Vedlegg 2 Kravspesifikasjon HPLC-DAD. Doculivenr.:

Transkript

1 Vedlegg 2 Kravspesifikasjon HPLC-DD Doculivenr.: av 6

2 Kravspesifikasjon: Bruksområde: Instrumentet skal erstatte tidligere HPLC som benyttes til kvantifisering av narkotiske stoffer (amfetamin, metamfetamin, kokain, benzodiazepiner etc) i beslag (pulver, tabletter etc). Konsentrasjonsområdet i beslagene er %, dvs 0,02-2 mg/ml i preparerte prøver. ndre komponenter i prøvene er normalt sukkere, koffein, andre narkotiske stoffer etc. Dette varierer fra prøve til prøve. Sjekk av toppenes renhet ved hjelp av diodearraydetektoren er derfor viktig. Hvert narkotiske stoff har sin egen analysemetode. t instrumentet er egnet for å svitsje mellom kolonner og metoder uten fysisk å måtte koble av/ på kolonner er derfor viktig. I dag samles prøver med samme narkotisk stoff opp og disse analyseres i lengre sekvenser/ batcher. Det forventes å analysere prøver per år på dette instrumentet. Spesifikasjonen beskriver en standard HPLC tilpasset dagens metoder for narkotikaanalyser ved Kripos. For å imøtekomme fremtidens krav vil også mer avanserte moduler bli vurdert. Da fortrinnsvis: 1. Kolonneovn med plass til flere kolonner 2. utoinjektor med større kapasitet 3. Muligheter for analyser med høyere trykk Tekniske krav: 1. Løsemiddelreservoir til mobilfase: - min 4 x 1L 2. Degasser: - Vakuum - HMS: Lavt støynivå på instrumentet = bsolutt krav = nsket funksjonalitet 2 av 6

3 3. HPLC-pumpe: - Opp til 400 bar - Muligheter for analyse under høyere trykk - Flowområdet 0,2-5,0 ml/min - Må kunne bytte mellom minimum 3 løsemidler - Nøyaktig flow/stabil flow - Minimal pulsering - Blandekammer - HMS: Lavt støynivå på instrumentet = bsolutt krav = nsket funksjonalitet 4. utoinjektor: - Prøvekapasitet på minimum 100 prøver - Større prøvekapasitet - 2 ml vials - Muligheter for mikrotiterplater/well plates - Injeksjonsvolum: 1-20 µl - Lavest mulig «carry over» - Best mulig presisjon og nøyaktighet ved injeksjonsvolum 1-5 µl. 5. Kolonneswitcher: - bytte mellom minst to kolonner i samme sekvens (en kolonne per metode) - Styres fra programvaren 6. Kolonneovn: - Temperaturområde: C (isoterm) - Plass til minst 2 kolonner ( 30 cm) og kolonneswitcher - Plass til flere kolonner - Stabil temperatur 7. DD : - Scan fra God bølgelengdenøyaktighet - Minimal drift og støy - Stort linært område - God deteksjonsgrense 3 av 6

4 = bsolutt krav = nsket funksjonalitet 8. Programvare - Instrumentets muligheter for å kunne styres av annen software (nevn i tilfelle hvilke softwarer) - Basert på operativsystem Windows 7 - Intuitiv software for sjekk av toppenes renhet (DD) - Intuitivt brukergrensesnitt o Enkel styring av instrumentet o Lett å sette opp sekvenser/tilpasse utseende Bearbeidelse av data - Beregnet for kvantitative analyser - Lett å gå igjennom mange resultater og reintegrere underveis - Åpne gamle datafiler med kalibreringskurve fra den aktuelle dagen - Resultatene skal enkelt kunne overføres til Excel Rapportering: - Lett å endre utseende på rapporten i etterkant dersom bruksområdet endres - Spesialtilpassede rapporter til vårt bruk - Oversiktlig utskrift av sekvenslister, kalibreringsdata og prøverapporter 9. Datautstyr: - PCer med aktuell programvare (online) min 25 flatskjerm, tastatur og mus - En offline-lisens 10. Opplæring: - ll opplæring skal gis hos oppdragsgiver - Opplæringen skal være på fortrinnsvis norsk, så svensk, dansk eller engelsk. - Opplæringen skal gis i to deler. Den ene i forbindelse med installasjon og den andre etter at instrumentet har vært i bruk i en periode. - Opplæring i feilsøking og enkelt vedlikehold 4 av 6

5 = bsolutt krav = nsket funksjonalitet 11. nnet: - lt av tubinger og koblinger som skal til for at instrumentet skal være operativt må være inkludert - Installasjon og igangkjøring - 2 års garantitid - Telefonsupport inkludert i instruments levetid - i oppgradering av programvare til nyeste versjon når slike blir tilgjengelig (f.eks v1.01 til v1.02) - Instrumentets utforming bør være slik at kunden lett kan bytte deler selv - Robust og stabilt instrument - Diagnostikkfunksjoner (lekasjedetektor o.l.) 12. Opsjon: - Ytterligere en identisk HPLC-instrument 2015 med eller uten software - Serviceavtale i inntil 4 år av 6

6 Service: 13. Service: - God serviceorganisasjon - Servicepersonellets lokalisering i forhold til oppdragsgiver - Serviceavtalens innhold - Reservedelers tilgjengelighet - Manual/filmsnutter/programvare og liknende som beskriver feilsøking og vedlikeholdsrutiner - Telefonsupport inkludert i instrumentets levetid 6 av 6