Nettverksarbeidet ved OUS

Transkript

1 Nettverksarbeidet ved OUS Nettverksleder/prosjektkoordinator Carin Granlund Enhet for utprøvende kreftbehandling Seksjon for klinisk kreftforskning og kompetanseutvikling

2 Agenda Bakgrunn Formål og organisering Hvor står vi? Hvor går vi? Spørsmål

3 LMI FoU rapport 2013 Nesten samtlige nye medisiner og vaksiner forskes fram og utprøves i regi av legemiddelindustrien. Utprøvingen skjer i nært samarbeid med helsetjenesten gjennom kontrollerte kliniske studier, og det er derfor svært viktig at norsk helsesektor er en attraktiv arena for slike studier. Kliniske studier er viktige for å bringe nye behandlingsmetoder til pasientene, og for å gi beslutningstakere et godt dokumentasjonsgrunnlag for prioritering og innføring av ny behandling. Utprøvende behandling av nye legemidler er et viktig tilbud til norske pasienter som må ivaretas. I tillegg er klinisk forskning viktig for å opprettholde kvaliteten på helsetjenestene.

4 Hvilke tiltak kan øke FoU-aktiviteten? LMI FoU rapport 2013

5 OUS strategidokument for Pkt 3. Et fremragende universitetssykehus, en lærende og skapende organisasjon Oslo universitetssykehus skal, i tett samhandling med Universitetet i Oslo, utvikle seg videre som et ledende akademisk senter innen forskning, utdanning og innovasjon. Vi skal levere forskning, utdanning og innovasjon av høy kvalitet innen hele bredden av sykehusets fagområder, samtidig som vi satser strategisk innen utvalgte områder. Pasientbehandling, forskning, utdanning og innovasjon er gjensidig kvalitetshevende og skal være tett integrert i forskningsnære klinikker. Vi skal kvalitetssikre behandlingstilbudet gjennom systematisk registrering av behandlingsresultater i medisinske kvalitetsregistre. Pasientene skal få tilbud om å delta i forskningsprosjekter.

6

7 Nettverksgruppe etablert med formål Å få flere oppdragsstudier til OUS Å skape en mer helhetlig og effektiv prosess for gjennomføring av industrifinansierte kliniske studier ved å: Styrke infrastruktur Bedre koordineringen - og nettverksbygging internt Løse flaskehalsproblemer Å bedre samarbeidet mellom industrien, Inven2, og OUS Prosjekt over 3 år, evalueres etter 2 år

8 Nettverksgruppen Styringsgruppe Bjørn Grønli, Helse Sør-Øst Erlend B. Smeland, OUS Referansegruppe Forskningslederforum Nettverksleder Carin Granlund KKT- Enhet for utprøvende kreftbehandling Prosjektkoordinator Anne Christine Brekke Klinikk for kirurgi og nevrofag Prosjektkoordinator Karin E. Jahnsen Medisinsk klinikk Avd for endokrinologi Prosjektkoordinator Gro Boezelijn Klinikk for diagnostikk og intervensjon Avd for farmakologi Forskningsstøtte OUS Peder Utne Inven2 Kontraktsmedarbeider Siri Kolle

9 Fokusområder 1. Nettverksbygging Knytte sammen miljøer som utfører oppdragsstudier 2. Standardisere håndtering av oppdragstudier For å øke kapasitet og fleksibilitet 3. Faglig forum Utveksle erfaringer, identifisere spisskompetanse og faglig oppdatering 4. Kvalitetssikring Faglig GCP kurs, SOP er og styrende dokumenter i internhåndbok Organisatorisk klare roller og ansvar

10 Avgrensninger Hovedvekt på kliniske oppdragsstudier Ingen organisatoriske endringer Ingen samlet Clinical Trial Office

11 Oppdragsstudier ved OUS Inven2: 199 pågående studier per 6 sept 2013

12 Prosjektkoordinatorrollen Flere studier Større belastning på utprøver Prosjektkoordinator: Støttefunksjon for utprøver

13 Prosjektkoordinatorrollen Prosjektsøknad REK (samarbeid med sponsor og PI) Innhenting av essensielle dokumenter OPPSTART STUDIE Tilpassning av ICF m.m. Intern registrering/godkjenning OUS Budsjett og kontrakt (Inven2) Protokollgjennomgang

14 Prosjektkoordinatorrollen Er hovedkontakt for sponsor/cro Har en koordinerende rolle for studieteamet og på tvers av avdelinger Tar økonomioppfølging etter studiestart Tar seg av intern og ekstern rapportering, opplæring og informasjon

15 Prosjektkoordinatorrollen Flere studier Happy doctor

16 Nettverksarbeid Kartleggingsfase 1 Hvem, hva, hvor, hvor mye, kvalifikasjoner Kartleggingsfase 2 Gruppearbeid på tvers av klinikker/avd, kartlegge arbeidsmetoder og identifisere forbedringsområder Prosjektplan Målformulering, tiltak og gjennomføring

17 Utfordringer Kompleksitet i studier GCP regelverk Legemiddelindustrien uensartet gruppe OUS med forskjellige kulturer Prioritering mellom pasientbehandling og forskningsaktiviteter

18 SPØRSMÅL?