ARBEIDSGRUPPEMØTE - TILSETNINGSSTOFFER 27. SEPTEMBER 2013

Transkript

1 Notat Til: EØS-koordineringsmøtet Fra: Telefon: Dato: Vår ref: ARBEIDSGRUPPEMØTE - TILSETNINGSSTOFFER 27. SEPTEMBER 2013 Forum: Sted og tid: Utsteder: Møtets formål: Møteleder: Berlaymont Building Berlaymont Building, Rue de la Loi 200, 27. september Grimur Olafsson Arbeidsgruppemøte - tilsetningsstoffer Wim Debeuckelaere Deltakere fra Norge Grimur Olafsson Mattilsynet Neste møte; 4. november 2013 Agenda Item Document 1. Approval of the draft agenda WGA 13/05/01 2. Requests for updating the Union lists of food additives 3. Amendment Annex II, as regards interpretations WGA 13/05/02 overview database WGA 13/05/02 Sulphur dioxide in aromatized wine WGA 13/05/02 Ethyl lauroyl arginate WGA 13/05/02 Caramel colour in malt beverages WGA 13/05/02 Phosphoric acid in yeast dough WGA 13/05/02 Colours in cheese WGA 13/05/02 Advantame WGA 13/05/02 Polyvinyl alcohol polyethylene glycol Graft Co-polymer WGA 13/05/02 Rosemary extract in spreads WGA 13/05/02 Aluminium lakes WGA 13/05/03 meat preparations WGA 13/05/03 Use of additives in food supplements for infants and young children 4. Colouring food WGA 13/05/04 Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Tlf: Besøksadresse: E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:

2 5. Descriptors WGA 13/06/05 Descriptors 6. Interpretation question WGA 13/05/06 table top sweeteners with sugar Classification of fruit salad in liquid 7. Any other business Del A. Saker til informasjon og diskusjon Sak 1: Approval of the draft agenda Sak 2: Requests for updating the Union lists of food additives WGA 13/05/02 overview database Overview database er et excel dokument med oversikt over alle søknader om endringer i unionslisten. Kommisjonen presenterte revidert dokument. WGA 13/05/02 Advantame Advatame er et intensivsøtstoff som ligner aspartam. Det søkes om å få bruke advantame i kategorier av matvarer hvor søtstoffer er tillatt i vedlegg II til forordning (EU) nr. 1333/2008. Studier viser at advantame er omtrent ganger søtere enn sukker og 116 ganger søtere enn aspartam. EFSA s sikkerhetsvurdering: Panelet etablerte et akseptabelt daglig inntak (ADI) på 5 mg / kg kroppsvekt / dag. Panelet konkluderte med at advantame ikke vil være av sikkerhetsbekymring med de planlagte formål og med de bruksnivåer som planlegges. Kommisjonen vil legge fram et utkast til endring i unionslisten på neste arbeidsgruppemøte i november. WGA 13/04/02 Sulphites in aromatised wine- Produsenter for aromatisert vin har søkt om å få bruke sulfitt i matvarekategori aromatiserte vinbaserte produkter for å beskytte produktet mot uønskede smak og fargeforendringer. I dag baseres bruk av sulfitter på carry-over prinsippet, dvs. sulfitt tillates i vinbaserte produkter når vin benyttes som råmateriale i f.eks. Vermut. I følge søker vil vinbaserte produkter, som under produksjon kommer i kontakt med luft få smakog fargeforandringer. Konsentrasjonen i vinen som benyttes som råmateriale er ikke tilstrekkelig for å hindre disse forandringene. Søker ber om en sulfittkonsentrasjon i sluttproduktet lik den som er tillatt i hvitvin, 200 mg/l. I følge søker er aromatiserte vinbaserte produkter et nisjeprodukt og konsumeres som alternativ til vin og derfor vil ikke den totale eksponeringen for sulfitt økes. Forslaget blir sent til Standing commitee møte den 21. oktober WGA 13/04/02 Caramel in malt beverages 2

3 Det forligger et forslag til regulering basert på The Brewers of Europe søknad om å få bruke fargestoffet karamell E 150c i næringsmiddelkategori «Øl og maltdrikker». Forslaget innebærer en godkjenning av bruk av karamell E150 a, b og d (Plain caramel, Caustic sulphite caramel og Sulphite ammonia caramel) i matvarekategori til også å gjelde maltdrikker, og ikke bare i øl som i dag. Disse tre karamellene har en så høy ADI (300 mg /kg kroppsvekt/ dag) at det medfører ingen helsemessig risiko ved den økte eksponeringen. Karamell E150 c (Ammonia caramel) godkjennes med ML på 1500 mg/kg i øl unntatt porter og 6000 mg/kg i mørkt øl og i porter, mørkt øl og maltdrikkerhar. Selv om ammoniumkaramell har en lavere ADI (150 mg / kg kroppsvekt / dag), vil endringen av bruk ikke føre til økt eksponering. Saken blir diskutert videre på neste arbeidsgruppemøte. WGA 13/04/02 Ethyl Lauroyl Arginate En søknad foreligger om godkjenning av bruk av etyllauroylarginat (ELA) som konserveringsmiddel i matvarekategori «Varmebehandlet bearbeidet kjøtt». EFSA evaluerte sikkerheten ved bruk av ELA som konserveringsmiddel og tildelte en ADI på 0,5 mg / kg kroppsvekt / dag, i I juli 2013 publiserte EFSA en eksponeringsvurdering av ELA basert på de foreslåtte bruksområdene og konkluderte med at eksponering for alle grupper av befolkningen er under akseptabelt daglig inntak KOM har laget et forslag til endring av unionslisten. ELA er et konserveringsmiddel som har vært til diskusjon i lengre tid. Flere MS har vært skeptiske til den teknologiske begrunnelsen og bruksområdet. Saken blir diskuter videre på neste wg møte. WGA 13/04/02 Colours in cheese En søknad fra European Dairy Association (EDA) om fargestoffer i ost. I Nederland har små osteprodusenter brukt fargene E 100, E 120, E 141 og E 160b og E 160c i smakstilsatt modnet ost som grønn og/eller rød pesto-ost, wasabi-ost og grønn marmorert urte-ost. Ett av disse selskapene produserer også en analogost, der de bruker fargen E160b. Søknaden er i to deler. A. Korreksjon på grunn av overføring til vedlegg II (E141 og E160c) I samsvar med vedlegg V, del 1 i direktiv 94/36/EU, var fargestoffene E141 og E 160c godkjent ifølge quantum satis. B. Anmodning om autorisasjon av flere bruksområder I matvarekategori «Modned ost» søkes om å få bruke følgende: E120 i rød pesto-ost, E160b i rød og grønn pesto-ost, E100 i grønn pesto-ost, wasabi ost og grønn marmorert urte-ost. I matvarekategori 01.8 «Melkeprodukterstatninger» søkes om å få bruke E160b i analog av modnet oransje, gul og hvitaktig ost. Kommisjonen anbefaler at revidering på grund av overføring i vedlegg II vedtas og at E 120 og E 160b tillates i matvarekategori fordi dette er oster som ikke spises av barn. 3

4 Kommisjonen anbefaler videre å vente på EFSAs vurdering av E 100 og E 160b i matvarekategori 1.8. WGA 13/05/02 Phosphoric acid in yeast daugh En søknad foreligger om å få bruke E 450 fosforsyre (difosfat) som surhetsregulator i gjærdeig. Disse produkter klassifiseres i matvarekategori 07.1 «Brød og rundstykker». I den kategorien får ikke E 450 brukes. Det søkes om å få bruke samme tilsetningsstoffer som i «bakepulverbrød», dvs. E Disse typer av brød bruker to typer av hevingsmidler, gjær og bakepulver. Bakepulveret utgjør det meste av hevingen, men gjær brukes mest for å gi smak og konsistens. Gjæret som brukes gir lav heving ettersom deigen skal kunne bevares i opp til en måned i kjøleskap. Som bakepulver brukes natriumbikarbonat (E 500). Bikarbonat behøver syre for å aktiveres, dvs. for å starte produksjon av CO 2. En kombinasjon av E 450 som surhetsregulator og E 500 som bakepulver er vanlig i ferdiglagd nedkjølt gjærdeig. Kommisjonen ønsker mer informasjon fra søker om hvilke produkter spesifikt det dreier sig om. Saken blir diskutert videre på neste wg møte. WGA 13/05/02 Polyvinyl alcohol polyethylene glycol Graft Co-polymer Kommisjonen har bedt EFSA om risikovurdering av polyvinylalkohol-polyetylenglykol graft kopolymer (PVA-PEG graft kopolymer) som et filmbelegg for kosttilskudd. Polymeren er godkjent i legemidler i EU. EFSAs vurdering var at bruk av PVA-PEG kopolymer som film belegg for kosttilskudd ikke anses å vare av sikkerhetsbekymring i de foreslåtte bruksområdene. Saken blir diskutert videre på neste wg møte. WGA 13/05/02 Rosemary extract in fat-based spreads En søknad har kommet om å få bruke rosmarinekstrakt (E 392) som antioksidant i matvarekategori «Fatbased spreads». En eksponeringsstudie foreligger. Ifølge den kommer eksponering ikke å øke til tross for at bruk av rosamarinekstrakt blir utvidet til matvarekategori EFSA har gjort en risikovurdering og kommet fram til en ADI på 0,2-0,6 mg / kg bw / dag. Mange MS er kritiske til søknaden og mener at en teknisk begrunnelse er svak. Kommisjonen vil be om ytterligere informasjon fra søkerne. WGA 13/05/02 Aluminium lakes Saken ble ikke diskutert p.g.a. mangel på tid. Sak 3 Amendment Annex II as regards interpretations WGA 13/04/03 meat preparations Overgangstiden i tilsetningsstoffsforskriften gikk ut 31. mai Det innebærer at Group I tilsettings-stoffer (som brukes quantum satis) etter 1. juni ikke kan benyttes i matvarekategori «tilberedt kjøtt» som definert i forordning (EF) nr. 853/2004. Kjøttbransjen i flere MS har henvendt seg til sine respektive myndigheter og til kommisjonen og bedt om at det iverksettes tiltak som åpner opp for bruk av Group I tilsetningsstoffer. For å 4

5 imøtekomme kjøttbransjen ble det avholdt et arbeidsmøte hvor det ble diskutert hvilke tilsetningsstoffer som KOM kan foreslå oppført i denne kategorien og kjøttbransjen fikk anledning til å søke om å få bruke de tilsetningsstoffer de mener det er et teknologisk behov for. Kommisjonen har nå lagt fram et forslag til endring av matvarekategori 08 «Kjøtt». Matvarekategoriene 8.1.1, og 8.2 erstattes av tre nye kategorier: 8.1, 8.2 og 8.3. Kategoriene endres for å ta hensyn til at kjøttvarer som definert i forordning (EF) nr. 853/2004 kan bli klassifisert som bearbeidede eller ubearbeidede produkter. Kommisjonen har behandlet alle søknader «case by case» og kommet fram til en liste som beskrives i forslag til endringsforordning. WGA 13/02/05 Use of additives in food supplements for infants and young children Etter 1. Juni 2013 vil ikke de gamle tilsetningsstoffdirektivene være gyldig lenger. Det innebærer at det ikke lenger er en generell godkjenning av tilsetningstoffer til bruk i næringsstoffer inklusive vitaminer og mineraler. Unionslisten, vedlegg III i tilsetningsstofforskriften regulerer nå tilsetningsstoffer i tilsetningsstoffer, enzymer, aromaer og næringsstoffer i næringsmidler. Del 5 tilsetningsstoff til næringsmidler, del B lister opp de tilsetningsstoffene som er tilatt å bruke i næringsstoffer beregnet på bruk i næringsmidler for spebarn og små barn. Matvarekategorien 17 kosttilskudd har ingen underkategorier som omhandler kosttilskudd rettet til barn og spebarn, og dermed kan det ikke lenger benyttes tilsetningsstoffer i f. eks. vitamin D-dråper. En rekke MS har kostholdsanbefalinger om kosttilskudd til barn og spebarn. I Norge anbefales f.eks. vitamin D-tilskudd fra spebarnet er to uker. Da det er et teknologisk behov for enkelte tilsetningsstoffer i disse kosttilskuddene er det foreslått en ny underkategori i matvarekategori 17 «Kosttilskudd». Denne underkategorien skal regulere bruken av tilsetningsstoffer i kosttilskudd rettet mot barn og spebarn. Utkast til regulering omhandler kun vurdering av de tilsetningsstoffene som er tillatt brukt i matvarekategori og som definert i direktiv 2006/141/EF om morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger for spedbarn og småbarn og direktiv 2006/125 på bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn. Den nye kategorien vil ikke gi generelle bruksbetingelser, men regulere noen få kosttilskudd rettet mot spebarn og småbarn. Forslaget vil omfatte etablering av en ny matvarekategori 17.3 med to underkategorier i vedlegg II: kosttilskudd for spedbarn under fire mnd denne kategorien vil foreløpig stå tom fordi produkter rettet mot spedbarn under fire mnd krever særskilt risikovurdering fra EFSA kosttilskudd for spedbarn over fire mnd og småbarn denne vil fylles i samsvar med tilsetningsstoffene tillatt i matvarekategori og for spedbarn og småbarn og de kostholdsanbefalingene som de enkelte MS har for denne gruppen. I følge kommisjonen vil ikke forslaget omhandle fargestoffer eller søtstoffer. I kommisjonens forslag til endring i unionslisten og oppretning av matvarekategori 17.3 er 26 tilsetningsstoffer. Det er delede meninger om oppretning av en ny matvarekategori i medlemslandene, men alle mener at man bør gå forsiktig fram. 5

6 Nåen lander vill ha en overgangsperiode for de produkter som allerede er på markedet, men kommisjonens holdning er at man ikke kan ta et retroaktivt beslutt om overgangsperiode. Kosttilskudd som er på markedet i dag og er egnet til barn får ikke inneholde tilsetningsstoffer. Kommisjonen vil i de neste ukene sende et nytt endringsforslag til med enda færre tilsetningsstoffer. Saken blir diskutert videre på neste arbeidsgruppemøte. Sak 4 Colouring Food Tiende utkast til veileder for produksjon av fargegivende ingredienser hvor formålet er å gi næringsmiddelet farge foreligger nå. Farvegivende ingredienser blir ikke regulert av forordningen, men brukes i stadig større grad ettersom bruk av fargestoffene i forordningen begrenses. Veilederen beskriver hvordan utvikle «fargegivende ingrediens» mht hvor oppkonsentrert næringsmiddelet kan være. Den definerer også en ekstraksjoneskoeffisient som skal brukes til å bestemme når produktet slutter å være en fargegivende ingrediens og blir et fargetilsetningsstoff eller ny mat. Forslaget til veileder inneholder et beslutningstre og eksempler på hvordan det skal benyttes, og hvilke konsekvenser en gitt ekstraksjonskoeffisient kan gi. Flere MS tar til orde for at veilederen skal gå til SCFCAH, og så tas i bruk. Siden veilederen ikke er en konsekvens av art. 19 fortolkningsbeslutninger er ikke dette et rettslig dokument, og vi kan endre veilederen relativt lett etter en periode i bruk. MS støtter kommisjonens forslag at man bruker en restriktiv holdning i veilederen. Sak 5 Descriptors WGA 13/06/05 Descriptors Descriptors er en mer utfyldende beskrivelse av de enkelte matvarekatagoriene. Saken ble ikke diskutert p.g.a. mangel på tid. Sak 6 Interpretation question WGA 13/05/06 table top sweeteners with sugar Tolkning av forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer i mat, om bordsøtningsmidler. (Tilsetting av sukker til preparater av tillatte søtstoffer). Det er produkter på EU-markedet markedsført som bordsøtningsmidler som er en blanding av søtningsmiddel og sukker. De er ment som en sukkererstatning, som gir den samme sødme, men 50 % mindre kalorier enn vanlig sukker. Kommisjonen ba om Legal Services råd om hvorvidt dette denne typen produkter anses som bordsøtningsmidler eller ikke og om de er godkjent i henhold til forordning (EF) nr. 1333/2008. Konklusjonen var at disse produktene anses bordsøtningsmidler og er derfor godkjent i henhold til forordning (EF) nr. 1333/2008. Generelle krav til merking fastsatt ved direktiv 2000/13/EU må respekteres når slike produkter markedsføres. Classification of fruit salad in liquid En europeisk virksomhet som produserer snittet frukt og fruktsalat med og uten lake. Laket er med eller uten sukker og konserveringsmiddlet E 202, kaliumsorbat. 6

7 Produsenten ønsker bekreftelse fra kommisjonen om kategorisering av deres produkter i vedlegg II part D, til forordning 1333/2008. Att snittet frukt og fruktsalat i lake kategoriseres i: Matvarekategori «Bearbeidede produker av frukt og grønnsaker unntat kompott» Att fruktsalat uten lake kategoriseres i: Matvarekategori «Skrellte, snittede og revne frukt og grønnsaker» I matvarekategori er tillatt å bruke E 202, sorbat. Ett antall MS var skeptiske og ville vite om disse produkter selges som ferske til tross for at de inneholder konserveringsmiddel og om det er et teknologisk behov. KOM vil be produsenten om å sende en søknad til kommisjonen. Sak 7 Any other business Neste møte blir 4. november. 7