EU-Kommisjonens arbeidsgruppe for matkontaktmaterialer

Transkript

1 EU-Kommisjonens arbeidsgruppe for matkontaktmaterialer Forum: DG Sanco Working Group on Food Contact Materials Sted og tid: Brussel, desember 2014 Utsteder: Grímur Ólafsson Møtets formål: Regelverksutvikling Møteleder: Bastiaan Schupp Deltakere fra Norge Grímur Ólafsson Neste møte 2. februar 2015 Sammendrag av diskusjoner og avgjørelser Møtet forgikk i to dager. Den 1. desember var møte med medlemsstater. Den 2. desember møte med medlemsstater og industri. Sak 1. Authorisation of recycling process Bakgrunnsinformasjon: Forordning (EU) nr. 282/2008 regulerer materialer og gjenstander av gjenvunnet plast meint for å komme i kontakt med næringsmidler. Forordningen beskriver krav til materialer og gjenstander av gjenvunnet plast, vilkår for godkjenning av gjenvinningsprosesser og informasjon om søknadsprosedyrer for godkjenning av en slik prosess. EFSA har fra 2008 vurdert søknader om gjenvinningsprosesser. Evalueringen er forutsatt å bli fullført i desember Kommisjonen har frist i 6 måneder etter det til å gi godkjenning til gjenvinningsprosessene basert på EFSAs vurderinger. Etter at prosessene er godkjent av Kommisjonen er det opp til industrien å utvikle god produksjonspraksis for å sikre at kritiske elementer av produksjonen er under kontroll. Nasjonale myndigheter i medlemslandene må utvikle tilsynsmetoder og revisjonspraksis for produksjonen. Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Grimur Olafsson Tlf: Besøksadresse: Ullevålsveien 76 E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Hovedkontoret Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:

2 KOM har opprettet en ad hoc-arbeidsgruppe «TASK FORCE» som skal utvikle tilsynsmetoder og revisjonspraksis, skrive veiledere og organisere opplæring av inspektører. Gruppen har deltakere fra industri, medlemsstatene, EFSA og Kommisjonen. På møtet forventes at KOM presenterer arbeidet, utkast til kommisjons beslutning og arbeidsplaner for TASK FORCE. Baastian Schupp ordførende for KOM informerte at arbeidet med godkjenning av prosessene og arbeidsplaner for ad hoc gruppen er forsinket. Dette punktet ble utsatt til neste møte. Sak 2. Amendment of Regulation (EU) No 10/2011 Endringer av forordning (EU) 10/2011 (plastforordningen). a) Amendments to Annex I (substance list) Fem nye stoffer forventes å bli ført opp på unionslisten i vedlegg I og bruksbetingelser for ytterligere en å endres. En «drafting table» ble ikke sent ut før møtet og ikke presentert på møtet heller. EFSAs arbeid er ikke klart ennå, men KOM presenterte to eksempler på de kommende endringene. Kommisjonen informerte om forespørsel som hadde kommet fra industrien angående stoffet silisium dioksid (SiO 2, silanated). Stoffet er på unionslisten med FCM nummer 87. Det har viset sig at en del av stoffet kan forekomme i nano-størrelse dvs. en partikkel som er mindre en 100 nm. EFSA har konkludert med at stoffet ikke utgjør en fare ettersom det i sluttprodukt er agglomeratet. EFSA anser at restriksjoner for migrasjon av oligomerer for nåen av stoffene er nødvendig. En oligomer er en kort polymerkjede med molekylvekt < 1000 Da. Oligomerer kan oppstå fra polymeriseringsprosessen. Endelig opinion forventes å komme fra EFSA i januar Ifølge en midlertidig opinion fra EFSA skal disse ikke migrere i halter over 50 µg/ kg mat. KOM konkluderer med at troligvis behøves restriksjoner for oligomerer i plast? Analysemetodene finnes i søknadsdokumentene. Tester må gjøres regelmessig. b) Short discussion on amendments to the enacting terms, Annex III and V triggered by migration testing guidelines Bakgrunnsinformasjon: Kommisjonsforslag til endringer av plastforordningen som følge av arbeidet med EU s veileder om migrasjonsmålinger (Migration testing guidelines). En arbeidsgruppe på vegne av Joint Research Center (JRC), medlemsland, industri og universitet arbeider med veiledning for migrasjonstesting. Arbeidsgruppen har vært aktiv siden Arbeidet har avdekket visse uklarheter ved tolkning av forordningsteksten. Det er spesielt artikkel 17 (presentasjon av resultat fra migrasjonsprøving), vedlegg III (næringsmiddelsimulanter) og vedlegg V (samsvarsprøving) som berøres. Endringsforslag fra Kommisjon ble diskutert. Endringene er presentert i et utkast til endringsforskrift og i et KOM arbeidsdokument. De fleste endringene gjelder presentasjon av migrasjonsresultat eller forklaring av tekst der det behøves. To eksemplarer gis nedenfor. Artikkel 4. b): 2

3 Article 4: Placing on the market of plastic materials and articles Plastic materials and articles may only be placed on the market if they:.. (b) comply under foreseeable use with the labelling requirements set out in Article 15 of Regulation (EC) No 1935/2004; KOM foreslår å legge til: under forutsigbar bruk.. Plastmaterialer og gjenstander skal oppfylle kravene i forordning 1935/2004 ved forutsigbar bruk. Forbrukerne forventer å kunne bruke kjøkkenutstyr basert på sin form og/eller funksjon. Merking bør derfor ikke utelukke bruken av et materiale eller en gjenstand som en bruker normalt ville forvente for et slikt materiale eller en gjenstand. Vedlegg III (Næringsmiddelsimulanter), Tabell 2 (Særlig anvendelse av næringsmiddelsimulanter for næringsmiddelgrupper): Ingen simulanter har blitt tildelt fersk frukt som skrelles og/eller kuttes. Simulant A og B bør kunne brukes for denne type frukt. Derfor bør denne kategorien legges til tabell 2 i vedlegg III. c) Other amendments: I. Rubbers, TPEs and plastics, jfr. også referat fra møte 3. mars Bakgrunn: KOM har hatt en diskusjon, over lengre tid, med ETREMA (Europeiske produsenter av gummi) om TPE (thermoplastic elastomer) og TPV (thermoplastic vulcanisate) bør defineres som plast eller ikke. TPE er en blanding av polymer og gummi og TPV er en blanding av polymer og vulkanisert gummi. KOM mener at TPE og TPV bør defineres som plast og dermed følge plastregelverket. ETREMA mener at TPE og TPV bør grupperes med gummi (elastomers) i en egen gruppe under rammeforordningen for materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler (forordning (EF) nr. 1935/2004). Videre forklarer de at visse stoffer som brukes for produksjon av TPE og TPV ikke er på unionslisten i plastforordningen og at migrasjonsmålinger i forordningen ikke passer for elastomerer. Dette problemet er fortsatt ikke løst og ingen synlig løsning foreligger. Det ser ut til at det blir for komplisert å ta inn gummi-kjemien i plastforordningen. Et forslag er at begrense forslaget til vulkanisert gummi. En definisjon av vulkanisert gummi bør i så fall legges til artikkel 3 (definisjoner) i plastforordningen. Gummi brukes også som tilsetningsstoff i plast og er på unionslisten i vedlegg I med FCM nummer 574. II. Artikkel 6: Unntak for stoffer som ikke er oppført på unionslisten 6.1. Andre stoffer en dem som er oppført på unionslisten, kan brukes som polymerisasjonshjelpestoffer i samsvar med nasjonal lovgivning Fargestoffer og løsemidler kan brukes ved framstilling av plast, i samsvar med nasjonal lovgivning. KOM spør om «i samsvar med nasjonal lovgivning» bør tas bort fra forordningen. I stedet opprette en guideline som sammenstiller retningslinjene fra nasjonal lovgivning i de MS som har en slik. MS var positive til forslaget, men en del spørsmål gjenstår å svare. 3

4 Sak 3. China measure results 1 st and 2 nd quarter 2014 Bakgrunn: Forordning (EU) nr. 284/2011 om særlige betingelser for import av redskaper av polyamid og melamin fra Kina og Hong Kong. Formålet med forordningen er å kontrollere primære aromatiske aminer (PAA) og formaldehyd i kjøkkenredskaper av polyamid og melamin. PAA skal ikke migrere (migrasjon <0,01 mg/kg) og formaldehyd har en spesifikk migrasjonsgrense på 15 mg/kg. Med alle sendinger fra Kina og Hong Kong skal det medfølge en erklæring om at produktene er i samsvar med plastforordningen. Myndighetene skall kontrollere dokumentasjon, identitet (at dokumenter og innhold i sending stemmer overens) og utføre fysisk kontroll. 10 % av sendinger skall kontrolleres fysisk, dvs. å ta ut prøver og gjøre migrasjonsanalyser. KOM presenterte resultater for 3. kvartal 2014 I 3. kvartal ble 983 forsendelser kontrollert og totalt 3170 hittil i Flest kontroller ble gjort i Storbritannia, Nederland, Tyskland, Belgia og Italia. I 3. kvartal blev 15 forsendelser nektet import, 6 av 983 på grunn av bristfeldig dokumentasjon og 9 av 127 etter fysisk kontroll. Totalt ble 6 % nektet import som er høyere en 1. og 2. kvartal. Kommisjonen foreslår at kontrollene blir uendret i Sak 4. Ceramics report of analytical work (JRC) Representant fra Joint Research Center (JRC) presenterer resultat fra arbeid med utvikling av analysemetoder for bly og kadmium i keramikk. Bakgrunn Grenseverdier for bly og kadmium fra keramikk i EUs regelverk er 4 mg/kg respektive 0,3 mg/kg mat (Rådsdirektiv 84/500/EEC). I den norske matkontaktforskriften er grenseverdiene 0,1 mg/kg og 0,01 mg/kg, basert på VKM risikovurderinger. EFSA risikovurderte bly i 2010 og kom fram til en grenseverdi av 3 µg/kg mat som får frigjøres fra matkontaktmaterialer. I en risikovurdering av kadmium fra 2011 foreslår EFSA en grenseverdi av 2 µg/kg mat for matkontaktmaterialer. Dette betyr en vesentlig reduksjon av tillatt frigjøring (migrasjon) fra keramikkartikler. Etter en diskusjon med MS ble det bestemt å bruke grenseverdiene fra vanndirektivet (rådsdirektiv 98/83/EEC) som referanseverdier for bly og kadmium fra keramikk. Disse er 10 µg/kg for bly og 5 µg/kg for kadmium. Grenseverdiene er 400 respektive 60 ganger lavere en nåværende verdi i EU. Nåværende direktiv blir ikke endret men en ny forordning etablert med henvising til artikkel 5 i forordning 1935/2004. Noen MS mener glass bør også inngå i det nye regelverket (særskilt viktig for migrasjon av bly fra krystallglass), men regelverk for glass ikke er harmonisert i dag. Migrasjon av bly og kadmium fra glass er regulert i norsk forskrift om matkontaktmaterialer. Keramikk- og glassindustrien blev konsultert om regelverksforslaget i Industrien erkjenner at nåværende grenseverdier må endres, men at de foreslåtte verdiene er urealistiske og over-konservative. Mange produsenter ville ikke klare å forholde seg til disse verdiene. De analysemetoder som blir brukt i dag vil ikke klare så lave verdier og utvikling av nye metoder er kostbar. De analysemetoder som blir mest brukt i dag har en deteksjonsgrense som er 10 ganger høyere en de foreslåtte verdiene, derfor er det vanskelig å vite hvor stor andel av keramikk artikler på markedet i dag ikke er i henhold til de foreslåtte verdiene. Små produsenter skulle rammes hardest av disse forslagene samt krystallglass industrien. 4

5 Verdiene er basert på EFSAs risikovurdering og må ta hensyn til. Derfor diskuteres andre løsninger som kan redusere effekten til industrien. a) Det europeiske referanselaboratoriet for matkontaktmaterialer (EURL) har fått oppdrag av KOM å utvikle nye analysemetoder eller å forbedre eksisterende analysemetoder. Realistiske eksponerings kalkuleringer er viktige. b) Unntak fra obligatorisk testing dersom det kan begrunnes på andre måter at gjenstander er i henhold til regelverk. c) Lengre overgangsperiode d) Unntak for nåen typer artikler som produseres på et tradisjonelt vis. Unntak kan for eksempel vare høyere grenseverdi eller mildere testbetingelser og informasjon til kunder om at disse artiklene kun er for tilfeldig bruk. EURL MKM laboratoriet har arbeidet med analysemetoder siden 2012 i samarbeid med nasjonale referanselaboratorier. JRC presenterte resultat fra arbeid med utvikling av analysemetoder og migrasjon av metaller fra keramikk og glassvarer. Studien utføres i samarbeid med nasjonale referanselaboratorier i Tyskland, England og Belgia. Omtrent 2000 analyser er blitt utført. Resultat: Bruk av ICP-MS som analytisk teknikk gir bra resultat. Deteksjonsgrense og kvantifiseringsgrense er tilstrekkelig for å føre tilsyn. Inter-laboratorie studien gav også tilfredsstillende resultater for kvantifisering av metaller. I studien sammenlignedes to simulanter, 4 % eddiksyre og 0,5 % sitronsyre og to næringsmidler som representerer «worst case», dvs. tomatsaus og hvitvin. Sitronsyre gav som regel høyere migrasjon en eddiksyre. Begge simulanter gav høyre resultat en næringsmidlet. I studien sammenlignedes også handverker keramikk og industriell keramikk. Migrasjon av metaller fra handverker keramikk var betydelig høyere en for den industrielle. Industrielle keramikkgjenstander ser ut til å kunne klare de nye grenseverdiene. For migrasjon av bly fra glasskristall gav alle provene resultat høyere en den foreslåtte grenseverdien på 10 µg/kg. Sak 5. AOB a) Sensory testing and Art. 3 (1) (c) of Regulation 1935/2004 (organoleptic characteristics) (DK) b) BPA (ES) c) Minutes last meeting ingen referat ble presentert av KOM d) Review of tentative planning for 2015 Foreløpig møtedatoer for 2015: 2. februar mars mai 9. september 4. desember 5

6 2 December: Session for Member States and Industry (as from 10:30 16:30) 1. Migration testing guidelines discussion on text + amendments Bakgrunn: En arbeidsgruppe på vegne av Joint Research Center (JRC), medlemsland, industri og universitet arbeider med veiledning for migrasjonstesting. Arbeidsgruppen har vært aktiv siden Et dokument, Migration testing guidelines, på 120 sider foreligger og har varet på høring. Mange forslag til endringer og forklaringer har kommet inn. 2. Amendments to Regulation (EU) No 10/2011 Annex I concerning substances short discussion 3. Any other business: Presentation by Ms Burger (CEFIC/CES -Centre Européen des Silicones) and Mr Oldring (CEPE) on migration testing for non-plastic materials. 6