HØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT

Transkript

1 Deres ref: Til høringsinstansene Vår ref: 2018/ Dato: Org.nr: HØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT Mattilsynet sender med dette på høring et forslag til forskrift om endring av forskrift 25. juli 2017 nr om ny mat. Hovedinnhold i forslaget til forskrift Forskriften skal gjennomføre fem forordninger og et utkast til forordning, som endrer forordning (EU) 2017/2470 om unionslisten over ny mat - i forskrift 25. juli 2017 nr om ny mat: Korrigering av unionslista over ny mat Godkjenning av pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt Godkjenning av 1-metylnikotinamidklorid Endring av betegnelse og spesifikke merkekrav - syntetisk zeaxanthin Godkjenning av tørkede deler av Hoodia parviflora som vokser over bakken Utkast til godkjenning av endring av bruksbetingelser Forslaget til forskrift vil gjennomføre seks forordninger i norsk rett som endrer unionslisten over ny mat (forordning (EU)2017/2470): Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 som korrigerer Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 som godkjenner omsetning av pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt som ny mat etter Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som endrer Kommisjonens Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 som godkjenner omsetning av 1-metylnikotinamidklorid som ny mat etter Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som endrer Kommisjonens Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 som godkjenner endring av betegnelse og spesifikke merkekrav til ny mat-ingrediensen Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Svanhild Vaskinn Tlf Mattilsynet: E-post: svvas@mattilsynet.no Postadresse: Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:

2 syntetisk zeaxanthin etter Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som endrer Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 som godkjenner omsetning av tørkede deler av Hoodia parviflora som vokser over bakken, som ny mat etter Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som endrer Utkast til kommisjonens gjennomføringsforordning som endrer kommisjonens om bruksbetingelser for ny mat-ingrediensen Ettersom disse forordningene allerede er vedtatt, eller under vedtakelse i EU, er det ikke mulig nå å påvirke innholdet i forordningene. Høring gjennomføres i slike sammenhenger hovedsakelig av informasjonshensyn. Forordningene som er grunnlaget for forskriftsendringen, er foreløpig ikke klarert av norske myndigheter for innlemmelse i EØS-avtaleverket og er ikke behandlet i EØSkomiteen. Høringen gjennomføres derfor med forbehold om norsk klarering og vedtak i EØSkomiteen om innlemmelse av rettsakten i EØS-avtalen. Innholdet i forslaget til forskrift Forordning (EU) 2015/2283 om ny mat og forordning (EU) 2017/2470 om unionslisten over ny mat er gjennomført i norsk rett i forskrift 25. juli 2017 nr om ny mat. Forordning (EU) 2017/2470 fastsetter den første utgaven av unionslisten over ny mat. Denne første utgaven inneholder alle godkjenningene som ble gitt iht. den gamle ny mat-forordningen (forordning (EF) nr. 258/97). Unionslisten består av to tabeller. Tabell 1 inneholder en liste over bruksbetingelser for godkjent ny mat, inkludert tillatte matvarekategorier, maksimumsnivå for tilsetning, eventuelle spesifikke krav til merking og andre betingelser for omsetning. Tabell 2 inneholder spesifikasjoner for de ulike godkjente ny mat-produktene. Unionslisten over ny mat kan endres ved å tilføye eller fjerne en ny mat, eller tilføye, endre eller fjerne bruksbetingelser, spesifikasjoner, merkekrav eller krav om overvåking. Vilkåret for godkjenning og oppføring av ny mat i unionslisten, er at næringsmiddelet ikke utgjør en helsefare, at bruken av næringsmiddelet ikke villeder forbrukeren eller er ernæringsmessig ugunstig for forbrukeren. Endringer i unionslisten skjer ved forordninger. EU har vedtatt en forordning som korrigerer 2017/2470 om unionslisten over ny mat. Videre er det vedtatt fire nye forordninger som godkjenner ny mat, og som endrer forordning (EU) 2017/2470 om unionslisten over ny mat. En sjette forordning som vil endre forordning (EU) 2017/2470 er under vedtakelse i EU. De seks forordningene beskrives nærmere nedenfor. Forslaget til forskrift vil gjennomføre forordningene i norsk rett. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 som korrigerer kommisjonens som fastsetter unionslisten over ny mat Forordning (EU) 2018/1023 korrigerer unionslisten over ny mat (forordning (EU) 2017/2470). Etter at forordning (EU) 2017/2470 som etablerte den første versjonen av unionslisten ble behandlet i regulatorisk komité (PAFF) 6. desember 2017, ble det notifisert flere produkter etter artikkel 5 i den gamle ny mat-forordningen (258/97). Forordning (EU) 2018/1023 inkluderer disse produktene i unionslisten over ny mat. Forordning (EU) 2018/1023 retter også opp feil i spesifikasjonene eller bruksbetingelsene for flere produkter, og ordfeil, som er oppdaget etter at unionslisten ble publisert. Side 2 av 5 2

3 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 som godkjenner omsetning av pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt som ny mat etter Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som endrer Kommisjonens Forordning (EU) 2018/1122 godkjenner pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt (PQQ) som ny matingrediens i kosttilskudd til voksne, unntatt gravide og ammende. Ved forordning (EU) 2018/1122 føres PQQ opp i unionslisten. Bruksbetingelser framgår av unionslistens tabell 1 - inkludert maksimumsgrenser, brukergruppe og merkekrav. Spesifikasjoner framgår i vedlegg 2 til unionslisten. Godkjenningen av PQQ har grunnlag i en uttalelse fra EFSA publisert 24. oktober 2017, hvor EFSA konkluderer med at PQQ er helsemessig trygt ved de angitte bruksbetingelsene. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 som godkjenner omsetning av 1-Metylnikotinamidklorid som ny mat etter Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som endrer Kommisjonens Forordning (EU) 2018/1123 godkjenner 1-Metylnikotinamidklorid (1-MNA) som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til voksne, unntatt gravide og ammende. Ved forordning (EU) 2018/1123 føres 1-MNA opp i unionslisten. Bruksbetingelser framgår av unionslistens tabell 1 - inkludert maksimumsgrenser, brukergruppe og merkekrav. Spesifikasjoner framgår i vedlegg 2 til unionslisten. Godkjenningen av PQQ har grunnlag i en uttalelse fra EFSA publisert 20. september 2017, hvor EFSA konkluderer med at 1-MNA er helsemessig trygt ved de angitte bruksbetingelsene. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 som godkjenner endring av betegnelse og spesifikke merkekrav til ny mat-ingrediensen syntetisk zeaxanthin etter Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som endrer Forordning (EU) 2018/1132 endrer den lovbestemte betegnelsen for syntetisk zeaxanthin i unionslisten over ny mat. Zeaxanthin ble første gang godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd 24. januar 2013, og inkludert i unionslisten ved forordning (EU) 2017/2470, med lovbestemt betegnelse «syntetisk zeaxanthin». Med rettsakten fjernes ordet «syntetisk» fra den lovbestemte betegnelsen. Bakgrunnen for endringen er at det er godkjent en rekke syntetiske forbindelser som ny mat, hvor «syntetisk» ikke er inkludert i den lovbestemte betegnelsen - og endringen vil dermed sikre en ensartet praksis. Det gis en overgangsordning for produkter som allerede er i markedet. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 som godkjenner omsetning av tørkede deler av Hoodia parviflora som vokser over bakken, som ny mat etter Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som endrer Forordning (EU) 2018/1133 godkjenner Hoodia parviflora som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til voksne. Det er den tørkede planten som godkjennes, og bare de delene av planten som vokser over bakken. Side 3 av 5 3

4 Ved forordning (EU) 2018/1133 føres Hoodia parviflora opp i unionslisten. Bruksbetingelser framgår av unionslistens tabell 1 - inkludert maksimumsgrenser, brukergruppe og merkekrav. Spesifikasjoner framgår i vedlegg 2 til unionslisten. Godkjenningen av PQQ har grunnlag i en uttalelse fra EFSA publisert 20. september 2017, hvor EFSA konkluderer med at 1-MNA er helsemessig trygt ved de angitte bruksbetingelsene. Godkjenningen av Hoodia parviflora har grunnlag i en uttalelse fra EFSA publisert 20. september EFSA konkluderte med at de tørkede delene av Hoodia parviflora som vokser over bakken er helsemessig trygg for voksne i kosttilskudd ved et maksimalt daglig inntak på 9,4 mg. Utkast til kommisjonens gjennomføringsforordning som endrer kommisjonens om bruksbetingelser for ny mat-ingrediensen Utkastet til forordning vil endre bruksbetingelser for i unionslisten over ny mat. Laktitol ble første gang godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til voksne 13. mars 2017, og inkludert i unionslisten ved forordning (EU) 2017/2470. Bruksbetingelsene vil med rettsakten endres slik at pulver også inkluderes i tillatte former for kosttilskudd. EFSA har tidligere vurdert godkjenning av som trygg. Oppbygning av forskriften Hjemmel og fastsettelsesmyndighet Forskriften foreslås hjemlet i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) 9 første ledd om produktgodkjenning, innhold, sammensetning og kvalitet, 10 annet ledd om merking, presentasjon og reklame og 15 om dokumentasjon mv.. Forskriften skal fastsettes av Mattilsynet, jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr og delegeringsvedtak 5. mai 2004 nr Gjennomføring av forordninger Forordningene foreslås gjennomført i norsk rett «som sådan» ved endring av 1b i forskrift 25. juli 2017 nr om ny mat. Forordningene vil tilføyes listen over forordninger som endrer forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat. Forordningene på dansk følger vedlagt. Forordningsformen velges av EU i tilfeller hvor man har behov for at regelverket skal gjelde likelydende i hele EU, og hele EØS-området. Forordningene gjelder direkte i alle EUs medlemsland, men må gjøres til del av norsk rettsorden. På grunn av behovet for likelydende regelverk stiller EØS-avtalen strenge krav til gjennomføringen, nemlig at forordningen som sådan gjøres til en del av avtalepartenes interne rettsorden, jf. EØS-avtalen artikkel 7. I Norge er «henvisningsteknikken» valgt for å ivareta dette kravet. Dette innebærer at den forskriftsteksten som vedtas, fastsetter at forordningen, i EØS-tilpasset form, skal gjelde som forskrift, uten at teksten der EØS-tilpasningene er innarbeidet, formelt vedtas som forskrift. Denne metoden innebærer at rettigheter og plikter ikke kan leses direkte ut av forskriften. Brukere må gå til selve forordningsteksten for å finne dem. For å lette tilgjengeligheten, er forordningstekstene lagt ved høringen her. Ved fastsettelse av forskriften vil en uoffisiell norsk oversettelse bli lagt til i forskriften som såkalt «hjelpetekst». Side 4 av 5 4

5 Kort konsekvensvurdering Forordningene som godkjenner nye ny mat-produkter er vurdert som helsemessig trygge for forbrukerne. Vurderingene er gjort av EFSA. Alle aktører i markedet kan bruke de godkjente ny mat-produktene under de angitte vilkårene. Tilsyn med produkter som er ny mat inngår i det ordinære tilsynet Mattilsynet fører. Høringsfrist Høringssvar sendes inn via lenke på Mattilsynets nettside. Høringssvarene vil bli offentliggjort. Høringsfrist: 22. oktober 2018 Med hilsen Merethe Steen Seksjonssjef, merking og kvalitet Vedlegg: Forordning (EU) 2018/1023 som korrigerer forordning (EU) 2017/2470 Forordning (EU) 2018/1122 som godkjenner omsetning av pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt som ny mat etter forordning (EU) 2015/2283 og som endrer forordning (EU) 2017/2470 Forordning (EU) 2018/1123 som godkjenner omsetning av 1-metylnikotinamidklorid som ny mat etter forordning (EU) 2015/2283 og som endrer forordning (EU) 2017/2470 Forordning (EU) 2018/1132 som godkjenner endring av betegnelse og spesifikke merkekrav til ny matingrediensen syntetisk zeaxanthin etter forordning (EU) 2015/2283 og som endrer forordning (EU) 2017/2470 Forordning (EU) 2018/1133 som godkjenner omsetning av tørkede deler av Hoodia parviflora som vokser over bakken, som ny mat etter forordning forordning (EU) 2015/2283 og som endrer forordning (EU) 2017/2470 Utkast til forordning som endrer Forordning (EU) 2017/2470 om bruksbetingelser for ny matingrediensen Høringsliste Side 5 av 5 5