Vedlegg 2A Beskrvelse lokaler Sjukehusapoteket Førde Produksjonslokaler for cytostatka sluse blr betjent ventlasjonsaggregat med tlhørende kanaler. Ventlasjonsaggregat er plassert teknsk rom Lamell B. Ventlasjonsaggregatet for satelltten tar forbehandlet luft fra hovedaggregatet med luftnntak fasaden, kastluften fjernes tak ved hjelp en takhatt med jethettekonstruksjon. Uteluften fltreres behandles før den føres horsontalt ut Lamell B tl cytostatkarom sluse. Avtrekksluft fjernes va horsontale kanaler Lamell B tl teknsk rom med trekksvfter for dette speselle anlegget. Derfra føres trekksluften drekte ut tak. Tlluftsaggregatet for satelltten tar forbehandlet luft fra hovedaggregatet for lamell B, som er et varmepumpeaggregat som har forvarmng, kjølng fltrerng med et sluttflter EU 7. Rom Klasse Lekkasjetest flter flter EN H13 Tlluftsmengde antall luftskft Trykk-dfferanse m 2 Antall flter tak (termnalfltre) Cytostatka 3172 Sluse 3171 D 13,8 2 D 6,2 1 Cytostatka Undertrykkssolator kammer sluser Lufthastghet dokumentasjon lamnær hovedflter Luftutskftnger x x x x x Lekkasjetestng fltre Lufthastghet hovedflter Lufthastghet arbedsåpnngen
Sjukehusapoteket Bergen De klassfserte renrommene med unntak pumperom(2041) sluse tl pumperom(2040) får luft levert fra eget renromsaggregat plassert teknsk rom nordenden apotek/verksted bygg. Luften tas nn va eget luftnntak passerer kompaktflter kullflter før det fltreres et H13 sluttflter. Etter H13 flteret ledes luften tl de enkelte renrommene, som alle har H14 termnalfltre taket. Pumperom(2041), sluse tl pumperom(2040), kke-sterl extempore(2033a), våtlab(2038), sluse tl våtlab(2037) kke-sterlt vaskerom(2039) får luft levert va apotekets ordnære ventlasjonsanlegg. Dette anlegget har kke sluttflter etter luftnntaket. Samtlge produksjonslokaler er samlet samme etasje sykehusapotekets produksjonsdelng Avdelngens produksjonslokaler klasse B brukes blant annet tl fremstllng sterle legemdler større skala som en del en nasjonal produksjonsordnng for sterle legemdler. Ventlasjonen ved Sjukehusapoteket Bergen vl bl valdert for 2014 før kontrakten nngås. Klassfserngen rommene er. h.h.t. Eudralex Vol. 4, GMP, Good Manufacturng Practce NS-EN ISO 14644-seren. Rom Klasse Lekkasjetest flter (termnal-flter) (termnalflter) Tlluftsmengde antall luftskft Trykkdfferanse Areal m 2 Antall fltre tak (termnal - fltre) Cytostatka (2022D) C 40,7 4 Sluse cytostatkarom(2022c) C 6,8 1 Pumperom(2041) D X X X X 9,1 2 X Sluse tl pumperom(2040) D 7,3 1 Tlsetnngsrom(2026) B 9,2 2 Sluse tlsetnngsrom(2025) B 5,9 1 Sterl preparasjon(2030) B 44,6 5 Sterl extempore(2029) B 9,8 2 Sluse sterl(2028) B 11,4 2 Sterlt vaskerom (2032) D 29,2 5 Sluse sterlt vaskerom(2031) D 6,0 1 Våtlab(2038) X X X 43,7 6 Sluse (kke sterlt sntt)(2037) X X 8,9 0 Vaskerom (kke-sterlt) (2039) X X X 13,7 2 Ikke-sterl extempore(2033a) X X 13,8 0
Rom Klasse Lekkasjetest flter (termnal-flter) Sluttflter ventlasjonsaggregat, 4 *stk Hepaflter tørrsterlsator, 2 stk Plassert sterlt vaskerom(2032) *Flter skftes hvert annet år (termnalflter) Tlluftsmengde antall luftskft Trykkdfferanse Areal m 2 Antall fltre tak (termnal - fltre) X 4 X X LAF enheter Cyt.rom 3 stk skkerhetsbenker kl II Cyt.rom 1stk undertrykkssolator 1 stk trykks- Isotator 4 stk horsontale LAF-benker 2 stk Skkerhetsbenker kammer sluser Lufthastghet dokumentasjon lamnær hovedflter Luftutskftnger Lekkasjetestng fltre Lufthastghet hovedflter Lufthastghet arbedsåpnngen X X X X X X X X X X X LAF tak X X X
Sjukehusapoteket Haugesund Produksjonslokalene ved Sjukehusapoteket Haugesund er under ombyggng vl bl valdert når byggeprosessen er. Det vl kke bl foretatt ytterlge valderng lokaler benker 2014. Beskrvelse lokalene: Det er felles sluse tl de cytostatkarom sterlrom. Det er et -flter slusen, to -flter hvert de to renrommene. Det er trykk sluse sterlrom, mens det er undertrykk cytostatkarommet. Renrommene besørges aggregat for tlluft, er utstyrt med vfte, kjølebatter, varmebatter flter. Avtrekksenhet er en frekvensstyrt vfte. Dsse står plassert teknsk rom. Alle renrom skal ha >15 luftskft pr tme. Antall luftskft beregnes ved tlluft/romvolum, det vl s at strømnng fra nærlggende rom medtas kke beregnng. Romtrykk defneres opp mot felles referanse, produksjonskontor. Rom Klasse Lekkasjetest flter flter Tlluftsmengde antall luftskft Trykkdfferanse Areal m 2 Antall fltre tak (termnal - fltre) Cytostatka ØU266 Sterlrom ØU265 Sluse (felles) ØU263 D 17,7 2 D 15,4 2 D 8,3 1 Partkkel-tellng kammer sluser Lufthastghet dokumentasjon lamnær hovedflter Luftutskftnger Lekkasjetestng -fltre Luft-hastghet hovedflter Lufthastghet arbeds-åpnngen Cytostatka Undertrykkssolator Overtrykkssolator
Sjukehusapoteket Stanger Cytostatka-rom sluse Produksjonslokaler for cytostatka sluse blr betjent ventlasjonsaggregat med tlhørende kanaler. Ventlasjonsaggregat plasseres teknsk rom på taket kreftpolklnkken. Luftnntak for aggregatet er tak med nordsjørst, kastluften fjernes tak ved hjelp en takhatt med jethettekonstruksjon. Uteluften fltreres behandles aggregatet, før den føres ny sjakt ned tl cytostatkarom sluse. Avtrekksluft fjernes fra de to rommene va sjakt drekte opp tak ved hjelp fem ulke kanaler med tlhørende vfter. Avtrekksvftene plassers teknsk rom. Derfra føres trekksluften drekte ut. Alle hovedkomponenter systemet alle tlførsler/hjelpeanlegg er dmensjonert for en maksmal luftmengde på 2 500 m 3 /h. Det er da nkludert en reserve på 30 %, for å g god fleksbltet ved eventuelle fremtdge endrnger. Sterlrom sluse Sterlrommet er en del produksjonsdelngen som ble bygget 1982. Det er kke eget ventlasjonsanlegg tl produksjonsdelngen, men ventlasjonen er sst på strengen som leverer luft tl denne delen sykehuset. Det skal være trykk sluse sterlrom. Det er mulghet for DOS belastnng fltrene ventl tlstøtende korrdor. I antbotkarom skal det være undertrykk. Rom Klasse Lekkasjetest flter flter H14 Tlluftsmengde antall luftskft Trykkdfferanse Areal m 2 Antall flter tak Strerlrom T51R Sluse tl sterlrom T54P Cytostatka T22Y Sluse tl cyt T24Y D 47,7 2 D X 23,6 1 ( vegg mot sterlrom, valderes kke) D 19,2 2 D X X 4,4 1
Rom Klasse Lekkasjetest flter flter H14 Tlluftsmengde antall luftskft Trykkdfferanse Areal m 2 Antall flter tak Antbotka D X 5,3 - Sluse tl D X 2,6 - AB Cyt/AB 3 stk undertrykkssolator 3 stk trykkssolator kammer sluser Lufthastghet dokumentasjon lamnær hovedflter Luftutskftnger Lekkasjetestng fltre Lufthastghet hovedflter Lufthastghet arbedsåpnngen
Helse Bergen/Senter for Nukleærmedsn Samtlge produksjonslokaler sluser (heretter defnert som klassfserte rom) betjenes et dedkert ventlasjonsaggregat. som er plassert Underetasjen (U+). Samtlge kanaler som løper tl fra de klassfserte lokalene går denne underetasjen. Renromsaggregatet er del-automatsert. Trykket ut de enkelte kanaler nnreguleres manuelt va CAV mens trykket de klassfserte rom kontnuerlg reguleres automatsk va VAV. Alt etter trykksettngen det enkelte lokale, styres trykket enten på nnluft eller utluft. Renromsaggregatet er dessuten montert med forflter for å laste sluttfltrene. Avtrekket for skkerhetsbenkene lokalene er koblet opp mot trekkskanalen va lukket trekksrør, hvlket krever at det er et lokalt undertrykk dsse kanalene for at skkerhetsbenken skal fungere optmalt. Rom Klasse Lekkasjetest flter flter EN H13 Partkkel-tellng Tllufts-mengde antall luftskft Trykk-dfferanse m2 Antall termnalfltre FDG-Lab C 42,8 4 FDG-Sluse C 6,3 1 Skkerhetsbenk kl.ii (kojar) kammer sluser Lufthastghet dokumentasjon lamnær hovedflter Luftutskftnger Lekkasjetestng fltre Lufthastghet hovedflter Lufthastghet arbedsåpnngen x x x x