Kreftregisterets arbeid med RWE

Transkript

1 Kreftregisterets arbeid med RWE Espen Enerly, PhD Forsker Okt 18, 2016 Kreftregisteret Institutt for populasjonsbasert kreftforskning

2 Interessekonflikt Arbeider på Kreftregisteret med HPV-vaksineprosjekter finansiert av MSD/Merck

3 Kreftregisteret Populasjonsbasert, nasjonalt register Obligatorisk innrapportering siden 1952 Presis info om: Krefttilfeller (antall tilfeller) Kreftrater (antall krefttilfeller per mann og kvinne per år) Overlevelse etter kreft Endringer over tid Lovhjemmel: Kreftregisterforskriften

4 Kreftregisterets arbeid med RWD Eks 1: Estimater som grunnlagsmateriale for kliniske studier Hvor mange krefttilfeller i Norge av så å så

5 Tallene for 2015 offentliggjøres 27 okt

6 Kreftregisterets datautlevering Kan bistå med detaljert oversikt over grunnlagsmateriale for kliniske studier Søknadskjema Kostnad

7 Pasientopplysninger Fødselsdato Kjønn Bostedsfylke/kommune Alder ved diagnose Kliniske data Diagnosedato Svulsttype (morfologi) Svulsten utspring Utbredelse på diagnosetidspunktet Metastaser Tilbakefall Diagnosegrunnlag (klinikk, bildediagnostikk, histologisk undersøkelse, cytologisk material, annen type undersøkelse) Kreftbehandling den registrerte har mottatt, indikasjoner og kontraindikasjoner for behandlingen, behandlingsmetode, samt eventuelle komplikasjoner eller bivirkninger om eventuell resttumor etter behandling Dødsfall - årsak og dato

8 Kreftregisterets kilder Patologidata Kliniske meldinger Dødsattester Norsk pasientregister Stråleterapidata

9 Kreftregisterets arbeid med RWD Kliniske kvalitetsregistre

10 Kliniske kvalitetsregistre Formål: Formålet med kvalitetsregistrene på kreftområdet er å bidra til å styrke kvaliteten på helsehjelpen som gis til pasientgruppene Inneholder mer detaljert info om Diagnose Behandling Tilbakefall Tett samarbeid med fagmiljøene Hvert register har egen referansegruppe Informasjonen spesifikk for hver krefttype (lokalisasjon)

11 Kliniske registre - 8 med nasjonal status Kreft-tilfeller per år: Prostata: 4900 Tykk og endetarm: 4200 Bryst: 3300 Lunge: 3000 Føflekk: 2000 Lymfom/lymfoide leukemier 1500 Gynekologisk kreft (subset): 600 Barnekreft: 150 Tallene for 2015 offentliggjøres 14. november.

12 KREMT Kreftregisterets elektroniske meldetjeneste (Norsk Helsenett) -innrapportering og statistikk Kliniske registre - Data Diagnose ogprimærbehandling Lokalt tilbakefall Metastase Død Dc Diagnose Start primærbehandling Slutt primærbehahandling Tidspunkt for tilbakefall Tidspunkt for spredning D: Diagnostic report S: Surgery report R: Radiotherapy C: Chemotherapy report H: Hormone therapy report P: Pathology report Dc: Death certificate N: Patient registry report

13 Kreftregisterets arbeid med RWD Eks 2: Gi klinikerne grunnlag for evaluering av klinisk praksis

14 Brystbevarende terapi: for små (pt mm) tumorer Varierer praksis på tvers av sykehus? Goal?

15 Kreftregisterets arbeid med RWD Eks 3: Gi data for fase 4 studier

16 Føflekkreft HVEM har nytte av de nye godkjente immunterapi medikamenter?

17 Kreftregisterets arbeid med RWD Eks 5: Forskningssamarbeid med industrien på RWD og bruk av registerkoblinger

18 Vurdering av medfødte missdannelser hos barn født av kvinner som fikk HPV-vaksine under svangerskapet Dato for unnfangelse Fødselsdato 12 måneder etter fødsel 30 dager Eksponering: HPV vaksine Endepunkt: medfødt missdannelse Teratologisk gjennomgang av hvert tilfelle av eksponerte barn Epidemiologisk vurdering av relative risiko

19 Kobling mellom registre Vaksinasjonsregisteret (SYSVAK) Eksponering Reseptregisteret (NorPD) Medisinsk fødselsregister (MFR) Endepunkt Norsk pasient register (NPR)

20 Kreftregisterets kilder Pasientene Patologidata Kliniske meldinger Dødsattester Norsk pasientregister Stråleterapidata

21 Kreftregisterets arbeid med RWD Eks 6: Pasientrapporterte resultatmål (PROMs)

22 PROMs - Prostatakreft Pasientrapporterte resultatmål (PROMs) i prostatakreftregisteret Spørreskjema etter utredning, år 1, år 3. + kontrollgruppe Spørsmål om generell helse og kreft

23 Hva gjør vi videre innen RWD? Viderutvikle kvalitetsregistrene Øke kompletthet Kvalitetssikring Forbedre den elektroniske rapportering (forenkle, kobling til flere kilder, sykehusdatabasene) Forskning på RWD Egeninitiert forskning I samarbeid med klinikere I samarbeid med legemiddelindustrien

24 Oppsummering (RWD på KRG): Grunnlagsmateriale for kliniske studier (Fase 1-3) Hvor mange tilfeller i Norge av så å så Utredning, behandling og oppfølging (Fase 4) Evaluering av medikamentell behandling Evaluering av annen klinisk behandling Viktig: utvikle kvalitetsregistrene Stort ubenyttet potensiale for Real World Evidence studier