Analysevariasjon HEMATOLOGISKE ANALYSER KLINISK KJEMISKE ANALYSER I BLOD, SERUM, PLASMA. Dato: Analytisk variasjonskoeffisient

Transkript

1 Dato: Materiale - Analytt HEMATOLOGISKE ANALYSER Analysevariasjon KLINISK KJEMISKE ANALYSER I BLOD, SERUM, PLASMA B - Hemoglobin A 1,2% 2,8% 1 3,0% B - Erytrocytter A 1,1% 3,2% 1 3,4% B - Leukocytter A 3,5% 10,9% 1 11,4% B - Hematokrit A 1,9% 2,8% 1 3,4% B - MCV A 1,7% 1,3% 1 2,1% B - MCH A 1,3% 1,6% 1 2,1% B - MCHC A 2,2% 1,7% 1 2,8% B - Eosinofile 10,7% 21,0% 1 23,6% B - Retikulocytter 5,0% 11,0% 6 12,1% B - Trombocytter A 2,6% 9,1% 1 9,5% P - INR-verdi A 3,2% 4,0% 1 5,1% B - Leukocytter m/differensialtelling Nøytrofile 5,3% 16,1% 1 16,9% Lymfocytter 3,6% 10,4% 1 11,0% Monocytter 7,3% 17,8% 1 19,2% Eosinofile 10,7% 21,0% 1 23,6% Basofile 3,0% 28,0% 1 28,2% S - ALAT A 3,7% 24,3% 10 24,6% S - Albumin A 2,1% 3,1% 10 3,7% S - Alfa-1-antitrypsin A 2,5% 5,9% S - Aluminium A 10,0% S - Amylase, total A 1,0% 8,7% 10 8,8% S - Amylase, pankreas A 2,1% 11,7% 10 11,9% S - Antinukleære antistoffer S - ANA screen A 10,0% Anti-SS(A) A 10,4% Anti-Sm A 14,3% Anti-Centromer A 13,2% Anti-RNP A 11,4% Anti-Scl-70 A 16,1% Anti-Jo-1 A 10,7% Anti-SS(B) A 12,7% Anti-dsDNA, ELIA A 14,3% S - MPO-ANCA A 10,4% S - PR-3-ANCA A 16,0% S - Apolipoprotein A1 A 2,1% 6,5% 10 6,8% S - Apolipoprotein B A 2,9% 6,9% 10 7,5% S - Apo B/Apo A1 ratio A 3,6% S - ASAT A 3,3% 11,9% 10 12,3% S - Bilirubin A 4,8% 23,8% 10 24,3% B - Bly A 6,8% S - CA125 A 2,6% S - CEA A 10,8% S - CDT A 8,1% 7,1% 1 10,8% S - CK A 1,9% 22,8% 10 22,9% S - CK-MB A 6,4% 18,4% 10 19,5% Side 1 av 5

2 fs - C-peptid A 7,3% 9,3% 1 11,8% S - CRP A 3,1% 42,2% 10 42,3% S - MikroCRP A 2,2% 42,2% 10 42,3% S - Etanol A 5,5% S - Elektroforese, immunotyping A Alfa1-globulin (elfo) A 3,9% 11,4% 1 12,0% Alfa2-globulin (elfo) A 3,3% 10,3% 1 10,8% Beta1-globulin (elfo) A 3,4% 9,1% 10 9,7% Beta2-globulin (elfo) A 5,6% 9,1% 10 10,7% Gamma-globulin (elfo) A 2,1% 14,6% 1 14,8% S - Ferritin A 2,3% 14,2% 10 14,4% S - Folat A 9,0% 24,0% 10 25,6% S - Fosfataser, alkaliske A 4,6% 6,4% 10 7,9% S - Fosfat, uorganisk A 2,0% 8,5% 10 8,7% S - Fruktosamin A 2,3% 3,4% 1 4,1% S - FSH A 4,7% 8,7% 10 9,9% S - Gamma GT A 4,3% 13,8% 10 14,5% fs - Glukose A 1,9% 5,7% 10 6,0% B - HbA1c A 2,6% 1,9% 1 3,2% B - HbA1c, alt. metode A 3,3% 1,9% 1 3,8% S - Haptoglobin A 4,2% 20,4% 10 20,8% S - hcg A 3,9% S - HDL-kolesterol A 1,8% 7,1% 10 7,3% S - H.pylori IgG A 5,0% S - Hepatitt A: Anti-HAV IgG A 10,0% Anti-HAV-IgM A 10,0% HBsAg A 10,0% Anti-HBc A 10,0% HBeAg A 10,0% S - Anti-Hbe A 10,0% Anti-HBs A 10,0% S - Hepatitt C: Anti-HCV A 10,0% S - HCV-RNA 3,9% S - HIV Ag/As A 10,0% S - EBV-VCA IgM A 6,5% S - EBV-VCA IgG A 7,6% S - EBV-EBNA IgG A 7,7% S - Anti-Syphilis A 10,0% S - Anti-Rubella IgG A 10,0% S - Anti-Toxo IgM A 10,0% S - Anti-Toxo IgM A 10,0% S - Anti-CMV IgM A 10,0% S - Anti-CMV IgM A 10,0% S - Anti-VZV IgG 10,0% P - Homocystein A 6,5% 9,0% 10 11,1% S - IgE A 5,2% S - Immunglobuliner IgG A 1,6% 4,5% 1 4,8% IgA A 2,2% 5,4% 10 5,8% IgM A 2,5% 5,9% fs - Insulin A 8,0% 21,1% 1 22,5% S - Jern A 2,7% 26,5% 10 26,6% S - Jernbindingskapasitet (TIBC) A 2,0% 3,0% 10 3,6% Side 2 av 5

3 S - Jernmetning A 3,4% B - Kadmium A 4,5% MEDIKAMENTANALYSER S - Kalium A 1,3% 4,8% 10 5,0% S - Kalsium A 1,8% 1,9% 10 2,6% S - Kalsium, albuminkorrigert A 2,0% S - Kalsium, fritt ionisert 0,9% 1,7% 10 1,9% S - Klorid A 1,5% 1,2% 10 1,9% S - Kobber A 3,9% 4,9% 1 6,3% S - Kolesterol A 1,3% 5,4% 10 5,6% S - Ratio Total kol / HDL kol A 2,2% S - Kortisol morgen kl. 08 A 5,4% 20,9% 3 21,6% S - Kreatinin A 3,5% 5,3% S - egfr, (MDRD) 4,0% B - Kvikksølv A 7,8% S - LD A 2,0% 8,6% 10 8,8% S - LDL-kolesterol A 2,1% 8,3% 10 8,6% S - LH A 4,3% 14,5% 10 15,1% S - Lipase A 4,5% 23,1% 10 23,5% S - Lp(a) A 4,1% 8,5% 10 9,4% S - Magnesium A 3,3% 3,6% 1 4,9% S - Metylmalonsyre 10,6% S - Natrium A 0,9% 0,7% 10 1,1% S - NT-pro BNP A 6,0% S - Progesteron A 14,1% 19,6% 2 24,1% S - Prolaktin A 3,8% 6,9% 10 7,9% S - Protein total A 1,3% 2,7% 10 3,0% S - PSA (Prostata spes. antigen) A 5,3% 18,1% 10 18,9% P - PTH A 8,2% S - RF-Latex test A 4,8% 8,5% 10 9,8% S - Anti-CCP A 16,1% S - Selen A 6,5% 12,0% 1 13,6% S - SHBG A 4,5% 12,0% 1 12,8% S - Sink A 6,5% 9,3% 1 11,3% S - Testosteron A 9,2% 9,3% 10 13,1% S - Fri Testosteron indeks A 10,2% fs - Triglyserider A 3,8% 20,9% 10 21,2% S - Fritt T3 A 4,7% 7,9% 10 9,2% S - Fritt T4 A 6,6% 7,6% 10 10,1% S - Anti-TPO A 14,8% S - TSH A 4,6% 19,3% 10 19,8% S - TRAS A 10,9% S - Urinstoff A 2,2% 12,3% 10 12,5% S - Urinsyre A 2,3% 9,0% 10 9,3% S - Vitamin B12 A 7,2% fs - Vitamin D3 14,3% S - Østradiol A 10,5% 18,1% 10 20,9% S - Digitoksin A 6,2% S - Fenobarbital A 3,7% S - Fenytoin A 5,1% S - Karbamazepin A 6,0% S - Litium A 3,6% S - Valproat A 4,1% ANALYSER I URIN Side 3 av 5

4 ANALYSER I URIN RUSMIDDELANALYSER ALLERGI U - Kadmium A 4,8% U - Kalium A 1,3% 27,1% 10 27,1% U - Cd/Kreat. ratio A 5,6% U - Kalsium A 1,8% 27,6% 10 27,7% U - Kobber A 6,0% U - Kreatinin A 2,8% 24,0% 1 24,2% U - Kvikksølv A 13,9% U - Hg/Kreat ratio pr1 A 16,8% U - Magnesium A 3,3% 45,4% 10 45,5% U - Albumin A 3,7% 70,0% 5 70,1% U - Natrium A 0,9% 24,0% 10 24,0% U - Protein total A 9,5% U - Sink A 6,5% U - Spesifikk vekt A 0,0% U - Etanol A 3,8% U - Etylglukuronid A 5,3% U - Amfetaminer/Ecstasy (screening) A 4,5% U - Amfetaminer spesifikk A Amfetamin A 14,3% Metamfetamin A 14,3% MDA A 14,3% MDMA A 14,3% U - Barbiturater (screening) A 5,4% U - Benzodiazepiner (screening) A 13,0% U - Benzodiazepiner (spesifikke) A 7-amino-Flunitrazepam A 14,3% N-desmetyl-diazepam A 14,3% Temazepam A 14,3% Oxazepam A 14,3% Alprazolam A 14,3% 7-amino-Klonazepam A 14,3% 7-amino-Nitrazepam A 14,3% Zolpidem A 21,4% Zopiklon A 21,4% U - Cannabinoider (screening) A 3,5% U - Cannabinoider spesifikk A THC-syre A 21,4% U - Opiater (screening) A 4,2% U - Opiater spesifikk A Heroinmetabolitt A 14,3% Morfin A 14,3% Kodein A 14,3% Etylmorfin A 14,3% U - Kokain (screening) A 6,6% U - Kokain spesifikk A Kokainmetabolitt A 14,3% U - Metadon A 5,5% U - Metadon Metabolitt A 6,3% U - Buprenorfin A 11,3% U - ph A 4,7% Side 4 av 5

5 CØLIAKI a) (CVa) angir usikkerheten i den målte verdi (S). Det riktige svaret ligger i intervallet S(1±CVa) med ca 68% sikkerhet. For akkrediterte analyser har vi forpliktet oss til å holde en lavere enn 1.4 CVa som et gjennomsnitt over et år. CVa er representativ for verdier i referanseområde/terapeutisk område, men kan være større ved lave konsentrasjoner. b) person: Den gjennomsnittlige naturlige biologiske variasjon for analytten innen person. c) Total varisjon: Består av analytisk og biologisk person (beregnet som roten av kvadratsummen av dem). Hvis to prøver tas av samme pasient på forskjellig tidspunkt, kan man bruke total variasjon til å finne ut om de to svarene er signifikant forskjellige, dvs om forskjellen er så stor at den sannsynligvis ikke kan stamme fra den analytiske og/eller den naturlige biologiske variasjon alene. Svarene er forskjellige (p=0.05) hvis S1-S2 /(S1+S2)>1.4T der T er total variasjon. Hvis man ønsker å teste på andre signifikansnivåer enn p=0.05, erstattes 1.4 med 1.8 for p=0.01, 1.2 for p=0.1, 0.91 for p=0.2. Det henvises forøvrig til Fürst's blå ringperm kapittel 5: Forskjell på to analysesvar hos samme pasient. d) Se Fürst's blå ringperm kapittel 7 under "Rusmiddelanalyser". Litteratur S - IgE mot spesifikke allergener (akkr.) A 15,0% S - IgE mot spesifikke allergener 15,0% S - IgE mot spesifikke muggsoppallergener (akkr) A 25,0% S - IgE mot spesifikke muggsoppallergener. 25,0% S - Inhalasjonspanel seson A 25,0% S - Inhalasjonspanel helår A 15,0% S - Matvarepanel A 15,0% S - Anti-tTG IgG A 11,5% S - Anti-tTG IgA A 8,1% 1. Ricos C, et. al.: Current databases on biological variation: pros, cons and progress. SJCLI 1999; 59; Ricos C, Arbos MA: Quality Goals for Hormone Testing. Ann. Clin. Biochem. 1990, 27: Fraser CG et al.: Proposed Quality Specifications for the Imprecision and Inaccuracy of Analytical Systems for Clinical Chemistry. Eur. J. Chem. Clin. Biochem, vol 30, 1992 pp Fraser CG: The Application of Theoretical Goals in Proficiency Testing 5. Originaldata: Howey (L). Fra: Libeer, J.C.P.M. External Quality Assessment in Clinical Laboratories. European Perspectives: Today and tomorrow. University Antwerpen, Department Farmaceutiche Wetenchappen Sverre Sandberg et. al.: Within-subject biological variationof reticulocytes and reticulocyte-derived parameters. Eur J Haematol 1998:61: Westgard hjemmeside, ( 8. CLIA Requirements for Analytical Quality, ( 9. Talwar DK et.al: Biological Variation of Vitamins in Blood of Healthy Individuals. Clinical Chemistry 51:11, (2005) 10. Westgard hjemmeside, ( Fürst Medisinsk Laboratorium AS MED-LAB Håvard Selby Ebbestad Administrerende direktør Side 5 av 5