Investorkveld, Oslo Børs 2. mars 2006

Transkript

1 Immunity for Life TM Investorkveld, Oslo Børs 2. mars 2006 Jan Raa, CSO Finn Samuelsen, CFO

2 Dagens forretningsområder Farmasøytisk utvikling Salg av ikke-farmasøytiske produkter Prioriterte terapiområder: Behandling av diabetiske sår Immunterapi av kreft Andre kliniske studier: Behandling av oral mukositt Brannsårbehandling Humanhelseprodukter NBG Immutol Immuderm Dyrehelseprodukter MacroGard Biokjemikalier DNA analyser 2

3 Historien bak de farmasøytiske produktkandidatene, samt human- og dyrehelseproduktene Hvordan blir mikrober og kreftceller tilintetgjort av en bestemt type hvite blodceller (makrofager)? Er det mulig å forsterke makrofagenes evne til å beskytte mot infeksjon og kreft? Grunnforskning ved Universitetet i Tromsø Prof. dr. Jan Raa (Marin biokjemi og mikrobiologi) Prof. dr. Rolf Seljelid (Medisin) Fellesnevner: Beta-1,3/1,6-glukaner som aktiverer makrofager og forsterker den medfødte immunitet 3

4 Hva er et beta-1,3/1,6-glukan? Stoff med glukose (druesukker) som eneste byggesten Forekommer bare i mikroorganismer Fremmed for dyr og mennesker Alarmsignal som mobiliserer kroppens forsvar mot alle typer infeksjoner og kreft 4

5 Biotec Pharmacons farmasøytiske produktkandidat Løselig beta-1,3/1,6-glukan (SBG) Tilvirkertillatelse fra Statens legemiddelverk (SLV) Unikt produkt med høy bioaktivitet og veldokumentert sikkerhetsprofil 5

6 Del av produksjonsanlegget for SBG i Tromsø 6

7 SBG binder seg til bestemte festepunkter (reseptorer) på makrofager og gjør dem beredt til å angripe mikrober SBG-reseptor SBG 7

8 Makrofag: Frontsoldaten i det medfødte immunforsvar 8

9 SBG stimulerer makrofager og regulerer det medfødte immunsystem Det medfødte immunsystem ( kroppens stående styrke ) 1) oppdager infeksjoner på tidlig stadium 2) reagerer raskt og effektivt mot alle typer infeksjoner (og kreft!) 3) den viktigste delen av infeksjonsforsvaret - også hos mennesker 4) registrerer kjemiske strukturer som er unike for mikrober 9

10 Det medfødte immunsystem ( innate immunity ) nedkjemper førstegangsinfeksjoner (f.eks. virus) lenge før det tillærte immunsystem har rukket å lage antistoff Medfødt immunitet den stående styrke Spesifikk immunitet mobiliseringsstyrken VIRUS (antall) Ca 1 uke (pattedyr) Spesifikke antistoff mot det virus som infiserte Tid 10

11 Immunterapi av kreft Baserer seg på at kroppens immunsystem oppfatter kreftcellene som fremmedelementer og og tilintetgjør dem på samme måte som det fjerner infeksjoner To strategier: 1) Vaksinasjon 2) Injeksjon av prefabrikerte antistoffer (mabs) mot kreftcellene 11

12 Metode for testing av virkningen av nye medikamenter på utvikling av kreft Kreftceller injiseres under huden på mus Størrelsen på kreftsvulsten blir målt dager Prøvesubstansen: injiseres eller tilføres oralt Overlevelse 12

13 Beta-glukan kan føre til total regresjon av kreft hos mus Prof. dr.med. Rolf Seljelid i Tromsø viste allerede i 1985 at mus som dannet antistoff mot injiserte kreftceller ble kvitt kreften dersom de fikk injisert beta-glukan 15 Glucan treated Control Tumour diameter (mm) Days A typical display of the growth of Meth A sarcoma in the skin of CB6 mice. Tumours were treated on day 7 with saline (control) or soluble beta-glucan 13

14 14

15 Immunterapi Modellforsøk med mus ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center mab alene mab + SBG 15

16 Farmasøytisk utviklingsprogram 1. Immunterapi av kreft Beta-1,3/1,6-glukan (SBG) i kombinasjon med antistoffer (mabs) mot kreft. Klinisk fase I/II ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, basert på proof of concept - data fra samme institutt. Neuroblastom hos barn Andre studier med SBG + mabs ved samme kreftsykehus under diskusjon Studier under planlegging ved Ullevål universitetssykehus (SBG + Herceptin mot brystkreft) og ved Rikshospitalet-Radiumhospitalet (SBG + Rituxan mot lymfekreft) 16

17 Farmasøytisk utviklingsprogram 2. Behandling av kroniske sår hos diabetikere Diabetikere har sovende makrofager som blir vekket av beta-1,3/1,6-glukan (SBG) slik at de stimuleres til raskere sårtilheling og bedre infeksjonsbeskyttelse. Klinisk fase II studium basert på svært gode data i forsøk med mennesker. 17

18 Behandling av diabetessår Eksempel fra studie med SBG 18

19 Behandling av diabetessår Eksempel fra studie med SBG 19

20 Farmasøytisk utviklingsprogram 3. Oral mukositt hos kreftpasienter De fleste kreftpasienter som får strålebehandling og kjemoterapi får smertefulle sår i munn og svelg (oral mukositt). Ved å stimulere immuncellene i slimhinnene tas det sikte på å motvirke denne bivirkningen av konvensjonell kreftbehandling Klinisk fase II ved Royal Marsden & The Institute of Cancer Research in London. 20

21 Marin bioprospektering Pipeline-produkter Gener for unike produkter Kilde til nye produkter for farmasøytisk anvendelse 21

22 Kliniske studier med SBG Sår Kreft Diabetiske sår Brannsår Immunterapi av kreft Oral mukositt Fase II Arkhangelsk/ St. Petersburg Fase I/II Haukeland Fase I/II Sloan-Kettering Fase II Royal Marsden Fase II Nottingham Fase I/II Ullevål Fase I/II Radiumhospitalet 22

23 Status klinisk utvikling (Q4-05 rapport) Diabetiske sår 42 av 60 pasienter (70%) inkludert i Russland Fase II studie under planlegging ved Nottingham City Hospital i England Immunterapi av kreft 5 av 15 pasienter inkludert ved Sloan-Kettering Studier under planlegging ved Ullevål sykehus og Rikshospitalet- Radiumhospitalet (brystkreft/lymfekreft) Brannsår Pasientbehandling har startet Oral mukositt Pasientbehandling fullført 23

24 Foreløpig timeplan klinisk utvikling Start av studie Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Fase II, oral mukositt, London Q1-04 Fase II, diabetiske sår, Russland Q2-05 Fase I/II, brannsår, Bergen Q4-05 Fase I/II, kreft, MSKCC, New York Q4-05 Fase II, diabetiske sår, England Fase I/II, kreft, Europa Partnersøk, kreft Partnersøk, sår = Klinisk studie = Partnersøk = Avtaler = Fullføre pasientbehandling og rapportering fra studie 24

25 Forretningsmodell - farmasi Fullføre fase II kliniske studier (konseptbevis i mennesker), og beholde eierskap og strategisk fleksibilitet inntil resultat fra studiene foreligger Deretter søke samarbeidsavtaler med internasjonale farmasøytiske selskap eller bioteknologiselskap med ressurser innen klinisk utvikling (fase III), regulatorisk kompetanse og tyngde innen salg- og markedsføring. Biotec Pharmacon vil oppnå inntekter gjennom Lisensinntekter (ved avtale og oppnådde milepæler) Lisensinntekter ved salg av sluttprodukter Leveranser av SBG i bulk 25

26 Marked Diabetiske sår Mellom 6 og 15% av alle diabetikere utvikler kroniske sår Mer enn 3 millioner pasienter med diabetiske sår i USA, Japan og Europa Vokser med diabetesepidemien Flere behandlinger per pasient Få effektive og skånsomme behandlingsalternativer på markedet Høye behandlingskostnader (sykehusopphold, komplikasjoner, amputasjoner) Kreft Ca 5 millioner nye krefttilfeller hvert år i Nord-Amerika, Europa og Japan Andelen som behandles med kreftantistoffer er fortsatt lav, men ventes å øke kraftig i tråd med utvikling av nye antistoffer mot flere forskjellige kreftformer Salget av kreftantistoffer var 5 milliarder dollar i 2004 Høy behandlingskostnad med antistoffer, moderat effekt brukt alene 26

27 Ikke-farmasøytiske produkter Ferdigutviklede produkter med høy margin og som representerer et godt vekstpotensiale Konsumenthelse (33,8 MNOK i 2005) Diagnostikk (11,2 MNOK i 2005) Dyrehelse (23,8 MNOK i 2005) Kosttilskudd og kosmetikk som i dag selges hovedsakelig i USA og Japan Marine enzymer til bruk i DNA analyser. Distribusjonsavtale med United States Biochemicals Fôringrediens til bruk innen akvakultur og husdyrsektoren 27

28 Sammendrag av driftsinntekter og driftsresultat (EBITDA) Tall i NOK Driftsinntekter: Ikke-farmasøytiske produkter FoU inntekter DRIFTSINNTEKTER DRIFTSRESULTAT (EBITDA): Ikke-farmasøytiske produkter Forskning og farmasøytisk utvikling EBITDA Brutto FoU kostnader

29 Sammendrag av balansen Tall i NOK /12/ /12/2004 Anleggsmidler Kontanter og kontantekvivalenter Andre omløpsmidler Sum omløpsmidler Sum eiendeler Egenkapital Ikke rentebærende gjeld Sum egenkapital og gjeld Likviditetsreserve per 31/12/2005: NOK 104,8 millioner Egenkapitalandel per 31/12/2005: 90,9% 29

30 Aksjeinformasjon 20 største aksjonærer: Antall aksjer utestående: Egne aksjer: Antall aksjonærer: 380 Markedsverdi ( ): MNOK 800 Ticker: BIOTEC Piro AS 17.84% Four Seasons Private Equity AS 10.25% Ludwig Mack AS 8.92% Odin Norge 8.89% Nordea Bank Denmark AS 3.79% Gunnar Rørstad 3.75% Hartvig Wennberg AS 3.41% Jan Raa 2.83% Knut Eirik Andersen 2.16% Biotec Pharmacon ASA 2.01% NorgesInvestor Proto AS 1.99% Anchor Secondary 2 Holding AS 1.97% B Skaugen AS 1.86% Richard Waggoner 1.86% MP Pensjon 1.63% VPF Avanse Norden 1.09% Arne Handeland 0.94% Hilde Raa 0.86% Selvaag Invest AS 0.76% Telespar A/L 0.75% 30