EU-Kommisjonens arbeidsgruppe for matkontaktmaterialer

Transkript

1 EU-Kommisjonens arbeidsgruppe for matkontaktmaterialer Forum: DG Sanco Working Group on Food Contact Materials Sted og tid: Brussel, 28. april 2014 Utsteder: Grímur Ólafsson Møtets formål: Regelverksutvikling Møteleder: Annette Schäfer Deltakere fra Norge Grímur Ólafsson draft agenda_ms_28 04 (2).pdf Neste møte 6. juni 2014 Sammendrag av diskusjoner og avgjørelser Morning session for Member States Sak 1. Amendment of regulation (EU) No 10/2011 substances - draft proposal Kommisjonsforordning (EU) nr. 10/2011 regulerer plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler. Vedlegg I til forordningen etablerer en unionsliste over stoffer som kan brukes i produksjon av plastmaterialer og artikler. Kommisjonen har sendt ut et forslag til endring av unionslisten og det foreligger et utkast til regelverksendring. Bruksbetingelser for 10 forskjellige stoffer som allerede er på unionslisten endres. 6 nye stoffer leggs til unionslisten. Disse er tilsetningsstoffer til polymerer. Ett stoff fjernes fra unionslisten. Dette medfører tilhørende grupperestriksjoner for noen av stoffene og merknader for samsvarskontroll i de respektive tabellene til forordningen. Alle endringene er basert på EFSAs risikovurderinger. Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Tlf: Besøksadresse: Ullevålsveien 76 E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Hovedkontoret Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:

2 Kommentarer fra medlemsland (MS): MS hadde ikke mange innvendinger til KOMs forslag. Danmarks delegat påpekte at stoffet polyglycerol (FCM No. 1017) er under revurdering hos EFSA og foreslo å vente til EFSA er klar med sin vurdering innen stoffet blir innført på unionslisten. Kommisjonen skulle sjekke saken nærmere. Forslaget blir diskutert videre på neste møte. 5th subs am before IS.pdf Sak 2. Authorisation of recycling process Forordning (EU) nr. 282/2008 regulerer materialer og gjenstander av gjenvunnet plast ment for å komme i kontakt med næringsmidler. I forordningen gis krav til materialer og gjenstander av gjenvunnet plast, vilkår for godkjenning av gjenvinningsprosesser og informasjon om søknadsprosedyrer for godkjenning av en slik prosess. EFSA publiserte 1. juli 2008 en veileder for søknad om godkjenning av gjenvinningsprosesser for plast, og har fra 2008 vurdert søknader om gjenvinningsprosesser. Kommisjonen gir godkjenning for prosessene basert på EFSAs vurderinger. Søknad for godkjenning av 103 prosesser har blitt sent til EFSA, av disse er 73 i bruk i dag, men 30 er nye prosesser. EFSA-evalueringen er forutsatt å bli fullført innen slutten av Kommisjonen har frist til medio 2015 til å gi godkjenning. Kommisjonen presenterer alle prosessene samtidig for SCFCAH. Etter at gjenvinningsprosessen er godkjent av Kommisjonen og SCFCAH, er det opp til industrien å utvikle en god produksjonspraksis for å sikre at kritiske elementer av prosessen er under kontroll. God produksjonspraksis bygger på GMP forordningen (EU) nr. 2023/2006. Nasjonale myndigheter skal siden revidere produksjonspraksisen. Dette krever spesialkunnskap og trening. Kommisjonen presenterte sine planer for vurdering. KOM planlegger å ha en workshop for medlemmer av arbeidsgruppen i oktober/november for å føre arbeidet videre. EFSA har satt kriterier for innsamlet plast. Høyst 5 % av plast får være materiale som ikke er produsert for matkontakt. Industrien har allerede klaget og synes at det er et urealistisk mål. KOM konsulterte sin juridiske avdeling om en ekstern sertifisering (konsulentfirma) er mulig der pågjeldende myndighet kun har overordnet ansvar for revisjonen. Det anses ikke mulig, men myndigheter kan delegere bestemte oppgaver til eksterne konsulenter. Det vil bli gitt kurs for inspektører som skal revidere resirkuleringsprosesser. BTSF (Better Training Safer Food) får ansvaret for disse. En veileder for inspektører og virksomheter må utarbeides. En ad hocarbeidsgruppe med deltakere fra både myndigheter og næringen skal arbeide med denne veilederen. Saken blir diskutert videre på neste møte. Recycling Processes WG 3-3.pdf Sak 3. Amendment of Regulation (EU) No 10/2011 Diskusjon om dette punktet ble utsatt til neste møte, den 6. juni. 2

3 Proposal for new DOC and SD wording. Sak 4. Biocides setting limits in FCM Forordning (EU) nr. 528/2012 regulerer biocidprodukter. Forordningen omfatter også matkontaktmaterialer (MKM). Den omfatter godkjenning av aktive stoffer som skal brukes som et biocidprodukt, dette gjelder også biocidprodukter i matkontaktmaterialer. Aktive stoffer blir vurdert av ECHA (European Chemical Agency). Kommisjonen gir godkjenning til søker. Det foregår arbeid om EFSAs rolle og om innføring av spesifikke migrasjonsgrenser (sml) for biocidprodukter i MKM. Per i dag har ingen MKM med biocider blitt godkjent av Kommisjonen for bruk i matkontaktmaterialer. MKM med biocider er i dag regulert på nasjonalt nivå i flere medlemsland i EU. Det finnes en såkalt «provisional list» med 11 stoffer som EU har utarbeidet og som MS kan regulere nasjonalt. Listen inneholder 10 sølvforeninger og stoffet triklosan. Den nye biocidforordning setter ingen kvalitative eller kvantitative bruksrestriksjoner. Slike begrensninger er imidlertid nødvendig for å sikre mattrygghet fordi aktive stoffer i biocidprodukter kan migrere i uakseptable mengder. Kommisjonen presenterte et utkast til forordning om hvordan arbeidet med innføring av spesifikke migrasjonsgrenser (sml) for biocidprodukter i MKM skal gjøres og om EFSAs rolle i prosessen. For å redusere det administrative arbeidet for industrien og myndigheter foreslår kommisjonen å sette generelle grenseverdier som er lave nok til å sikre trygg bruk av biocider i matkontaktmaterialer. Disse restriksjonene kan uttrykkes som mengden overført til mat (migrasjonsgrenser) eller som mengden som finnes i kontaktmateriale (restinnhold), avhengig av matkontaktmateriale. Aktive stoffer skal ikke migrere fra matkontaktmaterialer til mat i mengder over 10 µg/kg mat, eller finnes MKM i mengder over 1 milligram/kg materiale. For stoffer som er identifisert som kreftfremkallende, arvestoffskadelige, reproduksjonsskadelige (cmr stoffer), hormonforstyrrende eller i nano-form er det nødvendig å etablere en prosedyre for å sette bruksrestriksjoner. De kvantitative begrensninger for disse stoffene skal være underlagt en vurdering fra EFSA. EFSA skal kunne hente inn informasjon fra ECHA om enkelte stoffer. Disse reglene skal gjelde alle matkontaktmaterialer, ikke kun plastmaterialer. Restriksjoner for biocider i plast kommer til å fjernes fra plastforordningen og i stedet henvises det til denne forordningen. Biocider som er på provisional list, med unntak av triklosan, kommer til å føres over til den nye unionslisten. Det samme gjelder stoffer som allerede er risikovurdert av nasjonale myndigheter i EU. Saken ble ikke ferdigdiskutert og kommer å diskuteres videre på møte 6. juni. Biocides in FCM.pdf Sak 5. Bisphenol A (BPA) EFSAs utkast til risikovurdering av BPA lå ute på offentlig høring frem til 13. mars. Det har kommet inn mer en 250 innspill fra diverse organisasjoner, både offentlige og ikke offentlige. Hard kritikk av EFSAs vurdering har kommet bl.a. fra ANSES (fransk myndighet for mattrygghet). For å behandle alle innspillene har EFSA bestemt seg for å utsette sin beslutning, som antagelig vil foreligge først i Et nytt ekspertpanel kommer å vurdere innspillene og sluttføre vurderingen. 3

4 Fra møtet 3. mars: Medlemsstatene har bedt om en oppdatering av status for regelverksendring i Frankrike. Den franske representanten bekreftet at regelverk om BPA fortsatt er under utarbeidelse, og at merkekrav for emballasje som inneholder BPA ennå ikke er aktuelt. Noen medlemsstater opplyste at generelt blir de konfrontert med forbrukernes bekymringer om hormonforstyrrende stoffer. EU kommisjonen har satt i gang en konsekvensutredning for å fastslå effekten av å sette kriterier for hormonforstyrrende stoffer i biocider og plantevernmidler. Et nøkkelspørsmål er om disse stoffene skal vurderes som andre kjemikalier, d.v.s. om det finnes en terskelverdi for trygg bruk (risikovurdering, basert på eksponering), eller om kriteriene kun skal ta hensyn til på stoffets iboende (toksiske) egenskaper uten at eksponering vurderes (d.v.s. "hazard assessment"; farevurdering). For matkontaktmaterialer konkluderer EFSA, i en tidligere vurdering av kriterier for endokrint aktive stoffer, at godkjenning av endokrint aktive/forstyrrende stoffer tas på risikobasis og ikke på farevurdering. Møte 28. april: Saken ble diskuter kort på møtet. EFSA kommer å gi endelig beslutning etter at de har gått igjennom alle innspill til høringen. Det kommer troligvis å skje i første kvartal av Sak 6. Follow-up on enforcement action lids 2.0. Saken gjelder Europeisk kontrollkampanje 2.0 om migrasjon av mykgjørere fra pakninger i lokk på glassbeholdere. Kampanjen er en oppfølging av den første europeiske kontrollkampanjen om migrasjon av mykgjørere fra lokk. Den viste at en stor andel glassbeholdere med fettholdige fødevarer (24 %) inneholder for høye mengder av mykgjørere som migrer fra lokk. I denne oppfølgingskampanjen legges det størst vekt på å granske hvordan produsenter arbeider med å oppfylle krav om migrering og informasjonsflyt fra produsenter av emballasje (lokk) til næringsmiddelprodusenter. Kampanjen er et pilotprosjekt om hvordan arbeidet gjennom hele forsyningskjeden, ofte mellom land, kan kontrolleres, hvordan myndighetene kan samarbeide og hvilke tiltak de tar (eller kan ta) i tilfelle av manglende overholdelse. Resultat fra kampanjen viste bl.a. at: Kun 6 av 48 produkter hadde tilstrekkelig dokumentasjon angående arbeid om migrering av mykgjørere. Mange produsenter av lokk bruker simuleringsmetoder i stedet for migrasjonsmålinger. I blant brukes metoder som underestimerer migrasjon. I de fleste tilfeller overlater produsent av lokk arbeidet med samsvarserklæringer til næringsmiddelprodusenter som ikke har kunnskap eller anledning å fullføre arbeidet. Lokkprodusenter er sjelden i samme område eller til og med samme land som næringsmiddelprodusenten. I nåværende situasjon er det vanskelig for myndigheter å følge opp arbeid med migrasjon på grunn av mangel på egnede tiltak. Resultat av migrasjonsmålinger viste at 29 % av produkter der olje var i kontakt med lokk overskred grenseverdi. Kommisjonen ønsket at MS kommenterte saken og informerte om tilsyn med denne typen MKM i sine respektive land. Kommentarer fra MS: En del land kommenterte. Alle hadde tilsyn til en viss grad. Nåen land hadde hatt kontrollkampanjer. Resultat i de fleste land var at dokumentasjonen ofte er ufullstendig og at det er vanskelig å innhente informasjon både fra produsenter og offentlige myndigheter. 4

5 Sak 7. Water filters (paper on legal status) KOM har fått forespørsel fra industrien om faste vannfiltreringsapparater er matkontaktmaterial eller ikke. Saken ble diskutert på møte 3. mars. KOM henvendte seg til kommisjonens juridiske kontor om tolking av regelverket. Kontoret gav en vurdering: «Commission services Working Document concerning the legal status on water filters that are incorporated in public or private water supply». Ifølge vurderingen er faste offentlige eller private vannforsyningsanlegg ikke dekket av forordning (EF) nr. 1935/2004. Kommentarer fra MS: En rekke MS kommenterte og hadde en positiv oppfatning av dokumentet. Kommisjonen kommer til å publisere dokumentet på sin hjemmeside, men erklærte at den ikke har noen juridisk status draft working document wa Sak 8. Information exchange between NRLs Diskusjon om dette punktet ble utsatt til neste møte, den 6. juni. Sak 9. AOB Ingen saker ble diskutert under dette punktet. 5

6 Afternoon session for Member States and industry (as from 14:00 17:30) Sak 10. Amendment of regulation (EU) No 10/2011 substances - draft proposal Se under sak 1 Sak 11. Amendment of Regulation (EU) No 10/2011 (substances) Se under sak 3 Sak 12. Biocides setting limits in FCM Se under sak 4 Sak 9 AOB 6