Innhold: Foto s. 3, 4, 8, 9, 16, 19, 22, 28, 31, 32, 44, 48 Lundblad Media AS

Transkript

1 Årsrapport 07

2 Innhold: Brev fra administrerende direktør s. 3 Om Biotec Pharmacon s. 4 Farmasøytisk utvikling s. 7 Ikke-farmasøytiske produkter s. 10 Aksjonærforhold s. 12 Prinsipper for eierstyring og selskapsledelse s. 13 Styrets årsberetning s. 16 Resultatregnskap - konsern s. 22 Balanse - konsern s. 23 Kontantstrømoppstilling - konsern s. 24 Endringer i konsernets egenkapital s. 25 Noter til regnskapet - konsern s. 26 Resultatregnskap - morselskap s. 45 Balanse - morselskap s. 46 Kontantstrømoppstilling - morselskap s. 47 Endring i morselskapets egenkapital s. 48 Noter til regnskapet - morselskap s. 49 Revisors beretning s. 54 Vedtekter s Foto s. 3, 4, 8, 9, 16, 19, 22, 28, 31, 32, 44, 48 Lundblad Media AS

3 Enda et langt og viktig skritt nærmere legemidler; klinisk utvikling av SBG i fase III, den siste fasen før søknad om markedsføringstillatelse Akvakulturnæringen har i 2007 vært preget av store problemer relatert til forskjellige typer sykdomsutbrudd i anleggene. Selskapets produkt MacroGard er i denne sammenhengen unikt posisjonert til å styrke fiskens eget immunsystem i kampen mot smitte. Det har også vært en fortsatt solid utvikling for MacroGard som fôrtilskudd innenfor kjøttproduksjon. Markedsføringen av produktserien nbg 24:7 er blitt gjenstand for en omfattende strategisk gjennomgang. Distribusjonen av produktserien er blitt utvidet til å omfatte store landsdekkende helsekostkjeder i tillegg til apotek, og en fornyet markedsføringsog salgssatsning relatert til nbg 24:7 ble initiert i midten av februar Kjære aksjonær For et år siden skrev jeg at 2006 ville bli husket for det året vi første gang presenterte konseptbevisdata for våre farmasøytiske utviklingsprogram. Nå vil jeg våge å påstå at 2007 på samme måte bli husket som det året vi, etter en omfattende prosess med den europeiske legemiddelmyndigheten (EMEA), fikk støtte til å starte fase III for SBG innenfor to sentrale strategiske terapiområder; behandling av kroniske sår hos diabetespasienter og forebygging/behandling av oral mukositt hos kreftpasienter som får stråle- og cellegiftbehandling. Dette var en stor milepæl i selskapets historie. På basis av denne støtten fra EMEA besluttet styret i Biotec Pharmacon ASA å gjøre et unntak fra selskapets uttalte strategi - å gjennomføre fase II og deretter søke partner - og ga administrasjonen fullmakt til å initiere fase III for diabetessår og oral mukositt i egen regi. Finansiering ble skaffet til veie gjennom en emisjon kombinert med nedsalg av egne aksjer, hvilket gjorde selskapets fase III program egenfinansiert frem til søknad om markedsføringstillatelse i Europa. Selskapet har en aggressiv og optimistisk målsetning om å sende inn en registreringssøknad i Europa før utgangen av Ved utgangen av 2007 var en av totalt fire fase III studier godt i gang med pasientinklusjon, mens de tre andre var under planlegging i samarbeide med utprøvere og en CRO (Clinical Research Organization) som skal bistå selskapet praktisk og administrativt med gjennomføringen av fase III programmet. På den marine enzymsiden er et nytt enzym, Cod UNG i ferd med å etablere seg på markedet, og et større internasjonalt diagnostikaselskap har inngått en distribusjonsavtale med Biotec Pharmacon ASA. Enzymet er også til vurdering hos andre større aktører. Ledelsen i mor- og datterselskapene har i 2007 vært svært aktive med å identifisere og rekruttere nye, kompetente medarbeidere til selskapene for å tilfredsstille behovet for intern kompetanse på en rekke områder for fortsatt fremgang og suksess. Vi kan være stolte av at vi begynner å få en svært solid kompetansebase, som riktignok må styrkes ytterligere i tiden fremover, men som enda viktigere, må sørge for sterk fokusering på prioriterte forretningsområder samt etterstreve effektiv implementering innenfor klinisk utvikling og videre kommersialisering kommer til å bli nok et spennende og hektisk år i selskapets historie. Utfordringene kommer til å stå i kø. Det kommer ikke til å bli uproblematisk. Vi er heldige som har et team med svært motiverte og kompetente medarbeidere som er gode til å improvisere og finne løsninger, snarere enn å se problemer. Biotec Pharmacon er en ung organisasjon som trenger spisskompetanse på en rekke områder. Vi er godt rustet, men trenger å knytte til oss ytterligere ekspertise til nøkkelposisjoner i løpet av året. Kompetanse vil være helt avgjørende i den neste fasen av selskapets historie. Jeg er stolt over å lede Biotec Pharmacon ASA gjennom denne perioden, og er overbevist om at selskapet har en lys fremtid å se i møte. Med vennlig hilsen I løpet av 2007 valgte vi å splitte Immunocorp AS i to selskaper; Immunocorp Animal Health AS (IAH) og Immunocorp Consumer Health AS (ICH). Hensikten var å sørge for bedre fokusering på de to forretningsområdene, og samtidig ble en ny leder med solid erfaring fra konsumentbransjen rekruttert til å lede ICH. Lars Viksmoen Administrerende direktør 3

4 Om Biotec Pharmacon Biotec Pharmacon ASA er et biofarmasøytisk selskap som utvikler nye farmasøytiske produkter innenfor terapiområder med stort medisinsk behov. Selskapets produktteknologi baserer seg på å stimulere kroppens eget immunsystem i behandlingen av bestemte immunrelaterte sykdommer. Selskapet har på basis av egen forskning og produksjonskompetanse utviklet et bioaktivt stoff (SBG, løselig beta-1,3/1,6-glukan) som binder seg til bestemte typer immunceller og utløser mekanismer som styrker immunforsvarets evne til å reparere sår, bekjempe infeksjoner, samt angripe og ødelegge kreft-celler. To av selskapets valgte terapiområder, behandling av diabetiske sår og forebygging/behandling av oral mukositt, befinner seg i klinisk fase III, dvs. i siste fase av de kliniske utviklingsstadiene. I tillegg til den farmasøytiske utviklingsaktiviteten, fremstiller og selger selskapet ikke-farmasøytiske helse- og diagnostikkprodukter. Historie Selskapet ble etablert i sin nåværende form i 1990, basert på forskning ved Universitetet i Tromsø. Etableringen av selskapet bygget på en oppdagelse om at et bestemt beta-glukan forsterket sykdomsmotstanden hos oppdrettslaks. Samtidig hadde forskning innenfor immunologi vist at beta-glukan, i tillegg til å forsterke infeksjonsforsvaret, kunne stoppe kreftutvikling i forsøksdyr. Videre hadde forskning innenfor marin biokjemi avdekket helt nye egenskaper og bruksområder for de enzymer som selskapet i dag produserer. Farmasøytisk utvikling Biotec Pharmacons farmasøytiske utviklingsprogram fokuserer på bruk av SBG i behandling av kompliserte sår og i kreftbehandling. På basis av tilbakemelding fra europeiske legemiddelmyndigheter (EMEA) startet selskapet i 2007 planlegging av kliniske fase III studier innenfor to terapiområder; behandling av diabetiske sår (kroniske leggsår hos diabetikere) og forebygging/behandling av oral mukositt (munnsår hos kreftpasienter som får stråle- og cellegiftbehandling). Fase III programmet innebærer gjennomføring av to kliniske studier innenfor hver av indikasjonene og vil omfatte inklusjon av anslagsvis pasienter for hver studie. Den første fase III diabetessårstudien startet opp allerede i 2007, mens de øvrige studiene vil starte i Selskapet har som mål å fullføre fase III programmet for begge terapiområdene i løpet av 2009, for deretter å søke registrering av SBG som legemiddel i Europa. Selskapets strategi innebærer at selskapet vil lisensiere ut rettighetene til disse to indikasjonene til en eller flere egnede industrielle aktører som vil stå for markedsføring og salg av produktet i forskjellige land. Innenfor kreftområdet har selskapet nylig gjennomført en klinisk fase I/II studie ved et amerikansk sykehus der SBG ble utprøvd i kombinasjon med et antistoff mot kreft. Resultater fra studien viste at SBG gitt i den aktuelle kombinasjonen er svært sikkert i bruk, også i svært høye doser. Effektdata fra studien viste også tegn til at behandlingen kan ha en effekt på kreftutviklingen. To lignende fase I/II studier pågår ved norske sykehus der SBG utprøves i kombinasjon med antistoff mot brystkreft og mot en spesiell type lymfekreft. Selskapets strategi innenfor kreftområdet er å gjennomføre sikkerhets- og konseptbevisstudier med SBG sammen med antistoff rettet mot forskjellige kreftformer, for så å inngå verdiøkende allianser med farmasøytiske selskap som vil utvikle behandlingsformen videre mot markedet. På side 7 gis en nærmere beskrivelse av Biotec Pharmacons farmasøytiske utviklingsprogram. 4

5 Eksisterende produkter I tillegg til selskapets farmasøytiske utviklingsaktivitet, driver konsernet produksjon og salg av ikke-farmasøytiske helse- og diagnostikkprodukter. Gjennom datterselskapet Immunocorp Consumer Health AS selger selskapet kosttilskudd og hudpleieprodukter i norske apotek og helsekostbutikker, samt direkte til konsumenter i det nordamerikanske markedet gjennom eget datterselskap. Et annet datterselskap, Immunocorp Animal Health AS, selger immunstimulerende fôrtilsetninger til dyrehelsemarkedet. I tillegg produserer morselskapet Biotec Pharmacon DNA-modifiserende enzymer som brukes i genteknologisk forskning og diagnostikk. På side 10 gis en nærmere beskrivelse av selskapets ikke-farmasøytiske produkter. Marked Samtlige av de terapiområder som selskapet arbeider innenfor, representerer store markedsmuligheter dersom selskapet lykkes med sine kliniske utviklingsprosjekt. Kroniske sår hos diabetespasienter er et stort medisinsk problem. Det anslås at 70 millioner mennesker innenfor OECD har diabetes, og at mer enn 3 millioner diabetikere har behov for sårbehandling hvert år. Det finnes i dag ingen veletablerte behandlingsalternativer som påskynder hurtig tilheling av slike sår. Dagens behandling innebærer ofte innleggelse på sykehus med store kostnader for samfunnet. Selskapets forretningsmulighet ligger i å utvikle SBG til et farmasøytisk produkt som kan tilhele diabetiske sår raskere, og på denne måten unngå langvarig konvensjonell sårbehandling av pasienter på sykehus. Oral mukositt er en alvorlig og smertefull lidelse som antas å berøre ca. ½ million mennesker hvert år. Denne tilstanden, som består av store sår i slimhinnene i munn og svelg, rammer pasienter som får konvensjonell behandling for kreft i hodehalsregionen. Det finnes få veletablerte behandlingsformer på markedet i dag. Biotec Pharmacons behandlingskonsept er basert på at SBG påvirker immunceller i munn og svelg på en slik måte at pasientene utvikler mindre og lettere grader av oral mukositt. På denne måten kan pasienter i flere tilfeller gjennomføre kreftbehandlingen uten avbrudd ved at man reduserer belastningen av komplikasjoner som oral mukositt. Salget av monoklonale antistoffer til bruk innenfor kreftbehandling er i kraftig vekst og representerer et av de raskest voksende segmentene innenfor farmasøytisk industri. Imidlertid har ikke behandlingseffekten ved bruk av monoklonale kreftantistoffer alltid innfridd forventningene. Forretningsmuligheten for Biotec Pharmacon ligger i å forsterke kroppens egne immunceller til å ødelegge kreftceller som er merket med monoklonale antistoffer, og dermed oppnå en mer effektiv behandling enn det som oppnås med bruk av antistoffer alene. produkter rettet mot markeder i vekst. Innenfor kosttilskuddsegmentet er det en økende oppmerksomhet om viktigheten av å ha et godt immunforsvar for å forebygge sykdom. Biotec Pharmacon er et av få selskaper som kan tilby vitenskapelig dokumenterte produkter i dette markedet, og gjennom datterselskapet Immunocorp Consumer Health satses det nå sterkt på å markedsføre nbg 24:7-produktene i apotek- og helsekostkanalen i det norske markedet. Selskapet planlegger også å utvide distribusjonen til andre europeiske land. Innenfor dyrehelseområdet er det likedan økende etterspørsel etter fôrtilsetninger med helsefremmende egenskaper. Selskapet selger her produktet MacroGard til bruk i akvakultur og innenfor husdyrnæringen. Akvakulturnæringen er kontinuerlig utsatt for sykdomsutbrudd, noe som påfører oppdrettere store økonomiske tap. Gjennom å tilsette MacroGard i fôret blir immunsystemet aktivert slik at fisken blir mer motstandsdyktig mot sykdom. Dermed forebygges sykdom på en naturlig og miljøvennlig måte sammenlignet med alternativer som antibiotika og kjemikalier. Det samme gjelder også innenfor husdyrsektoren hvor bruk av sykdomsforebyggene fôrantibiotika nå er forbudt, og næringen søker derfor etter nye naturlige fôringredienser som kan forebygge sykdom. Selskapet selger også marine enzymer som brukes innenfor genanalyse og diagnostikk. Biotec Pharmacons enzymer har en konkurransemessig fordel ved at de har høy aktivitet ved lave temperaturer og lett kan inaktiveres ved moderat temperaturøkning. Dette gjør enzymene meget brukervennlig i laboratoriemiljø, noe som favoriserer Biotec Pharmacons produkter. Selskapets produkter selges til internasjonale distributører innenfor diagnostikkindustrien som integrerer produktene inn i spesielle analyseverktøy som igjen selges i forskningsmarkedet. Markedet for molekylærbiologi er relativt ungt, og er preget av stor bredde i teknologi og høy hastighet på nyutvikling. Selskapet forventer vekst i bruken av de diagnostiske teknikker (såkalte PCR-baserte teknikker) der selskapets enzymer benyttes. Innenfor det ikke-farmasøytiske området har selskapet utviklet 5

6 Organisasjon og ledelse Biotec Pharmacon hadde ved årsskiftet 52 kompetente medarbeidere, samt en rekke eksterne samarbeidspartnere særlig innenfor farmasøytisk og klinisk utvikling. Av selskapets egne ansatte arbeider ca. halvparten med forskning og utvikling, produksjon, kvalitetskontroll og administrasjon, mens de øvrige arbeider med markedsføring og salg av de ikke-farmasøytiske helse- og diagnostikkproduktene. To tredjedeler av de ansatte i Norge har universitetsutdannelse og av disse har 8 doktorgrad. I forbindelse med at selskapet nå har prosjekter i klinisk fase III, har organisasjonen særlig blitt styrket innenfor klinisk og regulatorisk utvikling. Ledelsen består av: Lars Viksmoen (59), administrerende direktør (CEO) siden Utdannet lege med mer enn 20 års erfaring fra internasjonale lederstillinger i legemiddelselskapet Merck & Co. Finn Samuelsen (48), finansdirektør (CFO) siden Siviløkonom og MBA. Tidligere finansdirektør i SensoNor ASA, erfaring fra bl.a. Hafslund Nycomed ASA, Nycomed ASA og Kreditkassen. Rolf E. Engstad (49), forskningsdirektør (CSO) siden M.Sc. i biologi og doktorgrad i biokjemi fra Universitetet i Tromsø. Ansatt som forskningssjef i Biotec Pharmacon fra Steinar Børresen (58), produksjonsdirektør (VP CMC) siden Hovedfag (Cand. Real) i kjemi. Tidligere produksjonsdirektør i Nycomed Imaging. Arvid Vangen (55), økonomi- og administrasjonssjef (VP Finance & Administration) siden Siviløkonom. Tidligere økonomisjef i Troms Tre AS, erfaring fra undervisning i videregående skole. Rolf Nordmo (49), administrerende direktør (Managing Director) Immunocorp Animal Health AS (tidligere Biotec AH&N AS og Immunocorp AS) siden Veterinær (DVM). Tidligere daglig leder av VESO Vikan AkvaVet, og erfaring fra landbruksforvaltningen. Arvid Lindberg (35), administrerende direktør (Managing Director) Immunocorp Consumer Health AS siden Siviløkonom. Tidligere salgs- og markedsdirektør i Nycomed Pharma. Erfaring med konsumentmarkedsføring fra bl.a. Procter & Gamble og L Oreal. Europa, Japan, Canada, Norge og enkelte andre land. Patentene omfatter produkter, prosesser, formuleringer og produktapplikasjoner. Innenfor det farmasøytiske området eier selskapet viktige patenter og patentsøknader relatert til produksjon og bruk av SBG. I tillegg har selskapet innlisensiert på eksklusiv basis patentsøknader som dekker kombinert bruk av oralt administrert beta-glukan og injiserte antistoffer mot kreft. I tillegg til patenter og varemerker har selskapet viktig kunnskap (know-how) relatert til råvarer, produksjonsprosesser, kvalitetskontroll og andre viktige aspekter av virksomheten, som bidrar til ytterligere beskyttelse av nåværende og fremtidig inntjening. Selskapet er opptatt av å beskytte sine intellektuelle rettigheter på en best mulig måte, både gjennom kontinuerlig forbedring av patenter og varemerker og ved å ta rettslige skritt der andre selskap begår inngrep i selskapets patenter. Nøkkeltall Selskapet er ennå i en utviklingsfase med store investeringer i forskning, utvikling, utprøving og markedsføring. Regnskapet for 2007 reflekterer dette. Beløp i millioner kroner Salgsinntekter 73,2 73,0 70,0 Driftsresultat: Ikke-farmasøytiske 4,0 5,4 11,1 produkter Forskning og farmasøytisk (25,8) (28,9) (24,6) utvikling Ikke allokerte poster (11,3) (16,6) (2,5) Sum driftsresultat (33,1) (40,1) (16,0) Brutto FoU kostnader 31,7 34,8 29,1 Kontantekvivalenter 151,7 64,0 94,9 Egenkapital 204,0 105,7 127,8 Sum eiendeler 219,5 123,7 140,6 Intellektuelle rettigheter Biotec Pharmacons intellektuelle rettigheter, som for eksempel patenter og varemerker, beskytter selskapets teknologi og danner grunnlaget for kommersiell utvikling både innenfor det farmasøytiske- og ikke-farmasøytiske området. Selskapet evaluerer kontinuerlig patenteringsmuligheter av nye forskningsresultater. Selskapet har i dag en portefølje med 24 patentfamilier og mer enn 220 patenter som enten er innvilget eller søkt innvilget i USA, 6

7 Farmasøytisk utvikling Biotec Pharmacon er i gang med Fase III klinisk studieprogram med selskapets farmasøytiske produktkandidat SBG et produkt som påvirker dirigentcellene i vårt medfødte immunsystem. Immunsystemet Kroppens immunsystem består av et stort antall hvite blodceller som beskytter mot sykdom. Immunsystemet finnes overalt i kroppen, mest i overflatevevene. Til overflatevevene regnes også tarmen hvor så mye som 2/3 av alle immuncellene våre befinner seg. Til sammen representerer immunsystemet 2-3% av den totale kroppsvekten vår. Det er vanlig å beskrive immunsystemet som to system: Det ene kalles det medfødte (innate) immunsystemet, det andre det tillærte (adaptive) immunsystemet. Det medfødte immunsystemet er fullt utviklet fra fødselen, tilsvarende system finnes i alle dyregrupper og det fungerer som et førstelinjeforsvar som reagerer svært raskt og stopper de aller fleste infeksjoner. De hvite blodceller som inngår i det medfødte immunsystem hos mennesker er utstyrt med biokjemiske drapsmekanismer som kan tilintetgjøre bl. a. mikroorganismer og kreftceller. I tillegg spiller de også hovedrollen i reparasjon av skadet vev og i fjerning av døde kroppsceller. Det tillærte immunsystem trer som regel i kraft først dersom det medfødte system ikke enkelt kan håndtere en infeksjon, eksempelvis ved at cellene i det medfødte immunsystemet tar med seg rester av det infeksiøse agens til lymfeknutene for der å stimulere det tillærte immunsystemet. Først etter en uke eller mer begynner de hvite blodceller som tilhører dette systemet å lage antistoff mot den mikroorganismen som har klart å trenge gjennom de ytre forsvarsverk. Dersom samme infeksjon opptrer på nytt, reagerer dette immunsystemet mye raskere og mer effektivt; det husker tidligere infeksjoner og slår straks tilbake dersom en infeksjon opptrer på nytt. Dette er basis for vaksinasjon, dvs. beskyttelse mot senere infeksjon ved å tilføre kroppen stoffer (antigener) som er særegne for en spesielt farlig organisme og som immunsystemet reagerer på som om det var en infeksjon. Cellene i det medfødte immunsystem, særlig såkalte makrofager og dendrittiske celler, innehar sentrale regulerings- og styringsmekanismer for kroppens totale immunforsvar. Ved å påvirke det medfødte immunsystem kan for eksempel det tillærte systemet oppreguleres slik at effekten av vaksiner blir bedre. Det kan også påvirkes slik at immunreaksjoner blir dempet, f.eks. slik at ellers skadelige betennelsesreaksjoner som skyter over målet modereres og holdes i sjakk. Biotec Pharmacon har fokusert sitt farmasøytiske utviklingsprogram på forskning rundt hvordan det medfødte immunsystem fungerer og hvordan beta-1,3/1,6-glukanet SBG kan forsterke eller dempe immunreaksjoner. Påvirkning av det medfødte immunsystemet ved bruk av SBG berører fundamentale immunmekanismer som kan ha behandlingsmessig effekt på mange ulike sykdomstilstander. Opp gjennom evolusjonen har dyr og mennesker utviklet evnen til å reagere på kroppsfremmede kjemiske strukturer som et overordnet faresignal i mobiliseringen av immunsystemets kamp mot bl.a. infeksjoner. Kroppen oppfatter SBG som et slikt signal. I dag vet vi at hvite blodceller av typen makrofager, dendrittiske celler, naturlige drepeceller og granulocytter, som alle inngår i det medfødte immunsystem, er utstyrt med helt spesielle overflatestrukturer, kalt reseptorer, som binder SBG med svært stor presisjon. Denne bindingen av SBG til hvite blodceller i hud og slimhinner fører til generell mobilisering av infeksjonsforsvaret, men kan også føre til aktivering av kroppens evne til å reparere vevsskader og danne nytt vev, og kan også stimulere mekanismer som bidrar til drap av bl. a. kreftceller. Biotec Pharmacon har gitt behandling av sår, både kroniske sår hos diabetespasienter og sår i munnhulen hos pasienter som får stråleterapi, høy prioritet i selskapets farmasøytiske utviklingsprogram. I tillegg arbeider selskapet med et utviklingsprogram for bruk av SBG sammen med ferdigproduserte (såkalte monoklonale) antistoffer mot kreft. På grunn av SBGs virkning på fundamentale mekanismer i det medfødte immunsystemet, har produktet potensiale også innenfor andre sykdomsområder. Behandling av sår Sår i huden vil vanligvis gro uten komplikasjoner hos mennesker med et velfungerende immunsystem. Hvite blodceller som finnes i hudens bindevev, spesielt makrofager, spiller en sentral rolle for normal sårtilheling. Makrofagene virker ved å holde infeksjoner i sjakk, men også ved å produsere signalstoffer som bindevevscellene behøver for å starte tilhelingsprosessen. De hvite blodcellene i huden hos pasienter med diabetes har nedsatt funksjon, noe som kan forklare at diabetikere lettere enn andre får sår som ikke vil gro. SBG reaktiverer makrofager hos slike pasienter og stimulerer dermed raskere tilheling av diabetiske sår. Bruken av SBG ved denne lidelsen er forankret i kunnskap om stoffets virkemekanisme, og denne kunnskap lå til grunn for beslutningen om å 7

8 prioritere behandling av diabetiske sår i selskapets farmasøytiske utviklingsprogram. Den første studien med positivt resultat i en begrenset pasientpopulasjon ble utført i Arkhangelsk, Russland, etterfulgt av en større klinisk fase II-studie som ble gjennomført i Arkhangelsk og St. Petersburg hvor i alt 60 pasienter ble inkludert. Den sistnevnte studien ga signifikant bedre tilheling i gruppen som var blitt behandlet med SBG sammenlignet med placebo etter 8 ukers behandling, og nær statistisk signifikante forskjeller 12 uker etter behandlingsstart. En fase III-studie med minimum 120 pasienter for å verifisere resultatene fra fase II ble startet opp i Storbritannia våren 2007 og forventes ferdig i løpet av En tilsvarende fase III studie som den i Storbritannia, vil bli startet i Disse studiene vil danne grunnlaget for søknad om markedsføringstillatelse for bruk av SBG til behandling av diabetiske sår. Selskapet har de siste årene gjennomført en klinisk fase II-studie med SBG på pasienter med kreft i hode/hals-regionen for å forebygge og behandle oral mukositt (store, dype sår i munnhule) som følge av strålebehandling. Studien ga klar indikasjon på at SBG kan forebygge utvikling av oral mukositt i denne pasientgruppen. Oral mukositt er en særdeles smertefull og vanlig bivirkning forbundet med stråleterapi. Lidelsen er å oppfatte som en komplikasjon til selve kreftterapien og kan i mange tilfeller true gjennomføring av den planlagte stråleterapien, men også i verste fall føre til livstruende infeksjoner hos pasientene. Det finnes ingen godkjente, veletablerte og effektive behandlingsmetoder for oral mukositt i dag. Selskapet arbeider nå med to fase III oppfølgingsstudier for å verifisere disse funnene. Disse to fase III studiene vil danne grunnlaget for å kunne søke om markedsføringstillatelse for bruk av SBG til å forebygge og behandle oral mukositt hos kreftpasienter. Biotec Pharmacon er også blitt tildelt såkalt Orphan drug status av det Europeiske legemiddelverket (EMEA) for bruk av SBG i denne indikasjonen. Immunterapi av kreft Kreft er i dag å betrakte som en folkesykdom. Immunterapi av kreft bygger på kunnskapen om at det er mulig å hjelpe kroppens eget immunsystem til å oppdage kreftceller - og deretter drepe dem. Det jobbes etter to litt ulike tilnærmingsmåter for å få immunsystemet selv til å ta hånd om kreft. Den ene er å vaksinere med stoffer (antigener) som er spesielle for kreftcellene i forskjellige typer svulster, i den hensikt å få kroppen selv til å lage antistoff eller T-celler som kjenner igjen kreftcellene. Dette prinsippet kan sammenlignes med vaksinasjon mot infeksjonssykdommer. Den andre fremgangsmåten er å injisere ferdigproduserte kreftantistoffer. Den siste metoden er blitt svært aktuell de siste 5-10 år etter at det ble mulig å lage humane antistoffer i laboratoriet ved hjelp av moderne bioteknologiske metoder. Felles for begge metodene er imidlertid at den kliniske effekten ikke alltid har innfridd forventningene. Likevel har bruk av antistoffer såkalte monoklonale antistoffer (mabs) mot kreft hatt en ekstremt rask utvikling de siste 5 årene og salget av mabs til behandling av 8

9 kreft utgjorde mer enn 50 milliarder kroner i Modellstudier i dyr gjennomført ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) i New York har vist at SBG gitt i kombinasjon med injisert antistoff mot kreft gir en bedre effekt enn antistoff gitt alene. Det antas at SBG bidrar til spesifikt å innrette immunsystemets drapsmekanismer mot de kreftceller som blir merket av de injiserte antistoffene. Denne kunnskapen ligger til grunn for den første kliniske fase I/II-studien hvor SBG blir gitt i kombinasjon med et kreftantistoff mot neuroblastom hos barn. Formålet med denne studien er å klarlegge egnet og sikker dose av SBG samt mulig behandlingseffekt. Den opprinnelige studien ble startet i oktober 2005 med avslutning i Studien er senere blitt utvidet til å omfatte flere dosenivåer enn opprinnelig planlagt. Utvidelsen av studien var forårsaket av at man ønsket å påvise en maksimal tolererbar dose (MTD), dvs den høyeste dosen som gir effektiv behandlingseffekt uten påviselige produktrelaterte bivirkninger. I den samme studien har man vist lovende behandlingseffekter med objektiv bedømt respons i størrelsesorden 40% av pasientene. Totalt planlegges inklusjon av 42 pasienter i denne studien. Biotec Pharmacon har i 2007 startet en annen fase I/II-studie der SBG testes ut i kombinasjonen med det injisert antistoffet Trastuzumab (Herceptin) mot brystkreft hos kvinner. Denne studien gjennomføres som en multisenterstudie ved henholdsvis Ullevål Universitetssykehus, Universitetssykehuset i Tromsø og Ålesund sykehus. En tredje fase I/II-studie hvor SBG prøves ut i kombinasjon med Rituximab (Mabthera) mot non-hodgkin s lymfom, ble startet høsten 2007 ved Radiumhospitalet. I begge disse tilfellene er antistoffene rettet mot strukturer (antigener) som finnes uttrykt på kreftcellene. Når de tilførte antistoffene binder seg til kreftcellene, kan dette virke som angrepspunkt for de drapscellene som blir mobilisert av SBG. Selskapet viderefører også forskningssamarbeidet med Charité universitetssykehus i Berlin hvor man studerer cellulære og molekylære virkemekanismer av SBG mot kreft. Biotec Pharmacon ASA har etablert forskningssamarbeid med flere ulike universitetsmiljøer både nasjonalt og internasjonalt for å kartlegge mer i detalj virkemekanismene for SBG, men også for å finne kliniske anvendelsesområder utover det som er dagens prioriterte satsning. Som en direkte følge av dette samarbeidet har man i 2007 innlevert patentsøknader for å beskytte bruk av SBG til å forebygge og behandle inflammatorisk tarmsykdom, samt til å forebygge og behandle allergiutløst astma. 9

10 Ikke-farmasøytiske produkter I tillegg til selskapets farmasøytiske aktivitet, som er i en utviklingsfase, har selskapet over tid selv utviklet produkter som allerede er å finne på markedet. Disse ikke-farmasøytiske produktene består av en serie med kosttilskudds- og hudpleieprodukter, helsefremmende fôrtilskudd, samt spesialenzymer til diagnostikkindustrien. Samlet utgjorde salget av disse produktene 72 millioner kroner i Konsumenthelseprodukter Datterselskapet Immunocorp Consumer Health AS har ansvar for markedsføring og salg av produktserien nbg 24:7. Denne produktserien omfatter kosttilskudd for styrking av immunforsvaret, samt hudpleie basert på samme aktive ingrediens, NBG (Norsk Beta Glukan), som produseres av Biotec Pharmacon ASA. Produktene ble lansert i Norge første gang i 2006 gjennom apotek. I 2007 har selskapet forberedt en bredere distribusjon ved at produktene også gjøres tilgjengelige i landsdekkende helsekostkjeder. Selskapet vil i 2008 gjennomføre en stor satsning på markedsføring og salg av produktene som vil bli tilgjengelig i mer enn 700 utsalgssteder i Norge. Selskapet har også planer om å utvide distribusjonen til andre europeiske land. Tilsvarende produkter selges også gjennom datterselskapet Immunocorp i USA. Dette selskapet selger kosttilskuddet Immutol og hudkremen Immuderm direkte til konsumenter via internett og postordre, primært i det nord-amerikanske markedet. Biotec Pharmacon har over mange år utviklet et veldokumentert og sikkert kosttilskuddsprodukt som styrker immunforsvaret, og gjennom datterselskapet Immunocorp Consumer Health AS ønsker selskapet å etablere en betydningsfull posisjon innenfor dette segmentet av det voksende kosttilskuddsmarkedet. Det er en økende bevissthet i befolkningen rundt viktigheten av å opprettholde et sterkt immunforsvar for å unngå sykdom. I 2007 utgjorde salget av konsumenthelseproduktene 33 millioner kroner, hvorav Immunocorp USA stod for størstedelen av salget. 10

11 Dyrehelseprodukter Etableringen av Biotec Pharmacon i 1990 var basert på utvikling av sykdomsforebyggende beta-glukanprodukter til bruk i fiskeoppdrettsnæringen. Produktet som ble utviklet den gang, MacroGard, har siden vist seg å ha helsefremmende effekt også hos en rekke andre dyrearter. MacroGard regnes i dag som det ledende immunmodulerende fôrtilskudd på markedet og selges til fôrprodusenter verden over til bruk i fôr innenfor akvakultur og husdyrsektoren, samt til kjæledyrmarkedet. Markedsføring og salg av produktet foregår i regi av datterselskapet Immunocorp Animal Health AS. Lakseoppdrettsnæringen er stadig utsatt for utbrudd av sykdommer som påfører oppdrettere store økonomiske tap. MacroGard har i forsøk vist å gi økt motstandskraft mot flere av disse sykdommene, og Immunocorp Animal Health AS er derfor godt posisjonert for fortsatt vekst i dette markedet. Selskapet opplever også vekst innenfor husdyrsektoren, bl.a. som følge av at fôrprodusenter må søke etter alternativer til forebyggende bruk av fôrantibiotika, som nylig er blitt forbudt i EU. Salget av dyrehelseprodukter i 2007 utgjorde 27 millioner kroner. Marine enzymer Biotec Pharmacon produserer finkjemikalier som er utviklet fra selskapets marine bioprospekteringsaktivitet. Bioprospektering innebærer systematisk leting i naturen etter stoffer som har bestemte egenskaper i forhold til en industriell applikasjon. Biotec Pharmacon har fra kilder i det marine miljø funnet frem til enzymer med egenskaper som gjør dem velegnet for bruk til bl.a. DNA-baserte analyser innenfor forskning, rettsmedisin og diagnostikk. Salget av marine enzymer utgjorde 12 millioner kroner i Hovedproduktet i dag er SAP som er en forkortelse for Shrimp Alkaline Phosphatase. Dette produktet markedsføres gjennom det amerikanske selskapet United States Biochemicals mot diagnostikksektoren internasjonalt. Biotec Pharmacon har også utviklet andre marine enzymer, bl.a. produktet Cod UNG (cod uracil-dnaglycosylase). Ledende internasjonale diagnostikkselskap har i 2007 evaluert produktet for inklusjon i diagnostiske kits, og den første større avtalen ble inngått i begynnelsen av Selskapet har forventninger til at Cod UNG på sikt vil oppnå salgsinntekter på linje med eller høyere enn dagens SAP. NBG24:7 Anbefalt av immunforsvaret 11

12 Aksjonærforhold Om Biotec Pharmacon aksjen Biotec Pharmacon ASA ble notert på Oslo Børs den 4. november 2005 under ticker-koden BIOTEC. Selskapet har kun én aksjeklasse med like rettigheter. Totalt antall utestående aksjer er , hver pålydende 1 krone. Aksjekursen ved utløpet av 2007 var 30,50 kroner, noe som priset selskapet til 720 millioner kroner. Selskapet innehar informasjonsmerket fra Oslo Børs. Selskapet inngår i likviditetskategorien OB Match. Det er etablert en market maker avtale med SEB Enskilda som stiller forpliktende kjøps- og salgskurser i aksjen på minimum 4 børsposter og med maksimal spread på 4%. Aksjonærpolitikk Biotec Pharmacon har som målsetting å øke verdien av Biotec Pharmacon aksjen gjennom langsiktig inntjening fra salg av farmasi- og andre helse- og diagnostikkprodukter, samt gjennom lisensinntekter fra kommersielle partnere. Selskapet er for tiden i en utviklingsfase innenfor det farmasøytiske området. Selskapet prioriterer å gi løpende informasjon til aksjemarkedet om selskapets utvikling for å gi aksjonærene best mulig underlag for å vurdere verdien av selskapets aksjer til enhver tid. Aksjonærstruktur Biotec Pharmacon hadde ved utgangen av 2007 ca 800 aksjonærer. De 20 største aksjonærene i selskapet er (per 10. mars 2008): Aksjonær Aksjer Eierandel Paro AS ,74 % Verdane Private Equity AS ,32 % Odin Norge ,22 % Ludwig Mack AS ,47 % SEB Private Bank S.A ,65 % Hartvig Wennberg AS ,63 % Nordea Bank Denmark ,33 % Gunnar Rørstad ,56 % NorgesInvestor Proto ,22 % Oslo Pensjonsforsikring ,20 % Skandinaviska Enskilda Banken ,12 % Jan Raa ,90 % Knut Eirik Andersen ,70 % SEB Enskilda ASA ,67 % MP Pensjon ,48 % B Skaugen AS ,96 % Holstein AS ,87 % Arne Handeland ,85 % Avanse Norden ,82 % Holberg Norden ,78 % Sum 20 største aksjonærer ,49% Andre aksjonærer ,51% Sum alle aksjonærer ,00 % Utbyttepolitikk Biotec Pharmacon er for tiden i en utviklingsfase innenfor det farmasøytiske området. Dette innebærer at selskapet på kort sikt planlegger å øke driftskostnadene relatert til forskning, produktutvikling og markedsutvikling. Det vil særlig være store investeringer knyttet igangsetting av kliniske fase III studier innenfor diabetessår- og oral mukosittindikasjonene. Det planlegges derfor ikke utbytte til aksjonærene på kort til mellomlang sikt. På lengre sikt er selskapets mål å gi aksjonærene høy avkastning basert på langsiktig resultatvekst. Investorrelasjoner Biotec Pharmacon har som målsetting å øke kunnskapen om selskapet gjennom presis og tillitsfull kommunikasjon med aksjonærer, analytikere og investorer. Selskapet vektlegger lik og samtidig informasjon til aksjemarkedet. Biotec Pharmacon avholder normalt åpne investorpresentasjoner i forbindelse med fremleggelse av kvartalsresultater. Nyheter, resultatrapporter og presentasjoner blir lagt ut på selskapets hjemmeside no. Pressemeldinger distribueres bredt gjennom Hugin. Analysedekning Flere norske meglerhus innehar analysedekning av Biotec Pharmacon. Oversikt over analytikere som dekker selskapet finnes på under Investors. 12

13 Emisjonsfullmakter og fullmakt til kjøp av egne aksjer Generalforsamlingen har tildelt styret en emisjonsfullmakt hvor det gjenstår aksjer. Fullmakten løper frem den ordinære generalforsamlingen i På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil det bli foreslått at fullmakten blir erstattet av en ny fullmakt på aksjer. Styret har også fullmakt til å utstede inntil aksjer i forbindelse med aksjeordninger rettet mot ansatte. Fullmakten vil på den ordinære generalforsamlingen i 2008 bli foreslått fornyet for 1 år. Styret har også fullmakt til å kjøpe inntil egne aksjer. Fullmakten utgjør 4,2% av aksjekapitalen og løper frem til den ordinære generalforsamlingen i 2008 hvor den vil bli foreslått forlenget frem til neste års ordinære generalforsamling. Selskapet eide ingen egne aksjer per Finansiell kalender 2008 Ordinær generalforsamling: Resultat 1. kvartal 2008: Resultat 2. kvartal 2008: Resultat 3. kvartal 2008: Det tas forbehold om endring av datoer. Prinsipper for eierstyring og selskapsledelse Biotec Pharmacons prinsipper for eierstyring og selskapsledelse følger strukturen i den reviderte anbefalingen fremlagt av Norsk utvalg for eierstyring og selskapsledelse (NUES) den 4. desember Redegjørelse for eierstyring og selskapsledelse Styret har utarbeidet prinsipper for eierstyring og selskapsledelse. Prinsippene, beskrevet i dette dokumentet, følger Norsk anbefaling for eierstyring og selskapsledelse av 4. desember Selskapet skal bygges på et verdigrunnlag preget av grundighet, etterrettelighet og likebehandling overfor aksjonærer, ansatte, kunder og leverandører. Selskapet skal i tillegg følge de retningslinjer for kvalitet og etikk som kreves av et farmasøytisk selskap, herunder følge retningslinjer som er fastsatt av Legemiddelindustri-foreningen ( 2. Virksomhet Selskapets virksomhet er beskrevet i vedtektenes 3. Vedtektene er vist på side 55 i årsrapporten for I tillegg er vedtektene lagt ut på selskapets hjemmeside Selskapets mål og hovedstrategier er beskrevet i årsrapporten. 3. Selskapskapital og utbytte Selskapets egenkapital per utgjorde 204,0 millioner kroner. Egenkapitalen ble styrket i 2007 gjennom en emisjon og et nedsalg av egne aksjer som tilførte selskapet netto 116,3 millioner kroner i ny kapital. Styret mener at egenkapitalen er tilfredsstillende sett i forhold til selskapets virksomhet. Selskapets utbyttepolitikk fremgår på og på side 12 i årsrapporten. På grunn av at selskapet er i en utviklingsfase innenfor det farmasøytiske området, forventer ikke styret at det vil bli foreslått utbytte på kort eller mellomlang sikt. I generalforsamling den 25. april 2007 ble styret tildelt en emisjonsfullmakt på aksjer. I forbindelse med emisjonen i juni 2007 ble det utstedt nye aksjer. Det gjenstår således aksjer som kan utstedes i henhold til fullmakten. Emisjonsfullmakten omfatter ikke tingsinnskudd eller kapitalforhøyelser i forbindelse med fusjoner. Aksjonærenes fortrinnsrett i henhold til allmennaksjeloven 10-4 skal kunne fravikes. Øvrige vilkår for utstedelse av nye aksjer bestemmes av styret, men emisjonskursen kan ikke settes lavere enn kr 20,- per aksje. Fullmakten løper frem til den ordinære generalforsamlingen i På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil styret foreslå en ny emisjonsfullmakt på aksjer som løper frem til neste års ordinære generalforsamling. På generalforsamlingen den 25. april 2007 ble styret tildelt en fullmakt til kjøp av inntil egne aksjer. Laveste pris per aksje er kr 1,- og høyste pris per aksje er kr 100,-. Styret kan beslutte når og hvordan aksjene eventuelt skal avhendes. Selskapet eide ingen egne aksjer per 31. desember Fullmakten gjelder frem til den ordinære generalforsamlingen i På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil styret foreslå at fullmakten fornyes for 1 år. 13

14 Styremedlemmer og ledende ansatte plikter å gi melding til styret dersom de har vesentlig interesse i en avtale som inngås av selskapet. 5. Fri omsettelighet Selskapets vedtekter setter ingen begrensninger vedrørende omsetning av aksjer i selskapet. 6. Generalforsamling Innkalling og saksdokumenter til selskapets generalforsamlinger sendes aksjonærene senest 2 uker før møtet og gjøres senest samtidig tilgjengelig på selskapets hjemmeside. Selskapet vil tilstrebe elektronisk publisering av innkallingen 3 uker før møtet, men vil ikke alltid følge dette prinsippet dersom det medfører forsinket tidspunkt for avholdelse av generalforsamlingen. Påmeldingsfristen settes normalt til dagen før avholdelse av generalforsamlingen. Aksjeeiere som ikke selv kan delta på møtet, kan stemme ved bruk av fullmakt. I innkallingen beskrives de prosedyrer som gjelder for deltakelse, fullmaktsskjema og informasjon om hvor saksdokumenter er tilgjengelig. I henhold til vedtektene er det styrets leder som åpner generalforsamlingen og foreslår møteleder. Normalt vil også medlemmer av styret, valgkomite, revisor og ledelse være tilstede på generalforsamlingen. Protokoll fra generalforsamlingen gjøres tilgjengelig på selskapets hjemmeside. På generalforsamlingen den 25. april 2007 ble styret også tildelt en fullmakt til å utstede inntil aksjer i forbindelse med aksjeordninger rettet mot ansatte. Fullmakten gjelder frem til den ordinære generalforsamlingen i Ingen aksjer er utstedt under denne fullmakten per 31. desember På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil styret foreslå at fullmakten fornyes for 1 år. 7. Valgkomité Selskapet har en vedtektsfestet valgkomité bestående av tre medlemmer som velges av generalforsamlingen for to år av gangen. I henhold til vedtektenes 6 skal medlemmene av komiteen være aksjeeiere eller representanter for aksjeeiere. Generalforsamlingen velger valgkomiteens leder og fastsetter godtgjørelse til valgkomiteens medlemmer. Nåværende valgkomité består av Jarl Ulvin (leder), Sven Arild Andersen og Kjell Ramberg. Valgkomiteen er uavhengig av styret og den daglige ledelsen. Instruks for valgkomiteen er vedtatt av generalforsamlingen og er lagt ut på selskapets hjemmeside. 4. Likebehandling av aksjeeiere og transaksjoner med nærstående Biotec Pharmacon har kun én aksjeklasse med like rettigheter. Aksjeeiernes fortrinnsrett ved kapitalforhøyelser kan fravikes etter gjeldende fullmakt. Begrunnelsen for dette er at styret skal ha fleksibilitet til å innhente kapital raskt dersom man mener dette er hensiktsmessig som et ledd i en vurdering av selskapets fremtidige kapitalbehov. Selskapets transaksjoner med egne aksjer vil som hovedregel skje til børskurs. I visse tilfeller vil transaksjoner med egne aksjer skje til kurser som avviker fra børskurs, f.eks. i forbindelse med aksjeordninger for ansatte og ved oppgjør i form av aksjer ved oppkjøp. Transaksjoner med nærstående parter er beskrevet i note 29 i årsrapporten for Bedriftsforsamling og styre, sammensetning og uavhengighet Selskapet har ikke bedriftsforsamling. Selskapets styre skal i følge vedtektene bestå av fra 5 til 8 medlemmer etter generalforsamlingens nærmere beslutning, hvorav minst 4 og maksimalt 7 skal være aksjonærvalgte. For tiden har styret 7 aksjonærvalgte medlemmer og en ansatterepresentant. Styrets leder velges av generalforsamlingen i henhold til selskapets vedtekter. Styrets funksjonstid er inntil to år. Informasjon om styrets medlemmer fremgår på selskapets hjemmesider. 9. Styrets arbeid Det er utarbeidet en instruks for styrets arbeid. Styret fastsetter ved inngangen til hvert år en plan for sitt arbeid det kommende 14

15 året, som i tillegg til å dekke de saker som ifølge lov eller forskrift krever styrets behandling, også inneholder andre tema som det er viktig for styret å følge opp. Det foreligger stillingsinstruks for administrerende direktør og for den øvrige toppledelse. Styret foretar minst en årlig egenevaluering av sitt arbeid og sin kompetanse. I tillegg foretar styret minst en årlig evaluering av arbeidet til administrerende direktør og den øvrige toppledelse, blant annet ved å vurdere oppnåelsen av fastsatte mål (key performance indicators). Det er valgt nestleder som leder styremøtene når styreleder ikke kan delta. Styret har etablert styreutvalg for å vurdere kompensasjon til ledende ansatte. Saksforberedende styreutvalg oppnevnes også i forbindelse med andre saker der det vurderes som hensiktsmessig. På grunn av selskapets størrelse har styret ikke etablert et eget revisjonsutvalg. Datterselskap i konsernet har egne styrer hvor ledelsen i morselskapet er styremedlemmer. 10. Risikostyring og intern kontroll Styret er av den oppfatning at selskapet har god intern kontroll. Dette kommer til uttrykk ved at selskapet har kvalitetssertifisering i henhold til ISO 9001:2000, og i tillegg har oppnådd tilvirkningstillatelse for legemidler til bruk i kliniske studier. Styret har en årlig gjennomgang av selskapets internkontroll sammen med selskapets revisor. Det er etablert rutiner for håndtering av innside-informasjon gjeldende for alle ansatte. Det er etablert egne rutiner for primærinnsidere. Rutinene gjenspeiler retningslinjene fra Oslo Børs. Det er også etablert rutiner for regelmessig regnskapsmessig rapportering. Videre rapporterer ledelsen jevnlig overfor styret om fremdriften i selskapets farmasøytiske utviklingsprogram og andre forretningsmessige prosesser. Styret skal fortløpende kontrollere at selskapet etterlever sitt verdigrunnlag og følger sine etiske retningslinjer. 11. Godtgjørelse til styret Godtgjørelsen til styret fastsettes av generalforsamlingen basert på forslag fra valgkomiteen. Godtgjørelsen for 2006/2007 er kroner for styrets leder og kroner for hvert av styrets øvrige aksjonærvalgte medlemmer. Godtgjørelsen til ansattes representant utgjør 50% av godtgjørelsen til aksjonærvalgt styremedlem. Det er ikke etablert opsjonsordninger for styrets aksjonærvalgte medlemmer. Godtgjørelser til de enkelte styremedlemmene i 2007 fremgår av årsrapporten. 12. Godtgjørelser til ledende ansatte Styret fastsetter retningslinjer for godtgjørelse til ledende ansatte som fremlegges for generalforsamlingen. Innenfor disse retningslinjene beslutter styret lønn og annen godtgjørelse for administrerende direktør. Godtgjørelse til ledende ansatte utenom administrerende direktør fastsettes av styret i samråd med administrerende direktør. Styrets beslutning om godtgjørelse til administrerende direktør og øvrige ledende ansatte er basert på forslag fra et kompensasjonsutvalg nedsatt av styret. Mandatet for kompensasjonsutvalgets arbeid er fastsatt i en egen instruks som er vedtatt av styret. Kompensasjonsutvalget søker ordninger som skal stimulere til langsiktig verdiskapning i selskapet, samtidig som kompensasjonsordningene skal være konkurransedyktige med ordninger i sammenlignbare selskap. Det er etablert en opsjonsordning for ledende ansatte. Hovedprinsippene for opsjonsordningen er at (i) utøvelseskursen skal være lik eller høyere enn markedskurs ved tildeling, (ii) ordningen skal gi et incentiv om å bli i selskapet, (iii) ordningen skal stimulere til eierskap, dvs. at den ansatte forplikter seg til å eie aksjer i selskapet som minimum tilsvarer 20% av antall utøvede opsjoner og (iv) ordningen skal graderes etter muligheten den ansatte har for å kunne medvirke til en positiv verdiutvikling for selskapets aksje. Godtgjørelse til ledende ansatte fremgår av note 29 i årsrapporten for Styrets erklæring om fastsettelse av lønn og annen godtgjørelse til ledende ansatte fremgår av note Informasjon og kommunikasjon Styret har fastsatt retningslinjer for informasjon og rapportering overfor aksjemarkedet. Retningslinjene er utformet i tråd med gjeldende lovgivning og børsregelverket. Selskapet vektlegger lik og samtidig informasjon til aksjemarkedet. Selskapet avholder normalt åpne investorpresentasjoner i forbindelse med fremleggelse av kvartalsresultater. Meldinger blir lagt ut på selskapets hjemmeside samtidig som informasjonen formidles til markedet. Selskapet distribuerer pressemeldinger gjennom Hugin. Styret har også fastsatt retningslinjer for kommunikasjon med media. 14. Overtakelse Styret har ikke iverksatt tiltak som har til hensikt å forhindre eller vanskeliggjøre et eventuelt tilbud på selskapets aksjer. 15. Revisor Selskapets revisor er PricewaterhouseCoopers ved Kent-Helge Holst. Revisor fremlegger for styret en plan for gjennomføring av revisjonsarbeidet det enkelte år. Revisor deltar i styremøtet som behandler årsregnskapet. Styret og revisor møtes en gang i året uten at den administrative ledelsen er tilstede. I samme møte gjennomgås også selskapets interne kontrollrutiner. Revisor har avgitt en skriftlig redegjørelse vedrørende oppfyllelse av uavhengighetskrav. En oversikt over tjenester ytet av revisor utover revisjon er fremlagt og godkjent av styret i forbindelse med behandling av årsregnskapet. Revisor deltar på selskapets ordinære generalforsamling. Generalforsamlingen orienteres om fordelingen av godtgjørelse til revisor mellom revisjon og andre tjenester levert av revisor. 15

16 Årsberetning 2007 Biotec Pharmacon tok et langt skritt fremover innenfor det farmasøytiske området i forbindelse med at selskapet igangsatte sitt kliniske fase III program i Klinisk utvikling Biotec Pharmacon startet i 2007 en prosess med europeiske legemiddelmyndigheter (EMEA) for å kartlegge det videre utviklingsprogrammet for SBG til bruk i behandling av diabetiske sår og til forebygging og behandling av oral mukositt. Bakgrunnen for denne prosessen var at selskapet foregående år hadde gjennomført fase II studier innenfor begge disse indikasjonene, og man ønsket en klargjøring fra myndighetene med hensyn til omfanget av videre kliniske studier som underlag for registreringssøknad for produktet. Tilbakemeldingen fra EMEA var at en søknad om markedsføringstillatelse kunne baseres på to positive, bekreftende fase III studier innenfor hver av indikasjonene, hvorav den ene diabetessårstudien som selskapet allerede hadde påbegynt, ville kvalifisere som den ene av disse. Tilbakemeldingen fra EMEA innebar at selskapet lettere kunne estimere tid og kostnader forbundet med den siste delen av det kliniske utviklingsprogrammet, at omfanget av fase III programmet var relativt begrenset i forhold til det man normalt forventer i denne fasen innenfor legemiddelutvikling, og at studiene kunne gjennomføres parallelt. Biotec Pharmacons etablerte strategi er å gjennomføre klinisk fase II, dvs. konseptbevisstudier innenfor hver indikasjon, og deretter søke industrielle partnere for gjennomføring av fase III, registrering og markedsføring av produktet. Basert på den positive tilbakemeldingen fra EMEA og det begrensede omfanget av fase III studiene, besluttet styret å gjøre et unntak fra hovedstrategien idet man vurderte verdiskapningen for aksjonærene som høyere ved å initiere fase III studiene selv fremfor å søke en lisens/partneravtale på dette tidspunktet. Gjennomføring av fase III studiene i egen regi vil medføre høyere utviklingskostnader for selskapet, men samtidig øker inntektspotensialet betydelig. For å sikre finansieringen av disse studiene gjennomførte selskapet en emisjon kombinert med et nedsalg av egne aksjer (se finansiell situasjon). i huden. SBG reaktiverer denne type immunceller og stimulerer disse på en slik måte at det blir dannet nytt vev som bidrar til raskere sårtilheling. Basert på en fase II (b) studie som selskapet fullførte i 2006, og på basis av tilbakemeldingen fra EMEA, startet selskapet i 2007 den første fase III studien innenfor diabetessårindikasjonen. Studien gjennomføres ved flere forskjellige sykehus i England og Irland som innehar spesiell kompetanse på komplisert sårbehandling. Til sammen planlegges inklusjon av 120 pasienter. Samtidig har selskapet mot slutten av 2007 forberedt oppstart av den andre fase III studien som planlegges igangsatt i inneværende år med en tilsvarende pasientpopulasjon. Biotec Pharmacon har engasjert et CRO-firma (Clinical Research Organization) som vil stå for gjennomføring av denne studien som vil foregå ved sykehus i flere europeiske land. Begge fase III studiene er blindede, kontrollerte studier der en gruppe får behandling med SBG og en annen gruppe får behandling med en referansesubstans. Det primære målet med hver studie er å måle andelen av sår som oppnår full tilheling etter 8 ukers behandling i de to gruppene. I den tidligere fase II (b) studien gjennomgikk pasientene 12 ukers behandling, og resultatet fra den studien viste en større andel tilheling i gruppen som ble behandlet med SBG sammenlignet med gruppen som ble behandlet med referansesubstans. Pasientpopulasjonen var imidlertid ikke stor nok til at forskjellen etter 12 uker var statistisk signifikant. Tilleggsanalyser viste imidlertid en statistisk signifikant forskjeller etter 8 ukers behandling. I de to fase III studiene som nå skal gjennomføres, vil målingen av det primære endepunktet være basert på 8 ukers behandlingstid og dobbelt så mange pasienter. Dersom selskapet oppnår statistisk signifikante forskjeller for raskere og bedre tilheling i favør av SBG, vil dette Behandling av diabetiske sår Kroniske sår hos diabetespasienter er et stort medisinsk problem. Innenfor OECD antas det at mer enn 3 millioner pasienter hvert år har behov for behandling av diabetiske sår, og det finnes få effektive, etablerte behandlingsformer på markedet i dag. Biotec Pharmacons konsept for sårbehandling er basert på at selskapets farmasøytiske virkestoff SBG påvirker immunceller i huden til å stimulere til raskere sårtilheling. Diabetikere er ofte plaget av sårdannelser knyttet til nedsatt funksjon av immunceller lokalt 16

17 ha stor betydning. Rent praktisk vil behandlingen kunne medføre store innsparinger for helsevesenet ved at pasienter kan utskrives fra sykehus langt tidligere enn tilfellet er i dag. Forutsatt at positive resultater fra begge fase III studiene foreligger i 2009, har selskapet som målsetting å innlevere søknad om markedsføringstillatelse i Europa før utgangen av Forebygging og behandling av oral mukositt Pasienter som får strålebehandling med eller uten samtidig cellegiftbehandling for kreft i hode- og halsregionen, utvikler i de fleste tilfeller oral mukositt, dvs. store, dype sår i slimhinnene i munn og svelg. Slike sår oppstår fordi kreftbehandlingen skader og svekker immunceller som opprettholder funksjonelle slimhinner. Oral mukositt er en alvorlig og smertefull lidelse som antas å omfatte ca. ½ million mennesker hvert år. Det finnes få effektive, etablerte behandlingsformer på markedet i dag. Biotec Pharmacons behandlingskonsept er basert på at SBG påvirker immunceller i munn og svelg på en slik måte at pasientene utvikler mindre og/eller lettere grader av oral mukositt. På denne måten kan pasienter i flere tilfeller gjennomføre planlagt kreftbehandling uten avbrudd og/eller reduksjon i dose ved at man reduserer belastningen av komplikasjoner som oral mukositt. Biotec Pharmacon gjennomførte en begrenset fase II studie i 2006 innenfor oral mukositt, og på basis av denne og de råd selskapet mottok fra EMEA i forbindelse med prosessen beskrevet ovenfor, startet selskapet mot slutten av 2007 planleggingen av to fase III studier med SBG innenfor denne indikasjonen. Hver av studiene, som er blindede kontrollerte studier mot en ikke aktiv referansesubstans, vil omfatte ca pasienter og vil bli gjennomført parallelt på sykehus i Nord-Amerika og i Europa. Biotec Pharmacon har engasjert det samme CRO firmaet som for diabetessårstudien til å stå for gjennomføring av begge oral mukosittstudiene. Selskapet har som optimistisk målsetting å kunne innlevere søknad om markedsføringstillatelse i Europa mot slutten av 2009 også innenfor oral mukosittindikasjonen. Dette forutsetter at det foreligger gode resultater fra begge studiene. Selskapet innehar allerede orphan drug status i Europa for oral mukositt hos pasienter som behandles for kreft i hode- og halsregionen, noe som innebærer at selskapet vil kunne oppnå bedre beskyttelse mot konkurrenter forutsatt innvilget markedsføringsgodkjennelse. Immunterapi av kreft I samarbeid med det anerkjente Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i USA ble det i 2007 gjennomført en klinisk fase I/II studie med SBG gitt i kombinasjon med et kreftantistoff i pasienter med behandlingsresistent eller tilbakevendende neuroblastom (stadium 4). Studien viste at SBG gitt oralt er meget godt tolerert i kombinasjonsbehandling med det aktuelle kreftantistoffet. Dette var det primære formålet med studien, og innebærer at sikkerhetsprofilen for SBG er uforandret god også ved svært høye dosenivåer hos svært syke pasienter. Når det gjelder mulige effektdata fra studien, rapporterte utprøver en objektiv respons i ca 40% av pasientene basert på en kombinasjon av benmargshistologi (mikroskopisk vevsundersøkelse av benmargsceller), forskjellige typer billeddiagnostikk (CT, MRI og MIBG) samt analyse av hormoner i urin og blod (katekolaminer). Siden pasientgrunnlaget for studien var relativt lite, er det vanskelig å trekke vidtrekkende konklusjoner. Men dataene fra studien vurderes som lovende, særlig tatt i betraktning at pasientene lider av en behandlingsresistent eller tilbakevendende sykdom, oftest med spredning (metastaser), og som ikke responderer på behandling med konvensjonell kjemoterapi. For å ytterligere styrke sikkerhetsdokumentasjonen for SBG planlegges det i 2008 å rekruttere ytterligere 12 pasienter ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Disse pasientene vil få behandling med SBG i enda høyere doser for om mulig å etablere en maksimal tolererbar dose (MTD) som underlag for planlegging av en eventuell fase II studie innenfor denne spesielle kreftindikasjonen. I tillegg til studien gjennomført ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, har Biotec Pharmacon i 2007 også startet to andre fase I/II studier innenfor immunterapi av kreft. I den ene av disse studiene utprøves SBG i kombinasjon med det monoklonale antistoffet Herceptin mot brystkreft. Denne studien pågår ved tre forskjellige sykehus i Norge med Ullevål universitetssykehus som hovedsenter. I den andre studien utprøves SBG i kombinasjon med det monoklonale antistoffet Rituxan mot en type lymfekreft (non-hodgkin s lymfom). Denne studien pågår ved Rikshospitalet- Radiumhospitalet. 17

18 Biotec Pharmacons strategi innenfor immunterapi av kreft er å gjennomføre fase I/II kliniske studier med SBG i kombinasjon med forskjellige antistoffer mot flere forskjellige kreftformer. På denne måten vil selskapet bygge dokumentasjon på sikkerhet når det gjelder kombinasjonen av SBG og alternative kreftantistoffer. Samtidig samler man informasjon om mulig effekt av SBG sammen med de valgte monoklonale antistoffene i de valgte krefttypene, og ut fra dette kan selskapet generere hypoteser for mulige fremtidige studier innenfor kreftområdet. Ikke-farmasøytiske produkter Biotec Pharmacon gjennomførte i 2007 en reorganisering av datterselskapet Immunocorp AS ved å dele virksomheten i to separate selskap med egen ledelse; Immunocorp Animal Health AS med ansvar for dyrehelseaktiviteten, og Immunocorp Consumer Health AS med ansvar for konsumenthelseaktiviteten. Formålet med dette var å skape et sterkere forretningsmessig markedsfokus på de to virksomhetene. Tidligere administrerende direktør i Immunocorp AS ble ansatt som leder av Immunocorp Animal Health AS, mens det ble rekruttert en ny leder av Immunocorp Consumer Health AS. Hovedproduktet for Immunocorp Animal Health AS er Macro- Gard, en immunstimulerende, miljøvennlig fôrtilsetning som brukes innenfor akvakultur- og husdyrsektoren. Selskapet hadde en vekst i salget av MacroGard i Lakseoppdrettsnæringen opplevde store utbrudd av sykdommer som for eksempel PD (pankreassykdom) og lakselus, noe som medførte at oppdrettere led store økonomiske tap. MacroGard har i forsøk vist å gi økt motstandskraft mot flere av disse sykdommene, og Immunocorp Animal Health AS opplevde høyere etterspørsel etter produktet som en følge av dette. Selskapet har også fått innpass hos enkelte store europeiske kunder innenfor husdyrsektoren, noe som også medførte høyere leveranser av MacroGard sammenlignet med tidligere år. Veksten innenfor denne sektoren drives til dels av at fôrprodusenter må søke etter alternativer til forebyggende bruk av fôrantibiotika, som nå er forbudt i EU. Immunocorp Consumer Health AS har ansvaret for markedsføring og salg av kosttilskuddet Immutol og hudkremen Immuderm som begge inngår i produktserien nbg 24:7. Begge produktene inneholder det aktive virkestoffet NBG (Norsk Beta Glukan) som styrker immunforsvaret. NBG produseres av Biotec Pharmacon i selskapets GMP-godkjente produksjonsanlegg i Tromsø. En ny administrerende direktør med lang erfaring fra konsumentmarkedsføring ble rekruttert eksternt og tok over ledelsen av selskapet fra sommeren Det ble kort tid etter utarbeidet en ny strategi for selskapet. Strategien innebærer en langt høyere satsning på markedsføring og salg av produktene, kombinert med en bredere distribusjon i helsekostkjeder og etter hvert utvidelse av markedet gjennom internasjonal distribusjon. Grunnlaget for denne strategien ble lagt i 2007, og en rekke markedskampanjer vil pågå i inneværende år. Immunocorp Consumer Health AS eier også datterselskapet Immunocorp i USA som driver salg av tilsvarende produkter ved direkte markedsføring i det nord-amerikanske markedet. I tillegg til salg av immunstimulerende beta-glukaner til humanhelse og dyrehelsesektoren, som foregår gjennom nevnte datterselskap, produserer og markedsfører også morselskapet Biotec Pharmacon ASA marine enzymer til bruk innenfor forskning og diagnostikksektoren. Selskapet har i løpet av 2007 arbeidet aktivt med markedsføring av selskapets nyeste enzym Cod UNG. Flere store internasjonale diagnostikkselskap har gjennom 2007 evaluert dette enzymet for integrering i forskjellige diagnostiske kits. Den første større avtalen ble inngått i januar Patenttvist i USA Biotec Pharmacon har gjennom 2007 arbeidet videre med forberedelsene til rettsak mot det amerikanske selskapet Biothera. Dette selskapet saksøkte i 2005 Biotec Pharmacon med påstander om at Biotec Pharmacons partikulære og løselige beta-glukaner gjør inngrep på patenter som Biothera har i det amerikanske markedet. Biotec Pharmacon har tilbakevist alle påstander om patentinngrep på basis av at Biotheras patenter beskriver produkter som er vidt forskjellige fra Biotec Pharmacons produkter, både når det gjelder kjemisk struktur og virkemåte. Gjennomgangen av dokumentasjon som omhandler disse patentene er svært omfattende, og selskapet har nedlagt et betydelig arbeid i samarbeid med juridiske rådgivere for å kunne forsvare sin posisjon når saken ventelig kommer opp for domstolene i andre halvår Kostnadene for selskapet forbundet med forberedelsene til rettsaken kostnadsføres løpende og utgjorde 11,3 millioner kroner i Resultat Regnskapet for konsernet Biotec Pharmacon er utarbeidet i henhold til International Financial Reporting Standards (IFRS) fra og med regnskapsåret Konsernet Biotec Pharmacon ASA hadde salgsinntekter på 73 millioner kroner i 2007, det samme som i Salgsinntektene utgjøres av de ikke-farmasøytiske produktene med unntak av 1,5 millioner kroner for salg av en patentrettighet. Det var vekst i salget av MacroGard, mens salgsinntektene av konsumenthelseprodukter i USA og marine enzymer var noe lavere enn foregående år, bl.a. som følge av lavere dollarkurs. Årsresultatet for konsernet ble et underskudd på 18,7 millioner kroner sammenlignet med et underskudd på 26,7 millioner kroner i Konsernet har i 2007 kostnadsført utgifter til forskning og utvikling med 31,7 millioner kroner sammenlignet med 34,8 millioner kroner i De samlede FoU kostnadene utgjorde 43,3 % av konsernets salgsinntekter i 2007 mot 47,7 % i Resultatet fra den ikke-farmaøytiske virksomheten var noe lavere enn foregående år, i hovedsak på grunn av investeringer i salg og 18

19 markedsføring innenfor Immunocorp Consumer Health. Forberedelsene til rettssaken i forbindelse med patentsøksmålet i USA har påvirket resultatet negativt med 11,3 millioner kroner i 2007 mot 12,9 millioner kroner i Salgsinntektene for morselskapet Biotec Pharmacon ASA ble 18,9 millioner kroner og årsresultatet ble et underskudd på 17,2 millioner kroner. Tilsvarende tall for 2006 var henholdsvis 19,5 millioner kroner i salgsinntekter og et underskudd på 22,9 millioner kroner. Forskning og utvikling i konsernet finner i hovedsak sted i morselskapet Biotec Pharmacon ASA. Resultatet for 2007 er i stor grad i tråd med de utsiktene som ble kommunisert i fjorårets årsberetning. Der ble det gitt uttrykk for at selskapets forsknings- og utviklingskostnader ville være høye som følge av at selskapet stadig kommer lengre i det farmasøytiske utviklingsprogrammet. Det ble også redegjort for at styret ville vurdere om selskapet skulle beholde en større andel av verdien i prosjektene ved å finansiere videre kliniske studier i egen regi. I tråd med disse planene har selskapet startet forberedelsene til klinisk fase III innenfor diabetessår- og oral mukosittindikasjonen. Den første fase III diabetessårstudien ble igangsatt i 2007, mens de øvrige studiene vil bli igangsatt i Selskapet har også videreført arbeidet med å styrke viktig preklinisk dokumentasjon som vil underbygge søknad om markedsføringstillatelse. For å sikre gjennomføringen av det kliniske utviklingsprogrammet har selskapet styrket organisasjonen innenfor klinisk utvikling. Styret kommuniserte videre i fjor at selskapet ville posisjonere seg for vekst innenfor det ikke-farmasøytiske området ved at Immunocorp AS skulle skilles i to separate selskap. Dette er nå gjennomført, og styret er av den oppfatning at selskapet vil se en vekst innenfor dette området fremover. Etter årsskiftet 2007/2008 og frem til avleggelsen av årsberetning og årsregnskap er det ikke inntruffet forhold av vesentlig betydning som ikke er nevnt i årsberetningen. Utover det som fremgår av årsregnskapet er styret ikke kjent med forhold av vesentlig betydning for selskapets stilling. millioner kroner. Konsernet har i 2007 netto investert 0,7 millioner kroner i varige driftsmidler. Årsregnskapet er avlagt under forutsetning om fortsatt drift. Til grunn for dette ligger selskapets gode kapitalsituasjon og selskapets langsiktige prognoser. Selskapet var opprinnelig finansiert for gjennomføre kliniske fase II studier og deretter søke samarbeide med industrielle aktører som ville fullføre det kliniske utviklingsprogrammet, forestå registrering og deretter lansere produktet på markedet. Styret besluttet i 2007 å avvike fra denne strategien ved at selskapet selv vil gjennomføre kliniske fase III studier for diabetessår- og oral mukosittindikasjonen. Bakgrunnen for dette var at selskapet fikk positiv tilbakemelding fra EMEA med hensyn til omfanget av fase III programmet innenfor disse to indikasjonene. Gjennomføringen av fase III studiene i egen regi vil medføre høyere utviklingskostnader for selskapet, men samtidig øke inntektspotensialet betydelig. For å sikre finansieringen av disse studiene gjennomførte selskapet en vellykket emisjon kombinert med et nedsalg av egne aksjer. Selskapet har ingen fri egenkapital per Styret vil foreslå overfor generalforsamlingen i 2008 å omdanne overkursfondet til annen egenkapital for å øke fri egenkapital. Konsernet er eksponert mot visse typer finansiell risiko. En stor andel av salgsinntektene er i utenlandsk valuta, særlig amerikanske dollar. Selskapets kostnadsbase er i hovedsak basert i norske kroner, euro og dollar. En høyere dollarkurs mot norske kroner og euro vil normalt påvirke resultatet i positiv retning, mens en lavere dollarkurs vil ha motsatt effekt. Som hovedregel foretar konsernet kun terminsikring av større enkeltposter som påvirker kontantstrømmer. Selskapets eksponering vil på sikt kunne endres vesentlig på grunn av nye produktlanseringer. Selskapet har ikke rentebærende gjeld. Rentebærende plasseringer foretas kun i Finansiell situasjon og aksjonærforhold Kursutviklingen på Biotec Pharmacon-aksjen har vært svak i Aksjekursen falt fra 43 til 30,50 kroner i løpet av året. Kursfallet må sees i sammenheng med et generelt kursfall for bioteknologiaksjer ved Oslo Børs. Antall aksjonærer økte med ca 200. Ved årets slutt hadde selskapet ca. 800 aksjonærer. Egenkapitalen i Biotec Pharmacon utgjorde 204 millioner kroner ved årets utgang, tilsvarende 93% av totale eiendeler. Egenkapitalen ble betydelig styrket ved at selskapet gjennomførte en emisjon og et nedsalg av egne aksjer i Dette tilførte selskapet netto 116,3 millioner kroner i ny kapital. Likvide midler utgjorde 151,7 millioner kroner per Selskapet har ingen rentebærende gjeld. Selskapet har også en ubenyttet trekkrettighet i bank på 10 19

20 form av bankinnskudd, sertifikater eller rentefond med kort løpetid. Konsernet er således lite eksponert mot renterisiko. Selskapet tar ikke risiko i aksjemarkedet. Konsernet har ingen vesentlige konsentrasjoner av kredittrisiko. Arbeidsmiljø og personale Ved utgangen av 2007 var det 30 ansatte i Biotec Pharmacon ASA og 52 ansatte i konsernet. Biotec Pharmacon er en ung organisasjon hvor ekspertise på en rekke nøkkelområder vil være helt avgjørende for selskapets videre utvikling og vekst. Et antall nyansatte med spisskompetanse innenfor klinisk legemiddelutvikling har sluttet seg til selskapet i løpet av året, men selskapet vil fortsatt være i en posisjon hvor det vil være ytterligere behov for å rekruttere nye medarbeidere med ekspertise innen spesielle områder. Selskapets ledelse er godt forberedt til å håndtere de utfordringer som følger med raskt ekspanderende organisasjoner. Sykefraværet i løpet av året var på 680 dager for hele konsernet, noe som tilsvarer 5,4%. Halvparten av sykefraværet er langtidsfravær. I løpet av beretningsåret har det ikke forekommet alvorlige arbeidsuhell eller ulykker som har resultert i personeller materiellskader. Arbeidsmiljøet betraktes generelt som godt, og lovbestemte og andre tiltak blir iverksatt etter hvert som virksomheten vokser og endrer seg. Selskapet er opptatt av å legge til rette for rekruttering og utvikling av medarbeidere av begge kjønn. Likestilling praktiseres ved at kvinner og menn vurderes likt med hensyn til karrieremuligheter og avlønning. Ved årets slutt var 24 kvinner og 28 menn ansatt i konsernet. Selskapsstruktur Konsernet består av morselskapet Biotec Pharmacon ASA og de heleide datterselskapene Immunocorp Animal Health AS og Immunocorp Consumer Health AS. Sistnevnte eier igjen det amerikanske datterselskapet Immunocorp. Morselskapet Biotec Pharmacon ASA har hovedkontor, produksjonsanlegg og forskningsavdeling i Tromsø. Selskapet har også et kontor i Oslo som ivaretar oppgaver innenfor administrasjon, klinisk utvikling og finans. I tillegg har selskapet et omfattende samarbeid med akademiske institusjoner og forskningsinstitutter både i Norge og i utlandet, særlig i USA, England og Tyskland. Selskapet ivaretar også enkelte administrative oppgaver for datterselskapene. Immunocorp Consumer Health AS er basert i Oslo, og har ansvaret for salg og markedsføring av beta glukaner som kosttilskudd og kosmetikk. Datterselskapet Immunocorp er basert i Long Beach, California. Immunocorp Animal Health AS har ansvar for salg og markedsføring av beta glukaner som ingredienser til dyrefôr. Dette selskapet er basert i Oslo Miljø Selskapets virksomhet påvirker i liten grad det ytre miljøet. Hjelpestoff og kjemikalier som ikke kan resirkuleres i produksjonsprosessen, oppsamles og returneres til godkjent produsent for miljømessig forsvarlig gjenvinning. Energiforbruket ved produksjonen er beskjedent. Eierstyring og selskapsledelse Styret har etablert prinsipper for eierstyring og selskapsledelse i tråd med norsk anbefaling. En nærmere redegjørelse er gjengitt på side Utsikter Selskapet vil i 2008 og 2009 gjennomføre en rekke kliniske studier med SBG. Innenfor diabetessårindikasjonen pågår den første fase III studien ved flere sykehus i England og Irland. Studien vil omfatte behandling av 120 pasienter. En tilsvarende fase III studie vil starte opp i 2008 med planlagt avslutning i Samtidig vil selskapet i 2008 starte to parallelle fase III studier med SBG til forebygging og behandling av oral mukositt. Disse to studiene vil foregå på sykehus i Nord-Amerika og Europa og vil omfatte anslagsvis pasienter i hver studie. Innenfor immunterapi av kreft har selskapet nylig fullført den opprinnelige fase I/II-studien med SBG i kombinasjon med et monoklonalt antistoff mot kreftformen neuroblastom. For om mulig å etablere en maksimal tolererbare dose (MTD) av SBG, har selskapet imøtekommet en forespørsel fra utprøver Memorial Sloan-Kettering Cancer Center om å rekruttere ytterligere 12 pasienter i De to pågående kreftstudiene i Norge, hvor SBG kombineres med Herceptin mot brystkreft og med Rituxan mot lymfekreft, forventes å pågå i hele I tillegg til de ovennevnte kliniske studiene vil selskapet også i 2008 gjennomføre supplerende prekliniske studier i samarbeid med flere forskjellige vitenskapelige forskningsinstitusjoner i Norge og i utlandet. Formålet med disse studiene er bl.a. å styrke dokumentasjon rundt virkemekanismene av SBG, noe som vil underbygge en senere registreringssøknad. Selskapet vil også i 2008 fortsette å styrke organisasjonen innenfor det farmasøytiske området. FoU kostnader vil fremover øke vesentlig, som følge av at fire fase III studier blir igangsatt, samtidig som organisasjonen bygges videre opp. For å sikre finansieringen av denne økte satsningen gjennomførte selskapet en vellykket emisjon kombinert med salg av egne aksjer. Selskapet vil parallelt med sitt kliniske utviklingsprogram berede grunnen for partnerskap med industrielle aktører. Innenfor enzymområdet har salget av selskapets Shrimp Alkaline Phosphatase (SAP) vært stabilt senere år. Veksten fremover forventes å komme fra salg av enzymet Cod uracil-dna-glycosylase (UNG). Dette produktet utprøves av flere ledende internasjonale 20

21 diagnostikkselskap, og den første større avtalen ble inngått i begynnelsen av Med flere slike avtaler på plass forventer styret at dette produktet på sikt kan oppnå et årlig salg på linje med eller høyere enn dagens SAP salg. Selskapet vil i 2008 øke investeringene i salg og markedsføring innenfor datterselskapet Immunocorp Consumer Health. En større relanseringskampanje av nbg 24:7-produktene ble startet vinteren 2008 parallelt med at selskapet har inngått avtaler om bredere distribusjon og tilstedeværelse av produktene i de fleste landsdekkende helsekostkjedene. Styret forventer på kort sikt en nedgang i driftsmarginen innenfor dette produktområdet på grunn av høyere markedsføringskostnader, men deretter en positiv utvikling. Det er økende oppmerksomhet i befolkningen rundt viktigheten av å ha et godt immunforsvar, og selskapet er godt posisjonert med sine immunstimulerende produkter i det norske helsekostmarkedet. Gjennom datterselskapet Immunocorp Animal Health forventer selskapet fortsatt en god utvikling fremover. Lakseoppdrettsnæringen er stadig utsatt for store sykdomsproblemer og selskapets produkt MacroGard har en sterk posisjon som en immunstimulerende fôringrediens til akvakulturmarkedet. Selskapet vil derfor bygge videre på målrettet markedsføring av produktet internasjonalt med tanke på å øke andelen av fôr som inneholder MacroGard og dermed kan brukes for å bedre tilvekst og redusere dødelighet innenfor akvakultur- så vel som husdyrsektoren. I sammendrag forventer styret et lavere resultat i 2008 i hovedsak som følge av kostnader relatert de planlagte kliniske fase III studiene. Styret er av den oppfatning at gjennomføringen av disse studiene vil kunne øke verdien av en partneravtale og dermed også øke verdien for aksjonærene på sikt. Samtidig mener styret at selskapet er inne i en positiv utvikling innenfor det ikke-farmasøytiske området, og at selskapet derigjennom øker verdien for aksjonærene også for den delen av virksomheten. Styret i Biotec Pharmacon ASA. Fra venstre: Svein Mathisen, Ingrid Alfheim, Kari Stenersen, Stein Holst Annexstad, Ingrid Wiik, Jan Gunnar Hartvig, Morten Elde. Thomas Falck var ikke tilstede. Oslo, 8. april 2008 Stein Holst Annexstad Styreleder Thomas Falck Nestleder Kari Stenersen Jan Gunnar Hartvig Morten Elde Ingrid Alfheim Svein Mathisen Ingrid Wiik Lars Viksmoen Adm. direktør 21

22 RESULTATREGNSKAP - Konsern 1. januar til 31. desember (Beløp i kroner) Note Salgsinntekter Varekostnader Lønnskostnader Avskrivninger 6, Andre inntekter Andre driftskostnader Driftsresultat Finansinntekter, netto Resultat før skatt Skattekostnad 16, Årsresultat Resultat per aksje 25-0,84-1,28-0,65 Utvannet resultat per aksje 25-0,82-1,27-0,65 22

23 BALANSE - Konsern Per 31. desember (Beløp i kroner) Note EIENDELER Anleggsmidler Varige driftsmidler Varemerker og kundedatabaser Utsatt skattefordel Forskning og utvikling 7, Pensjonsfond Finansielle eiendeler tilgjengelig for salg Andre langsiktige fordringer Sum anleggsmidler Omløpsmidler Varer Kundefordringer og andre fordringer Kontanter og kontantekvivalenter Sum omløpsmidler Sum eiendeler EGENKAPITAL Egenkapital tilordnet selskapets aksjonærer Aksjekapital Egne aksjer Overkurs/Innskutt egenkapital Opptjent egenkapital Sum egenkapital GJELD Langsiktig gjeld Kortsiktig gjeld Leverandørgjeld og annen kortsiktig gjeld Sum kortsiktig gjeld Sum gjeld Sum egenkapital og gjeld Oslo, 8. april 2008 Stein Holst Annexstad Styreleder Thomas Falck Nestleder Kari Stenersen Jan Gunnar Hartvig Morten Elde Ingrid Alfheim Svein Mathisen Ingrid Wiik Lars Viksmoen Adm. direktør 23

24 KONTANTSTRØMOPPSTILLING - Konsern 1. januar til 31. desember (Beløp i kroner) Kontantstrømmer fra driften Årsresultat Justeringer for: Skattekostnad (note 21) Avskrivninger (note 6) Gevinst ved salg av varige driftsmidler Differanse kostnadsført og betalt pensjon Endring i arbeidskapital: Varer Kundefordringer og andre fordringer Leverandørgjeld og annen kortsiktig gjeld Netto kontantstrømmer fra driften Kontantstrømmer fra investeringsaktiviteter Kjøp av varige driftsmidler (note 6 og 7) Salg av varige driftsmidler Omregningsdifferanser datterselskap i utenlandsk valuta Investering finansielle eiendeler (note 9) Endring langsiktige fordringer Netto kontantstrømmer brukt til investeringsaktiviteter Kontantstrømmer fra finansieringsaktiviteter Utstedelse av ordinære aksjer Kjøp av egne aksjer Salg av egne aksjer Netto kontantstrømmer fra finansieringsaktiviteter Endringer i kontanter og kontantekvivalenter Kontanter og kontantekvivalenter per 1. januar Kontanter og kontantekvivalenter per 31. desember

25 ENDRINGER I KONSERNETS EGENKAPITAL 1. januar til 31. desember (Beløp i kroner) Aksjekapital Egne aksjer Overkurs/ Innskutt egenkapital Opptjent egenkapital Egenkapital tilordnet selskapets aksjonærer Egenkapital 1. januar Sum Omregningsdifferanser Årsresultat Totale inntekter, kostnader og verdiendringer Kjøp av egne aksjer Ansattes aksjeopsjonsordning - verdi av ytelse Kapitaløkning Skatt emisjonsutgifter Egenkapital 31. desember Omregningsdifferanser Årsresultat Totale inntekter, kostnader og verdiendringer Kjøp av egne aksjer Salg av egne aksjer Ansattes aksjeopsjonsordning - verdi av ytelse Egenkapital 31. desember Omregningsdifferanser Årsresultat Totale inntekter, kostnader og verdiendringer Kjøp av egne aksjer Salg av egne aksjer Ansattes aksjeopsjonsordning - verdi av ytelse Kapitaløkning Skatt emisjonsutgifter Egenkapital 31. desember

26 NOTER TIL REGNSKAPET - Konsern Note 1 Generell informasjon Biotec Pharmacon ASA er et biofarmasøytisk selskap som utvikler farmasøytiske produkter til behandling av forskjellige immunrelaterte sykdommer. Selskapet har på basis av egen forskning og produksjonskompetanse utviklet et bioaktivt stoff (SBG, løselig beta-1,3/1,6-glukan) som binder seg til bestemte typer immunceller og utløser mekanismer som styrker immunforsvarets evne til å angripe og ødelegge kreftceller, reparere sår i huden og bekjempe infeksjoner. Selskapet gjennomfører for tiden et farmasøytisk utviklingsprogram med SBG innenfor tre forskjellige terapiområder; behandling av diabetiske sår (klinisk fase III), forebygging og behandling av oral mukositt (klinisk fase III) og immunterapi av kreft (klinisk fase I/II). Selskapets strategi innebærer å søke verdiøkende allianser med andre selskaper, for eksempel farmasiselskaper, innenfor de aktuelle terapiområdene. I tillegg til den farmasøytiske utviklingsaktiviteten, fremstiller og selger selskapet ikke-farmasøytiske helse- og diagnostikkprodukter. Disse produktene omfatter egenutviklede beta-glukaner som kan styrke immunsystemet hos dyr og mennesker, og DNAmodifiserende enzymer som brukes i genteknologisk forskning og diagnostikk. Biotec Pharmacon ASA har hovedkontor i Tromsø. Datterselskapet Immunocorp Consumer Health AS, som er ansvarlig for salg og markedsføring av ikke-farmasøytiske beta-glukaner til konsumenthelsesektoren, har kontor i Oslo og et datterselskap i Long Beach, California. I 2007 ble salg til dyrehelsesektoren skilt ut i et eget heleid datterselskap; Immunocorp Animal Health AS, med kontorsted Oslo. Biotec Pharmacon ASA er notert på Oslo Børs. Note 2 Sammendrag av de viktigste regnskapsprinsipper Nedenfor beskrives de viktigste regnskapsprinsippene som er benyttet ved utarbeidelsen av konsernregnskapet. Disse prinsippene er benyttet på samme måte i alle perioder som er presentert, dersom ikke annet fremgår av beskrivelsen. 2.1 Basisprinsipper Konsernregnskapet er utarbeidet i samsvar med International Financial Reporting Standards (IFRS) som fastsatt av EU. Konsernregnskapet er utarbeidet basert på historisk kost prinsippet med følgende modifikasjoner: finansielle eiendeler tilgjengelig for salg vurderes til virkelig verdi over resultatet. Utarbeidelse av regnskaper i samsvar med IFRS krever bruk av estimater. Videre krever anvendelse av selskapets regnskapsprinsipper at ledelsen må utøve skjønn. Nærmere opplysninger fremgår av note 4. (a) Endringer i publiserte standarder med ikrafttredelse i 2007 IFRS 7 Financial instruments: Discloures og tilhørende endringer i IAS 1 (Amendments), Presentation of financial statements Capital disclosures introduserer nye tilleggsopplysninger knyttet til finansielle instrumenter. Standarden påvirker ikke klassifisering og verdivurdering av konsernets finansielle instrumenter, eller tilleggsopplysninger knyttet til beskatning og andre forpliktelser. IFRIC 8, Scope of IFRS 2. I henhold til IFRIC 8 skal transaksjoner i forbindelse med utstedelse av egenkapitalinstrumenter, hvor vederlaget er lavere enn virkelig verdi på det utstedte egenkapitalinstrumentet, vurderes i henhold til hvorvidt de omfattes av IFRS 2. Standarden påvirker ikke konsernets konsoliderte regnskap. Konsernregnskapet ble vedtatt av selskapets styre den 8. april IFRIC 10, Interim Financial Reporting and Impairment. Standarden tillater ikke at verdifall vedrørende goodwill, egenkapitalinstrumenter og finansielle instrumenter regnskapsført til anskaffelseskost som er innregnet i delårsrapportering kan reversers ved en senere balansedag. Standarden påvirker ikke konsernets konsoliderte regnskap. (b) Konsernet har valgt tidlig anvendelse av følgende fortolkning: IFRIC 11, IFRS 2 Group and treasury share transactions er valgt for tidlig anvendelse i IFRIC 11 gir veiledning til behandling av transaksjoner med konsernets egne aksjer. Fortolkningen gir veiledning om slike transaksjoner skal regnskapsføres 26

27 som aksjeoppgjorte aksjebetalingsordninger eller kontantoppgjorte aksjebetalingsordninger i det individuelle eller separate finansregnskapet til konsernselskapene. (c) Standarder, fortolkninger og endringer som er trådt i kraft i 2007, men som ikke er relevante for konsernet Følgende standarder, endringer og fortolkninger er obligatoriske for årsregnskap som starter 1. januar 2007 eller senere, men er vurdert å ikke være relevante for konsernet. - IFRS 4, Insurance contracts - IFRIC 7, Applying the restatement aproach under IAS 29, Financial reporting in hyper-inflationary economies og - IFRIC 9, Re-assessment of embedded derivatives (d) Fortolkninger til eksisterende standarder som ikke har trådt i kraft og hvor konsernet ikke har valgt tidlig anvendelse Følgende fortolkninger til eksisterende standarder er offentliggjort og vil være obligatoriske for konsernet for regnskapsår som begynner 1. januar 2008 eller senere, men uten at konsernet har valgt tidlig anvendelse. - IAS 23 (Amendment), Borrowing cost (i krafttredelse fra 1. januar 2009). Tillegget til denne standarden er til godkjenning i EU. IAS 23 (Amendment) krever at alle lånekostnader skal balanseføres i den grad de er direkte henførbare til anskaffelse, bygging eller produksjon av en kvali - fiserende eiendel som en del av anskaffelseskost på eiendelen. Gjeldende valgmulighet for umiddelbar innregning som kostnad av ulike lånekostnader faller bort. Konsernet vil anvende IAS 23 (Amendment) fra 1. januar 2009, men konsernet har per i dag ikke kvalifiserende eiendeler og standarden er således ikke aktuell - IFRS 8, Operating segments (i krafttredelse fra 1. januar 2009). IFRS 8 erstatter IAS 14 og samordner segmentrapportering med kravene i IS standarden SFAS 131. Den nye standarden krever at presentert segmentinformasjon er basert på ledelsens tilnærming til segmentinformasjon i intern rapportering. Konsernet vil anvende IFRS 8 fra 1. januar Forventet effekt av anvendelsen av standarden er til vurdering i konsernledelsen, men det antas ikke noen endringer knyttet til antall segment eller hvordan segmentene blir rapportert. (e) Fortolkninger til eksisterende standarder som ikke er trådt i kraft og som ikke er relevant for konsernet Følgende fortolkninger til eksisterende standarder er obligatoriske for konsernet for regnskapsår som begynner etter 1. januar 2008, men ledelsen har vurdert at disse ikke er relevant for konsernet. - IFRIC 12 Service concession arrangements (i krafttredelse 1. januar 2008). IFRIC 12 er gjeldende for kontraktsfestede avtaler der en aktør i privat sektor deltar i utvikling, finansiering, drift og vedlikehold av infrastruktur for offentlig sektor. IFRIC 12 er ikke relevant for konsernets drift. - IFRIC 13 Customer loyalty programmes (i krafttredelse 1. juli 2008). IFRIC 13 avklarer regnskapsføringen av arrangementer der varer og tjenester selges sammen med et lojalitetsinsentiv til kunder. IFRIC 13 er ikke relevant for konsernets virksomhet. - IFRIC 14 IAS 19 The limit on a defined benefit asset, minimum funding requirements and their interaction (i krafttredelse fra 1. januar 2008). IFRIC 14 gir veiledning for å vurdere verdien som kan innregnes som en eiendel når netto pensjonsforpliktelse er negative. IFRIC 14 er ikke relevant for konsernet da en ikke har ytelsesbasert pensjonsordning. 2.2 Konsolideringsprinsipper Det konsoliderte regnskapet består av morselskapet Biotec Pharmacon ASA samt de heleide datterselskapene Immunocorp Animal Health AS og Immunocorp Consumer Health AS. Immunocorp Consumer Health AS eier videre 100% av det amerikanske datterselskapet Immunocorp. Datterselskaper blir konsolidert fra det tidspunkt kontroll er overført til konsernet og blir utelatt fra konsolideringen når kontroll opphører. Oppkjøpsmetoden benyttes for regnskapsføring ved kjøp av datterselskaper. Anskaffelseskost ved oppkjøp måles til virkelig verdi av: eiendeler som ytes som vederlag ved kjøpet, egenkapitalinstrumenter som utstedes, pådratte forpliktelser ved overføring av kontroll og direkte kostnader forbundet med selve oppkjøpet. Identifiserbare oppkjøpte eiendeler, overtatt gjeld og betingede forpliktelser er regnskapsført til virkelig verdi på oppkjøpstidspunktet, uavhengig av eventuelle minoritetsinteresser. Anskaffelseskost som overtiger virkelig verdi av identifiserbare netto eiendeler i datterselskapet balanseføres som goodwill. Konserninterne transaksjoner, mellomværende og urealisert fortjeneste mellom konsernselskaper er eliminert. Urealiserte tap elimineres, men vurderes som en indikator på verdifall i forhold til nedskrivning av den overførte eiendelen. Regnskapsprinsipper i datterselskaper endres når dette er nødvendig for å oppnå samsvar med konsernets regnskapsprinsipper. 2.3 Segmentinformasjon Et virksomhetssegment er en del av virksomheten som leverer produkter eller tjenester som er gjenstand for risiko og avkastning som er forskjellig fra andre virksomhetsområder. Biotec Pharmacon viser segmentinformasjon for virksomhetene ikkefarmasøytiske produkter og forskning og farmasøytisk utvikling. Segmentinformasjonen fremgår av note Omregning av utenlandsk valuta (a) Funksjonell valuta og presentasjonsvaluta Regnskapet til de enkelte enheter i konsernet måles i den valuta som i hovedsak benyttes i det økonomiske område der enheten opererer (funksjonell valuta). Konsernregnskapet er presentert i 27

28 eller balanseføres separat, når det er sannsynlig at fremtidige økonomiske fordeler tilknyttet utgiften vil tilflyte konsernet, og utgiften kan måles pålitelig. Øvrige reparasjons- og vedlikeholdskostnader føres over resultatet i den perioden utgiftene pådras. norske kroner (NOK) som er både den funksjonelle og presentasjonsvalutaen til morselskapet. (b) Transaksjoner og balanseposter Transaksjoner i utenlandsk valuta regnes om til den funksjonelle valutaen ved bruk av transaksjonskursen. Valutagevinster og -tap som oppstår ved betaling av slike transaksjoner, og ved omregning av pengeposter (eiendeler og gjeld) i utenlandsk valuta ved årets slutt til kursen på balansedagen, resultatføres. Dersom valutaposisjonen anses som kontantstrømsikring eller sikring av nettoinvestering i utenlandsk virksomhet, er gevinster og tap regnskapsført direkte i egenkapitalen. (c) Konsernselskaper Resultatregnskap og balanse for konsernenheter med funksjonell valuta forskjellig fra presentasjonsvalutaen regnes om på følgende måte: balansen er regnet om til sluttkursen på balansedagen resultatregnskapet er regnet om til gjennomsnittskurs omregningsdifferanser føres direkte i egenkapitalen og spesifiseres separat. Ved konsolidering er differanser ved omregning av nettoinvestering i utenlandsk virksomhet og finansielle instrumenter utpekt som sikring av slike investeringer ført direkte i egenkapitalen. Ved salg av utenlandsk virksomhet føres den tilhørende omregningsdifferansen som ble regnskapsført direkte i egenkapitalen, over resultatet som en del av gevinsten eller tapet ved salget. Goodwill og virkelig verdi av eiendeler og gjeld ved oppkjøp av en utenlandsk enhet tilordnes den oppkjøpte enheten og omregnes til balansedagens kurs. 2.5 Varige driftsmidler Konsernets varige driftsmidler omfatter i hovedsak produksjonsmaskiner, inventar og biler. Driftsmidlene regnskapsføres til anskaffelseskost, med fradrag for avskrivninger. Anskaffelseskost inkluderer kostnader direkte knyttet til anskaffelsen av driftsmidlet. Anskaffelseskost kan også omfatte gevinster eller tap overført fra egenkapital som skyldes sikring av kontantstrøm i utenlandsk valuta ved kjøp av driftsmidler. Påfølgende utgifter legges til driftsmidlenes balanseførte verdi Driftsmidlene avskrives etter den lineære metode, slik at anleggsmidlenes anskaffelseskost avskrives til restverdi over forventet utnyttbar levetid som er: Maskiner år Kjøretøy 3-5 år Inventar 3-8 år Driftsmidlenes utnyttbare levetid, samt restverdi, revurderes på hver balansedag og endres hvis nødvendig. Når balanseført verdi på et driftsmiddel er høyere enn estimert gjenvinnbart beløp, skrives verdien ned til gjenvinnbart beløp. Det vises i denne forbindelse til note 2.7 Gevinst og tap ved avgang resultatføres og utgjør forskjellen mellom salgspris og balanseført verdi. 2.6 Immaterielle eiendeler (a) Varemerker og kundedatabase I forbindelse med oppkjøp av det amerikanske datterselskapet Immunocorp ble det ervervet varemerke og kundedatabase. Disse er antatt å inneha en begrenset utnyttbar levetid og balanseføres til anskaffelseskost med fradrag for avskrivninger. Det er lagt til grunn en utnyttbar levetid på 5 år regnet fra 30. juni Beløpet er nedskrevet til null per (b) Forskning og utvikling, patenter og lisenser Utgifter til forskning kostnadsføres løpende. Utviklingskostnader på produkter klassifiseres som immaterielle eiendeler når det er sannsynlig at produktet vil gi fremtidige økonomiske fordeler. Forutsetning for balanseføring er at produktet kan kommersialiseres, at det er mulig å bruke eller selge produktet og at kostnaden kan måles pålitelig. Andre utviklingskostnader resultatføres når de påløper. Utviklingskostnader som tidligere er kostnadsført blir ikke balanseført i senere perioder. Balanseførte utviklingskostnader avskrives lineært fra tidspunktet for kommersialisering over den periode det er forventet å gi økonomiske fordeler. Balanseførte utviklingskostnader testes årlig for verdifall i tråd med IAS 36. Generelt oppfyller ikke utviklingskostnadene, som i hovedsak er knyttet til selskapets farmasøytiske utviklingsaktivteter, kriteriene for balanseføring. Slike utviklingskostnader er derfor kostnadsført løpende. Av samme grunn har selskapet heller ikke balanseført anskaffelsesverdien (med fradrag av avskrivninger) av patenter og lisenser som knytter seg til farmasøytiske utviklingsaktiviteter. (c) EDB programvare Utgifter til utvikling eller vedlikehold av EDB programvare kostnadsføres etter hvert som de påløper. Utgifter direkte forbundet 28

29 med utvikling av identifiserbar og unik programvare som eies av konsernet og hvor det er sannsynlig at økonomiske fordeler er høyere enn utgiftene inklusive neste års forventede utgifter, balanseføres som immateriell eiendel. Direkte utgifter omfatter personalkostnader for programutviklingspersonell og en andel av tilhørende faste kostnader. Kjøpt EDB programvare balanseføres til anskaffelseskost (inkludert utgifter til å få programmene operative) og avskrives over forventet utnyttbar levetid (3 til 5 år). Balanseført egenutviklet EDB programvare avskrives lineært over forventet utnyttbar levetid (maksimalt over tre år). 2.7 Verdifall på ikke-finansielle eiendeler Varige driftsmidler og immaterielle eiendeler med udefinert utnyttbar levetid avskrives ikke, men vurderes årlig for verdifall. Varige driftsmidler og immaterielle eiendeler som avskrives vurderes for verdifall når det foreligger indikatorer på at fremtidig inntjening ikke kan forsvare balanseført verdi. En nedskrivning resultatføres med forskjellen mellom balanseført verdi og gjenvinnbart beløp. Gjenvinnbart beløp er det høyeste av bruksverdi og virkelig verdi med fradrag av salgskostnader. Ved vurdering av verdifall, grupperes anleggsmidlene på det laveste nivået der det er mulig å skille ut uavhengige kontantstrømmer (kontantgenererende enheter). Ved hver rapporteringsdato vurderes mulighetene for reversering av tidligere nedskrivninger på ikke-finansielle eiendeler (unntatt goodwill). 2.8 Finansielle eiendeler Konsernet klassifiserer finansielle eiendeler i følgende kategorier: Utlån og fordringer samt eiendeler tilgjengelig for salg. Klassifiseringen avhenger av hensikten med eiendelen. Ledelsen klassifiserer finansielle eiendeler ved anskaffelse. - Utlån og fordringer er ikke-derivative finansielle eiendeler med faste eller bestembare betalinger som ikke omsettes i et aktivt marked. De klassifiseres som omløpsmidler, med mindre de forfaller mer enn 12 måneder etter balansedagen. I så fall klassifiseres de som anleggsmidler. Når verdipapirer klassifisert som tilgjengelig for salg selges eller nedskrives, føres samlet verdiregulering som er ført i egenkapitalen over resultatet som gevinst eller tap fra investeringer i verdipapirer. Utbytte på aksjer klassifisert som tilgjenglig for salg føres over resultatet, under andre inntekter, når konsernets rett til utbytte er fastslått. Virkelig verdi av børsnoterte investeringer er basert på gjeldende kjøpskurs. Hvis markedet for verdipapiret ikke er aktivt (eller hvis det gjelder et verdipapir som ikke er børsnotert), bruker konsernet verdsettelsesteknikker for å fastsette den virkelige verdien. Disse omfatter nylig gjennomførte transaksjoner til markedsvilkår, henvisning til andre instrumenter som i vesentlig grad er like, bruk av diskontert kontantstrømsanalyse. Teknikkene vektlegger markedsinformasjon i størst mulig grad og i minst mulig grad selskapsspesifikk informasjon. På hver balansedag vurderer konsernet om det finnes objektive indikatorer som tyder på verdiforringelse av enkelte eiendeler eller grupper av finansielle eiendeler. For aksjer klassifisert som tilgjengelig for salg, vil et betydelig og langvarig fall i virkelig verdi under anskaffelseskost være en indikator på at aksjen er verdiforringet. Dersom slike objektive indikatorer foreligger for finansielle eiendeler tilgjenglig for salg, tas det samlede tapet målt som differansen mellom anskaffelseskost og virkelig verdi, fratrukket eventuelt tidligere resultatførte nedskrivninger ut av egenkapitalen og regnskapsføres i resultatregnskapet. Verdiforringelse på aksjer ført i resultatregnskapet reverseres ikke gjennom resultatregnskapet. Nedskrivningstest på kundefordringer beskrives i note Derivater og sikring Derivater balanseføres til virkelig verdi på det tidspunkt derivatkontrakten inngås, og deretter løpende til virkelig verdi. Regnskapsføringen av tilhørende gevinster og tap avhenger av hvorvidt derivatet er utpekt som et sikringsinstrument, og hvis dette er tilfelle, i hvilken type sikring. Konsernet klassifiserer derivater som inngår i en sikring som enten (1) en sikring av virkelig verdi på en balanseført eiendel eller forpliktelse (virkelig verdi sikring) eller (2) en sikring av en svært sannsynlig fremtidig transaksjon (kontantstrømssikring). - Finansielle eiendeler tilgjengelig for salg er ikke-derivative finansielle eiendeler som man velger å plassere i denne kategorien. De inkluderes i anleggsmidlene så sant ledelsen ikke har til hensikt å selge investeringen innen 12 måneder fra balansedagen. Vanlig kjøp og salg av investeringer regnskapsføres på transaksjonstidspunktet, som er den dagen konsernet forplikter seg til å kjøpe eller selge eiendelen. Finansielle eiendeler tilgjengelig for salg vurderes til virkelig verdi etter førstegangs balanseføring. Utlån og fordringer regnskapsføres til amortisert kost ved bruk av effektiv rente metoden. Ved begynnelsen av sikringstransaksjonen vurderer konsernet sammenhengen mellom sikringsinstrumentene og sikringsobjektene, formålet med risikostyringen og strategien bak de forskjellige sikringstransaksjonene. Konsernet vurderer også hvorvidt derivatene som benyttes er effektive i å utligne endringene i virkelig verdi eller kontantstrøm knyttet til sikringsobjektene. Slike vurderinger gjøres innledningsvis og løpende. Konsernet hadde ingen utestående derivater per Virkelig verdi av et sikringsderivat klassifiseres som anleggsmiddel eller langsiktig gjeld dersom gjenværende løpetid på sikringsobjektet er lenger enn 12 måneder og som omløpsmiddel eller 29

30 kortsiktig gjeld dersom gjenværende løpetid på sikringsobjektet er mindre enn 12 måneder. Derivater holdt for handelsformål klassifiseres som omløpsmiddel eller kortsiktig gjeld Varer Varer vurderes til det laveste av anskaffelseskost og netto realisasjonsverdi. Anskaffelseskost beregnes ved bruk av først-inn, først-ut metoden (FIFO). For ferdig tilvirkede varer og varer under tilvirkning består anskaffelseskost av utgifter til produktutforming, materialforbruk, direkte lønnskostnader, andre direkte kostnader og indirekte produksjonskostnader (basert på normal kapasitet). Lånekostnader medregnes ikke. Netto realisasjonsverdi er estimert salgspris fratrukket kostnader for ferdigstillelse og salg. Anskaffelseskost for varer inkluderer gevinster eller tap på sikring av kontantstrøm ved råvarekjøp overført fra egenkapital Kundefordringer og andre fordringer Kundefordringer måles ved første gangs balanseføring til virkelig verdi. Ved senere måling vurderes kundefordringer til amortisert kost fastsatt ved bruk av effektiv rente metoden, fratrukket avsetning for inntruffet tap. Avsetning for tap regnskapsføres når det foreligger objektive bevis for at konsernet ikke vil motta oppgjør i samsvar med opprinnelige betingelser. Vesentlige økonomiske problemer hos kunden, sannsynligheten for at kunden vil gå konkurs og utsettelser og mangler ved betalinger ansees som indikatorer på at kundefordringer må nedskrives. Avsetningen utgjør forskjellen mellom pålydende og gjenvinnbart beløp, som er nåverdien av forventede kontantstrømmer, diskontert med effektiv rente. Endringer i avsetningen resultatføres som Andre driftskostnader Kontanter og kontantekvivalenter Kontanter og kontantekvivalenter består av kontanter, bankinnskudd og andre kortsiktige, lett omsettelige investeringer med maksimum tre måneders opprinnelig forfallstid. I balansen er trekk på kassekreditt inkludert i kortsiktig gjeld Lån Lån regnskapsføres til virkelig verdi når utbetaling av lånet finner sted, med fradrag for transaksjonskostnader. Selskapet har ikke rentebærende lån per Betalbar og utsatt inntektsskatt Skattekostnaden er beregnet i samsvar med de skattemessige lover og regler som er vedtatt av skattemyndighetene på balansedagen. Det er lovverket i de land der konsernets datterselskaper opererer og genererer skattepliktig inntekt som er gjeldende for beregningen av skattepliktig inntekt. Det er beregnet utsatt skatt på alle midlertidige forskjeller mellom skattemessige og konsoliderte regnskapsmessige verdier på eiendeler og gjeld, ved bruk av gjeldsmetoden. Dersom utsatt skatt oppstår ved første gangs balanseføring av en gjeld eller eiendeler i en transaksjon, som ikke er en foretaksintegrasjon, og som på transaksjonstidspunktet påvirker verken regnskaps- eller skattemessig resultat, blir den ikke balanseført. Utsatt skatt fastsettes ved bruk av skattesatser og skattelover som er vedtatt eller i det alt vesentlige er vedtatt på balansedagen, og som antas å skulle benyttes når den utsatte skattefordelen realiseres eller når den utsatte skatten gjøres opp. Utsatt skattefordel balanseføres i den grad det er sannsynlig at fremtidig skattbar inntekt vil foreligge og at de midlertidige forskjellene kan fratrekkes i denne inntekten. Utsatt skatt beregnes på midlertidige forskjeller på investeringer i datterselskaper og tilknyttede selskaper, bortsett fra når konsernet har kontroll over tidspunktet for reversering av de midlertidige forskjellene og det er sannsynlig at de ikke vil bli reversert i overskuelig fremtid Pensjonsforpliktelser, bonusordninger og andre kompensasjonsordninger overfor ansatte 2.13 Aksjekapital og overkurs Utgifter som knyttes direkte til utstedelse av nye aksjer eller opsjoner med fradrag av skatt, føres som reduksjon av mottatt vederlag i egenkapitalen. Ved kjøp av egne aksjer føres vederlaget, inkludert eventuelle transaksjonskostnader fratrukket skatt, til reduksjon i egenkapitalen (tilordnet selskapets aksjonærer) inntil aksjene blir annullert, utstedt på nytt eller solgt. Dersom egne aksjer senere blir solgt eller utstedt på nytt føres vederlaget, fratrukket direkte transaksjonskostnader og tilknyttede skattevirkninger som økning av egenkapital tilordnet selskapets aksjonærer Leverandørgjeld Leverandørgjeld måles til virkelig verdi ved første gangs balanseføring. Ved senere måling vurderes leverandørgjeld til amortisert kost fastsatt ved bruk av effektiv rente metoden. Med virkning fra 1. januar 2005 etablerte konsernet en innskuddsbasert pensjonsording for alle ansatte i Norge. Ordningen er basert på prosentvise innskudd av medlemmenes lønn. Konsernet har ingen ytterligere betalingsforpliktelser etter at innskuddene er blitt betalt. Forskuddsbetalte innskudd bokføres som en eiendel i den grad innskuddet kan refunderes eller redusere fremtidige innbetalinger. Konsernet hadde en ytelsesbasert pensjonsordning frem til 31. desember Denne baserte seg på forutsetninger om diskonteringsrente, forventet fremtidig lønnsvekst og pensjonsregulering. Konsernet har en aksjebasert avlønningsplan med oppgjør i aksjer. Per omfattet ordningen aksjer tilordnet 17 stillinger. Virkelig verdi av de tjenester som selskapet har mottatt fra de 30

31 ansatte som motytelse for de tildelte opsjonene regnskapsføres som en kostnad. Det totale beløp som skal kostnadsføres over opptjeningsperioden blir beregnet basert på virkelig verdi av de tildelte opsjonene, fratrukket virkningen av eventuelle opptjeningsbetingelser som ikke er reflektert i markedet. Opptjeningsbetingelser som ikke er reflektert i markedet påvirker forutsetningene gjennom hvor mange opsjoner som forventes å bli utøvd. På hver balansedag revurderer selskapet sine estimater for antall opsjoner som forventes å bli utøvd. Selskapet regnskapsfører den eventuelle betydningen av endringen av de originale estimatene i resultatregnskapet og med en tilsvarende justering mot egenkapitalen. Nettoverdien av mottatt proveny fratrukket direkte henførbare transaksjonskostnader krediteres aksjekapitalen (nominell verdi) og overkursfond når opsjonene utøves. Konsernet regnskapsfører en forpliktelse og en kostnad for bonuser basert på en beregning som tar hensyn til avkastningen som skal henføres til selskapets aksjonærer etter visse justeringer. Konsernet regnskapsfører en avsetning der det foreligger kontraktsmessige og sannsynlige forpliktelser eller der det foreligger en tidligere praksis som skaper en selvpålagt forpliktelse Avsetninger Konsernet regnskapsfører avsetninger for restrukturering og rettslige krav i disse tilfeller: 1) Det eksisterer en juridisk eller selvpålagt forpliktelse som følge av tidligere hendelser, 2) det er sannsynlighetsovervekt for at forpliktelsen vil komme til oppgjør i form av en overføring av økonomiske ressurser og forpliktelsens størrelse kan estimeres med tilstrekkelig grad av pålitelighet. Avsetning for restruktureringskostnader omfatter termineringsgebyr på leiekontrakter og sluttvederlag til ansatte. Det avsettes ikke for fremtidige driftstap. Avsetninger måles til nåverdien av forventede utbetalinger for å innfri forpliktelsen. Det benyttes en diskonteringssats før skatt som reflekterer nåværende markedssituasjon og risiko spesifikk for forpliktelsen. Økningen i forpliktelsen som følge av tidens løp føres som rentekostnad Inntektsføring Inntekter ved salg av varer og tjenester vurderes til virkelig verdi, netto etter fradrag for merverdiavgift, returer, rabatter og avslag. Konserninternt salg elimineres. Inntekter resultatføres som følger: Salg av varer - en gros Salg av varer resultatføres når en enhet innenfor konsernet har levert sine produkter til kunden, kunden har akseptert produktet og kundens evne til å gjøre opp fordringen er tilfredsstillende bekreftet. Salg av varer detalj Salg av varer resultatføres når en enhet innenfor konsernet har solgt produktet til kunden. Betaling ved detaljsalg skjer oftest i form av kontanter eller ved bruk av kredittkort. Inntekten resultatføres med fradrag av kredittkortgebyrer som påløper ved transaksjonen. Ved salg til sluttbruker i visse markeder har kunden returrett. Opparbeidet erfaring anvendes for å estimere og regnskapsføre avsetninger for slik retur på salgstidspunktet. Renteinntekter Renteinntekter resultatføres proporsjonalt over tid i samsvar med effektiv rente metoden. Ved nedskrivning av fordringer, reduseres fordringens balanseførte verdi til gjenvinnbart beløp. Gjenvinnbart beløp er estimert fremtidig kontantstrøm diskontert med opprinnelig effektive rente. Etter nedskrivning resultatføres renteinntekter basert på opprinnelig effektiv rentesats. Lisensinntekter Lisensinntekter resultatføres når de opptjenes, i samsvar med reelt innhold i den underliggende avtalen Offentlige tilskudd Offentlige tilskudd regnskapsføres til virkelig verdi når det foreligger rimelig sikkerhet for at tilskuddet vil bli mottatt og at selskapet vil oppfylle betingelsene knyttet til tilskuddet. Tilskuddene resultatføres i den perioden som gir best sammenstilling med de kostnadene de er ment å kompensere. Offentlig tilskudd i forbindelse med kjøp av varige driftsmidler er ført som reduksjon i balanseført anskaffelseskost, og kommer til uttrykk i resultatet gjennom lavere årlige avskrivninger over forventet levetid på de aktuelle driftsmidlene Leieavtaler Leieavtaler der en vesentlig del av risiko og avkastning knyttet til eierskap fortsatt ligger hos utleier, klassifiseres som operasjonelle leieavtaler. Leiebetaling ved operasjonelle avtaler (med fradrag for eventuelle økonomiske insentiver fra utleier) kostnadsføres lineært over leieperioden Utbytte Utbytte klassifiseres som gjeld fra og med det tidspunkt utbyttet er fastsatt av generalforsamlingen. Det er ikke foreslått utbytte for

32 Note 3 Finansiell risikostyring 3.1 Finansielle risikofaktorer Konsernet er eksponert mot visse typer finansiell risiko. Daglig drift omfatter kundefordringer og leverandørgjeld. Finansielle instrumenter benyttes normalt ikke til omsetningsformål. Rentebærende plasseringer utover bankinnskudd kan foretas i sertifikater eller rentefond med kort løpetid. Konsernet vil således være noe eksponert mot kredittrisiko, renterisiko, likviditetsrisiko og valutarisiko. 3.2 Kredittrisiko Konsernet er hovedsakelig eksponert for kredittrisiko knyttet til kundefordringer. Ingen enkeltkunder representerer store utestående kredittposter, og kredittrisikoen knyttet til dette vurderes som lav. Oppgjør for hoveddelen av salget i datterselskapet Immunocorp US skjer ved bekreftede kredittkortbelastninger før levering. Maksimal risikoeksponering er uttrykt ved balanseført verdi av de finansielle eiendelene. 3.3 Renterisiko Konsernet er lite eksponert for renterisiko ettersom plassering av overskuddslikviditet skjer i bankinnskudd, sertifikater og/ eller pengemarkedsfond med kort underliggende løpetid i plasseringene. Konsernet har ikke rentebærende gjeld. 3.4 Likviditetsrisiko Likviditetsrisiko er risikoen for ikke å være i stand til å betjene sine finansielle forpliktelser etter hvert som de forfaller. Konsernet plasserer sin likviditet i bankinnskudd eller rentebærende papirer med lav risiko. Hovedvekten er plassert i det norske pengemarkedet. Note 4 Regnskapsestimater og skjønnsmessige vurderinger Estimater og skjønnsmessige vurderinger evalueres løpende og er basert på historisk erfaring og andre faktorer, inklusive forventninger om fremtidige hendelser som anses å være sannsynlige under nåværende omstendigheter. Konsernet utarbeider estimater og gjør antakelser/forutsetninger knyttet til fremtiden. De regnskapsestimater som følger av dette vil per definisjon sjelden være fullt ut i samsvar med det endelige utfall. Estimater og antakelser/ forutsetninger vurderes ikke å medføre vesentlige justeringer i balanseført verdi på eiendeler og gjeld i løpet av neste regnskapsår. Balanseføring av utgifter til utvikling forutsetter at fremtidige kontantstrømmer overstiger de balanseførte utgiftene. Årlige nedskrivningstester samt tilsvarende vurderinger knyttet til milepæler i utviklingsprosjektene, skal motvirke risikoen for at konsernet balansefører utgifter til utvikling som ikke forsvarer verdien i balansen. De fremtidige, forventede kontantstrømmene er likevel forbundet med usikkerhet, og vil dersom de reduseres, kunne føre til nedskrivning av balanseførte utgifter til utvikling. Balanseført verdi per er TNok Utsatt skattefordel er balanseført ut fra den vurdering at selskapet vil oppbære fremtidige inntekter store nok til nyttiggjøre denne skattefordelen. Til grunn for dette ligger en antakelse om at selskapet vil oppnå kommersielle resultater innenfor segmentet farmasøytisk utvikling, og at det også ligger til rette for at segmentet ikke-farmasøytiske produkter vil fortsette å gi overskudd. Balanseført verdi per er TNok Note 5 Segmentinformasjon 3.5 Valutarisiko En stor andel av salgsinntektene er i utenlandsk valuta, særlig amerikanske dollar. Selskapets kostnadsbase er i hovedsak basert i norske kroner og euro. En høyere dollarkurs mot norske kroner og euro vil derfor påvirke resultatet i positiv retning, mens en lavere dollarkurs vil ha motsatt effekt. Selskapets investering i utenlandsk datterselskap er utsatt for valutarisiko ved omregning som ikke er valutasikret. Som hovedregel foretar konsernet kun terminsikring av større enkeltposter som påvirker kontantstrømmer. Selskapet har ikke rentebærende gjeld i noen valuta. 3.6 Vurdering av virkelig verdi Virkelig verdi av finansielle instrumenter som handles i aktive markeder (slik som børsnoterte derivater og verdipapirer som er tilgjengelige for salg eller holdt for handelsformål) er basert på omsetningskurs på balansedagen. Omsetningskursen som benyttes for finansielle eiendeler er gjeldende kjøpskurs; for finansielle forpliktelser benyttes gjeldende salgskurs. Virkelig verdi av kundefordringer og leverandørgjeld antas å kunne estimeres til nominell verdi fratrukket inntruffet tap. Konsernet har valgt å fordele driftsresultatet mellom de to segmentene ikke-farmasøytiske produkter og forskning og farmasøytisk utvikling. Segmentet ikke-farmasøytiske produkter består av de samlede salgsinntekter og driftskostnader knyttet til datterselskapene Immunocorp Animal Health AS og Immunocorp Consumer Health AS med datterselskapet Immunocorp (US), samt tilsvarende inntekter og kostnader knyttet til morselskapets salg av marine finkjemikalier. Segmentet forskning og farmasøytisk utvikling består av inntekter knyttet til FoU aktiviteten (som for eksempel forskningsstøtte) samt alle interne og eksterne kostnader knyttet til pågående forsknings- og utviklingsprosjekter. Generelle kostnader som ikke er knyttet til et bestemt segment (for eksempel administrasjonskostnader) fordeles mellom segmentene etter en fordelingsnøkkel. Spesielle inntekter og kostnader som ikke er tilknyttet de nevnte segment, føres som ikke allokert. 32

33 Primært rapporteringsformat (virksomhetssegmenter) Segmentresultatene er som følger: (Beløp i kroner) Ikkefarmasøytiske produkter Forskning og farmasøytisk utvikling Ikke allokert Sum Ikkefarmasøytiske produkter Forskning og farmasøytisk utvikling Ikke allokert Salgsinntekter Driftsresultat Finansinntekt Resultat før skatt Skattekostnad Årsresultat Andre poster inkludert i segmentresultatene: (Beløp i kroner) Ikke- farmasøytiske produkter Forskning og farmasøytisk utvikling Ikke allokert Sum Ikkefarmasøytiske produkter Forskning og farmasøytisk utvikling Ikke allokert Andre inntekter Avskrivninger Andre driftskostnader Eiendeler, gjeld og investeringer fordelt på segmentene: (Beløp i kroner) Ikkefarmasøytiske produkter Forskning og farmasøytisk utvikling Ikke allokert Sum Ikkefarmasøytiske produkter Forskning og farmasøytisk utvikling Ikke allokert Eiendeler Gjeld Investeringer Sum Sum Sum Sekundært rapporteringsformat (geografiske segmenter): Salgsinntekter: (Beløp i kroner) Norge Europa Asia/Australia/Afrika Nord-Amerika Sør-Amerika Sum Balanseførte eiendeler: (Beløp i kroner) Norge Nord-Amerika Sum Investeringer: (Beløp i kroner) Norge Nord-Amerika Sum

34 Note 6 Varige driftsmidler (Beløp i kroner) Produksjonsmaskiner og anlegg Driftsløsøre Sum Pr 1. januar 2005 Anskaffelseskost Akkumulerte avskrivninger Balanseført verdi Regnskapsåret 2005 Tilgang Avgang Årets avskrivning, bokført Balanseført verdi Pr 31. desember 2005 Anskaffelseskost Akkumulerte avskrivninger Balanseført verdi Regnskapsåret 2006 Tilgang Avgang Avskrivning driftsmidler i avgang Årets avskrivning Balanseført verdi Pr 31. desember 2006 Anskaffelseskost Akkumulerte avskrivninger Balanseført verdi Regnskapsåret 2007 Tilgang Avgang Valutaendring Årets avskrivning, bokført Balanseført verdi Pr 31. desember 2007 Anskaffelseskost Akkumulerte avskrivninger Balanseført verdi Selskapet leier alle lokaler. Selskapet har for egen regning tilpasset produksjonslokalene til eget formål. Leieavtalen for produksjonslokalene gjelder frem til med opsjon på forlengelse i 4 år. Kostnader knyttet til leieavtaler for lokaler utgjør kr i 2007 mot kr i Balanseført verdi av driftsmidlene er pantsatt som sikkerhet for trekkrettighet på 10 millioner kroner i Fokus Bank. 34

35 Note 7 Immaterielle eiendeler (Beløp i kroner) Varemerker og kundedatabase Forskning og utvikling Pr 1. januar 2005 Anskaffelseskost Akkumulerte avskrivninger Balanseført verdi Regnskapsåret 2005 Tilgang 0 0 Avgang 0 0 Årets avskrivning Balanseført verdi Pr 31. desember 2005 Anskaffelseskost Akkumulerte avskrivninger Balanseført verdi Regnskapsåret 2006 Tilgang Avgang 0 0 Årets avskrivning 0 0 Balanseført verdi Pr 31. desember 2006 Anskaffelseskost Akkumulerte avskrivninger Balanseført verdi Regnskapsåret 2007 Tilgang Avgang 0 0 Årets avskrivning 0 0 Balanseført verdi Pr 31. desember 2007 Anskaffelseskost Akkumulerte avskrivninger Balanseført verdi Erverv av varemerker og kundedatabase er knyttet til oppkjøp av datterselskapet Immunocorp US i år Aktivert utviklingskostnad i 2006 gjelder bare kjøpte tjenester, mens for 2007 er kr kostnader til personell. 35

36 Note 8 Finansielle instrumenter etter kategori Følgende gruppering for etterfølgende måling av finansielle instrumenter har blitt anvendt for finansielle instrumenter i balansen: (beløp i kroner) Utlån og fordringer Tilgjengelig for salg Sum Pr Eiendeler Finansielle eiendeler tilgjengelig for salg Kundefordringer og andre fordringer Kontanter og kontantekvivalenter Sum Konsernet har ingen forpliktelser tilknyttet finansielle instrumenter per Pr Eiendeler Kundefordringer og andre fordringer Kontanter og kontantekvivalenter Sum Konsernet har ingen forpliktelser tilknyttet finansielle instrumenter per Note 9 Finansielle eiendeler tilgjengelig for salg Balanseført verdi Tilgang Netto urealisert tap ført mot egenkapitalen 0 0 Balanseført verdi Finansielle eiendeler tilgjengelig for salg består av aksjer i Seagarden AS, ervervet i desember Note 10 Kundefordringer og andre fordringer (Beløp i kroner) Kundefordringer Avsetning påregnelig tap på kundefordringer Kundefordringer netto Fordringer innvilget forskningstilskudd Fordringer Skattefunn Andre fordringer Fordringer merverdiavgift Lån til nærstående parter Herav anleggsmidler (langsiktig): Lån til nærstående parter og depositum Omløpsmidler Alle langsiktige fordringer forfaller innen fem år fra balansedatoen. Virkelig verdi av kundefordringer og andre fordringer er lik balanseført verdi. Konsernet kostnadsførte ikke tap på fordringer i 2007 mot NOK i Dette er inkludert i andre driftskostnader for Det er ingen vesentlige konsentrasjoner av kredittrisiko. Aldersfordeling av kundefordringer per : Ikke forfalt 0 30 dager dager dager Over 90 dager Sum

37 Note 11 Varer (Beløp i kroner) Råvarer Varer under tilvirkning Ferdige varer Note 12 Kontanter og kontantekvivalenter (Beløp i kroner) Kontanter og bankinnskudd Pengemarkedsfond Kontanter og kontantekvivalenter ihht kontantstrømoppstilling Depositum for husleie Trekkinnskuddskonti Kontanter og kontantekvivalenter ihht balanseoppstilling Note 13 Aksjekapital og overkurs (Faktisk antall aksjer, beløp i kroner) Antall aksjer Herav egne aksjer Ordinær aksjekapital Overkurs Egne aksjer Sum Pr. 1. januar 2005 Utvidelse ved aksjesplitt 1: Kjøpt egne aksjer Emisjon oktober Skatt på emisjonsutgifter Aksjeopsjoner ansatte Pr. 31. desember Kjøpt egne aksjer Solgt egne aksjer Aksjeopsjoner ansatte Udekket tap mot overkurs Pr. 31. desember Kjøpt egne aksjer Emisjon juni Skatt på emisjonsutgifter Solgt egne aksjer Aksjeopsjoner ansatte Omregningsdifferanse Udekket tap mot overkurs Pr. 31. desember Samtlige aksjer er fullt innbetalt. Pålydende per aksje er kr 1,00. I tilknytning til emisjonen i juni 2007 ble det solgt egne aksjer til kurs kr 43,- per aksje. Proveny utover pålydende er tillagt overkurs. I generalforsamling den 25. april 2007 ble styret tildelt en emisjonsfullmakt på aksjer. I forbindelse med emisjonen i juni 2007 det ble utstedt nye aksjer. Det gjenstår således aksjer som kan utstedes i henhold til fullmakten. Emisjonsfullmakten omfatter ikke tingsinnskudd eller kapitalforhøyelser i forbindelse med fusjoner. Aksjonærenes fortrinnsrett i henhold til allmennaksjeloven 10-4 skal kunne fravikes. Øvrige vilkår for utstedelse av nye aksjer bestemmes av styret, men emisjonskursen kan ikke settes lavere enn kr 20,- per aksje. Fullmakten løper frem til den ordinære generalforsamlingen i På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil styret foreslå en ny emisjonsfullmakt på aksjer som løper frem til neste års ordinære generalforsamling. 37

38 På generalforsamlingen den 25. april 2007 ble styret tildelt en fullmakt til kjøp av inntil egne aksjer. Laveste pris per aksje er kr 1,- og høyste pris per aksje er kr 100,-. Styret kan beslutte når og hvordan aksjene eventuelt skal avhendes. Selskapet eide ingen egne aksjer per 31. desember Fullmakten gjelder frem til den ordinære generalforsamlingen i På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil styret foreslå at fullmakten fornyes for 1 år. På generalforsamlingen den 25. april 2007 ble styret også tildelt en fullmakt til å utstede inntil aksjer i forbindelse med aksjeordninger rettet mot ansatte. Fullmakten gjelder frem til den ordinære generalforsamlingen i Ingen aksjer er utstedt under denne fullmakten per 31. desember På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil styret foreslå at fullmakten fornyes for 1 år. Aksjeopsjoner Tildelingsår Antall opsjoner Utøvelseskurs Tildelt Kan utøves i perioden ,95 Finansdirektør ,30 Andre stillinger ,50 Administrerende direktør ,10 Øverste ledelse ,10 Andre stillinger ,00 Andre stillinger Sum opsjoner opsjoner som ble tildelt tidligere forskningsdirektør Jan Raa i 2005, ble kansellert ved hans fratredelse i 2007, og opsjoner tildelt i 2006 ble kansellert ved en annen fratredelse. Ingen opsjoner er utøvd i Virkelig verdi av opsjonene er beregnet ut fra Black-Scholes opsjonsprisingsmodell. Det er lagt inn forutsetninger om risikofri rente ved tildeling og 40% volatilitet. I den grad opsjonene inneholder ikke-markedsmessige vilkår, er virkelig verdi av opsjonene redusert med en faktor som er fastsatt ved skjønn. Samlet verdi er beregnet til kr Virkelig verdi kostnadsføres over opptjeningsperioden. Per er det kostnadsført kr Konsernet har ingen juridisk eller underforståtte forpliktelser til å kjøpe tilbake eller gjøre opp opsjonene kontant. Aksjonærinformasjon De 20 største aksjonærene per : Aksjer Eierandel Paro AS ,74% Verdane Private Equity AS ,32% Odin Verdipapirfond ,22% Ludwig Mack AS ,47% SEB Private Bank SA, Luxembourg ,65% Hartvig Wennberg AS ,63% Nordea Bank Denmark ,33% Gunnar Rørstad ,56% Norgesinvestor Proto ,22% Oslo Pensjonsforsikring AS ,20% Skandinaviska Enskilda Banken, Oslo ,12% Jan Raa ,90% SEB Enskilda ASA ,75% Knut Eirik Andersen ,74% MP Pensjon ,48% B Skaugen AS ,96% Holstein AS ,87% Arne Handeland ,85% Avanse Norden ,82% Holberg Norden ,78% Sum 20 største ,60% 38

39 Note 14 Leverandørgjeld og annen kortsiktig gjeld (Beløp i kroner) Leverandørgjeld Offentlige avgifter og trekk Annen kortsiktig gjeld Sum I posten Annen kortsiktig gjeld inngår avsetning for syntetiske opsjoner (kontantbasert) med TNok for 2007 og TNok 984 for Note 15 Lån Selskapet har en konsernkontokreditt i Fokus Bank. Som sikkerhet for kreditten er det stillet pant i fordringer, varelager og driftstilbehør. Vilkårene for kreditten inneholder et krav om at konsernets egenkapital skal overstige 20 millioner kroner og at egenkapitalandelen skal være høyere enn 20%. Konsernkontokreditten var ubenyttet per Note 16 Utsatt skattefordel Utsatt skatt nettoføres når konsernet har en juridisk rett til å motregne utsatt skattefordel mot utsatt skatt i balansen forutsatt at den utsatte skatten er til samme skattemyndighet. Konsernet har ingen utsatt skatt slik at nettoføring ikke er gjennomført. Utsatt skattefordel forventes i sin helhet å reverseres om mer enn 12 måneder. Endringer i balanseført utsatt skattefordel: (Beløp i kroner) Balanseført verdi Resultatført i perioden Skatt ført direkte mot egenkapitalen Balanseført verdi Endring i utsatt skattefordel: Utsatt skattefordel (Beløp i kroner) Skattem. avskrivn og pensjoner Fremførbart underskudd USA Fremførbart underskudd Norge 1. januar Egenkapitalføring Resultatført i perioden desember Egenkapitalføring Resultatført i perioden desember Utsatt skattefordel knyttet til fremførbart underskudd er balanseført ettersom selskapet vurderer det som sannsynlig at konsernet kan anvende dette mot fremtidig skattepliktig overskudd. Sum Note 17 Pensjoner Selskapet avsluttet den sin pensjonsordning med pensjoner basert på fremtidig avtalte ytelser. Fra ble det etablert en pensjonsordning basert på lønnsavhengige innskudd gjennom et forsikringsselskap. Selskapet har ikke forpliktelser utover disse innskuddene til fremtidige pensjoner. Per var det 38 medlemmer i ordningen. Balanseført pensjonsinnskudd er vurdert til virkelig verdi, og er tatt inn i balansen med virkning fra 1. januar Balanseført verdi 31. desember 2007 utgjør kr , og kan anvendes til betaling av fremtidige pensjonsinnskudd. (Beløp i kroner) Netto pensjonskostnad resultatført

40 Note 18 Andre inntekter (Beløp i kroner) Offentlig tilskudd FoU (note 28) Tilskudd Skattefunn (note 28) Oppgjør rettsforlik Gevinst avgang anleggsmidler Kursdifferanser valuta (note 23) Note 19 Varekostnader (Beløp i kroner) Endring i beholdning av varer under tilvirkning og ferdige varer Andre varekostnader Sum varekostnader Note 20 Lønnskostnader (Beløp i kroner) Lønninger og honorarer Arbeidsgiveravgift Endring avsetning til bonus og sluttvederlag Aksjeopsjoner kontantbasert Aksjeopsjoner egenkapitalbasert (note 13) Pensjonskostnader (note 17) Antall ansatte Note 21 Andre driftskostnader (Beløp i kroner) Markedsføring Kjøp av eksterne tjenester Patent- og lisenskostnader Leie og drift av lokaler Annet

41 Note 22 Skattekostnad (Beløp i kroner) Endring utsatt skattefordel USA Endring utsatt skattefordel Norge Skatten på konsernets resultat før skatt avviker fra det beløpet som hadde fremkommet dersom konsernets veide gjennomsnittlige skattesats hadde vært benyttet. Differansen er forklart som følger: Resultat før skattekostnad Skatt beregnet med de forskjellige lands skattesats på de respektive resultater Ikke skattemessig fradragsberettigede kostnader Skatt ført mot egenkapitalen Ikke skattepliktig inntekt Skattekostnad Veid gjennomsnittlig skattesats 32,87 % 29,74 % 23,53 % Forskjell i skattesats skyldes i hovedsak en endring i lønnsomheten knyttet til datterselskap i USA samt skatt på emisjonskostnader. Note 23 Netto valutagevinster /(-tap) (Beløp i kroner) Agioforskjeller ført som andre inntekter, note Note 24 Finansinntekter og -kostnader (Beløp i kroner) Renteinntekter bankinnskudd Renteinntekt pengemarkedsfond Andre renteinntekter Andre rentekostnader Finansinntekter, netto Note 25 Resultat per aksje Resultat per aksje er beregnet ved å dele årsresultatet på et veid gjennomsnitt av antall utstedte aksjer gjennom året, fratrukket egne aksjer (note 13) (Beløp i kroner) Årsresultat som er tilordnet selskapets aksjonærer Veid gjennomsnitt av antall utstedte aksjer ( i tusen aksjer) Veid snitt av antall utstedte aksjer og opsjoner ( i tusen aksjer) Resultat per aksje (NOK per aksje) -0,84-1,28-0,65 Utvannet resultat per aksje (NOK per aksje) -0,82-1,27-0,65 41

42 Note 26 Betingede utfall Det amerikanske selskapet Biothera saksøkte i 2005 Biotec Pharmacon med påstander om at Biotec Pharmacons beta-glukaner bryter patenter som Biothera har i det amerikanske markedet. Biotec Pharmacon har tilbakevist alle påstander om patentinngrep på basis av at Biotheras patenter beskriver produkter som er vidt forskjellige fra Biotec Pharmacons produkter, både når det gjelder kjemisk struktur og virkemåte. Under gjennomgangen av Biotheras patentportefølje er det også avdekket alvorlige feil i patentgrunnlaget deres, og Biotec Pharmacon har derfor innlevert et motkrav der formålet er å få erklært Biotheras patenter ugyldige. Forberedelser til rettssak med forventet start i andre halvår 2008 pågår. Opplysninger utover dette kan ikke gis av prosessmessige årsaker. Note 27 Utviklingskostnader I tråd med konsernets regnskapsprinsipper (note 2.6.b) er det vurdert at kun et av de løpende utviklingsprosjektene oppfyller kriteriene for balanseføring i henhold til IFRS per Det samme gjaldt året før. Dette innebærer at av konsernets utgifter til FoU er det i 2007 balanseført kr og kr i 2006 (note 7). (Beløp i kroner) Ikke balanseførte utviklingskostnader og forskningskostnader Note 28 Offentlige tilskudd Konsernet har i 2002 og 2004 mottatt investeringstilskudd fra Innovasjon Norge på henholdsvis kr og kr Dersom driftsmidler det er mottatt tilskudd for, avhendes innen 5 år etter mottak av tilskuddet, kan tilskuddet kreves tilbakebetalt helt eller delvis. Investeringstilskuddet er i utgangspunktet skattefritt, men det påhviler en latent skatt i 5 år etter mottakelsen. Tilskudd til forsknings- og utviklingsaktiviteter er inntektsført og inngår i posten andre inntekter (note 18). Disse kan spesifiseres slik: (Beløp i kroner) Fra Norges Forskningsråd Fra Innovasjon Norge Fra Mabit Andre tilskudd (RDA) Skattefunn Note 29 Nærstående parter og godtgjørelser Selskapet leier lokaler hos en av sine aksjonærer; Ludwig Mack AS. Leieavtalen er inngått på markedsmessige vilkår, og det er kostnadsført leie på NOK i 2007 (2006: NOK ). Konsernet har ellers ingen transaksjoner med nærstående parter. Godtgjørelse utbetalt til styret og ledende ansatte (Beløp i kroner) Lønn/ honorar Utbetalt bonus i 2007: i 2006: i 2005 Andre ytelser Lønn/ honorar Utbetalt bonus Pensjonsutgifter Pensjonsutgifter Andre ytelser Stein Holst Annexstad, styreleder Thomas Falck, nestleder Jan Gunnar Hartvig, styremedlem Kari Stenersen, styremedlem 73 Ingrid Alfheim, styremedlem 73 Ingrid Wiik, styremedlem 73 Svein Mathisen, styremedlem 73 Morten Elde, ansattvalgt styremedlem Sum ytelser 42

43 Kjell G. Ramberg, tidl. styremedlem Rolf Seljelid, rådgiver og tidl. styremedl Hilde Steineger, tidl. styremedlem Anne B. Vik, tidl. styremedlem Lars Viksmoen, adm. direktør Finn Samuelsen, finansdirektør Rolf Engstad, forskningsdirektør Gunnar Rørstad, tidl. adm. direktør Jan Raa, tidl. forskningsdirektør Selskapet inngikk i 2005 en avtale med Rolf Seljelid som innebærer at Seljelid har krav på en kontantbonus på kr ved positivt resultat av to bestemte kliniske studier på området diabetiske sår (i Russland og i England), og en kontantbonus på kr ved positivt resultat av ett fase-ii studium innen kreftbehandling. Seljelid har også avtale om fire syntetiske opsjoner som gir rett til en kontantutbetaling tilsvarende forskjellen mellom 25 kroner og børskurs på utøvelsestidspunktet regnet på basis av til sammen aksjer i Biotec Pharmacon, hvorav tre syntetiske opsjoner tilsvarende til sammen aksjer var tildelt per Det er gjort avsetning for dette under posten Annen kortsiktig gjeld, se note 14. Første mulige utøvelsestidspunkt er 4. november Rolf Seljelid er ansatt på deltid i selskapet som vitenskapelig rådgiver medisin. Han var også styremedlem frem til april Det foreligger en bonusordning for ledende ansatte og ledere av datterselskapene i Norge. Bonus vil være avhengig av at selskapet oppnår diverse definerte mål (Key Performance Indicators) for inneværende år. Maksimal bonus er 40% av lønn for Lars Viksmoen og 25% av lønn for øvrige ledende ansatte. For 2006 har også tidligere administrerende direktør Gunnar Rørstad og tidligere forskningsdirektør Jan Raa vært omfattet av samme bonusordning med utbetaling i Kriteriene for utbetaling av bonus for 2007 til Lars Viksmoen, Finn Samuelsen, Rolf Engstad, Arvid Lindberg og Rolf Nordmo er delvis oppfylte. Det er avsatt til sammen kr i regnskapet for bonuser til ledende ansatte og salgspersonell. Lån til nærstående parter (Beløp i kroner) Balanseført verdi Tilbakebetalt i løpet av året Balanseført verdi (Beløp i kroner) Saldo Vilkår Lån til Rolf Seljelid, rådgiver medisin % p.a, avdragsfritt Lån til Steinar Børresen, produksjonsdirektør 113 Månedlige avdrag over 5 år, rentefritt Aksjer eiet eller kontrollert av styremedlemmer og ledende ansatte per Opsjoner Aksjer* Stein Holst Annexstad Jan Gunnar Hartvig Thomas Falck Ingrid Alfheim Kari Stenersen Ingrid Wiik Morten Elde Lars Viksmoen Rolf Engstad Finn Samuelsen * Inkluderer aksjer eiet av nærstående. 43

44 Revisor Revisjonskostnader utgjør: (Beløp i kroner) Lovpålagt revisjon Bistand IFRS Skatterådgivning Andre attestasjonsoppgaver Sum Note 30 Erklæring om fastsettelse av lønn og annen godtgjørelse til ledende ansatte Styret beslutter lønn og annen godtgjørelse for administrerende direktør, og fastsetter retningslinjer for slike ordninger når det gjelder øvrige ledende ansatte. Styrets beslutning er basert på forslag fra et kompensasjonsutvalg nedsatt av styret. Mandatet for kompensasjonsutvalgets arbeid er fastsatt i en egen instruks som er vedtatt av styret. Kompensasjonsutvalget søker ordninger som skal stimulere til langsiktig verdiskapning i selskapet, samtidig som kompensasjonsordningene skal være konkurransedyktige med ordninger i sammenlignbare selskap. Betingelser for ledelsen forøvrig bestemmes av administrerende direktør. Det foreligger en bonusordning for ledende ansatte i Biotec Pharmacon ASA. For 2008 er administrerende direktør Lars Viksmoen, forskningsdirektør Rolf Engstad og finansdirektør Finn Samuelsen omfattet av ordningen. Bonus vil være avhengig av at selskapet oppnår forskjellige definerte mål (Key Performance Indicators). Maksimal bonus er 40% av lønn for administrerende direktør og 25% av lønn for andre ledende ansatte. Det foreligger også en bonusordning for adm. dir. i Immunocorp Consumer Health AS Arvid Lindberg og adm. dir. i Immunocorp Animal Health AS Rolf Nordmo. Beregnet bonus for 2007 fremgår av note 29. Det foreligger en særskilt avtale om bonus og syntetiske opsjoner for rådgiver - medisin Rolf Seljelid. En nærmere beskrivelse av denne avtalen fremgår også av note 29 i årsregnskapet for Det er etablert en opsjonsordning som omfatter ledende ansatte og andre nøkkelpersoner. Hovedprinsippene for opsjonsordningen er at utøvelseskursen skal være lik eller høyere enn markedskurs ved tildeling, ordningen skal gi et incentiv om å bli i selskapet, og ordningen skal graderes etter muligheten den ansatte har for å kunne medvirke til en positiv verdiutvikling for selskapets aksje. Ved utløpet av 2007 var 17 personer/stillinger omfattet av opsjonsordningen. I løpet av regnskapsåret ble administrerende direktør tildelt opsjoner med utøvelseskurs 36,10 kroner per aksje. Øvrige ansatte ble tildelt til sammen opsjoner med utøvelseskurs 36,10 kroner per aksje, mens opsjoner ble tildelt med en utøvelseskurs på 35,00 kroner per aksje. Samtidig ble opsjoner som var tildelt tidligere forskningsdirektør kansellert. Til sammen er opsjoner utstedt ved utløpet av Tidligste utøvelsesdato er 30. september Hoveddelen av tildelte opsjoner per forutsetter at opsjonene kun kan utøves dersom Biotec Pharmacon-aksjen har hatt en gjennomsnittelig kursøkning på minst 12% per år fra tildelingsdato til dato for utøvelse. Det er styrets intensjon å foreta en ny tildeling av opsjoner i Styret foreslår at nye opsjoner tildeles uten at det tilknyttes forutsetninger om kursøkning. Forøvrig foreslår styret at nye tildelinger baseres på samme prinsipper og samme størrelsesorden som i Ingen opsjoner har blitt innløst i Ledende ansatte inngår i selskapets innskuddsbaserte pensjonsordning og gruppelivsforsikring på lik linje med øvrige ansatte i Norge. Administrerende direktør Lars Viksmoen har rett til 6 måneders etterlønn utover oppsigelsestiden dersom selskapet avvikler ansettelsesforholdet. Det er ikke etablert etterlønnsordninger for andre ledende ansatte. Ledende ansatte kan inneha ordinære tilleggsytelser slik som for eksempel firmabilordning samt abonnement på telefon og tidsskrifter. 44

45 RESULTATREGNSKAP - Morselskap 1. januar til 31. desember Note Salgsinntekt Fremmedfinansiering FoU Annen driftsinntekt Sum driftsinntekt Beholdningsendring varer under tilvirkning og ferdige varer Varekostnader Lønnskostnader Avskrivninger Andre driftskostnader Sum driftskostnader Driftsresultat Renteinntekt fra datterselskap Renteinntekter Andre finansinntekter Valutatap lån til datterselskap Finanskostnader Netto finansposter Resultat før skatt Skattekostnad Årsresultat Overføringer Overført fra overkursfond Overført annen egenkapital

46 BALANSE - Morselskap Per 31. desember (Beløp i kroner) Note EIENDELER ANLEGGSMIDLER Immaterielle eiendeler Forskning og utvikling Utsatt skattefordel Varige driftsmidler Maskiner og anlegg Driftsløsøre, inventar, kontormaskiner o.l Finansielle anleggsmidler Investering i datterselskap Andre langsiktige fordringer 4, Sum anleggsmidler OMLØPSMIDLER Varer Kundefordringer Andre fordringer Bankinnskudd, kontanter og lignende Sum omløpsmidler Sum eiendeler EGENKAPITAL OG GJELD EGENKAPITAL Innskutt egenkapital Aksjekapital Beholdning egne aksjer Overkursfond Annen innskutt egenkapital Opptjent egenkapital Annen egenkapital Sum egenkapital GJELD Kortsiktig gjeld Leverandørgjeld Skyldige offentlige avgifter Annen kortsiktig gjeld Sum gjeld Sum egenkapital og gjeld Oslo, 8. april 2008 Stein Holst Annexstad Styreleder Thomas Falck Nestleder Kari Stenersen Jan Gunnar Hartvig 46 Morten Elde Ingrid Alfheim Svein Mathisen Ingrid Wiik Lars Viksmoen Adm. direktør

47 KONTANTSTRØMOPPSTILLING - Morselskap 1. januar til 31. desember (Beløp i kroner) Kontantstrøm fra operasjonelle aktiviteter Årets resultat før skattekostnader Ordinære avskrivninger Forskjeller kostnadsført pensjon og inn/utbetalinger Gevinst ved salg aksjer Gevinst ved salg av driftsmidler Økning (-) nedgang (+) i kundefordringer Økning (-) nedgang (+) i varebeholdning Økning (+) nedgang (-) i leverandører Endring andre tidsavgrensingsposter Netto kontantstrøm fra operasjonelle aktiviteter A Kontantstrøm fra investeringsaktiviteter Investert i maskiner, inventar o.l Salg driftsmidler Investering i datterselskap Endring i langsiktige fordringer og omregningsdifferanser Netto likviditetsendring fra investeringer B Kontantstrøm fra finansieringsaktiviteter Netto egenkapitaltilførsel Investert egne aksjer Solgt egne aksjer Netto likviditetsendring fra finansiering C Netto endring likviditet A +B+ C Likviditetsbeholdning Likviditetsbeholdning

48 ENDRING I MORSELSKAPETS EGENKAPITAL (Beløp i kr) Aksjekapital Egne aksjer Overkursfond Annen innskutt egenkapital Sum innskutt kapital Annen egenkapital Sum Egenkapital per Endring pensjon Kjøp av egne aksjer Emisjon juni Aksjeopsjoner ansatte Årsresultat Egenkapital per Kjøp av egne aksjer Salg av egne aksjer Aksjeopsjoner ansatte Årsresultat Egenkapital per Kjøp av egne aksjer Salg av egne aksjer Emisjon juni Aksjeopsjoner ansatte Årsresultat Egenkapital per Selskapets aksjekapital består av aksjer, herav ingen egne eide aksjer per Selskapets frie egenkapital per 31. desember 2007 er kr 0. 48

49 NOTER TIL REGNSKAPET - Morselskap REGNSKAPSPRINSIPPER Biotec Pharmacon ASA har valgt å benytte seg av adgangen til å anvende forenklet IFRS i selskapsregnskapet. Reglene om dette er hjemlet i regnskapsloven 3-9. Forenklet anvendelse av IFRS i selskapsregnskapet innebærer at vurderingsregler og regnskapsprinsipper som er lagt til grunn i konsernregnskapet også gjelder for morselskapet Biotec Pharmacon ASA. Det vises i denne sammenheng til konsernregnskapets prinsippnoter. Når det gjelder oppstillingsplan og noteinformasjon hjemler forenklet anvendelse av IFRS at disse kan være i samsvar med regnskapslovens bestemmelser. Oppstillingsplanen og noteinformasjonen for morselskapet er således gjort opp i samsvar med dette. I selskapsregnskapet er aksjer i datterselskap behandlet i henhold til kostmetoden. Note 1 Avskrivninger varige driftsmidler (Beløp i kroner) Produksjonsmaskiner Øvrig løsøre Totalt Kostpris Årets tilgang, brutto Årets avgang Kostpris Akk. avskrivninger Bokført verdi Årets avskrivninger Avskrivningssats 10-25% 15-33% Leie av lokaler

50 Note 2 Årets skattegrunnlag (Beløp i kroner) Endring Midlertidige forskjeller Utestående fordringer Driftsmidler Pensjonsfond Sum midlertidige forskjeller Fremførbart skattemessig underskudd Totalt grunnlag utsatt skattefordel Utsatt skattefordel (28%) Årets resultat før skattekostnader Permanente forskjeller Endring midlertidige forskjeller Inntekt før fremførbart underskudd Mottatt konsernbidrag 0 0 Grunnlag skatt Skatt emisjonskostnader ført direkte mot egenkapitalen Endring utsatt skattefordel Årets skattekostnad Note 3 Bankinnskudd Pr er kr sperret som sikkerhet for skattetrekk og kr som sikkerhet for husleie. Note 4 Fordringer og gjeld Fordringer med forfall senere enn ett år: kroner gjelder lån til ansatte (2006: ) kroner er lån til datterselskap (2006: ) Selskapet har ikke langsiktig gjeld. Note 5 Varer (Beløp i kroner) Lager av råvarer Lager av varer under tilvirkning Lager av ferdigvarer Sum

51 Note 6 Salgsinntekter Geografisk fordeling salg % MNOK % MNOK MNOK Norge 15,5 % 2,9 8,7 % 1,7 1,2 Europa 0,4 % 0,1 2,6 % 0,5 0,5 Asia 1,0 % 0,2 1,1 % 0,2 0,6 Nord-Amerika 83,1 % 15,6 87,6 % 7,1 18,8 Sum 100,0 % 18,8 100,0 % 19,5 21,1 Note 7 Andre driftsinntekter/fremmedfinansiering FoU (Beløp i kroner) Royalty for varemerker og know-how Andre tjenester/gevinster/tap Annen driftsinntekt Fremmedfinansiering FoU Tilskudd skattefunn Fremmedfinansiering FoU Note 8 Lønnskostnad, antall ansatte, godtgjørelser (Beløp i kroner) Lønninger/honorarer Arbeidsgiveravgift Pensjonskostnader med uføredekning Andre ytelser Sum Antall årsverk i 2007: 28,3 fordelt på 15,7 menn og 12,6 kvinner. Antall årsverk i 2006: 28,8 fordelt på 16,1 menn og 12,7 kvinner. Selskapet er pliktig til å ha tjenestepensjonsordning etter lov om obligatorisk tjenestepensjon. Selskapet har pensjonsordning som oppfyller kravene etter denne loven. Revisjonskostnader i 2007 utgjorde kr , hvorav lovpålagt revisjon utgjorde kr og bistand skatte kr og andre attestasjonsoppgaver kr Revisjonskostnad i 2006 utgjorde kr Av dette utgjorde lovpålagt revisjon kr , rådgivning/bistand IFRS kr og andre attestasjonsoppdrag/skatterådgivning kr

52 Godtgjørelse utbetalt til styret og ledende ansatte (Beløp i kroner) Lønn/ honorar Utbetalt bonus i 2007: i 2006: i 2005 Andre ytelser Lønn/ honorar Utbet. bonus Pensjonsutgifter Pensjonsutgifter Andre ytelser Sum ytelser Stein Holst Annexstad, styreleder Thomas Falck, nestleder Jan Gunnar Hartvig, styremedlem Kari Stenersen, styremedlem 73 Ingrid Alfheim, styremedlem 73 Ingrid Wiik, styremedlem 73 Svein Mathisen, styremedlem 73 Morten Elde, ansattvalgt styremedlem Kjell G. Ramberg, tidl. styremedlem Rolf Seljelid, rådgiver og tidl. styremedl Hilde Steineger, tidl. styremedlem Anne B. Vik, tidl. styremedlem Lars Viksmoen, adm. direktør Finn Samuelsen, finansdirektør Rolf Engstad, forskningsdirektør Gunnar Rørstad, tidl. adm. direktør Jan Raa, tidl. forskningsdirektør Selskapet inngikk i 2005 en avtale med Rolf Seljelid som innebærer at Seljelid har krav på en kontantbonus på kr ved positivt resultat av to bestemte kliniske studier på området diabetiske sår (i Russland og i England), og en kontantbonus på kr ved positivt resultat av ett fase-ii studium innen kreftbehandling. Seljelid har også avtale om tildeling av fire syntetiske opsjoner som gir rett til en kontantutbetaling tilsvarende forskjellen mellom 25 kroner og børskurs på utøvelsestidspunktet regnet på basis av til sammen aksjer i Biotec Pharmacon, hvorav tre syntetiske opsjoner tilsvarende til sammen aksjer var tildelt per Første mulige utøvelsestidspunkt er 4. november Rolf Seljelid er ansatt på deltid som vitenskapelig rådgiver medisin og var også styremedlem i selskapet til april Det foreligger en bonusordning for ledende ansatte. Bonus vil være avhengig av at selskapet oppnår diverse definerte mål (Key Performance Indicators) for inneværende år. Maksimal bonus er 40% av lønn for Lars Viksmoen og 25% av lønn for øvrige ledende ansatte. Kriteriene for utbetaling av bonus for 2007 til Lars Viksmoen, Finn Samuelsen og Rolf Engstad er delvis oppfylte, og det er gjort avsetning i regnskapet på kr for dette. Note 9 Utviklingskostnader I tråd med konsernets regnskapsprinsipper (note 2.6.b) er det vurdert at kun et av de løpende utviklingsprosjektene oppfyller kriteriene for balanseføring i henhold til IFRS per Det samme gjaldt året før. Dette innebærer at av konsernets utgifter til FoU er det i 2007 balanseført kr og kr i 2006, til sammen kr (Beløp i kroner) Ikke balanseførte utviklingskostnader og forskningskostnader

53 Note 10 Aksjekapital (Faktisk antall aksjer, beløp i kroner) Antall aksjer Herav egne aksjer Ordinær aksjekapital Per 1. januar Utvidelse ved aksjesplitt 1: Kjøpt egne aksjer Emisjon oktober Per 31. desember Kjøpt egne aksjer Solgt egne aksjer Per 31. desember Emisjon juni Kjøpt egne aksjer Solgt egne aksjer Per 31. desember I generalforsamling den 25. april 2007 ble styret tildelt en emisjonsfullmakt på aksjer. I forbindelse med emisjonen i juni 2007 det ble utstedt nye aksjer. Det gjenstår således aksjer som kan utstedes i henhold til fullmakten. Emisjonsfullmakten omfatter ikke tingsinnskudd eller kapitalforhøyelser i forbindelse med fusjoner. Aksjonærenes fortrinnsrett i henhold til allmennaksjeloven 10-4 skal kunne fravikes. Øvrige vilkår for utstedelse av nye aksjer bestemmes av styret, men emisjonskursen kan ikke settes lavere enn kr 20,- per aksje. Fullmakten løper frem til den ordinære generalforsamlingen i På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil styret foreslå en ny emisjonsfullmakt på aksjer som løper frem til neste års ordinære generalforsamling. På generalforsamlingen den 25. april 2007 ble styret tildelt en fullmakt til kjøp av inntil egne aksjer. Laveste pris per aksje er kr 1,- og høyste pris per aksje er kr 100,-. Styret kan beslutte når og hvordan aksjene eventuelt skal avhendes. Selskapet eide ingen egne aksjer per 31. desember Fullmakten gjelder frem til den ordinære generalforsamlingen i På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil styret foreslå at fullmakten fornyes for 1 år. På generalforsamlingen den 25. april 2007 ble styret også tildelt en fullmakt til å utstede inntil aksjer i forbindelse med aksjeordninger rettet mot ansatte. Fullmakten gjelder frem til den ordinære generalforsamlingen i Ingen aksjer er utstedt under denne fullmakten per 31. desember På den ordinære generalforsamlingen i 2008 vil styret foreslå at fullmakten fornyes for 1 år. Det vises til konsernregnskapets note 13 for oversikt over selskapets største aksjonærer. Note 11 Aksjer i datterselskap (Beløp i kr) Hovedkontor Aksjekapital Eierandel Bokført verdi Resultat Egenkapital Immunocorp Animal Health AS Oslo % Immunocorp Consumer Health AS Oslo % Datterdatterselskap: Immunocorp California % Note 12 Mellomværende med selskap i konsernet (Beløp i kroner) Fordringer på datterselskap per : Gjeld til datterselskap per :

54 54

55 VEDTEKTER FOR BIOTEC PHARMACON ASA per NAVN ETC. Selskapets navn er Biotec Pharmacon ASA. Selskapet er et allment aksjeselskap. 2 FORRETNINGSKONTOR Selskapets forretningskontor er i Tromsø. 3 FORMÅL Selskapets formål er å delta i forskning og utvikling, kommersialisering, produksjon, markedsføring og salg av biologiske produkter og prosessteknologi for fiskeforedlingsindustri, akvakultur, dyreproduksjon og næringsmiddelproduksjon generelt, samt for andre industrielle og forskningsbaserte anvendelser. Selskapets produkter er, inkludert men ikke begrenset til, immun- og vekststimulerende stoffer, enzymer, antimikrobielle stoffer, proteinhydrolysater, marine biokjemikalier, fôr, fôringredienser, fermenterte produkter, og bevaring og oppgradering av biologiske råmaterialer. Selskapet skal fremme produkter og teknologisk viten knyttet til ovennevnte samt enhver aktivitet som naturlig følger av eller hører sammen med dette, og skal herunder kunne investere i andre selskap eller i egne industri- eller forskningsanlegg. 6 VALGKOMITÉ Selskapet skal ha en valgkomité bestående av minst tre medlemmer som velges av generalforsamlingen for to år av gangen. Valgkomitéens oppgaver er å avgi innstilling til generalforsamlingen om valg av aksjonærvalgte medlemmer til styret og foreslå honorering av styret. Valgkomitéens medlemmer skal være aksjeeiere eller representanter for aksjeeiere. Generalforsamlingen kan vedta instruks for valgkomitéen. 7 GENERALFORSAMLING Den ordinære generalforsamling skal behandle: 1. Styrets forslag til årsregnskap med resultatregnskap og balanse, og styrets årsberetning. 2. Anvendelse av overskudd eller dekning av underskudd. 3. Valg av styre. 4. Valg av valgkomité. 5. Andre saker som etter lov hører til generalforsamlingen 4 AKSJEKAPITAL Selskapet aksjekapital skal være kroner ,- fordelt på aksjer hver pålydende kroner 1,00. 5 STYRE Selskapets styre skal bestå av fra 5 til 8 medlemmer etter generalforsamlingens nærmere beslutning, hvorav minst 4 og maksimalt 7 skal være aksjonærvalgte. Det kan velges personlige varamedlemmer for styremedlemmene dersom generalforsamlingen beslutter dette. Styrets leder velges av generalforsamlingen. Det enkelte styremedlems funksjonstid fastsettes av generalforsamlingen, og skal ikke overstige 2 år. Selskapets firma tegnes av styreleder i forening med et annet styremedlem, eller tre av styrets medlemmer i fellesskap. 55

56 BIOTEC PHARMACON ASA Strandgata 3, N-9008 Tromsø Telefon: (+47) Telefaks (+47) E-post: Lundblad Media AS Foto side. 3, 4, 5, 6, 8, 9, 14, 16, 17, 19, 21, 26, 28, 31 Lundblad Media AS