VEDLEGG 2 Kravspesifikasjon 1. Definisjoner, avgrensninger og omfang (se Konkurransegrunnlag pkt. 5.2) Denne anbudsforespørsel gjelder O2-utstyr, engangsprodukter til anestesisystem og respiratorer, tuber, tracheostomiprodukter og sugeutstyr. O2 utstyr defineres i denne prosessen som følgende: Utstyr til forstøvere Utstyr til fukterboble O2-kateter nese - svamp, brille - oppgi lengde på slange - oppgi størrelse på rør Ventilasjonsmasker - størrelse 00 5, med ønske om tilbud på større Pocketmaske - med filter og O2-nippel Gjennopplivingsduk 02-masker flergangs og engangs - ulike typer - til voksen, barn og baby - med og uten reservoir Medikamentforstøvermaske CPAP - masker inkludert festeanordning BIPAP masker Larynxmasker - ulike størrelser til barn og voksne Slanger; - boble og rette - til trachealfilter - ferdig utstanset og til klipping PEEP ventiler Ventilasjonsbag + reservoarpose Fuktefilter Anestesiprodukter defineres i denne prosessen som følgende: Engangs utrekksslanger Filter anestesi bakterie/virus - til voksen, barn og baby - med og uten CO2 - måling Eventuelle tilhørende mellomstykker Kalk til anestesisystem
Engangsprodukter til respiratorer defineres som følgende: Engangsslanger Mellomstykker til engangsslanger Filter Tuber defineres som følgende: Endotrachealtube - preformerte - armerte - microtuber - lasertuber - med og uten cuff - ulike størrelser - mandrenger til tubene Bronchialtube - 2- lumen Nasopharyngaltube Laynxtube - med og uten sugeanretning Svelgtube i forskjellige størrelser - ønsker også tilbud på nesetube/kantarell Filter Tracheostomiutstyr defineres som følgende: Traceostomikanyler - Ytter og innerkanyler - Fenestrerte og ikke-fenestrerte - Taleventiler Tracheostomibånd Filter til tracheostomitube Sugeutstyr defineres som følgende: Sugekateter; rette og med bøy Sugekateter til lukket system Årsvolum 01.01.05 31.12.05 forbruk av O2-utstyr, engangsprodukter til anestesisystem og respiratorer, tuber, tracheostomiutstyr og sugeutstyr spesifisert i Bilag 1 til dette Vedlegg 2. Oppgitte volumer/ forbruk forventes totalt å være på samme nivå eller økning. På grunn av vansker med å innhente tall i foretakene taes det forbehold om at volum kan være annet enn det som er oppgitt, og da i all hovedsak større enn oppgitt. Følgende fordeling mellom foretakene i Helse Vest er lagt til grunn der det ikke er oppgitt tall: - Helse Bergen HF 50 % - Helse Stavanger HF 25 % - Helse Førde HF 12,5% - Helse Fonna HF 12,5 %
Denne fordelingen vil kunne være annerledes når man ser på enkeltprodukter eller spesialprodukter. Innenfor de skisserte volumer skal Brukerne ha rett til å prøve ut nye/ alternative produkter i en størrelsesorden opptil 20% av det forespurte totalvolumet. Denne utprøvingsretten er nødvendig for å holde seg oppdatert i forhold til marked og produktutvikling. 2. Medisinsk-faglige produktkrav For alle produkter som tilbys ønskes en fyldig beskrivelse av produktets egenskaper og funksjon med hensyn til bruk. For produktene som tilbys skal det fremlegges dokumentasjon og testresultater fra kliniske studier / utprøvinger herunder produktgodkjenning; typegodkjenning/fabrikanterklæring. 3. Spesifikasjon for O2-utstyr(ref også Konkurransegrunnlaget pkt. 3.5) Det ønskes tilbud både engangs- og flergangsmasker av de ulike typer masker. Forstøver- og O2 masker Skal være i gjennomsiktig plast Skal ha god passform Skal ha god utlufting Det skal ikke danne seg fuktighet inne i masken CPAP- masker Skal ha gjennomsiktig plast Skal ha god passform Må tilbys ulike størrelser Festeanordning til CPAP- masken skal være av materiale som er holdbart Skal være muligheter for regulering etter hodestørrelse Larynxmasker Tett og stabil Materiale som gjør at masken glir lett på plass Ventilasjonsbag Det ønskes tilbud på engangs og flergangs Fuktefilter Være sterilt Ha hus som er tett Gi optimal fukting av pasientens slimhinner Ha filter som ikke frigjør støv/partikler Ha lav vekt
4. Spesifikasjon for anestesiprodukter(ref også Konkurransegrunnlaget pkt. 3.5) Produktene skal være sterile Produktene skal ha tette, pålitelige koblinger i standard dimensjon Produktene skal være gasstette Det skal være mulighet for kapnografi Det skal være enkelt å tetthetskontrollere Må passe til maskin Anestesislanger Skal være i materiale med holdbar elastisitet Skal tette godt rundt connection Være gasstette/best mulig N2O - tette Filter Filtrene skal være enkeltpakket Filtrene skal spesifiseres i forhold til funksjon Skal ha standard kobling Filtreringsevne skal oppgis Ha hus som er tett Ha filtermedia som ikke frigjør støv/partikler Være lett i vekt Skal kunne kobles til kapnografi 5. Spesifikasjon for respiratorprodukter(ref også Konkurransegrunnlaget pkt. 3.5) Y-stykket til respiratorslangene må være mulig å koble fra slangene. Produktene skal ha tette koblinger Ha materiale med holdbar elastisitet Tette godt rundt koblinger Må passe til maskin Tubeforlengelser/koblinger for respirator Skal være sterile Ha gjennomsiktig plast Passe til endotrachealtube/trachestomikanyle Ha lav vekt Ha myk og bevegelig slange 6. Spesifikasjon for tuber (ref også Konkurransegrunnlaget pkt. 3.5) Enkeltpakket Produktene skal være sterile Anatomisk riktig form Riktig krumming
Passe stivhet Skal være i mykt, ikke-traumatiserende materiale Ikke ha skarpe kanter Ha standardmål for størrelse Ha konnektor som sitter godt Ha cm-mål på side Ha retningsindikator Ha cuff av low-pressure -type Ha cuff som ikke kan sprenges Ha absolutt pålitelig cuff og cuff-ventil Må ha cuff som kan monitoreres med standard cufftrykkmåler Svelgtube Ha myk overflate Ha 8-9 mm kant i øvre del 7. Spesifikasjon for tracheostomiutstyr(ref også Konkurransegrunnlaget pkt. 3.5) 8. Spesifikasjon for sugeutstyr(ref også Konkurransegrunnlaget pkt. 3.5) Skal ha standard fargekoding Skal ha reguleringshull Sugekatetrene må ha beskyttelseshylse Sugekatetrene må være ca. 53 cm lange Må være sterilt Passe stivt materiale og myk overflate Ikke ha skarpe kanter på ende og sidehull Slimhinnevennlig plast Ha åpning i enden og på begge sider av kateteret Silikonkobling/mellomstykke til lukket sugesystem må følge med i pakken.
Kommersielle krav 9. Leveringstid og leveringsdyktighet Tilbyder bes oppgi ledetid, leveringstid og innen hvilket klokkeslett bestillingen må være mottatt for at bestilte produkter kan leveres før klokken 10 dag to etter bestilling er sendt. Ved vareknapphet skal leverandør omgående informere brukerne og gi leveranser til bruker høyeste prioritet. Leverandør skal spesifisere garantert leveringssikkerhet uttrykt i % av antall varelinje pr ordre. 10. Prøvetid Så lenge ikke noe annet er avtalt, er de første 6 måneder av avtaleperioden å betrakte som en prøvetid sett fra kjøpers side. Dette gjelder både kvalitet på produkt, levering og leverandørens service overfor kjøper. I prøveperioden kan hele eller deler av avtalen sies opp av kjøper med øyeblikkelig virkning dersom kjøper mener kravene ikke tilfredsstilles. Forlenget prøvetid kan være en mulig løsning, og kan i spesielle tilfeller avtales. Dersom Innkjøper må si opp avtalen, skal innkjøpt uåpnet kvantum i original emballasje kunne returneres og krediteres til innkjøpspris hvis det ikke lar seg bruke opp. 11. Miljø Innkjøper har fokus på miljø i sine anskaffelser, og ønsker derfor en redegjørelse for håndtering av dette aspektet opp mot de produkter som tilbys. Det tenkes da spesielt på emballasje, grad av miljøvennlig materiell i emballasjen og destruksjon av forbruksmateriell. 12. Prisangivelse Overordnet gjelder at Tilbyder skal tilby et komplett produktsortiment (se prisformat nedenfor) innenfor engangssett til invasiv trykkmåling med tilhørende utstyr uavhengig av hvorledes produktlisten/ produktgrupper er oppgitt fra Innkjøper. Alle priser ønskes oppgitt som nettopriser i NOK eksklusiv merverdiavgift for enkeltprodukter klar til bruk. Tilbudte produkter skal leveres fraktfritt og inkludert emballasje. Det skal kun tilbys en pris pr. artikkel. Prissettingen skal gjelde for hele tilbyders sortiment innen produktgruppene som tilbys. Nye produkter som lanseres eller tilkommer i kontraktsperioden skal tilbys til samme pris / priskalkyle som eksisterende / alternativt utgående produkter. Produkter til utprøving i forbindelse med anbudet og i kontraktsperioden skal ikke medføre merkostnader for Bruker.
Prisformat Mal for spesifisering og avgivelse av pris på produktene finnes som en Excel-matrise i Vedlegg 5. Denne hentes på lik linje med de øvrige dokumenter og leveres inn på papir og CD. Ved innleggelse av produkter i Excel-matrisen i Vedlegg 5 må tilbyder påse at dette gjøres rett med hensyn til oppgitt varegruppe som fremkommer i vedlagte produktliste (Bilag 1). Prisformatet skal for noen Brukere fungere som elektronisk varekatalog som det avropes i ved bestilling, og må derfor utfylles med komplett sortiment. Det vil si et entydig artikkelnummer med produktbetegnelse, stykkpris, forpakningsenhet og salgsenhet pr. varelinje. Produkter som tilbys og som benyttes hos en eller flere Brukere i dag bes merket med ( * ) etter produktnavn i den nevnte mal. Det settes krav til at Tilbyder til enhver tid følger kravene til gjeldende varekatalog i foretakene.