Nasjonalt helseregisterprosjekt Kvalitetsregisterkonferansen 2012-04-19 Camilla Stoltenberg Assisterende direktør Folkehelseinstituttet
Nasjonalt helseregisterprosjekt En tiårig strategi for modernisering og samordning av sentrale helseregistre og nasjonale medisinske kvalitetsregistre Ledes av HOD FHI er sekretariat i samarbeid med SKDE og HEMIT
Milepæler Forprosjekt for nasjonalt helseregisterprosjekt opprettet i 2008 Forslag til strategi på høring 2009/2010 Hjerte- og karregisteret vedtatt i Stortinget mars 2010 Revidert strategi vedtatt av Regjeringen i juni 2011 Hovedprosjekt startet september 2011 Ny handlingsplan våren 2012
Mål Pålitelig og oppdatert kunnskap om forekomst av sykdom og risikofaktorer behandling og forebygging årsaker til og konsekvenser av sykdom God beredskap Sikre individuelle rettigheter og sterkt personvern
Hovedgrep 1: Fellesregistermodellen Pragmatisk tilnærming Bruke eksisterende data Samle registre i klynger Forbedre registre innenfor dagens lovverk Basisregister + kvalitetsregistre = Fellesregister
Hovedgrep 2: En helhetlig modell for teknologiske løsninger ehelse et informasjonssystem for helsetjenestene Systematiske løpende analyser av rutinemessig innsamlede data Informasjonssikkerhet: tilgangskontroll, logging/sporing, kryptering Pasienten/borgeren skal ha tilgang til egne data, kunnskap og tjenester basert på registrene
Hva har vi oppnådd? Utvikling av Norsk pasientregister Modernisering av Dødsårsaksregisteret Nytt fellesregister: Hjerte- og karregisteret Videreutvikling av servicemiljøer for kvalitetsregisterfeltet Utredning av reservasjonsrett Mine vaksiner Samarbeid mellom medisinske kvalitetsregistre og sentrale helseregistre
Hvor står vi i dag? Stadig økende antall nasjonale medisinske kvalitetsregistre (19+14+?), men mangler hjemmel for annet grunnlag enn samtykke Klynger av registre (fellesregistre) knyttet til Kreftregisteret, Hjerte- og karregisteret og Medisinsk fødselsregister, men ellers fragmentert Mangler data fra primærhelsetjenesten Mange initiativ knyttet til legemidler, smittevern/infeksjonsmedisin, skade/traume, muskel/skjelett svakt koordinert Mangler data på politisk prioriterte områder - psykiatri, rus, eldre Koblinger mellom registre tar lang tid og er dyrt Mye ressurser brukes på datainnsamling, lite på analyse, og resultater
Eksempler
Norsk pasientregister Autisme, ADHD, epilepsi og cerebral parese Norsk pasientregister (NPR) 2008-10 Barn født 1999-2010 Befolkningsdata fra SSB Diagnoser fra spesialisthelsetjenesten (sykehus og poliklinikker) Komplette data fra alle offentlige institusjoner Artikkel akseptert i Pediatrics Pål Surén, Inger Johanne Bakken m fl
Forekomst ved 11 års alder Estimert kumulativ insidens Autisme (ASD) 0,8% ADHD 3,4% Epilepsi 1,1% CP 0,3% Antagelse: NPR 2008-10 har fanget opp 60% av ASD/ADHD/epilepsi 85% av CP Minst 5% har en eller flere slike diagnoser
Naturlige og unaturlige eksperimenter RegFlu - Registerbaserte influensastudier Folkehelseinstituttet - Siri Håberg Legemiddelverket Helsedirektoratet/NPR Utenlandske samarbeidspartnere
Reports of spontanous abortions after vaccination
Formålet med RegFlu 1. Er vaksinen trygg? Øker Pandemrix risikoen for dødfødsel/aborter? Øker H1N1 influensa risikoen for dødfødsel/aborter? Øker Pandemrix risikoen for narkolepsi og/eller andre nevrologiske lidelser? 2. Bruk av registre i en beredskapssituasjon Dokumentere prosessen for kobling av data Kartlegge tids- og ressursbruk 17
RegFlu Unikt for Norge Vaksinasjonsdata for hele befolkningen og høy vaksinasjonsdekning Mulig å koble til andre registeropplysninger på individnivå 18
Reseptregisteret (NorPD) Antivirale medisiner Andre medisiner Meldesystemet for smittsomme sykdommer (MSIS) Positive H1N1 tester Dato for symptomdebut HELFO data fra helserefusjoner (KUHR ) Fastlege/legevakt Influensa Andre diagnoser Norsk Pasientregister (NPR) Diagnoser m/dato DSF Folkeregisteret Studiepopulasjon Sivilstatus Statistisk Sentralbyrå (SSB) Inntekt Utdannelse Folkehelseinstituttet Helsedirektoratet SSB Fødselsregisteret (MFR) Fødselsutfall Kronisk sykdom og tilstander hos mor Perinatale diagnoser Vaksinasjonsregisteret (SYSVAK) Vaksinasjonsstatus Dato for vaksinasjon 19
0 200 400 600 800 Confirmed H1N1 0 5000 10000 15000 Vaccinations Jun Jul Aug Sept Oct Nov Dec Jan Feb Confirmed H1N1/week Vaccinations/week
Del 1 Svangerskap: Tidslinje for tillatelser og tilgang til de ulike registrene MAY 27 2010 REK application sent JUNE 26 REK approval received JULY 7 REK notification sent AUG SEPT REK correspondance SEPT 29 REK notification approval received 4 mars 2011 JUNE 11 MSIS Letter to HOD sent JULY 23 MSIS Justice Dept sends letter to HOD DT application sent SEPT 21 MSIS HOD approves H1N1 as group A disease SEPT 21 MSIS DT approval withdrawn 2010 JUNE 10 DT application sent JULY 2-9 NPR meeting & correspondance about linkage procedure OCT DT meeting & Correspondance about linkage NOV 5 DT final approval received 2011 May June July August Sept Oct Dec JUNE 22 SYSVAK datafile received OCT 5 MSIS data received DEC 8 SYSVAK update received MAY 7: DSF: Data application sent JUNE MFR data received JULY 8 SSB data application sent JULY 8 DSF datafile received DEC 1 SSB datafile prepared for linkage with NorPD Jan Updated MFR data received Feb 11. NorPD and SSB linked JUNE 14 NPR Data application sent JULY 13 NPR datafile received OCT 20 Preliminary DATA File linked MFR,DSF,MSIS, SYSVAK,NPR Jan 2011 Updated Preliminary DATA file linked MFR,DSF,MSIS, SYSVAK,NPR
1 år 1,5 mill I tillegg kostnader i Helsedirektoratet, SSB, REK, Datatilsynet, HOD, Justisdepartementet, Legemiddelverket Ny runde for narkolepsi
Er dette godt nok? Har vi datagrunnlaget vi trenger for å sikre god behandling og pasientsikkerhet? Har vi datagrunnlaget vi trenger for å følge med på helsetilstanden, fange opp uventede hendelser og reagere raskt? Har vi datagrunnlaget vi trenger for å evaluere helsetjenesten, for eksempel om samhandlingsreformen virker? Vi er på vei men hva er tidsperspektivet?
Utfordringer Juridiske og organisatoriske hindringer for bruk av data Manglende koordinering Nye registre opprettes uten tilstrekkelig vurdering av om det er mulig å bruke eksisterende datakilder, for eksempel NPR, KUHRdata, Reseptregisteret...
Er vi på rett vei? Får vi (tilstrekkelige) resultater fra registrene? Er det kostnadseffektivt? Kommer vi i mål med dagens organisering av registrene? Bør de sentrale registrene samordnes sterkere? Er det behov for å revurdere hvordan vi oppretter nasjonale medisinske kvalitetsregistre og hvor mange vi bør ha?
Fokus i handlingsplanen 2012-2013 Personvern: Utrede reservasjonsrett Samhandling: Bedre data fra primærhelsetjenesten Pasientsikkerhet og økonomistyring: Nasjonalt legemiddelregister Individbaserte data fra Reseptregisteret, sykehus, sykehjem og andre institusjoner Samordne initiativ Kunnskap på flere områder: Utrede utvalgte fellesregistre Beredskap, oppdatert kunnskap, resultater: Enklere regelverk
Takk
15 sentrale helseregistre Sentrale helseregistre 8 Fra Ansvar 1. Dødsårsaksregisteret (personid) 1925/1951 FHI 2. Medisinsk fødselsregister (personid) 1967 FHI 3. Hjertekarregisteret (personid) 2010 4. Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) (personid) 1977 FHI 5. Tuberkuloseregisteret (personid) 1962 FHI 6. System for vaksinasjonskontroll (SYSVAK) (personid) 1998 FHI 7. Norsk overvåkingssystem for antibiotikaresistens hos mikrober (NORM) (anonymisert) 8. Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS) (anonymisert) 2003 FHI 2005 FHI 9. Reseptbasert legemiddelregister (pseudonymt) 2004 FHI 10. Register for svangerskapsavbrudd (avidentifisert) 1979/2007 FHI 11. Kreftregisteret (personid) 1952 Helse Sør-Øst 12. Norsk pasientregister (NPR) (personid) 2007 Helsedir 13. Informasjonssystem for pleie og omsorgssektoren (IPLOS) (pseudonymt) 2005 Helsedir 14. eresept (personid) 2008 Helsedir 15. Forsvarets helseregister (personid) 2005 Forsvarsdep
19 nasjonale medisinske kvalitetsregistre Helse Sør-Øst 1. Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes 2. Norsk nyfødtmedisinsk kvalitetsregister 3. Cerebralpareseregisteret i Norge 4. Nasjonalt traumeregister 5. Nasjonalt register for tykk- og endetarmskreft 6. Nasjonalt register for prostatakreft Helse Midt 1. Norsk hjerteinfarktregister 2. Norsk slagregister 3. NORKAR Helse Vest 1. Norsk diabetesregister for voksne 2. Norsk intensivregister 3. Leppe-kjeve-ganespalte registeret 4. KOLS-registeret 5. Nasjonalt register for leddproteser 6. Nasjonalt hoftebruddregister 7. Nasjonalt korsbåndregister 8. Det norske MS-register og biobank Helse Nord 1. Nasjonalt kvalitetsregister for ryggkirurgi 2. Det nasjonale registeret for arvelige og medfødte nevromuskulære sykdommer
14 medisinske kvalitetsregistre som er foreslått som nasjonale i 2012 1. Norwegian Spinal Cord Injury Register 2. Norsk hjertesviktregister 3. Nasjonalt porfyriregister 4. Det norske nyrebiopsiregister 5. Nasjonalt register for organspesifikke autoimmune sykdommer 6. Nasjonalt register for langtids mekanisk ventilasjon 7. Nasjonalt register for invasiv kardiologi 8. Norsk nefrologiregister 9. Norsk kvalitetsregister for døvblindhet 10. Gastronet/ERCP 11. Nasjonalt register for nakke- og ryggproblemer 12. Nasjonalt register for hidradenitt 13. Nasjonalt register for laparoskopi 14. Nasjonalt register for HIV
Pregnant women at high risk of severe influenza illness Therefore recommended vaccination