Analytisk ved Biologisk Total RCV Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 intraindividuell [%] [%] [%] [%]

Transkript

1 Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 S-Alaninaminotransferase 2,04 53 U/l 18 18,1 50 S-Albumin 1,7 56 g/l 3,1 3,6 10 S-Alkalisk fosfatase 2,03 95 U/l 6,4 6,7 19 S-Amylase 1,24 42 U/l 8,7 8,8 24 S-Aspartataminotransferase 2,51 52 U/l 11,9 12,2 34 S-Bilibrubin ukonj. 2,8 70 umol/l ukjent 0 S-Bilirubin konj. 6,36 49 umol/l 36,8 37,3 104 S-Bilirubin tot 3,83 19 umol/l 23,8 24,1 67 S-Calcium 1,2 2,3 mmol/l 1,9 2,2 6 S-Creatininkinase 2,64 93 U/l 22,8 23,0 64 S-CRP 4,1 70 mg/l 42,2 42,4 118 S-Etanol 2,6 1,5g/l 0 S-Ferritin 3,3 66 ug/l 14,9 15,3 42 S-Fosfat 2,69 1,35 mmol/l 8,5 8,9 25 S-g-Glutamyltransferase 1,87 40,5 U/l 13,8 13,9 39 S-Glukose 1,89 3,3 mmol/l 6,1 6,4 18 B-Hemoglobin A1c 1,4 5,50 % 1,9 2,4 7 S-HDL-Kolesterol 1,59 0,89 mmol/l 7,1 7,3 20 S-Jern 4,86 16,0 umol/l 26,5 26,9 75

2 Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 S-Kalium 0,82 3,87 mmol/l 4,6 4,7 13 S-Klorid 2, mmol/l 1,2 2,4 7 S-Kolesterol 2,16 6,0 mmol/l 5,4 5,8 16 S-Kreatinin 2,12 88 umol/l 6,0 6,4 18 S-Lactatdehydrogenase 1,6 140 U/l 8,6 8,7 24 S-LDL-Kolesterol 1,58 2,34 mmol/l 8,3 8,4 23 S-Lipase 5,25 55,6 U/l 23,1 23,7 66 S-Magnesium 1,9 0,8 mmol/l 3,6 4,1 11 S-Natrium 0,7 130 mmol/l 0,7 1,0 3 S-PSA 2,2 3,96 ug/l 18,1 18,2 51 S-S100 3,7 0,095 μg/l S-Totalprotein 1,56 87 g/l 2,7 3,1 9 S-Triglycerid 1,48 0,9 mmol/l 20,9 21,0 58 S-Troponin T 3, ,5 30,7 85 S-Urinstoff 2,27 5,9 mmol/l 12,3 12,5 35 S-Urinsyre 1, umol/l 9,0 9,2 25 U-Kreatinin /døgn 2, mmol/l 11,0 11,3 31 U-Protein /døgn 9,59 0,09 g/l 39,6 40,7 113 U-albumin 3,6 14,3 mg/l 29,5 29,7 82

3 Hematologi/Koagulasjon Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 PT-INR 2,8 3,1 4 4,9 14 aptt 2,6 65s 2,7 3,7 10 Fibrinogen 5,4 2,16 g/l 10,7 12,0 33 D-dimer 5,34 2,13 mg/l 0 Leukocytter 1,2 7,13*10^9/ul 10,9 11,0 30 Erytrocytter 0,8 4,42*10^12/l 3,2 3,3 9 Hemoglobin 0,5 12,4 g/dl 2,8 2,8 8 Hematokrit 1,5 0,37 l/l 2,8 3,2 9 MCV 0,9 83 fl 1,3 1,6 4 MCH 0,9 28 pg 1,6 1,8 5 MCHC 1,1 34g/dl 1,7 2,0 6 Trombocytter 2,5 243*10^9/l 9,1 9,4 26 Nøytrofile 2,5 2,95*10^9/ul 16,1 16,3 45

4 Hormon/Vitaminer Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 S-Fritt T3 2,7 5,2 pmol/l 7,9 8,4 23 S-Fritt T4 8,5 16,5 pmol/l 7,6 11,4 32 S-Folat 8,4 20,1 nmol/l 24,0 25,4 71 S-HCG 2,7 3,1 IU/l P-PTH 1,5 5,7 pmol/l 25,3 25,3 70 S-TSH 4,1 1,85 mu/l 19,3 19,7 55 S-Vitamin B12 4,2 272 pmol/l 15,0 15,6 43 S-Vitamin D 8,6 66 nmol/l Medikamenter Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 Acetaminophen umol/l n.d. Gentamicin 6 1,7 mg/l n.d

5 Analytisk variasjon (CV a ): Analytisk variasjon uttrykkes som variasjonskoeffisient (CV, coefficient of variation) og angis i prosent. Det er analytisk måleusikkerhet som er observert over en lengre periode (6 måneder). Der inngår de fleste av de analytiske usikkerhetsbidragene som f.eks. reagenslotskift og kalibratorskift. CV a er avhengig av konsentrasjonsnivået. I tabellen angis variasjonskoeffisientens tilsvarende konsentrasjonsnivå som ligger i relevante medisinske områder. Biologisk variasjon (CV bw ) : Den biologiske variasjonen er variasjonen av en substans hos et individ over en viss tid. Den e biologiske variasjonen angis som variasjonskoeffisient i prosent og gjenspeiler spredningen hos samme individ. Total variasjon: Den totale variasjonen (CV t ) er summen av analytisk (CV a ) og biologisk variasjon (CV bw ) og beregnes som rot av kvadratsummen av de to. CVt CVa 2 CVbw 2 Signifikant endring av laboratorieresultater i sammenligning med tidligere resultater Ved tolking av laboratorieresultater er spørsmålet ofte om resultatet er signifikant forskjellig fra tidligere resultat eller ikke. Faktorer som vesentlig bidrar til endring av laboratorieresultater uten at det skyldes patologiske prosesser eller terapi, er preanalytikk, biologisk variasjon, upresisjon av målemetoden og evt. systematisk bias (f. eks. annet målesystem). Hvis man antar at preanalytikken og den systematiske biasen er konstante, kan signifikansen av endring av laboratorieresultater estimeres: Reference Change Value (RCV) = 2 ½ * Z * CVt Z=Z-score: 1.96 (signifikant p<0.05); 2.58 (høysignifikant p<0.01)

6 Hvis resultatets beregnde avvik (%) fra tidligere resultater er > RCV, er den aktuelle verdien signifikant forskjellig fra tidligere verdi. Hvis avviket (%) er < RCV, er det ingen klar forskjell mellom verdiene. Eksempel 1: Kalsium er redusert fra 3.1 til 2.8 mmol/l: Reduksjon på 9.7% Analytisk variasjonskoeffisient (CVa) for kalsium: ca. 1.7 % Biologisk variasjon (CVbw) for kalsium: 1.9 % Total variasjon (CVt) for kalsium: 2.5 % Reference Change Value (RCV)= 2 ½ * 1.96 * 2,5 = 6.9 % Konklusjon: 9.7 % > 6.9 %, dvs. signifikant reduksjon (p<0.05) Eksempel 2: Kolesterol er redusert fra 6.6 til 5.8 mmol/l.: Reduksjon på 12 % Analytisk variasjonskoeffisient (CVa) for kolesterol: ca. 2.4 % Biologisk variasjon (CVbw) for kolesterol: 5.4 % Total variasjon (CVt) for kolesterol: 5.9 % Reference Change Value (RCV)= 2 ½ * 1.96 * 5.9 = 16.4 % Konklusjon: 12 % < 16.4 %, dvs. ingen signifikant reduksjon (p<0.05) Lit: Omar F, Watt GF, Pillay T. Reference Change Values: How useful are they? J Clin Pathol 2008;61: Costongs GMPJ et al. Short-term and long-term intra-individual variation and critical difference of haematological laboratory parameters. J Clin Chem Biochem 1985;23: Costongs GMPJ et al. Effects of biological and analytical variations on the appropriate use of reference intervals in clinical chemistry. J Clin Chem Clin Biochem 1984;22: