Har peroperativ lokal infiltrasjonsanalgesi med Ropivacain betydning for smerteopplevelsen postoperativt for pasienter operert med primær totalprotese i hofteleddet? Janne Kristin Hofstad Operasjonssykepleier, Ortopedisk operasjonsavdeling St. Olavs Hospital Masteroppgave i klinisk helsevitenskap NTNU/ DMF/ Institutt for samfunnsmedisin 1
Multimodal smertebehandling Rask mobilisering krever god postoperativ smertelindring i både hvile og ved mobilisering uten å øke bivirkningsfrekvensen (Fredheim et al. 2011) Spinalbedøvelse Opioider (Morfin, Oxynorm) Glukokortikoid (Dexametason) NSAID ( Arcoxia, Vimovo) Acetaminophen (Paracet) Lokal infiltrasjonsanalgesi (Ropivacain) LIA 2
Bakgrunn Lokal infiltrasjonsanalgesi med Ropivacain (LIA) er svært utbredt (Kerr et al. 2008) Lite forskning på LIA som en selvstendig komponent i et multimodalt smerteregime (Lunn et al. 2011) Studier benytter ulike design, metoder og medikamenter (Busch et al. 2010, Solovyova et al. 2013) Uklart hvilken komponent i LIA miksturen som bidrar til en smertestillende effekt (Kerr et al. 2008, Kuchalik et al. 2013) 3
Hypotese H0: Det er ingen forskjell på smerteopplevelsen ved mobilisering på overvåkningen mellom pasientene som får lokal infiltrasjonsanalgesi og pasientene som får placebo 4
Metode Alle pasienter klarert for operasjon med primær totalprotese i hofteleddet ved St. Olavs Hospital (mars 2013 mars 2014) Inklusjonskriterier; - alle ASA grupper - ingen øvre eller nedre aldersgrense - direkte lateral tilgang, - sementerte og usementerte proteser 5
Design Randomisert dobbeltblindet placebokontrollert studie. Placebo - Ropivacain 6
Smertekartlegging Numeric Rating Scale (NRS) Måler pasientens smerteintensitet fra 0 10 Egenrapportert smerteskala 7
DATAINNSAMLING Kvalitetsregisteret til Ortopedisk forskningsavdeling Hovedendemål: Smertescore (NRS) ved mobilisering på overvåkningen Delendemål: Smertescore (NRS) ved mobilisering på sengepost 1. postoperative dag Mengde tilleggsmedisin i form av opiater gitt på overvåkningen og på sengepost første postoperative døgn 8
Prosedyrer Premedikasjon: Dexametason, Arcoxia, Paracet Forberedelsen: Spinalbedøvelse med Marcain, væsketerapi, blærekateter, leiring. Operasjonsstua: Placebo - Nacl 0,9% 150 ml eller Ropivacain (2mg/ml) 150 ml tilsatt Adrenalin (1mg/ml) ½ ml 9
Prosedyrer Peroperativt: Placebo eller Ropivacain injisert - 50 ml i gjenværende kapselvev - 50 ml i muskulatur - 50 ml i subcutant vev Overvåkningen: NRS i hvile / mobilisering Paracet, (Oxynorm,Morfin ved behov) Sengepost: NRS i hvile / mobilisering Paracet, Arcoxia (Oxynorm,Morfin ved behov) 10
Analyse 116 pasienter ble inkludert i studien 48 pasienter ble analysert i placebogruppen 46 pasienter ble analysert i Ropivacaingruppen Smertedata var ikke normalfordelt: Mann Whitney U test for sammenligning av to grupper med kontinuerlige variabler 11
Placebo N=48 Ropivacain N=46 Alder 68 (24-88) 66 (49-85) Kjønn kvinne 36 40 mann 18 15 ASA 1 11 8 2 32 40 3 9 7 4 1 Operasjonstid (minutter) 70 (42-115) 73 (45-142) Røyking aldri 45 46 av og til 5 2 daglig 2 7 Tid innlagt (dager) 2 (1-7) 3 (1-13) BMI 27 (20-39) 26 (20-41) 12
Resultat Smertescore ved mobilisering på overvåkningen (p = 0.7) Smertescore ved mobilisering 1. postoperative dag (p= 0.2) 13
Resultat Opioidforbruk på overvåkningen; median 0 (0-8 mg) i placebogruppen median 0 (0-11mg) i Ropivacaingruppen (p=0.9) Totalt Oxynormforbruk; median 8 mg (0-25 mg) i placebogruppen median 7 mg (0-45 mg) i Ropivacaingruppen (p=0.4) 14
Resultat Smertescore i hvile på overvåkningen median 2 (0 9) i placebogruppen median 2 (0 6) i Ropivacaingruppen Smertescore i hvile 1. postoperative dag median 2 (0-7) i placebogruppen median 2 (0 5) i Ropivacaingruppen 15
Konklusjon LIA har ingen effekt på den postoperative smertelindringen til pasienter operert med primær totalprotese i hofteleddet når pasientene samtidig får et multimodalt smerteregime bestående av; - Paracet, Dexametason, NSAID og spinalbedøvelse Resultatene fra denne studien vil sette standard for smertebehandling ved Ortopedisk avdeling God generaliserbarhet 16
VIDERE FORSKNING Kan vi bli for effektive? Hvordan har pasientene det hjemme etter utreise og før første etterkontroll? 17
18 Takk for oppmerksomheten