- EU-KOMMISJONENS FORSLAG TIL REVIDERT NY MAT-FORORDNING
|
|
- Oddbjørg Håkonsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Til høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2014/75065 Dato: Org.nr: HØRING - FORSLAG TIL FORSKRIFT OM NY MAT - EU-KOMMISJONENS FORSLAG TIL REVIDERT NY MAT-FORORDNING På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Mattilsynet med dette forslag til forskrift om nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser på høring. Forslaget til forskrift vil gjennomføre følgende forordninger i norsk rett: Forordning (EF) nr. 258/97 om nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser Forordning (EF) nr. 1852/2001 om fastsettelse av nærmere regler for å gjøre visse opplysninger tilgjengelige for allmennheten og for beskyttelse av opplysninger som er oversendt i medhold av forordning (EF) nr. 258/97 Kommisjonsrekommandasjon 97/618/EF om de vitenskapelige aspektene ved og utformingen av opplysningene som kreves for å underbygge søknader om markedsføring av nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser, og om utarbeidingen av rapportene om førstegangsvurdering i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 vil også bli tatt inn i EØS-avtalen. Ettersom slike rekommandasjoner bare er veiledende, skal de ikke gjennomføres i forskrift. Rekommandasjonen omtales i høringsbrevet av informasjonshensyn. Forordning (EF) nr. 258/97 og forordning (EF) nr. 1852/2001 har vært gjeldende i EU siden 1997 og Ettersom forordningene allerede er fastsatt i EU, er det ikke mulig å påvirke innholdet i forordningene. Høring gjennomføres i slike sammenhenger hovedsakelig av informasjonshensyn. Rettsaktene er foreløpig ikke tatt inn i EØS-avtalen. Høringen gjennomføres derfor med forbehold om den videre EØS-prosessen. Næringsmidler som består av, inneholder eller er framstilt fra genmodifiserte organismer ble opprinnelig regulert i ny mat-forordningen. Ny mat-forordningen ble endret ved forordning (EF) nr. 1829/2003 om genmodifisert mat og fôr (artikkel 38) med virkning fra 18. april 2004, slik at bestemmelser om genmodifiserte næringsmidler ble overført til forordning (EF) nr. 1829/2003. Ny mat-forordningen omfatter derfor ikke genmodifiserte næringsmidler eller ingredienser. Ny mat-forordningen er under revidering i EU. EU-kommisjonen fremmet et nytt forslag til revidert ny mat-forordning 18. desember Forslaget behandles nå i Europaparlamentet og Rådet. Mattilsynet ber derfor allerede nå om eventuelle merknader fra høringsinstansene til utkastet til revidert forordning, ettersom dette utkastet på sikt vil erstatte den gjeldende ny mat-forordningen. Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Svanhild Vaskinn Tlf Mattilsynet: E-post: svvas@mattilsynet.no Postadresse: Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:
2 Mattilsynet vil legge ut informasjon om denne prosessen på våre internettsider. Hovedinnhold i forslaget til forskrift Forskriften skal gjennomføre i norsk rett forordning (EF) nr. 258/97 om nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser (ny mat-forordningen) og forordning (EF) nr. 1852/2001 om fastsettelse av nærmere regler for å gjøre visse opplysninger tilgjengelige for allmennheten og for beskyttelse av opplysninger som er sendt over i henhold til forordning (EF) nr. 258/97. Konsekvensen av forslaget er at det innen EØS vil bli et felles regelverk om nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser (ny mat), herunder om godkjenningsprosedyrer for produktene. Gjeldende norsk regelverk I Norge skal ny mat godkjennes av Mattilsynet etter 16b i generell forskrift 8. juli 1983 nr for produksjon og frambud mv. av næringsmidler. Bestemmelsen trådte i kraft 1. januar Næringsmidler og næringsmiddelingredienser, unntatt tilsetningsstoffer, aromastoffer og ekstraksjonsmidler som ut fra produksjonsmåte og/eller sammensetning er å anse som nye på det norske markedet, er ikke tillatt omsatt eller markedsført med mindre Mattilsynet har godkjent dette. Mattilsynet avgjør i tvilstilfeller hva som er å anse som et nytt næringsmiddel eller en ny næringsmiddelingrediens. Tilsetningsstoffer, aromastoffer og ekstraksjonsmidler er unntatt fra bestemmelsen ettersom det gjelder egne EØS-baserte regelverk på disse områdene. Innholdet i forslaget til forskrift Innholdet i forordning (EF) nr. 258/97 (ny mat-forordningen) Rettsakten gir regler for godkjenning og merking av nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser (heretter omtalt som «ny mat», tilsvarende EUs engelske betegnelse «novel food»). Definisjonen av ny mat Ny mat er næringsmidler og næringsmiddelingredienser som ikke har blitt brukt i vesentlig grad innen EU før ikrafttredelsen av ny mat-forordningen 15. mai 1997, og som i tillegg faller inn under en av følgende kategorier (artikkel 1 nr. 2): 1. Næringsmidler og næringsmiddelingredienser med en ny eller bevisst endret primær molekylstruktur 2. Næringsmidler og næringsmiddelingredienser som består av eller er isolert fra mikroorganismer, sopp eller alger 3. Næringsmidler og næringsmiddelingredienser som består av eller er isolert fra planter, og næringsmiddelingredienser som er isolert fra dyr, med unntak av næringsmidler og næringsmiddelingredienser som er framstilt ved tradisjonelle formerings- eller avlsmetoder, og som erfaringsmessig er sikre å anvende i næringsmidler 4. Næringsmidler og næringsmiddelingredienser som er framstilt ved en produksjonsprosess som ikke brukes vanligvis, dersom prosessen forårsaker betydelige endringer i næringsmidlenes eller næringsmiddelingrediensenes sammensetning eller struktur, som påvirker deres næringsverdi, stoffskifte eller innhold av uønskede stoffer. Tilsetningsstoffer, aromaer, ekstraksjonsmidler og næringsmiddelenzymer er ikke omfattet av forordningens virkeområde (artikkel 2). Dette gjelder likevel bare dersom den helsemessige sikkerheten er tilstrekkelig ivaretatt i rettsaktene som regulerer de aktuelle stoffene. Side 2 av 8 2
3 Kosttilskudd Når et næringsmiddel bare er brukt som kosttilskudd, eller i et kosttilskudd 1, før ikrafttredelsen av ny mat-forordningen 15. mai 1997, anses ikke dette som «brukt til konsum i vesentlig grad» (jf. artikkel 1 nr. 2) 2. Det betyr at bruk som næringsmiddel eller som ingrediens i andre næringsmidler enn kosttilskudd, er godkjenningspliktig etter ny mat-forordningen. Brukt på samme måte - det vil som kosttilskudd, eller i et kosttilskudd - er ikke næringsmiddelet omfattet av ny matforordningens virkeområde og er dermed ikke godkjenningspliktig. Godkjenning av produkter Ny mat-produkter skal godkjennes før de kan markedsføres. Vilkårene er at næringsmidlene eller næringsmiddelingrediensene ikke utgjør en fare for forbrukeren eller villeder forbrukeren. De skal heller ikke avvike så mye fra de næringsmidler og næringsmiddelingredienser som de er beregnet på å erstatte, at normalt inntak av dem vil være ernæringsmessig uheldig (artikkel 3). Søkeren må levere nødvendige opplysninger og all annen dokumentasjon som gjør det mulig å fastslå at kriteriene fastsatt i artikkel 3 nr. 1 er oppfylt (artikkel 6 nr. 1). Godkjenningsprosedyren omfatter en risikovurdering av produktet. Godkjenningsprosedyrer Ny mat-produkter kan godkjennes på tre ulike måter: 1. En søknad om godkjenning skal sendes til den medlemsstaten hvor produktet først skal markedsføres. Medlemsstaten som mottar søknaden, utfører en første risikovurdering («initial assessment»). Rapporten fra denne sendes til EU-kommisjonen og de øvrige medlemsstatene som kan komme med kommentarer og innvendinger mot markedsføring av det aktuelle produktet. Dersom det i den første risikovurderingen konkluderes med at produktet kan omsettes og ingen medlemsstater har innvendinger mot markedsføring, skal medlemsstaten informere søkeren om at produktet kan omsettes (artikkel 4 nr. 1 og nr. 2). 2. Dersom det i risikovurderingen konkluderes negativt, eller en medlemsstat har innvendinger, må produktet gjennomgå en ytterligere risikovurdering. I praksis kan denne utføres av medlemsstatene (i EU-kommisjonens arbeidsgruppe for ny mat) eller saken sendes til EFSA. Vedtaket om godkjenning fattes av EU-kommisjonen. Det fattes et kommisjonsvedtak for hvert produkt. Vedtakene er rettet til søkeren (artikkel 7). 3. Ny mat-produkter som vurderes som relativt lik tilsvarende tradisjonelle næringsmidler eller næringsmiddelingredienser og som inngår i kategori nr. 2 og 3 i definisjonen i artikkel 1 nr. 2 (se beskrivelsen ovenfor), kan godkjennes ved en forenklet prosedyre (artikkel 5). Søkeren må sende melding (notifisere) til EU-kommisjonen når produktet introduseres på markedet. Denne meldingen skal vedlegges relevante opplysninger, herunder skal det framlegges tilgjengelige og allment anerkjente vitenskapelige data eller innhentes en uttalelse fra en medlemsstat, hvor det framgår at produktet er tilsvarende et eksisterende næringsmiddel eller næringsmiddelingrediens med hensyn til sammensetning, næringsinnhold, metabolisme, bruksmåte og innhold av ikke-ønskelige stoffer («substantial equivalence»). EU-kommisjonen sender en kopi av meldingen til medlemsstatene, og skal hvert år offentliggjøre et sammendrag av notifikasjonene i Official Journal. Merking av ny mat Ny mat-forordningen fastsetter spesifikke krav til merking utover bestemmelsene i det generelle regelverket om merking av næringsmidler (artikkel 8). Det skal merkes dersom det er påviselige forskjeller i sammensetning, næringsverdi eller ernæringsmessige virkninger og beregnet bruk mellom det nye produktet og det "tilsvarende" eksisterende næringsmiddelet. Det skal framgå hvilke karakteristika eller egenskaper som er endret og hvilken framgangsmåte som er benyttet 1 Som definert i direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd. Kosttilskuddirektivet er gjennomført i norsk regelverk i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd. 2 Jf. beslutning i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse (SCFCAH) 15. februar 2005 Side 3 av 8 3
4 for å oppnå endringen. Dersom forekomst i matvaren kan få helsemessige virkninger for visse befolkningsgrupper, eller gi opphav til etiske betenkeligheter, skal dette framgå av merkingen. Dersom det ikke finnes et "tilsvarende" næringsmiddel for et produkt, skal det om nødvendig vedtas egne merkebestemmelser for å sikre forbrukeren tilstrekkelig informasjon om det nye næringsmiddelets egenart. I praksis gis det som regel spesifikke krav til merking ved godkjenning av de enkelte produktene. Produkter som er godkjent som ny mat innen EU EU har per 8. april 2014 godkjent 60 ny mat-produkter (jf. artikkel 7) og 12 produkter er godkjent ved desentralisert prosedyre (jf. artikkel 4 nr. 2). Det er per 29. april 2013 godkjent 200 produkter ved forenklet prosedyre (jf. artikkel 5). Innholdet i forordning (EF) nr. 1852/2001 Forordningen gir bestemmelser om offentliggjøring av informasjon i søknader om godkjenning av ny mat-produkter i henhold til forordning (EF) nr. 258/97. Informasjon i søknadene som vurderes som konfidensiell skal ikke offentliggjøres, unntatt dersom EU-kommisjonen eller medlemsstatene finner det nødvendig av hensyn til folkehelsen. Forordningen fastsetter også hvilken informasjon i søknaden som aktivt skal gjøres tilgjengelig for offentligheten under søknadsbehandlingen. Dette inkluderer søkerens navn og adresse, beskrivelse av næringsmiddelet som søkes godkjent og den tiltenkte bruken, et sammendrag av søknaden (unntatt eventuelle konfidensielle deler) og dato for mottatt søknad. EU-kommisjonen skal publisere førstegangsvurderingsrapporten (unntatt eventuelle konfidensielle deler) innen gitte frister. Generelt om tilpasninger Hvilke tilpasningstekster som skal etableres til ny mat-forordningen, når den tas inn i EØS-avtalen, vil bli avgjort i den pågående EØS-prosessen. Norge har blant annet foreslått en tilpasningstekst til artikkel 7 i ny mat-forordningen, som medfører at EU-kommisjonens vedtak om godkjenning av ny mat (rettet mot søkeren, enkeltvedtak), ikke skal gjelde direkte i Norge, ettersom dette antagelig vil være et problem i forhold til Grunnloven. Utkastet til tilpasningstekst sier at hver enkelt EFTA-stat innen 30 dager etter EU- kommisjonens godkjenningsvedtak, må fatte tilsvarende godkjenningsvedtak nasjonalt. Den foreslåtte løsningen bygger på ordninger etablert innenfor tilsvarende rettsområder som er tatt inn i EØS-avtalen. I dette høringsbrevet og i det vedlagte forslaget til forskrift, har vi forutsatt at det blir etablert en slik tilpasningstekst til artikkel 7 i ny mat-forordningen. I 2 i forskriftsutkastet har vi foreslått at det er Mattilsynet som skal fatte disse vedtakene i Norge. Informasjon om kommisjonsrekommandasjon 97/618/EF Kommisjonsrekommandasjon 97/618/EF om de vitenskapelige aspektene ved og utformingen av opplysningene som kreves for å underbygge søknader om markedsføring av nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser, og om utarbeidingen av rapportene om førstegangsvurdering i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, er som nevnt ovenfor foreslått tatt inn i EØS-avtalen, men skal ikke gjennomføres i forskrift fordi rekommandasjoner bare er veiledende. Kommisjonsrekommandasjon 97/618/EF vil legges ut på Mattilsynets internettsider når ny matforordningen gjennomføres i norsk regelverk. Kommisjonsrekommandasjonen gir retningslinjer for hvilke opplysninger som skal vedlegges en søknad om godkjenning av ny mat-produkter. Videre gir den retningslinjer for hvordan medlemsstatene skal gjennomføre den første risikovurderingen av søknader. Rekommandasjonen ble utarbeidet i Den gang omfattet ny mat også genmodifiserte næringsmidler. Rekommandasjonen omtaler dermed også disse. Det er behov for å revidere disse retningslinjene. EU-kommisjonen har opplyst om at de planlegger å utarbeide en ny veiledning om risikovurdering ved søknader om godkjenning av ny mat, og at EFSA vil bes om råd i denne sammenhengen. Side 4 av 8 4
5 Tilgrensende regelverk/forvaltningsområder Legemiddellovgivningen gir medlemsstatene anledning til å klassifisere produkter som oppfyller legemiddeldefinisjonen som legemiddel. Dette innebærer at et produkt som godkjennes som ny mat under ny mat-forordningen, likevel kan klassifiseres som legemiddel i en medlemsstat. Legemiddeldefinisjonen er felles i EØS-området, men tolkningen gjøres av de enkelte EØSlandene. For å avgjøre om et produkt er et legemiddel, må nasjonale myndigheter foreta en samlet vurdering av produktets egenskaper, og spesielt om produktet har farmakologisk, immunologisk eller metabolsk virkning. I Norge er det Statens legemiddelverk som vurderer hvorvidt et produkt omfattes av legemiddeldefinisjonen eller ikke. Når et produkt faller inn under både legemiddeldefinisjonen og definisjonen av ny mat, skal legemiddellovgivningen gå foran 3. Mattilsynet vil ved behov kontakte Statens legemiddelverk ved vurdering av ny mat-produkter før de inkluderes i listen over godkjente produkter (se avsnittet om godkjenning av produkter under kapitlet Oppbygning av forskriften). Oppbygning av forskriften Hjemmel og fastsettelsesmyndighet Forskriften foreslås hjemlet i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) 9 første ledd om produktgodkjenning, innhold, sammensetning og kvalitet og 10 annet ledd om merking, presentasjon og reklame. Forskriften skal fastsettes av Helse- og omsorgsdepartementet, jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr Gjennomføring av forordning (EF) nr. 258/97 og forordning (EF) nr. 1852/2001 ( 1) Forordning (EF) nr. 258/97 og forordning (EF) nr. 1852/2001 foreslås gjennomført i norsk rett i henholdsvis 1 første og annet ledd i forskriften ved bruk av den såkalte henvisningsmetoden. Forordningene foreslås gjennomført med de tilpasningene som fremgår av vedlegg II til EØSavtalen, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. Ansvarlig myndighet i Norge for mottak og behandling av søknader, herunder godkjenning og ekvivalensgodkjenning av ny mat ( 2) Det er bestemmelsene i ny mat-forordningen, slik de må leses med eventuelle tilpasningstekster, som etter 1 første ledd vil regulere søknads- og godkjenningsprosedyrene og vilkårene for godkjenning og bruk mv. av ny mat innen EØS. I 2 foreslås en bestemmelse som gjør det klart at det er Mattilsynet som er ansvarlig myndighet i Norge for nærmere presiserte oppgaver som følger av 1 første ledd, jf. bestemmelsene i ny matforordningen. Disse oppgavene er av en annen art enn Mattilsynets ordinære tilsynsoppgaver med tilhørende vedtaksmyndighet, jf. 3, og bør derfor reguleres særskilt. Det foreslås presisert at det i Norge er Mattilsynet som skal: Motta søknader om godkjenning av ny mat, der produktene første gang innenfor EØS-området, er tenkt markedsført i Norge, jf. artikkel 4 nr.1 i ny mat-forordningen. Behandle søknader om ny mat i henhold til prosedyrene som omtalt i ny mat-forordningen, og eventuelt godkjenne søknader om ny mat, jf. artikkel 4 nr. 2 annet ledd første strekpunkt i ny mat-forordningen (dvs. desentralisert prosedyre). Som følge av den ovenfor omtalte tilpasningsteksten om at Kommisjonens godkjenningsvedtak etter artikkel 7 ikke gjelder direkte i Norge, men at Norge innen 30 dager skal fatte tilsvarende vedtak, foreslås det at Mattilsynet skal fatte slike tilsvarende vedtak i Norge. Det foreslås også at forespørsler om en uttalelse om hvorvidt et næringsmiddel i det vesentlige tilsvarer et annet næringsmiddel, jf. artikkel 3 nr. 4 i ny mat-forordningen, skal rettes til Mattilsynet. 3 Jf. artikkel 2(2) i direktiv 2001/83/EF (legemiddeldirektivet) Side 5 av 8 5
6 Videre foreslås at det i Norge er Mattilsynet som fatter vedtak etter sikkerhetsklausulen i artikkel 12 i ny mat-forordningen, om begrensning av eller forbud mot omsetning i Norge av produkter som er godkjent som ny mat innen EØS, men som likevel antas å medføre en helse- eller miljørisiko. Ved utførelsen av disse oppgavene, vil Mattilsynet ved behov kontakte andre relevante organer i Norge, for eksempel Vitenskapskomiteen for mattrygghet (VKM), andre kunnskapsinstitusjoner eller andre forvaltningsorganer som for eksempel Statens legemiddelverk eller Miljødirektoratet. Denne samhandlingen mellom ulike organer foreslås ikke regulert særskilt i forskriften. Informasjon om hvilke produkter som er til enhver tid er godkjent som ny mat innen EØS vil bli lagt ut på Mattilsynets internettsider. Ikrafttredelse og opphevelse av gjeldende særnorske bestemmelser om ny mat ( 7) Gjeldende særnorske bestemmelser om godkjenning av ny mat i 16b i generell forskrift 8. juli 1983 nr for produksjon og omsetning mv. av næringsmidler, foreslås opphevet samtidig med at den nye forskriften om ny mat trer i kraft. Overgangsbestemmelser Dersom det blir nødvendig som følge av utfallet av EØS-prosessen, vil det i forskriften senere bli tatt inn eventuelle overgangsbestemmelser. Dette vil blant annet kunne gjelde forholdet mellom produkter som er godkjent som ny mat i henholdsvis Norge og EU ved ikrafttredelse av ny matforordningen innen EØS. Kort konsekvensvurdering Virksomhetene Ettersom norsk regelverk allerede omfatter et nasjonalt godkjenningskrav til nye næringsmidler og næringsmiddelingredienser, antas gjennomføringen av forordningene ikke å innebære vesentlige administrative eller økonomiske konsekvenser for bransjen. Ny mat som er godkjent i EU, kan i følge nasjonal håndtering allerede i dag omsettes i Norge, forutsatt at det dreier seg om identiske næringsmidler eller næringsmiddelingredienser som er i samsvar med vilkår i godkjenningen i EU. Avhengig av utfallet av EØS-prosessen, vil behovet for overgangsbestemmelser bli vurdert. Forbrukerne Ny mat-forordningen innebærer en godkjenningsordning for ny mat. Denne sikrer at ny mat er helsemessig trygg og at merkingen inneholder tilstrekkelig informasjon om ny mat-produktet. Myndighetene Søknader om godkjenning av ny mat skal sendes til den medlemsstaten hvor produktet først skal markedsføres. Norge må utpeke et organ for vurdering av ny mat-produkter som i Norge skal ha ansvar for å utarbeide rapportene om førstegangsvurderingen omhandlet i artikkel 6 nr. 2. Sammenliknet med dagens norske praksis gir ny mat-forordningen mange fordeler, ved at vi får et harmonisert godkjenningssystem med EØS. I praksis kan det likevel ikke utelukkes at det blir noe mer arbeid enn i dag for norske myndigheter i forbindelse med mottak og behandling av søknader. Det er høyst sannsynlig at dette likevel vil være en ordning som eksisterer i et begrenset tidsrom. Som nevnt nedenfor, fremmet EU-kommisjonen 18. desember 2013 et nytt forslag til revidert ny mat-forordning, der det er foreslått at en sentralisert risikovurdering og godkjenningsprosedyre vil erstatte dagens prosedyrer. Side 6 av 8 6
7 Revisjon av ny mat-forordningen Ny mat-forordningen er under revisjon i EU. EU-kommisjonen fremmet 18. desember 2013 et nytt forslag til revidert ny mat-forordning. Den nye forordningen vil erstatte forordning (EF) nr. 258/97 og forordning (EF) nr. 1852/2001. Forslaget behandles nå i Europaparlamentet og Rådet. Det er forventet at den reviderte ny mat-forordningen vil kunne tre i kraft i EU i første halvdel av 2017, men dette vil avhenge hvordan de politiske beslutningsprosessene i EU forløper. Norge har ikke anledning til å delta i de politiske beslutningsprosessene i Europaparlamentet og Rådet. Norges påvirkningsmuligheter i denne prosessen er derfor begrenset. Som nevnt innledningsvis, ber vi om eventuelle merknader fra høringsinstansene til utkastet til revidert forordning, ettersom denne på sikt vil erstatte den gjeldende ny mat-forordningen. Innholdet i forslaget fra EU-kommisjonen De viktigste endringene i forslaget til ny forordning er: Klargjøre og oppdatere definisjonen av ny mat. Innføre en enklere, mer effektiv og transparent godkjenningsprosedyre for ny mat. Godkjenningsprosedyren foreslås sentralisert på EU-nivå. Det eksisterende systemet med individuelle godkjenninger foreslås erstattet av et system med generelle godkjenninger. Forenkle risikovurderingen av matvarer fra tredjeland. Innføre mulighet for å gi individuelle godkjenninger med databeskyttelse i en periode på maksimalt inntil 5 år, der det er utviklet ny kunnskap. Ny mat-definisjonen Den gjeldende definisjonen av ny mat erstattes av en henvisning til definisjonen av næringsmidler i matlovsforordningen (EF) nr. 178/2002. Det generelle kriteriet om at ny mat er næringsmidler som ikke har blitt brukt i betydelig grad i EU før 15. mai 1997, videreføres. Nanomaterialer 4 og nye produksjonsprosesser er omfattet av definisjonen. Det kan avgjøres ved EUs undersøkelsesprosedyre om et næringsmiddel faller inn under forordningens virkeområde. Godkjenning Ny mat-produkter skal godkjennes før de kan markedsføres. Ny mat og bruk av ny mat skal ikke representere en fare for helsen, og bruken av ny mat skal ikke villede forbrukeren. For hver godkjenning som gis, skal det fastsettes krav til spesifikasjoner, merking, betingelser for bruk og eventuelt overvåking etter omsetning. Det nåværende systemet med individuelle godkjenninger erstattes av generelle godkjenninger. Dagens såkalte forenklede prosedyre, som er basert på vurderinger av om et næringsmiddel er relativt likt tilsvarende tradisjonelle næringsmidler, fjernes siden det gis generelle godkjenninger. Ny mat som er godkjent etter den gjeldende ny mat-forordningen (EF) nr. 258/97, skal fortsatt kunne omsettes, og vil inkluderes i unionslisten over ny mat. Godkjenningsprosedyren Alle søknader om godkjenning av ny mat skal sendes til EU-kommisjonen, som deretter kan be om en risikovurdering fra EFSA. Kommisjonen skal på grunnlag av EFSA-vurderingen, og assistert av regulatorisk komité (SCFCAH), vurdere om et ny mat-produkt skal inkluderes i unionslisten over godkjente ny mat-produkter. 4 Som definert i artikkel 2 nr. 2 i forordning (EU) nr. 1169/2011 (matinformasjonsforordningen) Side 7 av 8 7
8 For tradisjonelle næringsmidler fra tredjeland er det foreslått at risikovurdering og risikohåndtering skal basere seg på bruk i lang tid og uten at det er påvist helseskader («history of safe use»). Dersom søkeren har vist at næringsmiddelet tradisjonelt har vært brukt i et tredjeland i minst 25 år, og hvis ikke en medlemsstat eller EFSA legger fram en vitenskapelig dokumentert innvending mot at produktet er trygt, kan næringsmiddelet inkluderes i unionslisten. Dersom det legges fram en begrunnet innvending, kreves det en EFSA-vurdering etterfulgt av en godkjenningsprosedyre som har kortere frister enn den vanlige godkjenningsprosedyren. Databeskyttelse For å støtte innovasjon i matindustrien i EU, innføres mulighet for å gi individuelle godkjenninger med databeskyttelse i en periode på inntil 5 år. Tidligere forslag til revidert ny mat-forordning EU-kommisjonen fremmet i januar 2008 et liknende forslag til en revidert ny mat-forordning som skulle forenkle godkjenningsprosedyren og klargjøre ny mat-definisjonen (COM(2007) 872 Final). Dette reviderte forslaget ble forkastet i slutten av mars 2011, da Europaparlamentet, Rådet og Kommisjonen i de siste forlikssamtalene mislyktes i forsøket på å bli enige om revidert forordning. Hovedårsaken til dette var uenighet om regulering av bruken av klonede dyr og deres avkom i matproduksjon, og krav til merking av slik bruk. EU-kommisjonen har derfor parallelt med det nye forslaget til revidert ny mat-forordning, vedtatt egne forslag til nye forordninger om kloning av dyr. Disse forslagene er også oversendt til Europaparlamentet og Rådet for behandling. Høringsfrist Høringssvar sendes inn via lenke på Mattilsynets nettside. Høringssvarene vil bli lagt ut på samme sted. Høringsfrist: Med hilsen Kari Bryhni Direktør regelverksavdelingen Vedlegg: Forslag til forskrift om nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser Forordning (EF) nr. 258/97 om nye næringsmidler og næringsmiddelingredienser Forordning (EF) nr. 1852/2001 om fastsettelse av nærmere regler for å gjøre visse opplysninger tilgjengelige for allmennheten og for beskyttelse av opplysninger som er oversendt i medhold av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 Kommisjonsrekommandasjon 97/618/EF om de vitenskapelige aspektene ved og utformingen av opplysningene som kreves for å underbygge søknader om markedsføring av nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser, og om utarbeidingen av rapportene om førstegangsvurdering i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 EU-kommisjonens forslag til revidert ny mat-forordning (COM(2013) 894 Final)_engelsk EU-kommisjonens forslag til revidert ny mat-forordning (COM(2013) 894 Final)_dansk Høringsliste Side 8 av 8 8
HØRING - FORSLAG TIL NY FORSKRIFT OM NY MAT. Til høringsinstansene
Til høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2015/187082 Dato: 24.05.2017 Org.nr: 985 399 077 HØRING - FORSLAG TIL NY FORSKRIFT OM NY MAT På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Mattilsynet med
DetaljerEUs ny mat forordning
EUs ny mat forordning MARING fagdag 18. november 2008 Svanhild Vaskinn Regelverksavdelingen, Mattilsynet Disposisjon 1. Forordning g( (EF) nr. 258/97 om ny mat 2. Eksisterende regelverk i Norge 3. Ny forordning
DetaljerHØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT
Deres ref: Til høringsinstansene Vår ref: 2018/248033 Dato: 16. november 2018 Org.nr: 985 399 077 HØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT Mattilsynet sender med dette på høring et forslag til
DetaljerHØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT
Deres ref: Til høringsinstansene Vår ref: 2018/211525 Dato: 27.09.2018 Org.nr: 985 399 077 HØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT Mattilsynet sender med dette på høring et forslag til forskrift
DetaljerHØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT
Deres ref: Til høringsinstansene Vår ref: 2019/29908 Dato: 12. februar 2019 Org.nr: 985 399 077 HØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT Mattilsynet sender med dette på høring et forslag til
DetaljerNOR/397R T OJ L 43/97, p.1-7
NOR/397R0258.00T OJ L 43/97, p.1-7 Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients EUROPAPARLAMENTS - OG RÅDSFORORDNING
DetaljerHØRING FORSLAG TIL ENDRINGER I VINFORSKRIFTEN OG FORSKRIFT OM ALKOHOLSTERKE DRIKKER
Høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2014/6231 Dato: 21.03.2014 Org.nr: 985 399 077 HØRING FORSLAG TIL ENDRINGER I VINFORSKRIFTEN OG FORSKRIFT OM ALKOHOLSTERKE DRIKKER Mattilsynet sender med dette på
DetaljerHØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT
Deres ref: Til høringsinstansene Vår ref: 2018/72434 Dato: 13.04.2018 Org.nr: 985 399 077 HØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT Mattilsynet sender med dette på høring et forslag til forskrift
DetaljerVurdering av EFSAs retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte produkter.
Deres ref: 05/4442 Vår ref: VISE/ARMI/537 2005/280-2 Mattilsynet Hovedkontoret Felles postmottak Postboks 383 2381 BRUMUNDDAL 25. februar 2005 Vurdering av EFSAs retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte
DetaljerHØRING FORSLAG TIL ENDRINGER I VINFORSKRIFTEN OG FORSKRIFT OM ALKOHOLSTERKE DRIKKER
Høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2013/31721 Dato: 27.05.2013 Org.nr: 985 399 077 HØRING FORSLAG TIL ENDRINGER I VINFORSKRIFTEN OG FORSKRIFT OM ALKOHOLSTERKE DRIKKER Mattilsynet sender med dette på
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 27. september 2018 kl. 13.00 PDF-versjon 3. oktober 2018 24.09.2018 nr. 1408 Forskrift
DetaljerEUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 258/97. av 27. januar om nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser
NOR/397R0258.00T OJ L 43/97, p.1-7 Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING
DetaljerHØRING - FORSLAG OM FORENKLING AV DE UTFYLLENDE NASJONALE FORSKRIFTSBESTEMMELSENE OM TILSETNING AV VITAMINER OG MINERALER TIL VANLIGE NÆRINGSMIDLER
Til høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2017/69158 Dato: 22.03.2018 Org.nr: 985 399 077 HØRING - FORSLAG OM FORENKLING AV DE UTFYLLENDE NASJONALE FORSKRIFTSBESTEMMELSENE OM TILSETNING AV VITAMINER OG
DetaljerHØRINGSNOTAT UTKAST TIL FORSKRIFT OM ENDRING I FORSKRIFT OM ERNÆRINGS- OG HELSEPÅSTANDER OM NÆRINGSMIDLER
Til høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2015/128238 Dato: 29.06.2015 Org.nr: 985 399 077 HØRINGSNOTAT UTKAST TIL FORSKRIFT OM ENDRING I FORSKRIFT OM ERNÆRINGS- OG HELSEPÅSTANDER OM NÆRINGSMIDLER Mattilsynet
DetaljerHØRINGSNOTAT - FORSLAG TIL ENDRINGER I FORSKRIFT OM HANDEL MED GJØDSEL OG KALKINGSMIDLER MV OG FORSKRIFT OM EF-GJØDSEL
Deres ref: Vår ref: 2014/89175 Dato: 24.06.2014 Org.nr: 985 399 077 HØRINGSNOTAT - FORSLAG TIL ENDRINGER I FORSKRIFT OM HANDEL MED GJØDSEL OG KALKINGSMIDLER MV OG FORSKRIFT OM EF-GJØDSEL Hovedinnhold i
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 29. september 2017 kl. 15.15 PDF-versjon 4. oktober 2017 25.09.2017 nr. 1524 Forskrift
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/312R0562.irja OJ L 168/12, p. 21-23 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 562/2012 of 27 June 2012 amending Commission Regulation (EU) No 234/2011 with regard to specific data required for risk
DetaljerHØRING - FORSLAG OM SPLITTING AV FORSKRIFT OM VISSE FORURENSENDE STOFFER OG RYDDING I REGLENE OM GRENSEVERDIER FOR RADIOAKTIVT CESIUM I NÆRINGSMIDLER
Deres ref: Vår ref: 2014/582823 Dato: 13.04.2015 Org.nr: 985 399 077 HØRING - FORSLAG OM SPLITTING AV FORSKRIFT OM VISSE FORURENSENDE STOFFER OG RYDDING I REGLENE OM GRENSEVERDIER FOR RADIOAKTIVT CESIUM
DetaljerHøring forslag til endring i aromaforskriften. Bakgrunn. Nærmere om innholdet i forordningene
Høring forslag til endring i aromaforskriften På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet, sender Mattilsynet med dette forslag til endring av forskrift 6. juni 2011 nr. 669 om aroma og næringsmiddelingredienser
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
1 NOR/312R0307.irja OJ L 102/2012, p. 2-4 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 307/2012 of 11 April 2012 establishing implementing rules for the application of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006
Detaljer2 I 2 tilføyes forordning (nr. og tittel på den rettsakt som endrer 2073) kronologisk til listen over forordningene.
Forslag til forskrift om endring i forskrift 22.desember 2008 nr. 1623 (næringsmiddelhygieneforskriften), 22.desember 2008 nr. 1624 (animaliehygieneforskriften) og 22.desember 2008 nr. 1622 (animaliekontrollforskriften)
DetaljerHØRINGSNOTAT UTKAST TIL FORSKRIFT OM MAT TIL SPESIFIKKE GRUPPER
Til høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2009/56681 Dato: 04.09.2013 Org.nr: 985 399 077 HØRINGSNOTAT UTKAST TIL FORSKRIFT OM MAT TIL SPESIFIKKE GRUPPER På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender
DetaljerKOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 957/2010. av 22. oktober 2010
Nr. 76/4 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 957/2010 2015/EØS/76/02 av 22. oktober 2010 om godkjenning og avslag på godkjenning av visse helsepåstander om næringsmidler
DetaljerNOR/309R0041.00T OJ L 16/09, p. 3-5
NOR/309R0041.00T OJ L 16/09, p. 3-5 COMMISSION REGULATION (EC) No 41/2009 of 20 January 2009 concerning the composition and labelling of foodstuffs suitable for people intolerant to gluten KOMMISJONSFORORDNING
DetaljerKunngjort 27. juli 2017 kl PDF-versjon 3. august 2017
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 27. juli 2017 kl. 09.10 PDF-versjon 3. august 2017 25.07.2017 nr. 1215 Forskrift om ny
DetaljerNr. 64/174 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 1331/2008. av 16.
Nr. 64/174 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 22.10.2015 EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 1331/2008 2015/EØS/64/05 av 16. desember 2008 om innføring av en felles framgangsmåte
DetaljerKOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2018/1264. av 20. september 2018
1 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2018/1264 av 20. september 2018 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet petoksamid i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009
DetaljerJustert utkast etter høring, forskrift om matinformasjon til forbrukerne (matinformasjonsforskriften)
Justert utkast etter høring, forskrift om matinformasjon til forbrukerne (matinformasjonsforskriften) Hjemmel: Fastsatt av XXXXXXXXXXXX (dato) med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon
DetaljerMattilsynet mener at tilsetning av «andre stoffer» til næringsmidler per i dag ikke er tilstrekkelig regulert verken innen EØS eller i Norge.
Høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2014/27045 Dato: 22.03.2018 Org.nr: 985 399 077 HØRING - FORSLAG OM INNFØRING AV YTTERLIGERE UTFYLLENDE NASJONALE FORSKRIFTSBESTEMMELSER OM TILSETNING AV VISSE «ANDRE
DetaljerPåstandsforordningen Hva er det og hva er status? Partner og advokat Inga Kaasen, Dr.philos. (bioteknologi)
Påstandsforordningen Hva er det og hva er status? Partner og advokat Inga Kaasen, Dr.philos. (bioteknologi) 220911 Agenda Kort om påstandsforordningen Formål Hva er nytt med påstandsforordningen? Påstander
DetaljerNr. 35/648 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 787/2011. av 5.
Nr. 35/648 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 2.5.2019 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 787/2011 2019/EØS/35/20 av 5. august 2011 om godkjenning av det aktive stoffet 1-naftyleddiksyre
DetaljerHØRING GJENNOMFØRING I NORSK RETT AV BLANT ANNET DE NYE UNIONSLISTENE OVER GODKJENTE TILSETNINGSSTOFFER TIL NÆRINGSMIDLER
Høringsinstansene, jf. vedlagte liste Deres ref: Vår ref: 2011/221401 Dato: 14.10.2011 Org.nr: 985 399 077 HØRING GJENNOMFØRING I NORSK RETT AV BLANT ANNET DE NYE UNIONSLISTENE OVER GODKJENTE TILSETNINGSSTOFFER
DetaljerEØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2004/24/EF. av 31. mars 2004
2.10.2014 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 56/817 EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2004/24/EF 2014/EØS/56/29 av 31. mars 2004 om endring med hensyn til tradisjonelle plantelegemidler
DetaljerHøring Europakommisjonens forslag til forordning om gjensidig godkjenning av varer lovlig omsatt i et annet medlemsland
Høringsnotat Dato: 6. februar 2018 Saksnr.: 18/702 Høring Europakommisjonens forslag til forordning om gjensidig godkjenning av varer lovlig omsatt i et annet medlemsland 1. Innledning Nærings- og fiskeridepartementet
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 12. juli 2017 kl. 14.30 PDF-versjon 18. juli 2017 10.07.2017 nr. 1178 Forskrift om endring
DetaljerLover og forskrifter. Biociddirektivet Christian Dons, Statens forurensningstilsyn
Lover og forskrifter Biociddirektivet, Statens forurensningstilsyn 2003 1 Lover og forskrifter - biociddirektivet Innhold BIOCIDDIREKTIVET (98/8/EF) OG NORSK BIOCIDFORSKRIFT... 2 BIOCIDDIREKTIVETS VIRKEOMRÅDE...
DetaljerNy Plan- og bygningslov med tilhørende forskrifter. Else Øvernes, KRD
Ny Plan- og bygningslov med tilhørende forskrifter Else Øvernes, KRD 1 Tema Krav om uavhengig kontroll og tilsyn i byggesaker Krav til produktdokumentasjon i ny teknisk forskrift Markedstilsyn og myndighetenes
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 3. april 2019 kl. 15.20 PDF-versjon 11. april 2019 01.04.2019 nr. 441 Forskrift om endring
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0827.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 827/2013 of 29 August 2013 approving the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), in accordance with Regulation
DetaljerRegelverksutvikling kosttilskudd
Regelverksutvikling kosttilskudd Quality-dagen Legemiddelindustriforeningen 17. april 2012 Svanhild Vaskinn, Mattilsynet, Regelverksavdelingen Eksisterende regler for kosttilskudd Kosttilskuddforskriften
DetaljerNOR/308R T OJ L 354/08, p.1-6
NOR/308R1331.00T OJ L 354/08, p.1-6 REGULATION (EC) No 1331/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food
DetaljerEØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 134/2007. av 26. oktober 2007
EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 134/2007 av 26. oktober 2007 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold) og vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering)
DetaljerHØRING - UTKAST TIL FORSKRIFT OM FANGST OG PRODUKSJON AV KJØTT FRA SJØPATTEDYR
Deres ref: Vår ref: 2018/7363 Dato: Org.nr: 985 399 077 HØRING - UTKAST TIL FORSKRIFT OM FANGST OG PRODUKSJON AV KJØTT FRA SJØPATTEDYR Hovedinnhold i forskriftsutkast Mattilsynet foreslår med dette utkastet
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0829.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 829/2013 of 29 August 2013 approving the active substance Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009
DetaljerNOR/314R0632.ohfo OJ L 175/14, p. 1-5
1 NOR/314R0632.ohfo OJ L 175/14, p. 1-5 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 632/2014 of 13 May 2014 approving the active substance flubendiamide, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009
DetaljerVurderingskriterier for genmodifiserte produkter etter matloven. Åpent møte i Bioteknologinemda, Oslo 10. juni 2009, rådgiver Joachim Nilsen
Vurderingskriterier for genmodifiserte produkter etter matloven Åpent møte i Bioteknologinemda, Oslo 10. juni 2009, rådgiver Joachim Nilsen Disposisjon Problemstilling Matloven Hvordan sikrer matloven
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0570.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 570/2013 of 17 June 2013 approving the active substance geraniol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/855 of 18 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/855 of 18 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance diflubenzuron 1 2 KOMMISJONENS
DetaljerCOMMISSION REGULATION (EU) 2015/786 of 19 May 2015 defining acceptability criteria for detoxification processes applied to products intended for
COMMISSION REGULATION (EU) 2015/786 of 19 May 2015 defining acceptability criteria for detoxification processes applied to products intended for animal feed as provided for in Directive 2002/32/EC of the
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R1031.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1031/2013 of 24 October 2013 approving the active substance penflufen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/312R1237.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1237/2012 of 19 December 2012 approving the active substance Zucchini Yellow Mosaic Virus weak strain, in accordance with Regulation (EC) No
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R1177.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1177/2013 of 20 November 2013 approving the active substance spirotetramat, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/370 of 15 March 2016 approving the active substance pinoxaden, in accordance with Regulation (EC) No
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/370 of 15 March 2016 approving the active substance pinoxaden, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council
DetaljerNOR/304R T OJ L 379/05, p
NOR/304R2230.00T OJ L 379/05, p. 64-67 Commission Regulation (EC) No 2230/2004 of 23 December 2004 laying down detailed rules for the implementation of European Parliament and Council Regulation (EC) No
DetaljerNedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 (forordning (EF) nr. 878/2004) slik Mattilsynet tolker denne del av
Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 (forordning (EF) nr. 878/2004) slik Mattilsynet tolker denne del av EØS-avtalen med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen
DetaljerEØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 25/2008. av 14. mars 2008
EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 25/2008 av 14. mars 2008 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering) EØS-KOMITEEN HAR under henvisning til avtalen om
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0188.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 188/2013 of 5 March 2013 approving the active substance mandipropamid, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
DetaljerSamtidig foreslås å oppheve forskrift nr. 309 om norsk ansvarlig organ for
Notat Dato: 21.11.2012 Saksnr.: 12/7171 Høringsnotat - forslag om endringer i lov om merking av forbruksvarer og opphevelse av forskrift om norsk ansvarlig organ for EUs miljømerke, gebyrer, standardkontrakt
DetaljerHØRINGSNOTAT ENDRING AV FORSKRIFT OM NÆRINGSMIDLER TIL SÆRSKILTE GRUPPER: Totale kosterstatninger for vektkontroll
Til høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2015/114498 Dato: 02.11.2017 Org.nr: 985 399 077 HØRINGSNOTAT ENDRING AV FORSKRIFT OM NÆRINGSMIDLER TIL SÆRSKILTE GRUPPER: Totale kosterstatninger for vektkontroll
DetaljerForslag om endringer i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler
Forslag om endringer i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler Informasjonsmøte, Adamstuen, 9. mai 2018 12:00 14:00 Seksjon merking og kvalitet, Mattilsynet
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/314R0144.beja OJ L 45/14, p. 7-11 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 144/2014 of 14 February 2014 approving the active substance valifenalate, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R1187.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1187/2013 of 21 November 2013 approving the active substance penthiopyrad, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
DetaljerVedlagt følger Mattilsynets oppsummering og vurdering av høringsuttalelsene som kom inn i forbindelse med forslagene om:
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 2017/69158 og Vår ref: 2014/27045 Dato: 29.05.2019 Org.nr: 985 399 077 INNSTILLING ETTER HØRING FORSLAG TIL ENDRING I DE UTFYLLENDE
DetaljerLover og forskrifter. Biociddirektivet Christian Dons, Statens forurensningstilsyn
Lover og forskrifter Biociddirektivet, Statens forurensningstilsyn 1 Lover og forskrifter - biociddirektivet Innhold BIOCIDDIREKTIVET (98/8/EF) OG NORSK BIOCIDFORSKRIFT... 2 BIOCIDDIREKTIVETS VIRKEOMRÅDE...
DetaljerEØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 57/585 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/1113. av 22.
30.8.2018 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 57/585 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/1113 2018/EØS/57/53 av 22. juni 2017 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet benzosyre
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/314R0891.ELTR OJ L 243/14, p. 47-51 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 891/2014 of 14 August 2014 approving the active substance aminopyralid, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R1175.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1175/2013 of 20 November 2013 approving the active substance benalaxyl-m, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
DetaljerForskrift om kvalitet på melk og melkeprodukter
Forskrift om kvalitet på melk og melkeprodukter Veiledning om - opplysninger om faktisk fettinnhold som en del av betegnelsen på melk og melkeprodukter - forholdet til bestemmelsene i matinformasjonsforskriften
DetaljerHøring av forslag til gjennomføring av ny biocidforordning (EU) nr. 528/2012 i norsk regelverk.
Høring av forslag til gjennomføring av ny biocidforordning (EU) nr. 528/2012 i norsk regelverk. Biociddirektivet (98/8/EC), som er gjennomført i biocidforskriften, blir nå erstattet av biocidforordning
DetaljerEØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/61. KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 489/2012. av 8.
17.8.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/61 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 489/2012 2017/EØS/51/11 av 8. juni 2012 om fastsettelse av gjennomføringsregler for anvendelse
DetaljerNOR/306R T OJ X 92/06, p. 6-9
NOR/306R0507.00T OJ X 92/06, p. 6-9 COMMISSION REGULATION (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation
DetaljerNr. 25/236 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2009/39/EF. av 6. mai 2009
Nr. 25/236 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2009/39/EF 2015/EØS/25/23 av 6. mai 2009 om næringsmidler til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov (omarbeiding)(*)
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0826.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 826/2013 of 29 August 2013 approving the active substance sedaxane, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/312R1037.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1037/2012 of 7 November 2012 approving the active substance isopyrazam, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
DetaljerCOMMISSION REGULATION (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain
COMMISSION REGULATION (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/314R0143.beja OJ L 45/14, p. 1-6 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 143/2014 of 14 February 2014 approving the active substance pyridalyl, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of
DetaljerHøring forslag til endringer i forskrifter til konkurranseloven, og forslag til forskrift om ikrafttredelse og overgangsregler
I følge liste Deres ref Vår ref Dato 16/1719-1 8 april 2016 Høring forslag til endringer i forskrifter til konkurranseloven, og forslag til forskrift om ikrafttredelse og overgangsregler 1. Innledning
DetaljerNOR/314R0462.OHFO OJ L 134/14, p
NOR/314R0462.OHFO OJ L 134/14, p. 28-31 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 462/2014 of 5 May 2014 approving the basic substance Equisetum arvense L., in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009
DetaljerNOR/305R T OJ L 329/05, p. 4-7
NOR/305R2049.00T OJ L 329/05, p. 4-7 COMMISSION REGULATION (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules
DetaljerHøringssvar: Forslag til nytt regelverk om produksjon og eksport av ikke-konforme varer til tredjestat
Mattilsynet v/ seksjon fremmedstoffer og EØS postmottak@mattilsynet.no Deres ref.: Vår ref.: Dato: 29.9.2017 Høringssvar: Forslag til nytt regelverk om produksjon og eksport av ikke-konforme varer til
DetaljerEØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 61/2009. av 29. mai 2009
Publisert i EØS-tillegget nr. 47, 3. september 2009 EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 61/2009 av 29. mai 2009 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering)
DetaljerHøring - utkast til reviderte forskrifter om sikring av havner og om sikring av havneanlegg
Hovedkontoret Se mottakerliste Deres ref: Vår ref: 2012/3326-1 Arkiv nr: Saksbehandler: Gry Karlsen Lunde Kristine Runde Sveinung Hustoft Dato: 12.7.2012 Høring - utkast til reviderte forskrifter om sikring
DetaljerB Kommisjonsforordning (EF) nr. 197/2006 av 3. februar A1 Kommisjonsforordning (EF) nr. 832/2007 av 16. juli 2007
Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 nr. 45 (forordning (EF) nr. 197/2006 som endret ved forordning (EF) nr. 832/2007 og forordning (EF) nr. 129/2009) slik Mattilsynet
DetaljerNOR/309R0984.00T OJ L 984/09, p.13-14
NOR/309R0984.00T OJ L 984/09, p.13-14 COMMISSION REGULATION (EC) No 984/2009 of 21 October 2009 refusing to authorise certain health claims made on food, other than those referring to the reduction of
DetaljerNr. 57/596 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/1115. av 22.
Nr. 57/596 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 30.8.2018 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/1115 2018/EØS/57/55 av 22. juni 2017 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet propoksykarbason
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/312R0595.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 595/2012 of 5 July 2012 approving the active substance fenpyrazamine, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
DetaljerEØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 79/2019 av 29. mars 2019 om endring av EØS-avtalens vedlegg IX (Finansielle tjenester)
EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 79/2019 av 29. mars 2019 om endring av EØS-avtalens vedlegg IX (Finansielle tjenester) EØS-KOMITEEN HAR under henvisning til avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeidsområde,
DetaljerNr. 84/152 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2015/2307. av 10.
Nr. 84/152 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 13.12.2018 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2015/2307 2018/EØS/84/11 10. desember 2015 om godkjenning menadionnatriumbisulfitt og menadionnikotinamidbisulfitt
DetaljerHØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR OM OMSETNING MV. AV VISSE RESEPTFRIE LEGEMIDLER UTENOM APOTEK (LUA-FORSKRIFTEN)
Høringsinstansene Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 20-05-2010 09/09585-5 651.1 Juristene/ Hilde Holme HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR. 1053 OM OMSETNING MV. AV
DetaljerHØRING - FORSLAG TIL ENDRINGER I KOSMETIKKFORSKRIFTEN: NYE REGLER FOR PARFYMESTOFFER, KONSERVERINGSMIDLER OG ANDRE STOFFER I KOSMETIKK
Høringsinstansene Deres ref: Vår ref: 2017/83789 Dato: 02.05.17 Org.nr: 985 399 077 HØRING - FORSLAG TIL ENDRINGER I KOSMETIKKFORSKRIFTEN: NYE REGLER FOR PARFYMESTOFFER, KONSERVERINGSMIDLER OG ANDRE STOFFER
DetaljerNOR/308R0353.00T OJ L nr./2008, p. 11-16
NOR/308R0353.00T OJ L nr./2008, p. 11-16 COMMISSION REGULATION (EC) No 353/2008 of 18 April 2008 establishing implementing rules for applications for authorisation of health claims as provided for in Article
DetaljerNedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 54 zzz (forordning
Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 54 zzz (forordning (EF) nr. 1609/2006) slik Mattilsynet tolker denne del av EØS-avtalen med de endringer og tillegg som følger av
DetaljerNedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 (forordning (EF) nr. 79/2005) slik Mattilsynet tolker denne del av
Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 (forordning (EF) nr. 79/2005) slik Mattilsynet tolker denne del av EØS-avtalen med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen
DetaljerNOR/314R0496.OHFO OJ L 143/14, p. 1-5
NOR/314R0496.OHFO OJ L 143/14, p. 1-5 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 496/2014 of 14 May 2014 approving the active substance acequinocyl, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the
DetaljerNr. 57/206 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/962. av 7.
Nr. 57/206 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 30.8.2018 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/962 2018/EØS/57/16 av 7. juni 2017 om suspendering av godkjenningen av etoksykin som
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/311R0736.jaeg OJ L 195/11, p. 37-41 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 736/2011 of 26 July 2011 approving the active substance fluroxypyr, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 921/2014 of 25 August 2014 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 921/2014 of 25 August 2014 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance tebuconazole 1 2 KOMMISJONENS
DetaljerNr. 70/188 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 25/2013. av 16. januar 2013
Nr. 70/188 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 2.11.2017 KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 25/2013 2017/EØS/70/16 av 16. januar 2013 om endring av vedlegg II og III til europaparlaments- og rådsforordning
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/311R0993.jaeg OJ L 263/11, p. 1-4 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 993/2011 of 6 October 2011 approving the active substance 8-hydroxyquinoline, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/2033 of 13 November 2015 renewing the approval of the active substance 2,4-D in accordance with
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/2033 of 13 November 2015 renewing the approval of the active substance 2,4-D in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and
Detaljer