HØRING GJENNOMFØRING I NORSK RETT AV BLANT ANNET DE NYE UNIONSLISTENE OVER GODKJENTE TILSETNINGSSTOFFER TIL NÆRINGSMIDLER

Transkript

1 Høringsinstansene, jf. vedlagte liste Deres ref: Vår ref: 2011/ Dato: Org.nr: HØRING GJENNOMFØRING I NORSK RETT AV BLANT ANNET DE NYE UNIONSLISTENE OVER GODKJENTE TILSETNINGSSTOFFER TIL NÆRINGSMIDLER Mattilsynet sender med dette på høring et forslag til endringer i forskrift 6. juni 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler som følge av gjennomføring i norsk rett av blant annet: A) utkastet til forordning som skal innføre den nye unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler, B) utkastet til forordning som skal innføre den nye unionslisten over tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i tilsetningsstoffer til næringsmidler, næringsmiddelenzymer, aromaer til næringsmidler og næringsstoffer og C) utkastet til forordning som skal fastsette spesifikasjonene for de godkjente tilsetningsstoffene i punkt A) og B) ovenfor. Bakgrunn Forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til næringsmidler er en av de fire forordningene som inngår i den såkalte Food Improvement Agents Package, ofte bare omtalt som 4-pakken. Forordning (EF) nr. 1333/2008 inneholder spesialbestemmelsene om bruk av tilsetningsstoffer i næringsmidler. De tre øvrige forordningene som inngår i 4-pakken er forordning (EF) nr. 1331/2008 om innføring av en felles framgangsmåte for godkjenning av tilsetningsstoffer, enzymer og aromaer i næringsmidler, forordning (EF) nr. 1332/2008 om næringsmiddelenzymer og forordning (EF) nr. 1334/2008 om aroma og næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til anvendelse i og på næringsmidler. Forordningene som inngår i 4-pakken ble 20. mai 2011 tatt inn i vedlegg II kapittel XII til EØS-avtalen og er gjennomført i norsk rett i: forskrift 6. juni 2011 nr. 666 om innføring av en felles framgangsmåte for godkjenning av tilsetningsstoffer, enzymer og aromaer i næringsmidler, forskrift 6. juni 2011 nr. 667 om næringsmiddelenzymer, forskrift 6. juni 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler, Mattilsynet Seksjon forbrukerhensyn Saksbehandler: Knut Nordviken Tlf: Besøksadresse: Ullevålsveien 76 E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:

2 forskrift 6. juni 2011 nr. 669 om aroma og næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til anvendelse i og på næringsmidler og forskrift 15. juni 2011 nr. 671 om endringer i ulike forskrifter som følge av gjennomføring i norsk rett av forordningene som inngår i den såkalte 4-pakken. For ordens skyld følger en kopi av høringsbrev 22. februar 2010 i saksnr: 2010/24693 om gjennomføring i norsk rett av forordningene som inngår i 4-pakken også vedlagt dette høringsbrevet. A) Utkastet til forordning som skal innføre den nye unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler, skal endre vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ved at den fyller opp vedlegget som per i dag står tomt. Utkastet til forordning vil etter ulike overgangsordninger oppheve og erstatte de gjenlevende bestemmelsene om dette i direktivene 94/35/EF (om søtstoffer i næringsmidler), 94/36/EF (om fargestoffer i næringsmidler) og 95/2/EF (om andre tilsetningsstoffer til næringsmidler enn søtstoffer og fargestoffer) - alle med tilhørende endringsdirektiver. De nevnte direktivene er per i dag tatt inn i EØS-avtaleverket og er gjennomført i norsk rett i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler 1 jf. særlig vedlegg I til forskriften ( positivlisten ). Direktivene 2006/52/EF og 2010/69/EU om endringer i direktiv 95/2/EF er imidlertid foreløpig ikke gjennomført i norsk rett. Endringsdirektiv 2006/52/EF er hørt i Norge, men er foreløpig ikke tatt inn i EØS-avtalen. Direktiv 2006/52/EF endrer også direktiv 94/35/EF. Endringsdirektiv 2010/69/EU er tatt inn i EØS-avtaleverket, men er foreløpig ikke hørt i Norge. Denne høringen gjelder derfor også disse to endringsdirektivene. Høringen omfatter også to utkast til forordninger som gjør endringer i den ennå ikke fastsatte nye unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler for så vidt gjelder visse konkrete tilsetningsstoffer. Det ene utkastet til forordning er en oppfølging av EFSAs nye risikovurderinger av tilsetningsstoffer som er godkjent før 20. januar 2009 (tre fargestoffer). EFSAs nye risikovurderinger av disse tilsetningsstoffene var ferdig før fastsettelsen av forordning (EU) nr. 257/2010 om etablering av programmet for re-evaluering av godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler. Forordning (EU) nr. 257/2010 er tatt inn i EØS-avtalen og er gjennomført i norsk rett i 2 i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler. Det andre utkastet til forordning gjelder godkjenning av et nytt tilsetningsstoff (steviol glycosides), med utgangspunkt i en søknad fra en gruppe interessenter. B) Utkastet til forordning som skal innføre den nye unionslisten over tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i tilsetningsstoffer til næringsmidler, næringsmiddelenzymer, aromaer til næringsmidler og næringsstoffer, skal endre vedlegg III til forordning (EF) nr. 1333/2008 ved at den fyller opp vedlegget som per i dag står tomt. Utkastet til forordning inneholder til dels en videreføring av forhold som tidligere har vært regulert i EU i blant annet direktiv 95/2/EF med tilhørende endringsdirektiver (regulering av bruk av tilsetningsstoffer som bærestoffer i tilsetningsstoffer og bruk av tilsetningsstoffer inkludert bærestoffer i aromaer til næringsmidler) i tillegg til at den inneholder en del bestemmelser som regulerer forhold som ikke tidligere har vært detaljregulert i EU (bruk av tilsetningsstoffer i tilsetningsstoffer, tilsetningsstoffer i enzymer og tilsetningsstoffer til næringsstoffer). C) Høringen omfatter også et utkast til en forordning om fastsettelse av spesifikasjoner (blant annet opprinnelse, renhetskriterier og annen nødvendig informasjon) for de godkjente tilsetningsstoffene i unionslistene i punkt A) og B) ovenfor. I henhold til artikkel 14 i forordning (EF) nr. 1333/2008 skal utkastet til forordning revidere, oppheve og erstatte de gjeldende bestemmelsene om dette i direktivene 2008/84/EF, 2008/60/EF og 2009/10/EF alle med tilhørende endringsdirektiver. I tillegg gjelder høringen også gjennomføring i norsk rett av endringsdirektiv 2010/67/EU. Direktivet endrer direktiv 2008/84/EF om renhetskriterier for andre tilsetningsstoffer enn fargestoffer og søtstoffer. Direktiv 2008/84/EF er tatt inn i EØS-avtaleverket og er gjennomført i norsk rett i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler 1 niende ledd. Endringsdirektiv 2010/67/EU er også tatt inn i EØS-avtaleverket, men er foreløpig ikke hørt i Norge. Gjennomføring av endringsdirektivet i norsk rett medfører, i likhet med de andre rettsaktene som er omfattet av høringen, behov for endringer i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler. De gjeldende direktivene om dette vil som nevnt Side 2 av 2

3 ovenfor bli opphevet og erstattet av utkastet til forordning om spesifikasjoner for godkjente tilsetningsstoffer. Bestemmelsene om spesifikasjoner for godkjente tilsetningsstoffer er av svært teknisk og detaljert art, og vi vil derfor ikke omtale de konkrete spesifikasjonene i utkastet til ny forordning om dette og endringsdirektiv 2010/67/EU nærmere i denne sammenheng. Status for rettsaktene i EU og for EØS-prosessen knyttet til rettsaktene Alle utkastene til rettsaktene som er nevnt ovenfor er lagt frem for EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse (SCFCAH). SCFCAH har avgitt positiv uttalelse til alle utkastene, og utkastene er etter de gjeldende prosedyrene for fastsettelse av slike rettsakter i EU, per i dag til såkalt scrutiny eller kontroll hos Europaparlamentet og Rådet. Det forventes ikke at Europaparlamentet og Rådet vil ha innvendinger av betydning til utkastene, og utkastene forventes derfor å kunne fastsettes av Kommisjonen i løpet av høsten Mattilsynet mener at alle rettsaktene som er omtalt i dette høringsbrevet er EØS-relevante og akseptable uten etablering av tilpasningstekster i EØS-avtaleverket. Spesialutvalget for næringsmidler (SUN) har imidlertid ennå ikke behandlet sakene, og norske myndigheter har derfor så langt ikke klarert rettsaktene for innlemmelse i EØS-avtaleverket (med unntak av direktivene 2010/67/EU og 2010/69/EU som allerede er tatt inn i EØS-avtaleverket og direktiv 2006/52/EF som er klarert i SUN). Høringen gjennomføres derfor med forbehold om den videre EØS-prosessen i forbindelse med forordningene både i Norge og innen EØS. Ettersom utkastene til rettsaktene så langt vi er kjent med ligger an til å bli vedtatt uten endringer i EU, er det i praksis begrensede muligheter til å kunne påvirke innholdet i den norske gjennomføringsforskriften i høringsrunden. Høring av slike saker gjennomføres derfor hovedsakelig av informasjonshensyn. Dersom det ikke blir gjort endringer av betydning i utkastene etter at de er behandlet av Europaparlamentet og Rådet, vil ikke de endelige rettsaktene bli sendt på ny ordinær høring etter fastsettelsen i EU ettersom høringen allerede må betraktes som gjennomført i Norge. Mattilsynet vil imidlertid på egnet måte gi informasjon på internett både om fastsettelsen av rettsaktene i EU og om gjennomføringen i norsk rett ved forskriftsendring etter at rettsaktene er tatt inn i og har trådt i kraft etter EØS-avtaleverket. A) Nærmere om innholdet i utkastet til forordning som skal innføre den nye unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler (inkludert omtale av endringsdirektivene 2006/52/EF og 2010/69/EU) og de to utkastene til forordninger om endringer i den ennå ikke fastsatte unionslisten Som nevnt ovenfor vil utkastet til forordning som skal innføre den nye unionslisten over tilsetningsstoffer til næringsmidler, etter ulike overgangsordninger oppheve og erstatte de gjenlevende bestemmelsene om dette i direktivene 94/35/EF (om søtstoffer i næringsmidler), 94/36/EF (om fargestoffer i næringsmidler) og 95/2/EF (om andre tilsetningsstoffer til næringsmidler enn søtstoffer og fargestoffer). Forordningen skal etter artikkel 4 tre i kraft 20 dager etter at den er publisert i Official Journal, men det fremgår av overgangsbestemmelsene i artikkel 2 nr. 1 og 3 at de aller fleste bestemmelsene i den nye unionslisten først skal gjelde fra 1. juni 2013 samtidig som de gjenlevende bestemmelsene i direktivene 94/35/EF, 94/36/EF og 95/2/EF oppheves. Som et unntak fra dette, fremgår det av artikkel 2 nr. 2 og 4 at godkjenningen av det nye tilsetningsstoffet methacrylate copolymer (E 1205) og den nye reguleringen av bruk av silikondioksid (E 551) i salterstatninger skal gjelde allerede fra det tidspunktet som forordningen som inneholder den nye unionslisten trer i kraft. Næringsmidler som lovlig har blitt satt i omsetning før 1. juni 2013, men som ikke oppfyller kravene i den nye unionslisten, skal etter artikkel 2 nr. 5 fortsatt kunne omsettes frem til utløpet av produktenes holdbarhetstid. Videre fremgår det av artikkel 3 at hastevedtaket i forordning (EF) nr. 884/2007 om forbud mot bruk av Red 2G (E 128) Side 3 av 3

4 som fargestoff, oppheves fra 1. juni 2013 som følge av at tilsetningsstoffet er fjernet fra den nye unionslisten. Utkastet til forordningens vedlegg (som etter fastsettelse vil bli vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008) er delt inn i fem deler. Del A inneholder i punkt 1 en introduksjon over hva unionslisten skal omfatte (tilsetningsstoffets navn og E nummer, hvilke næringsmidler som tilsetningsstoffet kan tilsettes, bruksbetingelser og restriksjoner for omsetning av tilsetningsstoffet til den endelige forbruker) og i punkt 2 en del generelle bestemmelser om tilsetningsstoffer til næringsmidler og vilkår for bruk av disse. Del B inneholder en liste over alle godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler sortert etter kategoriene fargestoffer, søtstoffer og andre tilsetningsstoffer enn fargestoffer og søtstoffer. Del C inneholder definisjoner av grupper av tilsetningsstoffer (gruppe I: ikke navngitt men inneholder med noen få unntak tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk quantum satis, gruppe II: fargestoffer godkjent for bruk quantum satis, gruppe III: fargestoffer godkjent for bruk opp til en maksimalgrense, gruppe IV: polyoler og gruppe IV: andre tilsetningsstoffer som kan reguleres i kombinasjon). Del D lister opp ulike næringsmiddelkategorier. Del E inneholder en oversikt over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler og vilkår for bruk systematisert etter ulike næringsmiddelkategorier, jf. del D. Den systematiske tilnærmingen i del D og E, med blant annet inndeling etter ulike næringsmiddelkategorier, er ny i EU, men tilsvarer langt på vei oppbygningen av systemet i Codex Alimentarius General Standard for Food Additives (GFSA) og den gjeldende norske positivlisten i vedlegg I til forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler som er basert på de gjeldende gamle direktivene om dette. Til orientering arbeider nå Kommisjonen med et utkast til et veiledningsdokument til næringsmiddelkategoriene i del E som gir forklaringer og mer detaljerte eksempler på hvilke produkter som er omfattet av de ulike kategoriene. Det fremgår av artikkel 30 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1333/2008 at tilsetningsstoffer til næringsmidler som er godkjent etter direktivene 94/35/EF (om søtstoffer i næringsmidler), 94/36/EF (om fargestoffer i næringsmidler) og 95/2/EF (om andre tilsetningsstoffer til næringsmidler enn søtstoffer og fargestoffer), skal overføres til den nye unionslisten etter en såkalt revurdering ( review ) av at bruken av stoffene er i samsvar med bestemmelsene i artiklene 6 (alminnelige vilkår for oppføring og bruk av tilsetningsstoffer i næringsmidler), 7 (særlige vilkår for søtstoffer) og 8 (særlige vilkår for fargestoffer) og forutsatt at det fortsatt er behov for tilsetningsstoffet eller de enkelte bruksområder for stoffet. Det skal imidlertid ikke utføres nye risikovurderinger av samtlige tilsetningsstoffer i denne sammenheng. Som følge av denne revurderingen er det gjort en del endringer i den nye unionslisten sammenliknet med dagens rettstilstand. Det fremgår videre av artikkel 32 i forordning (EF) nr. 1333/2008 at EFSA skal gjennomføre nye risikovurderinger av alle tilsetningsstoffer til næringsmidler som var godkjent før 20. januar Som nevnt ovenfor, er det i forordning (EU) nr. 257/2010 fastsatt et reevalueringsprogram som gir en oversikt over når de ulike tilsetningsstoffene skal være risikovurdert på nytt. For så vidt gjelder enkelte tilsetningsstoffer, har EFSA allerede før fastsettelsen av forordning (EU) nr. 257/2010 gjort nye risikovurderinger og på bakgrunn av disse er det i den nye unionslisten foreslått endringer sammenliknet med dagens rettstilstand. Tilsvarende gjelder for to av utkastene til forordninger om endringer i den ennå ikke fastsatte nye unionslisten som er omfattet av denne høringen. I denne forbindelse vil det derfor videre fremover stadig komme utkast til nye forordninger om endringer i den nye unionslisten. Det vil også stadig komme nye utkast til forordninger om endringer i unionslisten som har bakgrunn i søknader fra interessenter eller medlemsstatene om godkjenning av nye tilsetningsstoffer eller endrede bruksvilkår for allerede godkjente tilsetningsstoffer. I dette høringsbrevet kan vi ikke gå nærmere inn på alle endringene som er gjort sammenliknet med dagens rettstilstand på bakgrunn av enten revurderingen av alle tilsetningsstoffene før overføringen til den nye unionslisten eller endringene som er en følge av nye risikovurderinger fra EFSA. Vi vil likevel kort omtale en del av disse endringene. Vi vil imidlertid knytte mer utfyllende kommentarer til reguleringen av bruk av nitritt (E 249 og E 250) som tilsetningsstoff til næringsmidler og det gamle endringsdirektivet 2006/52/EF. Side 4 av 4

5 Reguleringen av bruk av nitritt som tilsetningsstoff til næringsmidler Direktiv 95/2/EF regulerer per i dag bruk av andre tilsetningsstoffer enn fargestoffer og søtstoffer i næringsmidler, herunder bruk av nitritt (E 249 og E 250) i kjøttprodukter. Direktiv 2006/52/EF (ofte kalt sjette endringsdirektiv) endret blant annet direktiv 95/2/EF for så vidt gjelder vilkårene for bruk av blant annet nitritt, men endringene gjelder også en hel rekke andre tilsetningsstoffer. Kort oppsummert ble bruksvilkårene for nitritt i direktiv 2006/52/EF endret fra å være regulert med en ikke bindende indikativ inngående mengde kombinert med bindende maksimal restmengde i sluttproduktet til innføring av en ny hovedregel med bindende maksimal inngående mengde uten fastsatt grense for restmengde i sluttproduktet. For noen navngitte tradisjonelt framstilte produkter og såkalte tilsvarende produkter, ble det gjort unntak fra den nye hovedregelen slik at det for disse produktene ikke ble satt noen bindende maksimal inngående mengde men bare en bindende maksimal restmengde i sluttproduktet. For noen andre slike produkter ble det satt en noe høyere bindende maksimal inngående mengde enn det som er tillatt etter hovedregelen. Samtlige unntak fra hovedregelen for nitritt i direktiv 2006/52/EF ligger imidlertid innenfor rammene av det som var tillatt etter direktiv 95/2/EF før endringene. Direktiv 95/2/EF er som nevnt ovenfor tatt inn i EØS-avtalen og gjennomført i norsk rett i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler jf. 1 annet ledd jf. vedlegg I til forskriften (positivlisten). Endringsdirektiv 2006/52/EF er imidlertid foreløpig ikke tatt inn i EØS-avtalen og er derfor heller ikke gjennomført i norsk rett. Det er imidlertid gjennomført høring av rettsakten tidligere. Årsaken til dette er at Mattilsynet mente at de endrede vilkårene for bruk av nitritt fortsatt ikke var tilstrekkelig gode på grunn de ovenfor nevnte unntakene fra hovedregelen. Dette til tross for at endringene totalt sett var en innskjerping av den tidligere reguleringen av nitritt. Mattilsynet anbefalte derfor at det ble vurdert om Norge burde arbeide for å etablere en tilpasningstekst i EØS-avtaleverket til endringsdirektiv 2006/52/EF som godtar den nye hovedregelen for bruk av nitritt som tilsetningsstoff til næringsmidler, men ingen av unntakene. Alle de andre endringene i direktiv 2006/52/EF, for så vidt gjelder andre tilsetningsstoffer enn nitritt, ble vurdert som akseptable for Norge. I norsk rett etter forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler, er derfor bruk av nitritt formelt sett fortsatt regulert slik det var opprinnelig i EU etter direktiv 95/2/EF før endringene i direktiv 2006/52/EF. Tilsvarende gjelder for de andre endringene i direktiv 2006/52/EF. I utkastet til den nye unionslisten ligger det ikke an til å bli større endringer i bruksvilkårene for nitritt sammenliknet med rettstilstanden etter direktiv 95/2/EF som endret ved blant annet direktiv 2006/52/EF. Det er imidlertid gjort noen presiseringer i reguleringen av nitritt, der det framgår at det bare er de navngitte unntaksproduktene og tilsvarende produkter som ikke er omfattet av hovedregelen, og det er dessuten presisert at restmengden skal måles ved slutten av produksjonsprosessen (tidligere fremgikk det ikke når dette skulle måles). Dessuten er det i punkt 6 i fortalen til utkastet til den nye forordningen forutsatt at Kommisjonen sammen med medlemsstatene, EFSA og virksomhetene skal undersøker mulighetene for å redusere bruken av nitritt som tilsetningsstoff til næringsmidler ytterligere, og eventuelt foreslå en regelverksendring på bakgrunn av dette. Slik vi ser det, er dette viktige presiseringer som både direkte og forhåpentligvis på sikt vil gjøre reguleringen av unntaksproduktene noe klarere og bedre enn etter endringsdirektiv 2006/52/EF. Vi mener derfor at reguleringen av bruk av nitritt som tilsetningsstoff til næringsmidler i den nye unionslisten er akseptabel. De gamle direktivene skal som nevnt ovenfor fortsatt gjelde fram til 1. juli 2013, noe som innebærer en lengre overgangsperiode enn vi først forventet. Dette kan være uheldig, ettersom heller ikke forbedringene i reguleringen av nitritt og endringene for de andre tilsetningsstoffene i endringsdirektiv 2006/52/EF er tatt inn i EØS-avtaleverket og derfor heller ikke gjennomført i norsk rett, jf. ovenfor. I re-evalueringsprogrammet i forordning (EU) nr. 257/2010 fremgår det at nitritt skal være risikovurdert på nytt innen 31. desember I tillegg har Danmark som kjent midlertidig fått tillatelse i EU til å videreføre sine nasjonale og strengere bestemmelser om bruk av blant annet nitritt som tilsetningsstoff i næringsmidler, jf. nyeste forlengelse i kommisjonsvedtak 2010/561/EU. Den tillatelsen gjelder frem til 25. mai Innen den tid må Kommisjonen ha vurdert om de danske bestemmelsene gir grunn til å endre bruksvilkårene for nitritt på unionsnivå. I denne sammenheng har Kommisjonen nylig sendt ut et spørreskjema til medlemsstatene og EØS-statene om deres erfaringer knyttet til direktiv 95/2/EF som endret ved direktiv 2006/52/EF og bruken av nitritt som tilsetningsstoff til næringsmidler sett fra både myndighetenes og virksomhetenes Side 5 av 5

6 ståsted. Selv om direktiv 2006/52/EF foreløpig ikke er tatt inn i EØS-avtalen og dermed heller ikke er gjennomført i norsk rett, vil Mattilsynet likevel gjennomføre en kartlegging i Norge av eventuelt tilsyn med og analyser av bruk av nitritt som tilsetningsstoff til næringsmidler. Vi vil også sende ut spørreskjemaet fra Kommisjonen til relevante bransjeaktører. Undersøkelsene i Norge vil imidlertid måtte knytte seg til gjeldende rettstilstand i Norge etter forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler og ikke til vilkårene i direktiv 95/2/EF som endret ved direktiv 2006/52/EF. Under henvisning til begrunnelsene ovenfor og spesielt at vi uansett nå må leve lengre enn først antatt med de gamle direktivene på området før den nye unionslisten overtar, har Mattilsynet nå etter en helhetsvurdering anbefalt at det vil være mest riktig at også endringsdirektiv 2006/52/EF tas inn i EØS-avtaleverket uten tilpasninger og at direktivet deretter gjennomføres i norsk rett. Spesialutvalget for næringsmidler (SUN) sluttet seg 15. september 2011 til Mattilsynets nye anbefaling. Kort omtale av andre endringer som gjøres i unionslisten sammenliknet med dagens rettstilstand etter gamle direktivene I utkastet til den nye unionslisten er det for øvrig blant annet gjort endringer i bruksbetingelsene for Lycopene som fargestoff (se informasjon i fortalen punkt 9), en del fargestoffer har blitt fjernet for visse næringsmiddelkategorier (se informasjon i fortalen punkt 12) herunder er fargestoffene etyl ester av beta-apo-8 -carotenoic acid (C 30) (E 160f) (se informasjon i fortalen punkt 13), Red 2g (E 128) (se informasjon i fortalen punkt 15) og Brown FK (E 154) (se informasjon i fortalen punkt 16) fjernet fra unionslisten. Videre viser vi til omtalen ovenfor knyttet til endringene i bruksbetingelsene for anti-klumpemidlet silikondioksid (E 551) i salterstatninger (se informasjon i fortalen punkt 17) og godkjenningen av det nye tilsetningsstoffet methacrylate copolymer (E 1205) som såkalt glazing agent i kosttilskudd i fast form (se informasjon i fortalen punkt 18). Bordsøtningsmidler er produkter som inneholder godkjente søtstoffer. Produktene er beregnet for omsetning direkte til sluttbrukerne som erstatningsprodukter for sukker. Behovet for bruk av tilsetningsstoffer i slike produkter kan være ulikt avhengig av om bordsøtningsmidlet omsettes i form av tabletter, i væskeform eller som pulver. I næringsmiddelkategoriene i punktene i del E i utkastet til den nye unionslisten, er det tatt høyde for dette ved at bordsøtningsmidlene er delt inn i undergrupper avhengig av hvilken form de omsettes i, der tilsetningsstoffene som det er tillatt å bruke innen den enkelte undergruppe er listet opp. Kort omtale av utkastene til forordninger om endringer i den nye unionslisten for så vidt gjelder stoffene: Det ene utkastet til forordning om endringer i den ennå ikke fastsatt unionslisten gjelder bruk av fargestoffene Quinoline yellow (E 104), Sunset yellow FCF/Orange yellow (E 110) og Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124). Videreføringen av godkjenningen av disse fargestoffene i den nye unionslisten er basert på beregninger av anbefalt daglig inntak (ADI) gjort av vitenskapskomiteen for næringsmidler (SCF) i Som ledd i prosessen med re-evaluering av alle tilsetningsstoffer som var godkjent før 20. januar 2009, avga EFSA 23. september 2009 en uttalelse knyttet til bruk av Quinoline yellow (E 104), der ADI ble senket fra 10 mg/kg kroppsvekt per dag til 0,5 mg/kg kroppsvekt per dag. Nye inntaksberegninger viste at inntaket av stoffet antagelig ligger godt over ny ADI. Bruksbetingelsene for Quinoline yellow (E 104) er derfor i utkastet foreslått endret slik at ny ADI ikke skal overstiges. 27. september 2009 avga EFSA en uttalelse knyttet til bruk av Sunset yellow FCF/Orange yellow (E 110), der ADI ble senket til 1 mg/kg kroppsvekt per dag. Nye inntaksberegninger viste at inntaket av stoffet hos barn som kan sies å være høykonsumenter, antagelig ligger godt over ny ADI. Bruksbetingelsene for Sunset yellow FCF/Orange yellow (E 110) er derfor i utkastet foreslått endret slik at ny ADI ikke skal overstiges. 23. september 2009 avga EFSA en uttalelse knyttet til bruk av Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124), der ADI ble senket fra 4 mg/kg kroppsvekt per dag til 0,7 mg/kg kroppsvekt per dag. Nye inntaksberegninger viste at inntaket av stoffet hos barn som kan sies å være høykonsumenter, antagelig ligger godt over ny ADI. Bruksbetingelsene for Sunset yellow FCF/Orange yellow (E 110) er derfor i utkastet foreslått endret slik at ny ADI ikke skal overstiges. De tre fargestoffene foreslås derfor også fjernet fra gruppe III i del C i den nye unionslisten, der fargestoffer med felles maksimumsgrense er ført opp. Maksimumsgrensene for bruk av stoffene er også foreslått redusert med samme faktor som Side 6 av 6

7 reduksjonen i ADI. Visse unntak fra dette foreslås etablert for enkelte tradisjonelle produkter som ikke i betydelig grad antas å bidra til inntak av stoffet. Som en overgangsordning er det i artikkel 2 i utkastet til forordning foreslått at de nye bestemmelsene først skal gjelde fra 24 måneder etter ikrafttredelse (som er 20 dager etter at den er publisert i Official Journal, men forutsatt at den nye unionslisten er på plass). Næringsmidler som inneholder disse tilsetningsstoffene som lovlig er satt i omsetning før tidspunktet som de nye bestemmelsene skal gjelde fra, men som ikke oppfyller de nye kravene, kan omsettes frem til lagerbeholdningene er tomme. Det andre utkastet til forordning om endringer i den ennå ikke fastsatte nye unionslisten gjelder godkjenning av det nye tilsetningsstoffet steviol glycosides (E 960) som søtstoff. Saken har sitt utspring i en søknad om godkjenning av stoffet fra en gruppe interessenter. Steviol glycosides (E 960) er ekstrahert fra bladene til planten Stevia rebaudiana Bertoni. I EFSAs risikovurdering 10. mars 2010 ble det fastsatt at akseptabelt daglig inntak (ADI) av steviol gycosides, uttrykt som steviolekvivalenter, er 4 mg/kg kroppsvekt per dag. På bakgrunn av fastsatt ADI, ble søkernes opprinnelig foreslåtte maksimale bruksnivå av stoffet redusert etter en dialog med søkerne. En ny EFSA vurdering i januar 2011 viste imidlertid at ADI fortsatt ville kunne bli overskredet med de reviderte foreslåtte maksimalgrensene. Derfor er det nå også foreslått reduksjon av maksimalgrensene for bruk av stoffet i alkoholfrie smakssatte drikkevarer (soft drinks), som er den produktgruppen som antagelig vil bidra mest til inntak av tilsetningsstoffet. I utkastet er det også foreslått at Kommisjonen, etter godkjenning av tilsetningsstoffet, skal kunne be produsenter og brukere av steviol glycosides om informasjon om faktisk bruk, og på bakgrunn av disse opplysningene, eventuelt be EFSA om å utføre nye risikovurderinger av tilsetningsstoffet. I artikkel 2 i utkastet til forordning er det foreslått at godkjenningen av steviol glycosides (E 960) skal gjelde allerede fra ikrafttredelsen av endringsforordningen (som er 20 dager etter at den er publisert i Official Journal, men forutsatt at den nye unionslisten er på plass) og altså ikke først fra 1. juni 2013 slik tilfellet i all hovedsak er for så vidt gjelder resten av den nye unionslisten. B) Nærmere om innholdet i utkastet til forordning som skal innføre den nye unionslisten over tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i tilsetningsstoffer til næringsmidler, næringsmiddelenzymer, aromaer til næringsmidler og næringsstoffer Som nevnt innledningsvis, inneholder utkastet til forordningen som skal innføre den nye unionslisten over tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i tilsetningsstoffer til næringsmidler, næringsmiddelenzymer, aromaer til næringsmidler og næringsstoffer, til dels en videreføring av forhold som tidligere har vært regulert i EU i blant annet direktiv 95/2/EF med tilhørende endringsdirektiver (regulering av bruk av tilsetningsstoffer som bærestoffer i tilsetningsstoffer og bruk av tilsetningsstoffer inkludert bærestoffer i aromaer til næringsmidler) i tillegg til at den inneholder en del bestemmelser som regulerer forhold som ikke tidligere har vært detaljregulert i EU (bruk av tilsetningsstoffer i tilsetningsstoffer, tilsetningsstoffer i enzymer og tilsetningsstoffer til næringsstoffer). Den nye unionslisten vil bli nytt vedlegg III til forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til næringsmidler og består av seks deler. I dette høringsbrevet gir vi bare en generell omtale av bestemmelsene i utkastet til forordningen som skal innføre den nye unionslisten og av den nye unionslistens overordnede innhold og oppbygning. Unionslisten definerer innledningsvis begrepene næringsstoffer/nutrients og blandinger/preparations. Næringsstoffer skal i denne sammenheng bety vitaminer, mineraler og andre stoffer som er tilsatt i en ernæringsmessig hensikt og stoffer som er tilsatt i en fysiologisk hensikt, jf. forordning (EF) nr. 1925/2006 (berikingsforordningen), direktiv 2002/46/EF (kosttilskuddirektivet), direktiv 2009/39/EF ( særnærdirektivet ) og forordning (EF) nr. 953/2009 (om stoffer som kan tilsettes særnærprodukter for å oppnå en viss ernæringsmessig effekt). Blandinger skal i denne sammenheng bety en miks som består av ett eller flere tilsetningsstoffer, næringsmiddelenzymer eller næringsstoffer som tilsettes tilsetningsstoffer eller andre næringsmiddelingredienser i den hensikt å overvåke stoffene som inngår i blandingens lagring, omsetning, standardisering, fortynning eller oppløsning. Side 7 av 7

8 Del 1-5 inneholder lister over godkjente tilsetningsstoffer ut fra ulike bruksformål. Del 1 med tilhørende note inneholder en oversikt over tilsetningsstoffer som er godkjent som bærestoffer i tilsetningsstoffer. Bestemmelsene er en videreføring av de tilsvarende bestemmelse om dette i direktiv 95/2/EF. I likhet med tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i næringsmidler, jf. ovenfor, er disse tilsetningsstoffene etter artikkel 30 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1333/2008 overført til den nye unionslisten etter en såkalt revurdering ( review ) av at bruken av stoffene er i samsvar med bestemmelsen i artikkel 6 (alminnelige vilkår for oppføring og bruk av tilsetningsstoffer i næringsmidler) og forutsatt at det fortsatt er behov for tilsetningsstoffet eller de enkelte bruksområder for stoffet. Det er imidlertid ikke utført nye risikovurderinger av samtlige tilsetningsstoffer i denne sammenheng, da dette skal skje som ledd i re-evalueringsprogrammet i forordning (EU) nr. 257/2010. Del 2 med tilhørende noter inneholder en oversikt over andre tilsetningsstoffer enn bærestoffer som er godkjent brukt i tilsetningsstoffer til næringsmidler. I denne listen er alle tilsetningsstoffene som er tillatt brukt som bærestoffer eller løsningsmidler til bærestoffer i tilsetningsstoffer i direktiv 95/2/EF og som i tillegg fungerer som et tilsetningsstoff på annen måte enn et bærestoff, ført opp med samme bruksbetingelser som i direktiv 95/2/EF. Dette er første gang bruk av andre tilsetningsstoffer enn bærestoffer i tilsetningsstoffer til næringsmidler er regulert i detalj på unionsnivå. Del 3 med tilhørende noter inneholder en oversikt over tilsetningsstoffer inkludert bærestoffer som er tillatt brukt i næringsmiddelenzymer. Dette er første gang bruk av tilsetningsstoffer inkludert bærestoffer i næringsmiddelenzymer er regulert i detalj på unionsnivå. Del 4 med tilhørende note inneholder en oversikt over tilsetningsstoffer inkludert bærestoffer som er godkjent brukt i aromaer til næringsmidler. Bestemmelsene er en videreføring av de tilsvarende bestemmelse om dette i direktiv 95/2/EF. I likhet med tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i næringsmidler, jf. ovenfor, er disse tilsetningsstoffene etter artikkel 30 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1333/2008 overført til den nye unionslisten etter en såkalt revurdering ( review ) av at bruken av stoffene er i samsvar med bestemmelsen i artikkel 6 (alminnelige vilkår for oppføring og bruk av tilsetningsstoffer i næringsmidler) og forutsatt at det fortsatt er behov for tilsetningsstoffet eller de enkelte bruksområder for stoffet. Det er imidlertid ikke utført nye risikovurderinger av samtlige tilsetningsstoffer i denne sammenheng, da dette skal skje som ledd i re-evalueringsprogrammet i forordning (EU) nr. 257/2010. Del 5 med tilhørende noter inneholder en oversikt over tilsetningsstoffer som er godkjent brukt i næringsstoffer og er delt inn i to underkapitler. Dette er første gang bruk av tilsetningsstoffer inkludert bærestoffer i næringsstoffer er regulert i detalj på unionsnivå. Del 5 A gjelder tilsetningsstoffer i næringsstoffer unntatt næringsstoffer som er tenkt brukt i næringsmidler beregnet for barn og unge, jf. næringsmiddelkategorien i punkt 13.1 i del E i unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler. Del 5 B gjelder tilsetningsstoffer som er godkjent brukt i næringsstoffer som er tenkt brukt i næringsmidler beregnet for barn og unge, jf. næringsmiddelkategorien i punkt 13.1 i del E i unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler. Del 6 inneholder en oversikt over de ulike definisjonene av grupper av tilsetningsstoffer med tanke på delene 1 5. Del 6 er delt inn i sju tabeller: tabell 1 (uten navn), tabell 2 (sorbic acid, sorbater), tabell 3 (svoveldioksid, sulfitter), tabell 4 (polysorbater), tabell 5 (sorbitanestere), tabell 6 (fosforsyre, fosfater og di, tri og polyfosfater) og tabell 7 (alginic acid, alginates). I fortalen punkt 10 er det signalisert at bruksbetingelsene for stoffer som sulfitter, benzoater, sorbitanestere og sukroseestere som er inkludert i den nye unionslisten, kan bli revidert som ledd i oppfølgingen av re-evalueringsprogrammet i forordning (EU) nr. 257/2010 for alle tilsetningsstoffer som var godkjent før 20. januar 2009, ettersom stoffene er problematiske med tanke på anbefalt daglig inntak (ADI). Den nye unionslisten over tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i tilsetningsstoffer til næringsmidler, næringsmiddelenzymer, aromaer til næringsmidler og næringsstoffer skal etter Side 8 av 8

9 artikkel 3 tre i kraft 20 dager etter at den er publisert i Official Journal. Det fremgår imidlertid av overgangsbestemmelsene i artikkel 2 første og annet ledd at blandinger som ikke er i samsvar med bestemmelsene i del 2, 3 eller 5 A (ny lovgivning i EU) fortsatt kan omsettes i 24 måneder etter at forordningen har trådt i kraft, i samsvar med eventuelle nasjonale bestemmelser. Næringsmidler, som inneholder blandinger som er lovlig omsatt i overgangsperioden, kan omsettes til lagerbeholdningene er tomme. Blandinger som ikke er i samsvar med bestemmelsene i del 1 eller 4 (videreføring av allerede gjeldende lovgivning i EU) kan fortsatt omsettes i samsvar med bestemmelsene i vedlegg I VI i direktiv 95/2/EF frem til 31. mai 2013 (sammenfallende med tidspunktet som unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler skal gjelde fra og opphevelsen av de gjenlevende direktivbestemmelsene om dette). Næringsmidler, som inneholder blandinger som er lovlig omsatt i overgangsperioden, kan omsettes til lagerbeholdningene er tomme. C) Nærmere om innholdet i de overordnede bestemmelsene i utkastet til forordning som skal fastsette spesifikasjonene for de godkjente tilsetningsstoffene i punkt A) og B) ovenfor De nye unionslistene i punkt A) og B) ovenfor skal ikke omfatte spesifikasjonene for de godkjente tilsetningsstoffene, da dette ikke anses å være hensiktsmessig på grunn av spesifikasjonenes sammensatte form og innhold, jf. opplysningene i fortalen punkt 8 til forordning (EF) nr. 1333/2008. Spesifikasjoner (blant annet opprinnelse, renhetskriterier og annen nødvendig informasjon) for de godkjente tilsetningsstoffene i unionslistene i punkt A) og B) ovenfor, er derfor foreslått tatt inn i en ny forordning som skal revidere, oppheve og erstatte de gjeldende bestemmelsene om dette i direktivene 2008/84/EF, 2008/60/EF og 2009/10/EF alle med tilhørende endringsdirektiver. Det følger av artikkel 1 i utkastet til forordning at spesifikasjonene for tilsetningsstoffene, inkludert fargestoffer og søtstoffer, som er listet opp i unionslistene i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008, fremgår av vedlegget til utkastet til forordning. Som nevnt ovenfor er de konkrete spesifikasjonene for godkjente tilsetningsstoffer av svært teknisk og detaljert art, og vil derfor ikke bli omtalt nærmere i denne sammenheng. Utkastet til forordning skal etter artikkel 4 første og annet ledd tre i kraft 20 dager etter at den er publisert i Official Journal og skal gjelde fra 1. desember Spesifikasjonene for E 960 (steviol glycosides) og E 1205 (basic methacrylate copolymer) skal imidlertid gjelde allerede fra det tidspunktet som forordningen trer i kraft, ettersom dette dreier seg om nye tilsetningsstoffer som ennå ikke har fått etablert spesifikasjoner i de gamle direktivene om dette, jf. også omtalen av de to nye stoffene ovenfor i punkt A). Det fremgår imidlertid av overgangsbestemmelsen i artikkel 3 at næringsmidler, som inneholder tilsetningsstoffer som er lovlig omsatt før 1. desember 2012 men som ikke er i samsvar med bestemmelsene om spesifikasjoner i denne forordningen, kan omsettes til lagerbeholdningene er tomme. Videre fremgår det av artikkel 2 i utkastet til forordning at de gamle bestemmelsene om spesifikasjoner for godkjente tilsetningsstoffer i direktivene 2008/84/EF, 2008/60/EF og 2009/10/EF, alle med tilhørende endringsdirektiver, oppheves fra 1. desember Konsekvensvurdering I høringsbrevet 22. februar 2010 (vår ref 2010/24693) om gjennomføring i norsk rett av de fire forordningene som inngår i den såkalte Food Improvement Agents Package eller 4-pakken, vurderte Mattilsynet økonomiske, administrative og andre konsekvenser knyttet til forslaget for både myndighetene, virksomhetene og samfunnet for øvrig. Økonomiske, administrative og andre konsekvenser ble vurdert både i forhold til den enkelte forordningen og til 4-pakken samlet. Mattilsynet konkluderte med at gjennomføring i norsk rett av forordningene som inngår i 4-pakken samlet sett hadde en overvekt av positive konsekvenser for alle parter. Side 9 av 9

10 Alle rettsaktene som er omfattet av dette høringsbrevet er av samme art og gjelder de mer detaljerte gjennomføringsbestemmelsene under forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til næringsmidler for så vidt gjelder godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler og tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i tilsetningsstoffer til næringsmidler, næringsmiddelenzymer, aromaer til næringsmidler og næringsstoffer. Overordnede og generelle økonomiske, administrative og andre konsekvenser for ulike aktører som følge av gjennomføring i norsk rett av de fremtidige og mer detaljerte gjennomføringsbestemmelsene under basisforordningene, ble etter vårt syn tilstrekkelig vurdert i det ovenfor nevnte høringsbrevet knyttet til de fire basisforordningene i 4-pakken. Der la vi for eksempel til grunn at det samlede nye regelverket om tilsetningsstoffer til næringsmidler innebærer regeltekniske forenklinger og en ytterligere harmonisering på unionsnivå noe som må antas å være positivt for alle parter. Så langt vi kan se, inneholder ikke rettsaktene som er omfattet av dette høringsbrevet bestemmelser som regulerer forhold som ikke ble vurdert i forrige runde. Vi ser derfor ikke behov for å foreta en ny konsekvensvurdering i denne omgang, og legger til grunn at gjennomføring i norsk rett av rettsaktene som er omtalt i dette høringsbrevet samlet sett vil ha en overvekt av positive konsekvenser for alle parter. Nærmere om utkastet til endringsforskrift Utkastet til endringsforskrift er foreslått fastsatt av Mattilsynet med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) 9 første ledd om produktgodkjenning, innhold, sammensetning og kvalitet, jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr og delegeringsvedtak 5. mai 2004 nr Vi gjør oppmerksom på at endringsforslagene i dette høringsbrevet vil kunne bli gjennomført i norsk rett ved flere suksessive forskriftsendringer. Dette vil avhenge av tidspunktet som den aktuelle rettsakten blir tatt inn i og trer i kraft etter EØSavtaleverket. Vedlagte utkast til endringsforskrift viser blant annet 1 i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler slik bestemmelsen i en overgangsperiode vil se ut etter at alle utkastene til nye forordninger er gjennomført, men før de gamle direktivene om henholdsvis godkjente tilsetningsstoffer i næringsmidler (inkludert de nye endringsdirektivene 2006/52/EF og 2010/69/EU) og spesifikasjoner for de godkjente tilsetningsstoffene (inkludert det nye endringsdirektivet 2010/67/EU) er opphevet. Endringsforslag for så vidt gjelder godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler: Utkastet til forordningene om de to unionslistene og endringer i disse er i det vedlagte utkastet til endringsforskrift foreslått gjennomført i norsk rett som sådan, ved bruk av den såkalte henvisningsmetoden, ved at de tilføyes som endringsforordninger til forordning (EF) nr. 1333/2008 i 1 første ledd i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler. Uoffisielle norske oversettelser av de aktuelle forordningene vil ved fastsettelsen av endringsforskriften bli lagt til i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler som såkalte hjelpetekster herunder en konsolidert versjon av forordning (EF) nr. 1333/2008. I påvente av gjennomføring i norsk rett av de to forordningene som inneholder de nye unionslistene, foreslår vi som nevnt ovenfor å gjøre de nødvendige endringene i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler for å gjennomføre i norsk rett bestemmelsene i direktivene 2006/52/EF, 2010/69/EU og 2010/67/EU. Endringsdirektivene 2010/67/EU og 2010/69/EU vil bli gjennomført i norsk rett umiddelbart etter utløpet av høringsfristen, ettersom disse direktivene allerede er tatt inn i EØS-avtaleverket. Direktiver skal som hovedregel gjennomføres i norsk rett ved bruk av transformasjons- eller omskrivingsmetoden. Dette i motsetning til forordninger, som etter hovedregelen skal gjennomføres ved bruk av inkorporasjons- eller henvisningsmetoden. De gjenlevende delene av direktivene 94/35/EF (om søtstoffer i næringsmidler), 94/36/EF (om fargestoffer i næringsmidler) og 95/2/EF (om andre tilsetningsstoffer til næringsmidler enn søtstoffer og fargestoffer) - alle med tilhørende endringsdirektiver - er som nevnt ovenfor per i dag gjennomført i norsk rett i forskrift om Side 10 av 10

11 tilsetningsstoffer til næringsmidler 1, jf. særlig vedlegg I til forskriften ( positivlisten ). Endringsdirektivene 2006/52/EF og 2010/69/EU skulle etter dette systemet egentlig ha vært gjennomført i norsk rett ved at det ble gjort endringer i den norske positivlista i vedlegg I til forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler. Vedlegg I til forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler er ikke lagt ut på Lovdata, men ligger tilgjengelig kapittel for kapittel på Mattilsynets internettsider. Både rent faktisk og datateknisk er det svært tidkrevende å gjøre endringer i positivlisten i vedlegg I. På grunn av at den norske positivlisten som nevnt ovenfor er systematisert på en annen måte enn de gjenlevende direktivbestemmelsene, er det også en viss risiko for å gjennomføre bestemmelsene feil i norsk rett. Vi er kjent med at den norske positivlisten per i dag inneholder enkelte feil. Ettersom vedlegg I til forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler uansett vil måtte oppheves fra det tidspunktet de nye unionslistene opphever de gjenlevende delene av de gamle direktivene (antagelig 1. juni 2013), foreslår vi allerede nå at hele den norske positivlista oppheves og erstattes med et nytt tredje ledd i 1 som gjennomfører de aktuelle direktivbestemmelsene som sådan ved bruk av henvisningsmetoden. Grunnen til dette er at de gjenlevende bestemmelsene i de aktuelle direktivene er svært detaljerte og i all hovedsak inneholder stofflister. Slike bestemmelser egner seg godt for gjennomføring i norsk rett ved bruk av henvisningsmetoden som bare slår fast at de aktuelle direktivbestemmelsene gjelder som norsk rett på samme måte som forskriftsbestemmelser som gjennomfører forordninger i norsk rett. Totalt sett vil dette etter vårt syn gjøre det gjeldende regelverket mer korrekt rettslig sett. Et annet forhold som støtter tilnærmingen ovenfor, er at de gjeldende bestemmelsene om spesifikasjoner (herunder renhetskriteriene) for tilsetningsstoffer til næringsmidler som fremgår av direktivene 2008/84/EF, 2008/60/EF og 2009/10/EF alle med tilhørende endringsdirektiver per i dag er gjennomført i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler 1 niende ledd ved bruk av henvisningsmetoden. Også disse bestemmelsene er av svært konkret og teknisk art og direktivene inneholder i all hovedsak tabeller og lister. Det foreslåtte nye tredje leddet i 1 som viderefører de gjenlevende direktivbestemmelsene ved bruk av henvisningsmetoden, vil etter punkt II annet avsnitt i det vedlagte utkastet til endringsforskrift bli opphevet fra det tidspunktet som de to nye unionslistene skal gjelde fra, antagelig 1. juni Utformingen av leddet er foreslått satt opp i samsvar med modellen for gjennomføringsbestemmelser for forordninger. Engelske og danske konsoliderte versjoner av de gjenlevende delene av de gamle direktivene vil eventuelt bli lagt ved forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler i pdf-format som hjelpetekster. Endringsforslag for så vidt gjelder spesifikasjonene for godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler: Utkastet til forordning som inneholder de nye spesifikasjonene for de godkjente tilsetningsstoffene, er i det vedlagte utkastet til endringsforskrift foreslått gjennomført i norsk rett som sådan, ved bruk av den såkalte henvisningsmetoden, i et nytt annet ledd i 1 i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler. En uoffisiell norsk oversettelse av de aktuelle forordningene vil ved fastsettelsen av endringsforskriften bli lagt til i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler som såkalt hjelpetekst. Direktiv 2010/67/EU om endringer i direktiv 2008/84/EF om renhetskriterier for andre tilsetningsstoffer enn fargestoffer og søtstoffer vil i samsvar med dagens løsning for dette, bli gjennomført i norsk rett i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler ved bruk av henvisningsmetoden i et nytt fjerde ledd i 1. Utformingen av leddet er imidlertid nå foreslått satt opp mer i samsvar med modellen for gjennomføringsbestemmelser for forordninger. Det foreslåtte nye fjerde leddet i 1 som viderefører de gjeldende tre direktivene med tilhørende endringsdirektiver ved bruk av henvisningsmetoden, vil etter punkt II tredje avsnitt i det vedlagte utkastet til endringsforskrift bli opphevet fra det tidspunktet som den nye forordningen om dette skal gjelde fra, antagelig 31. desember Side 11 av 11

12 Høringen Kommentarer til forslaget sendes elektronisk til og bes stilet til Mattilsynet, Hovedkontoret, Regelverksavdelingen, Seksjon forbrukerhensyn, og merket med saksnummer 2011/ innen utgangen av 9. desember Det er også mulig å sende svar per vanlig post til: Mattilsynet, Postboks 383, 2381 Brumunddal (ikke begge deler). Med hilsen Merethe Steen seksjonssjef forbrukerhensyn Vedlegg: Utkast til endringsforskrift Høringsliste Høringsbrev 22. februar 2010 om gjennomføring i norsk rett av forordningene som inngår i den såkalte 4-pakken (saksnr. 2010/24693) Utkast til forordning som skal innføre den nye unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i engelsk versjon Utkast til forordning om endringer i den ennå ikke fastsatte forordningen som skal innføre nye unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i engelsk versjon - tre fargestoffer Utkast til forordning om endringer i den ennå ikke fastsatte forordningen som skal innføre nye unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i engelsk versjon steviol glycosides Utkast til forordning som skal innføre den nye unionslisten over tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i tilsetningsstoffer til næringsmidler, næringsmiddelenzymer, aromaer til næringsmidler og næringsstoffer i engelsk versjon Utkast til forordning om fastsettelse av spesifikasjoner (blant annet opprinnelse, renhetskriterier og annen nødvendig informasjon) for godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i engelsk versjon Direktiv 2006/52/EF i engelsk versjon Direktiv 2010/67/EU i engelsk versjon Direktiv 2010/69/EU i engelsk versjon Uoffisielle konsoliderte versjoner av direktivene 94/35/EF (om søtstoffer i næringsmidler), 94/36/EF (om fargestoffer i næringsmidler) og 95/2/EF (om andre tilsetningsstoffer til næringsmidler enn søtstoffer og fargestoffer) i engelske versjoner Side 12 av 12