Immunterapi på Utprøvingsenheten OUS. Paal Fr Brunsvig

Transkript

1 Immunterapi på Utprøvingsenheten OUS Paal Fr Brunsvig

2 Økende interesse for immunterapi! Plus chemotherapy Plus radiotherapy Immuno-Oncology Plus other immunotherapy Plus targeted therapy

3 Immunterapi testes ut på alle tumortyper Pembrolizumab (anti-pd-1)

4 Immunterapi på Utprøvingsenheten Aktivitet i uke 43: 24 pasienter som fikk immunterapi! Diagnoser: Maligne melanomer, lungekreft, pancreaskreft, prostatakreft. Behandling : DC vaksine for prostata Ultimovacs for prostata og lunge Targovax for pancreas (2 sentre i England) PD1 og Ipilimumab

5 Hvem samarbeider vi med? Firmastudier Store firmaer Små norske firmaer i tidlig fase Forskerinitierte studier Kombinasjon firma/egeninitierte studier

6 DC vaksiner Phase I/II trial of vaccine therapy in curative resected prostate cancer patients using autologous dendritic cells loaded with mrna from primary prostate cancer tissue, htert and survivin Også prøvd på melanom, glioblastom, ovarial cancer

7 Telomerasepeptid vaksine utviklet på OUS Fase I/IIa studier på lunge og prostatakreft Immunmonitorering på Avdeling for celleterapi Flere tidligere studier med telomerasepeptid på andre diagnoser (VAS og St Olav) UV1 vaksine Lab klinikk og tilbake igjen med neste generasjon vaksine (GV 1001 til UV1)

8 UV1 studiene Prostata Mål: 21 pasienter Inklusjon startet april 2013 Inkludert ferdig i prostatastudien på 18 mnd. Lunge Mål: 21 pasienter Pasient nr 13 er nå i behandling Håper å fullføre inklusjon på 30 mnd.

9 LTX Intratumoral injeksjon Lytix studie Fase I 4 deltakende sentre

10 Inklusjon av pasienter i fase I studier Fase I er for pasienter som ikke har noe annet tilbud om behandling og er i god form Utfordringer med alle studier er at det kommer nye studier / godkjente medikamenter som endrer forutsetningene for inklusjon Tar ofte mye lenger tid å inkludere pasienter enn vi tror Sier nei til konkurrerende studier

11 Ipilimumab (BMS) Over pasienter har fått Ipi i kliniske studier eller EAP pasienter har fått Ipilimumab DNR tidligere behandlet 72 i kliniske studier (Marta Nyakas og Steinar Aamdal) Mye erfaring med immunterapi og håndtering av bivirkninger Færre alvorlige bivirkninger på sentre med erfaring!

12 Lang erfaring med immunterapi Ipilimumab for maligne melanomer i Norge? Behandlet over 120 pasienter på OUS Fase II/III/IV studier og EAP Første pasient høsten 2006 (Aamdal /Nyakas) Inngangsbillett til senere studier at vi kan være med fra starten 100 pasienter inkludert i IPI4 studien før den ble midlertidig stoppet på flere sentra i Norge

13 PD1 fra MSD 90 MK-3475 (PD1-hemmer) protokoller pågående og i pipeline, ca. 50 er pågående/complete eller i oppstart I tillegg til melanom og NSCLC er det gjennomført cancerstudier i blære, H&N, gastric, Hodgkins og TNBC + noen mindre pasientgrupper

14 PD1 fra BMS 35 ulike studier med Nivolumab i forskjellige tumortyper 9 immunterapi studier i Norge

15 PD-L1 fra Roche ROCHE studie fase II/III PD1-L1 Lungecancerprogrammet Protokollen kan ofte dekke flere diagnoser: Cervix cancer/ovarial cancer Sarcomer Mesotheliomer Utprøvingsenheten blir ofte kontaktet først

16 Forskerinitierte studier Eksempel: Initiativ fra utprøver: Residiv av ØNH cancer Strålebehandling kombinert med PD1 Prosjektkoordinator Kombinasjon mellom firma og egeninitierte studier (vinn-vinn)

17 Hvordan få immunterapi?? Bare Ipilimumab som er godkjent, men foreløpig stoppet PD1 som EAP i melanom Provenge vaksine for prostatacancer All annen immunterapi kan bare gis til pasienter som er med i en klinisk studie

18 Erfarne radiologer nødvendig for immunterapistudier

19 Fase III studier med immunterapi Vi gjør også enkelte fase III studier på grunn av vår erfaring med immunterapi Prosjekttittel: "En fase III studie av pembrolizumab (MK-3475) sammenlignet med paklitaksel, docetaksel eller vinflunin ved kreft i urinveiene med tilbakefall eller spredning"

20 Oppsummering: Immunterapi på Utprøvingsenheten Immunterapi er det vi driver mest med!! Immunterapi med de nye substansene er bare tilgjengelig i studier De aller fleste studier går på OUS Samarbeide med Haukeland

21 Immunterapi er det store Stein Sundstrøm, leder av Norsk onkologisk forening, oppsummerte høydepunktene fra årets ASCO-konferanse (Chicago) i Dagens Medisin