Forskningsgruppe kliniske studier Kardiologisk avdeling Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet

Transkript

1 Forskningsgruppe kliniske studier Kardiologisk avdeling Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet Lars Gullestad

2 Hvorfor fokus på hjerte- og karsykdommer? Ledende sykdom i Norge og resten av verden Høy dødelighet Tap av QUALY Antall med hjertesykdom forventes øke kraftig For eksempel: antall nye tilfelle med hjertesvikt=nye tilfelle av 4 vanligste kreftformer Behov for bedre diagnostikk og behandling Potensielt stor nytte av bedret behandling Persontilpasset medisin

3 Utvikling hjertedød. Har vi nådd målet? Forventet utvikling Statistisk sentralbyrå Klaffesykd Hjertesvikt Atrieflimmer

4 Utvikling av hjertesvikt Forventet økning av populasjon >65 år USA Forventet økning av antall med hjertesvikt i USA Redfield M. N Engl J Med 2002;347:

5 Cumulative contribution to life expectancy increase, Diagnostic Imaging Intervention: CAD and arhythmias Pharmakological agents Better understanding of risk factors Komajda M et al. Eur Heart J 2013;34:

6 Hva kan vi tilby?

7 Kardiologisk avdeling,rikshospitalet Funksjonstest VO MWT Invasiv Angiografi 5000 STEMI 600 NSTEMI 1200 Sengepost n=44 Overvåkning n=12 Døgnpas: ca 7500 Ekkokardiografi TTE 7450 TFE 700 Stress 50 Høyre kateterisering Hø.kat n=520 Biopsi n=376 Poliklinikk n=15000 Arrytmi Ablasjon 1200 PM/ICD/CRT 360 El.fys 200

8 Kardiologisk avdeling: Styrke Mange pasienter, alle typer hjertesykdom Godt karakteriserte pasienter Avansert diagnostikk Dedikert personell Egen forskningsenhet med 3 sykp Samarbeid: OUS, nasjonalt, internasjonalt Biobanker Registere (Hjerteinfarkt, Invasiv, ekko, hjertetransplanterte) Mulighet R-RCT

9 Kardiologisk klinisk- og translasjonsforskning Fra klinikk til laboratorium Kardiologisk avdeling Samarbeid Nasjonalt Internasjonalt Industri Basalforskningsinstitutt Indremedisinsk forskning IEMF IKF

10 Working model Clinical studies Analysis of plasma/serum from patients Biomarkers Disease mechanisms Clinical trials National International collaboration

11 Proof of concept studier Hjertesvikt Teste ut ideer i kliniske studier Effekten av Intravenous immunglobulin ved hjertesvikt Effekten av Thalidomide ved hjertesvikt Effekten av Serotonin antagonist ved hjertesvikt Effekten av Statiner ved dilatert kardiomyopati Hjerte transplantasjon Effekten av Everolimus hos hjertetransplanterte (NOCTET, SCHEDULE) Effekten av høyintensitetstrening hos hjertetransplantere Akutt hjerteinfarkt Klaffesykdom Effekten av interleukin (IL)-6 antagonist ved hjerteinfarkt Effekten av Intravenøs immunglobulin ved hjerteinfarkt Effekten av betablokkade ved aortaklaffelekkasje

12 Nye pågående «proof of concept» studier Vil behandling av søvnapnoe redusere forkammerflimmer? Vil endret tarmflora bedre hjertets pumpefunksjon ved hjertesvikt? Vil en IL-6 blokker redusere størrelsen av skade ved akutt «blålys» hjerteinfarkt? Er høyintensitets intervalltrening også effektiv hos nytransplanterte?

13 Eksterne studier kardiologisk avdeling Navn År/Firma Type studie Schedule 2013/Novartis Everolimus HTx RE-DUAL 2013/Boehringer Dabigatran-ACS+atrieflimmer Vanguard 2014/Sorin Vagustimulator ved svikt Glagov 2014/Amgen Evolucumab-IVUS Relax-Repeat 2014/Novartis Serelaxin ved svikt Odyssey 2015/Sanofi Alirocumab ved koronarsykdom OLE extension 2016/Amgen Evolocumab CAD THEMIS 2018/AZ Ticagrelor ved T2DM Figaro 2018 Registerstudie T2DM+nyresvikt Galileo 2018/Bayer Rivaroxaban etter TAVI Victoria 2018/MSD/Bayer Veraciguat ved svikt CLIK 2018/Novartis SGLT1-2 hememr ved DM

14 Eksterne studier: pågående Navn År/Firma Type studie N Paradize MI 2018/Novartis Entresto etter hjerteinfarkt Pågående SELECT 2019/Novo Nordisk GLP-1 analog CAD+overvekt Pågående EMPERIAL 2019/Boehringer 6 MWT ved hjertesvikt Pågående TRACE 2018/Actelion Selexipag ved PHT Pågående

15 Studier med OUS som sponsor men med firmastøtte Studie Firma Hva Toci-NSTEMI Roche Tocilizumab ved NSTEMI RH-St.Olav ASSAIL Roche Tocilizumab ved STEMI RH-UUS-St.OLav IronIC Pharmacosmos Iv jern hos hjerte-tx A3 RES-MED CPAP hos pas med søvnapnoe og atrieflimmer EVOLVD Amgen Evolocumab hos HTX

16 Forskningsenhet kardiologisk avdeling Dedikert kompetente medarbeidere Erfaring alle stadier av kliniske studier Formelt: REK, SLV, Personvern Pasientbehandling og oppfølging GCP og etikk Data registrering og analyse, inkludert statistikk Kontaktpersoner Lars Gullestad: Kaspar Broch: Natale Pinheiro Lage Rolim:

17 Fokus på kliniske studier Egne Eksterne Samarbeid Veien videre Innad OUS Industri Andre yrkesgrupper: Matamatikere, IT, ingeniører etc Bedre vilkårene for gjennomføring av studier Areal, økonomi, personell, støttefunksjon