Forskning fra registre hvorfor er det viktig?

Transkript

1 Kvalitetsregisterkonferansen 2012 Bergen april Forskning fra registre hvorfor er det viktig? Stein Emil Vollset Folkehelseinstituttet Universitetet i Bergen vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 1

2 HVORFOR REGISTRE? vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 2

3 Hvordan vinner vi ny kunnskap Fra mange forskjellige typer virksomhet og aktivitet Basalforskning (anatomi, cellebiologi, fysiologi, kjemi, genetikk, ofte studier på dyr) Klinisk forskning på pasienter (pasientserier, observasjonsstudier (inkludert registerstudier), randomiserte kliniske forsøk) Folkehelse, samfunnsmedisinske/økonomiske og epidemiologiske studier (inkludert registerstudier) vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 3

4 Hvorfor er registerforskning viktig noen svar Fordi randomiserte kliniske forsøk ikke alltid kan benyttes Fordi randomiserte kliniske forsøk nesten ikke gjøres innenfor områder hvor ikke lovregulering krever det («medical devices»: hofte/kne proteser, stenter, hjertestartere, hjerteklaffer og mange andre) Fordi legemiddelforsøk ikke er dimensjonert for å påvise bivirkninger Forskning bedrer datakvalitet Oversikt over helsetilstand i befolkningen Viktig bidrag til medisinsk forskning i Norge og Norden vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 4

5 Kunnskapsmangel Vi har overraskende lite sikker kunnskap om årsaker til sykdom, effekt av behandling Når kunnskapen øker, øker uvitenheten i enda større takt fordi ny teknologi og ny kunnskap utløser nye ubesvarte spørsmål Vi ønsker å kunne generere nyttig kunnskap uten intervensjon på pasienter (registerforskning kan være slik skånsom forskning) Vi plikter å lære fra erfaring registre kan hjelpe vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 5

6 Nordisk tradisjon «The Nordic model» De nordiske land er modell samfunn for en velferdsstat med relativt mindre ulikhet, universell adgang til utdannelse, helsetjenester og sosiale ytelser En mindre vektlagt særtrekk ved disse landene er nasjonale, alle omfattende helseregistre, som det er tradisjon for (og f.eks. i Norge lovhjemmel) kan benyttes til forskning vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 6

7 Utvalgte nasjonale nordiske helseregistre Register Danmark Finland Norge Sverige Dødsårsaksregister Medisinsk fødselsregister Pasientregister (sykehusopphold) 1967 (1977*) (1987*) Kreftregister Reseptregister Elektronisk lagret personidentifiserbar (evt pseudonymisert) informasjon * Landsdekkende fra året i parentes. Fra Vollset & Cappelen. Registerepidemiologi. I Laake et al. Epidemiologiske og kliniske Forskningsmetoder. Gyldendal Akademisk 2007 [korrigert i forhold til original tabell] vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 7

8 Eksempler

9 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 9

10 Prostatacancer i Norge insidens vs dødelighet Alle aldre < 70 år Kreftregister Dødsårsaksregister Kilde: NORDCAN vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 10

11 Antall levendefødte i Norge * Antall Levendefødte MFR Opplysninger om mor, (far), barn, sykdom, fødselsvekt, svangerskapslengde vital status, fødselsforløp, komplikasjoner source("o:\\data\\hmd_2008\\plot_births.spr") *høyeste tall siden 1972 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 11

12 The Lancet 2008 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 12

13 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 13

14 Intern rapport 2009 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 14

15 KRYBBEDØD OG LIGGESTILLING Irgens LM, Markestad T, Baste V, Schreuder P, Skjærven R, Øyen N. Sleeping position and sudden infant death syndrome in Norway Arch Dis Child 1995;72: vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 15

16 Holdbarhet av hofteproteser i Norge, Sverige og USA Sviktprosent i Sverige i underkant av 2%, i Norge i overkant av 2% og i USA nesten 5% Kurtz SM et al. J Bone Joint Surg 2007:89: vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 16

17 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 17

18 (%) 100 Holdbarhet av beinsement ved hofteprotesekirurgi Høyviskøs NOT REVISED % intakte proteser Lavviskøs Boneloc beinsement, 8% svikt etter 3år vs 1% med høyviskøs sement p< YEARS År etter operasjonen Havelin et al 1995 vollset - registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 18

19 vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 19

20 3. august 2011 Problemstillinger: Narkolepsi? Svangerskaps komplikasjoner? vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 20

21 Reseptregisteret (NorPD) Antiviral medikasjon MSIS H1N1 status Pasientregister diagnoser Statistisk sentralbyrå Inntekt, utdannelse Folkeregisteret (DSF) Basis for kopling/sivilstand SYSVAK Vaksinasjon, dato Fødselsregisteret (MFR) Fødselsutfall, sykdommer hos mor REGFLU KOPLET DATAFIL (hos koplingsinstans, for eksempel SSB, MFR) Personidentifiserbar (fnr) FORSKNINGSFIL uten person id (stort antall variabler, individer) vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 21

22 Norske artikler i New England Journal of Medicine Søk i Pub Med: norway[affiliation] AND n engl j med[journal] 20 treff (1 er senere «retracted», 1 er «sounding board» uten humane data) 18 original artikler gjenstår 1 er en observasjonsstudie av hepatitt C infeksjon blant pasienter som fikk immunglobuliner, 1 er en studie av assay for troponin T i et materiale fra en randomisert studie blant hjertekar pasienter, 1 er en randomisert studie med n 3 fettsyrer til psoriasis pasienter 5 er randomiserte studier blant hjertekar pasienter 10 av 18 artikler er basert på Medisinsk fødselsregister, Kreftregisteret, Dødsårsaksregisteret eller koplinger til disse registrene for utfallsmål vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 22

23 Hvorfor er forskning fra helseregistre viktig? Bedre pasientbehandling Bedre datakvalitet i helsevesenet Bedre oversikt over folkehelsen Medisinsk forskning i internasjonal klasse vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen april 2012 slide 23