Klinikk for diagnostikk Avdeling for medisinsk biokjemi Seksjon Molde

Transkript

1 Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon endring (p<0,05) endring (p<0,01) S-Alaninaminotransferase,0 51U/l 18 18,1 50, 66,1 S-Albumin 1,7 34 g/l 3,1 3,5 9,8 1,9 S-Alkalisk fosfatase 4,0 94 U/l 6,4 7,5 0,9 7,5 S-Amylase 1,0 186 U/l 8,7 8,8 4,3 3,0 S-Aspartataminotransferase 3,0 49 U/l 11,9 1,3 34,0 44,8 S-Bilirubin tot 3,3 15 umol/l 3,8 4,0 66,6 87,7 S-CA 15 3,9 35 ku/l 4,7 5,0 69,3 91, S-CEA,3 8,6 ug/l 1,7 1,9 35,8 47,1 S-Calcium 0,6, mmol/l 1,9,0 5,5 7,3 S-Creatininkinase 1,0 154 U/l,8,8 63,3 83,3 S-CRP 1,5 8,3 mg/l 4, 4, 117,1 154,1 S-Etanol 3,1 0,5 g/l S-Ferritin 6,5 9 ug/l 14,9 16,3 45,1 59,3 S-Folat 4,6 6,3 nmol/l 4,0 4,4 67,7 89, S-Fosfat,4 1,4 mmol/l 8,5 8,8 4,5 3, S-Fritt T3 5,5 5, U/l 7,9 9,6 6,7 35,1 S-Fritt T4 3,8 16 U/l 7,6 8,5 3,6 31,0 S-g-Glutamyltransferase 1,8 50 U/l 13,8 13,9 38,6 50,8 S-Glukose 1,0 5,6 mmol/l 6,1 6, 17,1,6 B-Hemoglobin A1c 0,6 5,90 % 1,9,0 5,5 7,3 S-HDL-Kolesterol,3 1,6 mmol/l 7,1 7,5 0,7 7, S-IgE 5,1 96 kiu/l ukjent S-Jern 1,7 0 umol/l 6,5 6,6 73,6 96,9

2 Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon endring (p<0,05) endring (p<0,01) S-Kalium 0,9 3,7 mmol/l 4,8 4,9 13,5 17,8 S-Klorid 1,5 100 mmol/l 1, 1,9 5,3 7,0 S-Kolesterol 1,9 4,5 mmol/l 5,4 5,7 15,9 0,9 S-Kreatinin 1,6 9 umol/l 6,0 6, 17,,7 P-Laktat, 1,7 mmol/l 7, 7,3 75,6 99,6 S-Lactatdehydrogenase,0 167 U/l 8,6 8,8 4,5 3, S-LDL-Kolesterol,0,5 mmol/l 8,3 8,5 3,7 31, S-Magnesium,3 0,8 mmol/l 3,6 4,3 11,8 15,6 S-Natrium 0,6 137 mmol/l 0,7 0,9,6 3,4 S-PSA 3,9 3,8 ug/l 18,1 18,5 51,3 67,6 S-Totalprotein 1,9 76 g/l,7 3,3 9, 1,0 S-Triglycerid 1, 1, mmol/l 0,9 0,9 58,0 76,4 S-TSH, 1,79 mu/l 19,3 19,4 53,8 70,9 S-Urinstoff,7 6,5 mmol/l 1,3 1,6 34,9 46,0 S-Urinsyre 1,0 83 umol/l 9,0 9,1 5,1 33,0 S-Vitamin B1,0 6 pmol/l 15,0 15,1 41,9 55, U-Kreatinin /døgn,0 13,4 mmol/l 11,0 11, 31,0 40,8 U-Protein /døgn 5,8 0.5 g/l 39,6 40,0 110,9 146,0

3 Hematologi/Koagulasjon Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon endring (p<0,05) endring (p<0,01) PT-INR 1,6,7 4 4,3 11,9 15,7 aptt 3,7 61s,7 4,6 1,7 16,7 Fibrinogen 1,1 4,1 g/l 10,7 10,8 9,8 39,3 D-dimer 1,8,3 mg/l 0,0 0,0 Antitrombin 3,7 90 % 5, 6,4 17,7 3,3 Anti-Xa 6,5 0,8 U/ml 0,0 0,0 Protein C 4,3 9 % 5,8 7, 0,0 6,3 Fritt Protein S 5,0 68 % 5,8 7,7 1, 7,9 Leukocytter 1,5 7,1*10^9/ul 10,9 11,0 30,5 40,1 Erytrocytter 0,9 4,4*10^1/l 3, 3,3 9, 1,1 Hemoglobin 0,5 1,3 g/dl,8,8 7,9 10,4 Hematokrit 1,4 0,36 l/l,8 3,1 8,7 11,4 MCV 1,3 79 fl 1,3 1,8 5,1 6,7 MCH 1,1 8 pg 1,6 1,9 5,4 7,1 MCHC 1,6 34 g/dl 1,7,3 6,5 8,5 RDW 0,6 15,10 % 3,5 3,6 9,8 13,0 Trombocytter,5 54*10^9/l 9,1 9,4 6, 34,4 Nøytrofile,4 3,0*10^9/ul 16,1 16,3 45,1 59,4

4 Hormon/Protein Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon endring (p<0,05) endring (p<0,01) S-Cortisol 1,4 74 nmol/l 0,9 0,9 58,1 76,4 S-C-peptid,4 1,1 nmol/l 16,6 16,8 46,5 61, P-Homocystein 10,5 11 umol/l 9 13,8 38,3 50,5 S-PTH 1, 10,8 pmol/l 5,9 5,9 71,9 94,6

5 Z=Z-score: 1.96 (signifikant p<0.05);.58 (høysignifikant p<0.01) Analytisk ved Biologisk Total Signifikant Høysignifikant Medikamenter Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon endring (p<0,05) endring (p<0,01) [%] [%] [%] Acetaminophen 4,1 131 umol/l n.d. Digoxin,7 0,83 nmol/l n.d. Fenytoin 11,6 3 umol/l n.d. Gemtamicin 11 1,7 mg/l n.d. Karbamazepin 9,0 13,6 umol/l n.d. S-Li 4,8 1, mmol/l Theofyllin 5,0 81 umol/l n.d. Tobramycin 6,7,1 mg/l n.d. Valproat 7,1 0 umol/l n.d. Tabellen viser analytisk variasjon, biologisk variasjon og total variasjon for analysesvar for de akkrediterte analysene. Analytisk variasjon (CV a ): Analytisk variasjon uttrykkes som variasjonskoeffisient (CV, coefficient of variation) og angis i prosent. Det er analytisk måleusikkerhet som er observert over en lengre periode (6 måneder). Der inngår de fleste av de analytiske usikkerhetsbidragene som f.eks. reagenslotskift og kalibratorskift. CV a er avhengig av konsentrasjonsnivået. I tabellen angis variasjonskoeffisientens tilsvarende konsentrasjonsnivå som ligger i relevante medisinske områder. Biologisk variasjon (CV bw ) : Den biologiske variasjonen er variasjonen av en substans hos et individ over en viss tid. Den e biologiske variasjonen angis som variasjonskoeffisient i prosent og gjenspeiler spredningen hos samme individ. Total variasjon: Den totale variasjonen (CV t ) er summen av analytisk (CV a ) og biologisk variasjon (CV bw ) og beregnes som rot av kvadratsummen av de to. CVt CVa CVbw Signifikant endring av laboratorieresultater i sammenligning med tidligere resultater Ved tolking av laboratorieresultater er spørsmålet ofte om resultatet er signifikant forskjellig fra tidligere resultat eller ikke. Faktorer som vesentlig bidrar til endring av laboratorieresultater uten at det skyldes patologiske prosesser eller terapi, er preanalytikk, biologisk variasjon, upresisjon av målemetoden og evt. systematisk bias (f. eks. annet målesystem). Hvis man antar at preanalytikken og den systematiske biasen er konstante, kan signifikansen av endring av laboratorieresultater estimeres: Reference Change Value (RCV) = ½ * Z * CVt

6 Total variasjon: Den totale variasjonen (CV t ) er summen av analytisk (CV a ) og biologisk variasjon (CV bw ) og beregnes som rot av kvadratsummen av de to. CVt CVa CVbw Signifikant endring av laboratorieresultater i sammenligning med tidligere resultater Ved tolking av laboratorieresultater er spørsmålet ofte om resultatet er signifikant forskjellig fra tidligere resultat eller ikke. Faktorer som vesentlig bidrar til endring av laboratorieresultater uten at det skyldes patologiske prosesser eller terapi, er preanalytikk, biologisk variasjon, upresisjon av målemetoden og evt. systematisk bias (f. eks. annet målesystem). Hvis man antar at preanalytikken og den systematiske biasen er konstante, kan signifikansen av endring av laboratorieresultater estimeres: Reference Change Value (RCV) = ½ * Z * CVt Z=Z-score: 1.96 (signifikant p<0.05);.58 (høysignifikant p<0.01) Hvis resultatets beregnde avvik (%) fra tidligere resultater er > RCV, er den aktuelle verdien signifikant forskjellig fra tidligere verdi. Hvis avviket (%) er < RCV, er det ingen klar forskjell mellom verdiene. Eksempel 1: Kalsium er redusert fra 3.1 til.8 mmol/l: Reduksjon på 9.7% Analytisk variasjonskoeffisient (CVa) for kalsium: ca. 0,6 % Biologisk variasjon (CVbw) for kalsium: 1.9 % Total variasjon (CVt) for kalsium:.0 % Reference Change Value (RCV)= ½ * 1.96 *,5 = 5,5 % Konklusjon: 9.7 % > 6.9 %, dvs. signifikant reduksjon (p<0.05) Eksempel : Kolesterol er redusert fra 6.6 til 5.8 mmol/l.: Reduksjon på 1 % Analytisk variasjonskoeffisient (CVa) for kolesterol: ca. 1,9 % Biologisk variasjon (CVbw) for kolesterol: 5,4 % Total variasjon (CVt) for kolesterol: 5,7 %

7 Total variasjon (CVt) for kolesterol: 5,7 % Reference Change Value (RCV)= ½ * 1.96 * 5.9 = 15,8 % Konklusjon: 1 % < 15,8 %, dvs. ingen signifikant reduksjon (p<0.05) Lit: Omar F, Watt GF, Pillay T. Reference Change Values: How useful are they? J Clin Pathol 008;61: Costongs GMPJ et al. Short-term and long-term intra-individual variation and critical difference of haematological laboratory parameters. J Clin Chem Biochem 1985;3: Costongs GMPJ et al. Effects of biological and analytical variations on the appropriate use of reference intervals in clinical chemistry. J Clin Chem Clin Biochem 1984;:613-1.