Årsrapport Bente K Johansen, Gry B Skare, Tor Haldorsen, Tormod Eriksen, Randi Waage, Ingrid Mørk Molund. Rita Steen.

Transkript

1 Årsrapport 2008 Bente K Johansen, Gry B Skare, Tor Haldorsen, Tormod Eriksen, Randi Waage, Ingrid Mørk Molund. Rita Steen.

2 Årsrapport 2008 > Cervixscreeningprogrammet > Formål med årsrapport > Bakgrunn > Metode > Resultater > Hva oppnår vi med en årsrapport? Evaluering av HPV-test i sekundærscreening HPV-test i primærscreening

3 Cervixscreeningprogrammet > Kvinner år > Cervixcytologisk prøve hvert 3. år > Påminnelser ikke invitasjoner > Betingelse: Alle cervixcytologiske prøver må registreres og lagres > Negative (normale) prøver informert samtykke > reservasjonsmuligheter

4 Formål med årsrapport > Beskrive screeningvirksomheten ved hjelp av et sett med prosess- og resultatindikatorer > Indikatorene skal belyse ulike aspekter ved screeningaktiviteten og gi grunnlag for å identifisere avvik så tidlig som mulig

5 Bakgrunn >Kvalitetsmanualen > IARC. EU guidelines

6 Bakgrunn Målsetting ved oppstart av landsomfattende, organisert cervixscreeningprogram i 1995: > Redusere forekomst og dødelighet av livmorhalskreft med 50% i forhold til nivået, oppnå dekningsgrad på 80 % og ikke øke prøvevolumet ut over 1994-nivået.

7 Bakgrunn Aldersjustert (W) insidens av livmorhalskreft Aldersjustert(W) insidens av livmorhalskreft Per personår År

8 Bakgrunn Aldersjustert (W) dødelighet av livmorhalskreft Aldersjustert(W) dødelighet av livmorhalskreft Per personår År

9 Bakgrunn Dekningsgrad 3 år; og

10 Bakgrunn Cervixcancer: Antall krefttilfeller, insidensrate, antall døde og aldersjustert mortalitet Antall krefttilfeller Aldersjustert insidensrate (W) per ,5 8,7 9,8 9,6 8,4 kvinner Antall døde Aldersjustert mortalitet (W) 2,6 2,0 1,8 1,8 2,1

11 Premaligne lesjoner 2007 Antall tilfeller CIN2 690 CIN ACIS /02/2010

12 Metode > Registrene > Indikatorer > Indikatorene er valgt med grunnlag i erfaringer fra egen virksomhet og anbefalinger fra IARC > IARC:har definert 3 hovedgrupper resultatindikatorer for å overvåke screeningprosessen og justere avvik på et tidlig stadium: Screening intensity, Screening test performance, Diagnostic assessment and treatment. > Årsrapport: Aktivitet, effektivitet, diagnostikk og behandling, laboratorieresultater

13 Metode. Indikatorer. > Aktivitet: Befolkningsgrunnlag, antall tester og prøver, brevutsendelser, dekningsgrad, oppmøte og forbruk av tester > Effektivitet: Sammenheng mellom morfologisk diagnose ved cervixcytologisk og histologisk prøve, mellom histologisk prøve ved utredning og behandling, mellom cervixcytologisk diagnose og senere cervixcancer.

14 Metode. Indikatorer. > Diagnostikk og behandling: Cervixcytologiske prøver etter morfologisk diagnose, biopsier og konisater gruppert etter histologisk diagnose, data knyttet til koniseringer, resultater fra CIN-registeret > Laboratorieresultater: Diagnostisk virksomhet i alle lab er som deltar i screening og utredning av premaligne og maligne lesjoner i cervix. Sammenligning av morfologi for resultater fra cervixcytologisk og histologisk diagnostisering

15 Resultater: Aktivitet Befolkning Befolkning per 31. desember Kvinner Ant.kvinner tot

16 Resultater: Aktivitet Antall registrerte prøver Cytologi Cytologi ÅR Totalt antall med ID HPV test Histologi CIN

17 Resultater: Aktivitet Antall og type utsendte brev Informasjon Første til 25 åringer påminnelse Andre påminnelse Cytologi kontroll Uegnet prøve Histologi kontroll I alt I alt

18 Resultater: Aktivitet Dekningsgrad etter alder Prosent Aldersgruppe 3 år 4 år 5 år ,4 75,3 79, ,0 0,0 0, ,8 4,0 4, ,7 32,0 34, ,1 67,2 71, ,2 77,2 81, ,3 78,8 83, ,0 78,5 83, ,0 78,2 82, ,5 76,5 80, ,6 74,4 78, ,7 72,2 75, ,3 69,1 72, ,5 44,9 55, ,6 21,6 26, ,6 11,7 15, ,9 5,4 7,3

19 Resultater: Aktivitet Dekningsgrad 3,4 og 5 år år;

20 Resultater: Effektivitet Samsvar mellom morfologisk diagnose ved cervixcytologi og første påfølgende histologiske diagnose Cytologi Histologi Totalt antall cyt Antall med hist Prosent med hist Benign Uegnet Benign uten atypi CIN1 CIN2 CIN3 Irr.cyl. ep/ ACIS Cervixcancer Annet Normal/ ,1 Antall Benign % Uegnet ,1 Antall % ASC US ,5 Antall % LSIL ,4 Antall % ASC H ,1 Antall % AGUS/ ACIS ,2 Antall % HSIL ,7 Antall % Cancer ,2 Antall % Metastase/ andre ,8 Antall % I alt ,4 Antall %

21 Resultater: Effektivitet Samsvar mellom histologiske diagnoser ved utredning og behandling 2007 Histologi behandling Ukjent/uoppgitt/i Histologi Reaktive forandrin Mulig Tilleggsindik. kke Ant. beh. utredning Normal Uegnet ger CIN CIN1 CIN2 CIN3 SCC ACIS ACC aktuelt totalt Ikke tatt Reaktive forandringer Mulig CIN CIN CIN CIN SCC ACIS Ant. utredn.tot Ikke tatt Ukjent/Uoppgitt/Ikke aktuelt Normal Uegnet Reaktive forandringer Mulig CIN Irr.sylinderepitel CIN CIN CIN SCC ACIS ACC Tilleggsindikasjon Ant.utredn.tot Ikke tatt Reaktive forandringer CIN CIN CIN SCC ACIS Ant.utredn.tot

22 Resultater: Effektivitet Tidligere cytologisk prøve blant kvinner med cervixcancer. Cervixcytologisk prøve tatt 3, 4 og 10 år før cervixcancer i 2007

23 Resultater: Effektivitet Cervixcancer diagnostisert i 2007 med cervixcytologiske prøver tatt i perioden fra 6 måneder til 3, 4 og 10 år før diagnose, og andel prøver som var normale Antall tilfeller av cervixcancer i 2007 cytologi tatt 3 år før diagnose Andel* normale prøver % Antall kv. m. prøver cytologi tatt 4 år før diagnose Antall kv. m. prøver Andel* normale prøver % cytologi tatt 10 år før diagnose Andel* normale prøver % Antall kv. m. prøver år år år år år år Alle aldre

24 Resultater: Diagnostikk og behandling Kvinner med cervixcytologisk prøve (alvorligste morf. diagnose) Alle tester Høyeste morfologi pr kvinne år 70+ år år Morfologi Antall Prosent Antall Prosent Antall Prosent Antall Prosent Benign , , , ,6 Uegnet , , , ,0 ASC US , , , ,8 LSIL , ,7 11 0, ,8 ASC H , ,4 39 0, ,3 AGUS/ ACIS 554 0,1 6 0,0 36 0, ,1 HSIL , ,5 21 0, ,5 Cancer 134 0,0 0 0,0 36 0,3 70 0,0 Metastase/ andre cancere 17 0,0 0 0,0 5 0,0 11 0,0 I alt , , , ,0

25 Resultater: Diagnostikk og behandling Kvinner med histologisk diagnose fra ulike registre etter alvorligste morf. diagnose Høyeste morfologi ved hist. Høyeste morfologi pr kvinne år 70+ år år Antall Prosent Antall Prosent Antall Prosent Benign 58 9, , ,4 Uegnet 7 1,2 80 6, ,8 Polypp 22 3, , ,6 Benign uten atypi , , ,4 Usikker benign/malign 2 0,3 2 0,2 39 0,3 CIN ,9 26 2, ,6 Irregulært cylinderepitel 3 0,5 5 0,4 22 0,2 CIN ,4 19 1, ,1 CIN ,8 30 2, ,3 ACIS 2 0,3 4 0, ,7 Cervixcancer 2 0,3 52 4, ,4 Metastase 0 0,0 26 2,2 25 0,2 I alt , , ,0

26 Resultater: Diagnostikk og behandling Koniseringer Antall koniseringer pr år Aldersgruppe I alt I alt

27 Laboratorieresultater Cervixcytologi, morfologiske diagnoser per laboratorium Fordeling Normal, men Normal, men mangel endocervikal tsylindereller 50 70% er dekket av blod, betennelse metaplastisk eller Lab nr er anonymisert Normal epitel forurensning Uegnet ASC US LSIL ACS H HSIL SCC AGUS ACIS ACC Andre CC A 89,8 3,3 2,8 2,5 0,8 0,3 0,1 0,2 0,00 0,05 0,01 0,01 0,00 B 87,3 3,9 2,0 2,3 1,8 1,2 0,6 0,8 0,01 0,09 0,02 0,01 0,00 C 87,9 3,2 1,9 3,4 1,8 0,7 0,1 1,0 0,02 0,01 0,00 D 83,9 5,9 2,7 2,4 2,0 1,5 0,6 0,9 0,02 0,12 0,02 0,01 E 86,2 3,4 2,7 2,8 2,1 1,1 0,6 0,9 0,03 0,13 0,01 F 83,3 7,2 0,7 2,1 2,4 3,0 0,4 0,9 0,03 0,15 0,01 0,02 0,01 G 91,5 1,2 1,9 1,2 2,6 0,9 0,3 0,4 0,04 0,02 0,02 H 85,1 5,5 1,3 3,5 2,6 0,9 0,4 0,5 0,02 0,09 0,02 0,03 0,02 I 86,0 3,0 2,1 3,2 2,6 1,6 0,5 0,8 0,01 0,15 0,02 0,02 0,02 J 85,3 2,1 3,4 2,0 3,1 2,5 0,8 0,7 0,13 0,01 0,01 K 84,0 3,8 1,0 3,7 3,3 2,2 0,5 1,2 0,02 0,19 0,03 0,02 0,00 L 83,9 2,6 1,8 5,5 3,7 1,2 0,5 0,5 0,02 0,23 0,02 M 85,2 4,3 1,1 2,2 3,7 2,1 0,3 0,8 0,04 0,09 0,04 N 82,1 5,1 2,1 3,1 3,7 1,9 0,9 0,9 0,02 0,10 0,03 0,02 O 85,9 4,8 1,4 1,8 3,7 0,9 0,8 0,5 0,04 0,12 0,02 0,01 P 87,3 4,7 1,0 1,0 3,9 1,4 0,4 0,3 0,01 0,06 0,01 0,01 Q 84,7 0,1 4,1 2,7 4,4 2,1 0,5 0,7 0,07 0,48 0,07 R 74,0 4,7 0,8 2,4 4,7 7,9 2,4 3,1 S 83,1 2,9 1,9 2,1 6,4 1,9 0,5 0,8 0,04 0,22 0,01 0,01 Gjennomsnitt 86,4 3,6 2,0 2,8 2,6 1,3 0,5 0,6 0,02 0,11 0,02 0,01 0,00 Totalt antall prøver

28 Laboratorieresultater Cervixcytologi, variasjon i morfologiske diagnoser 2008

29 Laboratorieresultater Histologidiagnoser per laboratorium Fordeling San.Mali Irr./lett/ moderat dysplasi i Plateepit sylindere Adenocar Andre Cancer LAB Normal Benign Uegnet gn CIN1 CIN2 CIN3 el cancer pitelet ACIS inom Cancere usp. A B C D E F G H I J K L M N P R S T U V Gjennom snitt Totalt antall prøver

30 Laboratorieresultater Variasjon i histologidiagnoser Lavest Høyest Totalt Normal Benign Uegnet San.Malign CIN1 CIN2 CIN3 Plateepitel cancer Irr./lett/moderat dysplasi i sylinderepitelet ACIS 5.7 Adenocarinom Andre Cancere

31 Fremtidige utgaver > resultater fra HPV-testregisteret > mortalitet og dekningsgrad etter stadium, > sammenligning av resultater for væskebasert og konvensjonell cytologi > forventet og faktisk antall cervixcytologier i en screeningperiode (dvs. hvert 3. år) >...

32 Hva oppnår vi med en årsrapport? > Hvorfor rapportere? > Rapporterer vi det vi skal? > Treffer vi målgruppene?

33 Evaluering av HPV-test i sekundærscreening Formål 1.Undersøke om innføring av HPV-test i sekundærscreening har ført til at det påvises flere kvinner som har alvorlige celleforandringer og om om HPV-test har ført til endringer i prøvetakingsvolum og utredningstid. 2. Undersøke om retningslinjer for HPV-testing gjeldende fra er fulgt. Resultatene skal benyttes som bidrag til å avgjøre om HPV-test i sekundærscreening skal anbefales opprettholdt som metode for sekundærscreening innenfor rammene av screeningprogrammet.

34 HPV-test i primærscreening > Hagmar I > Hagmar II Mandat for Hagmar I : lage en skisse til et mandat og en protokoll for å utrede bruk av HPV-testing i primærscreening, og legge det frem for Rådgivningsgruppen. Konklusjon i rapport fra Hagmar I: Arbeidsgruppen foreslår å implementere HPV-basert screening i 4 fylker så snart tekniske forutsetninger er tilstede. Ved å implementere HPV-basert screening i 4 fylker innehentes nødvendig erfaring før nasjonal implementering. Evaluering fra 4 fylker skal bekrefte at slik screening effektivt oppdager CIN2+, er like sikkert og billigere for samfunnet sammenlignet med nåværende program.

35 HPV-test i primærscreening Mandat for Hagmar II : Det foreligger tilfredsstillende grunnlagsdata og evidens for at HPV-test som primærscreeningmetode er et helsefemmende og kostnadseffektivt tiltak for å identifisere kvinner i risikogruppen for å utvikle livmorhalskreft. Det som gjenstår, er å samle kunnskap om og hvordan funnene kan anvendes på en populasjon, innenfor rammene av det nasjonale cervixscreeningprogrammet. GrII skal utarbeide en protokoll og plan for en implementeringsstudie, der det overordnede formål er å få kunnskap om og evt. hvordan HPV-test i primærscreening kan anvendes innenfor rammene av Programmet. Det tas sikte på at studien gjennomføres i en veldefinert populasjon, med resten av landet som kontroll. GrII skal også gjennomføre en kost-nytte analyse av HPV- vs cervixcytologisk- basert screening og evt. også væskebasert cervixcyt. screening