ECHA guidance for etterfølgende brukere. Under revisjon i 2013

Transkript

1 ECHA guidance for etterfølgende brukere Under revisjon i 2013

2 En veileder om REACH, som forklarer forpliktelsene og hvordan oppfylle dem ECHA oppdaterer veiledninger etter konsultationsrunder Du finner dem på ECHA's website:

3 REACH The European regulation on registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals to ensure a high level of protection of human health and the environment Including the promotion of alternative methods for assessment of hazards of substances Free circulation of substances on the internal market while enhancing competitiveness and innovation. It applies in all Member States of the European Union and in the EEA countries

4 Guidance for downstream users Draft Version 2.0 Sept "En full revisjon" 129 sider Kap. 0 8 på sidene Vedlegg 1-5 på sidene

5 Revisjon Oppdateringen har særlig fokus på: - Etterlevelse av eksponeringsscenarier (inkludert skalering) - Å kommunisere informasjon om stoffblandinger ("mixtures")

6 Innhold: 1) Starter med en oversikt over REACH regelverket med fokus på relevante aspekter for DUs Kommunikasjon i forsyningskjeden Forklaring av nøkkelbegreper 2)Roller under REACH 3)Hvordan du samler informasjon om eget og kunders bruk 4)Hva gjør du når du mottar eksponeringsscenarier (ES) (Skalering introduseres)

7 Innhold: 5) Hvordan lage en egen kjemikaliesikkerhetsrapport (CSR) 6) Kommunisere ny informasjon om helse- eller miljøfarer og risikohåndteringstiltak oppover i forsyningskjeden 7) Kommunisere om stoffblandinger i forsyningskjeden 8) Krav knyttet til Autorisasjon og Begrensninger

8 Innhold: Vedlegg 1 Distributører Vedlegg 2 Prinsipper for skalering og metoder Vedlegg 3 Hvordan kommunisere om stoffblandinger Vedlegg 4 EU lovgivning Vedlegg 5 Strukturert oversikt over kommunikasjonsbehov langs forsyningskjeden

9 Noen snapshots "Bilder"

10 Allerede på side 10! List of acronyms Oversikt over fkrtelsr Og i fortsettelsen, alltid fullt ut første gang en forkortelse introduseres:.european Chemicals Agency (ECHA)

11 Registrering (Kap. 1 - s.12) Et hovedkrav i REACH er at en leverandør eller importør må registrere stoffer som brukes > 1 tonn pr. år i et dossier 10 tonn/år => Kjemisk sikkerhetsvurdering (CSA) Kjemikaliesikkerhetsrapport (CSR)

12 Dossier evaluering (ECHA) Stoff-evaluering (Kompetente myndigheter) (s.13) DU (etterfølgende bruker)ikke direkte berørt, men: - En følge av stoff-evaluering er at stoffer som har alvorlige effekter på helse eller miljø identifiseres som "Substances of Very High Concern" (SVHCs) "Stoffer som gir stor grunn til bekymring" og plasseres i Kandidat Listen (SSGTB) - DU/EFB har juridiske forpliktelser dersom de tilbyr stoffer (som sådan eller i blandinger) som er inkludert i Kandidat Listen

13 Forsyningskjeden Leverandør Etterfølgende bruker Distributør Forbruker Etterfølgende bruker

14 Kommunikasjonsflyt i Forsyningskjeden (s.18)

15 Downstream/ Upstream

16 Forklaring på nøkkelbegreper (Kap s.19) Placing on the market Use, own use and identified use Exposure scenario Conditions of use - Bruksbetingelser Parametere som influerer på eksponering for et stoff (eksponeringsdeterminanter) Operational conditions (OC) - Bruksbetingelser/driftsbetingelser F.eks.: Temperatur, Fysisk form (fast/flytende/gass) ventilasjon, utslipp..mm Risk management measures (RMM) - Risikohåndteringstiltak Tiltak som begrenser eller hindrer eksponering som f. eks. Innelukkete prosesser, avfallshåndtering, verneutstyr..mm

17 Navigere i veiledningen (s.22) De viktigste forpliktelser og aksjoner som DU (og relevante tidsslinjer) finnes i tabell 4 og et flowchart Obligations /Actions Timeline Go to section(s)

18 Oversikt over aktiviteter trigget av informasjon mottatt som etterfølgende bruker i REACH

19 ROLLER (Kap. 2 - s. 25) Kravene i REACH gjelder for hvert enkelt stoff slik at DU kan ha mer enn én rolle! En Etterfølgende Bruker: ".. En bruker av et stoff alene eller i en stoffblanding som ledd i sin industrielle eller profesjonelle aktivitet.."

20 Hvordan du samler informasjon om eget og kunders bruk (Kap. 3 - s. 31) Livs-syklus tilnærming til kjemisk risikovurdering:

21 Etterfølgende brukere (DU) og eksponeringsscenarier (Kap. 4 - s. 39) Eksponeringsscenarie er: En veiledning for hvordan virksomheter kan håndtere stoffer forsvarlig risikohåndteringstiltak bruksbetingelser Et resultat av risikovurderingen framstiller/importør gjør av et stoff i forbindelse med REACH-registreringen Sendes sammen med sikkerhetsdatablad, enten integrert eller som vedlegg utvidet sikkerhetsdatablad

22 Etterfølgende brukere (DU) og eksponeringsscenarier (forts.) Som DU skal du identifisere og iverksette tiltak slik at du kontrollerer risiko. Slike tiltak er normalt å finne i sikkerhetsdatabladet fra leverandøren 1) Sjekk om ditt bruk eller OC/RMM er dekket

23 Sjekke RMM: (s. 42) Informasjon i eksponeringsscenarie Halv maske (Factor 10 ) Hansker (nitril) skal benyttes Ingen miljøtiltak er nødvendig ved anbefalt bruk Resultat av din sjekk Riktig maske benyttes Riktige hansker benyttes Ingen miljøtiltak er iverksatt Overskudds maling og tomme bokser må håndteres som farlig avfall Restprodukter håndteres som farlig avfall

24 Skalering: (s. 43) Den metoden du anvender for å vise at dine bruksbetingelser og/eller risikoreduserende tiltak er like gode eller bedre enn de leverandøren har oppgitt, kalles "skalering" ( scaling ) - Forutsetter at registranten har brukt et eksponerings måleverktøy i sin CSR; altså: En matematisk metode Eksponeringsdeterminanter som kan skaleres Det å endre noen parametere kan kompenseres ved å variere andre

25 Karakterisere risiko (s.61) Risiko Karakteriserings Ratio (RCR): Eksponering < 1! DNEL eller PNEC DNEL: Anslått ingen effekt nivå PNEC: Predikert Ingen-effekt konsentrasjon

26 Kjemisk sikkerhetsvurdering (CSA) Kjemikaliesikkerhetsrapport (CSR) (Kap. 5 - s. 56) Etterfølgende brukers Flytskjema for CSA Chemical Safety Assessment

27 Ny informasjon (Kap. 6 - s.64) Nye helse- eller miljøfarlige forhold RMM ikke akseptable? Annen klassifisering?

28 Downstream/ Upstream

29 Kommunikasjon i forsyningskjeden knyttet til stoffblandinger (Kap. 7 - s.69) Her presenteres de viktigste forpliktelsene en DU har under REACH hva gjelder stoffblandinger Hvordan sikker bruk av stoffblandinger kan kommuniseres i forsyningskjeden blir beskrevet

30 Autorisasjon (Kap. 8 - s.88) SVHC'er i Kandidat Lista og deretter i REACH Annex XIV (autorisasjonslisten) må ha autorisasjon! Kan ikke markedsføres eller brukes etter en gitt dato uten autorisasjon En søknad må være spesifikk i forhold til: Aktører i forsyningskjeden, spesifisert bruk og et spesifikt stoff

31 Takk for meg! Da er det min etterfølgende brukers tur