Kvalitetsregisterkonferansen 2012 Bergen 19 20. april Forskning fra registre hvorfor er det viktig? Stein Emil Vollset Folkehelseinstituttet Universitetet i Bergen vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 1
HVORFOR REGISTRE? vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 2
Hvordan vinner vi ny kunnskap Fra mange forskjellige typer virksomhet og aktivitet Basalforskning (anatomi, cellebiologi, fysiologi, kjemi, genetikk, ofte studier på dyr) Klinisk forskning på pasienter (pasientserier, observasjonsstudier (inkludert registerstudier), randomiserte kliniske forsøk) Folkehelse, samfunnsmedisinske/økonomiske og epidemiologiske studier (inkludert registerstudier) vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 3
Hvorfor er registerforskning viktig noen svar Fordi randomiserte kliniske forsøk ikke alltid kan benyttes Fordi randomiserte kliniske forsøk nesten ikke gjøres innenfor områder hvor ikke lovregulering krever det («medical devices»: hofte/kne proteser, stenter, hjertestartere, hjerteklaffer og mange andre) Fordi legemiddelforsøk ikke er dimensjonert for å påvise bivirkninger Forskning bedrer datakvalitet Oversikt over helsetilstand i befolkningen Viktig bidrag til medisinsk forskning i Norge og Norden vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 4
Kunnskapsmangel Vi har overraskende lite sikker kunnskap om årsaker til sykdom, effekt av behandling Når kunnskapen øker, øker uvitenheten i enda større takt fordi ny teknologi og ny kunnskap utløser nye ubesvarte spørsmål Vi ønsker å kunne generere nyttig kunnskap uten intervensjon på pasienter (registerforskning kan være slik skånsom forskning) Vi plikter å lære fra erfaring registre kan hjelpe vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 5
Nordisk tradisjon «The Nordic model» De nordiske land er modell samfunn for en velferdsstat med relativt mindre ulikhet, universell adgang til utdannelse, helsetjenester og sosiale ytelser En mindre vektlagt særtrekk ved disse landene er nasjonale, alle omfattende helseregistre, som det er tradisjon for (og f.eks. i Norge lovhjemmel) kan benyttes til forskning vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 6
Utvalgte nasjonale nordiske helseregistre Register Danmark Finland Norge Sverige Dødsårsaksregister 1943 1969 1951 1952 Medisinsk fødselsregister 1973 1987 1967 1973 Pasientregister (sykehusopphold) 1967 (1977*) 1969 2008 1964 (1987*) Kreftregister 1943 1953 1952 1958 Reseptregister 1995 1994 2004 2005 Elektronisk lagret personidentifiserbar (evt pseudonymisert) informasjon * Landsdekkende fra året i parentes. Fra Vollset & Cappelen. Registerepidemiologi. I Laake et al. Epidemiologiske og kliniske Forskningsmetoder. Gyldendal Akademisk 2007 [korrigert i forhold til original tabell] vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 7
Eksempler
vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 9
Prostatacancer i Norge insidens vs dødelighet Alle aldre < 70 år Kreftregister Dødsårsaksregister Kilde: NORDCAN vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 10
Antall levendefødte i Norge 1846 2009 1946 1920 1969 1990 2009* Antall Levendefødte 0 20000 40000 60000 1935 1977 1983 MFR 1967- Opplysninger om mor, (far), barn, sykdom, fødselsvekt, svangerskapslengde vital status, fødselsforløp, komplikasjoner 1850 1900 1950 2000 source("o:\\data\\hmd_2008\\plot_births.spr") *høyeste tall siden 1972 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 11
The Lancet 2008 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 12
vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 13
Intern rapport 2009 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 14
KRYBBEDØD OG LIGGESTILLING Irgens LM, Markestad T, Baste V, Schreuder P, Skjærven R, Øyen N. Sleeping position and sudden infant death syndrome in Norway 1967 91. Arch Dis Child 1995;72:478 82. vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 15
Holdbarhet av hofteproteser i Norge, Sverige og USA Sviktprosent i Sverige i underkant av 2%, i Norge i overkant av 2% og i USA nesten 5% Kurtz SM et al. J Bone Joint Surg 2007:89:144-151 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 16
vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 17
(%) 100 Holdbarhet av beinsement ved hofteprotesekirurgi Høyviskøs NOT REVISED % intakte proteser 98 96 94 Lavviskøs 92 90 Boneloc beinsement, 8% svikt etter 3år vs 1% med høyviskøs sement p<0.0001 0 1 2 3 4 5 6 7 YEARS År etter operasjonen Havelin et al 1995 vollset - registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 18
vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 19
3. august 2011 Problemstillinger: Narkolepsi? Svangerskaps komplikasjoner? vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 20
Reseptregisteret (NorPD) Antiviral medikasjon MSIS H1N1 status Pasientregister diagnoser Statistisk sentralbyrå Inntekt, utdannelse Folkeregisteret (DSF) Basis for kopling/sivilstand SYSVAK Vaksinasjon, dato Fødselsregisteret (MFR) Fødselsutfall, sykdommer hos mor REGFLU KOPLET DATAFIL (hos koplingsinstans, for eksempel SSB, MFR) Personidentifiserbar (fnr) FORSKNINGSFIL uten person id (stort antall variabler, individer) vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 21
Norske artikler i New England Journal of Medicine 1993 2010 Søk i Pub Med: norway[affiliation] AND n engl j med[journal] 20 treff 1993 2010 (1 er senere «retracted», 1 er «sounding board» uten humane data) 18 original artikler gjenstår 1 er en observasjonsstudie av hepatitt C infeksjon blant pasienter som fikk immunglobuliner, 1 er en studie av assay for troponin T i et materiale fra en randomisert studie blant hjertekar pasienter, 1 er en randomisert studie med n 3 fettsyrer til psoriasis pasienter 5 er randomiserte studier blant hjertekar pasienter 10 av 18 artikler er basert på Medisinsk fødselsregister, Kreftregisteret, Dødsårsaksregisteret eller koplinger til disse registrene for utfallsmål vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 22
Hvorfor er forskning fra helseregistre viktig? Bedre pasientbehandling Bedre datakvalitet i helsevesenet Bedre oversikt over folkehelsen Medisinsk forskning i internasjonal klasse vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen 19 20 april 2012 slide 23