Anette Hylen Ranhoff, overlege dr med, leder Kavli senter 24. November 2008 HDS - Bergen

Transkript

1 Anette Hylen Ranhoff, overlege dr med, leder Kavli senter 24. November 2008 HDS - Bergen Kavli senter er et samarbeidsprosjekt mellom Kavlifondet, Haraldsplass Diakonale Sykehus, Universitetet i Bergen og Bergen kommune.

2 En god prosjektbeskrivelse som sikrer et godt prosjekt og også gir finansiering En god prosjekt-ide (hypotese) Litteraturstudier Et sterkt forskningsmiljø En god beskrivelse av prosjektet Statistikk og styrkeberegninger Etikk Formaliteter: godkjenninger 2

3 En god ide 3

4 En god ide Original ikke kopi! Uløste problemer eller suboptimal diagnostikk eller behandling Å finne svar på et spørsmål som kan ha betydningen for en pasientgruppe Skriv ned problemstillingen/hypotesen - Skriftlighet øker bevisstheten og skjerper formuleringen Vurder og definer prosjektets hovedmål og eventuelle delmål 4

5 Litteraturstudier Selv om man kjenner fagfeltet godt er det nødvendig å gjøre omfattende litteraturstudier. Disse skal gi svar på: - Hva er gjort av forskning innen det aktuelle området med hvilke populasjoner (n) og hvilke metoder - Hvilken grad av evidens foreligger? - Hvor er forskningsfronten innen det aktuelle området? Litteratursøk: Få eventuelt hjelp av en erfaren biblotekar - Les nylig oppdaterte gode lærebøker - Søk i databaser: for eksempel pubmed (via Helsebiblioteket) - Søk direkte i tidsskrifter som er kjent for å dekke aktuelle fagområde - Søk på forfattere som er eksperter på området sentrale i forskning 5

6 Kontakt et sterkt forskningsmiljø Hvis du får en (god) ide og ønsker å gjøre et forskningsprosjekt bør du kontakte personer som driver forskning og har en god kompetanse på området. For eksempel ved problemstillinger som gjelder aldring og demens kontakt Kavli s senter Test ut dine ideer i miljøet Står det en sterk gruppe bak en søknad vil dette bli tillagt betydning Definer veiledere, innhent samarbeidserklæringer Internasjonale kontakter med samarbeidserklæringer - styrker søknaden 6

7 En god beskrivelse av prosjektet Bakgrunn (resultat av litteraturstudiene) Formål hypotese - Hovedformål - Delmål Metode - Studiedesign - Materiale - Hva skal måles målemetoder - Organisering av studien - Statistikk Etiske overveielser informert samtykke Vitenskapelig betydning og betydning for pasientgruppen (anvendelse av forskningsresultatene) Beskrivelse av prosjektgruppe/miljø Planlagte publikasjoner Tidsplan - milepælsplan Finansiering budsjett - ressursbruk Litteraturliste 7

8 8

9 Statistikk og styrkeberegninger Dette må gjøres grundig! Søk hjelp hos statistiker på et tidlig tidspunkt! Styrkeberegninger skal gi svar på hvor mange pasienter du må inkludere i prosjektet for å kunne vise en definert forskjell. Du må klart ha definert hva som er den viktigste resultatparameteren. Forskjellen må være klinisk betydningsfull! 9

10 Etikk Alle formaliteter må følges! Løper forsøkspersonene noen risiko? Informert samtykke 10

11 Formaliteter: Innstanser som må kontaktes for å gjennomføre forskningsprosjekter Avdeling / institusjon der forskningen skal foregå Regional komite for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk Helseregion Vest Sosial og helsedirektoratet: for biobank - Hovedregel: Utrykkelig, frivillig og informert samtykke fra giveren, men REK kan gi unntak Personvernombud for forskning - Personvernombudet er enten internt (Haukeland US) eller eksternt. - HUS har Norsk Samfunnsvitenskapelig Datatjeneste (NSD) som personvernombud

12 Flere innstanser. Statens Legemiddelverk - Alle kliniske utprøvninger av legemidler på mennesker må meldes (via REK) - EU regulativ for dette Helse og omsorgsdepartementet - Bio- og genteknologiske forsøk på mennesker skal meldes. Sosial og helsedirektoratet behandler i tillegg - Klinisk utprøvning av medisinsk utstyr - Utlevering av taushetsbelagte helse- og personopplysninger ( lete i journaler ) Registrering av prosjekter Clinical Trials Protocol Registration System, se

13 Forskning på gamle viktig og vanskelig 13

14 Forekomst av aldersdemens etter alder, 2002 Prosent 45 40, , , ,1 5 0,9 2,

15 KAVLI S SENTER Forskning innen aldring og demens Gjennom forskning av høy kvalitet å bidra til et bedre liv for skrøpelige eldre og personer med demens Støttefunksjoner - Forskningskoordinator - Statistiker - Veiledere - Kontorplass - IT Finansiell støtte - Lønn inntil 3 mnd for å få frem en god prosjektbeskrivelse - Til utenlandsopphold - Til kortere opphold i inn- og utland, studiebesøk, kongresser - Innkjøp av litteratur og utstyr - Hjelpepersonell 15

16 De viktigste kildene til ekstern finansiering Forskningsrådet Helse og Rehabilitering Helseregionene: Helse Vest HUSK SØKNADSFRISTENE! 16

17 De viktigste hjelpemidlene Gode kolleger! Forskningshåndboken - Finnes på under forskning LYKKE TIL!! 17