyr og mer effektive metoder for utredning også mht til sjeldne lidelser ikke bare hjerte/kar og kreft. Sekretariatets behandling: Til vurdering i sekretariatet. Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 1 / 1

30

31 SKILLEARK

32 SKILLEARK

33 SAKSFRAMLEGG Møtesaksnummer 50/13 Saksnummer 13/00867 Dato Kontaktperson Sak 3. november 2013 Siv Cathrine Høymork Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Dette nye systemet er lansert våren 2013, og de første konkrete sakene er vurdert høsten Formålet med systemet er å bidra til bedre, mer forutsigbare og åpne beslutninger og prioriteringer ved innføring blant annet av legemidler og ny teknologi i spesialisthelsetjenesten. Rådets tidligere behandling Rådet ble første gang orientert om planene med et nytt system for håndtering av ny teknologi i sykehus i januar 2008 og har siden blitt orientert og gitt innspill en rekke ganger. Rådet er imidlertid ikke orientert om systemet etter at det er etablert og de første sakene behandlet. Sekretariatet har bedt rådsmedlem, fagdirektør Baard-Christian Schem om å informere rådet om de første erfaringene. Formålet og virkemidlene i systemet Gjennom Stortingsmelding 10 ( ) «God kvalitet trygge tjenester» skisseres det nye nasjonale systemet. Det framkommer blant annet at systemet skal ivareta hensynet til kvalitet og sikkerhet i pasientbehandlingen og bidra til å sikre en bærekraftig utvikling på lang sikt. Det legges opp til at systemet skal være kunnskapsbasert, hvilket innebærer bruk av ulike former for metodevurderinger. Om beslutningsprosessen står at den skal «i tillegg til vurderingen av den spesifikke metoden, bidra til riktig prioritering av samfunnets ressurser og ta hensyn til samfunnets og pasientenes preferanser. Metodevurderingene og de øvrige vurderingene i beslutningsprosessen skal være åpne og tilgjengelige for alle som vurderer tilsvarende problemstillinger eller som ønsker å etterprøve vurderingene.» Om rådets rolle står det i stortingsmeldingen: «Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering har som mandat å vurdere nye og kostnadskrevende metoder i sykehus. Rådet kan gi anbefalinger til regionale helseforetak eller foreslå at Helsedirektoratet utarbeider faglige retningslinjer. Rådet kan også gi råd om hvordan en sak bør håndteres, for eksempel at det bør gjennomføres en fullstendig metodevurdering.» Systembeskrivelsen Det nasjonale systemet ble lansert av daværende statsråd 24. januar Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 1 / 3

34 SAKSFRAMLEGG Systembeskrivelsen, som er utarbeidet av aktørene 1 i fellesskap, ble publisert 11. juni 2013 og finnes på systemets hjemmeside. Det er lagt opp til at såkalte mini-metodevurderinger skal utføres på avdelings- og klinikknivå, mens mer omfattende metodevurderinger av teknologi - hurtige eller fullstendige metodevurderinger - skal utføres av Kunnskapssenteret. Statens legemiddelverk skal utføre metodevurderinger av legemidler. Bestillerforum RHF Det er lagt opp til månedlige møter for å prioritere hvilke metodevurderinger som skal iverksettes. Sammensetningen av bestillerforum RHF fins her. Beslutningsansvar og -prosesser I systembeskrivelsens kapittel 7 framkommer at «Beslutninger om innføring av nye metoder vil skje i eksisterende beslutningsstrukturer i de regionale helseforetak. Beslutningsprosessene forankres i sentrale prinsipper for å ivareta god ressursbruk i helsetjenestene, herunder prioriteringskriteriene for vurdering av alvorlighet, nytte og kostnadseffektivitet og likhet i behandlingstilbud for pasientene.» Det er lagt opp til at beslutninger tatt i tjenesten skal koordineres med innholdet i de nasjonale faglige retningslinjene. Nasjonalt råds rolle Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten har som et spesifikt mandatpunkt 3: «Spørsmål knyttet til innføring av ny og kostbar teknologi/legemidler i helse- og omsorgstjenesten.» I systembeskrivelsen er rådets rolle beskrevet slik: «Viktige spørsmål av prinsipiell og prioriteringsmessig art knyttet til systemets virkemåte og tematiske problemstillinger knyttet til metodeområder kan bli kanalisert til Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten for drøfting. Spørsmål vedrørende innføring av en enkelt metode anses ikke som aktuelt å bringe inn for rådet.» Første runde med bestillinger Til det første møtet i bestillerforum RHF, som ble avholdt 26. september 2013, var det kommet inn 23 forslag til metodevurderinger forslag gjaldt legemidler (hvorav fire var parallelle forslag), mens fem gjaldt utstyr og prosedyrer. Det ble anmodet om 4 metodevurderinger fra Kunnskapssenteret og 12 fra SLV. To av sakene ble vurdert til å være ferdigutredet og sendt videre til 1 De regionale helseforetakene, Statens legemiddelverk, Helsedirektoratet og Kunnskapssenteret 2 Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 2 / 3

35 SAKSFRAMLEGG beslutning. Det dreide seg om legemiddelet kabizitaxel ved prostatakreft med spredning og trastuzumab til subkutan injeksjon en bestemt type brystkreft med spredning. Av disse er bare saken om kabizitaxel av særlig interesse. 3 De første beslutningene i det nasjonale systemet SLV har gjennomført en hurtig-metodevurdering av legemiddelet kabizitaxel. I oppsummeringen konkluderer SLV med at «merkostnaden ved bruk av kabazitaxel ved dagens pris er om lag 1,4 mill. kr pr QALY ved gitte forutsetninger. Dette er høyere enn det som vanligvis anses som kostnadseffektivt.» På møtet mellom de administrerende direktører i RHFene ble det ikke tatt noen beslutning om hvorvidt kabizitaxel skal finansieres i spesialisthelsetjenesten. Blant annet fordi en beslutning om dette ene medikamentet vil kunne skape presedens for seinere beslutninger, og fordi disse beslutningene vil ha stor betydning for pasientbehandling, økonomi og omdømme, ble det uttrykt behov for å forankre systemet for beslutninger for nye metoder og de prinsipper man skal følge i arbeidet, i styrene i de regionale helseforetakene. Som det ble orientert om på rådsmøtet 17. september 2013 er det nedsatt et nytt prioriteringsutvalg som blant annet skal gå gjennom kriterier, virkemidler og prosesser for prioritering (Norheimutvalget). Dette utvalget er også spesifikt gitt i mandat å vurdere hvordan kriteriet om kostnadseffektivitet er å forstå. Utvalget skal levere sin innstilling i september Som nevnt over er det «meldt inn» en rekke medikamenter og andre teknologier til vurdering og beslutning i det nye nasjonale systemet. Gjennom dialog med fagdirektør og rådsmedlem Baard-Christian Schem har sekretariatet oppfattet det ikke vil være praktisk mulig eller ønskelig å sette alle disse vurderingene av nye metoder «på vent» mens Norheimutvalget arbeider. Leders forslag til vedtak Orienteringen tas til etterretning. 3 Trastuzumab er allerede i bruk til intravenøs behandling, men til en pris som var lavere enn om man benyttet legemiddelet til subkutan injeksjon. Siden saken ble innmeldt til vurdering, er imidlertid prisene justert. Sekretariatet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Postboks 7004, St Olavs plass, N-0130 Oslo, Tlf , Faks post@kvalitetogprioritering.no 3 / 3