ARBEIDSGRUPPEMØTE - TILSETNINGSSTOFFER 4. NOVEMBER 2013

Transkript

1 Notat Til: EØS-koordineringsmøtet Fra: Telefon: Dato: Vår ref: ARBEIDSGRUPPEMØTE - TILSETNINGSSTOFFER 4. NOVEMBER 2013 Forum: Sted og tid: Utsteder: Møtets formål: Møteleder: Centre Broschette Centre Broschette, Rue Froissart 36, 4.november Cecilie Svenning Arbeidsgruppemøte - tilsetningsstoffer Wim Debeuckelaere Deltakere fra Norge Cecilie Svenning Mattilsynet Neste møte; 16. desember 2013 Agenda Item Document/topic for discussion 1. Approval of the draft agenda WGA 13/06/01 2. Requests for updating the Union lists of food additives WGA 13/06/02 overview database WGA 13/06/02 Ethyl lauroyl arginate WGA 13/06/02 Phosphoric acid in yeast dough WGA 13/06/02 Rosemary extract in spreads WGA 13/06/02 Aluminium lakes WGA 13/06/02 Ascorbates and alginates on fresh cut fruits WGA 13/06/02 Erythritol in beverages WGA 13/06/02 Advantame 3. OTHER AMENDMENTS TO EU LISTS 4. Colouring food WGA 13/06/04 WGA 13/06/03 Use of additives in food supplements for infants and young children WGA 13/06/03 Change in specs related to particle as regards partcile size of certain additives. Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Cecilie Svenning Tlf: Besøksadresse: E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:

2 5. Descriptors WGA 13/06/05 6. Interpretation question Table top sweeteners with sugar Name use for labelling of additives Classification of savoury flavoured bakerey ware/snacks category 7.2/15.1 Some questions from Italy 7. Any other business Del A. Saker til informasjon og diskusjon Sak 1: Approval of the draft agenda Sak 2: Requests for updating the Union lists of food additives WGA 13/06/02 overview database WGA 13/06/02 Ethyl lauroyl arginate I utkastet til regulering foreslås etyllauroylarginat (ELA) godkjent, med brukermengde på 160 mg/kg, brukt, i matvarekategorien "varmebehandlet bearbeidet kjøtt" unntatt emulgerte pølser, røkte pølser og leverpostei. I 2007 tildelte EFSA ELA som konserveringsmiddel en ADI på 0,5 mg / kg kroppsvekt / dag. I juli 2013 publiserte EFSA en eksponeringsvurdering av ELA basert på de foreslåtte bruksområdene og konkluderte med at eksponering for alle grupper av befolkningen er under akseptabelt daglig inntak. Men i denne studien var bruken i kjøttprodukter begrenset til matvarekategorien "varmebehandlet bearbeidet kjøtt". I noen MS hvor emulgerte pølser, røkte pølser og leverpostei inngår i kostholdet til barn er det fare for overskridelse av ADI, derfor er det ikke godkjent bruk av ELA i disse produktene. ELA er et nytt tilsetningsstoff, og vil få E-nr. 243 og spesifikasjonene blir inkludert i forordning (EU) nr. 231/2012 når det inngår i Unionslisten over tilsetningsstoffer, vedlegg II i forordning (EF) nr. 1333/2008, for første gang. Utkastet blir oversendt til neste SCFCAH-TOX i november. WGA 13/06/02 Phosphoric acid in yeast dough Dinatriumdifosfat (Na2(P2O5)2) E 450 skal benyttes i «bake-off» for å ha en bedre kontroll på hevingen av bakervarene. Bakepulver trenger en syre for å starte heving, dvs. utvikling av CO2, og flere av syrene som starter «frigjøringen» av CO2 i bakepulveret starter umiddelbart ved blanding av mel og hevemidlene. I følge søker er difosfatet er inaktivt initiere hevingen når bakervarene står i romtemperatur før steking. KOM legger frem forslag til regulering med maksimal bruksmengde på 1,2g/kg til neste WGA 16.desember 2

3 WGA 13/06/02 Rosemary extract in spreads En søknad har kommet om å få bruke rosmarinekstrakt (E 392) som antioksidant i matvarekategorien «Andre fett- og oljeemulsjoner». Ifølge søkers eksponeringsstudie øker ikke eksponeringen til tross for at bruk av rosamarinekstrakt blir utvidet til matvarekategorien EFSA har gjort en risikovurdering og kommet fram til en ADI på 0,2-0,6 mg / kg bw / dag. Kommisjonen har bedt om ytterligere informasjon fra søker fordi flere MS var kritiske til søknaden og savnet en teknisk begrunnelse. Søker svarer på forespørsel om teknologisk begrunnelse at matvarekategorien «Andre fettog oljeemulsjoner» at innholdet av fettsyrer i det smørbare fettet har endret seg fra mettede fettsyrer og transfettsyrer til umettede fettsyrer. Umettede fettsyrer harskner lettere enn mettede fettsyrer og har derfor et større behov for antioksidanter. Norsk syn, informasjon om hvor mye rosmarinekstrakt som det er behov for mangler fremdeles. Bruksmengden avgjør om EFSA skal bli bedt om å gjennomføre ny eksponeringsvurdering eller ei. WGA 13/06/02 Aluminium lakes Den nye søknaden ombruk av aluminiumholdige fargestoffer i flere matvarekategorier ble diskutert. Al- fargestoffet (E 120 Carmine-lakes) ønskes brukt i ø s f sk s b cheese». Flere MS var skeptiske til utvidet bruk, men godtok et forslag til godkjennelse av Carmine-lakes (E 120) i «breakfast sausage», «burgermeat» og «red marbled» cheese. Godkjenningen er basert på at i disse produktene er det allerede godkjent andre røde aluminiumsinnholdende fargestoffer og det vil derfor ikke bli økt eksponering av aluminium. Mht. bruk av Carmine-lakes i surimi vil KOM sjekke ut om det allerede finne godkjennelse av andre aluminiumsinnholdende fargestoffer i denne kategorien eller om det medfører utvidet bruk. Videre ønsker søker å utvide bruken E 101 Riboflavin til også gjelde riboflavin-lakes, for så å bli inkludert i del C, gruppe III «Fargestoffer med kombinert grenseverdi» vedlegg II i tilsetningsstofforskriften. KOM vil avklare om riboflavin blir bruk, og ta saken opp til diskusjon på neste WGA sammen med flere lignende søknader på bruk av Al-lakes. WGA 13/06/02 Ascorbates and alginates on fresh cut fruits Ferdigpakket oppskåret frukt vil holde seg bedre og se friskere ut, med en askorbat og alginatbehandling av overflatene. Flere MS tok til orde for at det kunne være villedende og kunne skjule skjemt frukt. Til tross for skepsis blant MS vil utkast til forordning legges frem på neste WGA i des. 3

4 WGA 13/06/02 Erythritol in beverages Søker har senket brukermengden fra 2.5 % til 2 %, og mener at da vil ikke margin of safety (MOS) være for lav lenger. KOM tror det lite sannsynlig at EFSA nå vil mene at (MOS) er akseptabel, og foreslår heller bruk av advarselsmerking. Dette forslaget vakte ikke gehør. Mange MS mener at selv om det ikke er noen helsemessig risiko av erytriol, så er vil den laksative effekten føre til ubehag og kan medføre feilernæring over tid. KOM går tilbake til søker og ber om deres syn på advarselsmerking, og vil be om feedback fra MS når svaret foreligger. WGA 13/06/02 Advantame Advantame er et intensivsøtstoff som ligner aspartam. Det søkes om å få bruke advantame i kategorier av matvarer hvor søtstoffer er tillatt i vedlegg II til forordning (EU) nr. 1333/2008. Studier viser at advantame er omtrent ganger søtere enn sukker og 116 ganger søtere enn aspartam. EFSA etablerte et akseptabelt daglig inntak (ADI) på 5 mg / kg kroppsvekt / dag etter sin risikovurdering. De konkluderte med at advantame ikke fører til økt helsemessig risiko ved de bruksbetingelsene som foreligger i søknaden.. En del MS mener at de konsentrasjonene det søkes om er høyere enn behovet for å erstatte sukker mht. søthet, f.eks. sammenlignet med aspartam. Saken ble ikke behandlet, KOM vil invitere til en ewg. Sak 3 Amendment Annex II as regards interpretations WGA 13/06/03 Use of additives in food supplements for infants and young children Etter 1. Juni 2013 vil ikke de gamle tilsetningsstoffdirektivene være gyldig lenger. Det innebærer at det ikke lenger er en generell godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i næringsstoffer inklusiv vitaminer og mineraler. Unionslisten, vedlegg III i tilsetningsstofforskriften regulerer nå tilsetningsstoffer i tilsetningsstoffer, enzymer, aromaer og næringsstoffer i næringsmidler. Del 5 tilsetningsstoff til næringsmidler, del B lister opp de tilsetningsstoffene som er tilatt bruk i næringsstoffer beregnet på bruk i næringsmidler for spebarn og små barn. Matvarekategorien 17 kosttilskudd har ingen underkategorier som omhandler kosttilskudd rettet barn og spebarn, og dermed kan kan det ikke lenger benyttes tilsetningsstoffer i f. eks. vitamin D- dråper. En rekke MS har kostholdsanbefalinger om kosttilskudd til barn og spebarn, i Norge anbefales f.eks. vitamin D-tilskudd fra spebarnet er to uker. Da det er et teknologisk behov for enkelte tilsetningsstoffer i disse kosttilskuddene er det foreslått en ny underkategori i matvarekategorie 17 kosttilskudd. Denne underkategorien skal regulere bruken av tilsetningsstoffer i kosttilskudd rettet mot barn og spebarn. Utkast til regulering omhandler kun vurdering av de tilsetningsstoffene som er tillatt brukt i matvarekategori og som definert i direktiv 2006/141/EF om morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger for spedbarn og småbarn og direktiv 2006/125 på bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn. 4

5 Den nye kategorien vil ikke gi generelle bruksbetingelser, men regulere noen få kosttilskudd rettet mot spebarn og småbarn. Norsk syn: Det er positivt at etableres en underkategori i matvarekategorie 17 kosttilskudd som regulerer bruken av tilsetningsstoffer i kosttilskudd rettet mot spebarn og barn. Så lenge vi har et kostholdsråd om vit. D-dråper til spebarn og barn, bør de tilsetningsstoffene som er teknologisk begrunnet reguleres særskilt. Use of additives in food supplements for infants and young children KOM vil organiserer en; ad-hoc working group, taking into account the questions and concerns of the Member States. NL, UK, IE, BE, DE, DK, ES, CZ, FI og PT meldte sin interesse der og da. En offisiell invitasjon om deltagelse, antageligvis 4. desember 2013, vil bli sendt ut, hvor det blir gitt anledning til å melde seg på. WGA 13/06/03 Change in specs related to particle as regards particle size of certain additives. I tilsetningsstofforskriften settes krav til at når et godkjent tilsetningsstoff endrer spesifikasjonene til nano-partikkelstørrelse skal det sendes inn ny søknad om både produksjonsmetode og bruk. Forordningen om tilsetningsstoffenes spesifikasjoner og renhetskriterier inneholder enkelte tilfeller hvor dette kravet kan misforstås. Utkast til endring av spesifikasjonene vegetabilsk karbon (E 153) og kalsiumkarbonat (E170) foreligger. I spesifikasjonene for vegetabilsk karbon (E153) blir det ikke satt restriksjoner til partikkelstørrelsen, dette blir rettet opp slik at nærvær av nanopartikler å bli utelukket. Aktivt kull (nanoskala) er ustabilt og krystalliserer raskt til større partikler ikke blir benyttet som tilsetningsstoff. Allikevel kan det ikke utelukkes at aktivt kull kan forekomme i tilsetningsstoffet kalsiumkarbonat (E170), derfor blir spesifikasjonene endred slik at partikkelsrørrelsen bli karakterisert. Sak 4 Colouring Food Fargegivende ingredienser kan ikke defineres som tilsetningsstoff og er derfor ikke regulert i forskriften om tilsetningsstoffer. Slike ingredienser beskrives i forskriften og brukes i stadig større grad som et alternativ til fargetilsetningsstoffene ettersom bruksbetingelsene for tilsetningsstoffene er blitt mer restriktive og merkebestemmelsene er enklere. Veilederen beskriver i hvor stor grad den fargegivende ingrediensen kan oppkonsentreres og fremdeles oppfylle kravene til å være en ingrediens. Dersom oppkonsentreringen blir for stor, eller det blir benyttet selektiv ekstraksjon, vil den fargegivende ingrediensen fort «tippe over» til å bli et fargetilsetningsstoff eller «ny mat». Forslaget til veileder inneholder et beslutningstre, eksempler på hvordan det skal benyttes og hvilke konsekvenser en gitt ekstraksjonskoeffisient kan gi. Siden veilederen ikke er en konsekvens av artikkel 19 (fortolkningsbeslutninger) er ikke dette et rettslig dokument, og veilederen kan relativt lett endres etter en periode i bruk. Norsk syn: Veilederen vil være et nyttig verktøy for både produsent, bruker og myndigheter når man skal bestemme om ingredienser med frage skal anses som tilsetningsstoff, fargegivende 5

6 ingrediens eller ny mat. Vi ønsker en slik veileder fremfor å skulle fortolke disse fargegivende ingrdeiensene case-by-case. Sak 5 Descriptors Dokumentet er en utvidet beskrivelse av de forskjellige matvarekategoriene i tilsetningsstoffregelverket og skal være tilgjengelig på Kommisjonens nettsider. Oppdelingen ligner mye på den som brukes i Codex-standarden for tilsetningsstoffer (GSFA), men det er færre undergrupper i EU-systemet. Mangelen på underkategorier kan føre til at enkelte tilsetningsstoffer blir godkjent i flere produkter enn nødvendig. Et av tiltakene for å motvirke dette er en hyppig bruk av restriksjoner og unntak direkte i unionslisten. Den utvidete beskrivelsen av matvarekategoriene har verken vært diskutert på arbeidsgruppemøtene eller elektronisk. På dette møtet var de fleste medlemslandene generelt positive til dokumentet, selv om mange også hadde kommentarer til noen av kategoriene. Et av diskusjonstemaene var den juridiske statusen til dokumentet. Hvor forpliktende er det? Kommisjonen understreket at det ikke er et offisielt dokument men er ment å hjelpe myndigheter og bransje til en mer ensartet tolkning av regelverket i hele EU. Kommisjonen informerte om den nye versjonen på WGA 4 november, og vil publiserer dokumentet på sine hjemmesider. Framtidige endringer kan gjennomføres etter diskusjon på arbeidsgruppenivå og - avhengig av omfanget - trenger ikke alltid få tilslutning i SCFCAH. De sakene på agendaen som ikke ble diskutert blir enten tatt opp på neste WGA 16. desember eller i en ewg. 6