Avdeling for klinisk farmakologi
|
|
- Svanhild Hildur Rønning
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Kromatografikurs NITO 23. og 24. mai 2018 En LCMSMS metode fra A til Å fra utvikling til implementering Trine Naalsund Andreassen, Kjemiker Karen Raaen Roland, Bioingeniør Avdeling for klinisk farmakologi Avdeling for klinisk farmakologi St. Olavs hospital Seksjon legemiddelanalyser (helsesekretærer, bioingeniører) Seksjon rusmiddelanalyser (helsesekretærer, bioingeniører) Seksjon analytisk FOU (kjemikere, bioingeniører) Seksjon medisin (leger) Seksjon medisinsk FOU (leger) Seksjon legemiddelsikkerhet (leger og farmasøyter) RELIS (farmasøyter) 1
2 En analysemetode fra A til Å Utvikling Evaluering Validering Rutinedrift Implementering 2
3 En analysemetode fra A til Å Utvikling Evaluering Validering Rutinedrift Implementering Oppstart Hvorfor ønsker man å lage en ny metode? Forenkle/ forbedre en gammel metode Nye analytter HMS Fjerne skadelige kjemikalier Hva vil en ny metode innebære av endringer risikovurdering Analytter/ metodikk (utfordrende analytter, måleområde, holdbarhet) Økonomi (nye instrument, nytt utstyr, kostbart forbruksmateriell, dyre renstoff) HMS (løsemidler, arbeidsprosesser) 3
4 Oppstarts møte Oppstarts møte Analytter og måleområde (kvantitative metode) Analytt Ønsket måleområde (nm) Flekainid Sertralin Fluoksetin Norfluoksetin Klorprotiksen Aripiprazol Dehydroaripiprazol Vortioksetin
5 Oppstarts møte Prøvematriks Oppstarts møte Presisjon og nøyaktighet (riktighet) 5
6 Oppstarts møte Analyseteknikk GC MS/FID, UPLC MSMS, UPLC QTOF, UPC2 MSMS Antall prøver Oppstarts møte 6
7 Oppstarts møte Renstoff Renstoff til standarder Leverandør 1 Renstoff til kvalitetskontroller Leverandør 2 Intern standard 2 H 13 C LC MSMS metodeutvikling 7
8 MS og MSMS Fosfatidyletanol Negativ 702,7 g/mol ionisering m/z 701,7 (moderion/percousor ion) Kollisjonsgass (Argon) m/z 255,2 + m/z 281,2 MSMS Overgang Analytt (m/z) Kvantifiserings Kvalifiseringsion -ion Flekainid 415,3 > 98,1 415,3 > 301,1 Sertralin 306,2 > 159,0 306,2 > 275,1 Fluoksetin 310,2 > 148,1 Norfluoksetin 296,2 > 134,1 Flekainid-d 3 418,3 > 98,1 Sertralin-d 3 309,1 > 159,0 Fluoksetin-d 5 315,2 > 153,1 Norfluoksetin-d 5 301,2 > 139,1 8
9 Kolonner brukes til en eller flere metoder? en eller flere analytter i metoden? sjekk litteratur ph? Snakk med leverandører! Mobilfaser unngå bruk av helsefarlige kjemikalier (MeOH før ACN, heksan og diklormetan) sammensatte mobilfaser = tar tid ph justering = tar tid sjekk litteratur 9
10 Kolonner og mobilfaser Kolonne phområde BEH C BEH Phenyl 2 11 HSST3 2 8 Mobilfaser MeOH ACN H 2 O + 0,1 % maursyre NH 4 format, ph 10,1 * Kolonnekromatografi utgangspunkt Mobilfase: isokratisk (50/50 organisk/vanndig) Mobilfasehastighet: 0,5 ml/min. Analysetid: 5 10 min. (kolonne 5 cm) * Sluttprodukt: Mobilfase: gradient Mobilfasehastighet: 0,5 0,8 ml/min. Analysetid: ca. 2 2,5 min. 10
11 0222B_TNA_HSST3_ACN_ % 0,1 % FA i H2O 40 % ACN 1: MRM of 5 Channels ES+ 414 > 396 (Norbuprenorfin) 4.21e4 70 % 0,1 % FA i H2O 30 % ACN 0222B_TNA_HSST3_ACN_9_ACN : MRM of 5 Channels ES+ 414 > 396 (Norbuprenorfin) 1.24e % % B_TNA_HSST3_ACN_9 2: MRM of 3 Channels ES > 396 (Buprenorfin) 2.89e B_TNA_HSST3_ACN_9_ACN1 2: MRM of 3 Channels ES > 396 (Buprenorfin) 4.70e5 % % Time Time * Eksempel Morfin 285 g/mol Morfin 3 glukuronid (M3G) Morfin 6 glukuronid (M6G) 461 g/mol 461 g/mol 11
12 MSMS Analytt Kvantifiserings-ion Overgang (m/z) Kvalifiserings-ion Morfin 286 > > 165 M3G 462 > > 201 M6G 462 > > 201 * UPLC MSMS M3G/M6G 0125DM1_2_08 Std4 100 M3G* F38:MRM of 2 channels,es > e+007 M3G og M6G % M3G M6G DM1_2_08 Std4 100 M3G* 0.89 min F38:MRM of 2 channels,es > e+007 M3G og M6G % M3G M6G min 12
13 Prøveopparbeidelse * Prøvevolum Begrenset/ubegrenset prøvevolum? Høy/lav kons. av analytt? Antall analytter Selektiv (SPE, væske væske) Generell prøveopparbeidelse (proteinfelling, fortynning) Tid Opparbeidelse vs. vedlikehold? Kostnader Opparbeidelse vs. vedlikehold? 13
14 * Enkel proteinfelling Fosfatidyletanol (PEth; alkoholmarkør) 450 µl isopropanol with internal standard (PEth-d 5 ) 150 µl blood Mix (2100 rpm x 1 min.) Spin (4600 rpm x 5 min.) Standardkurver (Std) og interne kontroller (QC) 3.00 Response Ziprasidon ID Std. Conc nm % avvik Standard ,1 Standard ,3 Standard ,3 Standard ,2 Standard ,0 QC ,8 QC ,0 QC , nm
15 Standardkurver (Std) og interne kontroller (QC) Response QC2 QC1 QC3 Ziprasidon ID Std. Conc nm % avvik Standard ,9 Standard ,8 Standard ,3 Standard ,3 Standard ,1 QC ,7 4,9 QC QC nm FASE 1: FASE 2: Hendelse (Hva kan gå galt, problem, utfordringer?) Hovedgruppe 1 Analytter, metodikk Undergrupper Nye og/eller utfordrende analytter, inkl. kirale, isomerer Risikovurdering Konsekvens K (1 5) Sannsynlighet S (1 5) Risiko K x S FASE 3: Kommentarer Analyttene finnes i eksisterende rutinemetode Stort antall analytter Kun to analytter Store forskjeller i måleområde Ganske likt for analyttene 2 Renstoff Vanskelig tilgjengelighet (kun en leverandør, produseres på bestilling) 4 Forbruksmat eriale Renstoff lett tilgjengelig. Flere produsenter som kan levere disse analyttene. Lang leveringstid Dårlig holdbarhet, hygroskopisk Analyttene er kjente, og det har ikke vært problemer med holdbarhet. Se batchlogg. Ekstraksjonsplater Standard opparbeidelse med Ostroplater Oppsamlingsplater ml Waters plater Spesielle reagenser Nei FASE 4: Risikoreduserende tiltak 6 Analyseinstrument Kapasitet/tilgjengelighet Har back up instrument (LC MSMS G) Tidsbruk Analysen har kort run tid Nye mobilfaser Samme mobilfase som EveroTakro Nye kolonner BEH phenyl, samme som EveroTakro 7 HMS Kjemikalier, sikkerhet Eksponering av MeOH i tillaging av mobilfase, ACN ved bruk av PPP på benk Bruk vernebriller ved skifte og tillaging av mobilfase Biologiskmateriale, smitte Pasientprøver kan forårsake smitte Bruk av hansker ved håndtering av prøver 8 Robusthet, kritiske trinn Holdbarhet, dårlig forsegling med alu folie Dårlig forsegling med alu folie kan medføre fordamping av prøve. Forsegling skal sjekkes. Dårlig forsegling kan medføre at prøve fordamper. 15
16 Finjustering av UPLC MSMS metoden Injeksjonsvolum Detektorspenning Mobilfasegradient Ione overganger LC MSMS MS/MSMS LC Prøveopparbeidelse LC MSMS metoden LC MSMS metode? 16
17 LC MSMS metoden Validering Validering er en prosess hvor man undersøker metodens muligheter og begrensninger under gitte betingelser. 17
18 Validering Valideringsplanen Hva? Hvordan? Krav (kriterier for godkjennelse)? Validering * Valideringsplan hva LOD/LOQ Standarkurvens tilpasning og måleområde Presisjon Nøyaktighet Selektivitet Spesifisitet Matrikseffekter Ekstraksjonsutbytte Overdrag (LC systemet) Stabilitet av retensjonstid Stabilitet av ioner Robusthet Variasjon i intern standard areal Holdbarhet Metodesammenligning Samkjøring Estimering av bidrag til måleusikkerhet 18
19 Validering Holdbarhet Pasientprøver 30 C 3 og 7 dager Gelrør 30 C 1 og 3 dager Pasientprøver 4 8 C 1,2 og 4 uker Holdbarhet Std/QC 4 8 C 1 uke Holdbarhet Std/QC 20 C 1, 3, 6, 9 12 mnd. Frys/tin (blod metoder) Ekstraherte prøver (autosampler) Validering Valideringsplan hvordan Hvordan forsøket skal gjøres Hvilke prøver inkluderes Kriterier for godkjenning av resultat Holdbarhet av Std/QC-løsninger ved -20 C Rutinemessig lagres Std- og QC-rekker i matriksrør ved -20 C. Utførelse: Det benyttes tre paralleller av QC1 og QC3 som lagres ved -20 C og analyseres igjen en måned, tre og seks måneder. Det benyttes en ny-laget standardrekke i alle oppsett. Avviket for hvert QC-nivå rapporteres som prosentvis avvik fra Dag0 eller teoretisk verdi. Forsøket kan utføres med Std-rekken som er lagret ved -20 C der det lages nye QC-løsninger ved hvert tidspunkt. Anbefalte akseptkriterier: - Relativt avvik 15 % - CV 15 %. 19
20 Validering Valideringsrapport resultater med konkrete tall på hvor god metoden er metodens svakheter og begrensninger * Konklusjon: Godkjent / ikke godkjent for sitt planlagte bruksområde Implementering Risikovurdering Hva kan gå galt? Hvilke problemer kan vi støte på? Hvilke utfordringer kan dukke opp? FASE 1: FASE 2: FASE 3: Hendelse Risiko Konse Sann Resultat Risikoreduserende tiltak (Hvor, når, relatert til (Hva kan gå galt, kvens synlighet vekting av (Forebyggende og/ eller hvilken arbeidsoppg.?) problemet?) risiko skadebøtende) 20
21 Implementering Risikodiagram S A N N S Y N L I G H E T Svært sannsynlig 5* 10* 25 Sannsynlig 4 8* 12* 16 20* Mindre sannsynlig Lite sannsynlig * 16* * 10* Usannsynlig * Ubetydelig Mindre alvorlig Betydelig Alvorlig Svært alvorlig KONSEKVENS *Der verdier er sammenfallende har konsekvens større vekt enn sannsynlighet. Implementering Holdbarhetsforsøk Samkjøre flere instrumenter Prosesseringsmetode Kontrollregler Metodebeskrivelse Flytskjema Endringsmelding 21
22 Rutinedrift og evaluering Test dag Opplæring Oppfølging av eksterne og interne kvalitetskontroller Avviksbehandling Evaluering etter 3 mnd Periodisk gjennomgang av interne kvalitetskontroller Revisjoner En analysemetode fra A til Å Utvikling Evaluering Validering Rutinedrift Implementering 22
23 , validering og implementering av nye metoder Takk for oppmerksomheten Lykke til med utvikling, validering og implementering av kromatografiske metoder! 23
Hva bør man tenke på ved valg av kromatografi som analysemetodikk. Ingeborg Amundsen 4. februar 2015
Hva bør man tenke på ved valg av kromatografi som analysemetodikk Ingeborg Amundsen 4. februar 2015 Agenda Kromatografiske metoder Ny analysemetode- viktige spørsmål Screening/bekreftelse Ny analysemetode-hvor
DetaljerUPC 2 MSMS Teori og anvendelsesområder. Solfrid Hegstad. Hva er UPC 2? Ultra Performance (UP) Convergence Chromatography (CC)=UPC 2
UPC 2 MSMS Teori og anvendelsesområder Solfrid Hegstad Hva er UPC 2? Ultra Performance (UP) Convergence Chromatography (CC)=UPC 2 1 Hva er UPC 2? Ultra Performance (UP) Convergence Chromatography (CC)=UPC
DetaljerPrøveopparbeidelse for komatografiske analyser
Prøveopparbeidelse for komatografiske analyser Lisbeth Solem Michelsen Kromatografikurs arrangert av NITO i Trondheim 23. 24. mai 2018 Hvorfor prøveopparbeidelse? Ulike typer matriks Hår prøver Lever,
DetaljerValidering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving. Akkrediteringsdagen 2. desember 2015
Validering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving Akkrediteringsdagen 2. desember 2015 Temaer som vil berøres Forskjellen på verifisering og validering av kjemiske analysemetoder. Hvorfor, når
DetaljerKvantitative analyser av gentamicin og tobramycin i blod med LC-MS/MS
Masteroppgave i legemiddelanalyse for graden Master i Farmasi. Kvantitative analyser av gentamicin og tobramycin i blod med LC-MS/MS Karina Nilsen Mai 29 Veiledere: Einar Jensen, Universitetet i Tromsø
DetaljerLiv Hanne Bakke Hormonlaboratoriet, Oslo Universitetssykehus (Aker) Innhold. Hormonlaboratoriet Hva er steroidhormoner? Når analyseres steroidhormoner
Liv Hanne Bakke Hormonlaboratoriet, Oslo Universitetssykehus (Aker) Innhold Hormonlaboratoriet Hva er steroidhormoner? Når analyseres steroidhormoner Hva er LC MS Fordeler og utfordringer med LC MS Våre
DetaljerKromatografi (LC-MS/MS) Sandra Dahl Hormonlaboratoriet
Kromatografi (LC-MS/MS) Sandra Dahl Hormonlaboratoriet Innhold Kromatografi (LC-MS) Analytter Separasjon Deteksjon Fordeler og ulemper Endokrinologiske målinger med LC-MS Utfordringer Eksempler på interferenser
DetaljerVitaminer (A, D, E og K)
Vitaminer (A, D, E og K) Trude Athammer Sandvik Metodeutvikler Fürst Medisinsk Laboratorium Kurs i Kromatografi og massespektrometri Scandic Nidelven 23.mai 2018 Fürst Medisinsk Laboratorium Laboratoriet
DetaljerErfaringer med LC/MS i kliniske studier
Erfaringer med LC/MS i kliniske studier Katja B Prestø Elgstøen OUS Rikshospitalet 27 mai 2010 1. medfødte stoffskiftesykdommer 1. generelt om metodeutvikling og LCMS 2. eksempler på applikasjoner 3. sluttbemerkninger
DetaljerSide 1 ARBEIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr- og akvakulturvitenskap, NMBU
1 EIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr- og akvakulturvitenskap, NMBU Metodenavn: Tryptofan BIOVIT-nr: Arb1051 1. Innledning/hensikt Metoden bestemmer totalinnholdet av tryptofan i fôr og faeces, ved basisk
DetaljerAnalyse av testosteron i serum Immunologisk metode vs. LC/MS/MS-teknikk
1 Analyse av testosteron i serum Immunologisk metode vs. LC/MS/MS-teknikk Erling Sagen St. Olavs hospital Avd. for medisinsk biokjemi 28.11.2018 Testosteron 2 Strukturformel: Bruttoformel: C 19 H 28 O
DetaljerInnhold. Forord... 13
114-Legemiddelanalys.book Page 3 Monday, July 12, 2010 1:08 PM Innhold Forord................................................... 13 Kapittel 1: Innledning til legemiddelanalyse...................... 14
DetaljerNasjonal holdbarhetsdatabase
Nasjonal holdbarhetsdatabase hvordan kan vi finne ut hvor lenge prøvene er holdbare? Preanalyse 10. 11.mai 2017 Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk Protokoll med beskrivelse av
DetaljerKromatografisk separasjon og deteksjon av legemidler
Kromatografisk separasjon og deteksjon av legemidler Elisabeth Leere Øiestad Avdeling for rusmiddeltoksikologisk forskning Folkehelseinstituttet Kromatografi Kromatografi = fargeskriving (Tsvet 1903) chroma
DetaljerUtfordringer i den daglige kromatografien
Utfordringer i den daglige kromatografien Undis Ellevog, M.Sc NITO, 04.02.2015 Senter for Psykofarmakologi Visjon: Den enkelte pasient skal få optimal behandling Legemiddelanalyser og farmakogenetiske
DetaljerEksamensoppgave i KJ2050, Analytisk kjemi, grunnkurs
Institutt for kjemi Eksamensoppgave i KJ2050, Analytisk kjemi, grunnkurs Faglig kontakt under eksamen: Øyvind Mikkelsen Tlf.: 92899450 Eksamensdato: 18.12.13 Eksamenstid (fra-til): 09:00 13:00 Hjelpemiddelkode/Tillatte
DetaljerGodkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi
DetaljerTakk til. Kromatografisk separasjon og deteksjon. Disposisjon. Hvorfor separere stoffer? Hvordan separere stoffer? 03.02.2015.
Kromatografisk separasjon og deteksjon Takk til Professor Leon Reubsaet, Farmasøytisk Institutt Elisabeth og Åse Marit Leere Øiestad, Avdeling for rusmiddelforskning og metodeutvikling, Folkehelseinstituttet
DetaljerVERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER
05.06.2016 Bioingeniørkongressen 2016 Sigrid Høistad og Torill Kalfoss VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER SIDE 2 1 Hvor stort? 6 Advia Chemistry XPT 18 Advia Centaur XPT SIDE 3 Klinisk kjemi: 42 analytter
DetaljerHelsebygg Midt-Norge Fase II. Anbudsgrupper. Utvalg Prioritet: 1-Kjøpes Anbudsgruppe: 078A-Analysator, kromatografi.
Utvalg Prioritet: 1-Kjøpes Anbudsgruppe: 078A-Analysator, kromatografi I denne anbudsgruppen ønskes opplæring av 4 brukere per atikkel. Opplæringen skal holdes i brukernes lokaler. 18.03.005 Fraksjonssamler
DetaljerKan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer?
Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer? Bioingeniørkongressen 2. juni 2016 Mari Solhus Produktspesialist/bioingeniør SERO AS Utfordringer med bruk av kvalitetskontroller Konsekvenser for laboratoriedriften
DetaljerAnalysering av HbA1c med kromatografisk metode
Analysering av HbA1c med kromatografisk metode BFI 03. februar 2015 v/ Gro Nielsen (AHUS) Hva er HbA1c? Normalt hemoglobin består av 2 alfakjeder og 2 bettakjeder Glykosylert hemoglobin (HbA1c) er et glykoprotein
DetaljerEffekter og analyser av alkylfenoler. Stepan Boitsov Gruppe Marin Miljøkvalitet, HI
Effekter og analyser av alkylfenoler Stepan Boitsov Gruppe Marin Miljøkvalitet, HI 1 1 OVERSIKT AV PRESENTASJONEN Biologiske effekter av alkylfenoler Etablering og validering av analysemetoder for alkylfenoler
DetaljerFagområder på Fürst. Fürst kan tilby en rekke analyser innen ulike fagområder MEDISINSK BIOKJEMI KLINISK FARMAKOLOGI MEDISINSK MIKROBIOLOGI PATOLOGI
25.05.2018 Grunnstoffanalyse Torill Kalfoss Leder Utviklingsgruppen - ICP-MS Fagområder på Fürst Fürst kan tilby en rekke analyser innen ulike fagområder MEDISINSK BIOKJEMI KLINISK FARMAKOLOGI MEDISINSK
DetaljerORGANISERING AV PASIENTNÆR ANALYSERING VED ST.OLAVS HOSPITAL
ORGANISERING AV PASIENTNÆR ANALYSERING VED ST.OLAVS HOSPITAL Veronica Sommer Fagansvarlig Bioingeniør Seksjon Prøvetaking og Pasientnær Analyse Avdeling for medisinsk biokjemi St.Olavs hospital HF Pasientnær
DetaljerSide 1 ARBEIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr- og akvakulturvitenskap, UMB
1 EIDSBESKRIVELSE Institutt for husdyr- og akvakulturvitenskap, UMB Metodenavn: Tryp IHA-nr.: 1051 1. Innledning/hensikt Metoden bestemmer totalinnholdet (totalt og fritt) tryp i fôr og faeces, ved basisk
DetaljerKromatografiteori NITO kurs i kromatografi og massespektrometri Trondheim
1 Kromatografiteori NITO kurs i kromatografi og massespektrometri Trondheim 23.05.2018 Åse Marit Leere Øiestad 2 Disposisjon Innledning historikk Kromatografiske parametere Analytters egenskaper Kromatografi
DetaljerGC Instrument. Headspace teknikk Alkoholer. Anita Skogholt Kromatografi og massespektrometri, Trondheim Mai 2018.
GC Instrument Headspace teknikk Alkoholer Anita Skogholt Kromatografi og massespektrometri, Trondheim 23. 24. Mai 2018 1 GC FID og GCISQ 2 1 Introduksjon GC= Gasskromatografi GC Instrument Prøvens gang
DetaljerPROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS TILBAKEBLIKK
PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS Fagansvarlig Bioingeniør Veronica Sommer Seksjon for Prøvetaking og pasientnær analyse Avdeling for Medisinsk Biokjemi St.Olavs Hospital
DetaljerProsesstankegang i sterilforsyningskjeden
Prosesstankegang i sterilforsyningskjeden Kvalitetskoordinator i Steril forsyning St Olavs driftsservice Nina Gjengår Prosesstankegang i sterilforsyningskjeden NS-EN ISO 9001:2015 LEDELSESSYSTEM FOR KVALITET
DetaljerIonekromatografi. Rolf D. Vogt & Hege Orefellen Kjemisk Institutt, Universitetet i Oslo. Bestemmelse av hovedioner i Naturlig vann ved bruk av
Bestemmelse av hovedioner i Naturlig vann ved bruk av Ionekromatografi Rolf D. Vogt & Hege Orefellen Kjemisk Institutt, Universitetet i Oslo Bakgrunn Miljøkjemigruppen Effektene av langtransporterte luftforurensninger
DetaljerValideringsrapport av P-APTT med STA- PTT A 5 analysert på STA-R Evolution og STA Compact
Side 1 av 10 Enhet, faggruppe: Medisinsk biokjemi, Sykehuset Levanger. Faggruppe 1, hematologi og koagulasjon. Parameter: P-APTT Prøvematerialer: Citrat plasma. Metode: Clot-deteksjon basert på STA-PTT
DetaljerVedlegg A Kundens kravspesifikasjon
Vedlegg A Kundens kravspesifikasjon KRAV TIL LEVERANDØR AV Analyseinstrument Immunologi 12/2011 Sykehuset Innlandet HF Dato: 10.01.2012 Konkurranse med forhandling 1 GENERELL INFORMASJON Kravspesifikasjonen
DetaljerAVDELING FOR INGENIØRUTDANNING
AVDELIG FR IGEIØRUTDAIG Emne: Analytisk kjemi Fagnr: L435K Faglig veileder: Hanne Thomassen Gruppe(r):2KA Dato: 15. desember 2005 Eksamenstid: 9.00-14.00 Eksamensoppgaven består av: Antall sider (inkl.
DetaljerFagbioingeniør Kirsti Holden
Metodeverifisering innen PNA Fagbioingeniør Kirsti Holden Hvem er jeg? Kirsti Holden Andre foredraget viser det 1 Validering: Validering er definert slik: Bekreftelse fra en undersøkelse og fremskaffing
DetaljerPETH-studie i Trondheim, oppsummert om forskningen. Ragnhild Bergene Skråstad PhD, LIS Avdeling for Klinisk farmakologi, St.
PETH-studie i Trondheim, oppsummert om forskningen Ragnhild Bergene Skråstad PhD, LIS Avdeling for Klinisk farmakologi, St. Olavs hospital Agenda for kommende 45 minutter Hva er fosfatidyletanol (PEth)
DetaljerProsedyrer for rusmiddeltesting
Prosedyrer for rusmiddeltesting 5. april 2017 Cecilie Thaulow Overlege, spesialist i klinisk farmakologi Veileder IS-2231 Case Kvinne forteller at hun har blitt utsatt for et overgrep 3 dager tidligere.
DetaljerNøyaktig og presis? Er vi skikket til å utføre resistensbestemmelse? Årlig kvalitetskontroll av bioingeniører.
Nøyaktig og presis? Er vi skikket til å utføre resistensbestemmelse? Årlig kvalitetskontroll av bioingeniører. Astrid Lia Fagansvarlig for resistensbestemmelse Mikrobiologisk avdeling, Sykehuset i Vestfold
DetaljerKunsten å velge riktig laboratorieutstyr
Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr Grete Monsen SKUP i Norge Noklus Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor
DetaljerSide 1 Versjon
Side 1 BEHANDLING AV AVVIKENDE EKV-RESULTAT Ekstern kvalitetsvurdering (EKV) er en viktig del av kvalitetssikringen ved medisinske laboratorier fordi resultatene herfra kontinuerlig forteller noe om kvaliteten
DetaljerNKK-Workshop. Sveinung Rørstad, Fürst Medisinsk Laboratorium
Velkommen til NKK-Workshop 10.-11. 11 mars 2010 Hvordan planlegge et verifiseringsarbeid? Gjennomgang av statistiske verktøy for verifisering av riktighet. Hva er styrken og svakheten med de forskjellige
DetaljerLC-MS basert analysemetode av gentamicin i blodprøver
Fakultet for helsevitenskap Institutt for farmasi LC-MS basert analysemetode av gentamicin i blodprøver Far-3901 Master i farmasi Marianne Christiansen Haug Mai 2012 Veiledere: professor Einar Jensen og
DetaljerProdukt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer. ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25, -30 7K65-22, -27, -32 Alle ARCHITECT Free T4
Abbott Laboratories 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064-6081 Produktinformasjon Dato 13. juni 2013 Produkt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25,
DetaljerIQC/metodevalidering: Kartlegging av impresisjon og middelverdi (target).
Klinikk for medisinsk service Sentrallaboratoriet, Medisinsk biokjemi [ ] IQC/metodevalidering: Kartlegging av impresisjon og middelverdi (target). 01.01.2013 Dokumentnr: KMS210/39.01-02 Utarbeidet av:
DetaljerRUSMIDDELTESTING, HURTIGTESTER ELLER LCMS
RUSMIDDELTESTING, HURTIGTESTER ELLER LCMS Ketil Arne Espnes Spes i allmennmedisin og klinisk farmakologi Overlege, avdeling for klinisk farmakologi St. Olavs Hospital Prøvemateriale Blod Substanser påvises
DetaljerKJ2053 Kromatografi Kvanititativ analyse av nikotin v.h.a. gasskromatografi og bruk av intern standard-kalibreringskurve Rapport
KJ2053 Kromatografi Kvanititativ analyse av nikotin v.h.a. gasskromatografi og bruk av intern standard-kalibreringskurve Rapport Pia Haarseth piakrih@stud.ntnu.no Audun Formo Buene audunfor@stud.ntnu.no
DetaljerEkstern kvalitetskontroll Blodkomponenter
Ekstern kvalitetskontroll Blodkomponenter Line Steffarud, seksjonsleder, Hematologi/Koagulasjon/Flowcytometri Hvordan og hvorfor har vi valgt våre EKV? Hvordan ligger våre EKV over tid? Hvordan følger
DetaljerLot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse
Lot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse Med utgangspunkt i CLSI protokoll EP26-A Joakim Eikeland Overlege Aker/Rikshospitalet Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo Universitetssykehus Bakgrunn
DetaljerOppgave 5: HPLC-analyse av UV-solfilterstoffer i solkrem.
NTNU, Institutt for kjemi Kromatografi KJ2053 / 2017 / s. 1 av 4 ppgave 5: HPLC-analyse av UV-solfilterstoffer i solkrem. Hensikt/Mål: Hensikten med denne oppgaven er å gi en innføring i bruk av HPLC som
DetaljerBiologisk monitering Analytiske utfordringer
Biologisk monitering Analytiske utfordringer Skaper, bruker og formidler kunnskap om arbeid og helse Forskningsdirektør Prof. Pål Molander 1,2 1 Statens arbeidsmiljøinstitutt (STAMI) 2 Kjemisk institutt,
DetaljerTurbidimetri og nefelometri. Olav Klingenberg Overlege, dr.med Avdeling for medisinsk biokjemi OUS-Rikshospitalet
Turbidimetri og nefelometri Olav Klingenberg Overlege, dr.med Avdeling for medisinsk biokjemi OUS-Rikshospitalet Nefelometri Turbidimetri Partikler Hva slags partikler sprer lys? Molekyler Gassmolekyler
DetaljerANALYSEMETODER. Immunoassay
ANALYSEMETODER Immunoassay ANALYSEPRINSIPP En immunoassay er en kvantitativ målemetode som baserer seg på reaksjonen mellom et antigen og ett eller flere spesifikke antistoffer. Metoden er følgelig avhengig
DetaljerBIOBANKING. internt bruk i laboratoriet. av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St.
BIOBANKING internt bruk i laboratoriet Laboratoriesenteret av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St. Olavs Hospital 1 Innhold Hva og hvorfor biobanking? Etikk
DetaljerNr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 1999/76/EF. av 23. juli 1999
Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning
DetaljerRusmiddeltesting Hvordan gjøre det rett? Andreas Austgulen Westin, overlege Avdeling for klinisk farmakologi St Olavs Hospital
Rusmiddeltesting Hvordan gjøre det rett? Andreas Austgulen Westin, overlege Avdeling for klinisk farmakologi St Olavs Hospital Spørsmål om rusmiddeltesting? Ring: 917 06 522 (Vakthavende klinisk farmakolog
DetaljerKosttilskudd -forundringspakke i pilleform
Kosttilskudd -forundringspakke i pilleform Tore Haslemo cand.pharm. PhD Kromatografi i hverdagen, 03.02.2015 Kasus Kvinnelig lege, 40 år, avga jevnlige urinprøver på grunn av tidligere rusmiddelbruk. Etter
DetaljerEffektiv prøveflyt for immunsuppressiva
Effektiv prøveflyt for immunsuppressiva Anders M Andersen Avdeling for farmakologi, Oslo universitetssykehus Kred til: Nils Tore Vethe Bakgrunn Ca 500 transplantasjoner pr år på Rikshospitalet Transplantasjon
DetaljerProduktbeskrivelse. Accu-Chek Aviva II
Produktbeskrivelse Accu-Chek Aviva II 1 Innhold Generelt... 3 Analyseprinsipp... 4 Reagenser... 4 Prøvemateriale... 5 Kalibrering/ koding... 5 Kvalitetskontroll... 5 Analyseprosedyre... 6 Kontroll... 6
DetaljerUtvikling og anvendelse av UPLC-MS baserte analyser av gentamicin i blodprøver
Det helsevitenskapelige fakultet Institutt for farmasi Utvikling og anvendelse av UPLC-MS baserte analyser av gentamicin i blodprøver Sabah Tabassum Bashir Masteroppgave i Farmasi Vår 2016 Veiledere: Professor
DetaljerALT! 20.03.2015. Hvorfor kvalitetssikring? KVALITETSSIKRING AV MIKROBIOLOGISKE ANALYSER. Pål A. Jenum. Kvalitetssikring. Hva er kvalitetssikring?
Hvorfor kvalitetssikring? KVALITETSSIKRING AV MIKROBIOLOGISKE ANALYSER Pål A. Jenum Avdeling for medisinsk mikrobiologi, Vestre Viken FOR PASIENTENS SKYLD! Bidra til å stille riktig diagnose Bidra til
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerEmnenavn: Instrumentell analyse 2. Eksamenstid: 09:00 13:00. Faglærer: Oppgaven er kontrollert: Ja. Alle hovedoppgaver teller likt
EKSAMEN Emnekode: IRK31015 Dato: 06.12.2018 Sensurfrist: 27.12.2018 Antall oppgavesider: 6 Emnenavn: Instrumentell analyse 2 Eksamenstid: 09:00 13:00 Faglærer: Birte J. Sjursnes mobil: 472 62 307 Antall
Detaljer:-Emnekode: I sa 458 K Dato: 16.02.04 (inkl.-fantall oppgaver: 5. Kalkulator som ikke kan kommunisere med andre Formelsamline
I høgskolen i oslo I Emne: I INSTRUMEELL ANAL y r Gruppe(r): i3ka,?kb I Eksamensoppgaven Antall sider i består av: forsiden): 6 :-Emnekode: I sa 458 K Dato: 16.02.04 (inkl.-fantall oppgaver: 5 Faglig veileder:
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
8290200 Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til matriksassistert laserdesorpsjons-ionisasjon flytid for massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er utformet for å støtte
DetaljerDigital patologi kommer!
Digital patologi kommer! Digital patologi - valideringsperspektivet Gudrun Hovstein Erikstad St. Olavs hospital 2018 Kvalifisere, verifisere, validere, evaluere, frustrere Validere? eller verifisere? EQS
DetaljerOrdinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet
Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet Passing og Bblk Bablok Pål Rustad Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Fürst Medisinsk Laboratorium NKK-møtet 2010 Tromsø Lineær regresjon Wikipedia
DetaljerHvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit?
Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit? Anne Stavelin Bioingeniør, PhD NKK-møte, Solstrand 14. mars 2014 www.noklus.no Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus
DetaljerMåleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming
Måleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming NMKLs seminar om prøvetaking, 2.- 3. desember 2015 Astrid Nordbotten, Mattilsynet Seksjon fremmedstoffer og EØS Systematic effect Systematisk
DetaljerProduktbeskrivelse. cobas h 232
Produktbeskrivelse cobas h 232 INNHOLDSFORTEGNELSE: 1. Generell beskrivelse 3 2. Instrumentmoduler..4 3. Teststrimmel.5 4. Analyseprinsipp/reagenser....6 5. Prøvemateriale/Kalibrering.....7 6. Svarrapportering/vedlikehold......8
DetaljerKontinuerlig og ved revidering av handlingsplan, etter. Målarbeidet Gjennom med omgivelsene familie, skole, venner
1. Evalueringsmodellen Kvasi- eksperimentelt design / Pre Post og Follow up på klientnivå Design Metode Gjennomføring Rapportering Gjennomføres Bruk Opplæring Pre post follow up (T 0 ) T 1 T 2 T 3 Målarbeidet
DetaljerHva er kromatografi?
Hva er kromatografi? Adsorpsjonskromatografi, LSC. Løste stoff er i likevekt mellom mobilfasen og overflaten av stasjonærfasen. (Denne type kromatografi har vi tført på organisk lab. Vi brkte TLC plater
DetaljerEgenevalueringsskjema
Egenevalueringsskjema Katastrofeberedskap Dato: 12.02.2009 Versjon 1.1 Finanstilsynet Tlf. 22 93 98 00 post@finanstilsynet.no www.finanstilsynet.no Rangering av prosess Evalueringsskjema for foretakets
DetaljerICH Q3D Guideline on elemental impurities - en ny tilnærming til kontroll av metallforurensinger
ICH Q3D Guideline on elemental impurities - en ny tilnærming til kontroll av metallforurensinger Retningslinjens mål Risikovurderingen - hva skal man ta hensyn til Sammendrag av risikovurderingen - regulatoriske
DetaljerHbA1c Kvalitetskrav. Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015
HbA1c Kvalitetskrav Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin, UiO og Oslo Universitetssykehus Hvordan sikre god diabetesdiagnostikk
DetaljerKJ2050 Analytisk kjemi, GK
KJ2050 Analytisk kjemi, GK Kromatografi (Analytiske separasjoner og kromatografi) 1. Innledning (og noe terminologi) 2. Noe generell teori A. Retensjonsparametre B. Sonespredning C. Sonespredningsmekanismer
DetaljerBiomonitorering av benzen
Biomonitorering av benzen Praktiske erfaringer fra laboratoriet Seksjon for laboratoriemedisin Enhet for miljøanalyser Oscar Espeland, laboratorieleder Agenda Forutsetninger for biomonitorering Laboratoriets
DetaljerOrganisering av PNA på Ahus:
Organisering av PNA på Ahus 14.04.15 Seksjonsleder Trude Flatås Organisering av PNA på Ahus: Menneskelig nær faglig sterk 1 Organisering av PNA på Ahus: I forbindelse med omorganisering i 2007 (før innflytting
DetaljerMåleusikkerhet, bruk av kontrollkort og deltakelse i sammenliknende laboratorieprøvinger innen kjemisk prøving
Måleusikkerhet, bruk av kontrollkort og deltakelse i sammenliknende laboratorieprøvinger innen kjemisk prøving Håvard Hovind MÅLEUSIKKERHET, NS-EN ISO 17025 Punkt 5.4.6.2: Prøvningslaboratorier skal ha
DetaljerPraktisk blodsukkermåling på legekontor. Kristian J. Høines Fastlege Tananger Legesenter
Praktisk blodsukkermåling på legekontor Kristian J. Høines Fastlege Tananger Legesenter Er dette noe problem da? Hva er utfordringene? Tekniske utfordringer Praktiske utfordringer Faglige utfordringer
DetaljerHvordan se systemer i de store prøvemengdene som tas fra pasienter i norske sykehus? Kan avanserte analyseverktøy hjelpe den menneskelige hjerne?
Medisinsk informasjonsrevolusjon, Førde, 2.-3. mai 2016 Hvordan se systemer i de store prøvemengdene som tas fra pasienter i norske sykehus? Kan avanserte analyseverktøy hjelpe den menneskelige hjerne?
DetaljerRisikostyring ved innføring av nye analyser
Risikostyring ved innføring av nye analyser Tom Øystein Jonassen Avdeling for mikrobiologi, OUS Bioingeniørkongressen 2016 Styringsverktøy for kvalitet i medisinsk mikrobiologi Tilnærmingsmåter Validering
DetaljerPartus-test ved overtidig svangerskap
Partus-test ved overtidig svangerskap Malin Dögl, Ass. Lege, Gyn/Føde, Levanger Sykehus Diagnostiske tester Klinisk problemstilling Overtidig svangerskap: Økt risiko for intrauterin fosterdød. Cochrane:
DetaljerER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN?
ER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN? Preanalytiske og analytiske utfordringer med EDTA Verifisering av referanseområde og holdbarhet i Li-heparin Linda Fagerland Laboratorium for klinisk
DetaljerKJ2053 Kromatografi Oppgave 6: HPLC: Analyse av UV-filtere i Banana Boat solkrem Rapport
KJ2053 Kromatografi Oppgave 6: HPLC: Analyse av UV-filtere i Banana Boat solkrem Rapport Pia Haarseth piakrih@stud.ntnu.no Audun Formo Buene audunfor@stud.ntnu.no Utført: 12. april 2013 Innhold 1 Resymé
DetaljerMTF symposium 2010 Gardermoen mars
MTF symposium 2010 Gardermoen 16. 17. mars Prioriteringsmodell for planlagt vedlikehold av Medisinsk Teknisk Utstyr PMFU Prioriteringsmodell för förebyggande underhåll av medicintekniska produkter. v/
DetaljerHormonmålinger. Analyseprinsipper, kvalitetskontroll og referanseområder. Bjørg Almås, Dr. scient, FoU-leder Hormonlaboratoriet (HUS)
Hormonmålinger Analyseprinsipper, kvalitetskontroll og referanseområder Bjørg Almås, Dr. scient, FoU-leder Hormonlaboratoriet (HUS) 1 Hormonlaboratoriet, Laboratoriebygget Haukeland Universitetsykehus
DetaljerCLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B. NKK workshop 2013 Pål Rustad
CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B NKK workshop 2013 Pål Rustad Generelt om tester Hypoteser H0 (0-hypotesen) F.eks. m =
DetaljerRELIS Midt-Norge og Avdeling for klinisk farmakologi
Hvilke ressurser kan vi bidra med ute blant klinikere? Hvordan kan vi nås? Hvordan kan vi bidra til bedret legemiddelinformasjon og økt legemiddelsikkerhet? RELIS Midt-Norge og Avdeling for klinisk farmakologi
DetaljerMetoderapport (AGREE II, 2010-utgaven)
Metoderapport (AGREE II, 2010-utgaven) OMFANG OG FORMÅL 1. Fagprosedyrens overordnede mål er: Hensikten med prosedyren er å sikre trygg og hensiktsmessig forflytning av pasienter med hjerneslag i tråd
DetaljerForholdet mellom eksponeringsscenarier i REACH og arbeidsmiljøregelverket Gry EB Koller Arbeidstilsynet
Forholdet mellom eksponeringsscenarier i REACH og arbeidsmiljøregelverket Gry EB Koller Konferanse om eksponeringsscenarier 17. oktober 2013 Disposisjon Arbeidsmiljøregelverket Arbeidsgiverens ansvar for
DetaljerStrålevernet, nå en integrert del i metodevurderingen
Strålevernet, nå en integrert del i metodevurderingen Hva betyr dette for leverandørene? Eva G. Friberg Seksjonssjef, seksjon medisinsk strålebruk Dagsseminar i metodevurdering, 29. januar 2015 Hvem er
DetaljerOppdragsgivers kravspesifikasjon 1 Formål med anskaffelsen. 2 Anskaffelsens innhold og omfang. Bilag 1
Oppdragsgivers kravspesifikasjon 1 Formål med anskaffelsen 1.1 Spesifikasjonens oppbygging og form Denne spesifikasjon spesifiserer Kjøpers krav til funksjon, ytelse og grensesnitt som leveransen må imøtekomme.
DetaljerMona Høysæter Fenstad, overlege AIT
Mona Høysæter Fenstad, overlege AIT Validering Objektive bevis for at spesifiserte krav for tilsiktet bruk er innfridd At analysen fungerer til det den er tenkt brukt til Verifisering Dokumentere at metoden
DetaljerHMS - DATABLAD. HELSE- MILJØ- og SIKKERHETSDATABLAD Sist endret: 21/01/2008 Internt nr.: Erstatter dato: 21/12/2007
1. IDENTIFIKASJON AV KJEMIKALIET OG ANSVARLIG FORETAK Godkjent for bruk Godkjent for lab. bruk Modifisert av HANDELSNAVN BRUKSOMRÅDE Daglig industrirengjøring. Nasjonal Produsent / Importør Foretak Camac
DetaljerAkkreditering av PasientNær Analysering (ved Rikshospitalet) Pasientnær analysering april 2018, Tromsø
Akkreditering av PasientNær Analysering (ved Rikshospitalet) Pasientnær analysering 23. 24. april 2018, Tromsø Ingrid Horgen Spesial/undervisningsbioingeniør Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet/OUS
DetaljerValidering av nytt spindelsystem CC17, Rheolab QC
Rapport 42/2015 Utgitt oktober 2015 Validering av nytt spindelsystem CC17, Rheolab QC Tor-Arne Krakeli Nofima er et næringsrettet forskningsinstitutt som driver forskning og utvikling for akvakulturnæringen,
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerVedlegg 2 Kravspesifikasjon HPLC-DAD. Doculivenr.: 201401277
Vedlegg 2 Kravspesifikasjon HPLC-DD Doculivenr.: 201401277 1 av 6 Kravspesifikasjon: Bruksområde: Instrumentet skal erstatte tidligere HPLC som benyttes til kvantifisering av narkotiske stoffer (amfetamin,
DetaljerKvalitetskontroll av resistensbestemmelse
Kvalitetskontroll av resistensbestemmelse AFA- kurs november 2017 Lise Hulløen-Orø Avdeling for medisinsk mikrobiologi, SSHF Kristiansand Disposisjon Hvorfor utføre kvalitetskontroll? EUCASTs lappediffusjonsmetode-
DetaljerPersonlig beskyttelse ved dekontaminering
Personlig beskyttelse ved dekontaminering Linda Ashurst Grunnkurs i dekontamingering 05.11.15 Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering Personlig beskyttelse overordnede Regelverk Arbeidsmiljøloven,
Detaljer