Dette er en randomisert, dobbelt-blindet studie, det betyr at verken du eller din behandlende lege vet hvilken type medisin du får.
|
|
- Kai Kristiansen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 TPO 150 versjon Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving Bruk av depot-opioid som pre- og postoperativ smertelindring ved primærprotese i kneleddet. En dobbeltblindet randomisert kontrollert studie. Tapentadol vs Oxycodon vs Placebo Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i et forskningsprosjekt som innebærer utprøving av legemiddelet tapentadol (Palexia Depot ). Alle som skal få satt inn en kneprotese vil bli forespurt om å delta i studien. Du skal opereres med en kneprotese på St. Olavs Hospital. For et best mulig resultat etterpå, er tidlig og riktig mobilisering viktig. For at du skal klare det, er god smertebehandling viktig. Ved ortopedisk avdeling har vi prøvd ut ulike behandlingsmetoder eller «smertepakker» for den type operasjon du skal igjennom de siste årene. Vi vet mye om hva som er bra, den studien som vi skal gjøre er for å finne ut hva som er enda bedre. Alle pasienter som deltar i studien får en bred og sammensatt smertebehandling. Alle vil få vanlig smertebehandling i form av Paracet, NSAID (vanlig betennelsesdempende medisin) og steroider (også betennelsesdempende medisin med god effekt mot smerter) før operasjonen. Alle pasienter vil få samme bedøvelse for selve operasjonen (ryggbedøvelse spinal og avslappende medisiner) og lokalbedøvelse i kneleddet på slutten av operasjonen. Etter operasjonen vil du få Paracet og NSAID (vanlig betennelsesdempende medisin), og dersom du trenger mer smertestillende enn det får du morfintabletter. Det vi ønsker å finne ut er om en langtidsvirkende smertestillende tablett (depot-opioid) kan gjøre smertebehandlingen bedre. Noen pasienter vil få en type av dette som heter Oxycontin, noen vil få en type som heter Palexia Depot, og noen vil få en ikke aktiv medisin (Placebo). Dette er en randomisert, dobbelt-blindet studie, det betyr at verken du eller din behandlende lege vet hvilken type medisin du får. Studien foregår ved St. Olavs Hospital, som også har ansvar for de som deltar i studien Hva innebærer studien? Studien innebærer at du blir tilfeldig trukket ut til å komme i en av tre grupper. Den ene gruppen får Palexia Depot 2 ganger daglig, den andre gruppen får ikke aktiv medisin (Placebo) 2 ganger daglig og den tredje gruppen får Oxycontin 2 ganger daglig. Studiemedisinen skal tas daglig i 7 dager, den første dosen får du den dagen du skal opereres. Det vil være like mange deltakere i hver gruppe. Andre medisiner som du bruker til daglig skal du fortsette med som før, med unntak av andre smertestillende medisiner. TPO 150 versjon
2 Når du kommer på preoperativ poliklinikk og det er bestemt at du skal opereres, vil du få snakke med en anestesilege for å planlegge bedøvelsen. Han eller hun avgjør om du kan bli med i studien ut fra blant annet din helsetilstand, og vil spørre deg om du ønsker å delta. Dersom du har sagt ja og blitt inkludert i studien vil du få noen skjemaer som skal fylles ut med opplysninger om deg selv. Dette vil foregå på preoperativ poliklinikk. Det vil være informasjon om smerter før operasjon, andre sykdommer du har og hvilke medisiner du bruker. Du vil også få et spørreskjema om dine reaksjoner på smerte og om dine holdninger til å ta smertestillende når du har smerter. Hver dag mens du tar studiemedisin og den første dagen etter (det vil si i 8 dager) skal du gi tilbakemelding på hvor mye smerter du har når du er i ro og når du beveger deg. Du skal også gi tilbakemelding i forhold til andre symptomer enn smerte. Dette gjør du ved hjelp av en Ipad som er enkel i bruk. I denne perioden vil du også være utstyrt med en skritt-teller som måler hvor aktiv du er. Dersom du har en Ipad hjemme ønsker vi at du tar med deg den på sykehuset når du skal opereres, og bruker din egen Ipad til denne registreringen. Ca. 14 dager etter operasjonen (det vil si en uke etter at du har sluttet å ta studiemedisin) vil du bli bedt om å svare på de samme spørsmålene. Der vil du også bli spurt om hvor fornøyd eller misfornøyd du er med smertebehandlingen totalt. Spørreskjema om dine reaksjoner på smerte fylles ut på nytt. Du får med deg en «isbandasje» (ice-band) hjem etter operasjon. Den kan være nyttig for å redusere hevelse og smerter, spesielt etter aktivitet. Vi ønsker derfor at du legger på din ice-band etter hver trening, og beholder den på i 30 minutter. Du vil bli spurt om bruk av ice-band og om du hadde nytte av den når du telefonintervjues 14 dager etter operasjon. Alle som får operert inn en kneprotese skal komme til kontroll hos fysioterapeut på sykehuset 8 uker etter operasjon. Dette er en del av behandlingen allerede i dag. Der vil du også få svare på noen spørsmål, og denne informasjonen blir brukt i studien. Det vil ikke bli tatt noen ekstra blodprøver utover det som alltid tas for denne type operasjon. Dersom du ikke ønsker å delta i studien vil du få den vanlige smertebehandlingen som brukes etter kneproteseoperasjoner. Kontrollen hos fysioterapeut etter 8 uker gjelder for alle pasienter som opereres med kneprotese. Mulige fordeler, ulemper og alvorlige bivirkninger Fordelen ved å delta i studien er å bidra med økt kunnskap om god smertebehandling for andre pasienter, og også for din egen del dersom du trenger lignende operasjoner i fremtiden. Ulemper ved å delta i studien er den tiden du bruker ved å svare på spørsmål og fylle ut spørreskjemaer på forhånd. Risikoen ved å delta i studien regner vi med er meget liten. De ulike alternative behandlingene har allerede vært brukt for denne type operasjon for mange pasienter ved St. Olavs Hospital. De vanlige bivirkningene man kan oppleve blir du spurt om hver dag når du bruker nettbrettet. Det er kvalme, forstoppelse, svimmelhet, hodepine og døsighet (trøtthet). Du blir også spurt om du har sovet godt, da dårlig smertebehandling ofte går ut over nattesøvnen. Alle disse bivirkningene er vanlige når man bruker morfintabletter, og du kan oppleve disse bivirkningene uansett hvilken behandlingsgruppe du blir plukket ut til.
3 Hva skjer med informasjonen om deg? Informasjonen som registreres om deg skal kun brukes slik som beskrevet i hensikten med studien. Alle opplysningene og prøvene vil bli behandlet uten navn og fødselsnummer eller andre direkte gjenkjennende opplysninger. En kode knytter deg til dine opplysninger og prøver gjennom en navneliste. Listen som kan koble ditt navn til koden vil kun bli oppbevart på sykehuset og bare personell med ansvar for studien har tilgang til denne. Resultatene fra studien vil bli lagret i 15 år etter at studien er ferdig, for deretter å slettes. Det vil ikke være mulig å identifisere deg i resultatene av studien når disse publiseres. Frivillig deltakelse Det er frivillig å delta i studien. Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke deg fra studien uten at det får konsekvenser for din videre behandling. Du undertegner samtykkeerklæringen dersom du ønsker å delta. Har du spørsmål til studien, ta kontakt med Torbjørn Rian ved anestesiavdelingen på St. Olavs Hospital (telefon: ). Ytterligere informasjon om studien finnes i kapittel A Ytterligere informasjon om personvern, økonomi og forsikring finnes i kapittel B Samtykkeerklæring følger etter kapittel B
4 Kapittel A - utdypende forklaring om hva studien innebærer Kriterier for deltakelse o Alle som skal opereres med en førstegangs (primær) kneprotese, og som kan få alle de smertestillende medisinene som er en del av behandlingen kan delta. Ved samtale med anestesilegen på preoperativ poliklinikk vurderer legen om du kan få delta ut fra din helsetilstand. Bakgrunnsinformasjon om studien o Studien skal sammenligne tre ulike regimer for smertebehandling etter kneproteseoperasjon, for å finne ut hvilken smertebehandling som er best. En gruppe pasienter får Paracet, Vimovo (NSAID naproksen og mavesyrehemmer esomeprazol) og Palexia Depot (tapentadol, depot-opioid), en annen gruppe pasienter får Paracet, Vimovo og en ikke aktiv medisin (Placebo), og en tredje gruppe får Paracet, Vimovo og Oxycontin (depot-opioid). Dersom man trenger mer smertestillende enn dette får man Oxynorm (hurtigvirkende morfinlignende tablett). o De ulike alternative behandlingene har allerede vært brukt for denne type operasjon for mange pasienter ved St. Olavs Hospital, men ikke på samme tid. Vi ønsker derfor å finne ut hvilken av disse behandlingene som er best, for å kunne gi en bedre behandling av smerter i fremtiden. Undersøkelser og blodprøver vil være det samme uansett om du deltar i studien eller ikke Alle som skal delta i studien får noen skjemaer som skal fylles ut. Dette vil skje på preoperativ poliklinikk etter at du har snakket med anestesilegen der. Det vil ta mindre enn 30 minutter. Informasjonen om studien skal du få sammen med innkalling til preoperativ poliklinikk. På operasjonsdagen får du første dose studiemedisin, og den skal tas morgen og kveld i 7 dager. Du gir tilbakemelding på smerter og andre symptomer ved hjelp av nettbrett hver dag i 8 dager. Første gang du skal bruke nettbrettet blir på oppvåkningen i 2. etasje, hvor du vil få hjelp om du trenger det. De neste dagene vil vi at du gir tilbakemelding på nettbrett innen kl 12 hver dag. I den samme perioden er du utstyrt med en skritt-teller som måler hvor aktiv du er. 14 dager etter operasjonen blir du intervjuet på telefon. 8 uker etter operasjon skal du til kontroll hos fysioterapeut. Etter det er din deltagelse i studien ferdig. Dersom ny informasjon blir tilgjengelig som kan påvirke din villighet til å delta i studien vil du bli opplyst om det så raskt som mulig Din deltagelse i studien kan bli avsluttet uten at du ber om det selv, for eksempel dersom du får alvorlige bivirkninger eller spesielle forhold som oppstår under operasjonen. Det er 150 pasienter som skal delta i denne studien, ca 50 pasienter i hver gruppe. Det er tegnet en egen legemiddelansvarsforsikring for denne studien
5 Kapittel B - Personvern, økonomi og forsikring Personvern Opplysninger som registreres om deg er tidligere sykdommer og operasjoner, blodprøvesvar i forbindelse med operasjonen og faste medisiner som du bruker. Svarene du gir på de ulike spørreskjema og tilbakemelding på smerter og andre symptomer vil også bli lagret. Representanter fra sponsor, Statens legemiddelverk og kontrollmyndigheter i inn- og utland kan få utlevert studieopplysninger og gis innsyn i relevante deler av din journal. Formålet er å kontrollere at studieopplysningene stemmer overens med tilsvarende opplysninger i din journal. Alle som får innsyn i informasjon om deg har taushetsplikt. Innsynsrett og oppbevaring av materiale Hvis du sier ja til å delta i studien, har du rett til å få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om deg. Du har videre rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene vi har registrert. Dersom du trekker deg fra studien, vil det ikke samles inn flere opplysninger eller mer materiale. Opplysninger som allerede er innsamlet fra deg vil ikke bli slettet. Finansiering Studien er finansiert av St. Olavs Hospital Forsikring Du er forsikret i henhold til Lov om produktansvar i Legemiddelforsikringen. Godkjenning Studien er godkjent av Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk. Informasjon om utfallet av studien Resultatet fra studien vil bli offentliggjort, og du vil bli informert om resultatet dersom du ønsker det. Samtykke for deltakelse i studien Jeg er villig til å delta i studien (Signert av prosjektdeltaker, dato) Bekreftelse på at informasjon er gitt deltakeren i studien Jeg bekrefter å ha gitt informasjon om studien (Signert, rolle i studien, dato)
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet
[Sett inn korttittel på studien Hoveddel - sett inn dato] Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Fjern den merkede teksten og hakeparentesen og sett inn din egen tekst: Bruk minimum 12 pkt.
DetaljerForespørsel om deltakelse i klinisk studie
Forespørsel om deltakelse i klinisk studie The Stop-GIST trial; Avslutning av Glivec behandling hos pasienter med begrenset spredning fra GIST som har hatt stabil sykdom i over fem år på Glivec og hvor
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Helse Bergen HF/Haukeland universitetssykehus.
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese?
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Til foreldre og foresatte til barn og unge med cerebral
DetaljerMEMOS (arm A) Man forventer å inkludere ca. 40 pasienter fra Europa i studien, hvorav ca. 4 5 fra Norge.
Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving MEMOS: En studie med Mifamurtide (MTP-PE) for pasienter med metastatisk og/eller tilbakevendene Osteosarkom MEMOS (arm A) Bakgrunn og hensikt Dette er en
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Universitetet i. [Sett inn informasjon
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager Bakgrunn og hensikt Hvilke konsekvenser kan skiftarbeid ha for helsa? Dette spørsmålet forsøker Statens Arbeidsmiljøinstitutt
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, barn
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, barn NO-CFS, fase 2. Karakterisering av virus og immunfunksjoner hos pasienter med ME/CFS Bakgrunn og hensikt Dette er informasjon til deg som er barn
DetaljerEt biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom. Et pilotprosjekt
Biopsykologisk behandling ved CFS/ME Hoveddel pasienter 15-06-2014 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom.
DetaljerForespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving
Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving Metforminbehandling av gravide PCOS kvinner og for tidlig fødsel Hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i et forskningsprosjekt som innebærer
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese?
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Legen som behandler deg, mener at du vil ha nytte av å
DetaljerTil pasienter som skal gjennomgå transplantasjon med nyre fra avdød giver.
VEDLEGG 7 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Til pasienter som skal gjennomgå transplantasjon med nyre fra avdød giver. Studiens navn: Organdonasjon med bruk av Ekstra Corporal Membran Oksygenator
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, kontrollpersoner.
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, kontrollpersoner. NO-CFS, fase 2. Karakterisering av virus og immunfunksjoner hos pasienter med ME/CFS Bakgrunn og hensikt Dette er informasjon til deg
DetaljerForespørsel om deltakelse i studien om behandling av frossen skulder
1 Forespørsel om deltakelse i studien om behandling av frossen skulder Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i et forskningsprosjekt som innebærer behandling av frossen skulder
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. «Internett-behandling for insomni»
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet «Internett-behandling for insomni» Bakgrunn og hensikt Har du søvnvansker? Da er dette en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie for å prøve
DetaljerRAPIDO Rectal cancer And Pre-operative Induction therapy followed by Dedicated Operation
FORESPØRSEL OM DELTAGELSE I LEGEMIDDELUTPRØVING En åpen, randomisert, fase III-studie for å sammenligne to ulike kombinasjoner av strålebehandling og cellegift før operasjon av endetarmskreft. RAPIDO Rectal
DetaljerFORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN
FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN Dette er en forespørsel til deg om å delta i forskningsprosjektet BETAMI som har
DetaljerForespørsel om deltakelse i en utprøving av medisinsk utstyr
Forespørsel om deltakelse i en utprøving av medisinsk utstyr EN MULTISENTER RANDOMISERT ÅPEN, FASE II/III-STUDIE, FOR Å SAMMENLIGNE EFFEKT AV NBTXR3, IMPLANTERT SOM INTRATUMORINJEKSJON OG AKTIVERT AV STRÅLEBEHANDLING,
DetaljerFORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET
INFORMASJONS- OG SAMTYKKESKRIV TIL UNGDOM OVER 16 ÅR: FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET «HJERNETRENING FOR BARN OG UNGE MED ERVERVET HJERNESKADE» BAKGRUNN OG HENSIKT Dette er en forespørsel
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt ADHD OG OMEGA-3
ADHD og Ernæring 05.11.18 Versjon nr. 3.1.5 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt ADHD OG OMEGA-3 Informasjon til foreldre/foresatte Dette er et spørsmål til foreldre/foresatte om å delta i et
DetaljerErfaringer fra smertebehandling ved brystrekonstruksjon. Torbjørn Rian Anestesilege Seksjonsansvar plastikkirurgisk anestesi
Erfaringer fra smertebehandling ved brystrekonstruksjon Torbjørn Rian Anestesilege Seksjonsansvar plastikkirurgisk anestesi Inngrep Rekonstruksjon med eget vev - fri lapp -DIEP (deep inferior epigastric
DetaljerFORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN
FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN Dette er en forespørsel til deg om å delta i forskningsprosjektet BETAMI som har
DetaljerEt biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom. Et pilotprosjekt
Biopsykologisk behandling ved CFS/ME Hoveddel foreldre/foresatte 15-06-2014 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet "Internett-basert behandling av insomni"
IRB-HSR# 15704 Internett-behandling av insomni Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet "Internett-basert behandling av insomni" Prosjektdeltakerens navn Børge Sivertsen Nasjonalt folkehelseinstitutt
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Fra www til zzz: Nettbehandling av insomni
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Fra www til zzz: Nettbehandling av insomni Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel om å delta i en forskningsstudie for å prøve ut effekten av et internettbasert
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie
DetaljerForespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving
Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving Effect of Allopurinol in addition to hypothermia for hypoxicischemic Brain Injury on Neurocognitive Outcome En blindet randomisert placebo-kontrollert multisenter
DetaljerBarnediabetesregisteret
Forespørsel om deltakelse i Barnediabetesregisteret Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes og forskningsprosjektet Studier av diabetes hos barn og unge: Betydning av arvemessige
DetaljerFORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET
INFORMASJONS- OG SAMTYKKESKRIV TIL FORESATTE TIL BARN/UNGDOM 10-18 ÅR: FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET «HJERNETRENING FOR BARN OG UNGE MED ERVERVET HJERNESKADE» BAKGRUNN OG HENSIKT Dette
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0).
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0). Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet
Opprettholdelse av vekttap etter lavkalorikur Hoveddel 8. juli 2013 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Hvordan holde vekten etter diettindusert vekttap? Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål
DetaljerSamtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)
[Sett inn databehandlingsansvarliges logo) Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. Gi en kort beskrivelse av registeret [sett inn informasjon om bakgrunn, når registeret
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet
Diett og genuttrykk Hoveddel 01.05.2010 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Diett og genuttykk Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie for å se om
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Påvisning av flåttbårne bakterier i pasienters blod
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Påvisning av flåttbårne bakterier i pasienters blod 1.1 Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i et forskningsprosjekt som innebærer
DetaljerEn mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte
Mekanismer for kronisk smerte Hoveddel revidert 30.04.19 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet En mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte Bakgrunn og hensikt Dette
DetaljerForespørsel om deltagelse i Register og biobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer
Forespørsel om deltagelse i Register og biobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Dette skrivet er en forespørsel om du vil delta i Register for organ-spesifikke autoimmune sykdommer (ROAS) og
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet:
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Avrivninger av akillessenen en studie som sammenlikner behandling uten operasjon med behandling med åpen og mini-åpen kirurgi Et samarbeidsprosjekt mellom
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Akutt- og langtids-effekter av å delta i Nordsjørittet på mosjonistnivå NEEDED-studien (North Sea Race Endurance Exercise Study) 2013-14 Studiefase 2: Nordsjørittet
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og smertefølsomhet
Skiftarbeid og helseplager Hoveddel 1 rev. 13.1.15 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og smertefølsomhet Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekten av karbohydrat og protein på utholdenhetsprestasjon ~18 timer etter en hard treningsøkt Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta
DetaljerStamcellebehandling av MS i utlandet. Hvem velger denne behandlingsmuligheten, og hvordan har forløpet vært siden?
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Stamcellebehandling av MS i utlandet. Hvem velger denne behandlingsmuligheten, og hvordan har forløpet vært siden? Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål
DetaljerForespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving
Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving ALT-GIST: En randomisert fase II-studie med imatinib gitt vekselvis med regorafenib vs. imatinib gitt alene som primærbehandling for pasienter som har GIST
DetaljerGLUTENSENSITIVITET OG UTVIKLING HOS BARN MED DOWN SYNDROM
FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET GLUTENSENSITIVITET OG UTVIKLING HOS BARN MED DOWN SYNDROM FORELDER TIL DELTAGE R Dette er et spørsmål til deg og ditt barn om å delta i en forskningsprosjekt
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt Acetylsalisylsyre som forebyggende medisin ved kolorektale levermetastaser (ASAC studien) Hensikten med studien: Dette er et spørsmål til deg om å delta i
DetaljerLANGTIDSOPPFØLGING ETTER KIRURGISK REPLASSERING AV DISPLASSERTE LEDDSKIVER I KJEVELEDD
FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET LANGTIDSOPPFØLGING ETTER KIRURGISK REPLASSERING AV DISPLASSERTE LEDDSKIVER I KJEVELEDD Dette er et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt for
DetaljerStart Ung livskvalitet og smerte i generasjoner
FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKT «START UNG» LIVSKVALITET OG SMERTER I GENERASJONER BAKGRUNN OG FORMÅL Dette er et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt om livskvalitet og smerter
DetaljerAkondroplasi-studien
Forespørsel om å delta i et forskningsprosjekt: Akondroplasi-studien - En kartlegging av helseutfordringer, medisinske komplikasjoner og helsetjenestetilbud til voksne med akondroplasi Hvorfor? for sjeldne
DetaljerOmega-3 inntak og helseeffekter
Omega-3 inntak og helseeffekter Hoveddel 3/1-12. Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Omega-3 inntak og helseeffekter Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg som er over 18 år om å
DetaljerNorsk Elektronisk Albueregister Brukermanual - sekretær
Norsk Elektronisk Albueregister Brukermanual - sekretær Versjon: 1.1 (14.03.2019) Innhold Pålogging i Albueregisteret... 1 Opprettelse av pasient ved innkalling til operasjon... 3 Manuell registrering
DetaljerForespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving
Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving ARO-012: En randomisert fase II/III-studie med crenolanib versus placebo for pasienter som har GIST med D842V mutasjon. Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel
DetaljerAlkoholopptak etter fedmeoperasjon: En klinisk studie
Alkoholopptak etter fedmeoperasjon: En klinisk studie Av Magnus Strømmen, PhD-kandiat ved Regionalt senter for sykelig overvekt September 2013 Mange pasienter som tidligere er fedmeopererte forteller at
DetaljerVil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!
Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Ung-HUNT4 på 1-2-3: 1. Ung-HUNT4 samler inn opplysninger om ungdom for å forske på helse og sykdom 2. Du fyller ut et spørreskjema på papir
DetaljerST. OLAVS HOSPITAL 0 UNIVERSITETSSYKEHUSET I TRONDHEIM
ST. OLAVS HOSPITAL 0 UNIVERSITETSSYKEHUSET I TRONDHEIM Forespørsel om deltakelse i en vitenskapelig studie for å undersøke kronisk utmattelsessyndrom CFS/ME Du er blitt henvist for kronisk utmattelsessyndrom
DetaljerMultimodal smertebehandling
Har peroperativ lokal infiltrasjonsanalgesi med Ropivacain betydning for smerteopplevelsen postoperativt for pasienter operert med primær totalprotese i hofteleddet? Janne Kristin Hofstad Operasjonssykepleier,
DetaljerD A G K I R U R G I. Informasjon i forbindelse med dagkirurgiske inngrep. 3. avdeling - Betanien Hospital, Skien. Relieff - Elisabeth Helvin
D A G K I R U R G I Relieff - Elisabeth Helvin Informasjon i forbindelse med dagkirurgiske inngrep 3. avdeling - Betanien Hospital, Skien 2 Velkommen til Ortopedisk avdeling, Betanien Hospital. Du skal
DetaljerVil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!
Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Ung-HUNT4 på 1-2-3 for lærlinger: 1. Ung-HUNT4 samler inn opplysninger om ungdom for å forske på helse og sykdom 2. Du fyller ut et spørreskjema
DetaljerBare spør! Få svar. Viktige råd for pasienter og pårørende
Viktige råd for pasienter og pårørende Spør til du forstår! Noter ned viktige spørsmål og informasjonen du får. Ta gjerne med en pårørende eller venn. Ha med oppdatert liste over medisinene dine, og vis
DetaljerForespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving
Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving Effect of Allopurinol in addition to hypothermia for hypoxicischemic Brain Injury on Neurocognitive Outcome En blindet randomisert placebo-kontrollert multisenter
DetaljerFORESPØRSEL OM DELTAKELSE I LEGEMIDDELUTPRØVING
FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I LEGEMIDDELUTPRØVING En fase 2 enkeltarmet studie av nilotinib og pegylert IFN-αlfa 2b til pasienter med suboptimal respons eller påvisbar restsykdom etter minst to års behandling
DetaljerForespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer
Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Register for organspesifikke autoimmune sykdommer (ROAS) ble opprettet i 1996 ved
DetaljerOpplysninger om nyresviktbehandling i Norge Norsk Nyreregister
. Dato: 20.01.2016 Opplysninger om nyresviktbehandling i Norge 1 Bakgrunn og hensikt Etter initiativ fra norske nyreleger er det opprettet et register for opplysninger om diagnose og behandling av kronisk
DetaljerSØ-109025. Til deg som er barn og skal ha narkose
SØ-109025 Til deg som er barn og skal ha narkose Til foreldre/foresatte Dette heftet er en veiledning til barnet og foreldre/foresatte. Del én inneholder informasjon til de voksne. Den vil gjøre dere forberedt
DetaljerVeileder til spørreskjema for oppfølgingssamtale med dagkirurgiske pasienter via telefon første postoperative dag
Veilederen er utarbeidet for å bidra til nøyaktig og mest mulig ensartet bruk av spørreskjemaet. Det henvises til prosedyre (Dok-ID: 83707) og spørreskjema (Dok-ID: 83719). Hver enkelt avdeling må ha eget
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Smith-Magenis syndrom En kartleggingsstudie
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Smith-Magenis syndrom En kartleggingsstudie Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg og ditt barn (eller en du er verge for) om å delta i en forskningsstudie
DetaljerKnær til besvær? Kneproteseoperertes erfaringer i et fast-track forløp
Knær til besvær? Kneproteseoperertes erfaringer i et fast-track forløp Lise Husby Høvik Forskningssykepleier, stipendiat Bevegelsessenteret, Anestesiavdelingen 1 2 Fast-track kirurgi God preoperativ utredning
DetaljerFORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET
FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET TARMFLORA, KOST OG URINSYRE Dette er et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt for å teste ut ny diagnostisk tilnærming ved høy urinsyre som
DetaljerEn undersøkelse av datakvaliteten i nasjonal statusundersøkelse for Legemiddelassistert rehabilitering LAR 2018/2019
Kontrollundersøkelsen er et viktig ledd i kvalitetssikringen av den årlige Statusrapporten for LAR. Brukerorganisasjonene har uttrykt skepsis til om LAR-pasienter er trygge nok til å gi informasjon via
DetaljerTil deg som skal få kneprotese Denne informasjonen gjelder forberedelse til innleggelsen, operasjonen og tiden etterpå.
Til deg som skal få kneprotese Denne informasjonen gjelder forberedelse til innleggelsen, operasjonen og tiden etterpå. SØ-109116 Operasjonsdato: Innhold 4 Årsak til kneproteseoperasjon Hva er en kneproteseoperasjon?
DetaljerBody Awareness Rating Questionnaire
Body Awareness Rating Questionnaire Et spørreskjema om kroppsfornemmelser Kvinne Mann Alder... Høyde... Vekt... Yrke... Varighet av plager... I behandling : Ja Nei Under finner du en rekke påstander. Til
DetaljerHUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post:
Layout og produksjon: Fangst design, Steinkjer HUNT forskningssenter HUNT forskningssenter er en del av Det medisinske fakultet, NTNU. HUNT forskningssenter gjennomfører befolkningsundersøkelser i Nord-Trøndelag,
DetaljerLatter, tårer og bleier
Forespørsel om deltagelse i et forskningsprosjekt om ulike tiltak for småbarnsforeldre i regi av Nasjonalt Kompetansenettverk for Sped- og Småbarns Psykiske helse: Latter, tårer og bleier Foreldre-barn
DetaljerSamtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling
Oslo universitetssykehus Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling I det følgende finnes infoskriv og samtykke som vil anvendes for ECRI og behandling av opplysninger deltakere: Teksten som
DetaljerUtprøvende behandling noe for deg? Informasjon om deltakelse i kliniske studier
Novartis Norge AS Utprøvende behandling noe for deg? Informasjon om deltakelse i kliniske studier Innledning Å velge om du skal delta i utprøvende behandling eller ikke, er et viktig og personlig valg.
DetaljerUtprøvende behandling noe for deg? Informasjon om deltakelse i kliniske studier
Novartis Norge AS Utprøvende behandling noe for deg? Informasjon om deltakelse i kliniske studier Innledning Å velge om du skal delta i utprøvende behandling eller ikke, er et viktig og personlig valg.
DetaljerRigorøs evaluering EVALUERINGSPLAN KAN INNEHOLDE ROLLER I EVALUERINGEN FORBEREDELSE
Notat til IMT 1431 Designmetoder. Anders Fagerjord, tirsdag 25. november 2014 Rigorøs evaluering EVALUERINGSPLAN KAN INNEHOLDE 1: Målsetninger og formål for evalueringen overblikk over planen Hva som skal
DetaljerFørste opplæring Sted: Dato:
ID # Første opplæring Sted: Dato: Fødselsdato: / / Kjønn: Mann Kvinne Har du fått naloksontrening før?: o Ja ( påfyllskjema) o Nei 1. Opioid bruk: Opioid bruk- daglig/ nesten daglig Opioid bruk- ikke daglig/
DetaljerPALLiON. Spørreskjema for pasient. Inklusjon
Initialer Gruppe I Reg. gang 0 1 PALLiON Spørreskjema for pasient Inklusjon Dato for utfylling.. 2 0 Fødselsår Inkludert av (navn) Stilling Dato for signert informert samtykke.. 2 0 1 Høyeste fullførte
DetaljerForespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving
Deltaker nr: Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving PROMO; En fase II studie med pembrolizumab (MK-3475) for pasienter med osteosarkom som ikke er tilgjengelig for kurativ kirurgi Bakgrunn og
DetaljerHoftesmerter-hofteproteser
Hoftesmerter-hofteproteser Informasjon og samhandlingsmøte Sykehuset Namsos Primærhelsetjenesten 6.november 2014 Viktig informasjon fra fastlegen Konservativ behandling med fysioterapi kan ved moderate
DetaljerSammen for ei friskere framtid!
TRONDHEIM 70+ Vil du bli med på TRONDHEIM 70+? Sammen for ei friskere framtid! Hva er Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag (HUNT) og Trondheim 70+? Helseundersøkelsen i Nord Trøndelag er en av verdens største
DetaljerAndre smerter, spesifiser:
Appendix Bruk av reseptfri smertestillende medisin Smertetilstander: 4.0 Har du eller har du hatt noen av de nevnte plager i løpet av siste 4 uker? (sett ett eller flere kryss) Vondt i øret/øreverk Menstruasjonssmerter
DetaljerPasientinformasjon. Prostatakreft. Kirurgisk behandling. Rev. 16.06.14
Pasientinformasjon Prostatakreft Kirurgisk behandling Rev. 16.06.14 Velkommen til Kirurgisk klinikk, St Olavs Hospital Dette heftet inneholder informasjon til deg som skal ha kirurgisk behandling for prostatakreft.
DetaljerArtroseskole. Fastlegen er orientert om artroseskolen og vil være pasientens samarbeidspartner også etter dette
Artroseskole Artroseskole Informasjonskurs for pasienter som er henvist til St. Olavs Hospital med kne- eller hofteartrose Hensikt Gi bedre, tverrfaglig og lik informasjon til alle som er henvist Å gjøre
DetaljerØkt smerte er normalt med mindre det samtidig forekommer feber og svelgebesvær (fremfor alt drikkebesvær). Les mer under fanen Viktig.
Smertebehandling Her får du informasjon om smertebehandling med legemiddel etter tonsilloperasjon. Du kan regne ut riktig dose av smertestillende legemiddel for barnet ditt. Vi gjør oppmerksom på at denne
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Screening mot tarmkreft - undersøkelse med tarmkikkert
_lopenummer navn adresse sted_, _dato_ Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Screening mot tarmkreft - undersøkelse med tarmkikkert Bakgrunn og hensikt Dette er en invitasjon til deg om å delta
DetaljerForespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving (3.utgave, 23.05.2011) Flåttbårne sykdommer i norsk allmennpraksis
Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving (3.utgave, 23.05.2011) Flåttbårne sykdommer i norsk allmennpraksis Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i et forskningsprosjekt
DetaljerElektronisk resept. Til deg som trenger resept. Trygt og enkelt
Elektronisk resept Trygt og enkelt Til deg som trenger resept Ved flere legekontor i kommunen får du nå elektronisk resept (e-resept) i stedet for papirresept. Hva er e-resept? E-resept betyr elektronisk
DetaljerForespørsel om deltakelse som forsøksperson
Forespørsel om deltakelse som forsøksperson Hvordan påvirker inntak av forskjellige melkeproteiner muskelproteinbalanse hos eldre? Dette skrivet er til alle potensielle forsøkspersoner. Vi ber om din deltakelse
DetaljerFØR OG ETTER DIN ØYELASEROPERASJON
FØR OG ETTER DIN ØYELASEROPERASJON 1 SNART ER DU KVITT SYNSFEILEN DIN Du har bestilt tid for en synslaseroperasjon. Det betyr at synsfeilen din snart er korrigert. Uansett om du skal behandle langsynthet,
DetaljerTil ungdom og foresatte
Til ungdom og foresatte Mer kunnskap om helse I Nord-Trøndelag gjennomføres det fra 2006 til 2008 en stor helseundersøkelse, HUNT 3. Alle over 13 år blir invitert til å delta. Ungdom mellom 13 og 19 år
DetaljerLogistikk, etikk og sikkerhet. Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken
Logistikk, etikk og sikkerhet Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken Logistikk, etikk og sikkerhet BRO-prosjektet er en multisenterstudie hvor mange personer er involvert i rekruttering av pasienter
DetaljerPasientforløp i Nord-Trøndelag. Erfaringer fra et samhandlingsprosjekt.
Pasientforløp i Nord-Trøndelag. Erfaringer fra et samhandlingsprosjekt. En liten disposisjon Om prosjektet. Fra en brukers og pasients ståsted Fra en kommunens ståsted Fakta om prosjektet Deltakere: Namsos
DetaljerFørespurnad om deltaking i forskingsprosjekt. Kontrollgruppe til forskingsprosjekt for behandling av sjukleg overvektige personar
Førespurnad om deltaking i forskingsprosjekt Kontrollgruppe til forskingsprosjekt for behandling av sjukleg overvektige personar Bakgrunn og hensikt Dette er eit spørsmål til deg om å ta del i ein studie
DetaljerOrientering om Operasjon med Kneprotese
Orientering om Operasjon med Kneprotese Kneprotese er ett behandlingsalternativ ved artrose i kneet( se eget informasjonskriv ). Artrose-hva er det? Se illustrasjoner nedenfor! Artrose fører til 2 problemer:
DetaljerHva vil det si at barnet deres fortsetter å delta i MIDIA? Barn som har fått påvist diabetes risikogenene vil bli fulgt med
FORESPØRSEL OM NYTT SKRIFTLIG SAMTYKKE TIL FORTSATT DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET MIDIA (MILJØÅRSAKER TIL TYPE 1 DIABETES) OG OM BRUK AV INNSENDT MATERIALE TIL FORSKNING Bakgrunnen for og hensikten
DetaljerPÅFYLLINGSSKJEMA (HUSK Å LES GJENNOM INFORMSASJONSSKRIV OG SIGNER VED SAMTYKKE PÅ SISTE SIDE) ID# (eks. HAU0602)
PÅFYLLINGSSKJEMA (HUSK Å LES GJENNOM INFORMSASJONSSKRIV OG SIGNER VED SAMTYKKE PÅ SISTE SIDE) Dato: Navn: Trener navn: Treningssted: Personnummer: ID# (eks. HAU0602) FOR INTERVJUER: LES HVERT SPØRSMÅL.
DetaljerFør og etter din øyelaseroperasjon
Før og etter din øyelaseroperasjon 1 Sølvi, optiker Memira 2 Snart er du kvitt synsfeilen din Du har bestilt tid for en øyelaseroperasjon. Det betyr at synsfeilen din snart er korrigert. Det finnes en
DetaljerBrukerundersøkelse. Øre-nese-hals 3H. Våren 2014 Sykehuset i Vestfold HF, Klinikk kirurgi, Tønsberg
Brukerundersøkelse Øre-nese-hals 3H Våren 2014 Sykehuset i Vestfold HF, Klinikk kirurgi, Tønsberg Om prosjektet Hensikten med denne undersøkelsen er at kvaliteten på tjenestene skal bli bedre for barn
DetaljerForespørsel om deltagelse i forskningsstudien:
DELTAKERNUMMER Foto forside: Shutterstock/siam.pukkato Forespørsel om deltagelse i forskningsstudien: Salmonella. Hvorfor har noen bakterier i kroppen mye lengre enn andre? BAKGRUNN OG HENSIKT Dette er
DetaljerMed forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.
Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for
Detaljer