Laboratorium for medisinsk biokjemi Analyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og angivelse av akkreditering

Transkript

1 Laboratorium for medisinsk biokjemi nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Utarbeidet av: nita Mikalsen og Kaare M. Gautvik Dokument ansvarlig Kvalitetsleder og med.faglig rådgiver Godkjent av: Sjefsbioingeniør Versjon: Ref. nr: Gjelder fra: Dokument type: Skjema Sidenr: 1 av 16 REFERNSEOMRÅDER nalysene benytter hovedsakelig samme referanseområder som OUS (Oslo Universitetssykehus), først implementert april Revidert mot OUS ( mars Ulike referanseområder fra OUS og tilhørende kildehenvisning: Kalium: nbefaling fra Elektrolyttveilederen, 2. utgave dr. Kiarash Tazmini 25-OH Vitamin D total: Referanseområdet er etablert ved regresjonsligning for sammenligning av immunoturbidimetrisk metode vs LC-MS/MS fra leverandør, Roche. Mer interressant er imidlertid optimalt nivå for vitamin D. Dette er bl.a beskrevet i Tidsskr Nor Legeforen nr 7, 2014;134: og Holick MF et al. Evaluation, treatment and prevention of vitamin D deficiency. The Journal of clinical endocrinology and metabolism Jul;96(7): Gentamicin: Kun for pasienter på LDS. Sist revidert september 2018, se ehåndbok 4 - LDS - LB Gentamicin. VRISJONSKOEFFISIENTER nalytisk variasjonskoeffisient, VKa, angir den tilfeldige analytiske usikkerheten til et måleresultat, dvs. standardavviket dividert med gjennomsnittet angitt i %. VKa i tabellen er laboratoriets garanti til rekvirenten, mens den oppnådde VKa vanligvis er lavere. Den sanne verdi av et analyseresultat (x) ligger med 95 % sikkerhet i intervallet x ± 2 (VKa/100). Ønskes utfyllende informasjon kan laboratoriet kontaktes. Biologisk variasjonskoeffisient angir den gjennomsnittlige naturlige biologiske variasjonen for en analytt innen individ (CVw) og mellom individer (CVg). Informasjon om biologisk variasjon er utarbeidet av Ricos C et al. og finnes på Westgard QC s database for biologisk variasjon: Total variasjonskoeffisient angir den totale usikkerheten til et resultat, beregnet ut ifra analytisk og biologisk variasjon (CVtot= (CVa 2 + CVw 2 ) ) Et analysesvar er signifikant forskjellig fra et annet analysesvar hos samme pasient (over tid) dersom forskjell mellom svarene er større enn 2,8 * CVtot. KKREDITERTE NLYSER Se akkrediteringsbevis og akkrediteringsomfang for vårt laboratorium, TEST 292, på hjemmesiden til Norsk kkreditering: nalyser markert med i tabellen er akkreditert. Laboratoriet har fleksibel akkreditering for alle akkrediterte metoder. Det kan derfor gjøres endringer i akkrediteringsomfanget innenfor akkrediteringsbetingelsene uten at Norsk kkreditering involveres først. Laboratoriet tilfredsstiller kravene i kapittel 4 gitt i N Dok 50 og er godkjent av N til å utføre slike endringer. Endringslogg kan fås ved henvendelse til kvalitetsleder.

2 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 2 av 16 nalyse/ Parameter Pasient Blod til analyse 17.2 Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert Blodprøvetaking i egen organisasjon og eksterne sykehjem etter avtale. nerkjente prosedyrer for venepunksjon benyttes. HEMTOLOGI EDTfullblod Leukocytter / Hvite blodlegemer BHV > 15 år: 3,5 10,0 x10 9 /L 6mnd 5år: 6,0-17,0 x10 9 /L 5 8 år: 5,0 15,5 x10 9 /L 9 15 år: 4,5 14,0 x10 9 /L > 15 år: 1,5 7,3 x109/l x10 9 /L Fluorescense Flowcytometri 3,0 EDTfullblod Nøytrofile granulocytter BNEU 6mnd 48mnd: 1,0 8,5 x10 9 /L 4 7 år: 1,5 8,5 x10 9 /L 8 15 år: 1,5 8,0 x10 9 /L Se hvite Fluorescense Flowcytometri 2,5 EDTfullblod Lymfocytter BLYM > 15 år: 1,1 3,3 x10 9 /L 1 4 år: 2,0 11,0 x10 9 /L 5 8 år: 1,5 8,0 x10 9 /L 9 15 år: 1,5 6,5 x10 9 /L Se hvite Fluorescense Flowcytometri EDTfullblod Monocytter BMON > 15 år: 0,2 0,8 x10 9 /L 1 15 år: 0,2 1,3 x10 9 /L Se hvite Fluorescense Flowcytometri

3 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 3 av 16 nalyse/ Parameter Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert Basofile BBS 0 0,1 x10 9 /L Se Hvite Fluorescense Flowcytometri EDTfullblod EDTfullblod Eosinofile BEOS 0-0,4 x10 9 /L Se Hvite Fluorescense Flowcytometri EDTfullblod Trombocytter BTBC > 18 år: x10 9 /L 1 17 år: x 10 9 /L x10 9 /l Impedans og Fluorescense Flowcytometri (lave) 4,6 EDTfullblod Hemoglobin BHB Menn >12 år: 13,4 17,0 g/dl Kvinner > 12 år: 11,7 15,3 g/dl Gravide har 5 10 % lavere verdier 1 år 11 år: 11,0 15,5 g/dl 0,0 26,0 g/dl SLS-metode (fotometri) 1,4 EDTfullblod EVF / Hematokrit BHCT Menn > 12 år: 0,40-0,50 fraksjon Kvinner > 12 år: 0,35 0,46 fraksjon 4 mnd 5 år: 0,30 0,40 fraksjon 6år 11 år: 0,35 0,45 fraksjon 0,0 0,75 Impedansemetode med HDF 2,0

4 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 4 av 16 nalyse/ Parameter Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert EDTfullblod Erytrocytter / Røde blodlegemer BRØ Menn >12 år: x10 12 /L Kvinner >12 år: x10 12 /L 2 år 11 år: 3,9 5,3 x10 12 /L 0 8,6 x /l Impedansemetode med HDF (kumulativ pulshøydedeteksjon) 1,6 > 18 år: fl EDTfullblod MCV MCV 6mnd 5 år: fl 6 11 år: fl år: fl vhenger av bhct og brø Beregnet 1,3 EDTfullblod MCH MCH > 18 år: pg 6mnd 5 år: pg 6 17 år: pg Utregnet parameter Beregnet 2,0 EDTfullblod MCHC MCHC > 18 år: g/dl 1år 17 år: g/dl Utregnet parameter Beregnet 2,2 EDTfullblod RDW RDW % Se Røde Beregnet 1,8

5 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 5 av 16 nalyse/ Parameter Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert EDTfullblod Retikulocytter BRETIK x10 9 /L 0,0 720,0 * 10 9 /L Fluoresscense Flowcytometrisk 10 EDTfullblod Retikulocytthemoglobin (CHr) BCHR > 18 år: pg vhenger av Retikulocytter Beregnet 1,4 Citratfullblod EDTfullblod Benmarg Senkning Blodutstryk og farging Farging av perifert blodutstryk fra benmarg BSR BUTS BEF Benmarg Jernfarging av benmarg FEF Kvinner: 1 17 mm Menn: 1 12 mm mm/time Bedi Sedi -40 Modifisert Waldenstrøms prinsipp nerkjente prosedyrer for blodutstryk benyttes. Utstryk farges i fargemaskinen Ral-stainer. Fargemetoden er basert på panoptisk farging. Fargemetoden er basert på Berlinerblåttreaksjonen (Perles reaksjon) EDTfullblod Malaria utstryk (tykk- & tynndråpe) BTYK BTYN nerkjente prosedyrer for blodutstryk til malaria benyttes. ntigentesten Binax NOW Malaria. EDTfullblod Malaria-antigen hurtigtest BML Negativ Metoden detekterer det histidinrike proteinet HRP-2, som produseres av P.falciparum. Den detekterer også aldolase, et enzym som finnes hos alle de fire Plasmodiumartene. Metoden bruker 2 ulike monoklonale antistoffer, rettet mot henholdsvis HRP-2 og aldolase.

6 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 6 av 16 KOGULSJON nalyse/ Parameter Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert Citratplasma PT-INR INR 0,8 1,2 INR 0.8-7,5 INR STR Max Clot-teknikk 3,0 Høye: 3,5 Citratplasma aptt PPTT sek sek STR Max Clot-teknikk 5,0 Citratplasma Fibrinogen PFIB 2,0 4,0 g/l 0,8 12,0 g/l STR Max Clot-teknikk 5,4 Citratplasma D-dimer PDIM Ved bruk av Wells skår ved utredning for DVT/LE betraktes D-Dimer som normal dersom resultatet er < 0,5 mg/l for pasienter under 50 år. For pasienter over 50 år betraktes D-Dimer som normal dersom resultatet er lavere enn alder*0,01. Eks: 60 år: <0, år: <0,75 0,27 4,0 mg/l STR Max Immunoturbidimetri (FEU) 10,0 MEDISINSK BIOKJEMI - NEMIUTREDNING Serum Ferritin SFER Serum Jern SFE Kvinner > 16 år: µg/l Menn > 16 år: µg/l 1 15 år: µg/l > 18 år: 9 34 µmol/l 1 17 år: 9 22 µmol/l 0, µg/l 0, µmol/l 5,0 Lave: 6,0 5,0 Serum Transferrin STRF > 1 år: 2,0-3,3 g/l 0,1-5,2 g/l Serum Kvinner år: % Jernmetning SFEME Kvinner > 49 år: % (transferrinmetning) Menn > 18 år: % Beregnes fra jern og transferrin 4,0 Se jern

7 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 7 av 16 nalyse/ Parameter Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert Serum Vitamin B12/ kobalamin SB pmol/l 36, pmol/l 6,0 Lave: 12,5 Serum Folat i serum FOLS > 7 nmol/l 1,4-45,4 nmol/l 6,0 Lave: 10,0 MEDISINSK BIOKJEMI - ELEKTROLYTTER m.m Serum Natrium SN Serum Kalium SK > 8 år: mmol/l 0-7 år: mmol/l > 12 år: 3,6 5,0 mmol/l 1 11 år: 3,4 5,0 mmol/l Serum Klorid SCL mmol/l Serum Magnesium SMG 0,71 0,94 mmol/l Serum Kalsium total SC Serum Fosfat SPO > 18 år: 2,15 2,51 mmol/l Barn 1 17 år: 2,15-2,65 mmol/l Kvinner > 16 år: 0,9 1,5 mmol/l Menn: år: 0,8 1,7 mmol/l > 50 år: 0,8 1,4 mmol/l år: 1,1 1,7 mmol/l 3 9 år: 1,0 1,9 mmol/l 1 2 år: 1,3 2,1 mmol/l ISE (IoneSelktivElektrode) 1,5 10,0 mmol/l ISE ,10-2,00 ISE 0,2 5,0 0,1-6,46 1,5 2,0 2,5 2,5 2,0 3,0

8 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 8 av 16 nalyse/ Parameter Serum Osmolalitet SOSM mosmol/kg H2O MEDISINSK BIOKJEMI - METBOLITTER Serum Urinstoff/ karbamid SURE Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert Kvinner: 0 49 år: 2,6 6,4 mmol/l > 49 år: 3,1 7,9 mmol/l Menn: 0 49 år: 3,2 8,1 mmol/l > 50 år: 3,5 8,1 mmol/l Kvinner > 15 år: μmol/l Menn > 15 år: μmol/l mosmol/ kgh2o. 0,5 40 Fiske 210 Frysepunkt teknikk 1,0 3,0 1-2 år: μmol/l Serum Kreatinin SKRE 3 4 år: μmol/l μmol/l 5 6 år: 25 42μ mol/l 7 8 år: μmol/l 9 10 år: μmol/l år: μmol/l år: μmol/l Serum egfr GFR Se brukerhåndbok i med. biokjemi Utregnet parameter Serum Urinsyre/ urat SURY Kvinner: år: µmol/l > 50 år: µmol/l Menn > 18 år: µmol/l 11, μmol/l 4,0 / CKD-EPI kreatinin formel 3,0 Barm har normalt noe lavere verdier. Serum Bilirubin total SBIL > 1 år: 5 25 µmol/l 1,7-650 μmol/l 5,0

9 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 9 av 16 nalyse/ Parameter MEDISINSK BIOKJEMI - ENZYMER Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert Serum ST SST Kvinner: U/L Menn: U/L U/L 3,0 Serum LT SLT Kvinner > 18 år: U/L Menn > 18 år: U/L Barn 0 17 år: U/L U/L 3,0 Serum LD SLD Voksne: år: U/L > 70 år: U/L mnd: U/L 2 12 år: U/L år: U/L U/L 4,0 Serum CK SCK Kvinner: 0-17 år: U/L > 18 år: U/L Menn: 0 17 år: U/L år: U/L > 50 år: U/L U/l 5,0 Serum GT SGT Kvinner: 0-39 år: U/L > 40 år: U/L Menn: 0-39 år: U/L > 40 år: U/L U/l 3,0

10 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 10 av 16 nalyse/ Parameter Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert Serum LP (lk. Fosfatase) SLP Voksne > 18 år: U/L Jenter år: < 190 U/L Gutter år: < 390 U/L 7 12 år: < 300 U/L 4 6 år: < 270 U/L 1 3 år: < 280 U/L U/L 4,0 Serum mylase total SMY U/L U/L MEDISINSK BIOKJEMI - PROTEINER 3,0 Serum Protein total STP > 1 år: g/l 2,0 120 g/l 3,0 Serum lbumin SLB 0 39 år: 36 48g/L år: g/l > 70 år: g/l 3,0 Serum CRP SCRP < 4 mg/l 0,3-350 mg/l 4,0 Serum PS SPS Menn: 0-49 år: < 2,5 μg/l år: < 3,5 μg/l år: < 4,0 μg/l 0, μg/l 6,0 MEDISINSK BIOKJEMI KRBOHYDRTER/DIBETES Kapillær fullblod Glukose i blod BGLU 1mnd 4 år: 3,3 5,5 mmol/l > 4 år: 4,2 6,3 mmol/l 0, ccu Check

11 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 11 av 16 Serum Liheparin plasma Liheparin plasma EDTfullblod nalyse/ Parameter Glukose i serum (fastende) Glukoseplasma fastende til glukosebelastning Glukoseplasma stimulert 120 minutter, til glukosebelastning HB 1c MEDISINSK BIOKJEMI - LIPIDER SGLU PGLU0 PGLU120 B1C Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert 1 mnd 4 år: 3,3 5,5 mmol/l > 4 år: 4,0 6,0 mmol/l Svangerskapsdiabetes: Fastende 5,3 6,9 og/eller 2-timers verdi 9,0-11,0 Diabetes mellitus: Fastende > 7,0 og/eller 2-timers verdi > 11,1 Nedsatt glukosetoleranse: Fastende 6,1 6,9 og/eller 2-timers verdi 7,8 11,0 Normalt: Ingen av de nevnte verdier er gjeldende Se også informasjon på mmol/mol Ny benevning fra , , , mmol/mol D10 høytrykksvæskekromatografi (HPLC) 3,0 3,0 3,0 innen-lot: 3,0 mellom-lot: 5,0 Serum Kolesterol (total) SKOL > 50 år: 3,9 7,8 mmol/l år: 3,3 6,9 mmol/l år: 2,9 6,1 mmol/l år: 3,0 5,5 mmol/l 4 9 år: 3,0 5,0 mmol/l 1 3 år: 2,0 5,0 mmol/l 0,1 20,7 3,0 Serum HDL kolesterol HDLK Kvinner: 1,0 2,7 mmol/l Menn: 0,8 2,1 mmol/l 0,08 3,88 4,0

12 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 12 av 16 nalyse/ Parameter Serum LDL-kolesterol LDLK Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert > 50 år: 2,1 4,9 mmol/l år: 1,9 4,8 mmol/l år: 1,5 4,2 mmol/l Serum Triglyserider STRG 0,5 2,6 mmol/l MEDISINSK BIOKJEMI - HJERTEMRKØRER Beregnet parameter 0,1 10,0 Utregnet parameter 3,5 Serum Troponin T STNT2 < 14 ng/l ng/l (High Sensitive, Stat) 7,0 Lave = 8,5 Serum NT-pro BNP SPROB Barn 6-17 år: < 170 ng/l Menn år: < 85 ng/l Menn år: < 250 ng/l Menn år: < 500 ng/l Kvinner år: < 170 ng/l Kvinner år: < 300 ng/l Kvinner år: < 760 ng/l ng/l 7,0 MEDISINSK BIOKJEMI - HORMONER Serum TSH STSH Serum Fritt tyroksin / ft4 SFT4 Voksen: år: 0,5 4,4 miu/l > 21 år: 0,5 3,6 miu/l 1 5 år: 0,7 6,0 miu/l 6 10 år: 0,6 5,4 miu/l år: 0,5 4,9 miu/l Voksen: > 20 år: 8 21 pmol/l 6 19 år: pmol/l 1 5 år: pmol/l 0, ,0 miu/l 0,5-100 pmol/l 5,0 5,0

13 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 13 av 16 nalyse/ Parameter Referanseområde Måleområde Instrument og måleprinsipp VKa % kkreditert Serum 25-OH Vitamin D total SVITD Referanse område: nmol/l Optimalt område: nmol/l 7, nmol/l 13,0 MEDISINSK BIOKJEMI - MEDIKMENTER Serum Digoxin SDIGO Terapeutisk nivå: 0,6 1,3 nmol/l 0,19-6,4 nmol/l 10,0 Serum Litium SLIT Terapeutisk nivå: 0,4 1,0 mmol/l 0,05-3,00 6,0 Lave: 8,0 Serum Paracetamol SPR Terapeutisk nivå: μmol/l 33, μmol/l EMIT: enzym-immunologisk 10,0 Serum Etanol SET Intoxanalyse 0,1-5,0 Enzymatisk 8,0 Serum Gentamicin SGEN Kun for pasienter på LDS. For tolkning se ehåndbok: 4 - LDS - LB Gentamicin 0,24-12 mg/l enzym-immunanalysesystem 10,0

14 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 14 av 16 MEDISINSK BIOKJEMI - JERNBELSTNING Serum Jernbelastning FEFST FE120 Ved normal gastrointestinal funksjon vil stigning av s-jern etter 2 timer være relatert til ferritinverdien målt før belastning på følgende måte: Ferritin: Økning av jern etter 2 t : < 20 µg/l > 18 µmol/l µg/l > 10 µmol/l >60 µg/l > 3 µmol/l Se Jern BLODGSS Referansegrensene gjelder for arteriell blodgass ph BPH 7,35 7,44 pco2 BPCO2 4,7 6,0 kpa po2 BPO kpa ktuell bikarbonat SBIK mmol/l Base exess BBE -3 3 mmol/l O2-metning arteriell O2M 0,94-0,99 Laktat BLKT 0,4 0,8 mmol/l Natrium BN mmol/l Kalium BK 3,5 5,0 mmol/l BL 825 Flex BL 825 Flex BL 825 Flex BL 825 Flex BL 825 Flex BL 825 Flex BL 825 Flex BL 825 Flex BL 825 Flex

15 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 15 av 16 URINNLYSER Hemoglobin (blodgass) BGHB Se BHB Glukose i blod BGGLU BL 825 Flex 1mnd 4 år: 3,3 5,5 mmol/l > 4 år: 4,2 6,3 mmol/l BL 825 Flex Urin lbumin, stix ULS Negativ Clinitec dvantus Urin Blod, stix UBLO Negativ Clinitec dvantus Urin Glukose, stix UGLU Negativ Clinitec dvantus Urin Ketoner, stix UKET Negativ Clinitec dvantus Urin Hvite blodlegemer, stix ULEV Negativ Clinitec dvantus Urin Nitritt, stix UNIT Negativ Clinitec dvantus Urin ph, stix UPH 5,0 6,0 Clinitec dvantus Urin Spesifikk vekt, stix USPV Tilfeldig prøve: Døgnurin: Clinitec dvantus Urin Mikroskopi av urin UMIK Negativ nerkjente prosedyrer for urinmikroskopi benyttes. Urin Urin lbumin i urin Kreatinin i urin ULB UKRE Urin lbumin/kreatinin ratio UKR Urin Urin Natrium i urin Kalium i urin UN UK 6,0 4,0 Beregnet av albumin og kreatinin 5,0 2,0 Urin Graviditetstest UGR Hurtigtest i urin (hcg) Urin Legionella ULEG Neg Hurtigtest, antigen Urin Pneumokokk UPNE Neg Hurtigtest, antigen

16 Laboratorium for medisinsk biokjemi. nalyseoversikt med referanseområde, måleområde, analytisk variasjon og Side: 16 av 16 NNET: mikrobiologi, spinalvæske, andre prøvematerialer Serum Mononukleosetest SMON Neg Hurtigtest i serum, antigen Fullblod Blodkultur BKULT Neg Inkuberes i Bactec FX Fullblod Soppkultur BSOP Neg Inkuberes i Bactec FX Penselprøver MRS MRS Neg Penselprøver Cerebrospinalvæske Cerebrospinalvæske Cerebrospinalvæske Cerebrospinalvæske Cerebrospinalvæske Cerebrospinalvæske citesvæske Pleuravæske Leddvæske citesvæske Pleuravæske Influensa og B / RSV virus INFL Neg Farge spinalvæske CFR Fargeløs Utseende spinalvæske CUTS Klar Glukose i spinal Protein i spinal Hvite blodlegemer i spinal Pneumokokkantigen i spinal Hematologi CGLU CPR CSFHV, CSFMN, CSFPMN CPNE % av samtidig bestemt blodglukose 1 17 år: 0,15 0,45 g/l år: 0,15 0,50 g/l >50 år: 0,15 0,55 g/l >1 år: /L Neg GeneXpert PCR teknikk GeneXpert PCR teknikk Visuell inspeksjon Visuell inspeksjon 3,0 4,0 Fluoresscense flowcytometri Body Fluid Mode Hurtigtest, antigen Med.biokjemi Fluoresscense flowcytometri Body Fluid Mode